Nom 036 Ssa2 2012

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NOM-036-SSA2-2012

Guerrero Rodríguez Maria Guadalupe


Luna de la Cruz Virginia Thaily
Salazar Rojas Pedro Iván
Objetivo
• Homologar los criterios y procedimientos para la
aplicación, manejo, conservación de los biológicos y
prestación de los servicios de vacunación, así como para
el desarrollo de las actividades en materia de control,
eliminación y erradicación de las enfermedades que se
evitan mediante la vacunación.
Disposiciones generales
• Todos los productos biológicos que se apliquen en el territorio nacional, de origen
mexicano o extranjero, deberán cumplir con las especificaciones de calidad y seguridad
señaladas en cada caso por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
• Todos los productos biológicos deben ser aplicados por personal capacitado, mismo que
deberá entregar a cada beneficiario el comprobante específico o registrarlo en la Cartilla
Nacional de Salud correspondiente, con sello de la institución o, en su caso, firma y
número de cédula profesional del responsable, así mismo deberá hacer la anotación
correspondiente en el censo nominal, registrando el número de lote y fecha de
caducidad de los productos administrados.
• Todas las personas físicas o morales que administren vacunas están obligadas a
cumplir con los requisitos sanitarios y de Red de Frío de acuerdo a lo establecido con
esta Norma y lo dispuesto en el Manual de Vacunación disponible
en www.censia.salud.gob.mx.
• El esquema básico de vacunación debe completarse en los niños a los 12 meses de edad; cuando esto no sea
posible, se ampliará el periodo de vacunación, hasta los 4 años con 11 meses de edad.
• Los adolescentes y adultos que no tienen antecedentes de haber recibido vacunación previa deberán ser
vacunados con una dosis de SR; dos de Td (puede sustituirse una de las dosis de Td por Tdpa) y dos o tres dosis de
Antihepatitis B (dependiendo de la concentración de la vacuna).
• En los adultos mayores de 60 años de edad se debe aplicar una dosis anual en contra del virus de la influenza y
para adultos de 65 años de edad aplicar dosis única de vacuna Antineumocócica.
• Las disposiciones sanitarias en torno a la recolección, tratamiento físico o químico, transporte y disposición final de
los RPBI son de observación obligatoria en las unidades de atención médica del SNS y brigadas que realicen
actividades de vacunación. En todos los casos se aplicará lo dispuesto por la Norma Oficial Mexicana NOM-087-
SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos-
Clasificación y especificaciones de manejo.
• Las vacunas con fecha de caducidad vencida o con sobrenadante , deberá tratarse con métodos fisicoquímicos y
los frascos deben de hacerse irreconocibles de acuerdo con lo establecido a la norma oficial mexicana NOM-087-
SEMARNAT-SSA1-2002.
• Las vacunas bacterianas elaboradas con antígenos inactivados y vacunas recombinantes de ADN que contengan
sustancias preservativas en base a mercurio cómo el tiomersal coma no requieren proceso de inactivación y
deberán descartarse conforme a la normativa en el material ambiental existente en cada entidad federativa y
conforme con el dispuesto por la norma oficial mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002.
Vacunas
Disponibles
Vacuna BCG liofilizada

La vacuna BCG es una


preparación de bacterias vivas Para la inmunización de se aplica por vía intradérmica estricta
en región deltoides del brazo
atenuadas derivadas de un la tuberculosis miliar y derecho (región superior del
cultivo de bacilos de Calmette y
Guérin (Mycobacterium bovis). meníngea. músculo deltoides).

