Pirogen

Unduh sebagai ppt, pdf, atau txt
Unduh sebagai ppt, pdf, atau txt
Anda di halaman 1dari 19

PIROGEN

suhu tubuh kelinci berkisar


antara 38,0-40,1°c dengan rata-
rata 39,5'
Nur Dina Amalina, M.Sc., Apt.
PENDAHULUAN

• Pirogen merupakan endotoksin, yaitu


hasil produksi bakteri gram negatif
(Salmonella, Pseudomonas, dan lain-lain)
yang melekat kuat pada permukaan
bakteri.
Lanjutan ,,

Bahan pirogen yang berukuran antara


0,05-1,0 μm dapat tersaring
Bahan pirogen tahan terhadap panas
pendidihan dan stabil terhadap panas
pengeringan sampai suhu 180oC
• Adanya pirogen dapat menyebabkan
hipertermi
• Penyebab hipertermi:
1. Senyawa seng yang berasal dari tutup
2. Logam berat, seperti ion besi dan
tembaga
3. Sejumlah besar senyawa organik
Pirogen perlu dibebaskan dari

1. Air atau larutan air


a. Dengan bantuan penyaringan
b. Penyaring karbon aktif 0,1% dari volume
total
c. Sinar ϒ (kobalt 60)
d. H2O2 0,1% dipanaskan selama 1 jam
e. Ditambah 10 ml larutan KMnO4 dan 5 ml
larutan NaOH 1 N per liter larutan sewaktu
aqua dest disuling
Lanjutan,,

2. Bahan obat atau bahan pembantu


a.Melalui pemanasan selama 30 menit pada
suhu 250oC atau 1 jam pada suhu 200oC
b.Dilarutkan, kemudian dibebas pirogenkan
Lanjutan,,

• 3. wadah, bahan penutup, dan sebagainya


a. Gelas piala, corong, botol infus, dan lain-lainnya
membebaskan pirogen denga cara sterilisasi
b. Metode kimia penggunaan asam kromsulfat atau asam
nitrat dibilas kembali dengan air suling bebas pirogen
c. Material karet silikon dipanaskan 30 menit pada suhu
90oC dalam larutan fenil merkuriborat 0,002%
d. Autoklaf 121-124oC selama 120 menit
e. Disterilkan secara dingin, yaitu dengan penyaringan
sinar terionisasi atau dengan etilen oksida
Pengujian bebas pirogen (Tes terhadap kelinci)
Kriteria h.u menurut FI ed III

Kelinci yang dapat digunakan sebagai uji pirogen jika:


Selama 4 minggu tidak boleh memberikan penurunan
BB.
Kriteria yang tidak boleh digunakan uji :
1.3 hari sebelumnya sudah digunalan untuk tes, hasil
uji –
2.3 hari sebelumnya sudah digunalan untuk tes, hasil
uji +
3.Telah digunalan kapan saja untuk pengujian
pirogentas dan respon rata-rata kelompok kelinci >
1,2oC
Uji Pendahuluan
Uji Utama
Tes untuk pirogen menurut FI ed III
Lanjutan,,
Penafsiran Hasil
Penafsiran Hasil
Hasil uji pirogen

Jumlah Larutan uji memenuhi Larutan uji tidak


kelinci syarat bila jumlah respon memenuhi syarat jika
tidak melebihi (oC) jumlah respon melebihi(oC)

3 1,2 2,7

6 2,8 4,3

9 4,5 6,0

12 6,6 6,6

Anda mungkin juga menyukai