Cnen NN 3.01
Cnen NN 3.01
Cnen NN 3.01
01
Resolução 164/14
Março / 2014
2
DIRETRIZES BÁSICAS DE PROTEÇÃO RADIOLÓGICA
1.1 OBJETIVO
O objetivo desta Norma é estabelecer os requisitos básicos de proteção radiológica das
pessoas em relação à exposição à radiação ionizante.
1.2.5 Exclusão
2. GENERALIDADES
2.1 INTERPRETAÇÕES
2.1.1 A CNEN pode, por meio de Resolução, acrescentar, revogar ou modificar requisitos
desta Norma, conforme considerar apropriado ou necessário.
2.1.2 Quaisquer dúvidas de interpretação que possam surgir em relação às disposições
desta Norma serão esclarecidas pela Diretoria de Radioproteção e Segurança Nuclear da
CNEN.
3
2.2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
Constituem documentos complementares a esta Norma, as seguintes Posições
Regulatórias:
a) PR-3.01/001: Critérios de Exclusão, Isenção e Dispensa de Requisitos de Proteção
Radiológica;
b) PR-3.01/002: Fatores de Ponderação para as Grandezas de Proteção Radiológica;
c) PR-3.01/003: Coeficientes de Dose para Indivíduos Ocupacionalmente Expostos;
d) PR-3.01/004: Restrição de Dose, Níveis de Referência Ocupacionais e Classificação de
Áreas;
e) PR-3.01/005: Critérios para o Cálculo de Dose Efetiva a partir da Monitoração
Individual;
f) PR-3.01/006: Medidas de Proteção e Critérios de Intervenção em Situações de
Emergência;
g) PR-3.01/007: Níveis de Intervenção e de Ação para Exposição Crônica;
h) PR-3.01/008: Programa de Monitoração Radiológica Ambiental;
i) PR-3.01/009: Modelo para a Elaboração de Relatórios de Programas de Monitoração
Radiológica Ambiental;
j) PR-3.01/0010: Níveis de Dose para Notificação à CNEN; e
(alterado pela Resolução CNEN/CD 48/2005, DOU em 14/11/2005)
3. DEFINIÇÕES E SIGLAS
Para os fins desta Norma, são adotadas as seguintes definições e siglas:
1. Ação protetora - ação tomada durante uma intervenção, com o objetivo de reduzir ou
evitar doses que poderiam ser recebidas em situações de exposição de emergência ou
de exposição crônica.
2. Ação remediadora - ação tomada durante uma intervenção em campos de radiação
existentes, com o objetivo de reduzir doses.
3. Acidente - qualquer evento não intencional, incluindo erros de operação e falhas de
equipamento, cujas conseqüências reais ou potenciais são relevantes sob o ponto de
vista de proteção radiológica.
4. Área controlada - área sujeita a regras especiais de proteção e segurança, com a
finalidade de controlar as exposições normais, prevenir a disseminação de contaminação
radioativa e prevenir ou limitar a amplitude das exposições potenciais.
5. Área livre - qualquer área que não seja classificada como área controlada ou área
supervisionada.
6. Área supervisionada - área para a qual as condições de exposição ocupacional são
mantidas sob supervisão, mesmo que medidas de proteção e segurança específicas não
sejam normalmente necessárias.
7. Atividade (de uma quantidade de radionuclídeo em um determinado estado de energia
em um instante de tempo) – grandeza definida por A=dN/dt, onde dN é o valor esperado
do número de transições nucleares espontâneas daquele estado de energia no intervalo
de tempo dt. A unidade no sistema internacional é o recíproco do segundo (s -1),
denominada becquerel (Bq).
8. CNEN – Comissão Nacional de Energia Nuclear.
4
9. Controle da Qualidade - ações da garantia da qualidade que proporcionam meios para
medir e controlar as características de uma estrutura, sistema, componente, processo ou
instalação, de acordo com os requisitos estabelecidos.
10. Controle Institucional – controle mantido em repositório ou área descomissionada, com
o objetivo de limitar a dose para a população, envolvendo a manutenção de registros, a
delimitação de áreas, as restrições quanto ao uso da terra, o programa de monitoração
radiológica ambiental, as inspeções periódicas e ações corretivas que se fizerem
necessárias.
11. Descomissionamento – ações técnicas e administrativas tomadas para encerrar o
controle regulatório da instalação.