se debe asegurar la vacunación a todos Contraindicaciones en padecimientos


los niños recién nacidos o en el febriles agudos mayores a 38.5° C, no se
primer contacto con los servicios de debe de aplicar a los niños con peso
salud antes del año de edad. Se podrá inferior a 200 G, dermatitis progresiva, el
vacunar hasta los 4 años de edad Es dosis única de 0.1 ml eczema no es una contraindicación.
Enfermos con inmunodeficiencias
y, excepcionalmente, se puede vacunar a
los menores de 14 años que no hayan congénitas o adquiridas o que reciban
sido vacunados o no se compruebe la tratamiento inmunosupresor y no aplicar
vacunación. durante el embarazo.
vacuna
antihepatitis B
recombinante
• La vacuna anti hepatitis B recombinante es una preparación
purificada de antígeno de superficie dl virus de la hepatitis B
(AgsHB).
• Indicaciones: para la inmunización activa contra la infección por
el virus de la hepatitis B en prevención de sus consecuencias
potenciales como la hepatitis aguda y crónica coma la
insuficiencia y cirrosis hepática y carcinoma el pato celular ; En
especial para recién nacidos hijos de madres con AgsHb positivo.
• Son 3 dosis de 0.5 ml
• Se aplica al nacer ( en las primeras 12 horas o máximo 7 días) a
los 2 meses y 6 meses
• Es intramuscular y se aplica en el deltoides de brazo derecho o a
los niños < de 18 meses en la cara anterolateral del muslo
izquierdo
• Esquema de vacunación a partir de los 11 años de edad se aplica
2 dosis de la vacuna de 20 mcg , con un intervalo mínimo de
cuatro semanas entre cada dosis cuando se utiliza la vacuna de
10 mcg se aplica en 3 dosis la noticia inicial un mes y 6 meses
después.
vacuna antihepatitis B recombinante del manual de
vacunación 2021
(hallazgos diferentes a la NOM-036-SSA2-2012
• ● Las personas recién nacidas con peso igual o mayor a 2,000 gramos deben recibir la vacuna
contra VHB al nacimiento, en las primeras 24 horas de vida, y completar el esquema de vacunación
con vacuna combinada disponible que contenga protección contra hepatitis B a los 2, 4, 6 y 18
meses de edad; o en caso contrario si no se tiene vacuna combinada, aplicar la vacuna
monovalente contra hepatitis B a los 2 y 6 meses de edad.
• Retire la tapa de plástico del frasco.
• ● Utilizar una jeringa de 1 mL y aguja de calibre 25 G x 16 mm para personas recién nacidas; 23 G x
25 mm en personas de dos meses a 5 años y personas con riesgo de hemorragia; y 22G x 32 mm
para adolescentes y adultos. La aguja con la que se carga la vacuna será la misma con la que se
aplique.
Pentavalente
acelular
• Nos protege de la difteria, tos ferina, Td, poliomielitis
1, 2 y 3, influenza tipo B.
• En menores de 18 meses de edad mediante una
inyección intramuscular en el muslo derecho. A
partir de los 18 meses de edad, en el brazo
izquierdo.
• Se administran cuatro dosis, a los 2, 4, 6 y 18
meses de edad.
• Dosis de 0.5ml
• Contraindicaciones reacción anafiláctica posterior
a la administración de la vacuna, alergia a la
neomicina, estreptomicina o polimixina B, Fiebre
mayor a 38.5° C.
• Grupo de edad 20 de vacunar a niños menores de
5 años
vacuna Hexavalente (DTPa+ VPI + Hib+
HB)
• Es una preparación de vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico, anti
poliomielítica inactivada, anti hepatitis B recombinante y conjugado de Haemophilus influenzae
tipo b, adsorbida.
• INDICACIONES: La vacunación es universal para todos los menores de 1 año y menores de 5 años
con esquema incompleto.
Vacuna antipertussis de células completas, con
toxiodes diftérico y tetánico
La vacuna del dpt es una
preparación toxoides diftérico
Indicaciones: para vía de administración:
y tetánica con absorbente
inmunización activa de intramuscular se aplica en la
mineral a las cuales se le
refuerzo contra la difteria región deltoides del brazo
adiciona una suspensión de
tosferina y tétanos . izquierdo
Bordetella pertussis
inactivada.

Contraindicaciones: no se
grupo de edad: a todos los
dosis: 0. 5 ml aplica en niños menores de 6
niños de cuatro años de edad
años 11 meses de edad
Es de virus atenuados y nos protege de
Gastroenteritis graves causadas por rotavirus que
es la primera causa de muerte en niños menores
de 5 años
2 dosis a los 2 y 4 meses de 1.5 ml o 2 mm
Vacuna dependiendo la presentación de la vacuna o
Antirotavirus laboratorio del fabricante

No se aplica en niños mayores de 8 meses ya que


puede causar obstrucción intestinal y es una
vacuna oral.
Vacuna Antirotavirus en el manual
• El propósito principal de la vacunación es proteger contra las formas graves de gastroenteritis,
prevenir muertes y hospitalizaciones, y reducir la morbilidad y los costos socioeconómicos que
genera la enfermedad por rotavirus.
• 2 vacunas son comercializadas en México con virus atenuados, la vacuna monovalente o RV1, y
vacuna pentavalente o RV5.

Ninguna dosis debe administrarse después de los 7 meses y 29 días


de edad
Vacuna
Antineumocócica
conjugada
• La vacuna es una preparación multivalente de
polisacáridos capsulares de serotipo específico de
streptococcus pneumoniae.
• vía de administración intramuscular en menores de 18
meses se aplican en tercio medio de la cara antero
lateral del externa del muslo derecho niños mayores
de 18 meses en la región deltoidea del brazo
• en un grupo de edad de 2 a 59 meses de edad
• grupos de riesgo niños que acuden en guarderías
enfermedades subyacentes, y mono depresores,
enfermedades neoplásicas, tras parte de órganos o
médula ósea , personas con fístulas y líquido
cefalorraquídeo
• se aplica en 3 dosis 2 cuatro y 12 meses de edad de
0.5ml .
Vacuna Antineumocócica conjugada en el
manual de vacunación
Vacuna Son virus inactivos de 2 serotipos(Influenza tipo AYB ) y un
Antiinfluenza de serotipo Se aplica a partir de los 6 meses de edad a 18 meses.

virus
completos,
a los niños menores de 36 meses Se les aplica 2 dosis la primera es
a los 6 meses de 0.25 ml y la segunda es al mes 7 de 0.25 ml
36-8 años De edad recibirán 2 dosis de 0.5 ml

fraccionados y para la población a partir de los 9 años el esquema consistía en una


dosis anual de 0.5 ml .

subunidades
(de uso es intramuscular y se aplica A niños menores de 18 meses en el
muslo antero lateral izquierdo Niños mayores a 18 meses en el
deltoides del brazo izquierdo
estacional).
SRP
La triple viral te protege
de sarampión rubéola y Son 2 dosis de 0.5 ml
parotiditis

Se aplica en El área
superior externa del
a los 12 meses y 6 años tríceps del brazo
izquierdo y es
subcutánea
SRP en el Manual de vacunación
2021
Vacuna
antipoliomielítica
trivalente oral tipo
sabin
Son virus atenuados vivos De la poliomielitis tipo 1,2 y 3
desarrollados en cultivos.

