ISO 17025 2005 Checklist (French)

Vous êtes sur la page 1sur 42

Département fédéral de l'économie,

de la formation et de la recherche DEFR


Secrétariat d'Etat à l'économie SECO
Service d'accréditation suisse SAS

Check-list standard pour l’accréditation de


laboratoires d’étalonnage ISO/CEI 17025 : 2005

Document N° 202.fw
Edition février 2013, rév. 06

page 1 de1/42
42
SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

I. Généralités

Cette check-list peut, selon le domaine technique, être complétée par des questions techniques spéci-
fiques. Elle se base sur la norme ISO/IEC 17025 : 2005 et les guides EA, respectivement ILAC, cor-
respondants. Ces guides peuvent être téléchargés gratuitement sur les sites Internet: www.european-
accreditation.org respectivement www.ilac.org.
La structure de ce document est tout à fait analogue à celle de la version précédente. La première
colonne contient la référence au point de la norme. La seconde, contient l'exigence de la norme for-
mulée sous forme de question. Les trois dernières colonnes permettent l'enregistrement des réponses
du laboratoire.
La question (dans la seconde colonne) s’adresse au laboratoire et une réponse doit être donnée, en
principe avant l’audit, par l’organisme lui-même, et ceci avec l’indication des documents de référence
pertinents (p.ex. chapitre du manuel), afin qu’une préparation efficace de l’audit soit garantie. Les
exigences non valables de la norme doivent être marquées comme telles, c’est à dire "N.A." (non
applicable), dans la colonne "Références/Remarques" et doivent être justifiées.

II. Définitions pour la check-list

(voir aussi ISO/CEI 17000 : 2004 "Évaluation de la conformité - Vocabulaire et principes généraux" et
ISO 9000 : 2005 "Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire")

• Direction du laboratoire (4.1.5 e): la norme parle également de "direction technique" (4.2.6), sim-
plement de "direction" (4.1.5 b), de "encadrement technique" (4.1.5 h), de "personnel d'encadre-
ment et technique" (4.1.5 a). Chacun est libre des termes et abréviations à utiliser de manière co-
hérente.
• Documents, enregistrements (qualités): en règle générale, les documents et enregistrements
peuvent être sous forme écrite ou électronique (ordinateur). Dans ce dernier cas, les questions
d’accessibilité, de droit d’accès et de sauvegarde, doivent être réglés.
• EA: European Co-operation for Accreditation.
• ILAC: International Laboratory Accreditation Co-operation.
• ILC: Interlaboratory comparison, comparaisons inter laboratoires
• Laboratoire d'étalonnage: par simplification appelé parfois seulement laboratoire.
• Manuel qualité (4.2.2): lorsque la norme parle de "manuel qualité" elle précise "quel que soit son
titre". Chacun est libre des termes et abréviations à utiliser de manière cohérente.
• N: non, n'est pas applicable / n'est donc pas réglé par le laboratoire.
• O: oui, est applicable / est réglé par le laboratoire.
• Responsable (de la) qualité (4.1.5 i): lorsque la norme parle de "responsable de la qualité" elle
précise "quel que soit son titre". Elle évoque aussi la "direction qualité" (4.1.5 e). Chacun est libre
des termes et abréviations à utiliser de manière cohérente.
• SI: Système International des unités.
• Système de management (4.2): le chapitre 4.2 de la nouvelle version 2005 de la norme s'intitule
désormais " système de management" et non plus "système qualité". La norme parle régulièrement
de "système de management de la qualité" (4.2.2 c) et "documentation qualité"(4.2.2 d) - voir les
définitions de ISO 9000 : 2005.
• VIM: Vocabulaire International de Métrologie.

Laboratoire d’étalonnage:

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 2 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

Date de l’audit:

Responsable/s d’audit:

Expert/e:

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 3 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

Table des matières

La numérotation entre parenthèses se réfère à la norme ISO/CEI 17025 : 2005

I. Généralités 2
II. Définitions pour la check-list 2
La numérotation entre parenthèses se réfère à la norme ISO/CEI 17025 : 2005 .................................... 4
1. Organisation ................................................................................................................................... 5
1.1 Organisation et direction (4.1) 5
2. Système de management .............................................................................................................. 7
2.1 Système de management (4.2) 7
2.2 Maîtrise de la documentation (4.3) 9
2.3 Maîtrise des enregistrements (4.13) 10
3. Relations externes (clients-fournisseurs) ................................................................................. 12
3.1 Revue des demandes, appels d’offres et contrats (4.4) 12
3.2 Sous-traitance des étalonnages (4.5) 13
3.3 Achats de services et de fournitures (4.6) 14
3.4 Services à la clientèle (4.7) 15
3.5 Réclamations (4.8) 16
4. Surveillance du système de management ................................................................................ 17
4.1 Maîtrise des travaux d’étalonnage non conformes (4.9) 17
4.2 Actions correctives (4.11) 17
4.3 Actions préventives (4.12) et amélioration continue (4.10) 18
4.4 Audits internes (4.14) 19
4.5 Revues de direction (4.15) 21
5. Personnel (5.2) ............................................................................................................................. 23
6. Locaux et équipements ............................................................................................................... 26
6.1 Locaux et conditions ambiantes (5.3) 26
6.2 Equipement (5.5) 27
6.3 Système informatique, maîtrise des donnes (5.4.7) 30
6.4 Traçabilité du mesurage (5.6) 32
7. Manutention des objets d’étalonnage ....................................................................................... 34
7.1 Manutention des objets d’étalonnage (5.8) 34
8. Méthodes d’étalonnage ............................................................................................................... 36
8.1 Méthodes d’étalonnage et validation des méthodes (5.4) 36
8.2 Assurer la qualité des résultats d’étalonnage (5.9) 36
8.3 Enregistrements techniques (4.13.2) 37
9. Gestion des résultats .................................................................................................................. 39
9.1 Certificats d’étalonnage (5.10) 39
9.2 Résultats d’étalonnage obtenus auprès de sous-traitants (5.10.6) 42

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 4 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 1. Organisation O N Référence/Remarques

4.1 1.1 Organisation et direction (4.1)


4.1.1 1.1.1 - Nom et adresse de l’entreprise
- Inscription au registre du commerce
ou organisme de droit public
- Nom et adresse du laboratoire
d’étalonnage
- Domaine d’activité du laboratoire
d’étalonnage (en général)
- Domaine d’activité pour lequel
l’accréditation est demandée

4.1.4 1.1.2 Est-ce que le laboratoire d’étalonnage


fait partie d’une organisation mère, si
oui, de laquelle?

4.1.5e 1.1.3 Est-ce qu’un (évtl. plusieurs) organi-


gramme(s) a (ont) été fixé(s) pour
l’ensemble de l’entreprise, dans
le(s)quel(s) la subordination du labora-
toire d’étalonnage est visible, et est-ce
qu’un tel organigramme existe égale-
ment pour le laboratoire d’étalonnage
lui-même?

