Although the National Health Service (NHS) and the Unified Health System (SUS) are systems with s... more Although the National Health Service (NHS) and the Unified Health System (SUS) are systems with similar universal principles, they can show different political measure patterns in the pharmaceutical field. This paper aimed to provide a comparative analysis of pharmaceutical policies highlighting strategies to guarantee access and sustainability to High-Price Medicines (HPMs) in Brazil and England. We performed an integrative literature review in electronic databases, supplemented by grey literature searched on governmental platforms (laws, decrees, ordinances, and resolutions). A total of Forty-seven articles and seven policies were selected and categorized for analysis. The results showed that both countries apply distinct policies to ensure access to HPMs, among them, policies to define price and reimbursement and actions to regulate the use inside the system. Also, these countries apply distinct policies to their sustainability as local partnerships for product development in Brazil and confidential managed agreements with multinational industries in the England. In conclusion, despite similarities in principles, these countries have been proposing and applying distinct pharmaceutical policies to maintain access and ensure the sustainability of their health systems.
<p>Quality scores of the AGREE II domains compared to the international guidelines in Alons... more <p>Quality scores of the AGREE II domains compared to the international guidelines in Alonso-Coello et al. (2010).</p
<p>Mean score of each domain comparing the guideline groups of poverty-related diseases and... more <p>Mean score of each domain comparing the guideline groups of poverty-related diseases and high-cost diseases as per the AGREE II.</p
INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 2021
Introduction: The health and education sectors have experienced rapid technological development. ... more Introduction: The health and education sectors have experienced rapid technological development. In this scenario, the use of Internet technology has grown as an option for the expansion of continuing education (CE), as it allows professionals to develop educational activities with flexibility, autonomy, and convenience. E-learning has gained popularity and currently, thousands of online courses are being offered. However, studies of e-learning in professional training have presented only a few specific foci of study. Objective: to develop a comprehensive approach to understand both the experience and the complex scenario of the use of e-learning in the CE for pharmacists. Method: Field research in 10 Brazilian states through interviews and focus groups with alumni of a CE e-learning specialization course for pharmacists in public health. Data analysis used the model of socio-technical systems and was based on a framework with the components Objectives, People, Processes, Culture, T...
A educacao a distância tem contribuido de forma substancial para a educacao continuada e qualific... more A educacao a distância tem contribuido de forma substancial para a educacao continuada e qualificada de profissionais de saude que atuam no Sistema Unico de Saude (SUS). O objetivo deste trabalho e explorar a visao de diferentes atores sobre os fatores internos e externos que influenciaram nos resultados do Curso de Gestao da Assistencia Farmaceutica. O curso foi financiado pelo Ministerio da Saude, coordenado pela Universidade Federal de Santa Catarina, para capacitar farmaceuticos atuantes no servico publico de saude em todo o pais. Os fatores internos e externos foram analisados por meio da analise SWOT (Forcas, Fraquezas, Oportunidades e Ameacas), a partir da realizacao de tres oficinas. Reconheceu-se como oportunidade a existencia de novas tecnologias digitais de comunicacao para formacao de profissionais de saude. No entanto, foi entendida como ameaca a limitada oferta de internet de boa qualidade e a existencia de limitacoes individuais no uso de tecnologias. Foram apontadas ...
Resumo Com a pandemia da COVID-19 e a importância das políticas públicas de proteção social, ques... more Resumo Com a pandemia da COVID-19 e a importância das políticas públicas de proteção social, questões sanitaristas incluindo as imunizações se tornaram destaque. O estudo tem o objetivo de analisar a dinâmica dos registros sanitários de vacinas no país e as vacinas disponibilizadas por meio do Programa Nacional de Imunização (PNI), com destaque para o calendário vacinal no período entre 2004 e 2018. Realizou-se um estudo descritivo, documental e exploratório dos processos de registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a incorporação dos produtos no PNI. Como base da pesquisa foram utilizados o banco de dados de registro sanitário disponibilizado pela Anvisa, a análise documental de publicações oficiais/normativas e os dados da literatura. Os dados demonstram a incorporação das vacinas no PNI, assim como um país com potencial industrial para a produção das vacinas, no entanto ainda centrado na transferência de tecnologias, necessitando de investimentos e...
