PORTARIA/SVS Nº 344, DE

12 DE MAIO DE 1998
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS SUJEITOS
A CONTROLE ESPECIAL.
Definições

uma referência a uma variedade de substâncias que fazem adormecer, reduzem ou

eliminam a sensibilidade; Em termos técnicos da medicina, designa apenas o ópio e seus
 Entorpecente derivados;

 Psicotrópico Afetam o SNC modificando as atividades psíquicas e o comportamento.

 Substância Proscrita
 Notificação de Receita
 Receita
Prescriçãoescritademedicamento,contendoorientaçãodeusoparaopacie
nte,efetuadaporprofissionallegalmentehabilitado,quersejadeformulação
magistraloudeprodutoindustrializado.
Definições

 Notificação de Receita – Documento padronizado destinado à notificação da

prescrição de medicamentos;
 Profissional devidamente inscrito no Conselho;
 Anexo I - Portaria344/98
Atualizada pela RDC 39/12

 AnexoI -Portaria344/98AtualizadapelaRDC 39/12

Port. 344/98 - CAPÍTULO II - DA AUTORIZAÇÃO

 Art. 2º Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular,
fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as
substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico (ANEXO I) e de suas
atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de
 Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
Saúde.
 inspeção do(a) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial
 eventuais alterações
 § 6º As atividades realizadas pelo comércio atacadista, como armazenar, distribuir, transportar,
bem como, a de manipulação por farmácias magistrais das substâncias e medicamentos de que
trata o caput deste artigo, ficam sujeitas a autorização especial do Ministério da Saúde e a
licença de funcionamento concedida pela Autoridade Sanitária local.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO II - DA AUTORIZAÇÃO

 Art. 7º A concessão de Autorização Especial para os estabelecimentos de ensino, pesquisas e

trabalhos médicos e científicos será destinada à cada plano de aula ou projeto de pesquisa e
trabalho, respectivamente.
 A referida Autorização Especial, deverá ser requerida pelo seu dirigente ao Órgão competente
do Ministério da Saúde, mediante petição instruída com os documentos necessários;
Port. 344/98 - CAPÍTULO II - DA AUTORIZAÇÃO

 Art. 8º Ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos na execução

das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas:
 I - Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto
deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional;
 II - Órgãos de Repressão a Entorpecentes;
 III - Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto deste Regulamento
Técnico unicamente com finalidade diagnóstica.
 IV - Laboratórios de Referência que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico
na realização de provas analíticas para identificação de drogas.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO III- DO COMÉRCIO

 Art. 13 Para importar e exportar substâncias constantes das listas, a empresa dependerá de
anuência prévia da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, na L.I. -
Licenciamento de Importação ou R.O.E. - Registro de Operações de Exportação;
 dependerá da emissão de Autorização de Importação (ANEXO II) da Secretaria de Vigilância
Sanitária do Ministério da Saúde.
 § 1º Independem da emissão de Autorização de Importação as substâncias das listas "C1",
"C2", "C4" e "C5" (outras substâncias sujeitas a controle especial, retinóicos, anti-retrovirais e
anabolizantes
 § 2º A Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde emitirá o Certificado de Não
Objeção (ANEXO III) quando a substância ou medicamento objeto da importação não está
sob controle especial no Brasil.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO III - DO COMÉRCIO

 Art. 23 A importação das substâncias constantes das Listas "A1" e "A2", "A3", "B1" e "B2", "D1",
"F1", "F2" e "F3" para fins de ensino e/ou pesquisa, análises e utilizadas como padrão de
referência, dependerá da emissão de Autorização de Importação pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, e terá validade de 1 (um) ano contados a partir da data de sua
emissão.

 Art. 18 Para exportar substâncias constantes das listas "A1" e "A2" ,"A3", "B1"e "B2" e da lista
"D1", o interessado devidamente habilitado perante Secretaria de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde, e ao Órgão equivalente do Estado e Distrito Federal deverá requerer a
Autorização de Exportação (ANEXO IV), devendo ainda apresentar a Autorização
expedida pelo órgão competente do país importador.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO III - DO COMÉRCIO

 Art. 25 A compra, venda, transferência ou devolução das substâncias constantes das listas
"A1", "A2“, "A3", "B1" e "B2", "C1", "C2", "C4" e "C5" (anabolizantes) e "D1" devem estar
acompanhadas de Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, isentos de visto da Autoridade
Sanitária local do domicílio do remetente.
 Parágrafo único. As vendas de medicamentos a base da substância Misoprostol constante
da lista "C1“: restritas a estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados e
credenciados junto a Autoridade Sanitária competente.

