CPAP SleepLive Wi-Fi

Manual do Usuário
Leia cuidadosamente o manual do
usuário e siga as instruções antes de usar.

Introdução 2
Escopo de aplicação 2
Contraindicações e efeitos adversos 2
Avisos e precauções 3
Conteúdo da embalagem 7
Explicação do produto 7
Explicação dos botões 7
Instalação 8
Terapia 9
Funções 9
Cuidando do seu dispositivo 16
Dados da terapia 19
Viajando 21
Solução de problemas 21
Especificações Técnicas 24
Símbolos 26
Manutenção 26
Declaração EMC 27
Garantia Limitada 29
1. Introdução

O CPAP SleepLive Wi-Fi é um dispositivo de pressão positiva em vias aéreas

autoajustável (Auto CPAP). Indicado para o tratamento da síndrome da apneia e
hipopneia obstrutiva do sono (SAHOS) ou de outras patologias respiratórias que
necessitem de pressão positiva de ar para reabilitação pulmonar, em pacientes com
peso maior que 30 quilos e condições clinicas estáveis.

O dispositivo é indicado tanto para o uso de um único paciente em ambiente

domiciliar, quanto em ambientes hospitalar/institucional em vários pacientes, desde
que seja seguido as instruções de desinfecção.

Aviso:
Leia todo esse Manual antes de usar o dispositivo.
Este equipamento não deve ser utilizado sem orientação médica.

2. Escopo de aplicação

O CPAP SleepLive Wi-Fi é um dispositivo que fornece um único nível de pressão

positiva de ar para as vias aéreas do paciente.

O dispositivo fornece ar pressurizado ao paciente através de uma máscara,

mantendo um nível constante de pressão durante todo ciclo respiratório. Essa terapia
facilita a respiração e pode fazer com que o paciente durma melhor.

3. Contraindicações e efeitos adversos

3.1 Contraindicações

A terapia com pressão positiva nas vias aéreas pode ser contraindicada para
pacientes com as seguintes doenças:
Doença pulmonar bolhosa grave, pneumotórax, pressão arterial patologicamente
baixa, desidratação, vazamento de líquido cefalorraquidiano, cirurgia craniana
recente, ou trauma severo.

3.2 Efeitos adversos

Você deve reportar ao seu médico qualquer dor no peito incomum, dor de cabeça
intensa ou aumento de falta de ar. Uma infecção aguda do trato respiratório superior
pode requerer a suspensão temporária do tratamento.

Os seguintes efeitos colaterais podem aparecer durante a terapia:

Secura da boca, nariz e/ou garganta, sangramento nasal, inchaço, desconforto no
ouvido ou no seio nasal, irritação nos olhos, ou erupções cutâneas.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
4. Avisos e precauções

• Esse dispositivo não deve ser usado como suporte à vida, podendo ser desligado
sem causar riscos.

• Os parâmetros do menu clínico desse dispositivo só podem ser ajustados pelo seu
médico; o paciente não deve operar esse dispositivo sem as instruções do médico.

• Utilize peças e acessórios Yuwell. Peças de outras marcas podem reduzir a eficácia
do dispositivo e danificá-lo.

• Por favor, use a máscara com as saídas limpas e livres, assegurando que ar fresco
entre nela.

• Não bloqueie as saídas de ar da sua máscara, pois pode causar sufocamento.

• A não utilização de uma máscara ou acessório que minimize a reinalação de

dióxido de carbono ou permita a respiração espontânea pode causar asfixia.

• Não faça qualquer manutenção no equipamento durante o uso ou poderá ocorrer

riscos graves.

• Não modifique ou abra esse equipamento sem a autorização do fabricante.

Entre em contato com seu revendedor ou diretamente com a Gaslive, quando o
dispositivo precisar de manutenção.

• Esse dispositivo não deve ser usado para vários pacientes ao mesmo tempo.

• Este dispositivo não pode ser usado/operado por crianças, pacientes com
deficiência física ou mental sem assistência ou supervisão.

• A inalação ou deglutição de partes pequenas podem causar asfixia

• Coloque o dispositivo em superfície estável. Não coloque em superfícies macias,

sem ser planas.

• Coloque o dispositivo em um lugar que ele possa ser desconectado da

alimentação facilmente.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
• Mantenha o ambiente ao redor do dispositivo seco, limpo, livre de qualquer coisa
que possa bloquear a entrada de ar, cobrir a fonte de alimentação, afetar sua
ventilação ou reduzir a vida útil do dispositivo.

• Mantenha o dispositivo longe de água.

• Não bloqueie o tubo de ar e/ou a entrada de ar do dispositivo durante a operação,

pois pode superaquecer.

• A nebulização ou umidificação pode aumentar a resistência dos filtros do sistema

respiratório, monitore o filtro com maior frequência para evitar bloqueio e garantir
o fornecimento da pressão terapêutica.

• Não cubra ou aqueça o tubo de ar, pois pode afetar a qualidade da terapia ou ferir
o paciente.

• Evite a desconexão do tubo ou do sistema de tubos durante o uso, especialmente

durante o uso ambulatorial, somente tubos em conformidade com ISO 5367 ou
ISO 80601-2-74 devem ser usados.

• Não se destina ao uso em pacientes cujas vias aéreas superiores foram desviadas.

• Não coloque o dispositivo em locais que possa ser quebrado. O cabo de

alimentação e tubo de ar, se mal posicionados, podem apresentar riscos de
estrangulamento e tropeços.

• Não deixe o cabo de alimentação perto de fontes de calor.

• As fontes de oxigênio devem estar localizadas a mais de 1m do dispositivo para

evitar o risco de incêndio e queimaduras.

• O oxigênio suplementar não deve ser usado enquanto se fuma ou na presença de

uma chama aberta.

• O dispositivo não pode ser usado em ambientes com gases anestésicos

inflamáveis ou gases de óxido nitroso. (De acordo com a norma IEC 60601-1, esse

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 dispositivo não pertence nem à classe AP ou APG)

• O desempenho do dispositivo pode ser comprometido quando usado fora das

condições ambientais de operação.