4.1.4 1.1.4 Est-ce que les responsabilités et com-


pétences du personnel responsable du
laboratoire d’étalonnage sont fixées de
manière à pouvoir éviter des conflits
d’intérêts avec le reste de
l’organisation?

4.1.4 1.1.5 Est-ce que le laboratoire d’étalonnage


étalonne des produits (appareils de
mesure ou installations) de sa propre
organisation?

4.1.5b 1.1.6 Si oui, l’indépendance commerciale et


financière est-elle garantie?

4.1.5b 1.1.7 Est-ce que l’indépendance commer-


ciale et financière entre le laboratoire
d’étalonnage et les donneurs d’ordres
(clients) externes est garantie?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 5 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 1. Organisation O N Référence/Remarques

4.1.5b 1.1.8 Est-il évident que toute influence de


personnes (direction et conseil
d’administration inclus) ou
d’organisations externes sur les résul-
tats d’étalonnage peut être exclue?

4.1.5h 1.1.9 Nom du responsable ayant la respon-


sabilité générale des opérations tech-
niques du laboratoire d’étalonnage

4.1.5h 1.1.10 Est-ce que ses qualifications (forma-


tion, cours, publications, expérience)
sont enregistrées sur un document?

4.1.5h 1.1.11 Est-ce que ses compétences sont


fixées?

4.1.5j 1.1.12 Est-ce que son remplaçant est dési-


gné?

4.1.5i 1.1.13 Nom du responsable qualité (quel que


soit son titre) qui est garant des dérou-
lements des travaux prescrits et qui est
responsable des mesures d’assurance
de qualité

4.1.5i 1.1.14 Est-ce que ses qualifications (forma-


tion, cours, publications, expérience)
sont enregistrées sur un document?

4.1.5i 1.1.15 Est-ce que ses compétences sont


fixées?

4.1.5j 1.1.16 Est-ce que son remplaçant est dési-


gné?

4.1.5i 1.1.17 Est-ce que le responsable qualité (quel


que soit son titre) a un accès direct à la
direction générale du laboratoire
d’étalonnage?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 6 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 2. Système de management O N Référence/Remarques

4.2 2.1 Système de management (4.2)

4.2.1 2.1.1 Est-ce que le laboratoire d’étalonnage a


établi et mis en oeuvre un système de
management comprenant tous les do-
maines à accréditer?

4.2.1 2.1.2 Est-ce que le système de management


est décrit de manière suffisamment dé-
taillée pour assurer la qualité des résul-
tats d’étalonnage?

4.2.1 2.1.3 Est-ce que la documentation est acces-


sible à l’ensemble des collaborateurs
concernés et leur a-t-elle été communi-
quée?

4.2.1 2.1.4 Est-ce que les collaborateurs ont com-


pris le système de management?

4.2.2 2.1.5 Est-ce que les processus du système


de management sont fixés dans un
manuel de management?
a) Est-ce que le manuel de manage-
ment est délibéré par la personne
responsable?

4.1.3 2.1.6 Est-ce que le système de management


porte sur l’ensemble des activités du
laboratoire d’étalonnage, menées à
l’intérieur ou à l’extérieur de ses instal-
lations permanentes et mobiles, et pour
lesquelles l’accréditation est deman-
dée?

4.2.2 2.1.7 Est-ce que la direction a fixé par écrit la


politique qualité (politique de
l’entreprise) et les objectifs qualité?

4.2.2 2.1.8 Est-ce que la politique qualité inclut au


moins les points suivants:

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 7 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 2. Système de management O N Référence/Remarques

a) l’engagement de la direction du la-


boratoire à assurer de bonnes pra-
tiques professionnelles et la qualité
de ses étalonnages au service de
ses clients?
b) une déclaration de la direction du
laboratoire quant au niveau de ser-
vice fourni par le laboratoire?
c) les objectifs du système de mana-
gement
d) une exigence que tout le personnel
concerné par les activités
d’étalonnage au sein du laboratoire
se familiarise avec la documentation
qualité et applique les politiques et
les procédures dans ses travaux?
4.2.2e e) l’engagement de la direction du la-
boratoire à se conformer à la pré-
sente norme internationale?

4.2.5 2.1.9 Est-ce que le manuel du système de


management contient ou renvoie à
l’ensemble des procédures techniques
et de soutien, prescriptions et directives
pertinentes, et décrit-il la structure de la
documentation qualité?

4.2.3 2.1.10 Est-ce que le laboratoire documente


ses mesures pour la mise en œuvre et
l’amélioration continue du système de
management?

4.2.4 2.1.11 Le laboratoire s'assure-t-il du respect


de toutes les exigences réglementaires
et légales?

4.2.4 2.1.12 Le laboratoire s'assure-t-il de la bonne


communication des exigences des
clients à toutes les personnes concer-
nées par l'exécution du mandat?

4.2.7 2.1.13 Lors de modifications du système de


management, le laboratoire s'assure-t-il
par des mesures adéquates du main-
tien de son intégrité et de sa consis-
tance?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 8 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 2. Système de management O N Référence/Remarques

4.3 2.2 Maîtrise de la documentation (4.3)

4.3.1 2.2.1 Est-ce qu’il existe une procédure pour


la maîtrise de l’ensemble des docu-
ments (de provenance interne et ex-
terne), nécessaires pour l’exécution
correcte des mandats d’étalonnage?

4.3.2.1 2.2.2 A-t-on fixé dans la procédure qui établit,


contrôle, libère et conserve les docu-
ments du système de management?

4.3.2.1 2.2.3 Est-ce qu’il existe une liste, une matrice


ou un document analogue, contenant
l’ensemble des documents du système
de management avec indication de la
version actuelle valide et de leur diffu-
sion?

4.3.2.2 2.2.4 Est-ce qu’il est garanti que:


a) des éditions autorisées des docu-
ments appropriés sont disponibles à
tous les endroits où des opérations
essentielles au bon fonctionnement
du laboratoire sont exécutées?
b) les documents sont périodiquement
revus et, s’il y a lieu, révisés pour en
assurer la pertinence et la conformi-
té continues aux exigences appli-
cables?
c) les documents non valides ou péri-
més sont aussitôt retirés de tous les
points de diffusion ou d’utilisation,
ou traités de manière prévenant leur
utilisation non intentionnelle?
d) les documents périmés, conservés à
des fins légales ou de sauvegarde
des connaissances, sont convena-
blement identifiés?

4.3.2.3 2.2.5 Est-ce que l’ensemble des documents


faisant partie du système de manage-
ment est identifié de façon claire et
unique?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 9 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 2. Système de management O N Référence/Remarques

4.3.2.3 2.2.6 Est-ce que l’identification inclut les


points suivants sur le document:
a) la date d’émission et/ou la libération
du document?
b) la numérotation des pages et le
nombre total de pages?
c) les personnes approuvant les do-
cuments?

4.3.3.1 2.2.7 Est-ce que les responsabilités et autori-


sations pour la modification de docu-
ments sont réglées de façon claire et
appropriée?

4.3.3.1 2.2.8 Est-ce qu’il existe une procédure pour


la modification de documents?