esta vacuna se aplica a niños mayores de 6 meses menores


hasta de 5 años Y una dosis adicional a todos los niños a
partir de los 6 meses a cuatro años de edad siempre y
cuando hayan recibido al menos 2 dosis de la vacuna
pentavalente.

es vía oral equivalente a cero 0.1 ml a 0.2 ml equivalente a 2


gotas.
Vacuna doble viral,
anti sarampión y
anti rubeola
• Nos protege de sarampión y rubéola y son virus
atenuados Producidos en cultivos celulares o
embriones de pollo.
• se aplica a mayores de 10 años hasta 39 años es
dosis única pero también se les puede aplicar a
las personas que no tienen el esquema de
vacunación completa de la triple viral
• es una dosis única de 0.5 ml subcutánea en El
triceps del brazo izquierdo parte externa .
• contraindicaciones no suministrar a
embarazadas o personas de inmunodeficiencias.
VPH
• Para la prevención de infecciones causadas por el del papiloma
humano son 3 dosis
• el esquema de vacunación inicia a partir de los 9 años 2 meses
después de la primera dosis y 6 meses después de la primera dosis
• la dosis es de 0.5 ml y se aplica hasta los 26 años en el deltoides del
brazo derecho
• Contraindicaciones: no suministrar a mujeres embarazadas y a
personas con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier
componente de la vacuna no administrar a menores de 9 años de
edad y puede causar fiebre mayor a 38 5° C.
VPH en el manual de
vacunacion2021

Indicaciones: Vacunación contra el VPH humano en niñas a los 11 años de edad o


en 5º año de educación primaria.
Contraindicaciones: Reacción alérgica grave (anafilaxia) a una dosis previa o a
cualquier componente de la vacuna
Vacuna Antineumocócica de 23
serotipos.

La vacuna es una grupos de riesgo se debe


preparación polisacáridos vía de ministración: vacunar a los niños mayores
grupos de edad: adultos de
capsulares de las cepas de intramuscular en la región de 2 años de enfermedades
65 años de edad y más
streptococcus pneumoniae deltoides del brazo derecho crónicas y riesgo de
que contiene 23 serotipos. infección neumocócica

contraindicaciones:
presencia de fiebre mayor a
la población de 60 a 64 años
38.5° Celsius en personas
Dosis única de 0.5 ml de edad entra como grupo
con antecedentes de
de riesgo
reacciones alérgicas a algún
componente de la vacuna
Vacuna anti hepatitis A inactivada
La vacuna anti hepatitis a inactivada es una preparación purificada de los virus hepatitis a inactivado
propagado en células diploides humanas o líneas celulares continuas absorbidos a un adyuvante.

Verdad ministración: intramuscular en menores de 18 meses de edad dependiendo de la masa muscular


se aplican en tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo y en personas mayores a 18 meses
se aplica en la región deltoidea

grupos de edad y de riesgo: a partir de los 12 meses de edad, viajeros y personas que se desplazan a
zonas en las que la prevalencia de la hepatitis a elevada personas con prácticas sexuales de riesgo
trabajadores de aguas residuales y asilos de trabajadores de salud.

Esquema: 2 dosis la primera corresponde el día cero y la segunda a los 6 a 12 meses de la primera

Dosis de uno a 18 años de edad 2 dosis de 0.5 ml mayores a 18 años de edad dependiendo del laboratorio
fabricante 2 dosis de 0.5 o 1 ml
Vacuna Antipertussis acelular con toxoides
diftérico y tetánico (DPaT)
• Es una preparación de toxoides diftérico y tetánico adsorbidos, adicionada de componentes purificados de
Bordetella pertussis.
• Indicaciones: para la inmunización activa contra difteria, tos ferina y tétanos. 6
• Vía de administración: intramuscular, en menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la cara anterolateral
externa del muslo; en mayores de 18 meses de edad y, dependiendo de la masa muscular, aplicar en la región
deltoidea.
• Grupo de edad: en lactantes a partir de los 2 meses y hasta los 6 años 11 meses.
• Refuerzo a los 4 cuatro años de edad, en sustitución de la vacuna DPT.
• Dosis: 0.5 ml.
• Contraindicaciones: Reacción anafiláctica inmediata, la vacunación adicional con los tres componentes de DPaT o
de DTP se debe diferir debido a la incertidumbre en cuanto a qué componente de la vacuna pudo ser responsable.
La encefalopatía de causa no atribuible a otro desorden identificable del sistema nervioso central como v.gr.
desorden del sistema nervioso central agudo o severo que ocurre en un plazo de 7 días después de la vacunación y
generalmente consistiendo en alteraciones importantes en el sentido, la insensibilidad o las crisis convulsivas
generalizadas o focales que persisten más que algunas horas, fuera recuperación en el plazo de 24 horas.
Vacuna de refuerzo contra
Tétanos, Difteria y Tos
ferina Acelular (Tdpa).
• Vía de administración: intramuscular, aplicar preferentemente en la
región deltoides del brazo izquierdo.
• Grupo de edad: vacuna de refuerzo en individuos mayores de 4 años de
edad. Se debe vacunar a todas las mujeres embarazadas.
• Esquema: dosis única 0.5 ml.
• Contraindicaciones: personas con antecedentes de hipersensibilidad a
cualquier componente de la vacuna. A sujetos que hayan padecido una
encefalopatía de etiología desconocida durante los siete días posteriores
a una vacunación previa con vacunas con el componente de la tosferina;
en esos casos, debe emplearse una vacuna combinada de difteria y
tétanos para adultos. No debe administrarse a sujetos que hayan
padecido trombocitopenia transitoria o complicaciones neurológicas
después de una inmunización anterior contra la difteria y/o el tétanos.
Toxoides tetánico y
diftérico adsorbidos,
infantil DT.
• Este producto es una preparación de toxoides tetánico y diftérico con adsorbente
mineral, con formulación para uso en infantes.
• Indicaciones: Para inmunización activa contra difteria y tétanos para niños menores
de 7 años de edad que presenten contraindicación para recibir la fracción pertussis
contenida en las vacunas que se administran a su edad.
• Vía de administración: intramuscular en región deltoidea del brazo derecho; en
menores de 1 año aplicar en la cara anterolateral externa del muslo derecho.
• Grupo de edad: niños menores de 7 años de edad que presenten contraindicación
para recibir la fracción pertussis.
• Esquema: si los niños han recibido una o más dosis de DPT-HB+Hib, DPaT+VIP+Hib o
DPT, se administrarán las dosis de DT hasta completar el esquema establecido.
• Dosis: 0.5 ml.
• Contraindicaciones: padecimientos agudos febriles (superiores a 38.5°C), y
enfermedades graves. No administrar en personas con antecedentes de
hipersensibilidad secundaria a la aplicación de una dosis previa. Niños mayores de 7
años de edad.
Toxoides tetánico y diftérico (Td) se prepara con Toxoide tetánico y Toxoide diftérico con sales de
aluminio.