• O uso deste dispositivo em conjunto com outro equipamento deve ser evitado,
pois pode resultar em operação inadequada. Se esse uso for necessário, os
equipamentos devem ser observados para verificar se estão funcionando
normalmente.

• O uso de acessórios, transdutores e cabos diferentes daqueles especificados

ou fornecidos pelo fabricante pode resultar em aumento das emissões
eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética deste
equipamento e resultar em operação inadequada.

• Os equipamentos de comunicação de RF portáteis (incluindo periféricos, como

cabos de antena e antenas externas) devem ser usados a uma distância mínima
de 30 cm do dispositivo, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso
contrário, pode ocorrer a degradação do desempenho deste equipamento.

• O dispositivo pode ser perturbado ou afetado quando exposto aos seguintes

ambientes, por exemplo campos eletromagnéticos, influências elétricas externas,
descarga eletrostática, pressão ou variações de pressão, aceleração, fontes de
ignição térmica.

• O desempenho do dispositivo pode ser comprometido quando exposto a

ambiente de, por exemplo, cauterização elétrica, bisturi elétrico, desfibrilação,
raios X (radiação gama), radiação infravermelha, campos magnéticos transitórios
conduzidos, ressonância magnética (RM) e interferência de radiofrequência.

• Este equipamento pode não oferecer proteção adequada aos serviços de

comunicação por radiofrequência. O usuário pode precisar tomar medidas de
mitigação, como realocar o equipamento.

Precauções:
• Posicione o umidificador abaixo de sua cabeça para prevenir que o fluxo de água

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 volte para a máscara e tubo de ar.

• Coloque e ajuste a máscara corretamente. A colocação e o posicionamento

adequados da máscara na face são críticos para a operação eficaz deste
equipamento.

• Conecte o tubo de ar suavemente. Não entorte o tubo.

• Certifique-se que tanque de água está vazio antes de mover ou transportar o

dispositivo.

• Deixe o tanque de água esfriar por dez minutos antes do manuseio, para permitir
que a água esfrie e para garantir que o tanque de água não esteja quente demais.

• Separe o dispositivo do umidificador antes de limpá-los. Conecte-os somente

após a limpeza completa.

• Não limpe o dispositivo enquanto ele estiver ligado e verifique se todas as peças
estão secas antes de conectá-lo novamente.

• Não molhe o dispositivo, cabo ou o adaptador de energia. Em casos de acidentes

envolvendo água, desconecte da energia, separe o dispositivo do umidificador,
deixe as peças secarem naturalmente e entre em contato com seu fornecedor.

• Certifique-se que o adaptador de alimentação e o plugue não estejam quebrados.

• Verifique sempre se o dispositivo está ligado e se o fluxo de ar é gerado antes de

o suprimento de oxigênio ser ligado. Sempre desligue o suprimento de oxigênio
antes que o dispositivo seja desligado, para que o oxigênio não utilizado não se
acumule dentro do gabinete do dispositivo e crie um risco de incêndio.

• Caso o dispositivo esteja apresentando um comportamento anormal, barulhos

estranhos, tenha sofrido uma queda ou esteja com a carcaça quebrada, por
favor interrompa o uso, desligue o equipamento e entre em contato com seu
fornecedor.

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 5. Conteúdo da embalagem

Nome Quantidade
Dispositivo principal CPAP 1
Umidificador (Tanque de água) 1

Tubo de ar 1
Guia rápido de utilização 1
Bolsa 1
Filtro de ar 2
Cabo de alimentação 1

6. Explicação do produto

Botão START/STOP
Dispositivo principal

Filtro de ar Umidificador (Tanque de água)

Interface oximetria (SpO2) Botão seletor
Interface USB
Tela

Saída de ar do dispositivo
para umidificador
Saída de ar para tubo Entrada de ar do umidificador
para o dispositivo principal
Interface entrada de energia Placa de aquecimento

Tampa do tanque de água

Entrada de ar do umidificador

Saída de ar do umidificador
Marcação
do limite Recipiente do tanque de água
de água

7. Explicação dos botões

Botão START/STOP (Liga/Desliga): aperte para iniciar ou parar

a terapia.

Botão seletor: gire para navegar pelo menu e pressione para

selecionar uma opção. Gire para ajustar as opções e pressione para
salvar sua escolha.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
8. Instalação

A seção seguinte ajudará você a instalar seu dispositivo sozinho.

1. Coloque o dispositivo em uma superfície plana e estável. Segure o tanque de água

na parte superior e inferior, puxe-o com cuidado e retire do dispositivo;

2. Abra o tanque de água e encha-o com água destilada ou filtrada, até o limite
máximo indicado. Não coloque água quente no tanque. Não deixe a água secar.
Aviso: Troque a água do tanque todos os dias.

3. Feche o tanque de água e insira-o dentro da lateral do equipamento. A faixa da

temperatura ambiente para o umidificador é +5ºC até +35ºC, a temperatura da água
colocada no umidificador não deve ser maior que 3ºC da temperatura ambiente.

4. Conecte o cabo de alimentação na parte traseira do dispositivo.

5. Conecte firmemente o tubo na saída de ar localizada na parte traseira do

dispositivo;

6. Conecte a outra ponta do tubo na mascara. Para mais informações consulte as

instruções de uso da mascara.

Quando o nível de umidade é 6 e a pressão de terapia é 20 cmH2O, 8 horas é a

duração esperada da operação antes das recargas do umidificador.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
Atenção:
• Não incline ou agite o dispositivo quando houver água no tanque

• Não encha demais o tanque de água, pois a água pode entrar no tubo de ar e no
dispositivo.

9. Terapia

9.1 Iniciando a terapia

1. Ligue o seu dispositivo.

2. Coloque sua máscara
3. Aperte o botão START/STOP para ligar, ou respire normalmente se o Smart Start/Stop
estiver ativado.

