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De acordo com o comando a que cada um dos itens de 1 a 120 se refira, marque, na folha de respostas, para cada item: o campo
designado com o código C, caso julgue o item CERTO; ou o campo designado com o código E, caso julgue o item ERRADO.
A ausência de marcação ou a marcação de ambos os campos não serão apenadas, ou seja, não receberão pontuação negativa. Para
as devidas marcações, use a folha de rascunho e, posteriormente, a folha de respostas, que é o único documento válido para a correção
das suas provas.

CONHECIMENTOS BÁSICOS
1 O que nós conhecemos como vida é apenas a 5 Por suas características gramaticais, o advérbio “só” ( R.14),
camada superficial de um mundo desconhecido. A grande além de estar antes de “vivem” ( R.15), poderia, sem que fosse

maioria dos seres vivos são bactérias e microrganismos. Os prejudicada a argumentação do texto ou sua correção

4 cientistas estimam que as espécies que só podem ser vistas gramatical, ser deslocado para imediatamente antes de

com aparelhos especiais cheguem a 10 milhões. Ou, quem qualquer uma das seguintes expressões, todas na linha 15:
“em locais”, “onde”, “existe”, “petróleo”.
sabe, a 100 milhões. O biólogo norte-americano Craig
7 Venter acredita que o código genético de microrganismos 6 Para que o texto respeitasse completamente as normas da

pode se transformar num excelente negócio no futuro. língua culta exigidas em um relatório, atestado ou ofício, o

Esses seres microscópicos estão na base da cadeia alimentar pronome átono em “identificá-las” ( R.15) deveria ser
empregado antes do verbo: Quem as identificar.
10 e dão forma aos ciclos de carbono, nitrogênio e outros
nutrientes que sustentam todo o ecossistema. Em teoria, o 1 A maior parte (cerca de 60%) das 294 mil toneladas
DNA deles pode conter a chave para gerar energia barata, de lixo que o Brasil produz não tem destino apropriado,
13 desenvolver remédios e acertar as bagunças da natureza sendo descartada em lixões ou rios. Mesmo os rejeitos

provocadas pelo avanço da civilização. Há bactérias que só 4 adequadamente dispostos em aterros sanitários geram

vivem em locais onde existe petróleo. Quem identificá-las problemas, já que ocupam terras que poderiam ser usadas
para a agricultura, impedem o reaproveitamento de nutrientes
16 terá o mapa da mina para explorar o produto.
7 pelo solo, contaminam águas subterrâneas, levam à
Veja. 25/8/2004, p. 64-5 (com adaptações).
proliferação de animais e insetos transmissores de doenças
e exigem um investimento alto. O chamado composto de lixo
Julgue os seguintes itens, a respeito da organização e das idéias
10 urbano pode ser uma alternativa para reduzir o volume de
do texto acima.
lixo e os gastos associados.

1 Com o emprego do adjetivo “superficial” ( R.2), em sentido Fred Furtado. Descartado e útil. In: Ciência Hoje, maio/2003, p. 44 (com adaptações).

conotativo, a argumentação do texto reforça a idéia de que

Com base na organização das idéias do texto acima, julgue os
a ciência tem tratado de maneira muito pouco aprofundada
itens subseqüentes.
os conhecimentos sobre a totalidade dos seres vivos do
planeta. 7 Pela relação de sentidos que estabelece, e devido à estrutura
lingüística em que aparece, a forma verbal “tem” ( R.2)
2 De acordo com os sentidos do texto, a troca da expressão
também poderia ser empregada com acento gráfico: têm.
verbal “pode se transformar” ( R.8) por pode vir a ser
8 No texto, o gerúndio “sendo” ( R.3) corresponde ao infinitivo
transformado mantém a correção gramatical e a voz passiva
preposicionado: por ser.
verbal.
9 O emprego da flexão de plural nas formas verbais “geram”
3 Preservam-se a coerência textual e a correção gramatical do
( R.4), “ocupam” ( R.5), “impedem” ( R.6), “contaminam” ( R.7),
texto ao se substituir “Esses seres microscópicos” ( R.9) por
“levam” ( R.7) e “exigem” ( R.9) justifica-se pela mesma razão:
Cada um desses seres microscópicos, desde que se
a concordância com o sujeito apenas explicitado para a
substitua também “estão” ( R.9) por está, “dão” ( R.10) por dá
primeira delas e subentendido nas demais.
e “sustentam” ( R.11) por sustenta.
10 Subentende-se da argumentação do texto que a inserção de
4 O pronome “deles” ( R.12) refere-se tanto a “seres a ele logo antes de “associados” ( R.11) preserva a coerência
microscópicos” ( R.9) quanto a “microrganismos” ( R.7). e a correção gramatical do texto.

U nB / C E S P E – A N V IS A – C oncurso P úblico – Aplicação: 7/11/2004 É permitida a reprodução apenas para fins didáticos, desde que citada a fonte.

Cargo 3: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Especialidade: Ciências Biológicas ou Biologia –1–

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Nos itens de 11 a 20, a seguir, são avaliados conhecimentos em língua espanhola.

