Alcool Benzylique

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Fiche de données de sécurité

selon le Règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), modifié par le règlement no 2020/878/UE

Alcool benzylique ROTIPURAN® ≥99 %, p.a.

numéro d'article: 0336 date d’établissement: 20.02.2017


Version: 4.0 fr Révision: 02.03.2024
Remplace la version de: 05.08.2022
Version: (3)

RUBRIQUE 1 — Identification de la substance/du mélange et de la société/de


l’entreprise
1.1 Identificateur de produit
Identification de la substance Alcool benzylique ROTIPURAN® ≥99 %, p.a.
Numéro d'article 0336
Numéro d’enregistrement (REACH) 01-2119492630-38-xxxx
Numéro index dans l'annexe VI du CLP 603-057-00-5
Numéro CE 202-859-9
Numéro CAS 100-51-6
Nom(s) alternatif(s) Phénylméthanol
1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Utilisations identifiées pertinentes: Substance chimique de laboratoire
Utilisation en laboratoire et à des fins d'analyse
Utilisations déconseillées: Ne pas utiliser pour des fins privés (ménage). Ali-
ments, boissons et y compris ceux pour animaux.
1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Carl Roth GmbH + Co. KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Allemagne

Téléphone:+49 (0) 721 - 56 06 0


Téléfax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: [email protected]
Site web: www.carlroth.de
Personne compétente responsable de la fiche de Division sécurité au travail et protection de l'envi-
données de sécurité: ronnement
e-mail (personne compétente): [email protected]
Fournisseur (importateur): ROTH SOCHIEL E.U.R.L.
3, rue de la Chapelle
67630 Lauterbourg
+33 3 88 94 82 42
-
[email protected]
www.carlroth.fr
1.4 Numéro d’appel d’urgence
Nom Rue Code pos- Téléphone Site web
tal/ville

Centre Antipoison et de Toxicovi- 200 rue du Faubourg Saint Denis 75475 Paris + 33 (0)1 45 42 59 www.centres-an-
gilance Cedex 10 59 tipoison.net
Hôpital Fernand WIDAL

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1.5 Importateur
ROTH SOCHIEL E.U.R.L.
3, rue de la Chapelle
67630 Lauterbourg
France

Téléphone: +33 3 88 94 82 42
Téléfax: -
e-Mail: [email protected]
Site web: www.carlroth.fr

RUBRIQUE 2 — Identification des dangers


2.1 Classification de la substance ou du mélange
Classification opérée conformément au règlement (CE) no 1272/2008 (CLP)
Ru- Classe de danger Catégo- Classe et catégo- Mention de
brique rie rie de danger danger

3.1O Toxicité aiguë (orale) 4 Acute Tox. 4 H302

3.1I Toxicité aiguë (inhalation) 4 Acute Tox. 4 H332

3.3 Lésion oculaire grave/sévère irritation des yeux 2 Eye Irrit. 2 H319

Pour le texte intégral: voir la RUBRIQUE 16

2.2 Éléments d’étiquetage


Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 (CLP)

Mention Attention
d'avertissement

Pictogrammes

GHS07

Mentions de danger
H302+H332 Nocif en cas d'ingestion ou d'inhalation
H319 Provoque une sévère irritation des yeux

Conseils de prudence
Conseils de prudence - prévention
P261 Éviter de respirer les brouillards/vapeurs/aérosols
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit
Conseils de prudence - intervention
P304+P340 EN CAS D'INHALATION: transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans
une position où elle peut confortablement respirer

Étiquetage de paquets dont le contenu n'excède pas 125 ml


Mention d'avertissement: Attention

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Symbole(s)

2.3 Autres dangers


Résultats des évaluations PBT et vPvB
Conformément aux résultats de son évaluation, cette substance n'est pas une substance PBT ou
vPvB.
Propriétés perturbant le système endocrinien
Ne contient pas un perturbateur endocrinien (ED) à une concentration de ≥ 0,1%.

RUBRIQUE 3 — Composition/informations sur les composants


3.1 Substances
Nom de la substance Alcool benzylique
Formule moléculaire C₇H₈O
Masse molaire 108,1 g/mol

No d’enreg. REACH 01-2119492630-38-xxxx


No CAS 100-51-6
No CE 202-859-9
No index 603-057-00-5

Substance, Limites de concentrations spécifiques, facteurs M, ETA

Limites de concentrations spéci- Facteurs M ETA Voie d'exposi-


fiques tion

- - 1.580 mg/kg oral


11 mg/l/4h inhalation: vapeur
>4,178 mg/l/4h inhalation: pous-
sières/brouillard

RUBRIQUE 4 — Premiers secours


4.1 Description des mesures de premiers secours

Notes générales
Enlever les vêtements contaminés.
Après inhalation
Fournir de l'air frais. En cas de malaise ou en cas de doute, consulter un médecin.
Après contact cutané
Rincer la peau à l’eau/se doucher. En cas de malaise ou en cas de doute, consulter un médecin.