• Durante a terapia, a pressão [média] de tratamento em tempo real, a pressão

definida, o tempo de rampa (min) e o nível de umidificação serão exibidos na tela;
• Durante o tempo de rampa, a pressão aumenta gradualmente até que a pressão
definida seja alcançada;
• A tela apagará automaticamente após 1 minuto de terapia. Você pode pressionar
qualquer botão para voltar a ligá-la.

Atenção:
Verifique se o parâmetro clínico está de acordo com o definido pelo seu médico.

9.2 Parando a terapia

1. Primeiro, remova sua máscara.

2. Aperte o botão START/STOP para parar a terapia ou irá parar automaticamente após 1
minuto se o Smart Start/Stop estiver ativado.
3. Para desligar seu dispositivo, por favor tire cabo de alimentação da tomada.

10. Funções

Esse equipamento possui tecnologia de leitura de dados de Oximetria e Frequência

Cardíaca. Para gerar esses dados em sua terapia, basta utilizar o dispositivo de
oximetria - vendido separadamente - conectado na Interface Oximetria (SpO2) do
seu CPAP.

Os dados de leitura de oximetria e frequência cardíaca podem ser lidos em tempo

real durante a terapia. E estarão disponíveis em seu relatório para consulta futura.

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10.1 Funções que o paciente pode usar com segurança

Os parâmetros de terapia serão definidos pelo seu médico; entretanto, você pode
realizar pequenos ajustes para sua terapia ficar mais confortável.

10.1.1 Informações

Você pode ler o resumo do relatório da terapia na página de informações.

Os seguintes parâmetros serão mostrados:

• IAH: Indica o número de apneias e hipopneias ocorridos por hora durante a última
terapia;

• Tempo de Uso: Indica o tempo de duração da última terapia;

• Tempo de Tratamento: Indica o tempo de duração da última terapia com o

paciente usando a máscara.

• Pressão Média: Indica a pressão média da última terapia (cmH2O/hPa);

• Volume Médio de Vazamento: Indica o volume de vazamento de ar por minuto da

última terapia (LPM)

• Tempo Total: Indica o tempo total da terapia (h);

• Upload / Total de dados: quantidade de upload realizado e quantidade de dados

de terapia armazenados

• P90: a pressão utilizada em 90% da última terapia (cmH2O/hPa);

• IDO: índice de dessaturação, que indica o número de vezes que a média da

saturação do oxigênio no sangue diminuiu mais de 4% por hora;

• SpO2 min: a mínima saturação de oxigênio da última terapia;

• SpO2 média: a média da saturação de oxigênio da última terapia;

• FC max / min: a frequência cardíaca máxima/mínima da última terapia;

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• FC média: a média da frequência cardíaca da última terapia;

• Exibir dados (QR Code): Os dados são obtidos através do aplicativo da "SleepUp"
ou software de leitura. Veja o capitulo “Dados da terapia” para mais informações.
• Versão: Indica a versão do software do dispositivo;
• SN: Indica o número de série do dispositivo.

IAH 0.0
Tempo de uso (h) 0.0
Tempo de Tratamento (h) 0.0
Pressão Média 0.0
Vazamento Médio (Lmp) 0.0

Info Config. Rampa Umidif. Info Config. Rampa Umidif.

Figura 1-1: Página inicial Figura 1-2: Página de informações

10.1.2 Configurações

Em configurações, aperte o botão seletor para ver suas configurações atuais. Assim,
você consegue personalizar suas opções.

• Umidificação inteligente: habilitando esta função, a saída da umidificação será

alterada automaticamente de acordo com a temperatura do ambiente.

Aviso:
O nível de umidificação deve estar ligado no nível 1.

• Lembrete sonoro: ativando esta função, o dispositivo emite um alarme quando

ocorrer um vazamento de ar anormal;

• Início/parada inteligente (Smart Start/Stop): quando esta função está ativada, a

terapia é iniciada automaticamente quando você respira pela máscara. Quando
você remove sua máscara, a terapia para automaticamente após 1 minuto.

• Nível FPS: essa função ajuda você a se acostumar com a terapia, pois quando a
função está habilitada, facilita a expiração. Possui 4 níveis de FPS, 0 significa que
esta função está desabilitada, 1 é o nível mais baixo e 3 é o nível mais alto. Quanto
mais alto o FPS, mais confortável fica a expiração.

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 • Tela SpO2: quando esta função estiver ativada, você poderá ver na tela os dados de
oximetria.
• Luz de fundo (%): Você pode definir a intensidade da luz de fundo da tela. O intervalo
de configuração é de 0 a 100%.

• Data: Você pode ajustar a data mostrada na tela (ano, mês, dia).

• Hora: Você pode ajustar a hora mostrada na tela (hora e minutos).

• Despertador: habilitando esta função, você pode definir a hora do alarme

despertador

• Idioma: Você pode escolher entre inglês e português.

• Bluetooth: Habilite essa função, para conectar o dispositivo ao seu celular.

• Lembrete de filtro: habilitando esta função, o dispositivo avisa quando verificar e

trocar o filtro.

• Redefinir: Essa função redefine os parâmetros do equipamento ao padrão de fábrica.

Config.

：
Idioma
Upload de dados
Bluetooth
Lembrete de filtro
Redefinir

Info Config. Rampa Umidif. Info Config. Rampa Umidif.

Figura 2-1: Entrada da configuração Figura 2-2: Página de configuração

10.1.3 Rampa

Tempo de rampa foi projetado para tornar mais confortável o início da terapia. Você
pode ajustar o tempo de rampa de 0 a 45 minutos com incrementos de 5 minutos.

Durante o tempo de rampa, a pressão aumenta gradualmente ate a pressão

configurada ser alcançada.

Para ajustar o tempo de rampa:

- No Menu, selecione “Rampa” e aperte o botão seletor;
- Gire o botão seletor para ajustar sua configuração.
- Aperte o botão seletor para salvar sua modificação.

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Durante o tempo de rampa, a pressão aumenta gradualmente até a pressão
configurada ser alcançada.

Rampa

45 min

Info Config. Rampa Umidif. Info Config. Rampa Umidif.

