3223-2017-AVISO (2)

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BOGOTA SALUD
2/
CONSTANCIA DE PUBLICACION EN CARTELERA, DEL AVISO DE NOTIFICACIÓN
SEGÚN ART. 69 LEY 1437 DEL 2011

Por el cual se notifica el Acto Administrativo: Pliego de cargos


Expediente No.: 3223-2017

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO DEPOSITO PRINCIPAL DE DROGAS LTDA

IDENTIFICACIÓN 860514592

PROPIETARIO Y/0 REPRESENTANTE LEGAL JUAN MENDEZ muStoz

CEDULA DE CIUDADANÍA 860514592

DIRECCIÓN Ic8 13 63 06

igt. 12 17 67

DIRECCIÓN DE NOTIFICACIÓN JUDICIAL Kix 13 63 06

Ex 12 17 67

CORREO ELECTRÓNICO

LÍNEA DE INTERVENCIÓN Línea medicamentos seguros

HOSPITAL DE ORIGEN Subred /SS Norte E.S.E


NOTIFICACIÓN (conforme al articulo 69 del CPACA)
Se procede a surtir la notificación del presente acto administrativo, siguiendo los lineamientos
de la Ley 1437 de 2011 articulo 69 que establece; "Cuando se desconozca la información
sobre el destinatario, el aviso, con copia integra del acto administrativo, se publicará en la
página electrónica y en todo caso en un lugar de acceso al público de la respectiva entidad
por el término de cinco (5) días, con la advertencia de que la notificación se nsiderará
surtida al finalizar el día siguiente al retiro de/aviso.
.
Fecha Fijación:
Nombre apoyo: Ind. Andrea Cortes Barreto Firma
25 DE FEBRERO DE 2020
Fecha Desfijación:
2 DE MARZO DE 2020 Nombre apoyo: Ind. Andrea Cortes Barreta Firma \el;

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sEIZSWETARIA DISTRITAL DE SALUD 18-02-2020 10:43:11
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BOGOTA Al Contestar Cite Este No .2020EE19318 0 1 Fol 9 Aner0 Reel
ORIGEN: 012101.GRUPO DE PROCESOS LEGALES - N/LOZANC
012101 DESTINO: PERSONA PARTICULAR/JUAN MENDEZ MUÑOZ
TRAMITE: CARTA-NOTIFICAGION
ASUNTO: LD/EXPENDIENTE 32232017

Bogotá D.C.

Señor
JUAN MENDEZ MUÑOZ
Representante Legal
DEPOSITO PRINCIPAL DE DROGAS LIMITADA
KR 13 63 06
Barrio Chapinero Localidad Chapinero
Bogotá D.C.

Ref. Notificación por aviso (Art. 69 Ley 1437 de 2011) Proceso administrativo
sanitario No. 322 017

La Subdirección de Vigilancia en Salud Publica de la Secretaria Distrital de Salud


hace saber: Que dentro de las diligencias administrativas de la referencia
adelantadas en contra de la ficción jurídica DEPOSITO PRINCIPAL DE DROGAS
LIMITADA, identificada con Nit, 860.514.592 — 5, representada legalmente por el
señor JUAN MENDEZ MUÑOZ, identificado con la CC. No. 19.324.710, o por quien
haga sus veces, en calidad de responsable del establecimiento denominado
DROGAS LA ECONOMIA CHAPINERO No. 4 ubicado en la KR 13 63 06 Barrio
Chapinero Localidad Chapinero, de esta ciudad, la Subdirectora de Vigilancia en
Salud Publica profirió auto de pliego de cargos, del cual se anexa copia integra

Advertencia: la presente notificación se considerará surtida al finalizar el día siguiente


al de la entrega del aviso. Se le informa que una vez surtida, cuenta con quince (15)
días para que presente sus descargos si así lo considera, aporte o solicite la práctica
de pruebas conducentes al esclarecimiento de los hechos investigados, conforme a
lo establecido en el Artículo 47 de la Ley 1437 de 2011, lo cual puede hacer
directamente o a través de apoderado.

cordiallinirtnigpor
AORIANOLOZANOF.SCOPLAP

ADRIANO LOZANO ESCOBAR


Profesional Especializado
Subdirección de Vigilancia en Salud Pública
Elaboró: Beatriz S
Revisó: M. Dorsi ingues
Anexa 9 folios

Cra. 32 No. 1281


Tel.: 364 9090
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DEBOGOTA C

SUBDIRECCION DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA


AUTO DE FECHA 20/11/2019

POR EL CUAL SE FORMULA PLIEGO DE CARGOS DENTRO DEL


EXPEDIENTE 32232017

En ejercicio de las facultades legales y reglamentarias, en especial las conferidas por


el articulo 564 de la Ley 9 de 1979, Ley 10 de 1990 artículo 12 literales q y r, Ley 715
de 2001 artículos 43, 44 y 45, y el articulo 13 del Decreto Distrital 507 de 2013,
expedido por la Alcaldía Mayor de Bogotá DO y demás normas concordantes y,

CONSIDERANDO

IDENTIFICACIÓN DEL INVESTIGADO.