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Après contact oculaire
Tenir les paupières ouvertes et rincer abondamment les yeux pendant 10 minutes à l'eau courante.
En cas d'irritation oculaire, consulter un ophtamologue.
Après ingestion
Rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente). Appeler un médecin.
4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Irritation, Nausée, Diarrhée, Vomissements, Agitation, Céphalées, Toux, Dyspnée, Spasmes, Étourdis-
sement, Pertes de connaissance
4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
aucune

RUBRIQUE 5 — Mesures de lutte contre l’incendie


5.1 Moyens d’extinction

Moyens d’extinction appropriés


coordonner les mesures de lutte contre l’incendie à l'environnement!
l'eau pulvérisée, mousse résistant aux alcools, poudre d'extincteur à sec, poudre BC, dioxyde de car-
bone (CO₂)
Moyens d’extinction inappropriés
jet d'eau à pleine puissance
5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Combustible. Les vapeurs sont plus lourdes que l'air, ils se propagent au sol et forment avec l'air un
mélange explosif.
Produits de combustion dangereux
En cas d'incendie, risque de dégagement de: Monoxyde de carbone (CO), Dioxyde de carbone (CO₂)
5.3 Conseils aux pompiers
En cas d'incendie et/ou d'explosion, ne pas respirer les fumées. Combattre l’incendie à distance en
prenant les précautions normales. Porter un appareil respiratoire autonome.

RUBRIQUE 6 — Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle


6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence

Pour les non-secouristes


Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les vêtements. Ne pas respirer les vapeurs/aérosols.
6.2 Précautions pour la protection de l'environnement
Éviter la contamination des égouts, des eaux de surface et des eaux souterraines. Retenir et éliminer
l'eau de lavage contaminé.

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6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage
Conseils concernant le confinement d’un déversement
Couverture des égouts.
Conseils concernant le nettoyage d’un déversement
Absorber avec une substance liant les liquides (sable, diatomite, liant d'acides, liant universel).
Toute autre information concernant les déversements et les dispersions
Placer dans un récipient approprié pour l'élimination. Aérer la zone touchée.
6.4 Référence à d'autres rubriques
Produits de combustion dangereux: voir la rubrique 5. Équipement de protection individuel: voir ru-
brique 8. Matières incompatibles: voir rubrique 10. Considérations relatives à l’élimination: voir ru-
brique 13.

RUBRIQUE 7 — Manipulation et stockage


7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Mettre à disposition une ventilation suffisante.
Conseils d’ordre général en matière d’hygiène du travail
Se laver les mains avant les pauses et à la fin du travail. Conserver à l'écart des aliments et boissons, y
compris ceux pour animaux.
7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Hygroscopique.
Substances ou mélanges incompatibles
Observez le stockage compatible de produits chimiques.
Protéger contre l'exposition externe tel(s) que
humidité, contact de l'air/de l'oxygène, rayonnement UV/la lumière naturelle
Considération des autres conseils:
Exigences en matière de ventilation
Conservez à un endroit facile d’accès toutes les substances qui émettent des vapeurs ou des gaz
toxiques.
Conception particulière des locaux ou des réservoirs de stockage
Température de stockage recommandée: 15 – 25 °C
7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)
Aucune information disponible.

RUBRIQUE 8 — Contrôles de l’exposition/protection individuelle


8.1 Paramètres de contrôle
Valeurs limites nationales
Valeurs limites d’exposition professionnelle (limites d’exposition sur le lieu de travail)
Cette information n'est pas disponible.

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8.2 Contrôles de l’exposition
Mesures de protection individuelle (équipement de protection individuelle)
Protection des yeux/du visage

Utilisation des lunettes de protection avec une protection sur les côtés.
Protection de la peau

• protection des mains


Porter des gants appropriés. Un gant de protection contre les substances chimiques selon la norme
EN 374 est approprié. Pour un usage spécial il est recommandé de vérifier la résistance des gants de
protection indiqué plus haut contre les produits chimiques avec le fournisseur de ces gants. Les
temps sont des valeurs approximatives à partir de mesures à 22 ° C et de contact permanent. L'aug-
mentation des températures due à des substances chauffées, à la chaleur corporelle, etc., ainsi
qu'une réduction de l'épaisseur effective de la couche par étirement peuvent entraîner une réduction
considérable du temps de pénétration. En cas de doute, contactez le fabricant. Avec une épaisseur de
couche environ 1,5 fois supérieure / inférieure, le temps de passage respectif est doublé / réduit de
moitié. Les données s'appliquent uniquement à la substance pure. Transférés dans des mélanges de
substances, ils ne peuvent être considérés qu’à titre indicatif.
• type de matière
Caoutchouc butyle
• épaisseur de la matière
0,7mm
• délai normal ou minimal de rupture de la matière constitutive du gant
>480 minutes (perméation: niveau 6)
• mesures de protection diverse
Faire des périodes de récupération pour la régénération de la peau. Une protection de la peau
(crèmes barrières/pommades) est recommandée.
Protection respiratoire

Une protection respiratoire est nécessaire lors de: Formation d'aérosol ou de nébulosité. Type: A
(contre les gaz et les vapeurs organiques avec un point d'ébullition de > 65 °C, code couleur: marron).
Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement
Éviter la contamination des égouts, des eaux de surface et des eaux souterraines.