12. Detrimento - dano total esperado, devido a efeito estocástico, em um grupo de
indivíduos e seus descendentes, como resultado da exposição deste grupo à radiação
ionizante. É determinado pela combinação das probabilidades condicionais de indução de
câncer letal, câncer não letal, danos hereditários e redução da expectativa de vida.
13. Dispensa – retirada do controle regulatório de materiais ou objetos radioativos
associados a uma prática autorizada.
14. Dose - dose absorvida, dose efetiva, dose equivalente ou dose comprometida,
dependendo do contexto.
15. Dose absorvida - D - grandeza dosimétrica fundamental expressa por D = d /dm, onde
d é a energia média depositada pela radiação em um volume elementar de matéria de
massa dm. A unidade no sistema internacional é o joule por quilograma (J/kg),
denominada gray (Gy).
t 0
16. Dose absorvida comprometida – D() - grandeza expressa por D D t dt , onde
t0
6
ou em conseqüência de um evento ou de uma série de eventos de natureza
probabilística.
38. Fator de ponderação de órgão ou tecido (wT) – multiplicador da dose equivalente em
um órgão ou tecido, usado para fins de radioproteção, de forma a considerar a diferença
de sensibilidade dos diferentes órgãos ou tecidos na indução de efeitos estocásticos da
radiação.
39. Fator de ponderação da radiação (wR) – número pelo qual a dose absorvida no órgão
ou tecido é multiplicada, de forma a refletir a efetividade biológica relativa da radiação na
indução de efeitos estocásticos a baixas doses, resultando na dose equivalente.
40. Fonte - equipamento ou material que emite ou é capaz de emitir radiação ionizante ou
de liberar substâncias ou materiais radioativos.
41. Fontes Naturais – fontes de radiação que ocorrem naturalmente, incluindo radiação
cósmica e terrestre.
42. Grupo crítico - grupo de indivíduos do público, razoavelmente homogêneo em relação a
uma determinada fonte ou via de exposição, que seja típico dos indivíduos recebendo as
maiores doses efetivas ou doses equivalentes devidas àquela fonte ou via de exposição,
conforme o caso.
43. Indivíduo do público - qualquer membro da população quando não submetido à
exposição ocupacional ou exposição médica.
44. Instalação - estabelecimento ou parte de um estabelecimento ou local destinado à
realização de uma prática. A instalação pode ser classificada como instalação nuclear ou
instalação radiativa.
45. Instalação Nuclear – instalação na qual material nuclear é produzido, processado,
reprocessado, utilizado, manuseado ou estocado em quantidades relevantes, a juízo da
CNEN. Estão, desde logo, compreendidos nesta definição:
a) reator nuclear;
b) usina que utilize combustível nuclear para produção de energia térmica ou elétrica
para fins industriais;
c) fábrica ou usina para a produção ou tratamento de materiais nucleares;
d) usina de reprocessamento de combustível nuclear irradiado; e
e) depósito de materiais nucleares, não incluindo local de armazenamento temporário
usado durante transportes.
46. Instalação radiativa – estabelecimento ou instalação onde se produzem, utilizam,
transportam ou armazenam fontes de radiação. Excetuam-se desta definição:
a) as instalações nucleares;
b) os veículos transportadores de fontes de radiação, quando estas não são partes
integrantes dos mesmos.
47. Intervenção – toda ação adotada com o objetivo de reduzir ou evitar a exposição ou a
probabilidade de exposição a fontes que não façam parte de uma prática controlada, ou
que estejam fora de controle em conseqüência de um acidente, terrorismo ou
sabotagem.
48. IOE – (Indivíduo Ocupacionalmente Exposto) – indivíduo sujeito à exposição
ocupacional.
49. Isenção – ato regulatório que isenta uma prática ou uma fonte associada a uma prática
de posterior controle regulatório, sob o ponto de vista de proteção radiológica.
7
50. Material nuclear – os elementos nucleares ou seus subprodutos, definidos na Lei
4118/62.
51. Monitoração - medição de grandezas e parâmetros para fins de controle ou de
avaliação da exposição à radiação, incluindo a interpretação dos resultados.