La presente investigación se dirige contra la sociedad DEPOSITO PRINCIPAL DE


DROGAS LIMITADA, identificada con Nit. 860.514.592 — 5, representada legalmente
por el señor JUAN MENDEZ MUÑOZ, identificado con la CC. No. 19.324.710, o por
quien haga sus veces, en calidad de responsable del establecimiento denominado
DROGAS LA ECONOMIA CHAPINERO No. 4 ubicado en la KR 13 63 06 Barrio
Chapinero Localidad Chapinero, de esta ciudad, por presunta vulneración a
normas higiénico sanitarias.

HECHOS

2.1. Según oficio radicado con el No. 2017ER48292 de fecha 09/08/2017 (folio 1 )
suscrito por funcionario de la Subred Integrada de Servicios de Salud
NORTE ESE., se solicita de oficio iniciar el procedimiento administrativo
sancionatorio pertinente como consecuencia de la situación encontrada con
motivo de la visita de inspección, vigilancia y control con resultado no conforme.

2.2. El 12/07/2017 los Funcionarios de la ESE., realizaron visita de inspección,


vigilancia y control sobre las condiciones sanitarias al establecimiento anunciado,
según consta en el acta de visita, debidamente suscrita por quienes intervinieron
en la diligencia, en la que se dejó constanciardeHos hechos materia de
investigación.

PRUEBAS

Obra dentro de la presente investigación administrativa el siguiente acervo probatorio:

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3.1. Acta de Inspección Vigilancia y Control higiénico sanitario a Establecimientos


farmaceutleus minerista Nu, MSOSN8000/18 de lechas 1210712017 (folio 2 a 6),
con concepto sanitario Desfavorable

3.2. Acta de Inspección Vigilancia Ley 1335 de 2009 y Resolucion 1956 de 2008 No.
AR01N250128 de fecha 12/07/2017 cumplimientos si (folios la 9)

3.3. Copia de certificación del sujeto pasivo de la presente investigación REGISTRO


ÚNICO EMPRESARIAL Y SOCIAL CÁMARAS DE COMERCIO RUES donde ha
quedado plenamente identificado el sujeto procesal contra el cual se adelantara la
presente investigación y el digito de verificación de la cedula de ciudadanía tal y
como consta en los folios 12 y 13 del expediente.

3.4. Mediante oficio radicado No. 2018EE101661 de fecha 20/11/2018 se procedió a


comunicar a la parte investigada apertura de procedimiento administrativo
sancionatorio (folio 10).

3.5. Certificación del 4-72 de entrega efectiva de la comunicación a la destinataria


(folio 11)

3.7. Examinada el acta de IVC se aprecia que existen razones fundadas que indican
la presunta violación normativa higiénico sanitaria.

4. CARGOS:

Esta instancia procede a analizar las actas que obran dentro de la investigación, a fin
de establecer si en el caso que nos ocupa se vulneró la norma vigente para el
momento de los hechos.

Así las cosas, durante la visita de inspección realizada por los funcionarios de la
Subred Integrada de Salud ESE., se evidenciaron hallazgos contrarios a las
disposiciones sanitarias, por lo que el Despacho considera que se presenta una
posible infracción a las normas que se mencionan a continuación y por lo cual se
profieren cargos a la parte investigada.

Por infringir presuntamente las disposiciones sanitarias al momento de la inspección,


al no cumplir las buenas practicas sanitarias en el establecimiento, como se
determina a continuación donde se indica el aspecto a verificar, la conducta
evidenciada en la visita presuntamente vulneradora de la normativa sanitaria, y la
correspondiente tipificación, tal como quedo señalada en el Acta de Inspección
Vigilancia y Control higiénico sanitario a Establecimientos farmacéuticos minorista
No. MS05N500088 de fechas 13/07/2017 (folio 2 a 6), con concepto sanitario
Desfavorable así:

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CARGO PRIMERO: Durante la visita se encontró que no se cumplía con TALENTO


HUMANO como se registra a continuación:

2.8 Al momento de la visita el Director Técnico Estaba presente. Se evidencio en la


visita que no estaba presente el director técnico y

2.9 El establecimiento cuenta con copia del contrato del Director Técnico. Se constató
en la visita que no contaban con chpia del contrato del Director Técnico.
Incumpliendo la No cumplía transgrediendo el Decreto 1950 de 1964 Articulo 67
Literal e, f, la Resolución 1403 de 2007, `Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL de
Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Título I
Capitulo V Numeral 1.7.

Decreto 1950 de 1964 articulo 67 literal e, f que dice:

ARTICULO 67. Para obtener licencia de funcionamiento, el interesado debe dirigir


a la entidad respectiva, una solicitud en papel sellado, en
la cual haga constar lo siguiente:

e).- Nombre y número del título o licencia del Director Técnico, indicando la
procedencia del diploma, fecha de expedición y de la inscripción.

f) Copia del contrato de trabajo del Director responsable, en el que conste que se
obliga a permanecer en el establecimiento en ejercicio de sus funciones durante
ocho (8) horas diarias por lo menos.