Texto para los ítems de 11 a 20

La OCU reclama un mayor control

de los alimentos funcionales

1 La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha planteado abiertamente la necesidad de un mayor control y

regulación legal de los alimentos funcionales. En boga desde hace dos décadas, centran su peculiaridad en propiedades
supuestamente beneficiosas para la salud a través del enriquecimiento con determinados micronutrientes. Pese a ello, las etiquetas
4 de muchos de ellos continúan siendo poco claras, lo que puede causar confusión entre los consumidores, por lo que se hace cada
vez más necesario establecer algún tipo de control que garantice una información veraz. En opinión de José María Múgica,
director de la OCU, muchos de los productos de esta categoría que actualmente pueden adquirirse en el mercado español utilizan
7 fórmulas que permiten escapar a cualquier normativa. “Lo que pedimos es que se controlen las menciones que se pueden incluir
en este tipo de productos y que pueden inducir a la confusión entre los consumidores”.
Por ejemplo, cuando se habla de que un determinado producto adelgaza, se establece una relación de causa-efecto,
10 mientras que si se especifica que el producto concreto ayuda a adelgazar, “se está jugando con las palabras”, de modo que se
traslada al consumidor el mensaje que espera, cuando en realidad “todo puede ayudar a adelgazar”, dice Múgica.
Desde la organización consumerista se exige la regulación de los alimentos funcionales. En caso contrario, explica
13 Múgica, en pocos años entraríamos en el mundo de los alicamentos, alimentos que pretenden tener cualidades terapéuticas y
preventivas como algunos medicamentos, pero que deberán ser demostradas a través de análisis científicos.
La OCU lamenta, además, que muchas de las indicaciones contenidas en las etiquetas de los alimentos funcionales no
16 son demostrables científicamente. Por otra parte, al igual que en los productos destinados al público infantil, recuerdan la
obligatoriedad de mencionar los beneficios de la lactancia materna, en los funcionales debería incluirse un mensaje que recordara
que la salud depende de una dieta variada y equilibrada. El objetivo es que no se traslade al consumidor la idea de que un alimento
19 tiene un “efecto beneficioso y directo” sobre la salud, y evitar así que términos como salud o saludable no se empleen “con tanta
alegría”.
Los alimentos funcionales son “producto del márqueting”. “En muchos momentos se hace pensar a los consumidores que
22 unos productos son superiores a otros”, señala el director de la OCU. Pero detrás de expresiones más o menos afortunadas, añade,
la realidad acaba demostrando que en muchos casos se trata de simples “juegos de palabras”. Por ejemplo, “con más sabor, ¿pero
a qué?, o producto más rico, ¿en qué?”.
25 Lo que sí ha conseguido la tecnología alimentaria es alcanzar estándares de calidad más homogéneos. Desde la OCU,
explica Múgica, cuando se realizan análisis comparativos de productos en alimentación, con mucha frecuencia se observa una
homogeneidad en los parámetros de calidad. Desde hace unos años han observado que las diferencias no se encuentran en el
28 producto propiamente dicho, aspecto que ha propiciado la aparición en el mercado de una batería de productos enriquecidos con
micronutrientes como elemento diferencial, fundamentalmente en los lácteos, zumos y cereales. “Y cada vez van a aparecer más”,
predice.
Internet: <http://www.madrimasd.org> (adaptado).

Según el texto, juzgue los siguientes ítems. En cuanto a su clasificación, uso y significado en el texto,

11 Los alimentos funcionales son esenciales para la salud. 16 el verbo “garantice” ( R.5) está en modo indicativo.
12 Los alimentos funcionales han estado de moda en el mercado 17 la partícula “se”, en las expresiones “se habla” ( R.9), “se
hace veinte años.
establece” ( R.9) y “se especifica” ( R.10), le da un carácter
13 En las etiquetas de un número significativo de productos impersonal al verbo.
funcionales, la información que se ofrece no está controlada
18 las palabras “los” ( R.13) y “unos” ( R.22) son ambas artículos
por la OCU.
en el plural.
14 Hay una base científicamente demostrada a la hora del
márqueting de los productos funcionales. 19 la expresión “con tanta alegría” ( R.19-20) se refiere a
entusiasmo, júbilo y alborozo.
15 En términos de la condición y naturaleza de los productos
funcionales, la tecnología alimentaria ha alcanzado una 20 la partícula subrayada en “van a aparecer” ( R.29) es una
uniformidad. preposición que pertenece al segundo verbo.

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Cargo 3: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Especialidade: Ciências Biológicas ou Biologia –2–

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Nos itens de 11 a 20, a seguir, são avaliados conhecimentos em Acerca da Lei n.º 8.080/1990 — Lei Orgânica da Saúde — , julgue
língua inglesa. os itens a seguir.

Text for items 11 to 20 21 A utilização da epidemiologia para estabelecer prioridades,