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RUBRIQUE 9 — Propriétés physiques et chimiques


9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
État physique liquide
Couleur clair - incolore
Odeur caractéristique
Point de fusion/point de congélation -15,4 °C (ECHA)
Point d’ébullition ou point initial d’ébullition et 205,3 °C à 1.013 hPa (ECHA)
intervalle d’ébullition
Inflammabilité cette matière est combustible, mais elle ne s'en-
flamme pas facilement
Limites inférieure et supérieure d’explosion 1,3 % vol (LIE) - 13 % vol (LSE)
Point d’éclair 100,4 °C (ECHA)
Température d’auto-inflammabilité 436 °C (ECHA)
Température de décomposition non pertinent
(valeur de) pH non déterminé
Viscosité cinématique non déterminé
Viscosité dynamique 5,05 mPa s à 25 °C

Solubilité(s)
Solubilité dans l'eau 40 g/l à 20 °C

Coefficient de partage
Coefficient de partage n-octanol/eau (valeur log): 1 (20 °C) (ECHA)
Carbone organique du sol/de l'eau (log KOC) 1,332 (ECHA)

Pression de vapeur 0,07 hPa à 20 °C

Densité et/ou densité relative


Densité 1,041 g/cm³ à 24 °C (ECHA)

Densité de vapeur relative 3,72 (air = 1)

Caractéristiques des particules non pertinent (liquide)

Autres paramètres de sécurité


Propriétés comburantes aucune
9.2 Autres informations
Informations concernant les classes de danger classes de danger selon SGH
physique: (dangers physiques): non pertinent

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Autres caractéristiques de sécurité:
Tension superficielle 39 mN/m (20 °C) (ECHA)

Classe de température (UE selon ATEX) T2


Température de surface maximale admissible sur
l'équipement: 300°C

RUBRIQUE 10 — Stabilité et réactivité


10.1 Réactivité
Cette matière n'est pas réactive dans des conditions d'ambiance normales.
En cas de chauffage
Les vapeurs peuvent former avec l'air un mélange explosif.
10.2 Stabilité chimique
Le matériau est stable dans les conditions ambiantes normales et prévisibles de stockage et de mani-
pulation, en ce qui concerne la température et la pression.
10.3 Possibilité de réactions dangereuses

Vive réaction avec: comburant puissant, Acides, Acide sulfurique, Trichlorure de phosphore,
=> Danger d'explosion
10.4 Conditions à éviter
Rayonnement UV/la lumière naturelle. Humidité. Contact de l'air/de l'oxygène.
10.5 Matières incompatibles
Articles en caoutchouc, différents matières plastiques
10.6 Produits de décomposition dangereux
Produits de combustion dangereux: voir la rubrique 5.

RUBRIQUE 11 — Informations toxicologiques


11.1 Informations sur les classes de danger telles que définies dans le règlement (CE) no 1272/2008
Classification opérée conformément au SGH (1272/2008/CE, CLP)
Toxicité aiguë
Nocif en cas d’ingestion. Nocif par inhalation.

Toxicité aiguë

Voie d'exposi- Effet Valeur Espèce Méthode Source


tion

oral LD50 1.580 mg/kg souris ECHA

inhalation: pous- LC50 >4.178 mg/m³/4h rat ECHA


sières/brouillard

Corrosion/irritation cutanée
N'est pas classé comme corrosif ou irritant pour la peau.
Lésion oculaire grave/sévère irritation des yeux
Provoque une sévère irritation des yeux.

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Sensibilisation respiratoire ou cutanée
N'est pas classé comme sensibilisant respiratoire ou sensibilisant cutané.
Mutagénicité sur cellules germinales
N'est pas classé comme mutagène sur les cellules germinales.
Cancérogénicité
N'est pas classé comme cancérogène.
Toxicité pour la reproduction
N'est pas classé comme toxique pour la reproduction.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
N'est pas classé comme un toxique spécifique pour certains organes cibles (exposition unique).
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
N'est pas classé comme un toxique spécifique pour certains organes cibles (exposition répétée).
Danger en cas d’aspiration
N'est pas classé comme présentant un danger en cas d'aspiration.