 Art. 26 A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura de venda ou transferência deverá distingui-los,
após o nome respectivo, através de colocação entre parênteses, da letra indicativa da lista
a que se refere.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO III - DO COMÉRCIO

 Art. 27 O estoque de substâncias e medicamentos de que trata este Regulamento Técnico

não poderá ser superior as quantidades previstas para atender as necessidades de 6 (seis)
meses de consumo.
 § 1º exceto o estoque de medicamentos destinados à Programas Especiais do Sistema
Único de Saúde
 Port. 344/98 - CAPÍTULO III - DO COMÉRCIO

 Art. 28 As farmácias e drogarias para dispensar medicamentos de uso sistêmico a base de

substâncias constantes da lista "C2" (retinóicas), somente poderá ser realizada mediante o
credenciamento prévio efetuado pela Autoridade Sanitária Estadual.
 Art. 29 Fica proibida a manipulação em farmácias das substâncias constantes da lista "C2"
(retinóicas), na preparação de medicamentos de uso sistêmico, e de medicamentos a base
das substâncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações.
 Art. 30 A manipulação de substâncias retinóicas (lista "C2"), na preparação de medicamentos
de uso tópico, somente, será realizada por farmácias que sejam certificadas em Boas Práticas
de Manipulação (BPM).
 Port. 344/98 - CAPÍTULO IV - DO TRANSPORTE

 Art. 31 A transportadora de substâncias constantes das listas: solicitar a concessão da

Autorização Especial
 responsabilidade solidária das empresas remetente e transportadora, para todos os efeitos
legais.
 § 2º É vedado o transporte de medicamentos a base de substâncias, constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, por pessoa física, quando de sua chegada ou
saída no país, em viagem internacional, sem a devida cópia da prescrição médica.
Port. 344/98 - CAPÍTULO V - DA
PRESCRIÇÃO DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA

 Notificação de Receita "A" e Notificação de Receita "B"

 § No caso de formulações magistrais, as formas farmacêuticas deverão conter, no
máximo, as concentrações que constam de Literaturas Nacional e Internacional
oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV).

 Art. 47 - Ficam proibidas a prescrição e o aviamento de fórmulas contendo associação

medicamentosa das substâncias anorexígenas quando associadas entre si ou com
ansiolíticos, diuréticos, hormônios ou extratos hormonais e laxantes, bem como quaisquer
outras substâncias com ação medicamentosa.
 Art. 48- e ansiolíticas - associadas a substâncias simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO V - DA PRESCRIÇÃO DA
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA

 Art. 35 A Notificação de Receita é o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensação de medicamentos a
base de substâncias constantes das listas ;
 § 1º Caberá à Autoridade Sanitária, fornecer ao profissional ou instituição devidamente cadastrados, o talonário de
Notificação de Receita "A", e a numeração para confecção dos demais talonários, bem como avaliar e controlar esta
numeração.
 Art. 40 o talonário de Notificação de Receita "A“ será impresso as expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito
Federal, contendo 20 (vinte) folhas em cada talonário;
 § 2º Para o recebimento do talonário, o profissional ou o portador deverá estar munido do respectivo carimbo, que será
aposto na presença da Autoridade Sanitária, em todas as folhas do talonário no campo "Identificação do Emitente".
 Art. 37 Será suspenso o fornecimento do talonário da Notificação de Receita;
 Art. 39 Nos casos de roubo, furto ou extravio de parte ou de todo o talonário da Notificação de Receita, fica obrigado o
responsável a informar, imediatamente, à Autoridade Sanitária local, apresentando o respectivo Boletim de Ocorrência
Policial (B.O.).
Notificação de Receita

 § 3º deverá estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e

por extenso, sem emenda ou rasura.
 § 4º dispensar quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos.
 § 5º A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao
paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.
 § 6º A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos
estabelecimentos hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou particulares, porém a
dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de
medicamento), subscrita em papel privativo do estabelecimento.
 § 7º A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter somente uma
substância das listas
Notificação de Receita
• C3 (imunossupressoras)
Receita de ControleEspecial
 1. ACITRETINA
2. ADAPALENO
3. BEXAROTENO
4. ISOTRETINOÍNA
5. TRETINOÍNA
Anexo XV
Receita de Controle Especial Notificação
de Receita C3 –Talidomida
Notificação de Receita

 § 2º Em caso de emergência: em papel não oficial, devendo conter obrigatoriamente:

o diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento, data,
inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada.
 O estabelecimento que aviar a referida receita deverá anotar a identificação do
comprador e apresentá-la à Autoridade Sanitária local dentro de 72 (setenta e duas)
horas, para "visto".
 Lei nº 13.732 determina que as
receitas de medicamentos tenham
validade em todo o país,
independentemente do Estado em
que tenham sido emitidas.
Validade

 Art. 41 A Notificação de Receita "A" será válida por 30 (trinta) dias a contar da data de
sua emissão em todo o Território Nacional
 As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72
(setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Notificações de Receita "A" e
Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para
averiguação e visto.

