Manual de Operação: Cardioversor TEB CV10+
Manual de Operação: Cardioversor TEB CV10+
Manual de Operação: Cardioversor TEB CV10+
TEB CV10+
Manual de Operação
Manual do Usuário
REGISTRO ANVISA
10265690017
RESPONSÁVEL TÉCNICO
Percival Gomes Netto
CREA nº 079112/D
2 Rev. 05 – Nov/08
TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
ABREVIATURAS
ECG – Eletrocardiograma
SpO2 – Saturação Funcional de Oxigênio combinado na Hemoglobina
NTP – Estimulação transtorácica
USB – “Universal Serial Bus”: um padrão de comunicação digital entre
diferentes equipamentos eletrônicos
SINC – Sincronismo
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
i Índice
1. Introdução _______________________________________________________________ 8
Finalidade_____________________________________________________________ 8
Princípio de funcionamento _____________________________________________ 8
Desfibrilação Cardíaca ___________________________________________ 8
Monitorização de ECG ___________________________________________ 9
Saturação de Oxigênio ___________________________________________ 9
Estimulação Transtorácica_________________________________________ 9
2. Características Principais ___________________________________________________ 11
3. Composição e Instalação ___________________________________________________ 12
Composição __________________________________________________________ 12
Eletrodos de Aplicação __________________________________________ 13
Instalação ____________________________________________________________ 14
Cuidados na Instalação do Cardioversor TEB CV10+ _______________________ 15
Cuidados Importantes com a Bateria Interna ______________________________ 17
Armazenagem e Transporte _____________________________________________ 18
4. Operação ______________________________________________________________ 19
Painéis e Conexões ____________________________________________________ 19
Cabo USB _____________________________________________________ 22
Tela ______________________________________________________________ 22
Bateria Interna ________________________________________________________ 23
Monitoração de ECG __________________________________________________ 25
Traçado _______________________________________________________ 25
Captação pelas Pás______________________________________________ 26
Captação por Eletrodos __________________________________________ 27
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
7. Acessórios ______________________________________________________________ 56
Acessórios básicos_____________________________________________________ 56
Ítem acrescido com o opcional Registrador _______________________________ 56
Itens acrescidos com o opcional Oxímetro ________________________________ 57
Outros acessórios opcionais ____________________________________________ 57
8. Especificações Técnicas ____________________________________________________ 58
Fabricante____________________________________________________________ 58
Nome e Modelo ______________________________________________________ 58
Classificação _________________________________________________________ 58
Principais Normas de Segurança atendidas________________________________ 59
Partes protegidas contra descarga de Desfibrilador _________________________ 59
Alimentação __________________________________________________________ 60
Características de entrada de rede AC _____________________________ 60
Características de entrada de bateria automotiva externa _____________ 60
Características de entrada de bateria interna ________________________ 60
Fusíveis________________________________________________________ 60
Especificações Gerais __________________________________________________ 60
Peso __________________________________________________________ 60
Dimensões _____________________________________________________ 61
Apresentação das medidas _______________________________________ 61
Seleção de Modo, Controles e Ajustes _____________________________ 61
Autonomia da Bateria Interna_____________________________________ 61
Especificações dos Canais de ECG _______________________________________ 61
Captação ______________________________________________________ 61
Monitorização__________________________________________________ 61
Filtros _________________________________________________________ 62
Monitoração da Freqüência Cardíaca ______________________________ 62
Especificações do Oxímetro de Pulso ____________________________________ 62
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
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1 Introdução
No texto a seguir, por simplicidade, o Cardioversor TEB CV10+ poderá ser
referido apenas como CV10+.
Finalidade
O CV10+ tem como principal função, auxiliar o profissional da saúde a realizar
atendimentos de emergência. Destina-se a aplicações de alta energia,
possibilitando realizar manobras de cardioversão ou reversão de fibrilação
ventricular. Também é possível a monitorização contínua de ECG, Oximetria
(opcional), reanimação cardíaca através de marcapasso transtorácico (opcional)
e impressão em papel térmico (opcional).
O marcapasso transtorácico, tem a finalidade de tentar a reanimação cardíaca
em caso de bradicardia severa ou assitolia. O oxímetro permite a monitoração
da saturação de oxigênio no sangue do paciente e o registrador permite a
impressão (como num eletrocardiógrafo) do traçado de ECG do paciente, a
qualquer momento, durante o uso autônomo do equipamento.
Sua utilidade estende-se a salas de cirurgia, centros de terapia intensiva,
prontos-socorros e a qualquer situação onde se deva contar com recurso de
atendimento à parada circulatória, não devendo ser utilizado em mais de um
paciente simultaneamente.
Princípio de Funcionamento
Desfibrilação Cardíaca
O intuito do procedimento de desfibrilação é a despolarização das células
cardíacas, e desta forma, possibilitar o reinício do ciclo da atividade cardíaca,
que anteriormente apresentava-se irregular.