Symptômes liés aux caractéristiques physiques, chimiques et toxicologiques


• En cas d’ingestion
nausée, diarrhée, vomissements
• En cas de contact avec les yeux
Provoque une sévère irritation des yeux
• En cas d’inhalation
effets irritants, toux, Dyspnée
• En cas de contact avec la peau
a un effet dégraissant, Un contact fréquent et permanent avec la peau peut provoquer des irritations
cutanées
• Autres informations
Autres effets néfastes: Céphalées, Agitation, Spasmes, Étourdissement, Pertes de connaissance
11.2 Propriétés perturbant le système endocrinien
Ne contient pas un perturbateur endocrinien (ED) à une concentration de ≥ 0,1%.
11.3 Informations sur les autres dangers
Il n'y a aucune information additionnelle.

RUBRIQUE 12 — Informations écologiques


12.1 Toxicité
N'est pas classé comme dangereux pour le milieu aquatique.
.

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Toxicité aquatique (aiguë)

Effet Valeur Espèce Source Durée d'ex-


position

LC50 460 mg/l poisson ECHA 96 h

EC50 230 mg/l invertébrés aquatiques ECHA 48 h

ErC50 770 mg/l algue ECHA 72 h

Toxicité aquatique (chronique)

Effet Valeur Espèce Source Durée d'ex-


position

LC50 770 mg/l poisson ECHA 1h

EC50 66 mg/l invertébrés aquatiques ECHA 21 d

12.2 Persistance et dégradabilité


Demande Théorique en Oxygène: 2,515 mg/mg
Dioxyde de Carbone Théorique: 2,849 mg/mg
Biodégradation
La substance est facilement biodégradable.

Processus de la dégradabilité

Processus Vitesse de dégradation Temps

disparition de l'oxygène 92 – 96 % 14 d

disparition du COD 95 % 21 d

12.3 Potentiel de bioaccumulation


Ne s'accumule pas de manière significative dans les organismes.

n-octanol/eau (log KOW) 1 (20 °C) (ECHA)

12.4 Mobilité dans le sol

Le coefficient normalisé basé sur la teneur en 1,332 (ECHA)


carbone organique (Organic Carbon)

12.5 Résultats des évaluations PBT et vPvB


Des données ne sont pas disponibles.
12.6 Propriétés perturbant le système endocrinien
Ne contient pas un perturbateur endocrinien (ED) à une concentration de ≥ 0,1%.
12.7 Autres effets néfastes
Des données ne sont pas disponibles.

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RUBRIQUE 13 — Considérations relatives à l’élimination


13.1 Méthodes de traitement des déchets

Éliminer le produit et son récipient comme un déchet dangereux. Éliminer le contenu/récipient


conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale.
Informations pertinentes pour l'évacuation des eaux usées
Ne pas jeter les résidus à l'égout.
Traitement des déchets des conteneurs/emballages
Manipuler des emballages contaminés de la même manière que la substance. Des emballages com-
plètements vides peuvent être recyclés.
13.2 Dispositions pertinentes relatives à la prévention des déchets
Selon la branche professionnelle et le processus, la classification dans une catégorie de déchets doit
être effectuée conformément à la directive allemande EAVK.
Propriétés qui rendent les déchets dangereux
HP 4 irritant - irritation cutanée et lésions oculaires
HP 6 toxicité aiguë
13.3 Remarques
Les déchets sont à trier selon les catégories qui peuvent être traitées séparément dans les installa-
tions locales ou nationales de gestion des déchets. Veuillez bien noter toute disposition nationale ou
régionale pertinente. Les emballages non pollués et complètement vides peuvent être destinés à un
recyclage.

RUBRIQUE 14 — Informations relatives au transport


14.1 Numéro ONU ou numéro d’identification non soumis aux règlements sur le transport
14.2 Désignation officielle de transport de l’ONU pas attribué
14.3 Classe(s) de danger pour le transport aucune
14.4 Groupe d’emballage pas attribué
14.5 Dangers pour l’environnement pas dangereux pour l’environnement selon le rè-
glement sur les transports des marchandises
dangereuses
14.6 Précautions particulières à prendre par l’utilisateur
Il n'y a aucune information additionnelle.
14.7 Transport maritime en vrac conformément aux instruments de l’OMI
Le transport en vrac de cargaisons n'est pas prévu.

14.8 Informations pour chacun des règlements types des Nations unies
Transport par route, par rail ou par voies de navigation intérieures de marchandises
dangereuses (ADR/RID/ADN) - Informations supplémentaires
Non soumis à l’ADR, au RID et à l’ADN.
Code maritime international des marchandises dangereuses (IMDG) - Informations
supplémentaires
Non soumis à l'IMDG.

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Organisation de l'aviation civile internationale (OACI-IATA/DGR) - Informations
supplémentaires
Non soumis à l'OACI-IATA.