52. Níveis de ação – valores de taxa de dose ou de concentração de atividade,
estabelecidos com base em modelo de exposição realista da situação, acima dos quais
devem ser adotadas ações protetoras ou remediadoras em situações de emergência ou
de exposição crônica, de modo que sua adoção implique em certeza da observância dos
níveis de intervenção correspondentes.
53. Nível de intervenção – nível de dose evitável, que leva à implementação de uma ação
remediadora ou protetora específica, em uma situação de emergência ou de exposição
crônica.
54. Nível de investigação – nível de referência que, quando atingido ou excedido, torna
necessária a avaliação das causas e conseqüências dos fatos que levaram à detecção
deste nível, bem como a proposição de ações corretivas necessárias.
55. Níveis operacionais – níveis de dose, ou grandeza a ela relacionada, estabelecidos
pelo titular, baseados nos níveis de referência e na aplicação de processos de
otimização.
56. Níveis de referência – níveis de dose, ou grandeza a ela relacionada, estabelecidos ou
aprovados pela CNEN, com a finalidade de determinar ações a serem desenvolvidas
quando esses níveis forem alcançados ou previstos de serem excedidos. Esses níveis
incluem os níveis de registro, níveis de investigação, níveis de ação e níveis de
intervenção.
57. Níveis de referência de diagnóstico – valores de uma grandeza específica na prática
de diagnóstico, para exames típicos em grupos de pacientes adultos, estabelecidos com
base em boas práticas médicas e de proteção radiológica.
58. Nível de registro - valor de dose, ou grandeza a ela relacionada, obtido em um
programa de monitoração, cuja magnitude seja relevante para justificar o seu registro.
59. Prática – toda atividade humana que introduz fontes de exposição ou vias de exposição
adicionais ou estende a exposição a mais pessoas, ou modifica o conjunto de vias de
exposição devida a fontes existentes, de forma a aumentar a probabilidade de exposição
de pessoas ou o número de pessoas expostas.
60. Proteção radiológica ou Radioproteção – conjunto de medidas que visam a proteger o
ser humano e seus descendentes contra possíveis efeitos indesejados causados pela
radiação ionizante.
61. Radiação ionizante ou Radiação - qualquer partícula ou radiação eletromagnética que,
ao interagir com a matéria, ioniza seus átomos ou moléculas.
62. Restrição de dose – valor inferior ao limite de dose estabelecido pela CNEN como uma
restrição prospectiva nas doses individuais relacionadas a uma determinada fonte de
radiação ionizante, utilizado como limite superior no processo de otimização relativo a
essa fonte.
63. Serviço de proteção radiológica – estrutura constituída especificamente com vistas à
execução e manutenção do plano de proteção radiológica de uma instalação. Esta
denominação não tem caráter obrigatório.
64. Símbolo internacional da radiação ionizante - símbolo utilizado internacionalmente
para indicar a presença de radiação ionizante:
8
65. Situação de Emergência – situação envolvendo exposição temporária de pessoas, em
decorrência de acidente, terrorismo ou sabotagem, que implique em intervenção.
66. Supervisor de proteção radiológica ou supervisor de radioproteção – indivíduo com
habilitação de qualificação emitida pela CNEN, no âmbito de sua atuação, formalmente
designado pelo titular da instalação para assumir a condução das tarefas relativas às
ações de proteção radiológica na instalação relacionada àquela prática.
67. Titular – responsável legal pela instituição, estabelecimento ou instalação para a qual foi
outorgada, pela CNEN, uma licença, autorização ou qualquer outro ato administrativo de
natureza semelhante.
4.2 Os titulares podem delegar a outras partes ações e tarefas relacionadas a essas
responsabilidades, porém continuam responsáveis por essas ações e tarefas.
4.3 São também responsáveis pela aplicação desta Norma quaisquer pessoas físicas ou
jurídicas para as quais o titular ou empregador tenha formalmente delegado
responsabilidades específicas.