Esta despolarização é provocada pela aplicação de um choque elétrico, de
intensidade e duração definida, aplicado no tórax ou diretamente sobre o
miocárdio.
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Capítulo 1 – Introdução
Monitorização de ECG
A captação do ECG baseia-se no fato de que qualquer contração muscular gera
uma perturbação elétrica, que, conforme sua amplitude, pode ser captada por
eletrodos na pele do paciente. Com o paciente em repouso, com seus músculos
relaxados, a maior atividade elétrica, captada pelos eletrodos, é causada por
contrações de seu coração. Essa perturbação elétrica, depois de devidamente
amplificada e tratada por circuitos analógicos e digitais, é mostrada
graficamente na tela do aparelho.
Saturação de Oxigênio
A oximetria de pulso permite a monitorização contínua, não invasiva, da
porcentagem de oxigênio combinada com a hemoglobina.
Funciona com base em princípios de pletismografia ótica e espectrofotometria,
pela análise da absorção de duas fontes de luz, uma vermelha e uma infra-
vermelha, que são dirigidas através da rede vascular arterial.
O resultado da oximetria de pulso é a saturação funcional da hemoglobina, que
é a relação entre a hemoglobina saturada com o oxigênio e a hemoglobina total
disponível para a oxigenação.
Estimulação Transtorácica
A estimulação transtorácica (NTP) é uma técnica aplicada com facilidade e
rapidez, tanto nos casos de urgência como naqueles sem urgência em que seja
indicada a estimulação cardíaca temporária. O estimulo não invasivo tem sido
utilizado para reanimação em casos de imobilização cardíaca, imobilização por
reflexovagal, imobilização provocada por medicamentos e parada circulatória
inesperada. A estimulação não invasiva pode ser útil como recurso de prontidão
quando se espere uma parada cardíaca ou uma bradicardia sintomática, devidas
a infarto agudo do miocárdio, toxicidade medicamentosa, anestesia ou cirurgia.
Seu funcionamento baseia-se na observação de que o coração pode ser
estimulado a realizar um batimento, mediante a passagem de um pulso de
corrente elétrica de intensidade e duração convenientes.
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Ele possibilita fazer uma monitoração contínua do paciente, com seu traçado de
ECG e valor de sua freqüência cardíaca, com alarmes ajustáveis para freqüência
máxima e mínima.
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Capítulo 2 Características Principais
2 Características Principais
O CV10+ é um prático e versátil e equipamento para uso em atendimentos de
emergência. Funciona ligado à rede elétrica (100 a 240V), alimentado por sua
bateria interna recarregável ou ainda por uma entrada de 12V vindo de uma
bateria externa, proveniente, por exemplo, de ambulâncias.
Suas funções básicas são a desfibrilação e a monitorização de ECG. Possui onze
níveis de seleção de energia, com o máximo de 360 Joules, para descargas
externas e 50 Joules para descargas internas.
O pulso fornecido nas aplicações é do tipo senoidal amortecido, também
conhecido como pulso de Lown. Para este pulso são observadas as prescrições
de “Precisão” e “Proteção contra características de saída incorreta” constantes
na norma NBR IEC60601-2-4. Para outros aspectos deste tipo de pulso não
cobertos pela norma NBR IEC60601-2-4 são observadas as prescrições da
norma ANSI-AAMI DF80-2003.
Suas pás de aplicação externa, normalmente configurada para uso em adultos,
podem ser facilmente convertidas para uso infantil.
O ECG pode ser monitorizado através da captação por pás ou cabo de
eletrodos, com indicação da freqüência cardíaca e ajuste de alarmes de mínimo
ou de máximo.
Outra característica do CV10+ é sua memória interna que armazena,
automaticamente, porções importantes de traçado. Estas porções de traçado
(denominadas “eventos”) podem ser visualizadas, impressas e arquivadas, por
um programa feito para rodar no ambiente “Windows”, a ser instalado pelo
usuário. Este Programa de Gerenciamento de Eventos é fornecido com o
aparelho.
Além das funções básicas, o Cardioversor TEB CV10+ pode receber acessórios
opcionais e ter habilitadas as funções de: oxímetro de pulso, registrador gráfico
e marcapasso transtorácico.
Este manual descreve o uso do CV10+ quando completo, com todos os seus
recursos opcionais.
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3 Composição e Instalação
Composição
Na figura a seguir, temos a vista do CV10+, com a identificação de suas partes.