Así mismo la Resolucion 1403 de 2007 TITULO I CONDICIONES ESENCIALES


DEL SERVICIO FARMACEUTICO CAPITULO V ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS MINORISTAS numeral 1; 1.7 establece:

1. Farmacia-droguería

1.7 Horarios de atención de la Farmacia-Droguería

La Farmacia-Droguería funcionará diariamente en un horario adecuado para


satisfacer la demanda de servicios de los usuarios, la jornada no podrá ser inferior
a 8 horas. Sin embargo, podrán prestar servicio nocturno, debiendo contar con la
presencia permanente de su director técnico o de un trabajador de la misma,
debidamente capacitado y entrenado, encargado por dicho director y bajo su
responsabilidad. El horario de atención al público debe estar colocado en la parte
externa del establecimiento y ser claramente visible. Corresponderá a las
secretarías seccionales y distritales de salud, o quien haga sus veces, reglamentar
el sistema de turnos nocturnos de las Farmacias-Droguerías de su jurisdicción.

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CARGO SEGUNDO: Se encontró en la in pección sanitaria que no cumplían con


ASPECTOS LOCATIVOS DEL ESTABLECIMIENTO, como a continuación se
indica:

3.9 Se enuncia el horario de atención al público. Y tampoco se enunciaba horario de


atención al público. Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28
ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condigiones Esenciales y Procedimientos para el
servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V. Numeral 1.7 que dice:

1.7 Horarios de atención de la Farmacia-Droguería

La Farmacia-Droguería funcionará diariamente en un horario adecuado para


satisfacer la demanda de servicios de los usuarios, la jornada no podrá ser inferior a 8
horas. Sin embargo, podrán prestar servicio nocturno, debiendo contar con la
presencia permanente de su director técnico o de un trabajador de la misma,
debidamente capacitado y entrenado, encargado por dicho director y bajo su
responsabilidad. El horario de atención al público debe estar colocado en la parte
externa del establecimiento y ser claramente visible. Corresponderá a las secretarías
seccionales y distritales de salud, o quien haga sus veces, reglamentar el sistema de
turnos nocturnos de las Farmacias-Droguerías de su jurisdicción.

3.10 Hay redes eléctricas en buen estado (tomas, interruptores y cableado protegido).
Se encontró en la visita que tenían cableado expuesto no canalizado. Infringiendo la
Ley 9 del 979 artículo 117 que dice:

ARTÍCULO 117°.- Todos los equipos, herramientas, instalaciones y redes eléctricas


deberán ser diseñados, construidos, instalados, mantenidos, accionados y
señalizados de manera que se prevengan los riesgos de incendio y se evite el
contacto con los elementos sometidos a tensión. Y la Resolución 1403 de 2007,
Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos
para el servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V Titulo I Capitulo II Numeral 1, 1.1.1,
Literal f que indican:

1.1. Condiciones locativas

Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación
restringida, segura y permanecer limpios y ordenados.

f) Instalaciones eléctricas. Plafones en buen estado, tomas, interruptores Y


cableado protegido;

CARGO TERCERO: Durante la visita se encontró que no se cumplía con aspectos


sanitarias en LA FARMACIA-DROGUERIA O DROGUERÍA CUENTA CON LAS

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SIGUIENTES ÁREAS y DEBIDAMENTE SEÑALIZADAS, como se indica a
continuación:

4.2 Área de recepción técnica. Se constató que no contaban con área de recepción
técnica. Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL
MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico
Titulo I Capitulo V Titulo 1 Capitulo II Numeral 1.1.2 Literal a, c que indican:

1.1.2 Areas.

La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

a) Area administrativa, debidamente delimitada;

Area de recepción y almacenamiento provisional de medicamentos, dispositivos


médicos, productos autorizados y materia prima;

4.3 Área de cuarentena de medicamentos y demás productos farmacéuticos.(k)


Igualmente se evidencio que no contaban con área de cuarentena de medicamentos
y demás productos farmacéuticos. Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo
28 ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el
servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V Titulo I Capitulo II Numeral 1.1.2 Literal k
que indican:

1.1.2 Areas,

La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

k) Area de cuarentena de medicamentos, en ella también se podrán almacenar de


manera transitoria los productos retirados del mercado.

4.4 Área de almacenamiento. ( d, e) Se evidencio así mismo que no cumplían con


Área de almacenamiento. Infringiendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28
ADOPCIÓN DEL MANUAL
de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo I
Capitulo V Titulo I Capitulo II Numeral 1.1.2 Literal a, b, c, d, e, f, g, que indican:

1.1.2 Áreas.