Figura 3-1: Entrada da rampa Figura 3-2: Rampa

10.1.4 Nível de umidificação

O umidificador foi projetado para umedecer o ar e tornar a terapia mais confortável.

Você pode definir o nível de umidificação entre 0 e 6, onde 0 significa desativar
essa função, 1 significa o menor nível de umidificação e 6 o nível mais alto. O tempo
necessário (tempo de aquecimento) para atingir a temperatura definida a partir de
uma temperatura inicial de (23 ° C ± 2 ° C) é de 10 minutos. A temperatura de cada
nível na placa de aquecimento é a seguinte (precisão é ±4°C).

0=desligado 1=33°C 2=35°C 3=40°C 4=45°C 5=50°C 6=55°C

Para ajustar o nível de umidificação:

- No Menu, selecione “Umidificar” e aperte o botão seletor;
- Avalie e escolha o nível de umidificação girando o botão seletor;
- Aperte o botão novamente para salvar sua escolha e volte para o menu principal;
- Se você estiver ficando com o nariz ou boca seca, aumente a umidade. Se você
estiver com muita umidade na sua máscara, diminua a umidade.
- Você pode alterar o nível de umidificação a qualquer momento durante sua terapia.

Umidif.

Info Config. Rampa Umidif. Info Config. Rampa Umidif.

Figura 4-1: Entrada de umidificação Figura 4-2: Nível de umidificação

10.2 Funções que o paciente deve usar sob orientação de um médico (Menu clínico):

• O paciente deve usar o dispositivo sob orientação médica. Os parâmetros clínicos

devem ser configurados pelo seu médico.

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• Na página inicial ou na página de terapia, aperte o botão START/STOP e o botão
seletor ao mesmo tempo, o menu clínico será mostrado na tela (vide figura 5-1).

Menu Clínico Menu Clínico

Modo CPAP Modo APAP

Pressão Inicial 4.0 Pressão máxima 20.0
Pressão de Terapia 10.0 Pressão mínima 15.0
Unidade de Pressão cmH20 Pressão inicial 15.0
Nível FPS 2 Pressão de terapia 15.0
Rampa (min) 30 Nível FPS 2.0

Figura 5-1: Menu Clínico (CPAP) Figura 5-2: Menu Clínico (APAP)

10.2.1 Definição do modo

• Na página do menu clínico, gire o botão seletor, selecione “Modo” e então

selecione CPAP ou APAP;

• Após configurar o modo, aperte o botão seletor para salvar sua alteração.

10.2.2 Definição da pressão de terapia

Modo CPAP
• Selecione Pressão Inicial aperte e gire o botão seletor, configurando para o valor
mais adequado.

• Você pode girar o botão seletor para a direita ou para a esquerda para aumentar
ou diminuir a pressão (cada incremento e 0.5 cmH2O/hPa).

• Após configurar a pressão, aperte o botão seletor para salvar a alteração.

• Faça o mesmo para a Pressão de Terapia.

Modo APAP (Automático)

• Defina a Pressão Máxima, Pressão Minima, Pressão Inicial e Pressão de Terapia.

• Selecione a pressão a ser configurada apertando o botão seletor.

• Gire o botão seletor para ajustar a pressão e aperte para salvar a alteração.

Aviso:
• Quando você tenta fazer com que a pressão máxima fique menor que a pressão
mínima, o dispositivo deixará as três pressões no mesmo valor automaticamente.

• Se utilizar filtro bacteriológico na saída de ar conectado ao tubo e máscara, a

14
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pressão de tratamento reduzirá em 6%

10.2.3 Definição da unidade de pressão

• Na página de menu clínico, selecione “Unidade de Pressão”.

• Gire o botão seletor para definir a unidade de pressão (cmH2O ou hPa)

• Aperte o botão seletor para salvar a alteração e selecione Voltar, aperte seletor
para ir à página inicial.

10.2.4 Definição do nível de FPS

• Na página de menu clínico, selecione “FPS”.

• Gire o botão seletor para definir o nível de FPS (nível 0-3).

• Aperte o botão seletor para salvar a alteração e selecione Voltar, aperte seletor
para ir à página inicial

10.2.5 Definição de rampa

• Na página de menu clínico, selecione “Rampa”.

• Gire o botão seletor para definir o tempo de rampa (0-45 minutos).

• Aperte o botão seletor para salvar a alteração e selecione Voltar, aperte seletor
para ir à página inicial

10.2.6 Definição da umidificação

Na página de menu clínico, selecione “Umidificação”.

Gire o botão seletor para definir a umidificação (nível 0-6).
Aperte o botão seletor para salvar a alteração e selecione Voltar, aperte seletor para ir
à página inicial

10.2.7 Apagar dados

• Na página do menu clínico, no modo “CPAP”, selecione “Apagar Dados”.

• Pressione o botão seletor para entrar na página onde possui a opção de escolher
entre OK ou Cancelar.

• Se você escolher OK, todos os seus dados de terapia serão apagados.

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 Cuidado: Os parâmetros descritos na seção 10.2 menu clínico, devem ser alterados
somente pelo médico.

11. Cuidando do seu dispositivo

É importante que você limpe seu dispositivo regularmente para assegurar a eficácia
da terapia. A próxima seção ajudará você a desmontar, limpar, verificar e remontar o
dispositivo.

11.1 Desmontagem:

1. Tire o cabo de alimentação da tomada e desconecte da parte traseira do

dispositivo.
2. Segure a conexão do tubo de ar e puxe com cuidado para desconectar do
dispositivo.
3. Segure o reservatório de água na parte superior e inferior, pressione suavemente e
puxe-o, desconectando-o do dispositivo.
4. Abra o tanque de água e descarte toda a água restante.
5.Segure a conexão do tubo de ar e o suporte da máscara e separe-os com cuidado.

11.2 Limpeza

A limpeza regular do aparelho e seus acessórios é muito importante para a

prevenção de infecções respiratórias.

Atenção:
• Verifique se o dispositivo não está ligado na tomada. Sempre desconecte o
dispositivo antes de limpá-lo, para evitar choque elétrico.