1 Teclado de membrana
2 Display de Cristal líquido
3 Eletrodos de Aplicação
4 Compartimento para registrador térmico
5 Conector para Eletrodo de Aplicação
6 Conector de entrada de ECG
7 Conector de entrada do sensor de SPO2
8 Indicador da condição de carga de bateria
9 Chave Liga/Desliga
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Capítulo 3 – Composição e Instalação
Eletrodos de Aplicação
Os eletrodos de aplicação do CV10+ permitem a adaptação para uso adulto e
infantil.
As figuras a seguir ilustram as formas finais dos eletrodos.
Pá Infantil Pá Adulto
O eletrodo para uso adulto é obtido através da junção das partes acima.
Aproxime o disco para uso adulto centralizando-o com o disco infantil. Gire-o
no sentido horário até que o disco infantil fique totalmente coberto e o disco
adulto fique firmemente preso à empunhadura.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Instalação
Pelo número de itens que compõe o sistema e pela simplicidade de conexões,
não se faz necessário o uso de qualquer equipamento de proteção, como por
exemplo, luvas ou óculos de proteção.
O CV10+ pode ser ligado a rede elétrica com tensão nominal na faixa de 100 a
240Vac e freqüência de 50 ou 60Hz (ver item 8 deste manual).
A ligação à rede elétrica deve ser feita obrigatoriamente utilizando-se tomadas
de 3 pinos, compatíveis com o plug do cabo de força original do aparelho.
Nestas tomadas, o pino redondo constitui a ligação terra, que é essencial. Em
caso de dúvida sobre esta ligação terra, deve ser consultado um eletricista
habilitado.
Para uso fora do ambiente hospitalar (em atendimentos em residências, por
exemplo) quando não se dispõe de tomadas de três pinos, o uso de adaptadores
para dois pinos pode ser considerado em último recurso. Neste caso, entretanto,
deve-se usar o fio terra que acompanha os acessórios do CV10+. A garra jacaré
deverá ser ligada a um terra, mas como dificilmente ele estará disponível, pode-
se tentar ligá-la a uma janela metálica, cama ou estrado do colchão em que
estiver o paciente (se forem metálicos) ou alguma estrutura metálica próxima.
Nessa situação os resultados e a segurança serão melhores com o uso da bateria.
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Capítulo 3 – Composição e Instalação
Convém colocar junto ao CV10+ todos os seus acessórios, bem como utensílios,
equipamentos e medicamentos necessários no atendimento de urgência. Entre
eles é imprescindível a presença de pasta condutora.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
equipment”. Além disso, devem ser identificados como partes não médicas
e instalados a pelo menos 1,5m de distância do paciente. Utilize o símbolo
de ATENÇÃO ( ) para identificação de partes não médicas. Para mais
detalhes de instalação, operação e segurança a respeito dos itens de
informática leia os respectivos manuais de operação.
• O equipamento nunca deve ser ligado simultaneamente a um computador
e a um paciente.
• O equipamento deve ser instalado em ambiente onde as instalações
elétricas obedeçam aos requisitos de segurança da NBR13534, ou
equivalente.
• Se outros equipamentos elétricos ou eletrônicos forem usados no mesmo
paciente, ou nas suas proximidades, todos devem estar aterrados (ou seja,
deverão estar ligados em tomadas de três pinos, ou então, com seus fios
terra ligados em pontos convenientes). Entre esses equipamentos
encontram-se os aspiradores elétricos de secreções, camas ou mesas de
cirurgia com motores, bisturis elétricos, máquinas de circulação
extracorpórea, lâmpadas auxiliares de cirurgia e outros equipamentos de
monitorização. Estes equipamentos devem estar em acordo com a norma
de segurança NBR IEC60601-1. Nesta situação, a somatória das correntes
de fuga dos vários aparelhos pode ultrapassar os valores máximos
admissíveis, o que pode causar riscos de segurança, tais como micro-
choques, ou até fibrilação cardíaca.
• Não deixe nenhum objeto sobre os cabos de força do equipamento e nem o
posicione de modo que seus cabos de força possam ser danificados.
• Não utilize o equipamento em locais próximos à água, tais como:
banheiras, aquários, pias, ou em locais onde a umidade não seja adequada
às suas especificações.
• Nunca bloqueie as frestas de ventilação do equipamento ou coloque-o
sobre ou próximo a superfícies geradoras de calor.
• Não instale o equipamento em superfícies inclinadas ou em superfícies que
não suportem o seu peso.
• Não arraste a mesa onde o equipamento encontra-se instalado. Se for
necessário, retire-o da mesa, posicione a mesma, e em seguida recoloque o
equipamento sobre a mesa. É possível (até recomendável) instalar o
equipamento em mesas móveis, porém, neste caso, deve-se equipar a mesa
com rodízios de boa qualidade e com travas móveis, e fixar o equipamento
na superfície desta mesa. Esta mesa móvel deve ser dotada de dispositivos
para o acondicionamento de seus acessórios.
• Não adicione acessórios que não tenham sido fornecidos ou projetados
para uso no equipamento.