alocar recursos e orientar ações e serviços públicos de saúde
Food control systems: e serviços privados contratados ou conveniados que integram
integrated farm-to-table concept o Sistema Único de Saúde (SUS) é uma regra que poderá ser
1 The objective of reduced risk can be achieved most colocada de lado com o objetivo de preservar a autonomia
effectively by the principle of prevention throughout the das pessoas na defesa de sua integridade física e moral.
production, processing and marketing chain. To achieve
22 O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação
4 maximum consumer protection, it is essential that safety and
quality be built into food products from production through e na execução de políticas econômicas e sociais que
to consumption. This calls for a comprehensive and objetivem a redução de riscos de doenças e de outros
7 integrated farm-to-table approach in which the producer, agravos. Consiste também no estabelecimento de condições
processor, transporter, vendor, and consumer all play a vital que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos
role in ensuring food safety and quality. serviços para a sua promoção, proteção e recuperação, não
10 It is impossible to provide adequate protection to excluindo desse campo os deveres das pessoas, das famílias,
the consumer by merely sampling and analyzing the final
das empresas e da sociedade.
product. T he introduction of preventive measures at all
13 stages of the food production and distribution chain, rather 23 Os fatores determinantes e condicionantes da saúde incluem
than only inspection and rejection at the final stage, makes a alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio
better economic sense, because unsuitable products can be ambiente, o trabalho, a renda, a educação, o transporte, o
16 identified earlier along the chain. The more economic and
lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais.
effective strategy is to entrust food producers and operators
with primary responsibility for food safety and quality. 24 A vigilância sanitária deve ser entendida como um conjunto
19 Government regulators are then responsible for auditing de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à
performance of the food system through monitoring and saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do
surveillance activities and for enforcing legal and regulatory meio ambiente, da produção e circulação de bens e da
22 requirements.
prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo o
Food hazards and quality loss may occur at a
variety of points in the food chain, and it is difficult and controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se
25 expensive to test for their presence. A well-structured, relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas
preventive approach that controls processes is the preferred e processos, da produção ao consumo, e o controle da
method for improving food safety and quality. Many but not prestação de serviços que se relacionem direta ou
28 all potential food hazards can be controlled along the food indiretamente com a saúde.
chain through the application of good practices i.e.
agricultural, manufacturing and hygienic. A respeito da Lei n.º 8.142/1990, que dispõe sobre a participação
Internet: <http://www.fao.org> (with adaptations). da comunidade na gestão do SUS, julgue os itens seguintes.

According to the text above, judge the following items. 25 A Conferência de Saúde, em caráter permanente e
11 To improve food quality, it is really crucial that safety deliberativo, é órgão colegiado composto por representantes
measures be implemented at the processing stage. do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e
12 In the farm-to-table approach, products are sold directly by usuários. Esse órgão atua na formulação de estratégias e no
farmers to consumers. controle da execução da política de saúde na instância
13 Transporters and vendors won’t play any significant role correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e
along the food production and distribution chain. financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo chefe do
poder legalmente constituído em cada esfera do governo.
14 Primary responsibility for food safety and quality should
rest with producers and operators. 26 Os municípios, os estados e o Distrito Federal (DF), para
15 Prevention eliminates all potential food hazards. receberem os recursos do Fundo Nacional de Saúde alocados
como cobertura das ações e serviços de saúde, deverão
Judge the following items, related to the text above. constituir fundo de saúde, conselho de saúde e plano de
16 The sentence “it is essential that safety and quality be built saúde, fornecer relatórios de gestão, incluir contrapartida de
into food products” ( R.4-5) follows the same structure as it’s recursos para a saúde no respectivo orçamento e constituir
vital that he go straight to the house. comissão de elaboração do plano de carreira, cargos e
17 “their presence” ( R.25) refers to food hazards and quality salários com previsão de dois anos para a sua implantação.
loss.
Julgue o item abaixo, referente à evolução da vigilância sanitária
In the text above, no Brasil.

18 “achieve” ( R.3) is to accomplish as “hazards” ( R.23) is to 27 O início, no Brasil, do que hoje se entende por vigilância
security. sanitária foi marcado pelo advento, no século XVIII, da
19 “calls for” ( R.6) means requires. polícia sanitária, que detinha a competência para exercer o
20 “rather than” ( R.13-14) could be correctly replaced by saneamento da cidade e fiscalizar cemitérios e o comércio de
instead of with no change in meaning. alimentos.

U nB / C E S P E – A N V IS A – C oncurso P úblico – Aplicação: 7/11/2004 É permitida a reprodução apenas para fins didáticos, desde que citada a fonte.

Cargo 3: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Especialidade: Ciências Biológicas ou Biologia –3–