RUBRIQUE 15 — Informations relatives à la réglementation


15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité,
de santé et d’environnement
Dispositions pertinentes de l'Union européenne (UE)
Restrictions selon REACH, Annexe XVII

Substances dangereuses avec restrictions (REACH, Annexe XVII)

Nom de la substance Nom selon l'inventaire No CAS Restriction No

Alcool benzylique ce produit répond aux critères de clas- R3 3


sification conformément au Règle-
ment no 1272/2008/CE

Alcool benzylique substances contenues dans les encres R75 75


de tatouage et les maquillages per-
manents

Légende
R3 1. Ne peuvent être utilisés:
- dans des articles décoratifs destinés à produire des effets de lumière ou de couleur obtenus par des phases diffé-
rentes, par exemple dans des lampes d’ambiance et des cendriers,
- dans des farces et attrapes,
- dans des jeux destinés à un ou plusieurs participants ou dans tout article destiné à être utilisé comme tel, même
sous des aspects décoratifs.
2. Les articles non conformes aux exigences du paragraphe 1 ne peuvent être mis sur le marché.
3. Ne peuvent être mis sur le marché s’ils contiennent un colorant, excepté pour des raisons fiscales, un parfum ou les
deux et:
— s’ils peuvent être utilisés comme combustible dans des lampes à huile décoratives destinées au grand public,
— s’ils présentent un danger en cas d’aspiration et sont étiquetés H304.
4. Les lampes à huile décoratives destinées au grand public ne peuvent être mises sur le marché que si elles sont
conformes à la norme européenne sur les lampes à huiles décoratives (EN 14059) adoptée par le Comité européen de
normalisation (CEN).
5. Sans préjudice de l’application d’autres dispositions de l’Union relatives à la classification, à l’étiquetage et à l’embal-
lage des substances et mélanges, les fournisseurs veillent à ce que les produits qu’ils mettent sur le marché res-
pectent les exigences suivantes:
a) l’emballage des huiles lampantes étiquetées avec H304 et destinées au grand public porte la mention ci-après, ins-
crite de manière visible, lisible et indélébile: “Tenir les lampes remplies de ce liquide hors de portée des enfants” et, à
compter du 1er décembre 2010, “L’ingestion d’huile, même en petite quantité ou par succion de la mèche, peut cau-
ser des lésions pulmonaires potentiellement fatales”;
b) l’emballage des allume-feu liquides étiquetés avec H304 et destinés au grand public porte, à compter du 1er dé-
cembre 2010, la mention ci-après, inscrite de manière lisible et indélébile: “Une seule gorgée d’allume-feu peut causer
des lésions pulmonaires potentiellement fatales”;
c) les huiles lampantes et les allume-feu liquides étiquetés avec H304 et destinés au grand public sont conditionnés
dans des récipients noirs opaques d’une capacité qui ne peut excéder un litre, à compter du 1er décembre 2010.