La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

Area para el almacenamiento de las materias primas;

Area para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos;

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4.5 Área o nevera para almacenamiento de medicamentos de refrigeración. Se


encolare asi mismo que uu LUriyilan con J'Ego o pevela. para annacenarniente de
medicamentos de refrigeración. Vulnerando la Resolución 1403 de 2007, Articulo
28 ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para
el servicio farmacéutico TITULO II PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS
DEL SERVICIO FARMACEUTICO CAPITULO II PROCEDIMIENTOS PARA LOS
PROCESOS GENERALES numeral 3, 3.2 literal k que dice:

3. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS


MÉDICOS

3.2 Condiciones de las áreas de almacenamiento. El procedimiento para el


almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se adelantará
básicamente de conformidad con las siguientes disposiciones: Las áreas de
almacenamiento deben cumplir básicamente con las siguientes especificaciones:

k) Mantenimiento de la cadena de frío. Los medicamentos que requieran


refrigeración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o mantenimiento
de la cadena de frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica.
Adicionalmente, deberá disponerse de mecanismos que registren la temperatura. La
cantidad de medios de refrigeración será determinada por las necesidades de
almacenamiento y verificadas por la entidad territorial de salud, quien podrá disponer
el aumento del número de los mismos

4.7 Área para la dispensación. O) se evidencio en la visita que no cumplían con área
de dispensación. Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28
ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el
servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V Titulo I Capituló II Numeral 1.1.2 Literal j,
que indican:

1.1.2 Areas.

La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

j) Area de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos y


productos autorizados.

4.8 Área destinada y segura para el almacenamiento de medicamentos, dispositivos


médicos y demás productos farmacéuticos que deben ser rechazados, devueltos y/o
retirados del mercado.(h) Durante la visita se evidenció que no cumplía con área
destinada y segura para el almacenamiento de medicamentos, dispositivos médicos y
demás productos farmacéuticos que deben ser rechazados, devueltos y/o retirados
del mercado Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL

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MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico


Titulo 1 Capitulo V Titulo r Capitulo II Numeral 1.1.2 Literal h, que indican:

1.1.2 Arcas.

La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

h) Area especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio de los


medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente destruidos o
desnaturalizados.

4.9 Área para manejo y disposición de residuos de acuerdo con la reglamentación


vigente (I). Se evidencio en la visita que no cumplía con área para manejo y
disposición de residuos de acuerdo con la reglamentación vigente. Infringiendo la
Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones
Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo 1 Capitulo V Titulo I
Capitulo II Numeral 1.1.2 Literal I, que indican:

1.1.2 Arcas.

La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

1) Area para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la normatividad


vigente.

CARGO QUINTO. Se evidencio al momento de la visita que no cumplían con


CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, como se registra a continuación:

6.2 Las áreas y estanterías o modulares se encuentran limpios y ordenados. En la


visita se encontró que no cumplían con áreas y estanterías o modulares limpios y
ordenados se evidenció que no tenían categorizado el ordenamiento de producto
almacenados. Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN
DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio
farmacéutico Titulo I Capitulo V Titulo II capitulo II Numeral 3. 3.2 Literal , j que
dice:

j) No contacto con el piso. Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar


en contacto directo con el piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material
sanitario, impermeable y fácil de limpiar;

CARGO SEXTO: Durante la visita de inspección sanitaria, se encontró que no se


cumplía con MANUALDE PROCESOS y PROCEDIMIENTOS, como se indica a
continuación:

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7.2 Se describe el procedimiento de selección de medicamentos y dispositivos


médicos. Se constató en el control higiénico sanitario que no se describia el
procedimiento de selección de medicamentos y dispositivos médicos, no se definia
políticas ni usuarios. . Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28
ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el
servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V Titulo II, Capitulo II Numeral 1; 1.1; 1.2
que dice:

TITULO II. PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS DEL SERVICIO


FARMACEUTICO.
CAPITULO II. PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS GENERALES.

1. Selección de medicamentos y dispositivos médicos

1.1 Definición del proceso de selección

Es el conjunto de actividades intérrelacionadas que de manera continua,


multidisciplinaria y participativa se realiza en una institución de salud o en un
establecimiento farmacéutico, para definir los medicamentos y dispositivos médicos
con que se deben contar para asegurar el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en
cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. En el proceso de selección toma parte
activa el servicio farmacéutico y el Comité de Farmacia y Terapéutica.

Se seleccionarán los medicamentos y dispositivos médicos que se usarán de manera


regular en la institución, teniendo en cuenta el Manual de Medicamentos y
Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) y los
esquemas de tratamiento, guías o protocolos de manejo con que cuente la institución,
cuando apliquen.

En la selección de medicamentos y dispositivos médicos la participación del servicio


farmacéutico será de carácter técnico, además también podrá ser de carácter
administrativo siempre que la organización así lo determine.