4.3.3.2 2.2.9 Est-ce que les personnes concernées


sont informées sur les modifications ef-
fectuées?

4.3.2.2 2.2.10 Est-ce que les modifications de docu-


ments sont traçables?

4.3.3.3 2.2.11 Est-ce que les modifications de docu-


ments effectuées à la main sont per-
mises?
Si oui, une procédure a-t-elle été fixée?

4.3.3.4 2.2.12 Est-ce qu’une procédure est fixée pour


décrire comment les modifications sont
effectuées dans les documents conser-
vés dans des systèmes informatiques?

4.13 2.3 Maîtrise des enregistrements (4.13)

4.13.1.1 2.3.1 Est-ce qu’une procédure pour:


a) l’identification
b) la collecte
c) l’indexage
d) l’accès

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 10 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 2. Système de management O N Référence/Remarques

e) le classement
f) le stockage
g) la conservation
h) l’accès / la mise à disposition
i) assurer la lisibilité des enregistre-
ments techniques et relatifs à la
qualité
est fixée?

4.13.1.2 2.3.2 Est-ce qu’il existe une procédure pour


l’archivage de ces enregistrements?

4.13.1.3 2.3.3 Est-ce que les enregistrements sont


traités de manière confidentielle et con-
servés en lieu sûr, protégés contre la
perte et tout dommage possible?

4.13.1.4 2.3.4 Est-ce qu’il existe une procédure pour


la sauvegarde et la protection des don-
nées stockées électroniquement?

4.1.5c 2.3.5 Est-ce que le laboratoire d’étalonnage


dispose d’une politique et de procé-
dures permettant d’assurer la protection
d’informations confidentielles et les
droits de propriété du client, et est-ce
que ces règlements sont également va-
lables pour les données transmises et
stockées électroniquement?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 11 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 3. Relations externes O N Référence/Remarques


(clients-fournisseurs)

4.4 3.1 Revue des demandes, appels


d’offres et contrats (4.4)

4.4.1 3.1.1 Est-ce que l’organisme a fixé une pro-


cédure pour la revue de demandes,
offres et contrats (contrats
d’étalonnage)?

4.4.1 3.1.2 Est-ce que cette procédure et la revue


garantissent que seuls sont acceptés
les contrats pour lesquels:
a) les exigences, y compris les mé-
thodes à utiliser, sont adéquatement
définies, documentées et com-
prises?
b) le laboratoire dispose des connais-
sances techniques et des res-
sources pour satisfaire aux exi-
gences?
c) le choix de la méthode appropriée
est réalisé et répond aux exigences
des clients?
4.4.1 3.1.3 Est-ce que l’organisme s’assure que
d’éventuelles différences entre le con-
trat et l’offre sont résolues avant
d’entreprendre des travaux?

4.4.1 3.1.4 Est-ce que les aspects financiers, juri-


Note1 diques et du calendrier, sont pris en
compte lors de la revue du contrat?

4.4.2 3.1.5 Est-ce que l’organisme établit et con-


serve un enregistrement des points
examinés et/ou discutés avec le client
lors de la revue du contrat?

4.4.2 3.1.6 Est-ce que des discussions pertinentes


avec le client en relation avec les éta-
lonnages sont également enregistrées
et conservées?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 12 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 3. Relations externes O N Référence/Remarques


(clients-fournisseurs)

4.4.3 3.1.7 Est-ce que la revue de contrat com-


prend également tous les travaux sous-
traités?

4.4.4 3.1.8 Est-ce que le client est informé de tout


écart par rapport au contrat?

4.4.5 3.1.9 Est-ce qu’en cas de modification ulté-


rieure du contrat, toutes les personnes
concernées du laboratoire sont infor-
mées des modifications?

4.5 3.2 Sous-traitance des étalonnages (4.5)

4.5.3 3.2.1 Est-ce que l’organisme connaît sa res-


ponsabilité envers le client pour les tra-
vaux effectués par le sous-traitant?
(Sauf dans le cas où ce dernier a été
spécifié par le client lui-même ou par
une autorité réglementaire)

4.5.2 3.2.2 Est-ce que le client est préalablement


informé par écrit, lorsqu’on a recours à
des sous-traitants pour le déroulement
des travaux? Est-ce qu’il donne son ac-
cord, le cas échéant?

4.5.1 3.2.3 Est-ce qu’il est garanti, que les accords


spéciaux conclus avec le client (confi-
dentialité, méthodes d’étalonnage défi-
nies, etc.) sont également transmis au
sous-traitant?

4.5.1 3.2.4 Est-ce que l’organisme a fixé une pro-


cédure d’évaluation des aspects tech-
niques et qualificatifs pour le choix d’un
sous-traitant?

4.5.1 3.2.5 Est-ce que l’organisme vérifie réguliè-


rement, si le sous-traitant répond aux
exigences du client?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 13 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 3. Relations externes O N Référence/Remarques


(clients-fournisseurs)

4.5.1 3.2.6 Est-ce que le sous-traitant est un labo-


ratoire d’étalonnage accrédité? Si non,
est-il vérifié que le sous-traitant est con-
forme aux exigences de la présente
norme?

4.5.1 3.2.7 Est-ce que la compétence pour la dé-


4.5.3 termination des exigences pour la sous-
traitance est fixée?

4.5.4 3.2.8 Est-ce qu’il existe un registre de tous


les sous-traitants? Est-ce que ce re-
gistre informe de la conformité du sous-
traitant à la présente norme ISO/CEI
17025 : 2005?

4.6 3.3 Achats de services et de


fournitures (4.6)

4.6.1 3.3.1 Est-ce que l’organisme dispose d’une


procédure pour la sélection des ser-
vices et des fournitures pouvant avoir
une influence sur la qualité des étalon-
nages?

4.6.2 3.3.2 Est-ce que l’organisme dispose d’une


procédure, pour le cas où la qualité des
fournitures ou services (matériel et logi-
ciels inclus) à acheter n’est pas con-
forme à la qualité exigée?

4.6.3 3.3.3 Est-ce que les documents d’achat con-


tiennent les spécifications pertinentes
pour les produits et services influençant
de façon critique la qualité des presta-
tions du laboratoire?

4.6.2 3.3.4 Est-ce qu’il est garanti que les fourni-


tures ne sont utilisées qu’après avoir
été contrôlées et étalonnées?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 14 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 3. Relations externes O N Référence/Remarques


(clients-fournisseurs)

4.6.4 3.3.5 Est-ce que l’organisme dispose


d’enregistrements des fournisseurs
autorisés de produits et services, qui in-
fluencent de façon critique la qualité
des étalonnages?
Est-ce que les critères pour l’évaluation
des fournisseurs sont fixés?

5.4.7.2 3.3.6 Est-ce que des mesures adéquates


sont fixées, afin de reconnaître à
temps, et systématiquement, tout
risque potentiel provenant de
l’utilisation d’instruments d’étalonnage
ou de mesure commandés par ordina-
teur?