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A respeito da Lei n.º 9.782/1999, que instituiu o Sistema Julgue os itens subseqüentes, relativos às idéias apresentadas no
Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), julgue os seguintes texto anterior.
itens.
32 O processo saúde-doença depende exclusivamente do lugar
28 No âmbito desse sistema, a vigilância sanitária de portos,
que o indivíduo ocupa no sistema de produção da sociedade.
aeroportos e fronteiras é de competência exclusiva dos
estados, do DF e dos municípios. 33 A forma como a sociedade está organizada às manifestações
29 Cabe à União estimular a cooperação técnica e financeira de saúde ou de doença considera que saúde-doença não
entre os estados, o DF e os municípios, por intermédio do compõe o processo que se refere à vida das pessoas.
Ministério da Saúde, da ANVISA e dos demais órgãos e
34 As condições sociais a que diversos estratos da população
entidades do Poder Executivo federal cujas áreas se
relacionem com o sistema. brasileira foram submetidos, em especial a partir dos anos 70
do século XX, foram e ainda são determinantes no processo
No que se refere ao regimento interno da ANVISA, julgue os
saúde-doença, visto que quanto mais precárias forem essas
itens subseqüentes.
condições maiores serão os efeitos verificados sobre a saúde
30 Incumbe à ANVISA regulamentar, controlar e fiscalizar os dessa população.
produtos e serviços que envolvam riscos à saúde pública, de
forma autônoma e independente da legislação em vigor. 35 A Teoria da Determinação Social do Processo Saúde-Doença
foi fruto da M edicina Social e não da concepção que
31 Poderá ser precedido de audiência pública qualquer
processo decisório que implicar a efetiva afetação de estabeleceu a associação entre as condições sociais e a
direitos sociais do setor de saúde ou dos consumidores, produção da saúde.
decorrente de ato administrativo da ANVISA ou de
Julgue os itens que se seguem.
anteprojetos de lei propostos por ela.
A concepção mais integral do que é saúde e doença, que 36 De acordo com a Lei n.º 6.360/1976, toda empresa é livre
diz respeito à associação entre as condições sociais e a produção para extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar,
da saúde, ganhou nova força em meados da década de 70 do purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar,
século passado, sobretudo na América Latina, palco do
armazenar ou expedir medicamentos, drogas, insumos
desenvolvimento de processos de exclusão social, devido à
farmacêuticos, produtos de higiene, cosméticos, perfumes,
adoção de determinadas políticas de ordens econômica e social.
Como resposta a essa situação, na qual a maioria das populações saneantes domissanitários e produtos destinados à correção
exibe condições cada vez mais precárias quanto ao acesso ao estética.
consumo — uma vez que despojadas progressivamente de 37 Conforme determina a Lei n.º 6.437/1977, as infrações
emprego e de salários dignos — , desenvolve-se o embrião
sanitárias serão punidas com penalidades tais como
latente da denominada Medicina Social, que permanecera
mascarada pelo advento da era bacteriológica. advertência, multa e apreensão de produto, aplicadas de
Fruto desse pensar, que buscava uma compreensão forma alternativa ou cumulativamente, sem prejuízo das
diferenciada dos fenômenos sociais e inclusive de saúde, sanções de natureza civil ou penal cabíveis ao caso concreto.
consolidou-se o desenvolvimento da Teoria da Determinação
38 De acordo com a Lei n.º 5.991/1973, o ato de fornecimento
Social do Processo Saúde-Doença, que busca relacionar a forma
ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos
como a sociedade está organizada às manifestações de saúde ou
de doença. E o que isso quer dizer? farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não, é
Significa que a saúde-doença compõe momentos de um privativo de farmácia, drogaria, posto de medicamento e
processo maior, que se refere à vida das pessoas, que, por sua unidade volante e de dispensário de medicamentos.
vez, está intrinsecamente ligada ao potencial que elas têm ao
acesso às necessidades para viver a vida, seja a moradia, a Com base no Decreto n.º 79.094/1977, julgue os itens a seguir.
alimentação, a educação, a saúde, o lazer etc. Ter acesso, em
39 Tendo razões fundamentadas e com o objetivo de manter a
uma sociedade como a brasileira, depende da inserção no
sistema de produção, ou seja, do local que a pessoa ocupa no segurança sanitária, o órgão de vigilância sanitária
trabalho. Assim, a depender da inserção no sistema de produção, competente do Ministério da Saúde poderá suspender a
poder-se-á dispor de possibilidades maiores ou menores para o fabricação e a venda de medicamentos, cosméticos e
consumo. Portanto, verifica-se que a saúde-doença depende, em perfumes que, embora registrados, se tornem suspeitos de
última instância, do lugar que se ocupa na sociedade. produzir efeitos nocivos à saúde humana.
Evidentemente que não se estão deixando de lado as
características particulares de cada ser humano, conformadas por 40 É permitida, sem a anuência prévia e expressa do Ministério
meio do genótipo/fenótipo. Assim, a vida humana é forjada tanto da Saúde, a importação de produtos submetidos ao regime de
na dimensão de processos que causam danos e daqueles que vigilância sanitária, desde que os mesmos sejam doações
protegem as pessoas. destinadas a pessoas de direito público ou de direito privado,
L. A. Fracolli e M. R. Bertolozzi. A abordagem do processo saúde- ainda que suas quantidades e qualidade possam comprometer
doença das famílias e do coletivo. In: Manual de Enfermagem.
Internet: http://<www.ids-saude.org.br/enfermagem> (com adaptações). a execução de programas nacionais de saúde.

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Suponha que, de uma grande população, n pessoas serão A partir dos anos 80 do século passado, com a quebra dos
selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se-á o número k de principais paradigmas pertinentes à gestão pública, temas que
pessoas (k < n) que possuem uma determinada doença. De acordo
anteriormente eram discutidos e aplicados apenas no contexto
com estudos médicos anteriores, acredita-se que 10% dos
indivíduos dessa população têm essa doença. Considere X a das organizações privadas passaram a fazer parte do
variável aleatória que representa o número de pessoas observadas vocabulário da administração pública, dando início à gestão
na amostra que possuem a doença. pública moderna. Quanto à gestão pública moderna e à estrutura

A partir do texto acima, julgue os itens a seguir. da administração pública brasileira, julgue os itens a seguir.

41 Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a 45 O Estado regulador brasileiro, em âmbito federal, vem
doença, então a média de X é igual a 0,1n. utilizando predominantemente a regulação do tipo setorial,
42 Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a limitando-se a determinados segmentos de atividades afins.
doença, então, em uma amostra de 5 pessoas, a probabilidade O ideal em relação à implementação de uma agência
de que pelo menos uma pessoa tenha a doença é inferior a
reguladora ocorre quando a eficiência da atividade
0,45.
regulada se alinha com o interesse dos usuários e com um
43 Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a doença
e se a amostra for de 5 pessoas (n = 5), então a mediana de X modelo regulatório centralizador.
será igual ou superior a 1. 46 Os gestores do setor público enfrentam um duplo desafio:
44 Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a doença o de fazer que os valores da gestão da qualidade total sejam
e se a amostra for de 5 pessoas (n = 5), então o desvio-padrão aceitos e o de monitorar o seu uso adequado. Cumpridos
de X é superior a 0,7.
esses desafios, o programa de qualidade total terá evoluído
R A SC U N H O de um conjunto de metas e atividades a serem cumpridas
para uma filosofia gerencial. Assim, as mudanças dos
atores da administração governamental tendem a não
impactar negativamente na gestão da qualidade total.

