BIOLABO

www.biolabo.fr ACIDE URIQU E Méthode Uricase

FABRICANT :
BIOLABO SAS, Réactif pour le dosage quantitatif de l’acide urique
Les Hautes Rives dans le plasma et le sérum humains, ou les urines.
02160, Maizy, France

REF 80351 R1 6 x 30 mL R2 6 x 30 mL R3 1 x 5 mL

REF 80001 R1 2 x 100 mL R2 2 x 100 mL R3 1 x 5 mL

REF 87601 R1 6 x 200 mL R2 6 x 200 mL R3 1 x 10 mL

CODE CNQ: M2

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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES IVD USAGE IN VITRO
Tel : (33) 03 23 25 15 50
Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (1) (2) PREPARATION DES REACTIFS

Chez l’humain, l’acide urique est le produit principal du catabolisme Flacon R1 : Utiliser un objet non coupant pour enlever la capsule
des nucléosides puriques, adénosine et guanosine. aluminium.
Les principales causes d’hyperuricémie sont la goutte primaire Verser sans délai le contenu du flacon R1 (Enzymes) dans le flacon
(hyperproduction métabolique des purines ou trouble de l’urico-
R2 (Tampon). Agiter doucement jusqu'à complète dissolution avant
élimination rénale), ou la goutte secondaire dont la cause peut être
une maladie rénale ou l’administration de médicaments (diurétiques, d’utiliser le réactif (environ 2 minutes).
chimiothérapie…) L’hyperuricémie peut aussi être attribuée à une
défectuosité d’une des enzymes impliquées dans le métabolisme de STABILITE ET CONSERVATION
purines ou à une hémopathie.
Stocker à 2-8°C dans le flacon d’origine bien rebouché et à l’abri
L’hypouricémie est beaucoup moins courante que l’hyperuricémie.
de la lumière.
• Etalon (flacon R3) : Transvaser la quantité nécessaire, bien
PRINCIPE (1) (3) reboucher et stocker à 2-8°C.
L’uricase agit sur l’acide urique pour produire de l’allantoine, du • Le réactif R1 (avant ouverture) et les réactifs R2 et R3, sont stables
dioxyde de carbone et du péroxyde d'hydrogène. En présence de jusqu'à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du coffret s’ils
sont utilisés et conservés dans les conditions préconisées.
péroxydase, le péroxyde d’hydrogène réagit avec un chromogène
(dichloro-hydroxybenzène sulfonate et amino-antipyrine) pour former • Après reconstitution, le réactif de travail est stable au moins 1 mois
en l’absence de contamination.
une quinonéimine, complexe de couleur rouge. L’absorbance mesurée
à 520 nm (490-530), est proportionnelle à la quantité d’acide urique • Ne pas utiliser le réactif de travail s’il est trouble ou si l’absorbance à
520 nm > 0,100.
dans le spécimen.
● Ne pas utiliser le réactif de travail après la date de péremption
indiquée sur l’étiquette du coffret.
REACTIFS
PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4)
flacon R1 ENZYMES Sérum non hémolysé, plasma prélevé sur héparine ou EDTA.
Hexacyanoferrate (II) de potassium 42 µmol/L Urines diluées (1+9) dans l’eau distillée avant dosage.
Péroxydase > 450 U/L L’acide urique est stable dans le spécimen :
Amino-antipyrine 0,150 mmol/L • 3 jours à température ambiante.
Uricase > 120 U/L • une semaine à 2-8°C.
flacon R2 • jusqu’à 6 mois congelé à –20°C.
TAMPON
Ajouter NaOH pour maintenir les urines alcalines et prévenir la
Dichlorohydroxybenzène sulfonate 2 mmol/L précipitation de l’acide urique.
Tris pH 8,0 à 25°C 50 mmol/L
Conservateur
INTERFERENCES (3) (5)
flacon R3 ETALON Un taux élevé de bilirubine et/ou d’acide ascorbique interfére
négativement avec le dosage. Les résultats peuvent être surévalués
Acide Urique 100 mg/L (595 µmol/L) en cas de lipémie élevée ou d’hémolyse du spécimen.
Patient traité à la vitamine C : l’interférence due à l’acide ascorbique
PRECAUTIONS peut être réduite en laissant le spécimen 2 heures à température
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un ambiante avant d’effectuer le dosage.
usage in vitro. Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation. dosage.
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipeter avec la bouche. REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
l’eau et consulter un médecin.
2. Sérums de contrôle normaux et pathologiques.
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations. Rincer abondamment.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande.
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version : 25/07/2011