Indicaciones: Para inmunización activa contra difteria y tétanos para niños mayores de 7 años con esquema
incompleto, refuerzo en personas mayores de 12 años, mujeres gestantes y personas con lesiones o heridas
contaminadas.

Toxoides Vía de administración: intramuscular en región deltoidea del brazo izquierdo .

Tetánico y Grupo de edad: niños mayores de 7 años con esquema incompleto, refuerzo en personas mayores de

Diftérico
12 años, mujeres gestantes y personas con lesiones o heridas contaminadas.

(Td)
Esquema: Refuerzo con Td a partir de los 12 años con refuerzo cada 10 años en caso de tener esquema de vacunación completo. En
caso de no tener esquema completo se aplican 2 dosis con intervalo de 4 semanas y refuerzo cada 10 años. Mayores de 7 años de
edad sin esquema documentado: 3 dosis: 0, 1 y 12 meses y su refuerzo a los 10 años. Mujeres embarazadas con esquema incompleto:
1 dosis en el momento de la visita. En caso de no estar documentado su esquema en la mujer embarazada aplicar 3 dosis: 0, 1,12
meses. Personas con lesiones aplicar 1 dosis de refuerzo. Pacientes con heridas contaminadas sin refuerzo en los últimos 5 años:
aplicar una dosis de Td y una dosis de gammaglobulina antitetánica.

Dosis: 0.5 ml.

Contraindicaciones: padecimientos agudos febriles (superiores a 38.5°C), y enfermedades


graves. No administrar en personas con antecedentes de hipersensibilidad secundaria a la
aplicación de una dosis previa.
Vacuna de
Vacunas de polisacáridos tetravalentes (grupos A,
C, Y y W135) contra meningitis son polisacáridos Indicaciones: está indicada
capsulares purificados, termoestables y para la prevención de
liofilizados procedentes de meningococos de los enfermedad invasiva

polisacáridos
respectivos serogrupos. La dosis única causada por N. meningitidis
recomendada de vacuna reconstituida contiene de los serogrupos A, C, Y y
50 µg de cada uno de los polisacáridos conjugada W135.
a 48 µg de toxoide diftérico.

tetravalente contra
enfermedad Vía de administración:
subcutánea, en la región
Grupo de edad: de los dos a
los 55 años de edad.
Esquema: Dosis única 0.5
ml.

meningocócica de
deltoidea.

los serotipos A, C, Contraindicaciones: procesos febriles de más

Y y W135
de 38.5 °C, con enfermedad grave, reacción
alérgica severa (anafiláctica) hacia un
componente de la vacuna incluyendo toxoide
diftérico, antecedentes de Síndrome de

(MCV4).
GuillainBarré y antecedentes de
hipersensibilidad al látex.
Es una vacuna de virus Indicaciones: para la
Vía de administración:
atenuados, cultivados en inmunización activa Grupo de edad: a
subcutánea, aplicar en
células diploides humanas contra la infección por partir de 12 meses de
la región deltoidea del
MRC-5, derivadas de la virus de la varicela edad.
brazo izquierdo.
cepa OKA original. zóster.

Esquema Infantil: Grupo de edad:


Esquema adolescentes y adultos:
desde los 12 meses hasta los 12

Vacuna
Grupo de edad: desde los 13 años de
años inclusive. El esquema consta de
edad y mayores. El esquema consta de
2 dosis, es preferible administrar la
2 dosis, es preferible administrar la
segunda dosis entre los 4 a 6 años, Dosis: 0.5 ml.
segunda dosis al menos 6 semanas

Antivaricela
al menos 6 semanas después de la
después de la primera dosis pero bajo
primera dosis pero bajo ninguna
ninguna circunstancia en menos de 4
circunstancia en menos de 4
semanas.
semanas.

atenuada No suministrar a mujeres embarazadas ni


durante el periodo de lactancia, a
personas con reacciones anafilácticas a
algún componente de la vacuna,
incluyendo la neomicina,
inmunodeficiencia primeria y adquirida
(exceptuando la infección asintomática
por VIH) y personas con tuberculosis
activa no tratada. Las personas
transfundidas o que han recibido
inmunoglobulina, esperarán de 3 a 11
meses para ser vacunadas.
Es una vacuna combinada que contiene virus atenuados de
sarampión, rubeola, parotiditis y varicela.
• Indicaciones: para la prevención del sarampión, rubéola, parotiditis y

Vacuna Tetraviral varicela.