1.2 Procedimiento para la selección

El procedimiento para la selección de medicamentos y dispositivos médicos se


adelantará básicamente mediante los siguientes pasos:

Definición de políticas institucionales;

Determinación del consumo histórico;

7.4 Se describe el procedimiento de recepción administrativa y técnica para los


productos con sus respectivos registros soportados con el documento de ingreso

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(factura o traslado). Se evidencio en la inspección sanitaria, que no se describía el


procedimiento de receptión administrativa y técnica para los productos con sus
respectivos registros soportados con el documento de ingreso (factura o
traslado),Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL
MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico
Titulo I Capitulo V Titulo II, Capitulo II Numeral 3; 3.3 literal h, que dice:

3. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS


MÉDICOS.

3.3 Recepción de medicamentos y dispositivos médicos. El director o la persona


que este delegue del servicio farmacéutico de las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud o del establecimiento farmacéutico, recibirán los medicamentos y
dispositivos médicos adquiridos.

La recepción se adelantará básicamente conforme al siguiente procedimiento:

h) Registro de ingreso de medicamentos y dispositivos médicos

El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico registrará en los medios


existentes para tal fin, preferiblemente computarizados, la cantidad, fecha, valor
unitario, valor total, etc., de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos.

7.5 Se describe el procedimiento de almacenamiento de medicamentos y


dispositivos médicos, con criterios técnicos que eviten eventos de confusión
Incluidos fechas de vencimiento y controles de temperatura y humedad. Así mismo
se evidencio que no se describía el procedimiento de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos, con criterios técnicos que eviten eventos de
confusión Incluidos fechas de vencimiento y controles de temperatura y humedad. El
Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL
de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo I
Capitulo V Titulo I capitulo II, 1.1.2 literal h, .

7.9 El manual describe el procedimiento del plan integral de gestión Integral de


residuos hospitalarios (PIGRH). Se constató asi mismo que no se describía en
manual procedimiento del plan integral de gestión Integral de residuos hospitalarios
(PIGRH). Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN
DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio
farmacéutico Titulo I Capitulo V Numeral 1.5.3; 1.6.3 que dicen:

1.5.3 Normas de procedimientos

Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-
seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

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1.6.3 Normas de procedimientos

Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieZa y desinfección de áreas, bio-

7.11 Se llevan registros de información Y educación al paciente y a la comunidad


sobre el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos. Se constató en
la inspección que no llevaban registros de información y educación al paciente y a la
comunidad sobre el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos.
Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones
Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V
Numeral 1,1.3; Titulo I Capitulo II numeral 5,5.1.3 que dicen:

1.3 Información sobre medicamentos

El director de la Farmacia-Droguería, o la persona que este delegue, deberá ofrecer


a los pacientes y a la comunidad información oportuna, completa, veraz,
independiente y de calidad, sustentada en evidencia científica, sobre el uso
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

5. Dispensación de medicamentos

5.1.3 Información sobre uso adecuado. En el acto de entrega física de los


medicamentos, el dispensador informará sobre su uso adecuado, a fin de contribuir
efectivamente al cumplimiento del efecto terapéutico previsto por el prescriptor.

La información contendrá básicamente los siguientes aspectos: condiciones de


almacenamiento, manera de reconstituirlos, cómo medir la dosis, cuidados que se
deben tener en la administración, interacciones con alimentos y otros medicamentos,
advertencias sobre eventos adversos, Problemas Relacionados con Medicamentos
(PRM), Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM) y la
importancia de la adherencia a la terapia.

7.13 El manual describe procedimiento de limpieza de la droguería. Se evidencio en


la vista que no describían en el manual procedimiento de limpieza de la droguería
Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL
de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo I
Capitulo V Numeral 1.5.3; 1.6.3 que dicen:

1.5.3 Normas de procedimientos

Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-
seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

1.6.3 Normas de procedimientos

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Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-
seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

CARGO SEPTIMO: Se constató en la visita que no se cumplía con SERVICIO DE


IYECTOLOGÍA YfO MONITOREO DE GLICEMIA CON EQUIPO POR PUNCIÓN,
como a continuación se registra:

8.3 Cuenta con camilla, escalerilla, mesa auxiliar, recipiente algodonero y cubeteros.
Durante la visita se evidencio que no contaban con camilla, escalerilla, mesa auxiliar,
recipiente algodonero y cubeteros y

8.4 Cuenta con la dotación completa para prestar los servicios ofrecidos. Se constato
en b visita que contaban con dotación completa para prestar los servicios ofrecidos.
Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL
de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo I
Capitulo V Numeral 1.5.1 Literal b, c que dicen:

1.5 Procedimiento de inyectología en Farmacia-Droguería

La Farmacia-droguería podrá ofrecer al público el procedimiento de inyectología, en


las condiciones siguientes:

1.5.1 Infraestructura y dotación

Estos establecimientos cumplirán con las siguientes condiciones esenciales:

Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;

Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;

Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28 ADOPCIÓN DEL MANUAL


de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico Titulo I
Capitulo V Numeral 1.5, 1.5.1 Literal a, b, c, d, e, f, g que dicen:

1.5 Procedimiento de inyectología en Farmacia-Droguería

La Farmacia-droguería podrá ofrecer al público el procedimiento de inyectología, en


las condiciones siguientes:

1.5.1 Infraestructura y dotación

Estos establecimientos cumplirán con las siguientes condiciones esenciales:

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Estos establecimientos cumplirán con las sig lentes condiciones esenciales:

Contar con una sección especial e independiente, que ofrezca la privacidad y


comodidad para el administrador y el paciente, que cuente con un lavamanos en el
mismo sitio o en sitio cercano;

Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;

Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;

Tener toallas desechables;

Contar con los demás materiales y dotación necesaria para el procedimiento de


inyectología.