5.4.7.2 3.3.7 Est-ce qu’une évaluation suffisante des


systèmes informatiques (matériel et lo-
giciels), utilisés en rapport avec les ins-
tallations pour l’étalonnage, a été effec-
tuée, et ces systèmes ont-ils ensuite
été soumis à un examen d’aptitude se-
lon les spécifications prescrites?

4.7 3.4 Services à la clientèle (4.7)

4.7.1 3.4.1 Est-ce qu’il existe une procédure, ré-


glant de manière générale la coopéra-
tion avec le client?

4.7.1 3.4.2 Lorsque c’est approprié, un accord


concernant la confidentialité est-il con-
clu avec le client?

4.7.1 3.4.3 Est-ce qu’un accord de confidentialité


est également conclu avec le personnel
ne faisant pas partie de l’organisme,
comme p. ex. le personnel de net-
toyage ou de service?

4.7.1 3.4.4 Est-ce que des accords sont conclus


avec le client concernant:

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 15 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 3. Relations externes O N Référence/Remarques


(clients-fournisseurs)

a) le droit d’accès au laboratoire, afin


d’être présent lors d’étalonnages
spécifiques?
b) l’étendue du droit de consultation de
l’ensemble de la documentation per-
tinente pour les étalonnages?
c) la préparation, l’emballage et l’envoi
d’objets d’essais, demandés par le
client à des fins de vérification?

4.7.1 3.4.5 Est-ce que le client est informé à temps


Note2 de tout retard ou écart important dans
l’exécution des étalonnages?

4.7.2 3.4.6 Est-ce que le laboratoire procède acti-


vement à des enquêtes auprès des
clients pour obtenir des retours d'infor-
mation (positifs ou négatifs)?

4.7.2 3.4.7 Est-ce que ces retours d'information


obtenus des clients sont intégrés d’une
manière systématique dans le proces-
sus d’amélioration continue?

4.8 3.5 Réclamations (4.8)

4.8 3.5.1 Est-ce que des règlements et procé-


dures pour le traitement des réclama-
tions sont fixés et documentés?

4.8 3.5.2 Est-ce que les clients sont informés de


leurs possibilités de réclamation?

3.5.3 Est-ce que les réclamations, les en-


quêtes qui en résultent et, le cas
échéant, les actions correctives, sont
documentées et prises en compte dans
le cadre de la revue de direction?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 16 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 4. Surveillance du système de ma- O N Référence/Remarques


nagement

4.9 4.1 Maîtrise des travaux d’étalonnage


non conformes (4.9)

4.9.1 4.1.1 Est-ce que l’organisme dispose d’une


procédure, pour traiter d’éventuels
écarts constatés par rapport à ses
propres procédures ou par rapport aux
exigences convenues avec le client?

4.9.1 4.1.2 Est-ce que des procédures garantissent


que:
a) les responsabilités et autorisations
pour la gestion des travaux non con-
formes sont attribuées et que les ac-
tions requises (y compris l’arrêt des
travaux et la rétention des certificats
d’étalonnage, s’il y a lieu) sont défi-
nies et appliquées lorsque des tra-
vaux non conformes sont identifiés?
b) une évaluation de l’importance des
travaux non conformes est effec-
tuée?
c) des actions correctives sont prises
immédiatement, ainsi que toute dé-
cision concernant l’acceptabilité des
travaux non conformes?
d) si nécessaire, le client est informé et
le travail est arrêté?
e) la responsabilité d’autoriser la pour-
suite des travaux est définie?

4.5.3 4.1.3 Est-ce que la procédure prévoit égale-


ment les mesures à prendre, lorsque
les erreurs proviennent du fournisseur
ou du sous-traitant?

4.11 4.2 Actions correctives (4.11)

4.11.1 4.2.1 Est-ce que l’organisme a fixé une pro-


cédure pour mettre en oeuvre des ac-
tions correctives, lorsque des travaux
non conformes ont été identifiés?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 17 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 4. Surveillance du système de ma- O N Référence/Remarques


nagement

4.11.2 4.2.2 Est-ce qu’il existe une procédure pour


l’analyse des causes du problème?

4.11.3 4.2.3 Est-ce que les actions correctives pré-


vues correspondent à l’importance du
problème et aux risques encourus?

4.11.3 4.2.4 Qui décide de l’analyse du risque à


mettre en œuvre?

4.11.3 4.2.5 Est-ce que les modifications découlant


des actions correctives sont documen-
tées?

4.11.4 4.2.6 Est-ce que l’organisme a désigné un


responsable pour le suivi des actions
correctives?

4.11.4 4.2.7 Est-ce que les résultats sont évalués et


l’efficacité des actions correctives sur-
veillées, afin d’empêcher la répétition
du problème?

4.11.5 4.2.8 Est-ce qu’en cas de doutes quant à la


conformité de ses propres procédures,
l’organisme effectue des audits internes
complémentaires?

4.10 4.3 Actions préventives (4.12) et amé-


4.12 lioration continue (4.10)

4.12.1 4.3.1 Est-ce que le système de management


et les procédures techniques sont re-
vues régulièrement, afin d’identifier
d’éventuelles non-conformités?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 18 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 4. Surveillance du système de ma- O N Référence/Remarques


nagement

4.12.1 4.3.2 Lorsque des opportunités d'améliora-


tion sont identifiées ou lorsqu'une ac-
tion préventive est nécessaire, des
plans d'action sont-ils développés, mis
en oeuvre et surveillés afin de réduire
la probabilité d'occurrence de telles
non-conformités et de tirer parti des
possibilités d'amélioration?

4.12.2 4.3.3 Qui est responsable pour le suivi des


actions préventives?

4.10 4.3.4 Le laboratoire améliore-t-il en continu


l'efficacité de son système de mana-
gement par l'utilisation de:
- la politique qualité?
- des objectifs qualité?
- des résultats d'audit?
- de l'analyse des donées/tendances?
- des actions correctives et préven-
tives?

4.10 4.3.5 Cette procédure tient-elle compte de


critères objectifs pour l'évaluation des
mesures d'amélioration continue?

4.14 4.4 Audits internes (4.14)

4.14.1 4.4.1 Est-ce qu’il existe une procédure pour


la planification et l’exécution d’audits in-
ternes?

4.14.1 4.4.2 Est-ce que le responsable qualité as-


sume la responsabilité pour la planifica-
tion et l’organisation de l’audit?

4.14.1 4.4.3 Est-ce que les audits s’effectuent sur la


base de check-lists spécifiques ou
d’autres documents de travail?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 19 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 4. Surveillance du système de ma- O N Référence/Remarques


nagement

4.14.1 4.4.4 Est-ce que les audits internes couvrent


l’ensemble des éléments du système
de management, y compris les activités
d’étalonnage, sur une période définie?

4.10 4.4.5 Est-ce que les audits internes font par-


tie du processus d’amélioration conti-
nue?

4.14.1 4.4.6 Est-ce que les audits sont effectués par


un personnel qualifié et, si possible, par
des personnes indépendantes?