• Vía de administración: se aplica por vía subcutánea en el área superior
externa del tríceps del brazo izquierdo.

(S,R,P,V) contra • Grupo de edad: de 12 meses a 12 años de edad inclusive.


• Esquema: primera dosis entre los 12 y 15 meses de edad, la segunda dosis
está recomendada en niños de 4 a 6 años de edad.

sarampión, • Dosis: 0.5 ml.


• Contraindicaciones: individuos con antecedentes de reacción anafiláctica a

rubéola, parotiditis
la neomicina, con antecedentes de hipersensibilidad algún componente de
la vacuna, con discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas u otro tipo de
neoplasias malignas que afecten el sistema hematopoyético y linfático, con
inmunodeficiencia primaria o adquirida, incluyendo SIDA u otras

y varicela. manifestaciones clínicas de la infección con VIH; inmunodeficiencia celular;


hipogammaglobulinemia y disgammaglobulinemia, con historial familiar
coninmunodeficiencias congénitas o hereditaria, con tuberculosis activa no
tratada, fiebre mayor a 38.5°C, embarazo. Las personas transfundidas o que
han recibido inmunoglobulina tendrán que esperar de 3 a 11 meses para
ser vacunados.
Vacuna Antisarampión
liofilizada.
La vacuna es una preparación de virus de sarampión atenuados, propagados en cultivos de células diploides
humanas o en fibroblastos de embrión de pollo.
• Indicaciones: para la inmunización activa contra el sarampión.
• Vía de administración: subcutánea, aplicar en el área superior externa del tríceps brazo izquierdo.
• Grupo de edad: se debe vacunar a partir de los 12 meses y 6 o 7 años de edad.
• Grupo de riesgo: en circunstancias de riesgos epidemiológicos y seropositivos al VIH que aún no desarrollan
el cuadro clínico del SIDA.
• Esquema: dos dosis de 0.5 ml.
• Contraindicaciones: no suministrar a personas con inmunodeficiencias excepto infección por VIH en estado
asintomático, padecimientos agudos febriles (superiores a 38.5°C), enfermedades graves o neurológicas
como hidrocefalia, tumores del sistema nervioso central o cuadros convulsivos sin tratamiento, historia de
anafilaxia con la neomicina. Tampoco debe aplicarse a personas que padezcan leucemia (excepto si está en
remisión y los pacientes no han recibido quimioterapia los últimos tres meses), linfoma, neoplasias, o
personas que estén recibiendo tratamiento con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores o
citotóxicos. En el caso de que algunos de los virus presentes en la vacuna se hayan producido en huevos
embrionados, no debe aplicarse a personas con antecedente de reacción anafiláctica a las proteínas del
huevo o a otros componentes de la fórmula. Las personas transfundidas o que han recibido
inmunoglobulina deben esperar 3 a 11 meses para ser vacunadas. No aplicar en mujeres embarazadas.
La vacuna es una preparación de virus de rubéola
atenuados.
• Indicaciones: para la inmunización activa contra la rubéola.
• Vía de administración: subcutánea, aplicar en el área
Vacuna superior externa del tríceps del brazo izquierdo.
• Grupo de riesgo: en circunstancias de riesgo epidemiológico.

Antirrubéola • Dosis única a partir del año de edad. Dosis de 0.5 ml.
• Contraindicaciones: no suministrar a mujeres embarazadas;

liofilizada. personas con fiebre mayor a 38°C; que padezcan


enfermedades graves, inmunodeficiencias congénitas o con
infección por VIH con inmunodeficiencia grave, o que estén
recibiendo tratamiento con corticoesteroides u otros
medicamentos inmunosupresores o citotóxicos. No debe
aplicarse a personas con antecedente de reacción
anafiláctica a la neomicina.
Indicaciones: para la inmunización activa contra el cólera.

Vía de administración: oral.

Vacuna Grupo de edad y riesgo: personas mayores de 2 años; se debe vacunar exclusivamente a grupos de población
que se sometan a exposición temporal, como es el caso de los viajeros o personal de salud que se encuentre

Anticolérica
integrado a brigadas de atención a población en áreas de riesgo alto por epidemias o a regiones endémicas.

inactivada Esquema: En niños de 2 a 6 años de edad aplicar 3 dosis con intervalo de 1 a 6 semanas, en mayores de 6 años
aplicar 2 dosis con intervalo de 1 a 6 semanas.

oral. Dosis: La vacuna se proporciona en vial junto con una solución amortiguadora de bicarbonato, mismos que se
mezclan con 150 ml para su administración en mayores de 5 años de edad o en 75 ml para niños entre 2 y 5 años
de edad.

Contraindicaciones: no debe administrarse a niños menores de 2 años, ni a pacientes con enfermedades febriles
e infecciones intestinales agudas; tampoco durante y hasta siete días después de un tratamiento con
sulfonamidas o antibióticos e hipersensibilidad contra la vacuna y los componentes de la solución amortiguadora,
inmunodeficiencia congénita o adquirida y tratamiento simultáneo con inmunosupresores o antimitóticos.
La vacuna contra la fiebre amarilla es una preparación liofilizada
de virus atenuados elaborada con la cepa

Indicaciones: para la inmunización activa contra la fiebre


amarilla.