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Légende
R75 1. Ne peuvent être mises sur le marché dans des mélanges destinés à être utilisés à des fins de tatouage, et les mé-
langes contenant ces substances ne peuvent être utilisés à des fins de tatouage après le 4 janvier 2022 si la ou les sub-
stances en question sont présentes dans les circonstances suivantes:
a) dans le cas d’une substance classée à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 comme substance can-
cérogène de catégorie 1A, 1B ou 2, ou comme substance mutagène sur les cellules germinales de catégorie 1A, 1B ou
2, si cette substance est présente dans le mélange à une concentration égale ou supérieure à 0,00005 % en poids;
b) dans le cas d’une substance classée à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 comme substance
toxique pour la reproduction de catégorie 1A, 1B ou 2, si cette substance est présente dans le mélange à une concen-
tration égale ou supérieure à 0,001 % en poids;
c) dans le cas d’une substance classée à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 comme sensibilisant cu-
tané de catégorie 1, 1A ou 1B, si cette substance est présente dans le mélange à une concentration égale ou supé-
rieure à 0,001 % en poids;
d) dans le cas d’une substance classée à l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 comme substance cor-
rosive pour la peau de catégorie 1, 1A, 1B ou 1C, comme substance irritante pour la peau de catégorie 2, comme sub-
stance causant des lésions oculaires graves de catégorie 1 ou comme substance irritante pour les yeux de catégorie 2,
si cette substance est présente dans le mélange à une concentration égale ou supérieure:
i) à 0,1 % en poids si la substance est utilisée uniquement comme régulateur de pH;
ii) à 0,01 % en poids dans tous les autres cas;
e) dans le cas d’une substance figurant à l’annexe II du règlement (CE) no 1223/2009 (*1), si cette substance est pré-
sente dans le mélange à une concentration égale ou supérieure à 0,00005 % en poids;
f) dans le cas d’une substance pour laquelle une condition d’un ou de plusieurs des types suivants est spécifiée dans la
colonne g (Type de produit, parties du corps) du tableau figurant à l’annexe IV du règlement (CE) no 1223/2009, si
cette substance est présente dans le mélange à une concentration égale ou supérieure à 0,00005 % en poids:
i) “Produits à rincer”;
ii) “Ne pas utiliser dans les produits destinés aux muqueuses”;
iii) “Ne pas utiliser dans les produits pour les yeux”;
g) dans le cas d’une substance pour laquelle une condition est spécifiée dans la colonne h (Concentration maximale
dans les préparations prêtes à l’emploi) ou dans la colonne i (Autres) du tableau figurant à l’annexe IV du règlement
(CE) no 1223/2009, si cette substance est présente dans le mélange à une concentration ou d’une autre manière qui ne
respecte pas la condition spécifiée dans ladite colonne;
h) dans le cas d’une substance figurant à l’appendice 13 de la présente annexe, si cette substance est présente dans le
mélange à une concentration égale ou supérieure à la limite de concentration fixée pour cette substance dans ledit
appendice.
2. Aux fins de la présente entrée, on entend par utilisation d’un mélange “à des fins de tatouage” l’injection ou l’intro-
duction du mélange dans la peau, les muqueuses ou le globe oculaire, par tout moyen ou procédé [y compris les pro-
cédés communément appelés maquillage permanent, tatouage cosmétique, pigmentation des sourcils à la lame (ou
microblading) et micropigmentation], dans le but de réaliser un signe ou dessin sur le corps.
3. Si une substance ne figurant pas à l’appendice 13 relève de plusieurs des points a) à g) du paragraphe 1, la limite de
concentration la plus stricte fixée aux points en question s’applique à cette substance. Si une substance figurant à l’ap-
pendice 13 relève également d’un ou de plusieurs des points a) à g) du paragraphe 1, la limite de concentration fixée
au paragraphe 1, point h), s’applique à cette substance.
4. Par dérogation, le paragraphe 1 ne s’applique pas aux substances suivantes jusqu’au 4 janvier 2023:
a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, no CE 205-685-1, no CAS 147-14-8);
b) Pigment Green 7 (CI 74260, no CE 215-524-7, no CAS 1328-53-6).
5. Si l’annexe VI, partie 3, du règlement (CE) no 1272/2008 est modifiée après le 4 janvier 2021 afin de classer ou de re-
classer une substance de telle sorte que celle-ci relève ensuite du paragraphe 1, points a), b), c) ou d), de la présente
entrée, ou de telle sorte qu’elle relève ensuite d’un autre de ces points que celui dont elle relevait précédemment, et
que la date d’application de cette classification nouvelle ou révisée est postérieure à la date indiquée au paragraphe 1
ou, selon le cas, au paragraphe 4 de la présente entrée, cette modification est considérée, aux fins de l’application de
la présente entrée à cette substance, comme prenant effet à la date d’application de cette classification nouvelle ou ré-
visée.
6. Si l’annexe II ou l’annexe IV du règlement (CE) no 1223/2009 est modifiée après le 4 janvier 2021 afin d’ajouter une
substance ou de modifier la rubrique relative à une substance de telle sorte que celle-ci relève ensuite du paragraphe
1, points e), f) ou g), de la présente entrée, ou de telle sorte qu’elle relève ensuite d’un autre de ces points que celui
dont elle relevait précédemment, et que la modification prend effet après la date indiquée au paragraphe 1 ou, selon
le cas, au paragraphe 4 de la présente entrée, cette modification est considérée, aux fins de l’application de la pré-
sente entrée à cette substance, comme prenant effet 18 mois après l’entrée en vigueur de l’acte par lequel la modifica-
tion a été réalisée.
7. Les fournisseurs qui mettent sur le marché un mélange destiné à être utilisé à des fins de tatouage veillent à ce
que, après le 4 janvier 2022, le mélange comporte les informations suivantes:
a) la mention “Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent”;
b) un numéro de référence permettant d’identifier le lot de manière unique;
c) la liste des ingrédients conformément à la nomenclature établie dans le glossaire des dénominations communes
des ingrédients en application de l’article 33 du règlement (CE) no 1223/2009 ou, en l’absence d’une dénomination
commune de l’ingrédient, la dénomination de l’UICPA. En l’absence d’une dénomination commune de l’ingrédient ou
d’une dénomination de l’UICPA, le numéro CAS et le numéro CE. Les ingrédients sont classés par ordre décroissant en
poids ou en volume des ingrédients au moment de la formulation. Par “ingrédient”, on entend toute substance ajou-
tée au cours du processus de formulation et présente dans le mélange destiné à être utilisé à des fins de tatouage.
Les impuretés ne sont pas considérées comme des ingrédients. Si le nom d’une substance, utilisée en tant qu’ingré-
dient au sens de la présente entrée, doit déjà être indiqué sur l’étiquette en vertu du règlement (CE) no 1272/2008, il
n’est pas nécessaire que cet ingrédient soit mentionné en vertu du présent règlement;
d) la mention additionnelle “Régulateur de pH” pour les substances relevant du paragraphe 1, point d) i);
e) la mention “Contient du nickel. Peut provoquer des réactions allergiques” si le mélange contient du nickel à une
concentration inférieure à la limite de concentration spécifiée à l’appendice 13;
f) la mention “Contient du chrome (VI). Peut provoquer des réactions allergiques” si le mélange contient du chrome
(VI) à une concentration inférieure à la limite de concentration spécifiée à l’appendice 13;
g) des consignes de sécurité pour l’utilisation dans la mesure où elles ne doivent pas déjà figurer sur l’étiquette en ver-
tu du règlement (CE) no 1272/2008. Les informations doivent être clairement visibles, facilement lisibles et marquées
d’une manière indélébile. Les informations doivent être rédigées dans la ou les langues officielles du ou des États
membres où le mélange est mis sur le marché, sauf si le ou les États membres concernés en disposent autrement. Si
nécessaire en raison de la taille de l’emballage, les informations énumérées au premier alinéa, à l’exception du point
a), sont incluses dans la notice d’utilisation. Avant l’utilisation d’un mélange à des fins de tatouage, la personne qui uti-