4.14.1 4.4.7 Est-ce que les rapports d’audits infor-


4.14.3 ment:
- du respect des procédures fixées
dans le cadre du système de mana-
gement?
- de l’efficacité et de la pertinence du
système de management?
- du respect des mesures de qualité?

4.14.2 4.4.8 Est-ce que la procédure prévoit la mise


en oeuvre immédiate d’actions correc-
tives et l’information des clients, lorsque
les résultats d’étalonnage sont concer-
nés?

4.14.2 4.4.9 Est-ce que la direction du laboratoire


4.14.4 d’étalonnage procède à une analyse
critique des rapports d’audits?

4.14.3 4.4.10 Est-ce que les constatations et les ac-


tions correctives sont documentées?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 20 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 4. Surveillance du système de ma- O N Référence/Remarques


nagement

4.15 4.5 Revues de direction (4.15)

4.15.1 4.5.1 Est-ce que la revue de direction est


effectuée au minimum une fois par an-
née?

4.15.1 4.5.2 Est-ce que l’adéquation et l’efficacité du


système de management sont revues
de manière globale par la direction de
l’organisme?

4.15.1 4.5.3 Est-ce que la revue tient compte au


minimum des points suivants:
a) la pertinence des politiques et pro-
cédures?
b) les rapports du personnel
d’encadrement?
c) les résultats des derniers d’audits in-
ternes?
d) les actions correctives et préven-
tives?
e) les informations en retour des
clients?
f) les résultats d’étalonnages de com-
paraison entre laboratoires ou com-
paraison inter laboratoires? (provi-
ders)
g) tout changement dans le volume et
le type de travail effectué?
h) les réclamations?
i) tous autres facteurs pertinents, tels
que les activités de maîtrise de la
qualité, les ressources et la forma-
tion du personnel?
j) les évaluations effectuées par des
organismes externes?
k) propositions d’amélioration?

4.15.2 4.5.4 Est-ce que des actions correctives,


résultant de la revue de direction, sont
mises en oeuvre et surveillées?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 21 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 4. Surveillance du système de ma- O N Référence/Remarques


nagement

4.15.1 4.5.5 Est-ce que les objectifs, intentions et


Note2 plans de mesures pour l’année à venir,
contiennent également les résultats des
revues de direction?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 22 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 5. Personnel (5.2) O N Référence/Remarques

5.2.1 5.1.1 Est-ce qu’il est garanti qu’un personnel


4.1.5 qualifié, suffisant, est disponible pour
remplir les tâches liées à
l’accréditation?

5.2.3 5.1.2 Est-ce que chaque collaborateur du


laboratoire d’étalonnage dispose d’un
contrat d’engagement?

5.2.1 5.1.3 Est-ce qu’un plan d’introduction est mis


5.2.2 en place pour le nouveau personnel,
compris le personnel temporaire?

5.2.1 5.1.4 Est-ce que, lors de la phase


d’introduction, une surveillance accrue
est assurée par une personne compé-
tente?

5.2.2 5.1.5 Est-ce que des objectifs individualisés


par rapport à la formation, l’éducation et
l’expérience ont été fixés pour le per-
sonnel du laboratoire d’étalonnage?

5.2.2 5.1.6 Est-ce qu’il existe un plan de formation


continue approuvé, assurant la mise à
jour et la suffisance du niveau de con-
naissances du personnel?
Est-ce que ce plan est documenté?

a) Est-ce que le concept comprend:


- les objectifs par rapport à la forma-
tion, formation continue, l’éducation?
- l'identification du besoin de forma-
tion?
- les procédures de formation?

b) Est-ce que le concept contient éga-


lement les mêmes objectifs pour les
employés non permanents, tempo-
raires et à temps partiel?

5.2.2 c) L'efficacité des actions de formation


mises en œuvre est-elle évaluée?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 23 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 5. Personnel (5.2) O N Référence/Remarques

5.2.4 5.1.7 Est-ce qu’il existe une description de


fonction (description de poste) pour les
différentes fonctions du laboratoire
d’étalonnage?

5.2.4 5.1.8 Est-ce que cette description tient


compte au moins des responsabilités
suivantes:
a) les fonctions d’encadrement?
b) les responsabilités en matière de
réalisation d’étalonnages?
c) les responsabilités en matière de
planification d’étalonnages et
d’évaluation des résultats?
d) les responsabilités en matière de
modification de méthodes et
d’élaboration et de validation de mé-
thodes nouvelles?
e) les compétences et l’expertise re-
quises?
f) les qualifications et les programmes
de formation?

5.2.5 5.1.9 Est-ce que le laboratoire d’étalonnage


dispose d’enregistrements, par
exemple d’une liste/matrice des per-
sonnes ayant l’autorisation d’effectuer
des tâches particulières?

4.1.5f 5.1.10 Est-ce que les compétences du per-


sonnel responsable pour l’exécution
des étalonnages sont fixées?

4.1.5f 5.1.11 Est-ce que chaque collaborateur con-


naît l’étendue et les limites de ses de-
voirs et responsabilités?

4.1.5f 5.1.12 Est-ce que des chevauchements des


domaines de responsabilité ou lacunes,
pouvant entraîner des malentendus,
sont évités?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 24 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 5. Personnel (5.2) O N Référence/Remarques

4.1.5f 5.1.13 Est-ce que les domaines de responsa-


bilités sont connus de tous?

4.1.5g 5.1.14 Est-ce que la surveillance interne de


l’ensemble des activités en rapport
avec l’exécution des étalonnages est
assurée par un personnel technique
compétent?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 25 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.3 6.1 Locaux et conditions ambiantes


(5.3)

5.3.1 6.1.1 Est-ce qu’un nombre suffisant


d’installations est mis à disposition du
personnel responsable pour l’exécution
des étalonnages?

5.3.1 6.1.2 Est-ce que ces installations sont appro-


priées et fonctionnelles pour l’exécution
des étalonnages?

5.3.1 6.1.3 Est-ce que l’infrastructure des locaux


(électricité, eau, lumière, température,
air comprimé, stabilité de l’humidité et
de la température) est suffisante pour
l’exécution des étalonnages?

5.3.1 6.1.4 Est-ce que les installations sont suffi-


samment protégées contre les in-
fluences telles que par exemple:
- la température
- la poussière
- l’humidité
- la vapeur
- les bruits
- les vibrations
- les perturbations électromagné-
tiques
- d’autres perturbations?

5.3.1 6.1.5 Est-ce que ces exigences sont égale-


ment remplies lors d’étalonnages exé-
cutés en dehors des installations
d’étalonnage permanentes du labora-
toire?

5.3.1 6.1.6 Est-ce que les exigences techniques


relatives aux installations et conditions
ambiantes sont fixées par écrit?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 26 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.3.2 6.1.7 Est-ce que les données pertinentes des


conditions ambiantes sont surveillées et
enregistrées?

5.3.3 6.1.8 Est-ce qu’il est garanti que l’influence


d’activités dans des installations ou
secteurs voisins est exclue? (chocs, vi-
brations, rayonnements électromagné-
tiques etc.)?

5.3.2 6.1.9 Est-ce que les étalonnages sont arrê-


tés, lorsque les conditions ambiantes
leur portent préjudice?