Vía de administración: subcutánea, aplicar en la región deltoidea


del brazo.
Vacuna Grupo de edad: Personas mayores de 9 meses que viajen hacia
Antiamarílica zonas selváticas de países donde la fiebre amarilla es endémica.

atenuada. Esquema: una dosis y un refuerzo cada 10 años.

Dosis: 0.5 ml.

Las contraindicaciones son hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la


vacuna, inmunodeficiencia congénita o adquirida, incluyendo pacientes bajo
tratamiento inmunosupresor niños menores de 6 meses de edad.
Vacuna Antitifoídica capsular polisacárido Vi.

La vacuna es una
preparación de polisacárido Grupo de edad: personas
Indicaciones: para la Vía de administración:
Vi purificado obtenido de mayores de 2 años bajo
inmunización activa contra Intramuscular, aplicar en la
una cepa de Salmonella condiciones particulares de
la fiebre tifoidea. región deltoidea del brazo.
typhi Ty2 o alguna otra cepa riesgo.
aprobada.

Grupo de riesgo: personas


que tengan contacto
Esquema: Dosis única, la Dosis: 0.5 ml. Vía de Contraindicaciones:
estrecho con un caso de
cual confiere protección por administración: Hipersensibilidad contra los
fiebre tifoidea o portador
tres años. intramuscular. componentes de la fórmula.
conocido de Salmonella
typhi.
Vacuna Antitifoídica oral Ty21a.
• Es una preparación de Salmonella typhi de la cepa Ty21a atenuada, que contiene una
alteración genética irreversible de la biosíntesis de la pared celular.
• Indicaciones: para inmunización activa contra la fiebre tifoidea.
• Vía de administración: oral.
• Grupo de edad y riesgo: Existen dos presentaciones de la vacuna oral. La vacuna de
cápsulas se utiliza a partir de los 5 años de edad. La vacuna líquida se puede administrar
desde los 2 años de edad. Deberá aplicarse a personas que viajan mucho a países con
alto riego.
• Esquema: el esquema consta de tres o cuatro cápsulas con un intervalo entre cada
cápsula de dos días. El refuerzo se aplica cada 5 años, con el esquema de tres o cuatro
cápsulas. Cada cápsula se debe tomar una hora antes de cada alimento con líquido frío.
• Dosis: una cápsula.
• Contraindicaciones: la vacuna oral contra la fiebre tifoidea no se debe administrar
dentro de 24 horas después de haber tomado antibiótico, embarazo, menores de 6
meses de edad y gastroenteritis infecciosas agudas y fiebre.
Vacunas antirrábicas para uso humano
preparadas en cultivos celulares.
• Indicaciones: para inmunización activa contra la infección por virus de la rabia y para profilaxis pre
exposición.
• Vía de administración: intramuscular, se aplica en la región deltoides del brazo; en menores de 18
meses de edad, y dependiendo de la masa muscular, aplicar en el tercio medio de la cara
anterolateral externa del muslo.
• Esquema: vacunación primaria o pre-exposición tres dosis en los días 0,7 y 21 o 28; y cinco dosis
post exposición administradas en los días 0, 3, 7, 14 y 28. En los casos de vacunación post
exposición es importante al iniciar la vacunación, administrar también la inmunoglobulina
específica.
• Dosis: 1.0 ml para las vacunas HDCV, PCEC y de 0.5 ml para la vacuna PVRV. 6.27.7
Contraindicaciones: no existe impedimento para su empleo.
Es una preparación que contiene AgsHB recombinante y virus de hepatitis A inactivados.

Indicaciones: para la inmunización activa contra hepatitis A y B. 6.28.3

Vacuna
combinada Vía de administración: Intramuscular.

contra Grupo de edad: a partir del año de edad.

hepatitis A Esquema: de 1 a 15 años dos dosis en la fecha elegida y la segunda dosis 6 a 12 meses después de la
primera dosis. Adultos y adolescentes a partir de los 16 años, el esquema consta de 3 dosis, la primera

yB en la fecha elegida, la segunda al mes y la tercera dosis 6 meses después de la primera.

Dosis: 0.5 ml pediátrica y 1 ml en a partir de los 16 años.

Contraindicaciones: Enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre, reacción anafiláctica a dosis previas
de la vacuna, reacción anafiláctica previa a componentes de la vacuna, menores de 1 año, no administrar
a mujeres embarazadas.
Vacuna monovalente conjugada contra el serogrupo C cuya preparación contiene oligosacárido
del meningococo C conjugados con la proteína CRM 197 de Corynebacterium diphtheriae e
hidróxido de aluminio como adyuvante.
Indicaciones: indicada para la prevención de enfermedad invasiva causada por N. meningitidis

Monovalente del serogrupo C.

conjugada Vía de administración: intramuscular, en región deltoidea.

contra Grupo de edad: a partir de los 2 meses de edad.


enfermedad
meningocócica Esquema: 2 a 12 meses: 2 dosis con intervalo de 2 meses. Mayores de 12 meses, adolescentes y
adultos: Dosis única
del serogrupo
C.
Dosis: 0.5 ml.