 As Notificações de Receita “A” deverão ser acompanhadas da receita médica com

justificativa de uso, quando o medicamento for adquirido em outro estado.
Relação Mensal de Notificações de Receita "A"- RMNRA (ANEXO XXIV) à Autoridade
Sanitária Estadual, Municipal ou do Distrito Federal,

 Art. 42 As Notificações de Receitas

"A" deverão ser remetidas até o dia
15 (quinze) do mês subseqüente às
Autoridades Sanitárias Estaduais ou
Municipais e do Distrito Federal,
através de relação em duplicata,
que será recebida pela Autoridade
Sanitária competente mediante
recibo, as quais, após conferência,
serão devolvidas no prazo de 30
(trinta) dias.
 DA RECEITA

 Art. 54 A prescrição de medicamentos a base de substâncias anti-retrovirais (lista "C4"),

 só poderá ser feita por médico e será aviada ou dispensada nas farmácias do Sistema Único
de Saúde , em formulário próprio estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a receita
ficará retida. Ao paciente, deverá ser entregue um receituário médico com informações
sobre seu tratamento. No
 Port. 344/98 - CAPÍTULO VI - DA ESCRITURAÇÃO

 Art. 62 Todo estabelecimento, entidade ou órgão oficial que produzir, comercializar, distribuir,
beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar, transformar, embalar,
reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular substância ou medicamento de que
trata este Regulamento Técnico e de suas atualizações, com qualquer finalidade deverá
escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalização e controle, livros de
escrituração conforme a seguir discriminado:
 § 1º Livro de Registro Específico (ANEXO XVIII) - para indústria farmoquímica, laboratórios
farmacêuticos, distribuidoras, drogarias e farmácias.
 § 2º Livro de Receituário Geral - para farmácias magistrais.
 § 3º Excetua-se da obrigação da escrituração de que trata este capítulo, as empresas que
exercem exclusivamente a atividade de transportar.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO VI - DA ESCRITURAÇÃO

 Art. 63 Os Livros de Receituário Geral e de Registro Específico deverão conter Termos de Abertura e de
Encerramento
 poderão ser elaborados através de sistema informatizado previamente avaliado e aprovado pela
Autoridade Sanitária do Estado, Município ou Distrito Federal.
 Cada página destina-se a escrituração de uma só substância ou medicamento, devendo ser
efetuado o registro através da denominação genérica (DCB), combinado com o nome comercial.
 § 2º No caso do Livro de Registro Específico, deverá ser mantido
 um livro para registro de substâncias e medicamentos entorpecentes (listas "A1" e "A2"),
 um livro para registro de substâncias e medicamentos psicotrópicos (listas "A3", "B1" e "B2"),
 um livro para as substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial (listas "C1", "C2", "C4" e "C5")
 e um livro para a substância e/ou medicamento da lista "C3" (imunossupressoras)

• Arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos

Port. 344/98 - CAPÍTULO VI - DA ESCRITURAÇÃO

 § 1º A escrituração de todas as operações relacionadas com substâncias constantes nas

listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que
as contenham, será feita de modo legível e sem rasuras ou emendas, devendo ser
atualizada semanalmente.

 Art. 65 Os Livros de Registros Específicos destinam-se a anotação, em ordem cronológica,

de estoque, entradas (por aquisição ou produção), saídas (por vendas, processamento,
beneficiamento, uso) e perdas
Port. 344/98 - CAPÍTULO VII - DA GUARDA

 As substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico, bem

como os medicamentos que as contenham, existentes nos
estabelecimentos:
 deverão ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que
ofereça segurança,
 em local exclusivo para este fim,
 sob a responsabilidade do farmacêutico.
 Port. 344/98 - CAPITULO VIII - DOS BALANÇOS

 O Balanço de Substâncias
Psicoativas e Outras
Substâncias Sujeitas a Controle
Especial - BSPO, deverá ser a
cópia fiel e exata da
movimentação das
substâncias
Port. 344/98 - CAPITULO VIII - DOS BALANÇOS
Port. 344/98 -
 Port. 344/98 - CAPÍTULO IX - DA EMBALAGEM

 Art. 79 É vedado às drogarias o fracionamento da embalagem original de medicamentos a

base de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico.

