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MANUAL DE BUENAS PRACTICAS
DE ALMACENAMIENTO
Infraestructura
 Temperatura: Se considera condiciones normales de

almacenamiento, T° ambiente entre 10°C y 25°C, en refrigeración entre
2°C y 8°C
Recomendaciones según OMS
Sobre la etiqueta Significará

No almacenar a mas de 30°C Desde 2°C a 30°C
No almacenar a menos de 8°C Desde 8°C a 25°C
BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO BPA
Elementos básicos para el cumplimiento de las BPA
 Personal
 Infraestructura
 Equipos y materiales
 Documentación
 Materiales, envases y etiquetas
 Manejo devoluciones
 Distribución
 Capacitación
Personal
Idóneo
Capacitado
Comunicador
Conocimiento de
documentación y formatos
Con dotación especial de

acuerdo al área
Infraestructura
LA INFRAESTRUCTURA Y EL ESPACIO FÍSICO, DEBEN
RESPONDER A LAS NECESIDADES DE ALMACENAMIENTO Y SE
DEBE CONSIDERAR:
Ubicación: evitar riesgos de contaminación
Área:
Recepción
Distribución
Almacenamiento
Cuarentena
Vencimientos
Extintores
Alto riesgo
Medicamentos de control especial
Cadena de frío
Infraestructura
 Espacio: Idealmente en un solo piso con forma

unidireccional
 Condiciones ambientales: Para mantener las características

físicas químicas, microbiológicas y farmacológicas, entre otros.
Es necesario controlar factores ambientales como temperatura,
humedad, luminosidad.
 Humedad relativa: Debe estar entre 60% y 70%

Infraestructura
 Ventilación: se debe permitir el cambio de aire necesario con
el fin de evitar contaminación
 Iluminación: se debe garantizar buena iluminación pero al

mismo tiempo evitar el ingreso de luz solar directa sobre los
productos o estantes, y si existiesen deben poseer filtro solar
 Las paredes, techos y pisos de fácil limpieza.

Equipos y Materiales
 Estantes, estibas,
armarios, vitrinas:
separados de la pared.
Ningún producto se
puede colocar
directamente en el piso.
 Termohigrómetros
 Extintores
Documentación
 Para asegurar que todas las personas involucradas en el

almacenamiento sepan lo que se debe hacer, en que
momento se debe hacer y como se debe hacer.
 La documentación autorizada es la que se encuentra por la

intranet como SIAPINC II
 Si se requiere un cambio en la documentación se debe

hacer formalmente a través de la oficina de calidad, no
puede hacer ningún cambio sin la debida autorización
Documentación
 Los registros de las áreas de almacenamiento deben
estar siempre disponibles
 Los datos registrados deben ser claros, legibles y sin

tachones
Los siguientes documentos corresponden a los usados

directamente en las bodegas para medicamentos,
dispositivos médicos y subalmacenes del INC
Documentación
PROCESO GESTION DE APOYO ASISTENCIAL
No Documento Documento
A-GAA-P-01 Procedimiento para Selección, Adquisición y Entrega de Medicamentos y Dispositivos Médico

s
A-GAA-M-01 Manual para el Manejo de Medicamentos y Dispositivos Médicos Dentro de la Bodega
A-GAA-M-02 Manual para el Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos
A-GAA-M-03 Manual de Devolución de Medicamentos y Dispositivos Médicos
A-GAA-M-04 Manual para el Manejo de Medicamentos de Control Especial
A-GAA-M-08 Manual para Solicitud y Entrega de Medicamentos y Dispositivos Médicos por las Bodegas
A-GAA-M-21 Manual de Seguridad para Manejo y Adecuación de Medicamentos Citostáticos y No Citostáti

cos
A-GAA-M-33 Manual para el Adecuado Manejo de Dispositivos Médicos y Medicamentos en Subalmacenes

del I.N.C.
Materiales, envases y etiquetas
Todos los medicamentos y dispositivos médicos poseen la
siguiente información para su identificación:
 Nombre del producto farmacéutico
 Nombre genérico y concentración, el número de unidades
contenidas, peso o volumen
 Número de lote asignado por el fabricante
 Fecha de vencimiento
 Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación que
pudieran ser necesarias
 Nombre y dirección del fabricante o de la compañía o la persona
responsable de colocar el producto en el mercado
 Numero de registro sanitario
 Nombre del director técnico
 Tipo de venta
Tareas de Rutina en los Almacenes Generales y Subalmacenes
 Controlar y vigilar las condiciones de almacenamiento