4.4 As responsabilidades básicas dos titulares e empregadores são:
a) implantar, implementar e documentar um sistema de proteção radiológica, em
consonância com a natureza e extensão dos riscos associados com as práticas e
intervenções sob sua responsabilidade, em conformidade com esta Norma e demais
normas aplicáveis, estabelecidas pela CNEN;
b) determinar as medidas e os recursos necessários para garantir o cumprimento das
diretrizes de proteção radiológica desta Norma, assegurar que os recursos sejam
fornecidos e que essas medidas sejam implementadas corretamente;
c) rever, continuamente, tais medidas e recursos, identificar quaisquer falhas e deficiências
na sua aplicação, corrigi-las e evitar suas repetições, bem como verificar regularmente
se os objetivos de proteção radiológica estão sendo alcançados;
d) estabelecer mecanismos para facilitar a troca de informação e cooperação entre todas
as partes interessadas com relação à proteção radiológica, incluindo a segurança das
fontes;
e) manter os registros apropriados relativos ao cumprimento de suas responsabilidades;
f) tomar as ações necessárias para assegurar que os IOE estejam cientes de que sua
segurança é parte integrante de um programa de proteção radiológica, no qual os IOE
9
possuem obrigações e responsabilidades tanto pela sua própria proteção como pela de
terceiros.
4.5 No caso de falhas no cumprimento de qualquer requisito desta Norma, os titulares e
empregadores são responsáveis pela:
a) investigação das causas e conseqüências;
b) adoção das medidas apropriadas para evitar a repetição de falhas semelhantes;
c) comunicação à CNEN, na forma e nos prazos por ela estabelecidos, as causas e as
ações corretivas ou preventivas adotadas ou que devam ser adotadas. Esta
comunicação deve ser em caráter de urgência, sempre que uma situação de
emergência tenha se iniciado, esteja se desenvolvendo ou em vias de se desenvolver;
e,
d) adoção de quaisquer outras ações especificadas pela CNEN.
4.6 Os titulares e os empregadores devem permitir aos inspetores da CNEN o acesso às
suas instalações e registros, para fins de verificação do cumprimento dos requisitos desta
Norma.
4.6.1 No caso de exposições médicas, o acesso, pelos inspetores da CNEN, aos registros
não deve incluir a identificação individual dos pacientes, exceto com seu expresso
consentimento.
10
5.3.1.1 Pessoa física para a qual não seja exigido ato administrativo emitido pela CNEN
deve estar devidamente habilitada ou ser supervisionada por profissional habilitado pela
CNEN.
5.3.1.2 Em relação a produtos para consumo, são necessários requerimentos somente
para fabricação, montagem, importação e distribuição.
5.3.2 Os titulares são os responsáveis por estabelecer e implementar as medidas técnicas
e organizacionais necessárias para garantir a segurança das fontes sob sua
responsabilidade e a proteção radiológica em exposições ocupacionais, exposições médicas
e exposições do público.
5.3.3 As partes para as quais foram delegadas pelos titulares ações e tarefas relacionadas
a esta Norma devem estar devidamente habilitadas pela CNEN, conforme atos
adminstrativos ou normas específicas.
5.3.4 Os titulares devem manter uma estrutura de proteção radiológica dimensionada de
acordo com o porte da instalação, conforme estabelecido pela CNEN.
5.3.4.1 Esta estrutura deve contar com, pelo menos, um indivíduo habilitado pela CNEN
como supervisor de proteção radiológica.
5.3.5 Os titulares devem solicitar autorização à CNEN para introduzir modificações nas
práticas ou nas fontes associadas a essas práticas, para as quais tenham sido autorizados,
sempre que tais modificações possam ter implicações significativas na segurança das fontes
ou na proteção radiológica. É vedada a execução dessas modificações antes que tenham
sido autorizadas pela CNEN.
5.3.6 A isenção aos requisitos desta Norma será concedida sempre que as práticas e as
fontes associadas a essas práticas se enquadrem em critérios de isenção estabelecidos
pela CNEN.
5.3.7 As fontes radioativas, incluindo materiais e objetos contendo radionuclídeos,
associadas às práticas poderão obter dispensa do controle regulatório sempre que se
enquadrarem nos critérios de dispensa estabelecidos pela CNEN.