Contraindicaciones: procesos febriles de más de 38.5°C, con enfermedad grave, reacción alérgica
severa (anafiláctica) hacia un componente de la vacuna
Vacuna conjugada tetravalente contra enfermedad
meningocócica causada por Neisseria meningitidis
de los serogrupos A, C, Y y W135
• Vacuna conjugada cuya preparación contiene oligosacárido del meningococo grupo A, C, Y y W135
conjugados con la proteína CRM 197 de Corynebacterium diphtheriae.
• Indicaciones: indicada para la prevención de enfermedad meningocócica causada por Neisseria
meningitidis de los serogrupos A, C, Y y W135.
• Vía de administración: intramuscular, en región deltoidea.
• Grupo de edad: de los 11 a los 55 años de edad.
• Esquema: Dosis única.
• Dosis: 0.5 ml.
• Contraindicaciones: procesos febriles de más de 38.5°C, con enfermedad grave, reacción alérgica
severa (anafiláctica) hacia un componente de la vacuna incluyendo el toxoide diftérico (CRM 197).
Faboterápicos (sueros)
Inmunoglobulinas
Inmunoglobulina humana
antitetánica.
• Es una preparación que contiene las inmunoglobulinas humanas específicas que son capaces de
neutralizar la toxina producida por Clostridium tetani.
• Indicaciones: para conferir inmunidad pasiva contra la toxina tetánica y para el tratamiento del
tétanos clínicamente manifiesto o como profilaxis en personas no inmunizadas, con heridas
recientes.
• Vía de administración: IM en región glútea o deltoides; en menores de 18 meses de edad y
dependiendo de la masa muscular, aplicar en el tercio medio de la cara anterolateral del muslo.
• Grupos de edad y de riesgo: se debe aplicar a personas, independientemente de su edad, con
cualquier tipo de herida o lesión
• Esquema: para el tratamiento de lesiones contaminadas se aplican simultáneamente
inmunoglobulina y toxoide tetánico en sitios diferentes. Para el tratamiento de la enfermedad,
aplicación de inmunoglobulina.
• Dosis: profilaxis, aplicación de 500 U.I. de inmunoglobulina, en niños se aplican 250 U.I. y toxoide
tetánico (0.5 ml); curativa, de 5,000 a 6,000 U.I., el primer día, dosis posteriores se aplicarán en los
días subsecuentes de acuerdo al cuadro clínico.
Inmunoglobulina humana antirrábica
• Es una preparación de inmunoglobulinas humanas con poder específico para neutralizar el virus
rábico.
• Indicaciones: para conferir inmunidad pasiva contra el virus de la rabia.
• Vía de administración: infiltrar alrededor de la herida si ésta lo permite por su localización y
extensión la mitad de la dosis que requiere el paciente. Aplicar el resto por IM.
• Grupos de edad y de riesgo: se debe vacunar a individuos, independientemente de su edad, con
mordeduras graves (mordeduras múltiples o en la cabeza, cara, cuello o brazo) o en cualquier tipo
de mordedura producida por fauna silvestre sospechosa de padecer rabia.
• Esquema: la inmunoglobulina se debe aplicar simultáneamente con la primera dosis de vacuna
antirrábica para uso humano.
• Dosis: 20 UI por kg de peso, como dosis única.
• Contraindicaciones: no existen. Reacciones secundarias: dolor local y fiebre ligera.
Manejo y conservación de los
biológicos
Periodos de almacenamiento en cada nivel:

Federal o Nacional. En este nivel los productos biológicos se almacenan en cámaras frías máximo 18 meses o
hasta su fecha de caducidad.

Estatal o Delegacional. En este nivel los productos biológicos se almacenan como máximo seis meses en las
cámaras frías, a partir de la fecha de recepción del nivel nacional.

Municipal o Jurisdiccional. Las vacunas se almacenan hasta cuatro meses en cámaras frías o refrigeradores, a
partir de la fecha de recepción del nivel estatal.

Local o aplicativo. Los biológicos se almacenan máximo dos meses en los refrigeradores, a partir de la fecha de
recepción del nivel local o aplicativo, sin sobrepasar seis meses desde que se recibió en la entidad federativa.

El tiempo de almacenamiento en cada nivel no es acumulativo, a partir de la fecha de recepción en el nivel


estatal la estancia de la vacuna en la entidad federativa no debe rebasar los seis meses.
El biológico deberá ser transportado por vía aérea o
terrestre, según sea el caso en vehículo equipado con
unidad refrigerante, incorporando un sensor y una
carátula de registro térmico con indicador continuo de la
temperatura interna.
Transportación
de biológicos El transporte de los biológicos se deberá realizar del nivel
nacional al nivel estatal o delegacional, jurisdiccional y
local, empleando medios refrigerantes que mantengan la
temperatura entre +2°C y +8°C y con un registrador de
temperatura que permita contar con datos continuos de
temperatura durante todo el transporte.
Los elementos que integran la red o cadena de
frío sujetos a vigilancia estrecha son:
• Refrigeración (cámaras frías, refrigeradores y termos) en condiciones adecuadas de conservación y
manejo.
• Registro y control de temperatura, permanente desde su empaque por la empresa fabricante hasta
su aplicación.
• Transporte.
• Registro y control de biológicos.
• El registro de la temperatura interna de las unidades refrigerantes (cámaras frías o refrigeradores) y
en termos se registrará como mínimo dos veces durante la jornada laboral o más frecuentemente
si se cuenta con termómetros en las unidades refrigerantes los 365 días del año. En cada nivel
todas las vacunas deberán conservarse en cámaras frías o en refrigeradores a una temperatura
entre 2°C a 8°C y de 4°C a 8°C en termos que se utilizan para colocar vacuna que se aplica a la
población. Las cámaras frías o refrigeradores deberán estar sujetos a programas de mantenimiento
periódico y los instrumentos de medición deberán tener fechas de calibración vigentes.
Frascos multidosis abiertos, que no hayan salido al campo, pueden
utilizarse durante siete días, contados a partir de la fecha de
apertura, siempre y cuando se garantice que su manejo fue hecho
bajo estrictas medidas de asepsia y su conservación dentro de las
unidades de salud, fue adecuado (entre +2°C y +8°C), excepto
vacunas liofilizadas.
La vida útil de los
biológicos en el Vacunas BCG, SRP, SR sólo una jornada de trabajo (ocho horas);
para la vacuna BCG cepa Tokio, se desecha a las cuatro horas de

