TRASTUZUMAB

TRASTUZUMAB
CAROLINA GARCÍA MEJÍA

MECANISMO DE ACCIÓN
Anticuerpo monoclonal humanizado
IgG1 contra HER2.
Inhibe la proliferación de células
humanas tumorales que sobreexpresan
HER2
1970
Dominio extracelular
Dominio transmembrana
Dominio tirosin kinasa Dominio intracelular

TRASTUZUMAB
erB1 erB2 erB3 erB4
DIMERIZACIÓN
INDICACIONE
S
Cáncer de mama metastásico
(CMM) HER2 (+):
Monoterapia
En pacientes tratados con al menos

2 regímenes quimioterápicos que
hayan incluido una antraciclina o un
taxano salvo que estuvieran
contraindicada)
En combinación
 Paclitaxel en pacientes sin

quimioterapia previa y que no esté
indicado tto. con antraciclinas.
 Docetaxel en pacientes sin

quimioterapia previa.
 Inhibidor de la aromatasa en
mujeres posmenopáusicas con
cáncer de mama metastásico y
receptor hormonal +, que no
hayan sido previamente tratadas
con trastuzumab.
Cáncer de mama precoz (CMP) HER2 (+):
Después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o

neoadyuvante) y radioterapia (si procede).
Después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina

y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o
docetaxel.
En combinación
Quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y

carboplatino.
Quimioterapia neoadyuvante seguido de tto. en

adyuvancia con trastuzumab para enf. localmente
avanzada (incluyendo enf. inflamatoria) o tumores >2
cm de diámetro. Emplear únicamente en pacientes con
CMM o CMP cuyos tumores sobreexpresen HER2 o
tengan amplificación del gen HER2).
Cáncer gástrico metastásico (CGM):
En combinación con capecitabina o 5-fluoracilo

y cisplatino en pacientes con adenocarcinoma
gástrico o unión gastroesofágica metastásico,
HER2 +, sin tto. previo para metástasis
(emplear únicamente en cáncer gástrico
metastásico (sobreexpresen HER2), definida
por IHQ2+ y confirmada por un resultado SISH
o FISH o por un resultado IHQ3+).
EFECTOS ADVERSOS
Cardiotoxicidad
Disminución asintomática de la FEVI Seguridad para

25% continuar
Falla cardiaca sintomática ( < fcia ) tratamiento?????
No relacionada con dosis acumulada
Reversible
Hussain, Y., Drill, E., Dang, C.T. et al. Cardiac outcomes of trastuzumab therapy in patients with HER2-positive breast cancer and reduced left ventricular ejection fraction. Breast Cancer Res
Treat 175, 239–246 (2019) doi:10.1007/s10549-019-05139-6
< focal <
< NO adhesion extracellular
kinase rcpt kinase
Cardiotoxicidad
Factores de riesgo
Edad < 50 años
Uso previo o concomitante de antraciclina

Doxorrubicina
>300 mg/m2
Obesidad
Tratamiento para HTA
No aumenta riesgo DM2, enfermedad coronaria ni enfermedad

valvular
Metástasis + DM2 si aumenta el riesgo
Serrano C, Cortés J, De Mattos-Arruda L, et al. Trastuzumab-related cardiotoxicity in the elderly: a role for cardiovascular risk factors. Ann Oncol 2012; 23:897.
C??
SDR G
A
MO
< 1% RT
IA AL
NEU MO N
ENFERMEDAD PULMONAR PREEXISTENTE

METASTASIS DE PULMÓN
FIEBRE
DOLOR ABDOMINAL
DISNEA
NAUSEAS
VOMITO CEFALEA
Elevación troponina
despues de trastuzumab
Predice una disminución

posterior de la FEVI en
una cohorte de 251
mujeres tratadas por
cáncer de mama HER2 +
Menor probabilidad de
recuperación la FEVI,
incluso con la interrupción
de trastuzumab
Cardinale D., Colombo A., Torrisi R., et al: Trastuzumab-induced cardiotoxicity: clinical and prognostic implications of troponin I evaluation. J Clin Oncol
2010; 28: pp. 3910-3916
Although the primary endpoint of cardiotoxicity (defined as LVEF
decline >10%, or >5% if below 50%) was not significantly different
among the groups in the entire cohort
Farmacocinetica
No hay claridad
Vida media 28 días
Eliminación
Células epiteliales
Renal
DURANTE INFUSIÓN…
• Suspender por anafilaxia o angioedema.
• La mayoría de las reacciones ocurren durante o dentro de las 24

horas posteriores a la primera infusión; interrumpir la infusión
por disnea o hipotensión significativa; vigilar hasta que se
resuelvan los síntomas.
• Se ha intentado volver a tratar a los pacientes que

experimentaron reacciones de hipersensibilidad severas (con
premedicación). Algunos pacientes toleraron el retratamiento,
mientras que otros experimentaron una segunda reacción severa
 Puede causar toxicidad pulmonar grave (disnea, hipoxia,
neumonitis intersticial, infiltrados pulmonares, derrame
pleural, edema pulmonar no cardiogénico, insuficiencia
pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda
[SDRA] y / o fibrosis pulmonar)
 Suspender por SDRA o neumonitis intersticial.
 Precaución en pacientes con enfermedad pulmonar

preexistente o pacientes con afectación tumoral pulmonar
extensa; Mayor riesgo de una toxicidad más severa.
 Los eventos pulmonares pueden ocurrir durante o dentro

de las 24 horas posteriores a la administración
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a trastuzumab,
proteínas de células de ovario de
hámster chino (CHO) o cualquier
componente de la formulación
Oligohidraminios
Cada 3, 6 y 9 meses,
tras la interrupción
hasta los 24 meses,
posterior a la última
administración.
IAS
AC
GR

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CAROLINA GARCÍA MEJÍA

Dominio tirosin kinasa Dominio intracelular

erB1 erB2 erB3 erB4

En pacientes tratados con al menos

 Paclitaxel en pacientes sin

 Docetaxel en pacientes sin

Después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o

Después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina

Quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y

Quimioterapia neoadyuvante seguido de tto. en

En combinación con capecitabina o 5-fluoracilo

Disminución asintomática de la FEVI Seguridad para

No relacionada con dosis acumulada

Uso previo o concomitante de antraciclina

Tratamiento para HTA

No aumenta riesgo DM2, enfermedad coronaria ni enfermedad

Metástasis + DM2 si aumenta el riesgo

ENFERMEDAD PULMONAR PREEXISTENTE

Predice una disminución

• La mayoría de las reacciones ocurren durante o dentro de las 24

• Se ha intentado volver a tratar a los pacientes que

 Suspender por SDRA o neumonitis intersticial.

 Precaución en pacientes con enfermedad pulmonar

 Los eventos pulmonares pueden ocurrir durante o dentro

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