5.3.8 O titular deve submeter à aprovação da CNEN um Plano de Proteção Radiológica,
contendo, no mínimo, as seguintes informações:
a) identificação da instalação e da sua estrutura organizacional, com uma definição clara
das linhas de responsabilidade e respectivos responsáveis;
b) objetivo da instalação e descrição da prática;
c) função, classificação e descrição das áreas da instalação;
d) descrição da equipe, instalações e equipamentos que compõem a estrutura do serviço
de proteção radiológica;
e) descrição das fontes de radiação e dos correspondentes sistemas de controle e
segurança, com detalhamento das atividades envolvendo essas fontes;
f) demonstração da otimização da proteção radiológica, ou de sua dispensa;
g) função, qualificação e jornada de trabalho dos IOE;
h) estimativa das doses anuais para os IOE e indivíduos do público, em condições de
exposição normal;
i) descrição dos programas e procedimentos relativos a monitoração individual,
monitoração de área, monitoração de efluentes e monitoração do meio ambiente;
j) descrição do sistema de gerência de rejeitos radioativos;
k) descrição do sistema de liberação de efluentes radioativos;
11
l) descrição do controle médico de IOE, incluindo planejamento médico em caso de
acidentes;
m) programas de treinamento específicos para IOE e demais funcionários, eventualmente;
n) níveis operacionais e demais restrições adotados;
o) descrição dos tipos de acidentes previsíveis, incluindo o sistema de detecção dos
mesmos, destacando os mais prováveis e os de maior porte;
p) planejamento de resposta em situações de emergência, até o completo
restabelecimento da situação normal;
q) regulamento interno e instruções gerais a serem fornecidas por escrito aos IOE e
demais trabalhadores, visando a execução segura de suas atividades; e
r) Programa de Garantia da Qualidade aplicável ao sistema de proteção radiológica.
5.3.9 Constituem-se responsabilidades do supervisor de proteção radiológica:
d) coordenar o treinamento, orientar e avaliar o desempenho dos IOE, sob o ponto de vista
de proteção radiológica.
5.3.10 O substituto eventual do supervisor de proteção radiológica deve estar devidamente
treinado ou habilitado, a critério da CNEN, para exercer a função de supervisor de proteção
radiológica naquela prática.
12
c) exposições de pessoas para fins de demonstração ou treinamento.
5.4.2 Limitação de dose individual
5.4.2.1 A exposição normal dos indivíduos deve ser restringida de tal modo que nem a
dose efetiva nem a dose equivalente nos órgãos ou tecidos de interesse, causadas pela
possível combinação de exposições originadas por práticas autorizadas, excedam o limite
de dose especificado na tabela a seguir, salvo em circunstâncias especiais, autorizadas pela
CNEN. Esses limites de dose não se aplicam às exposições médicas.
[a] Para fins de controle administrativo efetuado pela CNEN, o termo dose anual deve ser
considerado como dose no ano calendário, isto é, no período decorrente de janeiro a
dezembro de cada ano.
[b] Média aritmética em 5 anos consecutivos, desde que não exceda 50 mSv em qualquer
ano.
(Alterado pela Resolução CNEN 114/2011)
[c] Em circunstâncias especiais, a CNEN poderá autorizar um valor de dose efetiva de até
5 mSv em um ano, desde que a dose efetiva média em um período de 5 anos consecutivos,
não exceda a 1 mSv por ano.
[d] Valor médio em 1 cm2 de área, na região mais irradiada.
Os valores de dose efetiva se aplicam à soma das doses efetivas, causadas por exposições
externas, com as doses efetivas comprometidas (integradas em 50 anos para adultos e até
a idade de 70 anos para crianças), causadas por incorporações ocorridas no mesmo ano.
5.4.2.2 Para mulheres grávidas ocupacionalmente expostas, suas tarefas devem ser
controladas de maneira que seja improvável que, a partir da notificação da gravidez, o feto
receba dose efetiva superior a 1 mSv durante o resto do período de gestação.
5.4.2.3 Indivíduos com idade inferior a 18 anos não podem estar sujeitos a exposições
ocupacionais.
5.4.2.4 Os limites de dose estabelecidos não se aplicam a exposições médicas de
acompanhantes e voluntários que eventualmente assistem pacientes. As doses devem ser
restritas de forma que seja improvável que algum desses acompanhantes ou voluntários
receba mais de 5 mSv durante o período de exame diagnóstico ou tratamento do paciente.
A dose para crianças em visita a pacientes em que foram administrados materiais
radioativos deve ser restrita de forma que seja improvável exceder a 1 mSv.