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selon le Règlement (CE) no 1907/2006 (REACH), modifié par le règlement no 2020/878/UE

Alcool benzylique ROTIPURAN® ≥99 %, p.a.

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Légende
lise le mélange doit communiquer à la personne faisant l’objet de la procédure les informations figurant sur l’embal-
lage ou dans la notice d’utilisation en application du présent paragraphe.
8. Les mélanges qui ne comportent pas la mention “Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent” ne
doivent pas être utilisés à des fins de tatouage.
9. La présente entrée ne s’applique pas aux substances gazeuses à une température de 20 °C et à une pression de
101,3 kPa, ou qui génèrent une pression de vapeur de plus de 300 kPa à une température de 50 °C, à l’exception du
formaldéhyde (no CAS 50-00-0, no CE 200-001-8).
10. La présente entrée ne s’applique pas à la mise sur le marché ou à l’utilisation d’un mélange destiné à être utilisé à
des fins du tatouage lorsqu’il est mis sur le marché exclusivement en tant que dispositif médical ou en tant qu’acces-
soire de dispositif médical, au sens du règlement (UE) 2017/745, ou lorsqu’il est utilisé exclusivement en tant que dis-
positif médical ou en tant qu’accessoire de dispositif médical, au sens dudit règlement. Lorsque la mise sur le marché
ou l’utilisation n’a pas lieu exclusivement en tant que dispositif médical ou en tant qu’accessoire de dispositif médical,
les exigences du règlement (UE) 2017/745 et du présent règlement s’appliquent de manière cumulative.

Liste des substances soumises à autorisation (REACH, Annexe XIV)/SVHC - liste des candidats
Pas énuméré.
Directive Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Substance dangereuse/catégories de danger Quantité seuil (tonnes) pour l'applica- Notes


tion des exigences relatives au seuil bas
et au seuil haut

pas attribué

Directive Decopaint

Teneur en COV 100 %

Teneur en COV 1.041 g/l

Directive relative aux émissions industrielles (DEI)

Teneur en COV 0%

Teneur en COV 0 g/l

Directive relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les


équipements électriques et électroniques (RoHS)
pas énuméré
Règlement concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de
polluants (PRTR)
pas énuméré
Directive-cadre sur l'eau (DCE)
pas énuméré
Règelement sur la commercialisation et l’utilisation de précurseurs d’explosifs
pas énuméré
Règlement relatif aux précurseurs de drogues
pas énuméré
Règelement relatif à des substances qui appauvrissent la couche d’ozone (ODS)
pas énuméré
Règelement concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux
(PIC)
pas énuméré

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Règelement concernant les polluants organiques persistants (POP)
pas énuméré

Autres informations
Directive 94/33/CE relative à la protection des jeunes au travail. Tenir compte des restrictions prévues
par le décret relatif à la protection de la mère (92/85/CEE) concernant les femmes enceintes ou allai-
tant.
Inventaires nationaux
Pays Inventaire Status

AU AIIC la substance est répertoriée

CA DSL la substance est répertoriée

CN IECSC la substance est répertoriée

EU ECSI la substance est répertoriée

EU REACH Reg. la substance est répertoriée

JP CSCL-ENCS la substance est répertoriée

JP ISHA-ENCS la substance est répertoriée

KR KECI la substance est répertoriée

MX INSQ la substance est répertoriée

NZ NZIoC la substance est répertoriée

PH PICCS la substance est répertoriée

TR CICR la substance est répertoriée

TW TCSI la substance est répertoriée

US TSCA la substance est répertoriée (ACTIVE)

VN NCI la substance est répertoriée

Légende
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Liste intérieure des substances (LIS)
ECSI CE inventaire de substances (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ National Inventory of Chemical Substances
ISHA-ENCS Inventory of Existing and New Chemical Substances (ISHA-ENCS)
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NCI National Chemical Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
REACH Reg. Substances enregistrées REACH
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Toxic Substance Control Act

15.2 Évaluation de la sécurité chimique


Conformément à l'article 14, paragraphe 1, de REACH, une évaluation de la sécurité chimique a été ef-
fectuée pour cette substance ou les composants de ce mélange lorsque la substance a été enregis-
trée en quantités de 10 tonnes ou plus par an et par déclarant.