• Certifique-se de que a placa do tanque de água esfriou ate a temperatura

ambiente, para evitar queimaduras.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
Uso domiciliar:
Por favor limpe o dispositivo no ambiente de utilização. A limpeza do dispositivo deve
ser realizada, pelo menos, uma vez por semana. O tanque de água deve ser lavado
todos os dias. Esvaziar e limpar o tanque de água diariamente ajudará a prevenir o
crescimento de fungos e bactérias.

1. Limpe a superfície do dispositivo com um pano macio e levemente úmido.

2. Lave o tubo de ar, o tanque de água e a máscara em água morna e sabão neutro.
A temperatura da água não deve exceder 41°C. Consulte os manuais do usuário da
máscara e do tubo de ar para obter informações detalhadas sobre como limpar e
desinfetar esses acessórios.
3. Enxague totalmente o tubo de ar, o tanque de água e a máscara, e deixe secar
naturalmente, fora da luz solar ou calor (a temperatura não deve exceder 40 graus);

Avisos:
• Não utilize alvejante, cloro, álcool, solução aromática, hidratantes, cremes em geral,
para limpar o dispositivo.

• Não utilize maquinas lavadouras para a higienização dos acessórios.

• Limpe a parte externa do dispositivo com álcool isopropílico quando for necessário
realizar a desinfecção.

Limpeza e desinfecção em ambiente hospitalar/institucional:

Advertência:
Se estiver usando o dispositivo em múltiplos usuários, descarte e troque o filtro
bacteriológico cada vez que o dispositivo for usado em uma pessoa diferente. Se
estiver usando o dispositivo em vários usuários, siga os passos a seguir para limpá-lo e
desinfetá-lo antes de cada novo usuário.

1. Desligue o dispositivo antes de desinfetá-lo.

2. Desinfete apenas a parte externa do dispositivo. Use um pano com um dos produtos
de limpeza abaixo para limpar a parte externa do dispositivo:
- Peroxido de hidrogênio, 3%
- Álcool isopropílico 91%
- Vinagre com 5% de acidez
- Lenços umedecidos
3. Depois de limpar o dispositivo, desinfete o tanque do umidificador.
- Mergulhe o tanque do umidificador em uma solução de 0,5% de ácido peracético por
30 minutos (ou mergulhe os componentes em uma solução de 0,55% de ftalaldeído
(OPA) por 20 minutos).

17
Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
- Lave bem todos os componentes com água potável (5L / tanque) e deixe secar.
- Uma segunda opção é a desinfecção térmica de nível intermediário, por exposição
do produto a água tratada, a 83-93°C por 10 minutos, precedida por fases de limpeza
e enxague. O nível de temperatura para desinfecção varia para cada aparelho de
termo desinfecção.
4. Deixe o dispositivo secar totalmente antes de ligar o cabo de alimentação

Atenção: Todas as peças podem aceitar de 20 a 30 ciclos de desinfecção.

11.3 Verificação

Você deve verificar o tanque de água, o tubo, cabos e o filtro de ar regularmente em

caso de danos.

1. Verifique o tanque de água:

- Substitua o tanque de água, caso ele esteja quebrado ou rachado;

2. Verifique o tubo de ar:

- Substitua o tubo de ar se estiver quebrado, com furos ou rachaduras;
- Faça a verificação toda semana

3. Verifique o cabo e o adaptador de energia

- Substitua o cabo de alimentação e/ou adaptador de energia se estiverem
quebrados.
- Limpe o plugue de energia com um pano seco todos os meses.

4. Verifique o filtro de ar:

- Substitua o filtro de ar, pelo menos a cada quatro semanas, ou quando notar sua
depreciação ou sujidades. Caso você encontre alguma partícula presa no filtro,
substitua-o com mais frequência.

1 2

3 4

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
1. Abra a tampa do filtro de ar;
2. Remova o filtro sujo;
3. Coloque um filtro novo no compartimento;
4. Feche o compartimento.

Nota: O filtro pode ser trocado pelo paciente ou pessoa responsável.

Aviso:
Certifique-se de que o filtro de ar esteja sempre instalado para evitar que a água e
poeira entrem no dispositivo.

11.4 Remontagem

Após completar todas as etapas da limpeza, e as partes como tanque de água e o

tubo de ar estiverem completamente secas, junte todas as partes para remontar o
dispositivo.

1. Abra o tanque de água e encha-o com água destilada/filtrada em temperatura

ambiente até a marcação de nível máximo.
2. Feche o tanque de água e insira-o na lateral do dispositivo.
4. Conecte firmemente o tubo de ar à saída de ar localizada na parte traseira do
dispositivo
5. Conecte firmemente a extremidade livre do tubo de ar na máscara.

12. Dados da terapia

O CPAP SleepLive Wi-Fi grava os dados da terapia para que você e seu medico
tenham acesso aos dados e relatórios, e possam realizar alterações nos parâmetros
de terapia, caso seja necessário.
Os dados da terapia podem ser transferidos para o seu prestador de cuidados por
meio de um pendrive USB, rede sem fio (Wi-fi), ou acessados pelo aplicativo através
do QR Code.

12.1 Pendrive USB

1. Abra a tampa do lado esquerdo do dispositivo;

2. Com o dispositivo na página inicial, insira o pendrive no conector USB;
3. Remova o pendrive do dispositivo após a gravação ser realizada com sucesso.

Porta USB

Pen Drive

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Baixe no seu computador o software de leitura de dados do SleepLive Disponivel
para download no site www.gaslive.com.br

Você conseguirá obter os dados da terapia e poderá salvar os dados de forma

individualizada e personalizada inserindo seus dados nas informações do paciente e
depois clicando em baixar.

Clicando na opção Relatório, você poderá gerar um relatório de uso do equipamento

conforme as opções escolhidas dentro do software e encaminhá-lo ao seu médico
para o acompanhamento do tratamento e fazer orientações necessárias de acordo
com a evolução do tratamento/terapia.

Para mais informações entre em contato com seu fornecedor.