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Capítulo 3 – Composição e Instalação
Em condições normais de uso, a vida útil média da bateria é de três anos. Após
este período, deve-se trocá-la, enviando o aparelho à assistência técnica TEB.
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Armazenagem e Transporte
O CV10+ dever ser armazenado em local protegido de umidade excessiva e
exposição prolongada ao sol. Dê preferência à sua própria embalagem, na
posição indicada por esta. Evite colocar outros objetos sobre sua embalagem ou
colocá-lo sob outros materiais, principalmente pontiagudos.
No transporte também devem ser observados os cuidados acima. Para transporte
de longa distância, é recomendável envolver a embalagem em um engradado
de madeira.
As condições ambientais deverão permanecer dentro dos seguintes limites:
• Temperatura: de 0o C a 50o C.
• Umidade: de 20% a 85% (sem condensação).
• Pressão atmosférica: de 500mmHg a 800mmHg
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Capítulo 4 – Operação
4 Operação
Vamos agora descrever o CV10+ com mais detalhes e discutir a operação de
cada uma de suas funções.
Painéis e Conexões
Na figura a seguir, podemos ver o Painel frontal do CV10+ com seu teclado e
sua tela de cristal líquido.
Pelo teclado pode-se controlar todo o aparelho, em todas as suas funções (com
exceção do ajuste do relógio interno e a transferência de eventos).
Descreveremos cada um dos comandos do teclado mais adiante.
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PÁS OXÍMETRO
ECG
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Capítulo 4 – Operação
+
CARGA REDE
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Cabo USB
Para a comunicação com o computador (o computador não está incluído no
produto, devendo ser provido pelo usuário) vide o Manual do Programa de
Gerenciamento de Eventos.
Tela
A tela do CV10+ pode ser dividida em áreas, segundo suas funções. A figura a
seguir esquematiza esta divisão:
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Capítulo 4 – Operação
2
8
4
7 6 5
Bateria Interna
O CV10+ pode operar desligado de qualquer fonte de energia externa, graças à
sua bateria interna recarregável.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
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Capítulo 4 – Operação
Monitoração de ECG
A monitoração do Eletrocardiograma é feita pela exibição gráfica de seu
traçado, e pela medida contínua da freqüência cardíaca do paciente. A porção
da tela e do teclado que está relacionado ao ECG é mostrado em detalhe na
figura abaixo.
Traçado
O traçado da curva de ECG é desenhado na tela em um campo de 40mm de
altura, na velocidade de 25mm/s.Para isto, basta que o aparelho esteja ligado e
haja um bom contato dos eletrodos (ou pás) com a pele.
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Pode-se fazer a captação do ECG tanto pelas pás do desfibrilador como pelos
eletrodos do cabo de paciente.
PÁS OXÍMETRO
ECG
Aplique gel condutor nas pás e posicione-as sobre o tórax do paciente. Coloque-
as nas mesmas posições indicadas para a cardioversão, conforme a figura.
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Capítulo 4 – Operação
PÁS OXÍMETRO
ECG
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Quando configurado para captação pelos eletrodos, caso não haja um bom
contato, a mensagem “Eletrodo Inoperante” será escrita na tela.
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Capítulo 4 – Operação
Valor da freqüência
cardíaca
Filtros
Os filtros têm a finalidade de melhorar a visualização do traçado de ECG, na
presença de interferências. Quando ligados, eles atenuam as interferências de
tremor muscular e rede elétrica, porém, podem alterar ligeiramente a morfologia
do traçado, atenuando as transições rápidas. Devido à sua ação, o sinal pode ser
ligeiramente “arredondado” e “alisado”, e a onda R pode ter sua amplitude
ligeiramente diminuída.
Quando o aparelho é ligado, a monitorização se inicia com os filtros ligados. Na
tela, isto é indicado pela mensagem “Filtrado”.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
A cada vez que se pressiona a tecla “Filtro”, os filtros são ligados ou desligados.
Como uma sugestão, recomendamos que o ajuste típico do filtro seja ligado,
para permitir uma monitorização com menos interferências no sinal de ECG.
Quando na captação de ECG através das pás, ou quando o marcapasso for
ligado, o filtro é ligado automaticamente e o aparelho não permitirá o seu
desligamento.
Ganho
Pode-se alterar a amplitude do sinal de ECG através do controle de ganho.
Ao ligar, o CV10+ entra com o valor “normal” de ganho, o valor “N”. Nesta
condição, cada 1mV de sinal captado é desenhado com 1cm de amplitude, a
partir da linha de base (ou seja, 1cm/mV). Assim, um ECG de 1mV de
amplitude, será desenhado com o tamanho de 1cm.
Além deste ganho “normal”, pode-se ajustar o ganho em 2N ou em N/2.