5.3.4 6.1.10 Est-ce que l’accès aux installations


d’étalonnage est suffisamment protégé
et adapté aux circonstances afin de le
rendre impossible aux personnes non
autorisées?

5.3.5 6.1.11 Est-ce que la responsabilité pour l’ordre


et la propreté est définie?

5.5 6.2 Equipement (5.5)

5.5.1 6.2.1 Est-ce que le laboratoire d’étalonnage


est équipé de tous les équipements
exigés pour une exécution correcte des
étalonnages?

5.5.2 6.2.2 Est-ce que les spécifications pour les


équipements et leur logiciel sont fixées
de manière appropriée par écrit, afin de
permettre l’évaluation de l’exactitude
des résultats d’étalonnage requise?

5.5.2 6.2.3 Est-ce que les équipements sont sou-


mis à un contrôle avant utilisation?

5.5.4 6.2.4 Est-ce que les équipements employés


pour les étalonnages et leur logiciel
sont identifiés de façon unique?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 27 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.5.5 6.2.5 Est-ce qu’une documentation de


chaque équipement d’étalonnage et de
son logiciel est établie, et contient-elle
les indications suivantes:
a) l’identité de l’équipement et de son
logiciel?
b) le nom du fabricant, l’identification
de type et le numéro de série ou
autre identification unique?
c) les vérifications de la conformité de
l’équipement aux spécifications?
d) son emplacement actuel, le cas
échéant?
e) les instructions du fabricant et le lieu
où elles se trouvent?
f) les dates, les résultats et les copies
de certificats de l’ensemble des éta-
lonnages, ajustages et la date pré-
vue du prochain étalonnage?
g) le plan de maintenance, s’il y a lieu,
et l’entretien effectué à ce jour?
h) tous les dégâts, dysfonctionne-
ments, modifications ou réparations
de l’équipement?

5.5.7 6.2.6 Est-ce qu’il est garanti, que les instru-


ments d’étalonnage et de mesures,
donnant des résultats suspects et ayant
été l’objet d’une surcharge ou d’une
mauvaise manipulation, sont immédia-
tement marqués et soumis à un nouvel
entretien et, le cas échéant, à un nou-
vel étalonnage?

5.5.7 6.2.7 Est-ce que les effets des défaillances


reconnues sous 6.2.6 sont examinés
par rapport aux limites spécifiées sur
des étalonnages antérieurs, et est-ce
que la procédure selon point 4.1 (Maî-
trise des travaux d’étalonnages non
conformes) est appliquée?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 28 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.5.8 6.2.8 Est-ce que, pour tout équipement exi-


geant l’étalonnage, la date du dernier
étalonnage et la date ou les critères
d’échéance du prochain étalonnage
sont fixés?

5.5.11 6.2.9 Est-ce qu’une procédure est fixée, et


est-ce qu’elle garantit la mise à jour
correcte des facteurs de correction, ré-
sultant des étalonnages (p. ex. égale-
ment la mise à jour de leur copie dans
les logiciels informatiques)?

5.5.9 6.2.10 Est-il garanti que les équipements utili-


sés à l’extérieur des locaux permanents
donnent des résultats corrects?

5.5.10 6.2.11 Est-ce que d’éventuelles vérifications


intermédiaires sont effectuées selon
une procédure fixée?

5.5.3 6.2.12 Est-ce que des instructions à jour con-


cernant l’utilisation/l’entretien de
l’équipement sont disponibles et facile-
ment accessibles au personnel?

5.5.6 6.2.13 Est-ce que les instructions d’entretien


contiennent les critères nécessaires,
afin de garantir le fonctionnement cor-
rect des instruments de mesure? Spé-
cialement en ce qui concerne:
- la manutention, le transport, le
stockage?
- l’utilisation, les modifications?
- l’entretien, les réparations?
- ou d’autres perturbations?

5.5.12 6.2.14 Est-ce que des mesures ont été prises


concernant les équipements d’étalon-
nage, y compris le matériel informa-
tique et les logiciels, pour les protéger
contre des modifications des réglages
qui invalideraient les résultats
d’étalonnage?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 29 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.5.6 6.2.15 Est-ce que des procédures spéciales


sont fixées, lorsque des équipements
sont utilisés à l’extérieur des locaux
permanents du laboratoire?

5.5.3 6.2.16 Est-ce que les équipements sont utili-


sés exclusivement par un personnel
formé et autorisé (est également va-
lable pour l’utilisation d’appareils ex-
ternes)?

5.4.7 6.3 Système informatique, maîtrise des


donnes (5.4.7)

5.4.7.1 6.3.1 Est-ce que les programmes informa-


tiques sont vérifiés de manière systé-
matique et appropriée, par rapport aux
exigences; et leur exécution est-elle vé-
rifiée de la même manière par rapport à
leur efficacité et leur fonctionnement?

5.4.7.1 6.3.2 Est-ce que les transferts de données


sont vérifiés de manière systématique
et appropriée?

5.4.7.2a 6.3.3 Est-ce que les logiciels développés par


l’utilisateur sont suffisamment détaillés,
afin que leur maintenance puisse être
garantie?

5.4.7.2a 6.3.4 a) Existe-t-il des enregistrements des


logiciels utilisés (y compris les logi-
ciels liés aux équipements de me-
sure)?
b) Les logiciels développés par
l’utilisateur sont-ils suffisamment vé-
rifiés et dûment validés, afin que leur
bon état de fonctionnement soit dé-
montré et assuré?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 30 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.4.7.2b 6.3.5 Est-ce que des procédures pour la pro-


tection de l’intégrité et de la confidentia-
lité des données, ont été mises en
place et appliquées?

5.4.7.2b 6.3.6 Lors de leur transmission à l’extérieur,


est-ce que les données confidentielles
sont protégées par des mesures tech-
niques contre tout accès et toute mani-
pulation non justifiés? Est-il vérifié que
les données n'ont pas été modifiées
accidentellement par des opérations de
transmission, mémorisation ou traite-
ment?

5.4.7.2b 6.3.7 Est-ce qu’il existe un règlement, fixant


les droits d’accès et les stockages des
données dans le système informatique?
Ces règles et leur conservation sont-
elles vérifiées et documentées?

5.4.7.2 6.3.8 Est-ce que l’intégrité est garantie, lors


du recueil ou de la saisie, le stockage
et le traitement des données?

5.4.7.2 6.3.9 Est-ce que le laboratoire dispose d’une


stratégie systématique pour la protec-
tion des données et pour le back-up?

5.4.7.2 6.3.10 Est-ce que les données protégées ont


été classifiées selon leur importance,
leur valeur et leur confidentialité? Est-
ce que, dans ce cas, un règlement clair
concernant p. ex. leur accès et leur
conservation, est disponible?

5.4.7.2 6.3.11 Est-ce que des mesures ont été prises,


afin de protéger les données garanties
contre des influences extrêmes et
d’autres perturbations et événements?