12.2 Rede sem fio (Wi-Fi)

Se a função Upload de dados estiver ativada e a conexão de rede sem fio for segura,
o dispositivo carregará automaticamente os dados da terapia após cada tratamento.
O indicador no canto superior esquerdo da página inicial mostra o status do upload
de dados:

Os dados da terapia estão sendo enviados

Os dados da terapia foram enviados com sucesso

Falha ao enviar os dados da terapia

Aviso:
• Para carregar dados com sucesso, certifique-se de que a função “Upload de
dados” esteja ativada e que o equipamento esteja conectado à rede sem fio;

• Se o upload dos dados da terapia falhar, o dispositivo conseguirá fazer o upload

novamente depois que a função “Upload de dados” for ativada e o equipamento
conectado à rede Wi-fi.

• Você pode verificar o andamento dos dados carregados na página Informações;

12.3 Conectividade

Você pode acessar seus dados de tratamento e relatórios com maior facilidade
através do aplicativo "Gaslive". Faça o download do aplicativo na Apple Store ou
Google Play.

Gerando o QR Code no dispositivo:

1. Ligue o dispositivo, gire o botão seletor e pressione para selecionar o item

20
Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
“Informações”
2. Gire o botão seletor para selecionar o item “Exibir Dados” e pressione o botão.
Aparecerá na tela uma imagem QR Code.

Atenção:
• Escaneie o QR Code todos os dias para manter seus relatórios atualizados.

• Você poderá gerar um relatório com os dados básicos do tratamento que poderá
ser enviado para o profissional de saúde responsável pelo tratamento. É possível
escolher o período do tratamento (1 dia, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12
meses).

Avisos:
• Os dados de tratamento disponibilizados referem-se ao valor médio dos dados
de todas as horas de tratamento, dentro do período de tempo escolhido.

• Se você quiser visualizar uma data do tratamento em particular, por favor use o
pendrive USB.

• Os dados têm que ser baixados todos os dias pela manhã; este QR Code
corresponde a sua última noite de terapia;

• É necessário pelo menos 4h de uso, caso contrário não é possível gerar o relatório
pelo QR Code.

13. Viajando

Você pode levar o CPAP SleepLive Wi-Fi com você para onde quiser. Apenas lembre-
se do seguinte:

• Use a bolsa de viagem fornecida, para evitar danos ao dispositivo.

• Primeiramente esvazie o tanque de água

• Verifique se você tem o cabo de energia apropriado para a região para a qual está
viajando. Para mais informações, contate seu fornecedor.

14. Solução de problemas

Caso seu dispositivo apresente problemas, consulte a tabela abaixo para encontrar
a solução. Contate seu médico ou fornecedor se não conseguir resolver o problema.
Não desmonte ou tente fazer reparos no dispositivo.

21
Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 14.1 Problemas gerais

Problema Causa Solução

Assegure-se que sua máscara está

Máscara pode estar encaixada corretamente. Veja o manual
Ar vazando ajustada incorretamente do usuário da máscara para verificar
da máscara O tamanho da máscara como encaixar e prender sua máscara.
não é adequado. Verifique se o tamanho da mascara é o
adequado para o seu rosto.
O nível de umidificador
pode estar configurado
Ajuste o nível do umidificador.
Nariz seco muito baixo.
Ajuste o parâmetro de pressão (sob
ou congestionado O parâmetro de pressão
orientação médica).
pode estar configurado
incorretamente.

O nível do umidificador
Gotículas aparecendo na
pode estar configurado Ajuste o nível do umidificador.
máscara ou no tubo de ar
muito alto

Ar pode estar escapando

da sua boca.
Boca seca e Use a mascara facial.
O nível de umidade não
desconfortável Ajuste o nível do umidificador.
está ativado ou pode estar
muito baixo.

Pressão do ar na máscara A Rampa pode estar

Ative a opção rampa.
parece muito alta desligada

Inicie sua terapia, após a configuração

Pressão do ar na máscara A Rampa pode estar
de pressão ser alcançada ou desligue o
parece muito baixa ativada
tempo da rampa.

Após o início da terapia,

Aperte o seletor para ligar a luz da tela;
a tela fica preta; em
verifique o plugue de alimentação,
A tela está preta outro caso, o cabo de
assegure que esteja conectado ao
alimentação não está
dispositivo de maneira firme.
conectado corretamente.

Verifique se o tanque está montado

O tanque de água está
Tanque de corretamente;
montado incorretamente
água vazando Contate seu fornecedor se o tanque de
ou está quebrado
água estiver quebrado.

22
Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 14.2 Outros problemas

Mensagem na Tela Significado do erro Solução

Há um erro no sensor Favor entrar em contato com seu

ERRO 1
de pressão fornecedor

Reinicie seu dispositivo ou contate seu

ERRO 2 Há um erro no sensor de fluxo
fornecedor

Há um erro no sensor de Favor entrar em contato com seu

ERRO 3
temperatura fornecedor

Há um erro no circuito de Favor entrar em contato com seu

ERRO 4
proteção fornecedor

Existe um parâmetro fora do Reinicie seu dispositivo ou contate seu

ERRO 5
intervalo correspondente fornecedor

Substitua o filtro por um novo,

ERRO 6 A pressão está fora do intervalo reinicie seu dispositivo ou contate seu
fornecedor

Favor verificar a conexão entre

Há falha no fornecimento de
ERRO 7 umidificador e dispositivo principal ou
energia para o umidificador
contate seu fornecedor

Há um erro na ventoinha Reinicie seu dispositivo ou contate seu

ERRO 8
do motor fornecedor

Por favor, ajuste o horário do dispositivo

Há um erro de RTC
ERRO 9 ou contate seu fornecedor ou contate
(perda de energia)
seu fornecedor

23
Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
15. Especificações Técnicas

