CONSENTIMIENTO

INFORMADO
DR PAUL MENDOZA MURILLO

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CONSENTIMIENTO INFORMADO
Es el paradigma básico del EJERCICIO DE
LA AUTONOMIA en la prestación de los
servicios de salud.

“El consentimiento se define como

toda declaración de voluntad sobre un objeto”

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“Para que una persona se obligue a otra por
un acto o declaración de voluntad, es
necesario que: sea capaz, que consienta
dicho acto, que su consentimiento
adolezca de vicios (…)”

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 AUTONOMIA
EN EL AMBITO DE LA ATENCION EN SALUD

Para que el CONSENTIMIENTO

INFORMADO sea legalmente aceptado
(Válido), debe:

• Ser libre
• Estar exento de vicios

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 VICIOS del Consentimiento:

• ERROR: (O ENGAÑO-DOLO)
Concordancia entre lo querido y lo recibido
• FUERZA: El consentimiento
debe expresarse ejerciendo la libertad
individual.
• Sólo puede ser otorgado por
personas
MAYORES DE EDAD
• No puede provenir de personas
declaradas por ley como INCAPACES 5
• Si la o la aceptación del
pacientes no está libre de vicios, ésta NO
autorización
EXISTIRA o SERA INVALIDADA en
el
para ellegal,
terreno médico. Consecuencias
con graves que
consecuencias
pueden ir al ámbito la
RESPONSABILIDAD de PENAL
como perjuicios causados a otro.o
CIVIL

• Los PERJUICIOS CAUSADOS A

OTRO, se pagan con dinero o cárcel.
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“Nunca como ahora había tenido la medicina tanta tecnología y tan
.
excelentes resultados. Pero nunca como ahora se habían visto
tantas acciones legales en contra de los médicos y odontólogos”

T. Ferguson
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 CONSENTIMIENT
O INFORMADO
• Está centrado en dos valores
fundamentales:
– Auto-determinación
– Bienestar

– Auto – determinación : es el interés de todas

las personas de tomar decisiones importantes
acerca de sus vidas de acuerdo a sus
propios valores.1

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 CONSENTIMIENTO INFORMADO
• En Colombia, se protegen derechos tales como la
autonomía (art 18) de las personas, su intimidad y el
libre desarrollo de la personalidad (art 16), entre
otros. Y es en desarrollo de estos derechos que le es
exigible al profesional de la salud, actuar siempre
en
aras de la beneficencia para el Pero
siempre
paciente. mediando con su
desplegar
autorizacióntodos y cada uno de los actos para
recomendados por la ciencia médica para la
patología respectiva, porque el acto del profesional
de la salud no se ejecuta en un solo acto.

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CONSENTIMIENTO INFORMADO
Aunque el término “consentimiento” implica
la aceptación de un tratamiento sugerido,
el concepto de consentimiento se aplica
también a la elección entre tratamientos
alternativos y al rechazo de un tratamiento.

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CONSENTIMIENTO INFORMADO

“Obtener consentimiento no es un evento

discreto; más bien es un proceso que
debería darse a todo lo largo de la relación
entre clínico y paciente” (Arnold y Lidz,
2004).

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CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Es un proceso continuo, dialógico,
comunicativo, deliberativo y prudencial,
que en ocasiones requiere apoyo escrito, y
que tiene que ser registrado de manera
adecuada (incluirse en la HC).

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1
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Dentro de los lineamientos ético normativos
exigibles al profesional de la salud, se
encuentra el deber de informar adecuada y
oportunamente a todo paciente los riesgos
previstos que pueden derivarse del tratamiento
al cual se someterá (...) para obtener de él la
aceptación.
(Ley 23 de 1981 art. 15).

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 CONSENTIMIENTO INFORMADO

REVELACION DE LA INFORMACION

• Elemento fundamental:

RELACION MEDICO - PACIENTE

“Si no hay empatía, se crea duda profesional porque el

paciente no se sintió comprendido, él piensa que sólo
interesa una parte de su organismo, la parte biológica.”