 CALIBRATION LIMITE DE LINEARITE
• Etalon du coffret (flacon R3) ou BIOLABO Multicalibrator REF 95015 La réaction est linéaire jusqu’à 200 mg/L (1190 µmol/L).
(valeur obtenue en titrant un échantillon représentatif du lot avec les
réactifs BIOLABO contre un matériau de référence traçable sur Au delà, diluer le spécimen avec une solution NaCl à 9 g/L et refaire le
SRM913a. dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du résultat. La
• Ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de limite de linéarité dépend du rapport de dilution spécimen/réactif.
référence.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur
et des conditions de conservation du réactif.
MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants : Ramener les réactifs et spécimens à température ambiante.
1. Changement du lot de réactif.
2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance, Mesurer dans des tubes à Blanc Etalon Dosage
même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de contrôle essais bien identifiés :
fraîchement reconstitué.
Réactif de travail 1 mL 1 mL 1 mL
CONTRÔLE DE QUALITE CODE CNQ: M2
Spécimen (Rq 1) 25 µL
• BIOLABO EXATROL-N Taux I REF 95010.
• BIOLABO EXATROL-P Taux II REF 95011. Etalon 25 µL
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
• Programme externe de contrôle de la qualité. Eau déminéralisée 25 µL
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants :
Mélanger. Laisser reposer 5 minutes à 25°C.
• Au moins un contrôle par série.
Lire les absorbances à 520 nm (490-530) contre le blanc réactif.
• Au moins un contrôle par 24 heures.
La coloration est stable 30 minutes.
• Changement de flacon de réactif.
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur. Remarque :
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de 1. Sérum, plasma, ou urines diluées (1 + 9) dans l’eau déminéralisée.
confiance indiquées, appliquer les actions suivantes : 2. Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs
1. Répéter le test en utilisant le même contrôle. automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un sérum 3. Le volume spécimen peut être réduit à 20 µL (linéarité accrue,
de contrôle fraichement reconstitué et répéter le test. légère baisse de sensibilité).
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant fraichement reconstitué et répéter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à nouveau CALCUL
en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test.
Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local.
Sérum et plasma :
INTERVALLES DE REFERENCE (4) Abs (Dosage)
Résultat = x concentration de l’Etalon
Abs (Etalon)
Sérum ou plasma ACIDE URIQUE
mg/L [µmol/L]
Urines diluées (1 + 9) :

Enfant(*) 20-55 [119-327]

Multiplier le résultat ci dessus par 10 (facteur de dilution)
Homme 35-72 [208-428]
Femme(**) 26-60 [155-357] REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R.
Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 1245-1250.
Urines 250-750 mg/24h [1,48-4,43 mmol/24 h] (2) BERNARD S. Biochimie clinique-Instruments et techniques de laboratoire-
Diagnostiques médicaux chirurgicaux.2cd éd.1989 p153-156 Ed. MALOINE
(*) Taux plus élevé chez l’enfant nouveau né. PARIS.
(**) Taux plus faible durant la grossesse. (3) FOSSATI, P., PRENCIPE L., and BERTI G., Use of 3.5-dichloro-2-
Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs Hydroxybenzene sulfonic acid / 4 Amino phenazone chromogenic system
de référence pour la population concernée. in direct enzymatic assays of uric acid in serum and urine. Clin. Chem. :
26(227-231) 1980
th
(4) Clinical Guide to Laboratory Test, 4 Ed., N.W. TIETZ (2006) p. 1098-
PERFORMANCES 1099.
th
Intra-série Taux Taux Inter-série Taux Taux (5) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4 Ed. (1995)
N = 20 normal élevé N = 20 normal élevé p. 3-609 à 3-622
(6) SRM: Standard Reference Material ®
Moyenne mg/L 53,2 89,7 Moyenne mg/L 52,6 90,2
S.D. mg/L 0,49 0,49 S.D.mg/L 1,2 1,2
C.V. % 0,9 0.55 C.V. % 2,2 1,3

Limite de détection : environ 3 mg/L

Sensibilité pour 100 mg/L : 0,370 Abs. à 520 nm.
Comparaison avec réactif du commerce:
y = 0,9953 x – 0,2539 r = 0,9923

IVD REF LOT →

Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

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