Fi Momentact Sosp - 10 2021

Scarica in formato pdf o txt
Scarica in formato pdf o txt
Sei sulla pagina 1di 13

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

MOMENTACT 400 mg sospensione orale in bustine


Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè


contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:


1. Cos’è Momentact e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Momentact
3. Come prendere Momentact
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Momentact
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Momentact e a cosa serve

Momentact contiene ibuprofene, un medicinale che appartiene alla classe degli analgesici-
antinfiammatori, cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.

Momentact è utilizzato, negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni,
per:
- Trattamento di dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie,
dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali);
- Riduzione dei sintomi degli stati febbrili ed influenzali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di
trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Momentact

Non prenda Momentact

- Se lei è allergico all’ibuprofene e/o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se lei è allergico ad altri medicinali antireumatici (es. acido acetilsalicilico, etc.),
medicinali utilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli (vedere
paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).
- Se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.
- Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo
“Gravidanza, allattamento e fertilità”).
- Se soffre di malattie dello stomaco e dell’intestino (ad esempio, ulcera
gastroduodenale attiva o grave).
- Se in passato ha avuto sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino
in seguito all’assunzione di farmaci.
- Se in passato ha avuto due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamenti dello
stomaco.
- In presenza di gravi malattie del cuore (insufficienza cardiaca severa).
- In presenza di una grave malattia del fegato o dei reni.
- Se ha perso molti liquidi (severa disidratazione) a causa di vomito, diarrea o
insufficiente assunzione di liquidi.

Avvertenze e precauzioni- Faccia particolare attenzione con Momentact

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con
Momentact. Interrompa l’assunzione di Momentact e consulti immediatamente il medico se
si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in
quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere
paragrafo 4.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momentact:

- Se ha avuto episodi di difficoltà a respirare (broncospasmo) dopo l’impiego di acido


acetilsalicilico (aspirina) o di altri farmaci antinfiammatori.
- Se soffre di asma, naso che cola (rinite cronica), presenza di polipi nel naso
(poliposi nasale) o infiammazione della mucosa dei seni paranasali (sinusite) o
soffre/ha sofferto di allergie perché potrebbe manifestare difficoltà a respirare
(broncospasmo), arrossamento della pelle con prurito (orticaria) o gonfiore della pelle
e della gola (angioedema), soprattutto se ha già avuto reazioni allergiche dopo l’uso
di altri medicinali utilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli,
della febbre o per il trattamento dell’infiammazione (FANS).
- Se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori, inclusi gli inibitori selettivi della
COX-2, (un enzima coinvolto nei processi infiammatori), poiché in questi casi il
rischio di ulcere e sanguinamento può aumentare (vedere paragrafo “Altri medicinali
e Momentact”).
- Se è anziano o se ha sofferto di ulcera, soprattutto se l’ulcera si è manifestata anche
con sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo “Non prenda Momentact”),
poiché il rischio di sanguinamento, ulcera o perforazione è più elevato, specie con le
dosi più alte di farmaci antinfiammatori. In questi casi deve iniziare il trattamento con
la dose più bassa disponibile, ed eventualmente rivolgersi al suo medico per farsi
prescrivere un medicinale che protegge lo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompa
protonica). Questa possibilità deve essere presa in considerazione anche se lei
prende basse dosi di acido acetilsalicilico o di farmaci che possono aumentare il
rischio di malattie dello stomaco e/o dell’intestino (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Momentact”).
- Se ha sofferto o soffre di malattie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di
Crohn) poiché possono peggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti
indesiderati”).
- Se ha avuto malattie dello stomaco e dell’intestino correlate all’uso di farmaci, ed in
particolare se è anziano, deve riferire al medico qualsiasi sintomo intestinale non
usuale (soprattutto emorragia) in particolare nelle fasi iniziali di trattamento.
- Se sta prendendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento
dello stomaco e/o dell’intestino, come i corticosteroidi presi per bocca (ad esempio
cortisone), gli anticoagulanti (ad esempio warfarin), gli antidepressivi (inibitori selettivi
del reuptake della serotonina), o gli antiaggreganti del sangue (ad esempio acido
acetilsalicilico). Vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Momentact”. Se si
verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono
Momentact il trattamento deve essere sospeso. Se ha la pressione alta e le medicine
che assume non riescono ad abbassarla e/o ha malattie del cuore o della
circolazione del sangue a livello del cervello o di altri distretti o pensa di poter essere
a rischio per queste malattie (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta,
diabete o colesterolo elevato o se fuma).
- Se soffre di pressione alta e/o ha malattie del cuore, in quanto in seguito al
trattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, aumento della
pressione del sangue e gonfiore. I FANS possono ridurre l’azione dei medicinali per
abbassare la pressione del sangue (vedere il paragrafo “Altri medicinali e
Momentact”).
- Se ha perso una considerevole quantità di liquidi, o se compaiono gonfiore, disturbi
del cuore o pressione alta.
- Se ha una funzionalità dei reni diminuita, malfunzionamento del cuore o del fegato, o
se è anziano o in trattamento con farmaci per la pressione alta, in quanto potrebbe
essere più predisposto alla comparsa di problemi dei reni. Inoltre l’abituale utilizzo
concomitante di diversi antidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio.
- Se soffre di una malattia della coagulazione o sta assumendo medicinali che
rallentano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) (vedere paragrafo “Altri
medicinali e Momentact”).
- Se soffre di una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupus
eritematoso diffuso o sistemico) o di una malattia del tessuto connettivo, presente in
molte parti del corpo, come ad es. ossa e cartilagini, poiché in rare occasioni in
pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di “meningite
asettica”.
Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematoso
sistemico e patologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche in
pazienti i quali non manifestavano malattie croniche concomitanti.
- Se sta assumendo medicinali per trattare il dolore, malattie del cuore o la pressione
alta del sangue (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).
- Se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e
fertilità”).
- Se ha problemi ad iniziare una gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sulla
fertilità (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
- Se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un


modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in
dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Momentact se ha:
- problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha
precedenti di attacco cardiaco , intervento di bypass coronarico, malattia
arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a
restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus
(incluso ‘mini-ictus’ o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
- pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o
ictus, oppure se è un fumatore.

I medicinali come Momentact possono:


- essere associati alla comparsa di malattie renali anche gravi (come necrosi
papillare renale, nefropatia da analgesici e insufficienza renale), pertanto il
medico monitorerà la funzionalità dei suoi reni;
- dar luogo a disturbi degli occhi, pertanto si raccomanda in caso di trattamenti
prolungati, di effettuare periodici controlli oculistici. Se si verificano disturbi della
vista interrompa il trattamento con Momentact.

Infezioni
Momentact può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile
che Momentact possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe
aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da
batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo
medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si
rivolga immediatamente al medico.

Adolescenti

Se l’adolescente è disidratato esiste il rischio che sviluppi una malattia dei reni.

Altri medicinali e Momentact

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto o potrebbe


assumere qualsiasi altro medicinale.
Momentact può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

Non assuma Momentact insieme ad acido acetilsalicilico (ad esempio aspirina) o ad altri
medicinali antiinfiammatori (come inibitori della COX 2 o altri FANS).

Consulti il medico prima di usare Momentact con altri medicinali, in particolare:


