T (menit)

Cp Produk Inova
1 2 3 4 5
0 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000
0.5 0.203 0.181 0.112 0.213 0.127
1 0.289 0.303 0.248 0.208 0.197
1.5 0.291 0.481 0.356 0.492 0.162
2 0.316 0.306 0.284 0.822 0.168
3 0.337 0.359 0.204 0.843 0.393
4 0.218 0.245 0.12 0.517 0.319
6 0.091 0.102 0.081 0.301 0.145
8 0.031 0.112 0.053 0.171 0.113
10 0.000 0.088 0.051 0.145 0.099

AUC inovator 1 AUC inovator 2 AUC Inovator 3 AUC Inovator 4 AUC Inovator 5
0 0 0 0 0
0.05075 0.04525 0.028 0.05325 0.03175
0.123 0.121 0.09 0.10525 0.081
0.145 0.196 0.151 0.175 0.08975
0.15175 0.19675 0.16 0.3285 0.0825
0.3265 0.3325 0.244 0.8325 0.2805
0.2775 0.302 0.162 0.68 0.356
0.309 0.347 0.201 0.818 0.464
0.122 0.214 0.134 0.472 0.258
0.031 0.2 0.104 0.316 0.212
AUC TOTAL 1.5365 1.9545 1.274 3.7805 1.8555

Inovator 6 Inovator 5
0.450 0.393
0.600
0.515
0.5 0.400
0.500 0.436 0.350 0.319
0.363 0.300
0.400
0.250 0.197
0.300 0.200 0.162 0.145
0.200 0.141 0.156 0.150 0.127 0.168 0.113 0.099
0.118 0.100
0.100 0.023 0.050
0.000
0.000 0.000
0.000 0.000
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6 8 10

Inovator 7 Inovator 8
1.200 0.900 0.818
0.771
0.800
1.000 0.636
0.700
0.800 0.600 0.52
0.500 0.434
0.600
0.400
0.400 0.300 0.198 0.191
0.200 0.131
0.200 0.06
0.100
0.000
0.000 0.000
1.200 0.900 0.818
0.771
0.800
1.000
0.700 0.636
0.800 0.600 0.52
0.500 0.434
0.600
0.400
0.400 0.300 0.198 0.191
0.200 0.131
0.200 0.06
0.100
0.000
0.000 0.000
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6 8 10
 Cp Produk Inovator (g/mL)
6 7 8 9 10 11
0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000
0.141 0.346 0.434 0.237 0.431 0.928
0.363 0.305 0.636 0.183 0.523 0.489
0.5 0.493 0.818 0.215 0.735 1.198
0.515 0.461 0.771 0.464 0.547 0.666
0.436 1.043 0.52 0.639 0.532 0.385
0.156 0.262 0.198 0.316 0.455 0.212
0.118 0.202 0.191 0.146 0.135 0.185
0.023 0.132 0.131 0.058 0.079 0.122
0.000 0.043 0.063 0.023 0.364 0.085

AUC Inovator 6 AUC Inovator 7 AUC Inovator 8 AUC inovator 9 AUC Inovator 10 AUC Inovator 11
0 0 0 0 0 0
0.03525 0.0865 0.1085 0.05925 0.10775 0.232
0.126 0.16275 0.2675 0.105 0.2385 0.35425
0.21575 0.1995 0.3635 0.0995 0.3145 0.42175
0.25375 0.2385 0.39725 0.16975 0.3205 0.466
0.4755 0.752 0.6455 0.5515 0.5395 0.5255
0.296 0.6525 0.359 0.4775 0.4935 0.2985
0.274 0.464 0.389 0.462 0.59 0.397
0.141 0.334 0.322 0.204 0.214 0.307
0.023 0.175 0.194 0.081 0.443 0.207
1.84025 3.06475 3.04625 2.2095 3.26125 3.209