Resumo A ciência regulatória é o campo de articulação de saberes que visa estabelecer as bases ci... more Resumo A ciência regulatória é o campo de articulação de saberes que visa estabelecer as bases científicas para a definição de mecanismos e práticas regulatórias adequadas e eficientes. Com base na análise documental, foram estudadas as interfaces entre as políticas sistêmicas e setoriais no campo do desenvolvimento tecnológico e da saúde, especialmente a partir da Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), com impactos no campo regulatório sanitário e no estímulo à produção de medicamentos de interesse do Sistema Único de Saúde (SUS). As iniciativas para a produção nacionalizada do medicamento antirretroviral “efavirenz”, objeto de licença compulsória em 2007, bem como o estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), contribuíram para a definição de marcos e práticas regulatórias inovadoras, com destaque para os Comitês Técnico-Regulatórios (CTR) de acompanhamento das internalizações das tecnologias e registro sanitário dos produtos resultantes. Fo...
American Journal of Pharmaceutical Education, 2021
Objective. This research aims at understanding the impact of a continuing education course for ph... more Objective. This research aims at understanding the impact of a continuing education course for pharmacists, called Pharmaceutical Service and Access to Medicine Management (PSAMM), which focused on the development of management competences in a public health system. Methods. Data collection happened through individual interviews with pharmacists who work in the Brazilian public health system, focus groups, and records of researchers' observations. The analysis was based on models of learning and training evaluation theory. Results. The results show evidence of outcomes in all levels: proximal outcomes on students' knowledge, skills, and attitudes; behavioral changes; and programmatic outcomes in the organization and management of the health services, promoting the recognition and integration of the pharmaceutical division in the health departments in municipalities and states. The inputs (course's content, structure, and in-service hands-on activities) were directly linked to the outcomes reported by the participants, overcoming some of the barriers to using knowledge and skills on the workplace. Conclusion. The offer of a well-structured course with active methodologies of practical intervention such as the PSAMM has a positive impact on pharmacists' behavior and contributes to the capacity building of organizations in which they operate.
Each year, evidence-based clinical guidelines gain more space in the health professionals' practi... more Each year, evidence-based clinical guidelines gain more space in the health professionals' practice and in services organization. Due to the scarcity of scientific publications focused on diseases of poverty, the development of well-founded clinical guidelines becomes more and more important. In view of that, this paper aims to evaluate the quality of Brazilian guidelines for those diseases. The AGREE II method was used to evaluate 16 guidelines for poverty-related diseases (PRD) and 16 guidelines for global diseases whose treatment require high-cost technologies (HCD), with the ultimate aim of comparing the results. It was found that, in general, the guideline development quality standard is higher for the HCD guidelines than for the PRD guidelines, with emphasis on the "rigour of development" (48% and 7%) and "editorial independence" (43% and 1%) domains, respectively, which had the greatest discrepancies. The HCD guidelines showed results close to or above international averages, whereas the PRD guidelines showed lower results in the 6 domains evaluated. It can be concluded that clinical protocol development priorities need some redirecting in order to qualify the guidelines that define the healthcare organization and the care of vulnerable populations.
Management and public health are important domains of competency for pharmacists. In about 90% of... more Management and public health are important domains of competency for pharmacists. In about 90% of Brazilian health departments, pharmacists manage the selection and purchase of medicines. The Pharmaceutical Services and Access to Medicines Management Course (PSAMM) was offered to pharmacists working in the public health system. The aim of this study is to analyze the impacts of the course as perceived by the students (pharmacists). Two thousand five hundred pharmacists completed the course. It is a mixed-methods study, including subscribing forms (n = 2500), evaluation questionnaire (n = 1500), focus groups (n = 10), and semi-structured interviews (n = 31). Participants reported a high level of satisfaction with the course; they considered to have developed competencies related to leadership and management, competencies needed to enhance and sustain their practices in health services. Data analyses showed important barriers to complete the course: high course workload, poor quality ...
Introduction: To train pharmacists working in the public health system, the Brazilian Ministry of... more Introduction: To train pharmacists working in the public health system, the Brazilian Ministry of Health developed a specialization course called Pharmaceutical Service and Access to Medicine Management (PSAMM) between 2010 and 2016. The course was free of charge and used e-learning as its main approach. In the end, 2,500 pharmacists were trained. The purpose of this study was to identify and analyze the strengths, weaknesses, opportunities, and threats of an in-service and e-learning course for pharmacists working in a public health system.Materials and Methods: Three workshops involving 67 participants were conducted at the conclusion of the course to analyze the perspective of the PSAMM course's faculty (tutors, regional coordinators, professors, and management committee) and students (pharmacists). Strengths, weaknesses, opportunities, and threats analysis and qualitative analysis methods were used.Results and Discussion: The strength dimension had the greatest number of ite...