Em 2N, temos um ganho que é o dobro do “normal”, ou seja, o ECG aparecerá
com o dobro do tamanho que apareceria com o ganho N (ou seja, 2cm/mV). Em
N/2, por outro lado, ele é desenhado com a metade do tamanho (ou 0,5cm/mV).
Pode-se utilizar o ganho 2N para sinais muito fracos, e N/2 quando o ECG do
paciente é muito grande, ou quando a linha de base está sujeita a muitas
oscilações.
Para ajustar o ganho, utiliza-se a tecla “Ganho”. Ao pressioná-la, alterna-se o
ganho para 2N, pressionando-a novamente, para N/2, depois para N e em
seguida, 2N novamente, recomeçando a seqüência.
Exemplificando, na próxima figura, mostramos a tecla de ajuste de ganho, e, na
tela, a indicação de ganho no nível normal.
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Capítulo 4 – Operação
Impressão do ECG
O registrador é um item opcional do CV10+. Nos modelos onde ele está
presente, pode-se imprimir o traçado do ECG em papel termorreativo comum
usado em eletrocardiógrafos de cabeça térmica.
Para isto, pressione a tecla “Imprime” para iniciar a impressão. Pressionando-a
novamente, a impressão é interrompida.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Desfibrilador
Ao ligar, o desfibrilador do CV10+ está descarregado. Isto é indicado pela
mensagem “Para carregar, selecione a Energia” na tela, como na figura abaixo.
32 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 4 – Operação
Desfibrilação
Para desfibrilar um paciente, siga os passos descritos abaixo:
1. Verifique que o aparelho está ligado e o cabo das pás está conectado.
PÁS OXÍMETRO
ECG
2. Verifique se as pás estão com gel condutor aplicado (caso se use pás de
aplicação externa).
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4. Espere até que o CV10+ informe que já se carregou. Na tela, deve aparecer
a mensagem “Pronto!”, como na figura abaixo (onde, para exemplificar, foi
selecionada a energia de 200J).
34 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 4 – Operação
Cardioversão
Para cardioversão de arritmias, o procedimento é essencialmente o mesmo
descrito anteriormente, acrescentando-se o uso do sincronismo.
Desejando-se fazer uso do sincronismo, deve-se ligar os eletrodos de captação
de ECG antes, de modo que o traçado esteja livre de interferências e a contagem
dos batimentos esteja correta.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Descarga Interna
Se, depois de carregar o CV10+, o usuário decidir não aplicar o choque no
paciente, pode-se descarregar sua energia internamente, para fazê-lo voltar ao
estado descarregado.
Isto deve ser feito por duas razões principais:
• Segurança: com o desfibrilador descarregado, evita-se a liberação de
choques acidentais, que poderiam acontecer se as chaves das pás fossem
pressionadas inadvertidamente.
• Economia de carga da bateria interna: quando carregado, o CV10+
necessita manter sua energia armazenada constante. Para isto, ele gasta
uma pequena energia, devido às perdas do circuito. Quando alimentado
pela bateria interna, esta energia é drenada de lá, diminuindo sua carga.
Para descarregar internamente a energia do CV10+, pressione o botão
“Descarga Interna” (na cor verde), em seu teclado.
O CV10+ faz uma Descarga Interna automática após 90 segundos de sua carga,
caso não seja utilizado neste tempo, e o usuário não fizer uma Descarga Interna
antes.
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Capítulo 4 – Operação
Marcapasso
O marcapasso transtorácico é um item opcional no CV10+.
Na utilização do marcapasso a monitorização só é possível pelos eletrodos de
ECG. Ao ligar o marcapasso, se a derivação estava indicando PAS, ela é
comutada automaticamente para D2. Neste caso pode-se escolher qualquer
derivação formada pelos eletrodos de captação de ECG. O aparelho não permite
a captação pelas pás enquanto o marcapasso estiver ligado.
Durante a utilização do marcapasso é possível a utilização do desfibrilador.
Neste caso, se o marcapasso estiver ligado e for feita uma aplicação pelo
desfibrilador, o marcapasso é desligado automaticamente.
A figura seguinte mostra a porção do teclado e da tela ligados à função de
marcapasso.
Para Iniciar uma estimulação deve-se ajustar a sua freqüência (número de pulsos
por minuto desejados), e a amplitude dos pulsos (valor da corrente elétrica
injetada no paciente, através dos eletrodos de estimulação).
A freqüência de estimulação determina o número de pulsos por minuto
liberados pelo estimulador. No caso de uma estimulação bem-sucedida, esta
será a freqüência cardíaca do paciente (em batimentos por minuto). Para ajustar
seu valor, use as teclas “+” e “-“, que estão juntas à palavra “Freqüência” e
observe, na tela, a freqüência programada.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
38 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 4 – Operação
PÁS OXÍMETRO
ECG
Aplique os eletrodos.