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2
CONSENTIMIENTO INFORMADO
- Qué preguntar en la anamnesis?
- Qué durante el examen físico?
- Qué de su condición patológica?
- Qué de los tratamientos?
- Qué de los riesgos?

Toda la información que se solicite al paciente

y la que se le dé debe tener un sentido: El
beneficio del paciente
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2
CONSENTIMIENTO INFORMADO
– Revelación de la información:
• Es una obligación - condición necesaria
• Se refiere a la COMUNICACIÓN de la información
por parte del médico y la COMPRENSION de la misma por
parte del paciente
• Tanto los médicos como los pacientes necesitan plantear y
responder preguntas: descubrir cuál es la información
relevante y decidir como clasificarla y utilizarla.
• Los médicos tienen el deber de informar a los pacientes acerca
de sus enfermedades y de las opciones de tratamiento, para
ayudarles a decidir cuál de estas es mejor, con base en las
metas y en los valores del paciente.
• Las recomendaciones médicas son con frecuencia mas
importantes que la misma exposición de la información -
estudios empíricos.

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 CONSENTIMIENTO INFORMADO
– Información básica que debe ser revelada:
• Cosas que los pacientes consideren importantes
• Cosas que el médico considera importantes
• Recomendaciones médicas
• Objetivos del consentimiento
• Naturaleza y límites del consentimiento

– ¿Cuánta información debe darse?

“Los sujetos tienen la necesidad de recibir información, y no crear

LISTAS o categorías de información”

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2
 CRITERIOS DE REVELACION
• DE LA PRACTICA PROFESIONAL:
(criterio médico razonable)
- Elmédico debe perseguir los
mejores intereses médicos para el
paciente
- La costumbre de la profesión determina la
cantidad y el tipo de información que hay
que revelar.

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2
CRITERIOS DE REVELACION

• ¿los intereses médicos son = a

los intereses de los pacientes ?
• ¿Son las “prácticas habituales”,
siempre las correctas?
• ¿Es posible la elección autónoma?

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2
 CRITERIOS DE REVELACION
• CRITERIO DE PERSONA RAZONABLE:
- La información que se ha de revelar debe
determinarse utilizando hipotéticamente a
una persona razonable.
- Pertinencia de la información
- Necesidad de la información

“¿Quién es una persona razonable?”

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2
 CRITERIOS DE REVELACION
• CRITERIO SUBJETIVO:
- La adecuación de la información se debe
juzgar en función de las necesidades
específicas de cada persona individual y no
en función de una “persona razonable”
- Es el mejor criterio moral de exposición de
información.
- Resulta insuficiente: a veces ni los propios
pacientes saben que información requieren
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2
 QUE
•
INFORMAR
RESPECTOAL TRATAMIENTOo
PROCEDIMIENTO:
• Que
Descresipción de est
• e En qué consist e
Riesgos del t t o
• Riesgos de no somet er se al t t o o pr ocedimient
• o Cost os
incapacidades que puede gener ar
• Secuel as
• La posibil idad de no obt ención del r esul t ado
• buscado Cuidados par a “asegur ar ” el éxit o

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 QUE
•
INFORMAR
RESPECTOA LOS
•RIESRiesgos
GOS pr evist os y de común ocur r
• encia
Riesgos pr evist os de escasa ocur r
encia que por l as condiciones pr opias
del pacient e l o hacen mas suscept ibl e
de ocur r encia
Riesgos
Deben grse
dej ar aves
por escr it
o
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 Problemas de
información
• La información insuficiente
• El exceso de información
• El uso de términos desconocidos o poco
claros
• Información desorganizada
• Formas de presentar la información: no es
solo el que decir, sino el cómo.