A qualificação dos trabalhadores do Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para a qualidade d... more A qualificação dos trabalhadores do Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para a qualidade dos serviços prestados. O Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica-EaD (GAF-EaD), financiado pelo Ministério da Saúde, foi uma estratégia para capacitação de farmacêuticos no âmbito do SUS. O Curso foi ofertado pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) em duas edições (2010 e 2014). A evasão dos estudantes é um dos principais desafios a ser enfrentado e uma série de fatores podem influenciar na decisão do estudante em permanecer ou não em um curso. O objetivo do presente trabalho foi descrever o perfil dos estudantes evadidos em ambas as edições do curso GAF-EaD. Os dados utilizados na presente análise foram obtidos a partir do Sistema de Controle Acadêmico da Pós-Graduação da UFSC e foram analisados no software Microsoft Excel®. Consideraram-se evadidos os estudantes que reprovaram ou foram desligados por frequência insuficiente e aqueles que formalizaram a desistência por meio de formulário específico. As variáveis analisadas foram: idade, sexo, Polo Regional Presencial, distância entre o município de residência e o Polo Presencial, tempo de formado (em anos) e vínculo empregatício. Os resultados foram apresentados de forma descritiva, por meio de frequência absoluta e relativa. A taxa de evasão no Curso GAF-EaD, considerando as duas edições, foi de 38,0%. As características dos estudantes evadidos foram semelhantes em ambas as edições, havendo o predomínio do sexo feminino, faixa etária entre 25 e 39 anos, até 10 anos de formado, residentes mais afastados do Polo Regional, vinculados aos Polos da região Nordeste ou Norte, e estatutários, sendo que algumas dessas características refletem o perfil geral dos estudantes matriculados no Curso. A identificação do perfil de evasão pode contribuir para a definição de estratégias que contribuam para a permanência dos estudantes em cursos a distância, especialmente aqueles de pós-graduação. Palavras-chave: Evasão; Educação a distância; Educação permanente em saúde.
As políticas públicas voltadas para atenção à saúde dependem da participação e envolvimento polít... more As políticas públicas voltadas para atenção à saúde dependem da participação e envolvimento político, exigem o aprimoramento científico e técnico, além de ferramentas adequadas para a gestão, incorporação de tecnologias e a aplicação de estratégias para a superação das fragmentações dos serviços, na perspectiva concreta das efetivas universalidade e integralidade das ações de saúde, com equidade. O objetivo deste documento foi propor diretrizes de uma política voltada às análises clínicas e toxicológicas alinhada com as atuais iniciativas do Ministério da Saúde. Foi utilizada como metodologia a análise das discussões e demandas extraídas dos fóruns das Comissões de Análises Clínicas dos Conselhos de Farmácia do Sul do Brasil, tendo como pressupostos as questões conceituais e estratégicas elencadas no presente documento. O resultado deste documento gerou de um conjunto de diretrizes gerais e seis eixos estratégicos, quais sejam, os conceitos fundamentais, o acesso e segurança do paci...
A produção de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia é fundamental para atender às dema... more A produção de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia é fundamental para atender às demandas nacionais e internacionais, com o fito de subsidiar a assistência farmacêutica no âmbito da saúde pública. Diante do papel estratégico em que o complexo fabril público de saúde está inserido, o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Organização Mundial de Saúde (OMS) é essencial para a exportação de seus medicamentos via organismos internacionais. Os objetivos deste artigo foram identificar os principais requisitos técnicos recomendados pela OMS e exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para o cumprimento e reconhecimento das BPF de medicamentos, e compará-los, de maneira crítica, em prol da obtenção da pré-qualificação de medicamentos. A metodologia empregada promoveu uma abordagem abrangente acerca das regulamentações nacionais e dos guias da OMS, por intermédio da seguinte técnica de coleta de dados: pesquisa bibliográfica e documental. O presente trabalho possibilitou evidenciar um alto grau de harmonização acerca dos tópicos/subtópicos comparados entre os guias da OMS e a normatização nacional imposta pela Anvisa em BPF, o que demonstra uma inserção da legislação nacional no contexto internacional, corroborando o alinhamento entre a Anvisa e OMS, no tocante ao cumprimento das BPF.