8.6 El establecimiento cuenta con manual de bioseguridad incluidos procedimientos


de limpieza y desinfección y los aplica. Durante la visita se evidencio que no
contaban con manual de bioseguridad incluidos procedimientos de limpieza y
desinfección y los aplica. Incumpliendo la Resolución 1403 de 2007, Articulo 28
ADOPCIÓN DEL MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el
servicio farmacéutico Titulo I Capitulo V numeral 5, 1.5, 1.5.3, 1.6, 1.6.2 que
dicen:

ARTÍCULO 28. ADOPCIÓN DEL MANUAL. Adoptase el Manual de Condiciones


Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico que se anexa a la presente
resolución, el cual forma parte integral de la misma,

1.5 Procedimiento de inyectología en Farmacia-Droguería

1.5.3 Normas de procedimientos

Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-
seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

1.6 Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción

1.6.2 Recurso humano

Tanto el director técnico del establecimiento farmacéutico, como la persona


encargada de realizar el procedimiento de monitoreo deberán estar suficientemente
entrenados y haber recibido claras instrucciones por parte del fabricante o
distribuidor.

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SECI1E7.41)MIX SALUD.

Además, deberán cumplir con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo
personal, asepsia del sitio y manejo de residuos.

1.6.3 Normas de procedimientos

Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-
seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

CARGO NOVENO: Se evidencio en la inspección sanitaria que no se cumplía con


SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (Artículo 17 de la Resolucion 1403 de
2007), como a continuación se registra:

ARTÍCULO PRIMERO. Modifíquese el numeral 5 y adiciónese los


parágrafos 5° y 6° del artículo 38 del Acuerdo 079 de 2003, el cual quedará así:

ARTÍCULO 38.- Prohibición a los adultos. En ningún caso se deberá incurrir en


alguno de los siguientes comportamientos contrarios a la protección especial de los
niños, niñas y adolescentes:
(--.)

5. Permitir, inducir y propiciar por cualquier medio a los niños, niñas y adolescentes a
consumir tabaco y sus derivados, ingerir bebidas embriagantes, estupefacientes,
sustancias sicotrópicas o tóxicas, alcohol industrial y antiséptico o sus derivados, los
cuales son periudiciales para la salud.

PARÁGRAFO QUINTO. las farmacias, supermercados-hipermercados y tiendas que


vendan alcohol industrial y antiséptico están obligados a fijar en un lugar visible del
establecimiento donde realicen la venta, aviso que debe contener la siguiente
información:

"Está prohibida la venta de alcohol industrial y antiséptico a niños, niñas y


adolescentes. Ingerido puede generar graves efectos sobre la salud, incluso la
muerte". El aviso contendrá el número y fecha del presente Acuerdo.

PARÁGRAFO SEXTO. la Secretaria Distrital de Salud, la Secretaria de Educación


Distrital, la Secretaria Distrital de Gobierno y la Policía Metropolitana de Bogotá
promoverán, incenfivarán, diseñarán. y desarrollarán campañas de sensibilización y
prevención en colegios públicos, privados y zonas en alto riesgo de consumo de
alcohol industrial y antiséptico en la ciudad de Bogotá.

CARGO QUINTO: Se evidencio en la inspección sanitaria que no se cumplía con


SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (Artículo 17 de la Resolucion 1403 de
2007), como a continuación se registra:

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lecneDnIA t'E sous.

10.1 Contiene la estructura interna y las principales funciones. Durante la visita se


encontró que no cumplían con contener la estructura interna y las principales
funciones y

10.2 Describe usuarios o beneficiarios de os servicios prestados y el nivel de


satisfacción relacionada con las funciones a cargo y la calidad de las mismas. Se
evidenció en la visita que no cumplían con descripción de usuarios o beneficiarios
de los servicios prestados y el nivel de satisfacción relacionada con las funciones a
cargo y la calidad de las mismas y

10.3 Relaciona los proveedores de materias primas, medicamentos y dispositivos


médicos. Se evidencio que no relacionaban los proveedores de materias primas,
medicamentos y dispositivos médicos y

10.4 Se evidencia que los procesos propios del establecimiento se efectúan según
procedimientos documentados, existiendo evidencia de su seguimiento, análisis y
medición. No se evidencio en la visita que los procesos propios del establecimiento
se efectúan según procedimientos documentados, existiendo evidencia de su
seguimiento, análisis y medición y