5.4.3 Otimização
13
5.4.3.1 Em relação às exposições causadas por uma determinada fonte associada a uma
prática, a proteção radiológica deve ser otimizada de forma que a magnitude das doses
individuais, o número de pessoas expostas e a probabilidade de ocorrência de exposições
mantenham-se tão baixas quanto possa ser razoavelmente exequível, tendo em conta os
fatores econômicos e sociais. Nesse processo de otimização, deve ser observado que as
doses nos indivíduos decorrentes de exposição à fonte devem estar sujeitas às restrições de
dose relacionadas a essa fonte. No caso de exposições médicas de pacientes, a otimização
médica da proteção radiológica deve ser entendida como a aplicação da dose de radiação
necessária e suficiente para atingir os propósitos a que se destina.
(Alterado pela Resolução CNEN 164/2014)
5.4.3.2 Nas avaliações quantitativas de otimização, o valor do coeficiente monetário por
unidade de dose coletiva não deve ser inferior, em moeda nacional corrente, ao valor
equivalente a US$ 10000/pessoa.sievert.
5.4.3.3 A menos que a CNEN solicite especificamente, a demonstração de otimização de
um sistema de proteção radiológica é dispensável quando o projeto do sistema assegura
que, em condições normais de operação, se cumpram as 3 (três) seguintes condições:
a) a dose efetiva anual média para qualquer IOE não excede 1 mSv;
b) a dose efetiva anual média para indivíduos do grupo crítico não ultrapassa 10 Sv;
c) a dose efetiva coletiva anual não supera o valor de 1 pessoa.Sv.
5.4.3.4 Como condição limitante do processo de otimização da proteção radiológica em
uma instalação, deve ser adotado um valor máximo de 0,3 mSv para a restrição da dose
efetiva anual média para indivíduos do grupo crítico, referente à liberação de efluentes.
(alterado pela Portaria CNEN 07/2006, DOU em 18/01/2006)
5.4.3.5 Os efeitos cumulativos de cada liberação anual de qualquer efluente devem ser
restringidos de forma que seja improvável que a dose efetiva, em qualquer ano, exceda o
limite de dose aplicável. Devem-se levar em conta os indivíduos a qualquer distância da
fonte, abrangendo as gerações atuais e futuras, as liberações acumuladas e as exposições
decorrentes de todas as demais fontes e práticas pertinentes, submetidas a controle.
14
a) identificar as situações em que possam ocorrer exposições normais e potenciais,
levando em consideração os efeitos de eventos externos às fontes, que envolvam
diretamente as fontes e/ou os equipamentos a elas associados; e
b) determinar a magnitude prevista das exposições normais e, quando razoável e
exeqüível, estimar as probabilidades e os valores das exposições potenciais.
5.6.2 O titular é responsável pela monitoração radiológica e medição dos parâmetros
necessários para verificar o cumprimento dos requisitos prescritos por esta Norma.
5.6.3 Para fins de monitoração e verificação do cumprimento dos requisitos de proteção
radiológica, o titular deve dispor de procedimentos e instrumentação suficientes e
adequados. A instrumentação deve ser corretamente mantida e, quando aplicável, testada e
calibrada em intervalos apropriados, usando-se como referência padrões rastreáveis aos
padrões nacionais ou internacionais.
5.6.4 O titular deve manter registros dos resultados das monitorações e da verificação do
cumprimento dos requisitos pertinentes, incluindo os registros dos testes e calibrações, de
acordo com o especificado no Plano de Proteção Radiológica.
5.9.3 Qualquer IOE que possa receber uma exposição ocupacional sujeita a controle deve
ser submetido à monitoração individual, sempre que adequada, apropriada e factível. Nos
casos em que a monitoração individual não for aplicável, a avaliação da exposição
ocupacional do IOE tomará como base os resultados da monitoração da área e as
informações sobre as atividades do IOE na área.
16
5.9.4 Os titulares e empregadores devem solicitar aconselhamento médico adequado
sempre que qualquer IOE, em uma única exposição, vier a receber uma dose efetiva
superior a 100 mSv ou dose absorvida superior ao limiar de efeitos determinísticos.