- corticosteroidi (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infiammazione, come ad
esempio il cortisone);
- medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che rallentano
la coagulazione del sangue, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina,
eparina, dicumarolo);
- medicinali che riducono la pressione alta sanguigna (diuretici, ACE-inibitori come
captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II
come losartan). Momentact può ridurre l’effetto di questi medicinali. Se è in
trattamento con questi medicinali, è anziano o soffre di una malattia dei reni, il
medico la inviterà ad assumere un’adeguata quantità di liquidi per evitare la
disidratazione e potrebbe chiederle di sottoporsi a esami del sangue;
- inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali utilizzati per il trattamento
della depressione), poiché potrebbero aumentare il rischio di lesioni o
sanguinamenti. Il medico potrebbe pertanto prescriverle un medicinale per
proteggere il suo stomaco;
- litio (un medicinale utilizzato per trattare le malattie mentali) o fenitoina (un
medicinale utilizzato per trattare l’epilessia). Durante il trattamento con questi
medicinali il medico potrebbe chiederle di sottoporsi ad esami del sangue;
- metotrexato, un medicinale utilizzato per trattare il cancro o l’artrite reumatoide;
- moclobemide, un medicinale usato per trattare la depressione;
- aminoglicosidi (medicinali antibiotici),
- glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare alcune malattie del cuore). I medicinali
come Momentact possono aggravare le malattie del cuore;
- colestiramina (un medicinale utilizzato per diminuire i lipidi nel sangue);
- ciclosporina (medicinale utilizzato se ha avuto un trapianto di organo), poiché
medicinali come Momentact possono aumentare il rischio di danno ai reni;
- estratti vegetali come ad es. il Ginkgo Biloba, poiché se assunti insieme a
medicinali come Momentact possono aumentare il rischio di sanguinamento
gastrointestinale;
- mifepristone (un medicinale utilizzato nelle donne per indurre l’aborto);
- antibiotici chinolonici (medicinali utilizzati per trattare le infezioni), poiché se assunti
insieme a medicinali come Momentact, è possibile avere un rischio maggiore di
sviluppare convulsioni;
- sulfaniluree, medicinali usati per trattare il diabete; nel caso sia necessario il
trattamento contemporaneo con tali farmaci, il medico potrebbe farle effettuare delle
analisi del sangue;
- tacrolimus, medicinale usato per prevenire e trattare il rigetto in caso di trapianto di
organo, la somministrazione contemporanea con Momentact può aumentare il
rischio di danno ai reni;
- zidovudina e ritonavir, medicinali utilizzati per trattare l’AIDS; se il trattamento
contemporaneo è necessario, il medico potrebbe farle effettuare delle analisi del
sangue;
- probenecid, un medicinale utilizzato per trattare la gotta;
- inibitori del CYP2C9, come voriconazolo e fluconazolo (medicinali usati per trattare
le infezioni causate da funghi);
- bifosfonati, medicinali per trattare le malattie delle ossa, poiché possono aumentare
gli effetti indesiderati a carico di stomaco ed intestino;
- ossipentifillina (pentossifillina), un medicinale per trattare le ulcere delle gambe,
poiché può aumentare gli effetti indesiderati a carico di stomaco ed intestino;
- baclofene, un medicinale per rilassare i muscoli.

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con
Momentact. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare
Momentact con altri medicinali.

Momentact con alcool

Non beva alcool durante il trattamento con Momentact, poiché può aumentare i possibili
effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta


allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Momentact non


deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Non prenda Momentact negli ultimi 3 mesi di gravidanza, perché può
causare importanti disturbi al cuore, ai polmoni e ai reni nel feto; può
causare tendenze al sanguinamento sia nella madre che nel feto ed
indebolire la forza delle contrazioni uterine, ritardando così il parto.

Allattamento

L’Ibuprofene passa nel latte materno, pertanto non prenda Momentact se


sta allattando al seno.

Fertilità

Se ha problemi a rimanere incinta o si sta sottoponendo a indagini sulla fertilità, sospenda


l’utilizzo di Momentact perché questo medicinale può compromettere temporaneamente la
sua fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di norma Momentact non altera la capacità di guida né l’uso di altri macchinari. Tuttavia,
se svolge un’attività che richiede vigilanza, faccia attenzione qualora notasse la comparsa
di sonnolenza, vertigine, o depressione durante il trattamento con Momentact.

Momentact contiene:

Propile e metile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche


ritardate).
Saccarosio: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per dose, cioè è
essenzialmente “senza sodio”

3. Come prendere Momentact

Prenda questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o le


istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Consulti il medico se ha notato un qualsiasi cambiamento recente nelle caratteristiche del


suo disturbo.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: la dose raccomandata è 1


bustina, due-tre volte al giorno.

Prima dell’uso faccia una leggera pressione sulla bustina,


passandola fra le dita per omogeneizzarne il contenuto.

Una volta aperta la bustina, assuma il prodotto versandolo direttamente in bocca senza
bere acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita.

È possibile assumere Momentact a stomaco vuoto. Nei soggetti con problemi di


tollerabilità gastrica, è preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno.

Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad
alleviare i sintomi.
Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio
febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).
Non superi le dosi di 3 bustine al giorno. Se è anziano deve attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.

Se soffre di una malattia dei reni e/o del fegato o del cuore, consulti il medico che stabilirà
la dose adatta a lei.
Se soffre di una grave malattia del fegato, non prenda Momentact.