Para iniciar a estimulação, pressione a tecla “Marcapasso”.
Oxímetro
O oxímetro de pulso é outro item opcional no CV10+.
Para utilizá-lo, conecte o cabo do sensor no painel de conexões (se o paciente
ficar muito afastado do aparelho, use o cabo de extensão).
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
PÁS OXÍMETRO
ECG
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Capítulo 4 – Operação
Sinalizador Sonoro
O CV10+ é dotado de um sinalizador sonoro, que tem a finalidade de chamar a
atenção do usuário em determinadas situações.
• Alertar o usuário que o aparelho está carregado e pronto para fazer uma
aplicação:
Quando em estado de prontidão, após a seleção de uma energia, o
aparelho passa a emitir um som contínuo até que o usuário faça a
aplicação, ou uma descarga interna. O aparelho fica nesta situação de
espera por, no máximo, aproximadamente 90 segundos: se neste intervalo o
usuário não fizer a aplicação, nem fizer uma descarga interna, o aparelho
se descarregará automaticamente, e a indicação sonora cessará.
• Indicar um alarme:
O aparelho emitirá um sinal sonoro característico, caso o alarme sonoro
esteja habilitado e o aparelho entre em uma condição de alarme. Veja mais
detalhes no ítem seguinte.
Alarmes
O CV10+ dispõe de alarmes de Freqüência Cardíaca e de Saturação de
Oxigênio. Estes alarmes podem ser muito úteis nas situações onde o CV10+ é
utilizado para fazer uma monitoração contínua de um paciente (durante seu
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Alarmes Fisiológicos
Sua função é alertar, através de indicações sonora e visual, quando a Freqüência
Cardíaca do paciente cai abaixo de um valor mínimo ou ultrapassa um valor
máximo, ou sua Saturação de Oxigênio cai abaixo de um valor mínimo.
Ao ser ligado, o aparelho deixa todos os valores limites e a indicação sonora
desabilitados. Isto é mostrado, na tela, pela indicação “- -“ nos campos de
limites, e a ausência do ícone em forma de sino.
42 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 4 – Operação
Alarmes Técnicos
As condições técnicas adversas que geram alarmes são as seguintes:
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
44 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 4 – Operação
Para alterar o valor ajustado para um alarme, pressione as teclas “+” e “-“
(localizadas próximas à tecla “Alarme”). Para desabilitar um limite, coloque “- -“
como seu valor. Para ativá-lo, simplesmente escolha o valor do limite desejado.
Depois de programar o valor limite para cada um dos alarmes desejados, pode-
se pressionar a tecla “Alarme” até que todos os campos fiquem em vídeo
normal, ou simplesmente esperar alguns segundos para o aparelho aceitar os
novos valores e sair do modo de edição.
As faixas de ajuste de cada limite de alarme são as seguintes:
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Relógio
O CV10+ dispõe de um relógio interno. Ele fornece a data e a hora atuais, que
servem às seguintes finalidades:
• Exibir a hora corrente na tela do aparelho.
• Imprimir a data e a hora de um registro impresso pelo Registrador térmico.
• Gravar estas informações na memorização de cada evento, para sua
posterior transferência para o computador.
A hora corrente, programada no relógio interno, é exibida na tela do CV10+ no
seu canto inferior direito.
Na tela inicial, exibida logo após o aparelho ser ligado, a data atual também é
exibida, junto com a hora.
O CV10+ já sai de fábrica com sua data e hora programadas. Para reprogramá-
las é necessário fazer a conexão do aparelho com um computador e utilizar o
software fornecido com o CV10+. Para mais detalhes, veja o manual de
operação com o computador.
Memorização de Eventos
Um “evento” é um trecho de traçado de ECG de 20 segundos, armazenado em
sua memória interna, acompanhado de outras informações, como a data e a
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Capítulo 4 – Operação
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
48 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 4 – Operação
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
5 Limpeza
Por possuir circuitos eletrônicos precisos e operar com altos valores de tensão
elétrica, o CV10+ é sensível a umidade e a penetração de líquidos. É muito
importante que, durante sua limpeza, se tome muito cuidado para se evitar que
os líquidos utilizados para sua higienização não penetrem em seu gabinete, nem
possam causar corrosão superficial nos contatos dos seus cabos.
Limpeza do Aparelho
Para limpar o aparelho use apenas um pano macio umedecido em uma solução
de água com sabão neutro, tomando o cuidado de não molhar os conectores e
evitar a penetração de líquidos através das áreas de ventilação e demais frestas.
Para a limpeza dos itens de informática, siga a orientação de seus fabricantes.
50 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 5 – Limpeza
Desinfecção e Esterilização
Para evitar danos, nenhuma parte ou acessório fornecido com o equipamento
deve ser submetida a qualquer procedimento de desinfecção ou esterilização.
