Furalainer Bravecto

EMA/783442/2013
EMEA/V/C/002526
Resumo do EPAR destinado ao pblico
Bravecto
fluralaner
Este um resumo do Relatrio Pblico Europeu de Avaliao (EPAR) relativo ao Bravecto. O seu
objetivo explicar o modo como a Agncia avaliou este medicamento veterinrio a fim de recomendar
a sua autorizao na Unio Europeia (UE), bem como as suas condies de utilizao. No tem por
finalidade fornecer conselhos prticos sobre a utilizao do Bravecto.
Para obter informaes prticas sobre a utilizao do Bravecto, os donos ou cuidadores de animais
devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinrio ou farmacutico.
O que o Bravecto e para que utilizado?
O Bravecto um medicamento veterinrio utilizado no tratamento das infestaes por pulgas e

carraas em ces e gatos. O medicamento pode ser utilizado como parte do tratamento da dermatite
alrgica picada da pulga (uma reao alrgica s picadas de pulga). O Bravecto contm a substncia
ativa fluralaner.
Como se utiliza o Bravecto?
O Bravecto est disponvel na forma de soluo para uno punctiforme numa pipeta para utilizao
em ces e gatos e na forma de comprimidos mastigveis para utilizao em ces. A soluo para
uno punctiforme e os comprimidos esto disponveis em diferentes dosagens para ces e gatos de
diferentes pesos.
O contedo de uma pipeta cheia de Bravecto aplicado na pele do co ou do gato entre as omoplatas
do co e na base do crnio do gato. Para ces, o contedo pode ser aplicado em vrios pontos a partir
do ponto inicial numa linha at base da cauda. A pipeta a utilizar selecionada com base no peso do
co ou do gato. Aps a sua administrao, o medicamento atua durante 12 semanas contra pulgas e
carraas. O tratamento deve ser repetido em intervalos de 12 semanas, para um controlo timo das
pulgas e das carraas.
Os comprimidos de Bravecto so administrados durante ou perto da altura da refeio do co como um

comprimido de dosagem apropriada para o peso corporal do co. Aps a sua administrao, o
medicamento atua durante 12 semanas contra pulgas e 8 a 12 semanas contra carraas. O tratamento
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deve ser repetido em intervalos de 12 semanas, para um controlo timo das pulgas. Para um controlo
timo das carraas, o tratamento deve ser repetido a cada 8 a 12 semanas, dependendo da espcie de
carraa.
O Bravecto mata as pulgas no prazo de 8 horas e as carraas no prazo de 12 horas nos ces. Nos
gatos, o Bravecto mata as pulgas no prazo de 12 horas e as carraas no prazo de 48 horas.
O Bravecto s pode ser obtido mediante receita mdico-veterinria.
Como funciona o Bravecto?
A substncia ativa do Bravecto, o fluralaner, funciona como um ectoparasiticida. Ou seja, mata os

parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas e carraas. Para serem expostas
substncia ativa, as pulgas e as carraas tm de se fixar pele do hospedeiro e iniciar a alimentao
no co ou no gato.
Ao atuar sobre o sistema nervoso, o fluralaner mata as pulgas e carraas que tenham ingerido o
sangue do co ou do gato. Bloqueia o movimento normal de partculas de cloreto carregadas (ies)
para dentro e para fora das clulas nervosas, especialmente as associadas ao cido gama-
aminobutrico (GABA) e ao glutamato, duas substncias que transmitem mensagens entre os nervos
(neurotransmissores). Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso e na paralisia e
morte das pulgas e carraas. O fluralaner mata as pulgas antes que estas consigam produzir ovos, o
que ajuda a reduzir a contaminao do ambiente do co ou do gato.
Quais os benefcios demonstrados pelo Bravecto durante os estudos?
A eficcia do Bravecto contra pulgas e carraas foi analisada em estudos tanto de laboratrio como de
campo.
Num estudo de campo na UE que incluiu 561 ces com infestaes por pulgas e/ou carraas, os efeitos
de Bravecto comprimidos foram comparados com os de outro medicamento, o fipronil, que mata
pulgas e carraas, aplicado como uma soluo para uno punctiforme na pele dos ces. O principal
parmetro de eficcia foi a reduo do nmero de pulgas e carraas em ces infestados durante os
trs meses que se seguiram aplicao do tratamento. O estudo de campo demonstrou que o
Bravecto foi eficaz na reduo do nmero de pulgas e carraas em ces com infestaes existentes por
pulgas ou carraas e que os seus efeitos contra pulgas e a maioria das espcies de carraas
persistiram por 3 meses.
Dois outros estudos de campo na UE incluram ces e gatos com infestaes por pulgas e/ou carraas
e compararam os efeitos do Bravecto soluo para uno punctiforme com a soluo para uno
punctiforme de fipronil. O Bravecto foi eficaz contra pulgas e carraas durante at 12 semanas aps o
tratamento e foi to eficaz como o fipronil em termos da percentagem de ces e gatos, bem como de
lares livres de pulgas e carraas.
Quais so os riscos associados ao Bravecto?
Os efeitos secundrios mais frequentes associados aos comprimidos em ces (que podem afetar mais
de 1 em cada 100 animais) so diarreia ligeira e transitria, vmitos, falta de apetite e hipersialia.
O efeito secundrio mais frequente associado soluo para uno punctiforme (que pode afetar mais
de 1 em cada 100 animais) uma reao ligeira e transitria da pele no local de aplicao, tal como
eritema (vermelhido) e prurido (comicho) ou perda de pelo.
Bravecto
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Na medida em que, para que possam ser mortas pelo medicamento, necessrio que as pulgas e as
carraas se alimentem do sangue do co, as pulgas e as carraas podero ainda ser capazes de
transmitir doenas com que possam estar infetadas.
Para a lista completa dos efeitos secundrios comunicados relativamente ao Bravecto, consulte o
Folheto Informativo.
Quais as precaues a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou

entra em contacto com o animal?
O medicamento nocivo se for ingerido. O medicamento deve ser mantido na embalagem original at
sua administrao, de modo a impedir que as crianas tenham um acesso direto ao medicamento.
Devem ser usadas luvas apropriadas ao manusear ou administrar Bravecto soluo para uno
punctiforme a ces e gatos. Em caso de derrame na superfcie de uma mesa ou no cho, o excesso de
Bravecto soluo para uno punctiforme deve ser removido utilizando um leno de papel e a rea
deve ser limpa com um detergente.
As pessoas que manuseiam o medicamento veterinrio no devem fumar, comer ou beber e devem
lavar as mos cuidadosamente depois de manusearem o medicamento. As pipetas usadas devem ser
imediatamente eliminadas. Em caso de ingesto acidental por uma pessoa, deve consultar-se
imediatamente um mdico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rtulo.
O Bravecto soluo para uno punctiforme e a pele hmida de um animal tratado h pouco tempo
podem ser ligeiramente irritantes para a pele e/ou os olhos. Deve ser evitado o contacto com a pele
e/ou os olhos, incluindo o contacto das mos com os olhos. Deve tambm ser evitado o contacto com
o local de aplicao at que este esteja seco, pelo que se recomenda aplicar o medicamento no animal
noite. No dia da aplicao de Bravecto soluo para uno punctiforme, os animais tratados no
devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianas. Em caso de contacto com os olhos,
deve-se lavar imediatamente a zona afetada com gua.
O Bravecto soluo para uno punctiforme deve ser mantido afastado de calor, fascas, chamas vivas
ou outras fontes de ignio, pois altamente inflamvel.
Por que foi aprovado o Bravecto?
O Comit dos Medicamentos para Uso Veterinrio (CVMP) da Agncia concluiu que os benefcios do
Bravecto so superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovao para utilizao na UE.
Outras informaes sobre o Bravecto
Em 11 de fevereiro de 2014, a Comisso Europeia concedeu uma Autorizao de Introduo no

Mercado, vlida para toda a Unio Europeia, para o medicamento veterinrio Bravecto.
O EPAR completo relativo ao Bravecto pode ser consultado no stio Internet da Agncia em:
ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Para obter
mais informaes sobre o tratamento com o Bravecto, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o
Folheto Informativo ou contactar o seu veterinrio ou farmacutico.
Este resumo foi atualizado pela ltima vez em maro de 2016.
Bravecto
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O que o Bravecto e para que utilizado?

O Bravecto um medicamento veterinrio utilizado no tratamento das infestaes por pulgas e

Como se utiliza o Bravecto?

Os comprimidos de Bravecto so administrados durante ou perto da altura da refeio do co como um

30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom

O Bravecto s pode ser obtido mediante receita mdico-veterinria.

Como funciona o Bravecto?

A substncia ativa do Bravecto, o fluralaner, funciona como um ectoparasiticida. Ou seja, mata os

Quais os benefcios demonstrados pelo Bravecto durante os estudos?

Quais so os riscos associados ao Bravecto?

Quais as precaues a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou

Por que foi aprovado o Bravecto?

Outras informaes sobre o Bravecto

Em 11 de fevereiro de 2014, a Comisso Europeia concedeu uma Autorizao de Introduo no

Este resumo foi atualizado pela ltima vez em maro de 2016.

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