Inovator 5 Inovator 4
0.393 0.900 0.822 0.843
0.800
0.319
0.700
0.600 0.492 0.517
0.500
0.145 0.400
0.168 0.113 0.301
0.099
0.300 0.213
0.171 0.145
0.200 0.208
0.100
0.000
2 4 6 8 10 12 0.000
0 2 4 6 8 10 12

Inovator 8 Inovator 9
8 0.700 0.639
771
0.600
0.500 0.464
0.52
0.400 0.316
0.300 0.2370.215
0.198 0.191 0.183
0.131 0.200 0.146
0.063 0.058
0.100 0.023
0.000
8 0.700 0.639
771
0.600
0.500 0.464
0.52
0.400 0.316
0.300 0.2370.215
0.198 0.191 0.183
0.131 0.200 0.146
0.063 0.058
0.100 0.023
0.000
2 4 6 8 10 12 0.000
0 2 4 6 8 10 12
 12
0.000
0.177 Inovator 1 Inovator 11
0.400 1.400
0.111 0.350
0.337 1.198
0.316 1.200
0.289
0.123 0.300 1.000
0.928
0.291 0.218
0.153 0.250 0.203 0.800 0.666
0.200 0.489
0.392 0.600
0.150 0.385
0.091 0.400
0.113 0.100 0.212 0.185
0.031 0.200 0
0.050 0.000 0.000 0.000
0.071 0.000 0.000
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6
0.025
0.000
Inovator 2 Inovator 12
AUC Inovator 12
0 0.600 0.450
0.481 0.400
0.04425 0.500
0.350
0.072 0.400 0.359 0.300
0.0585 0.303
0.250
0.300 0.245
0.069 0.181 0.306 0.200
0.2725 0.200 0.150
0.102 0.112 0.088 0.100
0.2525 0.100
0.000 0.050
0.184 0.000 0.000
0.096 0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6
0.025
1.07375

Inovator 3
0.400 0.356
0.350
0.284
0.300
0.248
0.250 0.204
0.200
0.150 0.112 0.12
0.100 0.081
0.053 0.051
0.050
0.000
0.000
0 2 4 6 8 10 12

Inovator 10
0.800
0.700
0.600
0.500
0.400
0.300
0.200
0.100
0.800
0.700
0.600
0.500
0.400
0.300
0.200
0.100
0.000
0 2 4 6 8 10 12
 Inovator 11
0
1.198
0
0.928
0
0 0.666
0 0.489
0.385
0 0.212 0.185
0 0.122 0.085
.000
0
0 2 4 6 8 10 12

Inovator 12
450
400
350
300
250
200
150
100
050
000
0 2 4 6 8 10 12
T (menit)
Cp Produk Uji (g
1 2 3 4 5
0 0.000 0 0 0 0
0.5 0.303 0.181 0.102 0.313 0.127
1 0.389 0.203 0.148 0.388 0.197
1.5 0.391 0.281 0.256 0.492 0.262
2 0.416 0.306 0.284 0.722 0.268
3 0.437 0.359 0.234 0.843 0.393
4 0.318 0.245 0.126 0.517 0.306
6 0.191 0.202 0.081 0.401 0.245
8 0.131 0.192 0.053 0.271 0.213
10 0.007 0.053 0.016 0.025 0.073

AUC Uji 1 AUC Uji 2 AUC Uji 3 AUC Uji 4 AUC Uji 5
0 0 0 0 0
0.07575 0.04525 0.0255 0.07825 0.03175
0.173 0.096 0.0625 0.17525 0.081
0.195 0.121 0.101 0.22 0.11475
0.20175 0.14675 0.135 0.3035 0.1325
0.4265 0.3325 0.259 0.7825 0.3305
0.3775 0.302 0.18 0.68 0.3495
0.509 0.447 0.207 0.918 0.551
0.322 0.394 0.134 0.672 0.458
0.138 0.245 0.069 0.296 0.286
AUC TOTAL 2.4185 2.1295 1.173 4.1255 2.335