Itens Especificações

Modelos YH-450 Wi-Fi , YH-480 Wi-Fi

Entrada: 100-240 VAC (±10%), 50/60Hz,1.8Amax

Energia
Saída: 24V DC, 3.3A
Temperatura:+5°C~35°C
Umidade Relativa: 15%-90%, (sem-
condensação)
Operação
Faixa de pressão atmosférica:
700hPa~1060hPa
Condições Altitude:≤3000m
ambientais
Temperatura: -20°C~70°C
Umidade Relativa: 15%-90%, (sem-
Transporte e armazenamento condensação)
Faixa de pressão atmosférica:
700hPa~1060hPa
Classe de proteção IP21, Classe II, parte aplicada tipo BF (Máscara)
Modo de operação Operação contínua
Pressão máxima
O dispositivo será desligado na presença de uma única falha se a pressão
constante de falha
constantemente estável exceder: 40 cmH2O
única
Nível de pressão sonora medido de acordo
Nível de Pressão Sonora com ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP)
SleepLive ≤28±2 dB(A)
Som
Nível de potência sonora medido de acordo
Nível de Potência Sonora com ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP)
SleepLive ≤40dB(A).
Dimensões (comprimento *
285mm * 155mm * 125mm
largura * altura)
Peso Aprox. 1500g (com umidificador)
Tubo de ar Mangueira plástica, 1.8m

Propriedades físicas Volume máximo do

260±10mL
tanque de água
PC, Plástico moldado por injeção, aço
Material do tanque de água
inoxidável e vedação de silicone
22 mm (em conformidade com
Saída de ar
a ISO 5356-1:2015)
Temperatura máxima da placa
55°C (±4°C)
do aquecedor
Temperatura
Corte 110°C (se danificar, retornar ao fabricante)
Temperatura máxima do vapor ≤ 43ºC
Material: Fibra não-tecido de poliéster
Filtro de ar
Detenção média: ≥85% para poeira de ~2,5 microns
Pressão de terapia 4-20 cmH2O (ajustável, incremento de 0,5cmH2O
Pressão inicial 4-20 cmH2O (ajustável, incremento de 0,5cmH2O )
Pressão máxima 4-20 cmH2O (ajustável, incremento de 0,5cmH2O )

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 Pressão mínima 4-20 cmH2O (ajustável, incremento de 0,5cmH2O )
Tempo de Rampa 0-45min
Fluxo máximo 130 LPM
Compensação de
até 60 LPM (automática)
vazamento
Consumo máximo
80W
de energia
Vazamento 2 L/min na pressão nominal máxima
O desempenho do dispositivo na pressão definida de acordo com a ISO
80601-2-70:2015 é mostrado abaixo
Pressões de teste
4 8 12 16 20
(cmH2O)
Vazão máxima
Fluxo médio na
porta de conexão do ≥100 ≥100 ≥100 ≥100 ≥100
paciente (L/min)

Desempenho Saída do sistema de umidificação: ≥12mg/L

do umidificador Umidade relativa:≥50%
Sensor de fluxo
Sensor de
Caminho do fluxo pressão Vazamento
pneumático:
Atmosfera Filtro Ventoinha Tubo de Ar Máscara

Variação máxima de pressão estática de acordo com ISO 80601-2-70:2015 ±

(2% da leitura em escala completa +4% da leitura real)
Variação máxima de pressão dinâmica de acordo com ISO 80601-2-70:2015
Pressão
10bpm 15bpm 20bpm
Precisão da (cmH2O)
pressão 4 ± (2% da leitura em escala completa +4% da leitura real)
8 ± (2% da leitura em escala completa +4% da leitura real)
12 ± (2% da leitura em escala completa +4% da leitura real)
16 ± (2% da leitura em escala completa +4% da leitura real)
20 ± (2% da leitura em escala completa +4% da leitura real)
Limite máximo de
20 cmH2O em condições normais
pressão na porta de
40 cmH2O sob condição de falha única
conexão do paciente
Para medidas de pressão: ± 0,2 cmH2O
Incerteza da medição
Para medidas de fluxo: ± 2 L/min ou ± 3% (o que for maior)
Redução da pressão de
tratamento com uso de
6%
filtro bacteriológico en-
tre o tubo e a máscara
Incorpora produto homologado pela Anatel sob numero: 00924-22-14539
Este equipamento nao tem direito a protecao contra interferencia prejudicial
Modulo Wifi e
e nao pode causar interferencia em sistemas devidamente autorizados.
Bluetooth
Para mais informacoes, consulte o site da Anatel
https://www.gov.br/anatel/pt-br
Cabos de alimentação 1.5 m Cabo (AC ou DC)

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 Dispositivo (excluindo acessórios) 5 anos

Vida útil esperada Tanque de água 90 dias

Consulte o manual do usuário do
Tubo de ar e máscara
tubo de ar ou da máscara

16. Símbolos

16.1 Os seguintes símbolos podem aparecer no produto ou embalagem:

Símbolo Significado

Consultar instruções de uso

Aviso / Atenção.

Fabricante

Data de fabricação

Número de série

Apenas prescrição

Aviso: Superfície quente

Informações ambientais
(diretiva da eu 2012/19/EE Resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos (WEEE))
Protegido contra objetos pequenos e gotejamento
de água na superfície do dispositivo.

Start/ stop (iniciar/parar)

Parte aplicada tipo BF

Equipamento classe II

MAX Nível máximo de água

MIN Nível mínimo de água

16.2 Declaração de descarte

Atenção: por favor contate autoridades locais para determinar o método correto de
descarte deste dispositivo

17. Manutenção

• Se o seu dispositivo está com algum problema, contate seu fornecedor direto ou a
Gaslive. Esse dispositivo só pode ser consertado por assistências técnicas autorizadas.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
• O fabricante fornecerá diagramas do circuito, lista dos componentes, descrições
e instruções de calibração, a fim de auxiliar o serviço autorizado no conserto do
dispositivo.

• O usuário deve seguir as instruções de limpeza e segurança, para garantir que o

dispositivo possa ser usado por um longo período.

• Se você tiver problemas para configurar, usar ou manter o equipamento ou

encontrar alguma operação ou evento inesperado, entre em contato com seu
fornecedor Gaslive.