10.5 Describe los procesos estratégicos y críticos que resultan determinantes de la


calidad, su secuencia e interacción, según criterios técnicos previamente definidos.
No cumplían con descripción de procesos estratégicos y críticos que resultan
determinantes de la calidad, su secuencia e interacción, según criterios técnicos
previamente definidos y

10.6 Describe los criterios y métodos necesarios para asegurar que los procesos
sean eficaces tanto en su operación como en su control. Se evidencio que no
describían criterios y métodos necesarios para asegurar que los procesos sean
eficaces tanto en su operación como en su control y

10.7 Describe puntos de control para riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o


que impacten considerablemente la satisfacción de necesidades y expectativas de
calidad de los usuarios, con la participación de los responsables de cada una de las
actividades y/o procesos del servicio. Tampoco cumplían con descripción de puntos
de control para riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que impacten
considerablemente la satisfacción de necesidades y expectativas de calidad de los
usuarios, con la participación de los responsables de cada una de las actividades y/o
procesos del servicio.

10.8. Relaciona las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y
para la mejora continua de los procesos. Se encontró en la visita que no cumplía
con relacionar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y

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para la mejora continua de los procesos. Incumpliendo el artículo 17 de Resolución


1403 de 2007 que indica:

Sistemas de gestión de la calidad

ARTÍCULO 17. Sistema de gestión de la calidad. Es una herramienta de gestión


sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño del servicio
farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social en la prestación de los
servicios a su cargo, la cual está enmarcada en los planes estratégicos y de
desarrollo de las organizaciones a que pertenece el servicio. El Sistema de Gestión
de la Calidad adoptará en cada servicio un enfoque basado en los procesos que
ofrezca y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y beneficiarios del
mismo.

Todo servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada


tendrá la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y
perfeccionar el Sistema de Gestión de la Calidad, de conformidad con los Decretos
2200 de 2005 y 1011 de 2006 o las normas que los adicionen, modifiquen o
sustituyan, la presente resolución y el manual que adopta y demás normas vigentes
sobre la materia, en el que se deberá identificar como mínimo:

Estructura interna y las principales funciones.

Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los servicios que presta y el nivel de


satisfacción acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del mismo.

Proveedores de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos.

Procesos propios del servicio farmacéutico que se efectúen de acuerdo con los
procedimientos documentados, realizando el seguimiento, análisis y la medición de
estos procesos.

Procesos estratégicos y críticos del servicio que resulten determinantes de la


calidad, su secuencia e interacción, con base en criterios técnicos previamente
definidos.

Criterios y métodos necesarios para asegurar que estos procesos sean eficaces
tanto en su operación como en su control.

Puntos de control sobre los riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que


generen un impacto considerable en la satisfacción de las necesidades y
expectativas de calidad de los usuarios, beneficiarios o destinatarios, con la
participación de las personas y/o responsables de cada una de las actividades y/o
procesos del servicio.

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8. Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora


continua de estos procesos.

Las actividades y/o procesos identificados en los numerales anteriores, incluyendo


todos los puntos de control, deben ser documentados en forma clara, completa y
operativa.

El Sistema de Gestión de la Calidad se desarrollará de manera integral, confiable,


económica, técnica e individual y será de obligatorio cumplimiento por parte de
todas las personas responsables de la prestación del servicio farmacéutico.

En las instituciones prestadoras de servicios de salud, el Sistema de Gestión de la


Calidad complementará el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la
Atención en Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud respecto a la
determinación de las condiciones esenciales y los procesos del servicio
farmacéutico y sus procedimientos, en concordancia con lo dispuesto en el numeral
5.18, Estándar 5 de los procesos prioritarios asistenciales, Anexo Técnico número 1
de la Resolución 1043 de 2006.

5. SANCIONES O MEDIDAS QUE SE PUEDEN IMPONER

En caso de probarse los cargos que se imputan se pueden imponer las sanciones
establecidas en el artículo 577 de la Ley 9 de 1979, según los criterios señalados en
el artículo 50 de la Ley 1437 de 2011, a saber:

Ley 9 de 1979, Artículo 577.- Teniendo en ¿tienta la gravedad del hecho y mediante
resolución motivada, la violación de las disposiciones de esta Ley, será sancionada
por la entidad encargada de hacerlas cumplir con alguna o algunas de las siguientes
sanciones:

Amonestación;
Multas sucesivas hasta por una suma equivalente a 10.000 salarios diarios
mínimos legales al máximo valor vigente en el momento de dictarse la
respectiva resolución;
Decomiso de productos;
Suspensión o cancelación del registro o de la licencia, y
Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificación o servicio
respectivo.

Ley 1437 de 2011, Artículo 50.- Graduación de las sanciones. Salvo lo dispuesto en
leyes especiales, la gravedad de las faltas y el rigor de las sanciones por infracciones
administrativas se graduarán atendiendo a los siguientes criterios, en cuanto
resultaren aplicables:

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Daño o peligro generado a los intereses jurídicos tutelados.


