Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 40 tayangan

    Tugas 2

    Diunggah oleh

    salty doodle
    Dokumen tersebut membahas tentang formulasi sediaan parenteral, termasuk pemilihan bahan aktif dan tambahan, sifat pelarut dan pembawa yang digunakan seperti air untuk injeksi dan minyak nabati, serta zat tambahan seperti antimikroba dan penambah kelarutan. Selanjutnya juga membahas tentang pembuatan dan pengemasan produk parenteral.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Tugas 2

    Diunggah oleh

    salty doodle
    40 tayangan4 halaman
    Dokumen tersebut membahas tentang formulasi sediaan parenteral, termasuk pemilihan bahan aktif dan tambahan, sifat pelarut dan pembawa yang digunakan seperti air untuk injeksi dan minyak nabati, serta zat tambahan seperti antimikroba dan penambah kelarutan. Selanjutnya juga membahas tentang pembuatan dan pengemasan produk parenteral.

    Deskripsi Asli:

    Jj

    Judul Asli

    tugas 2

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen tersebut membahas tentang formulasi sediaan parenteral, termasuk pemilihan bahan aktif dan tambahan, sifat pelarut dan pembawa yang digunakan seperti air untuk injeksi dan minyak nabati, serta zat tambahan seperti antimikroba dan penambah kelarutan. Selanjutnya juga membahas tentang pembuatan dan pengemasan produk parenteral.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    40 tayangan4 halaman

    Tugas 2

    Diunggah oleh

    salty doodle
    Dokumen tersebut membahas tentang formulasi sediaan parenteral, termasuk pemilihan bahan aktif dan tambahan, sifat pelarut dan pembawa yang digunakan seperti air untuk injeksi dan minyak nabati, serta zat tambahan seperti antimikroba dan penambah kelarutan. Selanjutnya juga membahas tentang pembuatan dan pengemasan produk parenteral.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 4

    PENGEMBANGAN FORMULASI

    Yang harus diperhatikan:

    Pemilihan bahan aktif, bahan tambahan, Pemilihan pH larutan yang berkaitan dengan stabilitas
    obatnya, dan sifat isohidris sediaan penentuan dosis obat dan wadah yang sesuai

    Zat tambahan dalam formulasi sediaan parenteral

    Menjaga kelarutan obat, Menjaga stabilitas, baik secara kimia atau fisika, Menjaga sterilitas
    larutan (pada dosis ganda)

    Pelarut dan pembawa untuk obat suntik

    1. Water for injection (WFI) (USP), merupakan

    • Pelarut yang paling sering digunakan pada pembuatan obat suntik

    • Air ini dimurnikan dengan cara destilasi atau reverse osmosis, dan memenuhi standar yang
    sama dengan purified water (USP), yaitu mengandung zar padat tidak boleh lebih dari 1 mg%
    WFI, dan tidak boleh mengandung zat penambah.

    • WFI tidak steril tapi harus bebas pirogen

    2. Steril WFI (USP),

    adalah air untuk obat suntik yang telah disterilkan, dan dikemas dalam wadah-wadah dosis
    tunggal yang tidak lebih besar dari 1 liter
    Sifat:

    1. steril,bebas pirogen, dan tidak boleh ada zat tambahan lain/zat antimikroba, digunakan sebagai
    pelarut, pembawa, atau pengencer obat suntik yang telah disterilkan dan dikemas
    (penambahannya dilakukan secara aseptis, contoh penambahan steril WFI pada serbuk kering
    ampicillin)

    Pembawa bukan air

    Digunakan pada obat – obat yang kelarutannya dalam air terbatas, atau obat yang mudah
    terhidrolisis

    yarat pembawa: tidak toksik, tidak mengiritasi, inert terhadap obat, stabilitas fisis dan kimia
    pembawa dalam berbagai tingkatan pH, viskositasnya, titik didihnya harus cukup tinggi

    Contoh pelarut atau pembawa bukan air

    1. Minyak lemak nabati (viskositas tergantung pada komposisi asam lemaknya), contoh: minyak
    jagung, wijen, biji kapas, kacang tanah, zaitun)

    2. Gliserin, PEG, propilenglikol, alkohol

    Zat Tambahan pada sediaan parenteral

    1. Pengawet Antimikroba (misal: klorobutanol, kresol, dan fenol (0,5%)

    2. dapar

    3. penambah kelarutan (solubilizer)

    4. antioksidan (sulfur dioksida)


    Pembuatan Produk Parenteral

    Sebelum mulai pembuatan produk steril, perlu dilakukan pemeriksaan:

    1. Pendahuluan fisika-kimia

    2. Pirogen masing-masing bahan,

    3.Wadah yang akan digunakan

    masalah kelarutan dapat diatasi dengan

    1. Pembentukan garam, misal: luminal Na, Thiamin HCl, dapat meningkatkan kelarutan sampai
    1000 kali

    2. Penambahan kosolven, misal: PEG 300 dan 400 , propiolenglikol,

    etilalkohol

    3. Penambahan surfaktan sebanyak 0,1-0,5%

    4. Penambahan zat pengomplek, misal: Garam Na dari etilendiamin tetraklorid (EDTA) dalam
    bentuk mikroemulsi

    Pengemasan dan penyimpanan produk parenteral

    1. Wadah obat suntik, termasuk tutupnya harus tidak berinteraksi dengan sediaan, baik secara
    fisik maupun kimiawi sehingga akan mengubah efektifitas zat aktif

    2. Wadah dari gelas, gelas harus jernih, untuk memungkinkan pemeriksaan isinya

    3. Ada beberapa tipe gelas yang digunakan untuk sediaan farmasi (ada 4 tipe gelas)
    Etiket pada produk parenteral

    1. harus mencantumkan nama sediaan

    2. tercantum kadar obat, dan jk digunakan serbuk kering yang dilarutkan dicantumkan jumlah
    obat dan berapa volume pelarut yang harus ditambahkan

    3. cara pemberian

    4. pernyataan kondisi penyimpanan dan tgl kadaluwarsa

    5. nama pabrik dan penyalur

    Anda mungkin juga menyukai