Art. 80 Os rótulos: listas "A1"e "A2" Art. 81 Os rótulos: listas "B1" e "B2" (psicotrópicos),
(entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos), deverão ter deverão ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos
uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os lados, seus lados, na altura do terço médio e com largura não inferior a
na altura do terço médio e com largura não inferior a um terço
um terço da largura do maior lado da face maior, contendo os
contendo os
da largura do maior lado da face maior,
dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "O Abuso
"Atenção: Pode Causar Dependência Física ou deste Medicamento pode causar Dependência".
Psíquica".
 Port. 344/98 - CAPÍTULO IX- DA EMBALAGEM

 Art. 83 - § 1º Nas bulas e

rótulos: deverão ter uma § 2º lista "C4": "Venda Sob
faixa horizontal de cor § 3º Nas bulas e rótulos dos medicamentos
Prescrição Médica" - "Atenção - de uso tópico, manipulados ou fabricados,
vermelha; "C1" (outras O Uso Incorreto Causa Resistência
substâncias sujeitas a que contêm substâncias retinóicas,
controle especial), "C4" (anti- do Vírus da AIDS e Falha no constantes da lista "C2: "Venda Sob
retrovirais) e "C5" Tratamento". Prescrição Médica" - "Atenção - Não Use
(anabolizantes) deverá este Medicamento sem Consultar o seu
constar, obrigatoriamente, em
Médico, caso esteja Grávida. Ele pode
destaque e em letras de corpo
maior de que o texto, a causar Problemas ao Feto".
expressão: "Venda Sob
Prescrição Médica"- "Só Pode
ser Vendido com Retenção
da Receita".
 Port. 344/98 - CAPÍTULO IX - DA EMBALAGEM

 § 4º medicamentos a base da
substâncias misoprostol
constante da lista C1 (outras
substâncias sujeitas a controle
especial), em destaque um
símbolo de mulher grávida
dentro do círculo cortado ao
meio e as seguintes
expressões inseridas na tarja
vermelha: "Atenção: Uso sob
Prescrição Médica" - Só pode
ser utilizado com Retenção de
Receita" - "Atenção: Riscos
para Mulheres Grávidas"-
"Venda e uso Restrito a
Hospital".
Port. 344/98 - CAPÍTULO IX - DA EMBALAGEM

 Art. 86 As formulações magistrais contendo substâncias constantes das listas deste

Regulamento Técnico e de suas atualizações deverão conter no rótulo os dizeres
equivalentes aos das embalagens comerciais dos respectivos medicamentos.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO XI DAS DISPOSIÇÕES FINAIS

 Art. 89 É proibido distribuir amostras grátis deste Regulamento Técnico;

 § 1º Será permitida a distribuição de amostras grátis de medicamentos que contenham
substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C4" (anti-
retrovirais), exclusivamente aos profissionais médicos, que assinarão o comprovante de
distribuição emitido pelo fabricante.
 § 2º Em caso de o profissional doar medicamentos amostras-grátis à instituição a que pertence,
deverá fornecer o respectivo comprovante de distribuição devidamente assinado. A instituição
deverá dar entrada em Livro de Registro da quantidade recebida.
 § 3º O comprovante a que se refere o caput deste artigo, deverá ser retido pelo fabricante ou
pela instituição que recebeu a amostra-grátis do médico, pelo período de 2 (dois) anos, ficando a
disposição da Autoridade Sanitária para fins de fiscalização.
 § 4º É vedada a distribuição de amostras-grátis de medicamentos a base de Misoprostol.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO XI DAS DISPOSIÇÕES FINAIS

 Art. 91 Somente as farmácias poderão receber receitas de medicamentos magistrais ou

oficinais para aviamento, vedada a intermediação sob qualquer natureza.
 Art. 92 As indústrias veterinárias e distribuidoras, deverão atender as exigências contidas neste
Regulamento Técnico que refere-se a Autorização Especial, ao comércio internacional e
nacional, prescrição, guarda, escrituração, balanços e registro em livros específicos.
 Art. 93 Os medicamentos destinados a uso veterinário, serão regulamentados em legislação
específica.
 Port. 344/98 - CAPÍTULO XI DAS DISPOSIÇÕES FINAIS

 Art. 94 Os profissionais, serviços médicos e/ou ambulatoriais poderão possuir, na maleta de

emergência, até 3 (três) ampolas de medicamentos entorpecentes e até 5 (cinco) ampolas
de medicamentos psicotrópicos, para aplicação em caso de emergência, ficando sob sua
guarda e responsabilidade. Parágrafo único. A reposição das ampolas se fará com a
Notificação de Receita devidamente preenchida com o nome e endereço completo do
paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento.
 RESOLUÇÃO - RDC Nº 227, DE 17 DE MAIO DE 2018