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3
“ La cuestión no es qué cantidad
de información debe darse, sino
qué es lo que los profesionales
deben hacer para contribuir a la
toma de decisiones informada”

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CONSENTIMIENTO INFORMADO

• “El hecho de que l os act os no sean nunca

compl et ament e inf or mados, vol unt ar ios
o aut ónomos, no impl ica que sean
adecuadament e inf or mados, vol unt ar ios
o aut ónomos”

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CONSENTIMIENTO INFORMADO
• TIPOS DE CONSENTIMIENTO:
• EXPLICITO:
– Puede ser dado VERBALMENTE o
por ESCRITO
• IMPLICITO:
– Cuando el paciente indica con su
comportamiento el deseo de someterse a cierto
procedimiento o tratamiento. Por ejemplo, el
consentimiento de una venopunción está
implícito en la acción de subirse la manga y
extender el brazo.

Para tratamientos que implican riesgo o causan

molestias mayores, es preferible
obtener 27
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
• CONSENTIMIENTO DIFERIDO:
- Cuando se trata de pacientes incapaces.
- En Colombia: Ley 73 de 1988 (ley de transplante de
órganos)
- Requisitos:
• Previa determinación de los intereses del paciente
• Necesidad y urgencia del tratamiento
• Impacto y riesgos del tratamiento
• Edad y madurez del menor
• Efectos benéficos comprobados
• Riesgos estadísticos informados

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3
 PARA NO OLVIDAR…
• Un formulario de consentimiento firmado
documenta, pero no remplaza al proceso de
consentimiento.
• No existen reglas de cuando elaborar un
documento por escrito.
• Si no se exige un formulario de consentimiento,
y el tratamiento conlleva riesgo, los clínicos
deberían escribir una nota en la historia del
paciente para documentar que el
consentimiento ha sido dado.

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 COMO LOGRAR UN
“BUEN”
CONSENTIMIENTO
• Los pacientes deberían

– Tener libertad de hacer preguntas y recibir

respuestas acerca de opciones de tratamiento
no discutidas por el médico
– Participar activamente en la toma de
decisiones

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 BENEFICIOS DE UN BUEN
CONSENTIMIENTO
• Mejora la relación médico-paciente. Una revisión
(Stewart, 1995) halló que la comunicación médico-
paciente efectiva mejora la salud emocional, la
resolución de síntomas, el nivel de funcionamiento, los
resultados de las medidas fisiológicas, y el control del
dolor .

• Un meta-análisis por Suls y Wan (1989) mostró que

suministrar información acerca de lo que el paciente
sentiría y de lo que se haría en el transcurso de
procedimientos difíciles y dolorosos consistentemente
reduce los resentimientos, el dolor y el estrés.

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 BENEFICIOS DE UN
BUEN
CONSENTIMIENTO
Aún pacientes que buscan activamente
información, no necesariamente desean
tomar las decisión de cuál opción de
tratamiento elegir. Algunos, especialmente
quienes son viejos o están gravemente
enfermos, están predispuestos a seguir las
recomendaciones del médico (Emanuel y
Emanuel, 1992; Pinquart y Duberstein, 2004;
Levinson et al., 2005).

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 OBSTACULOS A UN BUEN
CONSENTIMIENTO INFORMADO
• La incertidumbre acerca del diagnóstico
• La complejidad de la información médica
• Las diferencias lingüísticas y culturales entre el
clínico y el paciente
• Personal médico sobrecargado de trabajo
• Barreras sicológicas que impiden la toma racional
de decisiones.

Sin embargo, dada la importancia fundamental de la

autonomía del paciente y del respeto por las
personas, los clínicos tienen la obligación ética de
buscar el máximo grado de consentimiento
informado que pueda ser logrado en cada situación
específica. 33
 EXCEPCIONES DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO

• Cuando los pacientes voluntariamente renuncian o

transfieren la autoridad para la toma de decisiones al
médico o a una tercera parte
• Tratamientos de emergencia
• Personas incapaces
• Casos en los cuales la revelación de
información causaría daño al paciente: “privilegio
terapéutico”
• Grave riesgo para la salud pública.
• Imperativo legal o judicial.
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Tratar a un paciente sin su consentimiento
constituye una lesión, mientras que tratar a
un paciente con base en un
consentimiento informado inadecuado
constituye una negligencia

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