5.4.7.2b 6.3.12 Est-ce que des mesures appropriées


ont été prises, afin de garantir le bon
fonctionnement des ordinateurs et des
équipements automatisés?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 31 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.4.7.2 6.3.13 Est-ce que les données nécessaires,


comme facteurs pour la mise en service
et le fonctionnement de systèmes in-
formatiques, sont documentées, maîtri-
sées et protégées, resp. archivées, de
façon à ce que leur intégrité soit garan-
tie?

5.5.12 6.3.14 Est-ce qu’il a été vérifié, si le système


informatique (matériel et logiciels) utili-
sé en relation avec un équipement pour
l’étalonnage est en mesure de détecter
des perturbations pendant le déroule-
ment du programme et de prendre les
mesures appropriées?

5.6 6.4 Traçabilité du mesurage (5.6)

5.6.1 6.4.1 Est-ce que tous les équipements ser-


vant aux mesurages sont étalonnés
avant leur mise en service?

5.6.1 6.4.2 Est-ce qu’il existe des programmes et


procédures établis pour l’étalonnage
des équipements?
Un programme devrait contenir les
points suivants:
- la sélection
- l’utilisation
- l’étalonnage
- la vérification
- l’entretien des étalons

5.6.2.1.1 6.4.3 Est-ce que les étalonnages et mesu-


rages sont traçables par rapport aux
unités SI?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 32 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 6. Locaux et équipements O N Référence/Remarques

5.6.2.1.1 6.4.4 Est-ce que les étalonnages sont tra-


çables par rapport à des matériaux de
référence certifiés ou, au cas où cela
est pertinent et/ou une traçabilité par
rapport aux unités SI n’est pas pos-
sible, par rapport à d’autres méthodes
spécifiées?

5.6.2.1.1 6.4.5 Est-ce que les certificats à disposition


Note2 ont été émis par des laboratoires
d’étalonnage accrédités pour le do-
maine concerné?

5.6.2.1.1 6.4.6 Est-ce que les étalonnages effectués


par le laboratoire d’étalonnage lui-
même, sont réalisés à l’aide d’étalons
de référence appropriés et sont-ils tra-
çables?

5.6.2.1.2 6.4.7 Est-ce que des étalonnages


s’effectuent selon des méthodes spéci-
fiques, clairement décrites et agrées
par toutes les parties concernées?
De même, l’étalonnage fait-il appel à
des étalons consensuels, et est-ce clai-
rement décrit et accepté par les parties
concernées?

5.6.2.1.2 6.4.8 Est-ce que des étalonnages sont réali-


sés d’une autre manière?
Si oui, laquelle?

5.6.3.1 6.4.9 Est-ce qu’il est garanti, que les étalons


ne sont utilisés que pour l’étalonnage?

5.6.3.4 6.4.10 Est-ce qu’une procédure, garantissant


le stockage, la gestion et la manipula-
tion correcte des étalons de référence
est fixée?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 33 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 7. Manutention des objets O N Référence/Remarques


d’étalonnage

5.8 7.1 Manutention des objets


d’étalonnage (5.8)

5.8.1 7.1.1 Est-ce que des procédures sont dé-


crites pour:
- l’emballage
- le transport
- la réception
- l’identification, le marquage
- la manutention
- la protection de l’intégrité
- le stockage
- la conservation?
Sont-elles connues des personnes ou
postes concernés?

5.8.4 7.1.2 Est-il garanti, qu’aucune altération,


perte, et qu’aucun endommagement de
l’objet d’étalonnage ne surviennent lors
- du stockage
- de la manutention
- de la préparation
- des étalonnages?

5.8.2 7.1.3 Est-ce que l’identification des objets


d’étalonnage est claire et lisible, et con-
çue de manière à garantir l’impossibilité
de confusion des objets pendant la to-
talité de la durée de l’étalonnage et de
la conservation?

5.8.2 7.1.4 Est-ce que l’identification des objets


d’étalonnage est conforme aux indica-
tions figurant sur les documents
d’étalonnage et enregistrements?

5.8.2 7.1.5 Est-ce que le marquage pour


l’identification des objets d’étalonnage
est approprié?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 34 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 7. Manutention des objets O N Référence/Remarques


d’étalonnage

5.8.2 7.1.6 Est-ce que l’identification est conçue de


telle manière, qu’il est impossible de
mélanger les objets d’étalonnage de
groupes différents?

5.8.3 7.1.7 Lors de la réception d’objets


d’étalonnage, est-ce qu’on contrôle et
enregistre si l’état des objets
d’étalonnage permet un étalonnage
correct, et s’il est conforme à la descrip-
tion fournie?

5.8.3 7.1.8 Est-ce que toute anomalie ou tout écart


constaté lors de la réception de l’objet
d’étalonnage est enregistré?

5.8.3 7.1.9 Est-ce qu’en cas de doute, la procédure


exige une consultation avec le client et
l’enregistrement des accords conclus
avec ce dernier?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 35 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 8. Méthodes d’étalonnage O N Référence/Remarques

5.4 8.1 Méthodes d’étalonnage et validation


des méthodes (5.4)

5.4.1 8.1.1 Est-ce que les méthodes d’étalonnage


sont documentées de telle façon
qu’elles peuvent être exécutées, à tout
moment, de manière correcte par un
personnel formé?

5.4.1 8.1.2 Est-ce qu’il est garanti que les mé-


thodes d’étalonnage appliquées répon-
dent aux exigences des clients?

5.4.2 8.1.3 Si cela est pertinent, est-ce que le client


est informé de l’utilisation des mé-
thodes d’étalonnage?

5.4.6.1 8.1.4 Est-ce qu’il existe des méthodes défi-


nies pour l’estimation des incertitudes
de mesure des méthodes d’étalonnage
(EA-4/02)?

5.4.6.3 8.1.5 Est-ce que les incertitudes de mesure


des méthodes d’étalonnage utilisées
sont connues, et est-ce qu’elles tien-
nent compte de tous les paramètres qui
peuvent y contribuer?

5.4.1 8.1.6 Est-ce que le personnel est instruit de


manière correcte de l’utilisation des ces
méthodes, et est-il, le cas échéant, sur-
veillé de façon appropriée? Est-ce
qu’un échange d’expériences approprié
est organisé?

5.9 8.2 Assurer la qualité des résultats


d’étalonnage (5.9)

5.9.1 8.2.1 Est-ce que les instructions de travail


(compétences, responsabilités) pour
garantir la qualité des résultats sont
fixées?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 36 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 8. Méthodes d’étalonnage O N Référence/Remarques

5.9.1b 8.2.2 Est-ce que le laboratoire participe, lors-


que c’est possible, à des programmes
de comparaisons entre laboratoires ou
aux ILC’s (private providers)?

5.9.1c 8.2.3 Est-ce que, si pertinent, des étalon-


nages sont répétés à l’aide de mé-
thodes identiques ou différentes?

5.9.1d 8.2.4 Lorsque cela est pertinent, est-ce que


les instruments étalonnés conservés
sont soumis à un nouvel étalonnage?
(par ex. analyse de la stabilité)?