Julgue os itens seguintes, relativos à administração pública e à

regulamentação.

47 Na falta de informação referente aos resultados das

atividades da administração pública, uma das formas
e nc o ntra d a s a t u alm e nte p e lo s go v e rno s d ito s
empreendedores para recompensar seus funcionários é
premiá-los com base nos seguintes critérios: tempo de
serviço, volume de recursos e de pessoal que administram,
além da própria hierarquia da administração pública.

48 A organização de gestão empreendedora em que o processo

de descentralização destaca a importância da existência de
líderes dispostos a investirem em seus funcionários é uma
organização orientada para o poder de competência —
aquele que emana do saber — e para o desempenho de
papéis específicos.

49 A partir do momento em que foram introduzidas no modelo

regulatório brasileiro, as agências reguladoras fizeram
surgir o conceito de otimização funcional. Sua eficaz
implementação baseia-se na autonomia da agência
reguladora e na definição de instrumentos que
proporcionem a eficiência produtiva desta.

50 Em uma gestão de qualidade total, as necessidades dos

usuários de produtos e serviços a serem disponibilizados
pelo governo são definidas por especialistas. Dessa forma,
será possível se atingir um padrão de qualidade que
proporcionará a satisfação dos usuários.

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CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS
O trabalho pioneiro dos cientistas brasileiros do Pró- 59 O controle de qualidade é o conjunto de técnicas e atividades
cardíaco e da UFRJ, que conseguiram regenerar músculo operacionais usadas para cumprir os critérios da qualidade,
cardíaco com o uso de células-tronco, não é apenas motivo de como o uso de gráficos de controle, diagramas de causa e
orgulho patriótico. É também demonstração de que essa forma efeito, entre outros.
revolucionária de terapia passou definitivamente da teoria à 60 O sistema da qualidade é o conjunto de medidas destinadas
prática. O que parecia vaga promessa é hoje realidade concreta, a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia
exigindo todo o apoio do poder público, a começar pela de produção, desde a fabricação até o cumprimento das
aprovação rápida de uma legislação que proporcione condições etapas específicas, a comprovação da qualidade, eficácia e
adequadas de trabalho aos cientistas brasileiros. segurança dos produtos.
O mundo/Ciência e vida. In: O Globo, 25/9/2004, p. 38 (com adaptações). 61 Uma avaliação mais completa da qualidade de um hospital,
de uma clínica odontológica ou de qualquer unidade de
Com relação ao assunto abordado no texto acima e à
saúde pode ser realizada por meio de uma auditoria.
Lei n.º 8.974/1995, julgue os itens que se seguem.
62 Toda não-conformidade detectada e a respectiva ação
51 Constitui crime a intervenção em material genético humano corretiva/preventiva implementada deve ser registrada e estar
in vivo, bem como a manipulação de células germinais, disponível no laboratório clínico e nos serviços que realizam
exceto para o tratamento de defeitos genéticos. atividades laboratoriais.
52 São considerados como organismos geneticamente 63 A tomada de decisão para adoção de ações corretivas deve
modificados (OGM) aqueles resultantes de técnicas que incluir um processo investigativo para determinar e
impliquem a introdução direta, em um organismo, de identificar as causas da não-conformidade e a necessidade de
material hereditário, desde que não envolvam a utilização de adoção de ações corretivas.
moléculas de ADN/ARN recombinante, tais como
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
fecundação in vitro, conjugação, transdução, transformação,
de fabricação.
indução poliplóide e qualquer outro processo natural.
53 As atividades e projetos, inclusive os de ensino, pesquisa 64 O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento
científica, desenvolvimento tecnológico e de produção que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento,
industrial que envolvam OGM no território brasileiro, ficam incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios,
restritos ao âmbito de entidades de direito público ou a manutenção e higienização das instalações, dos
privado, que serão tidas como responsáveis pela obediência equipamentos e dos utensílios, o controle da água de
aos preceitos da referida lei e de sua regulamentação, bem abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas
como pelos eventuais efeitos ou conseqüências advindos de urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e
seu descumprimento. o controle e garantia de qualidade do produto final.
54 Os produtos que contêm OGM, destinados a comercialização 65 A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
ou industrialização, provenientes de outros países, somente 66 A antissepsia é uma operação destinada à redução de
poderão ser introduzidos no Brasil após o parecer prévio microrganismos presentes na pele, por meio de agente
conclusivo da CTNBio e a autorização do órgão de químico, após lavagem, enxágüe e secagem das mãos.
fiscalização competente, levando-se em consideração
67 O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece
pareceres técnicos de outros países, quando disponíveis.
instruções seqüenciais para a realização de operações
55 Toda organização que utilizar técnicas e métodos de rotineiras e específicas na produção, armazenamento e
engenharia genética deve criar uma comissão interna de transporte é denominado procedimento operacional
biossegurança (CIBio) e indicar um responsável técnico para padronizado (POP). Esse procedimento não pode apresentar
cada projeto específico a ser desenvolvido. outras nomenclaturas em nenhuma circunstância.
56 A lei em apreço torna lícita a manipulação genética de 68 Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle
células germinais humanas e define os princípios éticos a da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma
serem respeitados. é crítica para o processo produtivo, especificando os locais
57 O Ministério Público da União e os dos estados têm de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as
legitimidade para propor ação de responsabilidade civil e determinações analíticas, a metodologia aplicada e os
criminal por danos causados ao homem, aos animais, às responsáveis.
plantas e ao meio ambiente em face do descumprimento da Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
lei considerada.
69 Validação é documento que prova que um procedimento,
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
processo, equipamento ou método funciona da forma
qualidade.
esperada e proporciona o resultado desejado.
58 Em um sentindo abrangente, garantia da qualidade são as 70 A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as
ações planejadas e sistemáticas necessárias para fornecer a recomendações de uso do fabricante, condições de
confiabilidade adequada para o produto ou serviço e que preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo
satisfaçam critérios da qualidade. permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.