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RUBRIQUE 16 — Autres informations


Indication des modifications (fiche révisée de données de sécurité)
Rubrique Inscription ancienne (texte/valeur) Inscription courante (texte/valeur) Perti-
nente
pour la
sécuri-

2.3 Propriétés perturbant le système endocrinien: oui


Ne contient pas un perturbateur endocrinien
(ED) à une concentration de ≥ 0,1%.

15.1 Teneur en COV: Teneur en COV: oui


100 % 100 %
1.041 g/l

15.1 Teneur en COV: oui


1.041 g/l

15.1 Inventaires nationaux: oui


changement dans la liste (tableau)

15.2 Évaluation de la sécurité chimique: Évaluation de la sécurité chimique: oui


Aucune évaluation de la sécurité chimique n'a Conformément à l'article 14, paragraphe 1, de
été effectuée pour la substance. REACH, une évaluation de la sécurité chimique a
été effectuée pour cette substance ou les com-
posants de ce mélange lorsque la substance a
été enregistrée en quantités de 10 tonnes ou
plus par an et par déclarant.

Abréviations et acronymes
Abr. Description des abréviations utilisées

ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de naviga-
tion intérieures

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route

CAS Chemical Abstracts Service (numéro d'enregistrement auprès du Chemical Abstracts Service. Identifiant
numérique unique n'ayant aucune signification chimique)

CLP Règlement (CE) no 1272/2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage (Classification, La-
belling and Packaging) des substances et des mélanges

COV Composés Organiques Volatils

DGR Dangerous Goods Regulations (règlement sur les transports des marchandises dangereuses - voir IATA/
DGR)

EC50 Effective Concentration 50 % (Concentration efficace 50 %). La CE50 correspond à la concentration d'une
substance testée entraînant 50 % de modifications de la réponse (e50.: sur la croissance) au cours d'une
période donnée

ED Perturbateur endocrinien

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (inventaire européen des substances
chimiques commerciales existantes)

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (liste européenne des substances chimiques notifiées)

ErC50 ≡ CE50: dans cette méthode, la concentration de la substance à étudier qui provoque une réduction de 50
%, soit de la croissance (CE50b), soit du taux de croissance (CE50r) par rapport au témoin

ETA Estimation de la Toxicité Aiguë

IATA Association Internationale du Transport Aérien

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Abr. Description des abréviations utilisées

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Règlement sur les transports des mar-
chandises dangereuses pour le transport aérien)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (code maritime international des marchandises dange-
reuses)

LC50 Lethal Concentration 50 % (concentration létale 50 %): la CL50 correspond à la concentration d'une sub-
stance testée entraînant une létalité de 50 % au cours d'une période donnée

LD50 Lethal Dose 50 % (dose létale 50 %): la DL50 correspond à la dose d'une substance testée entraînant une
létalité à 50 % au cours d'une période donnée

LIE Limite inférieure d’explosivité (LIE)

LSE Limite supérieure d’explosivité (LSE)

NLP No-Longer Polymer (ne figure plus sur la liste des polymères)

No CE L'inventaire CE (EINECS, ELINCS et NLP) est la source pour le numéro CE comme identifiant des sub-
stances dans l'Union européenne

No index Le numéro index est le code d’identification attribué à la substance à l’annexe VI, partie 3, du règlement
(CE) no 1272/2008

OACI Organisation de l'Aviation Civile Internationale

PBT Persistant, Bioaccumulable et Toxique

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (enregistrement, évaluation, autori-
sation et restriction des substances chimiques)

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses

SGH "Système Général Harmonisé pour la classification et l'étiquetage des produits chimiques" développé par
les Nations unies

SVHC Substance of Very High Concern (substance extrêmement préoccupante)

vPvB Very Persistent and very Bioaccumulative (très persistant et très bioaccumulable)

Principales références bibliographiques et sources de données


Règlement (CE) no 1272/2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage (Classification,
Labelling and Packaging) des substances et des mélanges. Règlement (CE) no 1907/2006 (REACH),
modifié par 2020/878/UE.
Transport par route, par rail ou par voies de navigation intérieures de marchandises dangereuses
(ADR/RID/ADN). Code maritime international des marchandises dangereuses (IMDG). Dangerous
Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Règlement sur les transports des marchandises
dangereuses pour le transport aérien).
Liste des phrases (code et texte intégral comme indiqué dans la rubrique 2 et 3)
Code Texte

H302 Nocif en cas d'ingestion.

H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

H332 Nocif par inhalation.

Clause de non-responsabilité
Ces informations sont basées sur l'état actuel de nos connaissances. Cette FDS a été élaborée exclusi-
vement pour ce produit et est exclusivement destinée à ce produit.

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