nivel local o
reconstituida, independientemente de que se trate de frascos
multidosis o monodosis.

aplicativo, es:
Vacunas Sabin, DPT, antihepatitis B, toxoides (DT y Td), influenza y
polisacárido contra neumococo, registrando la fecha en que estos
se abrieron para continuar su uso hasta por siete días, contados a
partir de la fecha de apertura de los frascos
Almacenamiento
de vacunas en el
refrigerador
• En el primer estante se colocan las vacunas: Sabin, SRP,
SR, Varicela y la bacteriana BCG.
• En el segundo estante: DPT, pentavalente acelular
(DPaT+VIP+Hib), toxoide tetánico y diftérico (Td para el
adulto y DT infantil) Antineumocócica conjugada,
Antineumocócica 23 serotipos, Antiinfluenza,
Antihepatitis A, Antihepatitis B, Antirrotavirus, contra el
VPH, vacuna antirrábica humana Y vacuna Tdpa.
• Todos los diluyentes perfectamente identificados deben
almacenarse en la charola, junto a su respectivo
biológico. En caso de requerirse ese espacio, pueden
colocarse en el último nivel o seguir las instrucciones del
laboratorio fabricante; sin embargo, es indispensable
que los diluyentes se mantengan fríos por lo menos
media hora antes de reconstituir la vacuna.
Todas las vacunas recibidas y las existentes se deben identificar
utilizando para esto marbetes o etiquetas que se adhieran en las
charolas o estantes que las contengan. Los datos que deben
contener son los siguientes:
• Tipo de vacuna
• Número de lote
• Presentación
• Fecha de caducidad
• Fecha de ingreso
Conservación de
vacunas en termos

• Termos de 9 litros.
• Se utilizará como auxiliar para las actividades de vacunación
intramuros y evitar con ellos abrir frecuentemente el
refrigerador. Se utiliza también para las actividades de
vacunación en campo.
• Debe contar con seis paquetes refrigerantes en su interior
que forman un cubo.
• Cada paquete refrigerante debe ser de plástico resistente con
boquilla de rosca, en su interior solo debe contener agua.
Termos de 45 litros

• Se utiliza para transportar biológico de un almacén a


otro de diferente nivel, para guardar provisionalmente
las vacunas en caso de interrupción de energía eléctrica
o cuando se le da mantenimiento preventivo al
refrigerador.
• Debe contener 20 paquetes refrigerantes en su interior.
• Cada paquete refrigerante debe ser de plástico
resistente con boquilla de rosca, en su interior solo
debe contener agua
Se deberá notificar a su autoridad inmediata superior e informar
a través de acta administrativa.

Accidentes de la
Red o Cadena de El acta administrativa deberá estar requisitada con fecha y hora

Frío de detección del evento, nombre de la vacuna expuesta, número


de lote, presentación de la vacuna, cantidad en dosis, fecha de
caducidad, si hay o no cambios macroscópicos en el aspecto de
cada producto, costos en dosis, temperatura máxima o mínima
alcanzada fuera del rango normal de preservación, tiempo de
exposición, descripción de los hechos, actividades de emergencia
que se llevaron a cabo con los productos, nombre de la persona
que detectó la falla, nombre y firma de los involucrados y
testigos.
Las Cartillas Nacionales de Salud deberán contener los datos generales de
identificación de la persona a la que pertenezca y para los fines de esta Norma, los
rubros básicos de vacunación.

Cartilla
Nacional de Las Cartillas Nacionales de Salud incluyen, entre otra información; el esquema
Salud y básico de vacunación vigente y de acuerdo a su grupo de edad, señalando los
tipos de vacunas, enfermedades que previenen, dosis y fecha de aplicación.
comprobantes
de vacunación Cuando se presten servicios de salud a un individuo que no cuente con la Cartilla
Nacional de Salud correspondiente a su grupo de edad, el prestador estará
obligado a entregársela y asentar en ella los datos generales del usuario. Así
mismo, el prestador de servicios deberá indicar al usuario la necesidad de
presentar la Cartilla Nacional de Salud cada vez que sea atendido,
independientemente del lugar en donde reciba el servicio.
Eventos temporalmente asociados a
la vacunación
• Las instituciones y servicios de salud públicos, privados y sociales que
integran el SNS, incluyendo a todo el personal que administre productos
biológicos, están obligados a notificar la presencia de eventos
temporalmente asociados a la vacunación, clasificados como
moderados o graves, a las instancias correspondientes. Asimismo,
deberán realizar los estudios de caso y campo correspondientes,
establecerán el diagnóstico y el tratamiento inmediato, así como las
medidas de control pertinentes.

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