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Cargo 3: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Especialidade: Ciências Biológicas ou Biologia –6–

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71 O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja julgue os itens seguintes.
estabelecida por meio da validação periódica dos resultados
apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui 80 Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou
a necessidade da realização do teste de identidade. não de fatores de risco sanitário que poderão produzir
72 Todos os processos devem ser validados, obrigatoriamente, agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação
concorrente, prospectiva e(ou) retrospectivamente. documental.

O controle das doenças transmissíveis baseia-se em 81 Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da integral das BPF em determinada linha de produção em
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a funcionamento.
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio 82 Autorização de funcionamento para fabricação de produtos
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
previsto na legislação sanitária vigente.
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que 83 Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas para as empresas fabricantes de medicamentos estão
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas), embasados no risco potencial inerente a cada item em
seja pela observação sistemática do comportamento dos relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos. trabalhador em sua interação com os produtos e processos
durante a fabricação.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação 84 O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é
de riscos. avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os
aspectos da produção e do controle da qualidade.
73 Avaliação de risco consiste de dados obtidos pelo
laboratório quanto ao perigo, além de dados da Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
microbiologia preditiva, dados epidemiológicos, classes e os itens a seguir.
estado imunológico dos consumidores e análise estatística.
85 A avaliação da exposição é sempre quantitativa, da ingestão
74 Coleta e análise de informações são funções da vigilância
epidemiológica. provável de agentes biológicos, químicos e físicos por meio
dos alimentos, assim como as exposições que derivam de
75 Investigação epidemiológica de campo, classicamente
outras fontes, caso sejam relevantes.
conhecida por investigação epidemiológica, consiste do
levantamento epidemiológico realizado por meio de coleta 86 A caracterização do risco é uma estimativa qualitativa,
ocasional de dados, quase sempre por amostragem, e que incluídas as incertezas inerentes, da probabilidade de
fornece dados sobre a prevalência de casos clínicos ou ocorrência de um efeito adverso, conhecido ou potencial, e
portadores, em determinada comunidade. de sua gravidade para a saúde de uma determinada
76 Inquérito é o conjunto de estudos efetuados a partir de casos população, com base na identificação do perigo, sua
clínicos ou de portadores para a identificação das fontes de caracterização e a avaliação da exposição.
infecção e dos modos de transmissão do agente. Pode ser 87 Gerenciamento de risco é um processo de ponderação das
realizado em face de casos esporádicos ou surtos.
distintas opções normativas à luz dos resultados da avaliação
77 A vigilância epidemiológica pode ser definida como o de risco e, caso necessário, da seleção e aplicação de
conjunto de atividades que proporcionam a informação possíveis medidas de controle apropriadas, incluídas as
indispensável para se conhecer, detectar ou prever qualquer medidas de regulamentação.
mudança que possa ocorrer nos fatores condicionantes do
processo saúde-doença, com a finalidade de recomendar, 88 A função do gerenciamento de risco eficaz deve minimizar
oportunamente, as medidas indicadas que levem à prevenção o risco técnico.
e ao controle das doenças. 89 As abordagens integradas e participativas para a avaliação e
78 Busca ativa de casos é a busca de casos suspeitos, que se dá, o gerenciamento de riscos à saúde devem permitir que novas
de forma permanente ou não, por meio de visitas periódicas práticas científicas sejam desenvolvidas para a promoção e
do serviço de saúde em áreas silenciosas e na ocorrência de a proteção da saúde, na perspectiva de um mundo mais
casos em municípios vizinhos. saudável e sustentável.
79 A vigilância epidemiológica tem como propósito fornecer 90 As políticas globais e locais de produção e todas as suas
orientação técnica permanente para os que têm
etapas, assim como as direções dadas ao desenvolvimento da
responsabilidade de decidir a execução de ações de controle
tecnologia, interagem com processos que tenham ocasionado
de doenças e agravos. Ela torna disponíveis informações
danos diretos e indiretos à saúde, tanto por reações químicas,
atualizadas da ocorrência dessas doenças ou agravos e seus
físicas e biológicas, como por relações sociais, culturais,
fatores condicionantes em uma área geográfica ou
população. econômicas e de poder

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Cargo 3: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Especialidade: Ciências Biológicas ou Biologia –7–