LISTAS
Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes,
Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº
344, de 12 de maio de 1998

 LISTA - A1 - LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES

 Fentanil, metadona, morfina, oxicodona

 ADENDO:
 5) preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação
controlada à base de OXICODONA, contendo não mais que 40 miligramas dessa
substância, por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição em RECEITA DE
CONTROLE ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar
a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM
RETENÇÃO DA RECEITA".
 RESOLUÇÃO - RDC Nº 227, DE 17 DE MAIO DE 2018

Listas
 LISTA - A2 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO SOMENTE EM CONCENTRAÇÕES ESPECIAIS
 (Sujeitas a Notificação de Receita "A")
 CODEÍNA e Tramadol

 ADENDO:
 2) preparações à base de ACETILDIIDROCODEÍNA, CODEÍNA, DIIDROCODEÍNA, ETILMORFINA, FOLCODINA,
NICODICODINA, NORCODEÍNA, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de
entorpecentes não exceda 100 miligramas por unidade posológica, e em que a concentração não ultrapasse a
2,5% nas preparações de formas indivisíveis ficam sujeitas prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas)
vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA -SÓ
PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA ".
 3) preparações à base de TRAMADOL, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade
não exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posológica ficam sujeitas a prescrição da Receita de
Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB
PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA "
 RESOLUÇÃO - RDC Nº 227, DE 17 DE MAIO DE 2018

Listas

 LISTA - B1 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS

 (Sujeitas a Notificação de Receita "B")
 Alprazolam, clonazepam, diazepam, flunitrazepam, fenobarbital, lorazepam, midazolam, tiopental,
zolpidem, zopiclona;

 ADENDOS:
 2) os medicamentos que contenham FENOBARBITAL,METILFENOBARBITAL (PROMINAL), BARBITAL e
BARBEXACLONA, ficam sujeitos a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os
dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA -
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA".
 4) preparações a base de ZOLPIDEM e de ZALEPLONA, que a quantidade dos princípios ativos
ZOLPIDEM e ZALEPLONA respectivamente, não excedam 10 miligramas por unidade posológica,
ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de
rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE
SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA".
 RESOLUÇÃO - RDC Nº 227, DE 17 DE MAIO DE 2018

Listas

 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS ANOREXÍGENAS (Sujeitas a Notificação de Receita "B2")

 1. AMINOREX
 2. ANFEPRAMONA
 3. FEMPROPOREX
 4. FENDIMETRAZINA
 5. FENTERMINA
 6. MAZINDOL
 7. MEFENOREX
 8. SIBUTRAMINA
 RESOLUÇÃO - RDC Nº 227, DE 17 DE MAIO DE 2018

Listas

 LISTA - C1 LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas

a Receita de Controle Especial em duas vias
 Ácido valpróico, amitriptilina, gabapentina, bupropiona, buspirona, citalopram,
cisaprida, haloperidol, hidrato de cloral, imipramina, lamotrigina, lítio, olanzapina,
paroxetina, quetiapina, rivastigmina, risperidona, sertralina
 RESOLUÇÃO - RDC Nº 227, DE 17 DE MAIO DE 2018

Listas
 LISTA - C5 - LISTA DAS SUBSTÂNCIAS
 LISTA - C3 LISTA DE ANABOLIZANTES
SUBSTÂNCIAS
IMUNOSSUPRESSORAS (Sujeita (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas
a Notificação de Receita vias)
Especial) 1. ANDROSTANOLONA
2. BOLASTERONA
15. METANDRANONA
16. METANDRIOL
3. BOLDENONA 17. METENOLONA
 1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA 4. CLOROXOMESTERONA 18. METILTESTOSTERONA
(TALIDOMIDA) 5. CLOSTEBOL 19. MIBOLERONA
6. DEIDROCLORMETILTESTOSTERONA 20. NANDROLONA
 2. LENALIDOMIDA 7. DROSTANOLONA
8. ESTANOLONA
21. NORETANDROLONA
22. OXANDROLONA
9. ESTANOZOLOL 23. OXIMESTERONA
10. ETILESTRENOL 24. OXIMETOLONA
11. FLUOXIMESTERONA OU 25. PRASTERONA
FLUOXIMETILTESTOSTERONA (DEIDROEPIANDROSTERONA - DHEA)
12. FORMEBOLONA 26. SOMATROPINA (HORMÔNIO DO
13. MESTEROLONA CRESCIMENTO
14. METANDIENONA HUMANO)
27. TESTOSTERONA
28. TREMBOLONA