Uso negli anziani

Consulti il medico che stabilirà la dose adatta a lei riducendo la dose raccomandata,
specialmente se soffre di disturbi ai reni e/o del fegato.

Uso negli adolescenti

Consulti il medico nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni
nell’adolescente, o nel caso di peggioramento della sintomatologia.

Se prende più Momentact di quanto deve

Se ha preso più Momentact di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo


medicinale per errore, contatti sempre un medico o l’ospedale più vicino allo scopo di
ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.

Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può presentare più


comunemente i seguenti sintomi: nausea, vomito, mal di pancia, stato di sonno profondo
con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia), sonnolenza, mal di testa, vertigini, ronzio
nelle orecchie (tinnito), movimenti incontrollati del corpo (convulsioni) e perdita di
coscienza.
I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4-6 ore dall’assunzione di
ibuprofene.
Raramente può presentare: movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo), abbassamento
della temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene, sanguinamento dello
stomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentanea
del respiro (apnea), diarrea, riduzione dell’attività del sistema nervoso (depressione del
Sistema Nervoso Centrale) e dell’attività respiratoria (depressione del sistema
respiratorio).
Inoltre, può manifestare anche: disorientamento, stato di eccitazione, svenimento,
abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battiti
del cuore (bradicardia o tachicardia).
In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica (aumento
degli acidi nel sangue). I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito
(con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie,
confusione e movimenti incontrollati degli occhi.
A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di
coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine,
sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.
Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni a
carico dei reni e del fegato.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Momentact, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Momentact

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Momentact può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti indesiderati del farmaco possono essere ridotti al minimo
se usa la dose minore tra quelle consigliate, e se usa il farmaco solo per il periodo
necessario a controllare i suoi sintomi.
Se le viene un’ulcera, o compare un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, o
lesioni della pelle e/o delle mucose, deve interrompere il trattamento con Momentact e
rivolgersi al suo medico. Di solito questi effetti indesiderati sono più frequenti negli anziani.
L'uso di Momentact può causare effetti indesiderati in genere lievi o moderati oppure
reazioni più gravi, anche di tipo allergico, seppur raramente.

Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi, INTERROMPA immediatamente l’uso di


Momentact e si rivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un
appropriato e specifico trattamento:
• eruzioni o lesioni della pelle,
• lesioni delle mucose,
• segni di reazione allergica, anche grave (eritemi, prurito, orticaria, asma, gonfiore della
pelle e mucose, shock anafilattico),
• pelle che si squama,
• grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi epidermica tossica,
sindrome di Stevens–Johnson),
• disturbi della vista,
• malattia del fegato (disfunzione epatica),
• sanguinamento, ulcera e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possono
essere fatali, in particolare negli anziani.
Nel caso si verifichi una reazione allergica tra quelle sopra riportate si rechi in ospedale
poiché è necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e
del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti, a
seguito dell'uso di ibuprofene, effetti indesiderati gravi, talora ad esito mortale, anche in
assenza di allergia nota.
Il rischio di manifestare tali sintomi è più alto nelle prime fasi della terapia: nella maggior
parte dei casi la reazione si verifica entro il primo mese di trattamento.

Inoltre, potrebbe manifestare ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati anche con
altri medicinali simili a Momentact e che sono di seguito elencati secondo frequenza:

comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)


• capogiro
• malessere
• affaticamento

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)


• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• insonnia, ansia
• intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia), sonnolenza
• infiammazione della mucosa nasale (rinite) difficoltà a respirare (broncospasmo,
dispnea)
• interruzione momentanea del respiro (apnea)
• disturbi della vista
• compromissione dell’udito
• ronzio nelle orecchie (tinnito)
• vertigine
• disturbi al fegato (funzione epatica alterata)
• infiammazione del fegato (epatite)
• ingiallimento di pelle e occhi (ittero)
• malattie dei reni (danno della funzione renale e nefropatia tossica in varie forme,
incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale)
• reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, orticaria, prurito, formazione di
macchie rosse sulla pelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose
(angioedema), asma, difficoltà a respirare (broncospasmo o dispnea), attacchi
d’asma con eventuale abbassamento della pressione del sangue
• reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità)
• Eruzione cutanea su base allergica (eritema)

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)