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Em estudo da agência ambiental norte-americana Um epidemiologista foi designado pelo gerente técnico
Environmental Protection Agency (EPA) acerca de acidentes responsável pela farmacovigilância para estudar os efeitos adversos
industriais, o Brasil ocupa o sétimo lugar na lista dos dez associados ao uso de um medicamento registrado recentemente no
Brasil para o tratamento de hipertensão arterial. O sistema de
países com maior número de acidentes químicos, com cinco
vigilância detectou 10 casos fatais de toxicidade cardíaca
óbitos ou mais entre 1945 e 1991. Porém, quando a
potencialmente associados ao uso do medicamento com um número
classificação é pelo número de óbitos por acidente — estimado de 15.000 pacientes expostos ao tratamento em um período
indicador da gravidade — , o país passa para a segunda de 1 ano. Os pacientes que faleceram apresentaram um tipo de
posição. Acidentes catastróficos associados a processos arritmia raramente observada em pacientes hipertensos submetidos
produtivos, denominados acidentes maiores, ou acidentes a tratamento medicamentoso.
a m p liad o s na d e finiç ã o m a is c o r r e ta e atua l, Considerando a situação hipotética apresentada, julgue os seguintes
independentemente de localização geográfica ou modalidade itens.
técnica, como as marés negras, panes sérias e colapsos
96 O epidemiologista deve levar em consideração a raridade do
nucleares, incêndios e explosões em instalações petrolíferas e
evento para decidir qual é o método mais apropriado para
petroquímicas e nuvens tóxicas, são ocorrências com fortes
investigar a relação de causalidade entre o medicamento e os
características de desordem, tumulto e falta de controle, eventos fatais.
tornando-as de fácil detecção e de repercussão imediata na
97 Para ser mais eficiente, o epidemiologista deve desenvolver um
percepção pública, o que nem sempre é observado em eventos inquérito que inclua todos os pacientes que tomaram o
contaminantes crônicos com carga agressiva baixa, porém medicamento para determinar qual é a freqüência real do evento
cumulativa. adverso observado na população.
98 Entre os fatores que devem ser levados em consideração para
Com relação ao assunto abordado no texto acima, julgue os
estabelecer a causa dos eventos adversos incluem-se a relação
itens que se seguem. temporal entre o uso da medicação e o aparecimento dos
sintomas de toxicidade.
91 As posturas adotadas em relação ao risco avaliado não
variam entre diferentes países, diferentes regiões de um 99 A peculiaridade do evento de interesse permitirá ao
epidemiologista a construção de uma definição de caso com
mesmo país, ou até entre empresas e governos de uma
especificidade elevada durante a busca ativa de casos se essa
mesma região.
estratégia for aplicada.
92 Algumas vezes, apesar das evidências científicas do Acerca dos objetivos do sistema de vigilância epidemiológica, julgue
perigo, as possíveis soluções dependem de fatores não os itens a seguir.
apenas técnicos, como nível de informação da população
100 O sistema de vigilância epidemiológica baseado na notificação
a respeito do risco, organização da população envolvida,
compulsória dos casos destina-se à detecção de agravos que
pressão social, custos econômicos advindos da eliminação requerem intervenção imediata para o seu controle.
do risco, desenvolvimento tecnológico para buscar
101 A estimativa da magnitude de um problema de saúde e a sua
produtos alternativos e interesses políticos.
expansão e distribuição geográfica são objetivos secundários do
93 Os responsáveis pelo gerenciamento de riscos sistema de vigilância epidemiológica.
tecnológicos, por vezes, contestam e resistem em 102 O teste de hipóteses sobre a etiologia dos agravos monitorados
considerar como o público percebe e entende o risco, pois pelo sistema de vigilância só é possível nas situações de
estão acostumados a decidir a partir de uma abordagem epidemia em que a temporalidade dos eventos de interesse é
tradicionalmente empregada no campo da análise de bem documentada.

risco, ou seja, baseada em dados resultantes de 103 É correto que a avaliação de estratégias de controle de agravos
experimentos e análises probabilísticas, os denominados esteja baseada em dados coletados pelos sistemas de vigilância.
riscos objetivos, e não consideram os riscos subjetivos. O Brasil encontra-se em um processo de eliminação do sarampo e o
sistema de vigilância desempenha um papel importante para alcançar
94 O interesse público pelos riscos de impactos ambientais
essa meta. Sobre esse assunto, julgue os itens que se seguem.
negativos provocados por resíduos industriais, inclusos os
subprodutos gerados em acidente com situações de 104 Um sistema que combina vigilância passiva e vigilância ativa
vazamentos, fogo e explosão, tornou a comunicação de permite alcançar a meta de eliminação do sarampo com
eficiência.
risco um elemento decisivo no gerenciamento da
atividade. 105 A vantagem de um sistema ativo de vigilância é o menor custo,
já que dirige seletivamente as suas atividades para grupos
95 A comunicação de risco é um intercâmbio interativo de restritos da população.
informações e opiniões sobre risco, entre as pessoas 106 A subnotificação é uma característica intrínseca do sistema de
responsáveis pela avaliação de risco, pelo gerenciamento vigilância ativa que tem impacto negativo sobre a oportunidade
de risco, os consumidores e outras partes interessadas. das estratégias de controle.

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Cargo 3: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Especialidade: Ciências Biológicas ou Biologia –8–

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Durante um surto de dengue, as autoridades de saúde 114 Em investigações epidemiológicas de surtos e epidemias, é
desejaram conhecer que tipo de paciente estaria com maior prudente se utilizar sempre o método de estudo chamado de
risco de desenvolver as manifestações hemorrágicas da
casos e controles, porque o evento de interesse já ocorreu.
doença. O sistema de vigilância epidemiológica registrou as
características clínicas e demográficas dos pacientes 115 Entre as vantagens dos estudos de coorte, em relação aos
internados no último ano com suspeita de dengue nos hospitais demais métodos de investigação, incluem-se o baixo custo e a
de maior complexidade. As autoridades de saúde decidiram
realizar um estudo desse cenário para definir a questão. rápida execução.