Eles apenas devem ser limpos de acordo com o procedimento de limpeza
descrito acima.
Para a esterilização dos cateteres reutilizáveis, siga a orientação de seus
fabricantes.
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6 Conservação e Manutenção
O CV10+ requer os cuidados normais de conservação que devem ser tomados
com equipamentos eletrônicos: não deve ser submetido a batidas, quedas,
poeira excessiva, exposição prolongada ao sol, altas temperaturas, umidade ou
penetração de líquidos.
ATENÇÃO:
O acidente mais comum que danifica equipamentos eletrônicos em ambientes
hospitalares é a penetração de líquidos. Evite que isto ocorra: jamais manuseie
medicamentos sobre os equipamentos.
Se algum líquido molhar acidentalmente o equipamento, o mesmo deve ser
desligado, o plug de rede deve ser retirado da tomada e a assistência técnica
deve ser solicitada imediatamente.
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Capítulo 6 – Conservação e Manutenção
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Capítulo 6 – Conservação e Manutenção
Recarga da Bateria
O CV10+ possui um carregador automático incorporado que mantém a bateria
em plena carga, bastando para isso ficar conectado à rede elétrica ou bateria
externa - mesmo com o aparelho desligado.
Proteção Ambiental
O CV10+ e suas partes originais utilizam, em sua fabricação, elementos
perigosos ao meio ambiente, como metais pesados e substâncias tóxicas.
Adicionalmente, os materiais utilizados não são biodegradáveis, e a sua
eliminação sem cuidados será prejudicial ao meio ambiente.
A eliminação de partes originais do equipamento ou do equipamento completo
ao final de sua vida útil deverá seguir a política de proteção ambiental do
hospital ou entidade proprietária ou, na ausência desta política, os elementos
descartados deverão ser enviados de volta à fábrica.
Acessórios, eletrodos e outros materiais utilizados em conjunto com o CV10+,
mas não fabricados pela TEB, deverão ser eliminados de acordo com a
recomendação de seus fabricantes.
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7 Acessórios
A seguir relacionam-se os acessórios normais e opcionais do CV10+, com seus
respectivos códigos de referência, para solicitações de fornecimento ou
reposição.
Acessórios básicos
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Capítulo 7 – Acessórios
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8 Especificações Técnicas
Fabricante
TEB Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda. (todos os direitos reservados).
Empresa Certificada ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003
Nome e Modelo
• Nome Técnico: Desfibrilador
• Nome Comercial: Cardioversor
• Modelo Comercial: Cardioversor TEB CV10+
Classificação
• Quanto ao tipo de proteção contra choque elétrico:
Equipamento de Classe I.
• Quanto ao grau de proteção contra choque elétrico:
Entradas de ECG: Parte Aplicada tipo CF.
Entrada de Oximetria: Parte Aplicada de tipo BF.
Saída de Marcapasso transtorácico: Parte Aplicada de tipo CF.
• Quanto à proteção contra penetração de líquidos:
Equipamento comum (sem proteção).
• Quanto à Compatibilidade Eletromagnética:
Equipamento de Classe B (adequado à utilização em ambientes
domésticos).
• Métodos de esterilização e/ou desinfecção: descritos no capítulo 5 do
manual do usuário.
• Equipamento não adequado ao uso na presença de misturas anestésicas
inflamáveis com o ar, ou em atmosferas ricas em oxigênio (nestes casos, há
risco de fogo e explosão).
• Quanto ao modo de operação:
Equipamento adequado para operação em modo contínuo com carga
intermitente e uso freqüente.
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Capítulo 8 – Especificações Técnicas
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Alimentação
Fusíveis
Os fusíveis utilizados devem ser do tipo F (ação rápida) de 2,5A (rede AC) e 10A
(baterias externa e interna), de dimensões 20 x 5 mm e fabricados de acordo
com a Norma Brasileira de Fusíveis de Pequeno Porte - NBR 5372.
Especificações Gerais
Peso
• Equipamento com pás de aplicação e sem embalagem: 10kg.
• Com acessórios e embalagem: 13,5kg.
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Capítulo 8 – Especificações Técnicas
Dimensões
• Sem acessórios e embalagem: 43 x 37 x 15 cm ( Largura x Profundidade x
Altura).
• Com acessórios e embalagem: 50 x 50 x 23 cm (L x P x A
Captação
O sinal de ECG pode ser captado:
• pelas pás do desfibrilador
• por eletrodos adesivos de desfibrilação/estimulação
• por eletrodos descartáveis comuns (cabo de 3 ou 7 derivações).
Monitorização
1 canal. Apresentação gráfica com resolução de 70 pontos por polegada, em um
campo de 11,5 por 4 cm em tela de cristal líquido, a 25mm/s.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Filtros
Tremor muscular e interferência de rede elétrica. Com controle de liga-desliga.