• riduzione del numero delle cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi
(leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), dei globuli rossi (anemia emolitica,
anemia aplastica), delle piastrine (trombocitopenia)
• ridotta capacità di coagulazione
• depressione, stato confusionale, allucinazioni
• infiammazione del nervo ottico (neurite ottica)
• infiammazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningite
asettica, specie in pazienti con disturbi autoimmuni pre-esistenti, vedere paragrafo
“Avvertenze e precauzioni” ), con sintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea,
vomito, febbre o disorientamento
• disturbi agli occhi con disturbi della vista e patologia del nervo ottico (neuropatia
ottica tossica)
• gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti
• sindrome da lupus eritematoso (una malattia che può colpire diversi organi e tessuti
del corpo)
• aggravamento di infiammazioni causate da un’infezione già presente (ad esempio
sviluppo di fascite necrotizzante)
• alti livelli di azoto nel sangue
• alterazione degli esami della funzione del fegato (transaminasi aumentate,
fosfatasi alcalina aumentata)
• esami del sangue anormali (emoglobina ridotta, ematocrito ridotto, tempo di
sanguinamento prolungato, calcio ematico diminuito, acido urico ematico
aumentato)

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)


• infiammazione del pancreas, una ghiandola coinvolta nei processi digestivi
(pancreatite)
• sensazione di avvertire il battito del proprio cuore (palpitazioni)
• malattia del cuore (insufficienza cardiaca)
• attacco di cuore (infarto del miocardio)
• presenza di liquidi nei polmoni (edema polmonare acuto)
• malattia del fegato (insufficienza epatica)
• ipertensione
• reazioni allergiche gravi, che possono includere sintomi come asma grave, gonfiore
del viso, della lingua e della gola che rendono difficile respirare, battito del cuore
veloce, grave reazione allergica a rapida comparsa e che può causare la morte
(anafilassi), grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi epidermica
tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme).
• peggioramento delle infezioni della pelle causate dalla varicella.
• infezione della cute e patologia del tessuto molle

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale.
• senso di peso allo stomaco,
• nausea,
• vomito,
• diarrea,
• flatulenza,
• stitichezza,
• difficoltà a digerire,
• dolore addominale,
• bruciore di stomaco,
• sangue nelle feci,
• sangue nel vomito,
• lesioni all’interno della bocca,
• peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (colite, morbo di
Crohn),
• maggior rischio di riduzione improvvisa della circolazione del sangue nel cervello
(ictus),
• reazioni allergiche, anafilassi
• reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS): è
possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I
sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi
e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la
pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli
arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi
esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Momentact se sviluppa questi
sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Momentact

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.


Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momentact


- Il principio attivo è ibuprofene mg 400.
- Gli altri componenti sono alcool cetilico, saccarosio, gomma xantana, saccarosio
monopalmitato, silice colloidale anidra, acido citrico monoidrato, disodio edetato
diidrato, metile paraidrossibenzoato, simeticone emulsione, propile
paraidrossibenzoato, aroma arancia rossa, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Momentact e contenuto della confezione

Momentact si presenta sotto forma di bustine contenenti una sospensione fluida,


omogenea, di colore da bianco a lievemente giallo per uso orale.
Ogni confezione contiene 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 o 30 bustine monodose da 10 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.


Viale Amelia, 70
00181 Roma

Produttore

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.,


Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Ottobre 2021

NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA


Esistono diverse tipologie di dolore, di varia origine e natura, che con maggiore o minore
frequenza, tutti ci troviamo ad affrontare, in particolare il mal di testa ed il mal di denti, i
dolori muscolari ed articolari, i dolori mestruali.
Uno dei dolori più frequenti è sicuramente il mal di testa. Se si soffre di mal di testa è
importante identificare i fattori che lo possono scatenare e cercare di prevenirli (abitudini
alimentari sregolate, cibi particolari, fumo, alcool, stress, sforzi fisici troppo intensi,
eccessiva esposizione al sole, rumori troppo forti, profumi troppo intensi, ecc.).
Il dolore mestruale, a volte anche di notevole intensità, può essere combattuto con
antidolorifici che agiscono riducendo la quantità di prostaglandine, sostanze prodotte
dall’utero e ritenute le principali responsabili del disturbo.

Potrebbero piacerti anche