Beneficio económico obtenido, por el infractor para sí o a favor de un tercero.
Reincidencia en la comisión de la infracción.
Resistencia, negativa u obstrucción a la acción investigadora o de supervisión.
Utilización de medios fraudulentos o utilización de persona interpuesta para ocultar
la infracción u ocultar sus efectos.
Grado de prudencia y diligencia con que se hayan atendido los deberes ose hayan
aplicado las normas legales pertinentes.
Renuencia o desacato en el cumplimiento de las órdenes impartidas por la
autoridad competente
Reconocimiento o aceptación expresa de la infracción antes del decreto de
pruebas.

Con el fin de esclarecer los cargos imputados y determinar si hay lugar a imponer
algunas de las citadas sanciones, se requiere a la parte investigada a efecto que
presente las explicaciones respectivas, pruebas y demás medios de defensa
pertinentes, conducentes y necesarios, dentro el término que se le indica en la parte
resolutiva del presente acto administrativo.

Por lo antes expuesto,


RESUELVE

ARTICULO PRIMERO: Formular Pliego de Cargos al DEPOSITO PRINCIPAL DE


DROGAS LIMITADA, identificada con Nit. 860.514.592 — 5, representada legalmente
por el señor JUAN MENDEZ MUÑOZ, identificado con la CC. No. 19.324.710, o por
quien haga sus veces, en calidad de responsable del establecimiento denominado
DROGAS LA ECONOMIA CHAPINERO No. 4 ubicado en la KR 13 63 06 Barrio
Chapinero Localidad Chapinero, de esta ciudad, por presunta vulneración a las
siguientes normas higiénico sanitarias: Ley 9 de 1979 articulo 117 el Decreto 1950 de
1964 articulo 17 numerales 1, a 8; 28; Resolucion 1403 de 2007 ADOPCIÓN DEL
MANUAL de Condiciones Esenciales y Procedimientos para el servicio farmacéutico
Título I Capitulo II numeral 1, 1.1.1 literal f, 1.1.2 literales a, c, d, e, h, j, k, I; Título I
Capítulo V numeral 1, 1.3, 1.5, 1.5.1 literales b, c, d, e; numeral 4.5.3, numeral 5.1.3,
5.5.13; 1.6.3; Titulo II Capitulo II numeral 1, 1.1.1 litera f, 1.1.2 literales a, c, d, e, h, j,
k, I; de conformidad con los hechos expuesto en la parte motiva de este auto.

ARTICULO SEGUNDO: Notificar el presente pliego de cargos a la parte implicada,


para que dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la notificación del
presente proveído, rinda sus descargos directamente o a través de apoderado y
aporte o solicite la práctica de pruebas conducentes y/o pertinentes al esclarecimiento
de los hechos investigados, conforme a lo establecido en la parte considerafiva del
presente auto.

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DE BOGOTA C
s syug

ARTICULO TERCERO: Incorporar al presente proceso administrativo las pruebas


recaudadas por la Subred Integrada de Servicios de Salud NORTE ESE,.
dentro de la indagación preliminar, las cuales fueron señalas en la parte motiva de
esta decisión

ARTICULO CUARTO: Contra este auto no procede recurso alguno, de conformidad


con lo dispuesto en el artículo 47 de la Ley 1437 de 2011.

NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE

ELIZABETH COY JIMENEZ


Subdirectora de Vigilancia en Salud Pública

Elaboró latriz
Revisó: Domínguez
NOTIFICACIÓN PERSONAL
(artículo 67 de la Ley 1437 de 2011).
Bogotá D.C. . Hora
En la fecha se notifica personalmente a
, identificado(a) con C.C. N°

Quien queda enterado del contenido, derechos y obligaciones derivadas del PLIEGO
DE CARGOS, proferido dentro del Expediente del cual se le entrega copia
íntegra, autentica y gratuita.

Firma del notificado. Nombre de quien notifica.

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Tipo de Gendcier POSTEXPRESS

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ServiCi0

Catos del Remitente'

Nombre. FONDO FINANCIERO DISTRITAL DE SALUD. FONDO Ciudad BOGOTA O C. Departamento BOGOTA ID C
FINANCIERO DISTRITAL DE SALUD
Dirección CARRERA 32 NO 12731 Teléfono. 3149090 cid 9796

Datos Mel DeStineUrio:

Nombre, JUAN MENDE2 MUNOZ Ciudad BOGOTA Cr C. Deparlsmenio POGOTA OC.


13urecuán KR 13 63 06 Teléfono

Carta asociada Código envio paquete Quien Recibe:

Envió IdslRepreso Asedado.

MEIN Centm °permiso Fun Obsc ~Innen


1550252170 09 50 PM CTP CENTRO A M'Unido
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210212020 07.05 AM CD CHAPINERO En proceso
Ing. Andrea a/ICS
211022020 0752 PM CO °HARINERO DEVOLUCION (DEV)
241020020 01 20 PM CID CNAPINERO TRANSITOIDE50
71 25228-321593 C.VD

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25/02/2020, 12:02 p. ni.

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