UJI 1 UJI 2
0.500 0.4 0.359
0.437
0.450 0.3890.416 0.35
0.400 0.306
0.3 0.281
0.350 0.303 0.391 0.318 0.245
0.300 0.25 0.203 0.202 0.192
0.250 0.2
0.191
0.200
0.131 0.15 0.181
0.150 0.1
0.100 0.053
0.05 0
0.050
0.000 0.007
0.000 0
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6 8 10 12

UJI 6 UJI 7
0.6 1.2
0.515 1.043
0.5 0.467
0.436 1 0.862
0.4 0.8
0.3 0.263 0.256
0.218 0.6
0.2 0.393 0.461
0.123 0.4
0.242
0.1 0.041 0.298 0.132
 UJI 7
0.6 1.2
0.515 1.043
0.5 0.467
0.436 1 0.862
0.4 0.8
0.3 0.263 0.256
0.218 0.6
0.2 0.393 0.461
0.123 0.4
0.242
0.1 0.041 0.298 0.132
0.2 0.095
0 0.008 0.02
0
0 0
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6 8 10 12
 Cp Produk Uji (g/mL)
6 7 8 9 10 11
0 0 0 0 0 0
0.041 0.242 0.234 0.037 0.298 0.828
0.263 0.298 0.426 0.196 0.467 0.989
0.467 0.393 0.662 0.256 0.735 1.065
0.515 0.461 0.871 0.464 0.597 0.678
0.436 1.043 1.523 0.639 0.478 0.385
0.256 0.862 0.972 0.518 0.455 0.341
0.218 0.02 0.571 0.406 0.235 0.285
0.123 0.132 0.231 0.183 0.179 0.197
0.008 0.095 0.152 0.009 0.094 0.068

AUC Uji 6 AUC Uji 7 AUC Uji 8 AUC Uji 9 AUC Uji 10 AUC Uji 11
0 0 0 0 0 0
0.01025 0.0605 0.0585 0.00925 0.0745 0.207
0.076 0.135 0.165 0.05825 0.19125 0.45425
0.1825 0.17275 0.272 0.113 0.3005 0.5135
0.2455 0.2135 0.38325 0.18 0.333 0.43575
0.4755 0.752 1.197 0.5515 0.5375 0.5315
0.346 0.9525 1.2475 0.5785 0.4665 0.363
0.474 0.882 1.543 0.924 0.69 0.626
0.341 0.152 0.802 0.589 0.414 0.482
0.131 0.227 0.383 0.192 0.273 0.265
2.28175 3.54725 6.05125 3.1955 3.28025 3.878

UJI 2 UJI 3 UJI 4

0.3 0.284 0.843
0.9
0.256
0.234 0.8 0.722
0.25
0.7
45 0.2 0.6 0.517
0.492
0.202 0.192 0.148 0.5 0.388 0.401
0.15 0.126
0.102 0.4
0
0.1 0.081 0.3 0.313
0.053 0.2
0.053 0.05 0.016 0.1 0
0
0 0
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6
6 8 10 12

UJI 7 UJI 8 UJI 9

1.523 0.7 0.639
1.6
1.4 0.6 0.518
862 1.2 0.464
0.972 0.5 0.406
1 0.871
0.4
0.8 0.662
0.571 0.3 0.256
0.6 0.426
0.2 0.196
0.4 0.234 0.231
0.152 0.1
0.2 0 0 0.037
0.132
 UJI 7
1.523 0.7 0.639
1.6
1.4 0.6 0.518
862 1.2 0.464
0.972 0.5 0.406
1 0.871
0.4
0.8 0.662
0.571 0.3 0.256
0.6 0.426
0.2 0.196
0.4 0.234 0.231
0.152 0.1
0.2 0 0 0.037
0.132 0.095
0.02 0 0
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6
4 6 8 10 12
 12
0
0.277
0.316 UJI 12
0.678 0.8
0.678
0.7
0.549 0.549
0.6
0.392 0.5 0.392
0.203 0.4 0.316
0.277
0.3 0.203
0.171 0.171
0.2
0.025 0.1 0 0.025 0.002
0
0.002 0 2 4 6 8 10 12