Although the National Health Service (NHS) and the Unified Health System (SUS) are systems with s... more Although the National Health Service (NHS) and the Unified Health System (SUS) are systems with similar universal principles, they can show different political measure patterns in the pharmaceutical field. This paper aimed to provide a comparative analysis of pharmaceutical policies highlighting strategies to guarantee access and sustainability to High-Price Medicines (HPMs) in Brazil and England. We performed an integrative literature review in electronic databases, supplemented by grey literature searched on governmental platforms (laws, decrees, ordinances, and resolutions). A total of Forty-seven articles and seven policies were selected and categorized for analysis. The results showed that both countries apply distinct policies to ensure access to HPMs, among them, policies to define price and reimbursement and actions to regulate the use inside the system. Also, these countries apply distinct policies to their sustainability as local partnerships for product development in Brazil and confidential managed agreements with multinational industries in the England. In conclusion, despite similarities in principles, these countries have been proposing and applying distinct pharmaceutical policies to maintain access and ensure the sustainability of their health systems.
<p>Quality scores of the AGREE II domains compared to the international guidelines in Alons... more <p>Quality scores of the AGREE II domains compared to the international guidelines in Alonso-Coello et al. (2010).</p
<p>Mean score of each domain comparing the guideline groups of poverty-related diseases and... more <p>Mean score of each domain comparing the guideline groups of poverty-related diseases and high-cost diseases as per the AGREE II.</p
INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing, 2021
Introduction: The health and education sectors have experienced rapid technological development. ... more Introduction: The health and education sectors have experienced rapid technological development. In this scenario, the use of Internet technology has grown as an option for the expansion of continuing education (CE), as it allows professionals to develop educational activities with flexibility, autonomy, and convenience. E-learning has gained popularity and currently, thousands of online courses are being offered. However, studies of e-learning in professional training have presented only a few specific foci of study. Objective: to develop a comprehensive approach to understand both the experience and the complex scenario of the use of e-learning in the CE for pharmacists. Method: Field research in 10 Brazilian states through interviews and focus groups with alumni of a CE e-learning specialization course for pharmacists in public health. Data analysis used the model of socio-technical systems and was based on a framework with the components Objectives, People, Processes, Culture, T...
A educacao a distância tem contribuido de forma substancial para a educacao continuada e qualific... more A educacao a distância tem contribuido de forma substancial para a educacao continuada e qualificada de profissionais de saude que atuam no Sistema Unico de Saude (SUS). O objetivo deste trabalho e explorar a visao de diferentes atores sobre os fatores internos e externos que influenciaram nos resultados do Curso de Gestao da Assistencia Farmaceutica. O curso foi financiado pelo Ministerio da Saude, coordenado pela Universidade Federal de Santa Catarina, para capacitar farmaceuticos atuantes no servico publico de saude em todo o pais. Os fatores internos e externos foram analisados por meio da analise SWOT (Forcas, Fraquezas, Oportunidades e Ameacas), a partir da realizacao de tres oficinas. Reconheceu-se como oportunidade a existencia de novas tecnologias digitais de comunicacao para formacao de profissionais de saude. No entanto, foi entendida como ameaca a limitada oferta de internet de boa qualidade e a existencia de limitacoes individuais no uso de tecnologias. Foram apontadas ...
Resumo Com a pandemia da COVID-19 e a importância das políticas públicas de proteção social, ques... more Resumo Com a pandemia da COVID-19 e a importância das políticas públicas de proteção social, questões sanitaristas incluindo as imunizações se tornaram destaque. O estudo tem o objetivo de analisar a dinâmica dos registros sanitários de vacinas no país e as vacinas disponibilizadas por meio do Programa Nacional de Imunização (PNI), com destaque para o calendário vacinal no período entre 2004 e 2018. Realizou-se um estudo descritivo, documental e exploratório dos processos de registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a incorporação dos produtos no PNI. Como base da pesquisa foram utilizados o banco de dados de registro sanitário disponibilizado pela Anvisa, a análise documental de publicações oficiais/normativas e os dados da literatura. Os dados demonstram a incorporação das vacinas no PNI, assim como um país com potencial industrial para a produção das vacinas, no entanto ainda centrado na transferência de tecnologias, necessitando de investimentos e...
