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    Logo Empresa

    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Codeína 02545 02005.01-8
    Sinonímia: Nº CAS
    Metilmorfina, monometilmorfina, éter metílico de morfina, morfina metiléter, 76-57-3
    éter 3-o-metilmorfina.
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C18H21O3N . H2O 317,37 usuais:
    Forma química: Xaropes
    Base
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,0 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Hipnoanalgésico, antitussígeno de ação central e antidiarréico.
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,3%(1)
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Cristais incolores, transparentes, ou pó cristalino, branco; é inodora e de
    sabor amargo(1) (1)
    Solubilidade: Solúvel em cerca de 120 partes de água, em 2 partes de álcool, em 1 parte de clorofórmio,
    20 partes de éter e insolúvel no éter de petróleo(1)
    Ponto de fusão: Em 154º e 157º, após a dessecação a 100º C(1)
    Poder rotatório específico: +135º (1)
    Densidade: 1,32(6)
    Identificação
    Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul-violeta(1)
    Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul, que pela adição de ácido nítrico passa a
    castanho-avermelhada-escura(1)
    Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde que passa a azul e a verde azeitona
    escura(1)
    Ensaios de Pureza
    pH: Cerca de 9,8 (Solução saturada aquosa)(6)
    Perda por dessecação: Entre 5% e 6%(1)
    Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes opacos, bem fechados e protegidos da luz
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.313, 2a.ed
    6. The Merck Index, 2001. p.431, item.2488, 13a.ed

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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