Diante dessa situação hipotética, julgue os itens subseqüentes. Hoje em dia, o movimento pela qualidade dos serviços de
saúde e planejamento familiar alimenta-se de fontes díspares: as
107 O sistema de vigilância pode ser útil na identificação de
pacientes com maior risco de desenvolver manifestações áreas da Medicina e a indústria. Ao longo da história, a Medicina
hemorrágicas. assumiu um papel de guardiã, dependendo de licenças
108 Se forem encontrados, nos dados do sistema de governamentais, credenciais, profissionais, auditorias internas e,
vigilância, fatores de risco associados à doença mais recentemente, de inspeções externas para manter os padrões,
hemorrágica, os resultados serão aplicáveis a toda a
identificar e substituir os empregados que não desempenham bem o
população de pacientes com dengue.
seu trabalho e resolver problemas.
109 A validade interna de um estudo restrito à população de
pacientes com dengue que necessitaram de internação A partir do texto acima e acerca da qualidade em serviços de saúde,
hospitalar, no caso considerado, é, sem dúvida, elevada.
julgue os itens a seguir.
Considerando que se pretende realizar um inquérito para
estimar a prevalência de portadores de hepatite viral do tipo B 116 Os indicadores de saúde da população, associados a indicadores
por meio da aferição do antígeno de superfície do vírus e
econômicos, financeiros, de produção, de recursos humanos, de
admitindo que a amostra da população na qual será realizado
esse inquérito deva representar adequadamente a qualidade da assistência propriamente dita, auxiliam na
heterogeneidade do comportamento da doença, segundo a avaliação de programas e de serviços.
faixa etária e os hábitos dos indivíduos, julgue os itens abaixo.
117 A estrutura dos serviços de saúde, um indicador da qualidade,
110 A melhor estratégia para garantir a representatividade da deve abranger desde a recepção do paciente em um serviço de
amostra, nessa situação, é a seleção aleatória simples dos
saúde, por exemplo, até o momento de sua alta, passando pela
indivíduos que constituirão a amostra.
melhor maneira de se realizar todos os processos desenvolvidos
111 Se a amostragem for feita adequadamente, os resultados
terão validade externa elevada. nesse período de atendimento.

No que se refere aos métodos de investigação epidemiológica, 118 Considerando a influência do processo assistencial na saúde do
julgue os itens seguintes. indivíduo como sendo o resultado da qualidade da assistência,
112 Um estudo de coorte conduzido para investigar o papel de os resultados indesejáveis das doenças podem ser: doença e
determinado fator de risco na etiologia de uma doença desconforto.
deve incluir, nos dois grupos de estudo — expostos e
não-expostos — , o mesmo número de indivíduos. 119 A avaliação tecnológica é um indicador da estrutura dos
serviços de saúde. Não faz parte deste processo examinar as
113 Em uma investigação epidemiológica que utiliza o
método de estudo chamado de casos e controles, um dos conseqüências sociais nem realizar pesquisas socioeconômicas
possíveis problemas na condução do estudo é a mas indicar as conseqüências técnicas.
dificuldade de se avaliar exposições importantes aos
fatores de risco que os indivíduos tiveram no passado, dos 120 Indicadores devem evidenciar padrões relacionados à estrutura,
quais não se lembram. ao processo e aos resultados desejáveis de um sistema.

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PROVA DISCURSIVA
• Nesta prova — que vale dez pontos — , faça o que se pede, usando a página correspondente do presente caderno para rascunho.
Em seguida, transcreva o texto para a respectiva folha de TEXTO DEFINITIVO, nos locais apropriados, pois não serão
avaliados fragmentos de texto escritos em locais indevidos.
• Qualquer fragmento de texto além da extensão máxima de trinta linhas será desconsiderado.

ATENÇÃO! Na folha de texto definitivo, identifique-se apenas no cabeçalho, pois não será avaliado texto que tenha qualquer
assinatura ou marca identificadora fora do local apropriado.

Resíduos sólidos de saúde

Atualmente, os resíduos sólidos de saúde constituem sérios problemas

para os administradores hospitalares, devido à falta de informações e à
carência de trabalhos de conscientização mais eficazes nas unidades de
saúde. O despreparo e o desconhecimento têm gerado especulações
errôneas e fantasiosas entre funcionários, pacientes e comunidades vizinhas
às instalações hospitalares e aos aterros sanitários. Sem dúvida, não só os
resíduos hospitalares mas também os de outras unidades de saúde, como
clínicas odontológicas e de análises bioquímicas e veterinárias, apresentam
potenciais riscos à saúde e ao meio ambiente, devido à presença de
material biológico, químico, radioativo e perfurocortante.
A aplicação de procedimentos corretos de biossegurança em todas as
unidades de saúde, incluindo o manejo e o tratamento adequado dos
resíduos, previne infecções cruzadas, proporciona conforto e segurança à
clientela e à equipe de trabalho e mantém o ambiente limpo e agradável.

Considerando que as idéias do texto acima têm caráter unicamente motivador, redija um texto dissertativo, posicionando-se acerca
do seguinte tema.

IMPORTÂNCIA DA ATUAÇÃO DOS ÓRGÃOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA NA

FISCALIZAÇÃO E NA MANUTENÇÃO DA QUALIDADE DO MEIO AMBIENTE.

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RASCUNHO
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