Resumo A ciência regulatória é o campo de articulação de saberes que visa estabelecer as bases ci... more Resumo A ciência regulatória é o campo de articulação de saberes que visa estabelecer as bases científicas para a definição de mecanismos e práticas regulatórias adequadas e eficientes. Com base na análise documental, foram estudadas as interfaces entre as políticas sistêmicas e setoriais no campo do desenvolvimento tecnológico e da saúde, especialmente a partir da Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), com impactos no campo regulatório sanitário e no estímulo à produção de medicamentos de interesse do Sistema Único de Saúde (SUS). As iniciativas para a produção nacionalizada do medicamento antirretroviral “efavirenz”, objeto de licença compulsória em 2007, bem como o estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), contribuíram para a definição de marcos e práticas regulatórias inovadoras, com destaque para os Comitês Técnico-Regulatórios (CTR) de acompanhamento das internalizações das tecnologias e registro sanitário dos produtos resultantes. Fo...
American Journal of Pharmaceutical Education, 2021
Objective. This research aims at understanding the impact of a continuing education course for ph... more Objective. This research aims at understanding the impact of a continuing education course for pharmacists, called Pharmaceutical Service and Access to Medicine Management (PSAMM), which focused on the development of management competences in a public health system. Methods. Data collection happened through individual interviews with pharmacists who work in the Brazilian public health system, focus groups, and records of researchers' observations. The analysis was based on models of learning and training evaluation theory. Results. The results show evidence of outcomes in all levels: proximal outcomes on students' knowledge, skills, and attitudes; behavioral changes; and programmatic outcomes in the organization and management of the health services, promoting the recognition and integration of the pharmaceutical division in the health departments in municipalities and states. The inputs (course's content, structure, and in-service hands-on activities) were directly linked to the outcomes reported by the participants, overcoming some of the barriers to using knowledge and skills on the workplace. Conclusion. The offer of a well-structured course with active methodologies of practical intervention such as the PSAMM has a positive impact on pharmacists' behavior and contributes to the capacity building of organizations in which they operate.
Each year, evidence-based clinical guidelines gain more space in the health professionals' practi... more Each year, evidence-based clinical guidelines gain more space in the health professionals' practice and in services organization. Due to the scarcity of scientific publications focused on diseases of poverty, the development of well-founded clinical guidelines becomes more and more important. In view of that, this paper aims to evaluate the quality of Brazilian guidelines for those diseases. The AGREE II method was used to evaluate 16 guidelines for poverty-related diseases (PRD) and 16 guidelines for global diseases whose treatment require high-cost technologies (HCD), with the ultimate aim of comparing the results. It was found that, in general, the guideline development quality standard is higher for the HCD guidelines than for the PRD guidelines, with emphasis on the "rigour of development" (48% and 7%) and "editorial independence" (43% and 1%) domains, respectively, which had the greatest discrepancies. The HCD guidelines showed results close to or above international averages, whereas the PRD guidelines showed lower results in the 6 domains evaluated. It can be concluded that clinical protocol development priorities need some redirecting in order to qualify the guidelines that define the healthcare organization and the care of vulnerable populations.
Management and public health are important domains of competency for pharmacists. In about 90% of... more Management and public health are important domains of competency for pharmacists. In about 90% of Brazilian health departments, pharmacists manage the selection and purchase of medicines. The Pharmaceutical Services and Access to Medicines Management Course (PSAMM) was offered to pharmacists working in the public health system. The aim of this study is to analyze the impacts of the course as perceived by the students (pharmacists). Two thousand five hundred pharmacists completed the course. It is a mixed-methods study, including subscribing forms (n = 2500), evaluation questionnaire (n = 1500), focus groups (n = 10), and semi-structured interviews (n = 31). Participants reported a high level of satisfaction with the course; they considered to have developed competencies related to leadership and management, competencies needed to enhance and sustain their practices in health services. Data analyses showed important barriers to complete the course: high course workload, poor quality ...
Introduction: To train pharmacists working in the public health system, the Brazilian Ministry of... more Introduction: To train pharmacists working in the public health system, the Brazilian Ministry of Health developed a specialization course called Pharmaceutical Service and Access to Medicine Management (PSAMM) between 2010 and 2016. The course was free of charge and used e-learning as its main approach. In the end, 2,500 pharmacists were trained. The purpose of this study was to identify and analyze the strengths, weaknesses, opportunities, and threats of an in-service and e-learning course for pharmacists working in a public health system.Materials and Methods: Three workshops involving 67 participants were conducted at the conclusion of the course to analyze the perspective of the PSAMM course's faculty (tutors, regional coordinators, professors, and management committee) and students (pharmacists). Strengths, weaknesses, opportunities, and threats analysis and qualitative analysis methods were used.Results and Discussion: The strength dimension had the greatest number of ite...