17
b) estejam disponíveis, na instalação, equipe médica legalmente reconhecida e habilitada
para uso de fontes radioativas, além de IOE treinados e supervisionados por
profissionais habilitados pela CNEN;
c) seja implementado um programa de garantia da qualidade para exposições médicas;
d) sejam conduzidos ou supervisionados por especialistas, com qualificação reconhecida
pela CNEN, a calibração dos feixes e das fontes, a dosimetria clínica e os testes de
controle da qualidade;
e) esteja disponível, na instalação, médico especialista com qualificação legalmente
reconhecida para práticas médicas “in vivo”;
f) assegurar que a calibração de equipamentos usados para calibrar feixes e fontes
empregadas em exposição médica seja rastreada por um laboratório padrão de
dosimetria, reconhecido ou autorizado pela CNEN;
g) seja restrita, conforme especificada nesta Norma, a exposição de voluntários que
assistam pacientes submetidos a um procedimento diagnóstico ou terapêutico.
5.13.1.2 Os profissionais envolvidos com as exposições médicas devem informar
imediatamente ao titular qualquer deficiência ou necessidade, relativa ao cumprimento desta
Norma, no que se refere à proteção radiológica dos pacientes.
5.13.1.3 Os titulares devem ainda:
a) identificar possíveis falhas de equipamento e erros humanos que possam resultar em
exposições médicas acidentais;
b) tomar todas as medidas necessárias para prevenir as falhas e os erros, ou minimizar as
suas conseqüências, incluindo a seleção de procedimentos adequados para a prática,
considerando os aspectos de segurança e proteção radiológica.
5.13.1.4 Com relação a acidentes que envolvam exposições médicas diferentes daquelas
pretendidas, conforme definido pela CNEN, os titulares devem:
a) investigar imediatamente o ocorrido;
b) calcular ou estimar as doses recebidas e sua distribuição no paciente;
c) indicar as medidas para prevenir a recorrência de tais acidentes e implementar aquelas
sob sua responsabilidade;
d) submeter à CNEN, logo após a investigação, um relatório escrito que esclareça as
causas do acidente, bem como as providências tomadas; e
e) informar por escrito ao paciente e ao médico solicitante sobre o acidente.
5.13.1.5 No processo de otimização das exposições médicas para fins de diagnóstico, os
titulares devem considerar os níveis de referência de diagnóstico estabelecidos com base
em boas práticas médicas e de proteção radiológica.
18
c) estimar a exposição do público, incluindo, quando aplicável, programa de monitoração
radiológica ambiental; e
d) garantir resposta adequada a situações de emergências radiológicas que possam
envolver exposição do público, incluindo planos ou procedimentos de emergência em
consonância com a natureza e a intensidade do risco envolvido.
5.14.2 Os titulares devem assegurar que as medidas otimizadas, de acordo com os
requisitos desta Norma, sejam também apropriadas para restringir a exposição em áreas de
acesso público da instalação sob sua responsabilidade.
5.14.3 Os titulares devem assegurar que os materiais radioativos provenientes de práticas
sob sua responsabilidade não sejam liberados no meio ambiente, a menos que tais
liberações estejam autorizadas pela CNEN e sejam otimizadas e controladas.
5.14.4 Os titulares, em relação às fontes sob sua responsabilidade, devem:
a) manter todas as liberações de efluentes radioativos otimizadas com relação à proteção
radiológica, respeitando os níveis de restrição de dose autorizados, considerando a
exposição dos grupos críticos;
b) estabelecer os níveis operacionais para liberação de efluentes radioativos e submetê-
los à CNEN para aprovação;
c) monitorar as liberações de efluentes radioativos, para demonstrar o atendimento aos
níveis operacionais de liberação acima citados;
d) monitorar, quando aplicável, as vias de exposição do grupo crítico, decorrentes das
liberações de efluentes radioativos para o meio ambiente;
e) registrar e manter os resultados dessas monitorações, incluindo as estimativas de dose,
e emitir os relatórios de monitoração conforme estabelecido pela CNEN; e
f) comunicar imediatamente à CNEN qualquer liberação que exceda os níveis
operacionais de liberação especificados para fins de notificação.
5.14.5 Os titulares devem, quando apropriado, rever e ajustar as suas medidas de controle
de liberação, para as fontes sob sua responsabilidade, sempre que houver mudança nas
condições de liberação, vias de exposição ou composição do grupo crítico, que possam
afetar a estimativa de dose decorrente das liberações. Qualquer modificação deve ser
aprovada pela CNEN.
5.14.6 Os titulares devem comunicar imediatamente à CNEN qualquer aumento
significativo, no meio ambiente, de campos de radiação ou de contaminação radioativa, que
possa ser atribuído à radiação ou às liberações radioativas provenientes das fontes sob sua
responsabilidade.