 Mantener limpio y aseado el sitio de almacenamiento
 Verifique que los pasillos de circulación no estén
obstruidos
 Asegúrese que la ventilación, temperatura, humedad
sean las adecuadas
 Asegúrese que la luz solar no esté directa sobre los
medicamentos y dispositivos médicos
Tareas de Rutina en los Almacenes
Generales y Subalmacenes
 Controle la seguridad y vigilancia en las instalaciones
de almacenamiento
 Realice constante inspección visual de los
medicamentos y dispositivos médicos y su fecha de
vencimiento
 Verifique que las condiciones declaradas en la etiqueta
por el fabricante se cumplan por ejemplo apilamiento
correcto
 Actualice los registros de temperatura y humedad para
el ambiente y temperatura de refrigeración cuando
fuese necesario de acuerdo a los formatos para tal fin
Tareas de Rutina en los Almacenes
Generales y Subalmacenes
 Vigile los niveles de existencias
 Actualice las tarjetas de control de inventario
 Realice inventarios físicos mensuales
 Inspeccione todas las zonas del almacén con el fin de
controlar plagas, roedores, e instalaciones en mal
estado
NOTA: Si las condiciones de

almacenamiento no cumplen con los
requerimientos informe inmediatamente a
la Coordinación del Servicio Farmacéutico.
Recepción Técnica
Solicite la documentación necesaria para la recepción de los
medicamentos o dispositivos médicos
 Factura original y copia

 Parafiscales de los últimos 6 meses
 Certificado de análisis de calidad (verifique que la vigencia del
certificado coincida con el tiempo de vida
 útil según el registro sanitario
 Registro Invima
 Si la producto posee menos de 2 años de vigencia se le solicita
carta de compromiso de cambio
 Orden de entrega correspondiente a la programación realizada
por el coordinador del servicio
 Acta de recibo / entrega de medicamentos, dispositivos médicos
o reactivos A-GAA-F-01
Recepción Técnica
PROCESO GESTION DE APOYO ASISTENCIAL
No Documento FORMATOS
A-GAA-F-06 Revisión Técnica de Formas Farmacéuticas Inyectables
A-GAA-F-07 Revisión Técnica de Formas Farmacéuticas Semisólidas
A-GAA-F-08 Revisión Técnica de Formas Farmacéuticas Sólidas
A-GAA-F-09 Revisión Técnica de Dispositivos Médicos

Almacenamiento
 En los sitios de almacenamiento no se debe fumar, comer,
 beber o masticar.
 No se deben tener plantas, alimentos, bebidas y objetos de uso personal
 Prohibido el uso de joyas como anillos, cadenas, manillas,

 etc… por seguridad industrial
 Se debe considerar un sistema que garantice la correcta

bicación y distribución: el método utilizado debe garantizar orden,
pérdidas por vencimiento, etc.
 por clase terapéutica

 por orden alfabético
 por forma farmacéutica
 Fijo: cada ítem tiene un sitio específico.

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MANUAL DE BUENAS PRACTICAS

 Temperatura: Se considera condiciones normales de

Recomendaciones según OMS

Sobre la etiqueta Significará

Con dotación especial de

 Espacio: Idealmente en un solo piso con forma

 Condiciones ambientales: Para mantener las características

 Humedad relativa: Debe estar entre 60% y 70%

 Iluminación: se debe garantizar buena iluminación pero al

 Las paredes, techos y pisos de fácil limpieza.

 Para asegurar que todas las personas involucradas en el

 La documentación autorizada es la que se encuentra por la

 Si se requiere un cambio en la documentación se debe

 Los datos registrados deben ser claros, legibles y sin

Los siguientes documentos corresponden a los usados

A-GAA-P-01 Procedimiento para Selección, Adquisición y Entrega de Medicamentos y Dispositivos Médico

A-GAA-M-01 Manual para el Manejo de Medicamentos y Dispositivos Médicos Dentro de la Bodega

A-GAA-M-02 Manual para el Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos

A-GAA-M-03 Manual de Devolución de Medicamentos y Dispositivos Médicos

A-GAA-M-04 Manual para el Manejo de Medicamentos de Control Especial

A-GAA-M-21 Manual de Seguridad para Manejo y Adecuación de Medicamentos Citostáticos y No Citostáti

A-GAA-M-33 Manual para el Adecuado Manejo de Dispositivos Médicos y Medicamentos en Subalmacenes

 Controlar y vigilar las condiciones de almacenamiento

NOTA: Si las condiciones de

 Factura original y copia

PROCESO GESTION DE APOYO ASISTENCIAL

A-GAA-F-06 Revisión Técnica de Formas Farmacéuticas Inyectables

A-GAA-F-07 Revisión Técnica de Formas Farmacéuticas Semisólidas

A-GAA-F-08 Revisión Técnica de Formas Farmacéuticas Sólidas

A-GAA-F-09 Revisión Técnica de Dispositivos Médicos

 No se deben tener plantas, alimentos, bebidas y objetos de uso personal

 Prohibido el uso de joyas como anillos, cadenas, manillas,

 Se debe considerar un sistema que garantice la correcta

 por clase terapéutica

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