A qualificação dos trabalhadores do Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para a qualidade d... more A qualificação dos trabalhadores do Sistema Único de Saúde (SUS) é fundamental para a qualidade dos serviços prestados. O Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica-EaD (GAF-EaD), financiado pelo Ministério da Saúde, foi uma estratégia para capacitação de farmacêuticos no âmbito do SUS. O Curso foi ofertado pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) em duas edições (2010 e 2014). A evasão dos estudantes é um dos principais desafios a ser enfrentado e uma série de fatores podem influenciar na decisão do estudante em permanecer ou não em um curso. O objetivo do presente trabalho foi descrever o perfil dos estudantes evadidos em ambas as edições do curso GAF-EaD. Os dados utilizados na presente análise foram obtidos a partir do Sistema de Controle Acadêmico da Pós-Graduação da UFSC e foram analisados no software Microsoft Excel®. Consideraram-se evadidos os estudantes que reprovaram ou foram desligados por frequência insuficiente e aqueles que formalizaram a desistência por meio de formulário específico. As variáveis analisadas foram: idade, sexo, Polo Regional Presencial, distância entre o município de residência e o Polo Presencial, tempo de formado (em anos) e vínculo empregatício. Os resultados foram apresentados de forma descritiva, por meio de frequência absoluta e relativa. A taxa de evasão no Curso GAF-EaD, considerando as duas edições, foi de 38,0%. As características dos estudantes evadidos foram semelhantes em ambas as edições, havendo o predomínio do sexo feminino, faixa etária entre 25 e 39 anos, até 10 anos de formado, residentes mais afastados do Polo Regional, vinculados aos Polos da região Nordeste ou Norte, e estatutários, sendo que algumas dessas características refletem o perfil geral dos estudantes matriculados no Curso. A identificação do perfil de evasão pode contribuir para a definição de estratégias que contribuam para a permanência dos estudantes em cursos a distância, especialmente aqueles de pós-graduação. Palavras-chave: Evasão; Educação a distância; Educação permanente em saúde.
As políticas públicas voltadas para atenção à saúde dependem da participação e envolvimento polít... more As políticas públicas voltadas para atenção à saúde dependem da participação e envolvimento político, exigem o aprimoramento científico e técnico, além de ferramentas adequadas para a gestão, incorporação de tecnologias e a aplicação de estratégias para a superação das fragmentações dos serviços, na perspectiva concreta das efetivas universalidade e integralidade das ações de saúde, com equidade. O objetivo deste documento foi propor diretrizes de uma política voltada às análises clínicas e toxicológicas alinhada com as atuais iniciativas do Ministério da Saúde. Foi utilizada como metodologia a análise das discussões e demandas extraídas dos fóruns das Comissões de Análises Clínicas dos Conselhos de Farmácia do Sul do Brasil, tendo como pressupostos as questões conceituais e estratégicas elencadas no presente documento. O resultado deste documento gerou de um conjunto de diretrizes gerais e seis eixos estratégicos, quais sejam, os conceitos fundamentais, o acesso e segurança do paci...
A produção de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia é fundamental para atender às dema... more A produção de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia é fundamental para atender às demandas nacionais e internacionais, com o fito de subsidiar a assistência farmacêutica no âmbito da saúde pública. Diante do papel estratégico em que o complexo fabril público de saúde está inserido, o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Organização Mundial de Saúde (OMS) é essencial para a exportação de seus medicamentos via organismos internacionais. Os objetivos deste artigo foram identificar os principais requisitos técnicos recomendados pela OMS e exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para o cumprimento e reconhecimento das BPF de medicamentos, e compará-los, de maneira crítica, em prol da obtenção da pré-qualificação de medicamentos. A metodologia empregada promoveu uma abordagem abrangente acerca das regulamentações nacionais e dos guias da OMS, por intermédio da seguinte técnica de coleta de dados: pesquisa bibliográfica e documental. O presente trabalho possibilitou evidenciar um alto grau de harmonização acerca dos tópicos/subtópicos comparados entre os guias da OMS e a normatização nacional imposta pela Anvisa em BPF, o que demonstra uma inserção da legislação nacional no contexto internacional, corroborando o alinhamento entre a Anvisa e OMS, no tocante ao cumprimento das BPF.
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