6.1.2 Qualquer ação protetora ou remediadora deverá ser otimizada em sua forma,
extensão e duração, de modo que produza o máximo beneficio líquido, levando em
consideração as condições sociais e econômicas.
6.1.3 Nas intervenções, para proteger os indivíduos do público, devem ser observados os
níveis de intervenção e níveis de ação estabelecidos pela CNEN para as diferentes ações
protetoras ou remediadoras.
19
6.1.3.1 Em situações de emergência, os níveis de intervenção pré-estabelecidos devem
ser reavaliados, no momento de sua implementação, em função das condições existentes,
desde que não sejam excedidos os níveis de dose; neste caso, a intervenção deve ocorrer
em qualquer circunstância.
20
com os limites de dose para práticas. No caso de ter recebido, em situação de
emergência, uma dose efetiva superior a 100 mSv ou dose absorvida superior ao limiar
de efeitos determinísticos, o titular ou empregador deve solicitar aconselhamento
médico qualificado, antes que o membro da equipe venha a se submeter a qualquer
exposição adicional.
6.3.2 Cada titular responsável por fontes que possam necessitar de uma intervenção em
situação de emergência, deve assegurar a existência de um plano de emergência, definindo
as diversas ações e responsabilidades, aprovado pela CNEN.
6.3.3 Os titulares devem garantir os meios adequados para informar prontamente à CNEN
sobre a:
a) previsão ou avaliação prévia da extensão e significância de qualquer liberação acidental
de materiais radioativos para o meio ambiente;
b) evolução da situação;
c) necessidade de ações protetoras.
6.3.4 Os titulares deverão notificar imediatamente à CNEN quando houver possibilidade
ou quando ocorrer uma situação que requeira intervenção e deverão mantê-la informada
sobre:
a) a situação, sua evolução e como se prevê que se desenvolva;
b) as medidas tomadas para a proteção radiológica dos IOE e dos indivíduos do público;
c) as exposições ocorridas e as previstas.
6.3.5 Devem ser tomadas as medidas necessárias para permitir a avaliação das
exposições recebidas por indivíduos do público, como conseqüência de uma situação de
emergência, e para colocação dos resultados dessa avaliação à disposição do público.
6.3.6 Uma ação protetora deve ser interrompida quando a avaliação mostrar que a
continuidade da ação não é mais justificada.
6.3.7 Devem ser mantidos registros de todas as avaliações, bem como dos resultados de
monitoração das equipes de intervenção, dos indivíduos do público e do meio ambiente.
7. DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS
Deve ser estabelecido um período de 2 (dois) anos para as instalações já em operação se
adaptarem a esta Norma. As novas instalações a serem licenciadas devem cumprir o
estabelecido nesta Norma.
(alterado pela Resolução CNEN/CD 48/2005, DOU em 14/11/2005)
21
COMISSÃO DE ESTUDO
Presidente:
Wilson Melo da Silva Filho DRS/CNEN
Membros:
Ana Maria Xavier DRS/CNEN
Ricardo Nicoll Júnior DPD/CNEN
Edson Luiz Damasceno de Souza PJU/CNEN
Arnaldo Mezhari CGLC/CNEN
Iara Arraes Monteiro CGLC/CNEN
Dunstana Melo IRD/CNEN
Elaine Rochedo IRD/CNEN
Helvécio Correa Mota IRD/CNEN
Nádia Soide Falcão Martins IRD/CNEN
Luis Carlos R. Machado da Silva INB
Gian Maria Sordi ABENDE
Alfredo Lopes F. Filho SBPR
Ricardo Tadeu Lopes SBPR
Josilto Oliveira Aquino SBPR
Carlos Eduardo Ferreira Domingues MTE
Andréa Fátima Giacomet ANVISA
José Alberto Ferreira do Amaral ANVISA
Antônio Carlos Mazzaro Eletronuclear
Marcos A. do Amaral Eletronuclear
Rone César Morales IBAMA
Sandra Cecília Miano IBAMA
João Luiz Fernandes da Silva SBR
Elaine Galli SBR
Lucia Helena Bardella ABFM
Marcelo Tatit Sapienza SBBMN
Adelamir Antônio Barroso SBBMN
Secretário:
Marcos Sodré Grund DRS/CNEN
22