Aviso:
A bateria interna deve ser trocada apenas por agente autorizado. Outras pessoas não
devem substitui-la sem a devida autorização.
Os testes básicos de segurança e desempenho essencial e a calibração dos
parâmetros do seu dispositivo devem ser realizados a cada dois anos. Se você
precisar calibrar seu CPAP, contate a GASLIVE. Este dispositivo só pode ser calibrado
pelo técnico autorizado. Nossa empresa fornecerá instruções de calibração para
auxiliar o pessoal de serviço.

18. Declaração EMC

18.1 Informações de Conformidade para Teste de Emissão

Declaração de orientação e fabricação - emissão eletromagnética para todos os

EQUIPAMENTOS e SISTEMAS

Teste de emissão Conformidade

Emissões RF CISPR 11 Grupo 1

Emissão RF CISPR 11 Classe B
Emissões harmônicas IEC 61000-3-2 Classe A
Flutuações de tensão/emissão de vibração IEC 61000-3-3 Conforme

18.2 Informação de Conformidade para Teste de Imunidade

Teste de emissão Nível de conformidade

+-8kV Contato
Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2
+-15kV Ar
+-2kV para linhas de
Transiente elétrico rápido/salvas IEC 61000-4-4
alimentação
Sobretensão IEC 61000-4-5 +-1kV modo diferencial

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 <5%UT (>95 UT) para ciclo de 0.5
Queda de tensão, interrupções curtas e variações de 40%UT (60 UT) para 5 ciclos
tensão na fonte de alimentação IEC 61000-4-11 70%UT (30 UT) para 25 ciclos
<5%UT (>95 UT) para 5 seg.
Campos magnéticos na frequência de alimentação
30 A/m
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 Vrms
15kHz a 80MHz
RF conduzido IEC 61000-4-6 6V em ISM e bandas de rádio amador
entre 0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1kHz

10 V/m
RF irradiado IEC 61000-4-3 80 MHz -2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
NOTA UT é a tensão de alimentação a.c antes da aplicação do teste de nível.

Especificações de teste para IMUNIDADE INTERFACE DE GABINETE a equipamentos

de comunicação sem fio por RF

NÍVEL DE
Frequência Potência ENSAIO DE
Bandaa Distância
de ensaio Serviçoa Modulaçãob Máxima IMUNIDA-
(MHz) (m)
(MHz) (W) DE
(V/m)
Modulação de
385 380 –390 TETRA 400 pulsob 1,8 0,3 27
18 Hz
FM desvio de
c
GMRS 460,
± 5 kHz
450 430 – 470 FRS 460 2 0,3 28
senoidal de 1
kHz
710 Modulação de
Banda LTE 13,
745 704-787 pulsob 0,2 0,3 9
17
217 Hz
780
810 GSM 800/900,
TETRA 800, Modulação
870 800-960 iDEN 820, de pulsob 2 0,3 28
CDMA 850, 18 Hz
930
Banda LTE 5
GSM 1800;
1720 CDMA 1900; Modulação de
GSM 1900;
1845 1 700 – 1 990 pulsob 2 0,3 28
DECT; Banda
LTE 1, 3, 4, 217 Hz
1970 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN, Modulação de
802.11 b/g/n, pulsob
2450 2 400 – 2 570 2 0,3 28
RFID 2450, 217 Hz
Banda
LTE 7
5240 Modulação
5500 WLAN 802.11
5 100 – 5 800 de pulsob 0,2 0,3 9
5785 a/n
217 Hz
NOTA Se for necessário, para alcançar o NÍVEL DE ENSAIO DE IMUNIDADE, a distância entre a antena
transmissora e o EQUIPAMENTO EM ou SISTEMA EM pode ser reduzida a 1 m. A distância de ensaio
de 1 m é permitida pela ABNT NBR IEC 61000-4-3.

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Manual do Usuário | CPAP SleepLive Wi-Fi
 a Para alguns serviços, somente as frequências de transmissão do terminal estão incluídas.
b A portadora deve ser modulada usando-se um sinal de onda quadrada de ciclo de serviço de 50 %.
c Como uma alternativa à modulação FM, modulação de pulso de 50 % a 18 Hz pode ser usada, pois
embora não represente uma modulação real, isso seria o pior caso.

18.3 Precauções

De acordo com o IEC60601-1-2:2014, CPAP está em conformidade com todos os

requisitos aplicáveis de compatibilidade eletromagnéticas (EMC). Pode ocorrer
interferência prejudicial com outros dispositivos, caso você não siga as instruções. Se
houver interferência, você pode corrigi-la pelos seguintes métodos.

• Aumente a distância entre este dispositivo e outro dispositivo.

• Conecte os dois dispositivos em duas tomadas de alimentação diferentes.
• Contate o seu fornecedor.

19. Garantia Limitada

A Yuwell garante que seu dispositivo esteja livre de defeitos de material e fabricação
a partir da data de compra, para o período especificado abaixo:

Produto Garantia de qualidade

Cabo de energia 1 ano
Tanque de água 90 dias
Dispositivo 2 anos

Essa garantia limitada não cobre.

a. Danos causados por mal-uso, abuso, modificação ou alteração do produto;
b. Reparos feitos por agentes de serviço não autorizados pela Gaslive;
c. Danos causados por acidentes, atos ocasionais ou fatores humanos;
d. Produto não coberto pelo período da garantia de qualidade.

Para acionar a garantia do produto:

Entre em contato com o seu Revendedor direto ou através dos canais de
comunicação da Gaslive (E-mail: [email protected] / Telefone: +55 (19) 3829
5454)

Tenha em mãos as seguintes informações no momento do contato.

- Modelo
- Número da Nota Fiscal
- Número de série
- Data da compra
- Revendedor

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 IFU-V-69.02 | 202309
(19) 3829 5454 | [email protected]

Importador, distribuidor e assistência técnica:

Gaslive Importação e Exportação de Produtos Médicos Ltda
Rodovia Visconde de Porto Seguro, 2660, galpão N,
Sítio Recreio dos Cafezais, 13.278-327, Valinhos, SP - Brasil

Fabricante::
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd.
No.9 Jinfeng Road, Suzhou Science&Technology Town,
215163 Suzhou, Jiangsu, China