Especificações do Marcapasso
O método de estimulação consiste em pulsos de corrente elétrica, trans-torácica.
Sua aplicação é feita pelos eletrodos de desfibrilação, preferivelmente utilizando
eletrodos adesivos.
Para o circuito de estimulação operar corretamente, a resistência elétrica entre
seus eletrodos de aplicação deve ser de, no máximo, 800 Ω.
Os pulsos de estimulação têm as seguintes características:
• Nível de estimulação: ajustável, de 5 a 100mA.
• Freqüência de estimulação: ajustável, de 40 e 160 PPM, com incrementos
de 2 PPM.
• Largura: 40ms.
62 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 8 – Especificações Técnicas
Especificações do Registrador:
• Método de impressão: por cabeça térmica.
• Informações impressas: Traçado do ECG, data, hora, derivação, velocidade,
sensibilidade e estado dos filtros.
• Velocidade de impressão: 25 mm/s
Especificações do Desfibrilador
Níveis de Energia
• Com o uso de pás de aplicação externa: 5, 10, 20, 30, 50, 100, 150, 200,
250, 300 e 360 Joules de energia fornecidos.
• Usando pás internas: 5, 10, 20, 30 e 50 Joules fornecidos.
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Modos de Aplicação
• Modo de Aplicação Assíncrona: utilizado para Desfibrilação. Neste modo,
o cabo de sincronismo não é necessário e a aplicação do choque ocorre no
momento em que ela é solicitada.
• Sincronizada pela onda R do batimento cardíaco do paciente: utilizado
para Cardioversão. Para este modo, deve-se acionar o botão de sincronismo
no painel do aparelho. O pulso de sincronismo deve ter sua borda de
descida sincronizada com o início da onda R. O atraso máximo, desde a
borda de decida do pulso de sincronismo e a aplicação do choque é de 25
milissegundos.
Tempo de Carga
O tempo necessário para que o Desfibrilador TEB-CV10+ atinja a sua carga
máxima (360J) depende de suas condições:
• 8 segundos, quando alimentado com tensão de rede baixa, 10% abaixo da
tensão mínima especificada (ou seja, com tensão de alimentação de 90V).
Com o aparelho já previamente ligado, contados desde o instante em que
se pressiona o botão “360”.
• 11 segundos, contados desde o instante em que o aparelho é ligado,
quando alimentado com tensão de rede baixa (90V).
• 7 segundos (em média), quando alimentado com tensão de rede dentro da
faixa especificada (100 a 240V). Contados desde o instante em que se
solicita a carga.
64 Rev. 05 – Nov/08
Capítulo 8 – Especificações Técnicas
Conexão de Paciente
O circuito de aplicação do choque é adequado à aplicação cardíaca direta, bem
como ao uso simultâneo com aparelhos de marcapasso cardíaco ou outros
estimuladores elétricos. Este aparelho pode ser utilizado em conjunto com
equipamentos de alta freqüência, como bisturis elétricos ou aparelhos de
ablação por RF, desde que estes aparelhos possuam partes aplicadas protegidas
contra desfibriladores.
O cabo das pás de aplicação de choque, o cabo de estimulação, o cabo de ECG
e o cabo do sensor de SpO2 conectam-se ao CV10+. em sua parte frontal.
Condições Ambientais
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TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda.
Observação Final
A TEB está continuamente aperfeiçoando seus produtos, de modo que as
especificações acima são válidas na data de revisão deste manual, e estão
sujeitas a alterações futuras.
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Capítulo 9 – Termo de Garantia
9 Termo de Garantia
A TEB - Tecnologia Eletrônica Brasileira Ltda. - assegura, ao proprietário do
Cardioversor TEB CV10+, garantia contra qualquer defeito de material ou de
fabricação que nele se apresentar no prazo de 12 meses, contados da data de
instalação pelo primeiro adquirente.
A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças
defeituosas e reparos de fabricação e ajustes que se façam necessários para
que o aparelho opere dentro de suas especificações.
A TEB obriga-se a prestar os serviços acima referidos somente se o aparelho
for posto em sua sede, a Av. Diederichsen, 1057 - Vila Guarani - São Paulo -
SP, com despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do
proprietário.
Estão excluídos desta garantia os cabos de eletrodos, eletrodos, cabos de
força, fio terra e outros cabos eventualmente fornecidos quando apresentarem
defeitos por desgaste natural. Esta garantia será nula se o aparelho, a critério
da TEB, tiver sofrido dano por acidente, queda, uso em tensão de alimentação
errada, sobretensões ou ainda apresentar sinais de ajustes ou tentativa de
reparação por pessoas não autorizadas.
Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste
termo, só serão válidas quando assumidas, por escrito, diretamente pela TEB.
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