5.9.2 8.2.5 Est-ce que ces résultats sont analysés?

5.9.1 8.2.6 Est-ce que des cartes de contrôle sont


éventuellement utilisées?

4.13.2 8.3 Enregistrements techniques (4.13.2)

4.13.2.1 8.3.1 Est-ce qu’il est garanti, que tous les


enregistrements (résultats, calculs, ob-
servations etc.), nécessaires pour une
traçabilité, sont documentés et conser-
vés?

4.13.2.1 8.3.2 Lorsque cela est pertinent, les facteurs


d’influence pour l’estimation de l’incer-
titude de mesure figurent-ils dans les
enregistrements?

4.13.2.1 8.3.3 Est-ce que les enregistrements con-


tiennent l’identité du personnel respon-
sable de l’exécution des étalonnages?

4.13.2.1 8.3.4 Est-ce que des formulaires ou feuilles


de travail sont disponibles pour la réali-
sation correcte des enregistrements?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 37 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 8. Méthodes d’étalonnage O N Référence/Remarques

4.13.2.2 8.3.5 Est-ce que des enregistrements sont


réalisés lors du déroulement des éta-
lonnages?

4.13.2.3 8.3.6 Est-ce qu’il est garanti, qu’en cas


d’erreurs, celles-ci ne sont pas effacées
et rendues illisibles, mais qu’elles sont
barrées, et que la valeur corrigée est
visée par la personne qui fait la correc-
tion?

4.13.2.3 8.3.7 Est-ce qu’il est garanti que dans le cas


d’enregistrements stockés électronique-
ment, des mesures équivalentes sont
prises, pour éviter la perte des données
d’origine ou la modification sans traça-
bilité des données?

4.13.1.2 8.3.8 Est-ce que la durée d’archivage corres-


pond aux exigences technique et juri-
dique?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 38 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 9. Gestion des résultats O N Référence/Remarques

5.10 9.1 Certificats d’étalonnage (5.10)

5.10.1 9.1.1 Est-ce qu’il existe une procédure,


(responsabilité et instructions de tra-
vail) définissant, resp. garantissant
l’élaboration, la présentation,
l’intégralité et le contenu des certifi-
cats d’étalonnage?

5.10.8 9.1.2 Est-ce que la procédure garantit:


- que le soin à apporter lors de
l’établissement des certificats
d’étalonnage est assuré;
- que les certificats d’étalonnage
sont clairs et compréhensibles pour
les clients;
5.10.9 - une action correcte lors de modifi-
cations resp. de compléments;
- que les résultats d’étalonnage sont
présentés de manière complète et
non ambiguë (pour cela, des gra-
phiques, tableaux, photos, etc.
peuvent être utilisés);
5.10.4.3 - que, lorsqu’un instrument a été
ajusté ou réparé, les résultats
d’étalonnage, si disponibles, sont
protocolés avant l’ajustement ou la
réparation et que le client est in-
formé?

5.10.2 9.1.3 Est-ce que chaque certificat


d’étalonnage contient au moins les in-
dications suivantes:
5.10.2 a) un titre (par ex. « Certificat
d’étalonnage ») et le nom du ser-
vice d’accréditation;
b) le nom et l’adresse du laboratoire
d’étalonnage tels qu’ils sont indi-
qués dans le registre du service
d’accréditation;
c) le numéro d’accréditation du labo-
ratoire d’étalonnage;
d) l’indication sans équivoque de la
numérotation continue du certificat;

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 39 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 9. Gestion des résultats O N Référence/Remarques

e) la date de l’étalonnage et la date


d’émission du certificat;
f) le nombre total de pages du certifi-
cat, incompris les annexes;
g) l’indication de l’autorité sous la-
quelle le certificat est émis;
h) le/les nom(s) et signature(s) de
la/des personne(s) autorisée(s);
i) le complément « Le contenu de ce
certificat ne peut être publié ou
transmis que sous sa forme com-
plète et avec l’approbation du labo-
ratoire d’étalonnage »;
j) une identification appropriée du
client;
k) l’identification de l’objet mesuré ou
étalonné;
5.10.4.1 l) les conditions (par ex. conditions
ambiantes) lors de l’étalonnage;
5.10.4.1 m) des déclarations concernant les
spécifications ou méthodes utili-
sées;
5.10.4.1 n) le complément « Ce certificat
d’étalonnage documente le raccor-
dement aux étalons nationaux pour
la présentation des unités phy-
siques (SI) »;
5.10.4.1 o) les résultats de mesure avec les
5.10.4.2 incertitudes de mesure correspon-
dantes et/ou la déclaration de con-
formité avec une spécification mé-
trologique définie;
p) la référence que le SAS est co-
signataire du EA-MLA pour le do-
maine de l’étalonnage (facultatif).
5.10.4.4 Un certificat ne doit contenir au-
cune recommandation concernant
l’intervalle de temps d’un étalon-
nage ultérieur.

5.10.1 9.1.4 Est-ce que le certificat d’étalonnage


est complet par rapport au mandat et
au contenu (p. ex. mention de l’ordre
du client, resp. de l’exécution partielle
de l’ordre du client)?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 40 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 9. Gestion des résultats O N Référence/Remarques

5.10.1 9.1.5 Est-ce qu’il est garanti que les certifi-


cats d’étalonnage contiennent les in-
formations demandées par le client?

5.10.9 9.1.6 Est-ce que des modifications dans un


certificat d’étalonnage, après son
émission, font l’objet d’un document
séparé portant la mention « supplé-
ment au certificat d’étalonnage », avec
identification?

5.10.9 9.1.7 Est-ce qu’il est garanti que lorsqu’un


nouveau certificat d’étalonnage doit
être établi, ce dernier soit identifié de
façon unique et qu’il contienne la men-
tion de l’original qu’il remplace?

5.10.7 9.1.8 Est-ce qu’il est garanti qu’en cas de


transmission des certificats
d’étalonnage par voie électronique (té-
léphone, fax, disquette, e-mail, etc.),
l’intégralité et la confidentialité du cer-
tificat sont préservées?

5.10.2j 9.1.9 Est-ce qu’il est garanti que la trans-


mission des résultats d’étalonnage ne
’effectue qu’après libération par le
responsable?

4.13.2.1 9.1.10 Est-ce qu’il est garanti que le labora-


toire d’étalonnage conserve une copie
de chaque certificat d’étalonnage éta-
bli (aussi sous forme électronique)?

4.13.1.2 9.1.11 Est-ce que la durée d’archivage des


certificats d’étalonnage est fixée et
connue du client?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 41 de 42


SAS:Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires d’étalonnage

17025 9. Gestion des résultats O N Référence/Remarques

5.10.6 9.2 Résultats d’étalonnage obtenus


auprès de sous-traitants (5.10.6)

5.10.6 9.2.1 De quelle façon d’éventuels résultats


d’étalonnages effectués par des sous-
traitants sont-ils identifiés et indiqués
au client?

202.fw, 2013-02, rév. 06 202f.doc page 42 de 42

Vous aimerez peut-être aussi