AUC Uji 12
0
0.06925 UJI 11
0.14825 1.2 1.065
0.2485 0.989
1 0.828
0.30675
0.8 0.678
0.4705
0.6
0.2975 0.3850.341
0.374 0.4 0.285
0.197
0.196 0.2
0
0.068
0.027 0
0 2 4 6 8 10 12
2.13775

UJI 4 UJI 5
0.843 0.45 0.393
0.722 0.4
0.35 0.306
0.517 0.3 0.262 0.245
0.492
0.25 0.268 0.213
0.388 0.401 0.197
0.2
0.271 0.15
0.313 0.073
0.1 0.127
0 0.025 0.05 0
0
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6 8 10 12

UJI 9 UJI 10
7 0.639
0.8 0.735
6 0.518 0.7
0.464 0.597
5 0.406 0.6
0.467 0.4780.455
4 0.5
3 0.256 0.4 0.298
0.183 0.3 0.235
2 0.196 0.179
0.2 0.094
1 0.037 0.009
0 0.1 0
 UJI 10
7 0.639
0.8 0.735
6 0.518 0.7
0.464 0.597
5 0.406 0.6
0.467 0.4780.455
4 0.5
3 0.256 0.4 0.298
0.183 0.3 0.235
2 0.196 0.179
0.2 0.094
1 0.037 0.009
0 0.1 0
0 0
0 2 4 6 8 10 12 0 2 4 6 8 10 12
 No AUC I (inov) AUC II (uji) Ln AUC I Ln AUC II Selisih Ln AUC (AUC inovator -AUC uji)
1 1.53650 2.41850 0.42951 0.88315 -0.45364
2 1.95450 2.12950 0.67013 0.75589 -0.08575
3 1.27400 1.17300 0.24216 0.15956 0.08260
4 3.78050 4.12550 1.32986 1.41719 -0.08733
5 1.85550 2.33500 0.61815 0.84801 -0.22986
6 1.84025 2.28175 0.60990 0.82494 -0.21504
7 3.06475 3.54725 1.11997 1.26617 -0.14621
8 3.04625 6.05125 1.11391 1.80026 -0.68635
9 2.20950 3.19550 0.79277 1.16174 -0.36898
10 3.26125 3.28025 1.18211 1.18792 -0.00581
11 3.20900 3.87800 1.16596 1.35532 -0.18936
12 1.07375 2.13775 0.07116 0.75975 -0.68860

AUC I AUC II Ln AUC I Ln AUC II Selisih AUC

Max 3.780500 6.051250 1.329856 1.800265 0.082597
Min 1.073750 1.173000 0.071157 0.159565 -0.688597
Median 2.082000 2.807000 0.731450 1.022446 -0.202201
X 2.342146 3.046104 0.778799 1.034993 -0.256194
SD 0.891291 1.274716 0.406983 0.420972 0.248212
SX 0.0716527010115563

anti ln Syarat Bioekivalensi:

μ Min -0.38488238 0.6805306727 Indeks Terapi Sempit
μ Max -0.12750588 0.8802882378 Indeks Terapi Luas
 TARAF KEPERCAYAANNYA BERAPA?
misal 90%
CI 90%; Alfa = 10% atau 0.10
n=12; dk= 12-1 =11
angka tabel : alfa 0.1 dan dk 11 = 1.796

Kesimpulan
0,9 - 1,11 (90-111%) jika obat tersebut merupakan obat dengan indeks terapi sempit maka kesimpulannya=
0,8 - 1,25 (80-125%) produk uji bioineqivalen dengan inovatornya karena
tidak masuk range syarat yaitu 0.9-1.11 sedangkan hasil didapat 0.68-0.88

INDEKS TERAPI LUAS JUGA BIOINEQIVALEN

INI OBAT APASI
CAPEE AH UDAHHHH
t maka kesimpulannya=