SANICOM MEDICAL SYSTEMS 10/10/2024

Fluke Biomedical Ansur

Test and Inspection Procedure
Copyright © 2000 - 2014 Fluke Biomedical

Registro test
TEST CORRECTO
Test realizado Componentes utilizados del Ansur
Fecha: 10/10/2024 Ansur Versión 3.1.4
Registro: Autoclave -Sanicom.mtr 'Plug-In': AVPI Versión 2.4.11
Plantilla: Autoclave -Sanicom.mtt
Versión plantilla: 1.0.1

Configuración test
Selecciones
Pruebas de servicio realizadas Normas realizadas
User defined

Equipo bajo test

Número de serie E03452B16A Fabricante EVOLUTIVE MEDICA
Código equipo SIN ID Modelo STE-18A-16A
Grupo AUTOCLAVES Localización JOHN MILES
Estado CORRECTO Dirección 1 GIBRALTAR

Firmas

Autoclave -Sanicom.mtr Página 1 de 2

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Fluke Biomedical Ansur Informe de test 10/10/2024

Resultado test
Elemento de test Tipo de test Fallo
Chequeo visual del equipo Lista comprob.
Resultado: Valor registrado
Estado Fisico del equipo Correcto
Pantalla o display Correcto
Indicadores Correcto
Mando, botones,
Correcto
pulsadores
Conector cable de red Correcto
Conector alimentador
No aplicable
externo
Alarma sonora o visual Correcto
Teclado Correcto
Impresora No aplicable
Bateria No aplicable
Cargador externo No aplicable
Manómetro Correcto
Puerta Correcto
Temporizador Correcto
Sistema de apertura Correcto
Anclaje Correcto

Chequeo funcional del equipo Lista comprob.

Resultado: Valor registrado
Carcasa del equipo Correcto
Pantalla o display Correcto
Indicadores Correcto
Mando, botones,
Correcto
pulsadores
Conector cable de red Correcto
Alarma sonora o visual Correcto
Impresora No aplicable
Puerta Correcto
Temporizador Correcto
Sistema de
Correcto
apertura/cierre
Unidad de presión de
Correcto
válvula de seguridad
Control ciclo de
Correcto
temperatura
Anclaje Correcto

Estado Final Lista general

Resultado: Valor registrado
Requiere acción
NO
correctiva
Equipo operativo SI
Equipo fuera de servicio NO

Próxima revisión Lista general

Resultado: Valor registrado
Próxima revisión OCTUBRE 2025

Autoclave -Sanicom.mtr Página 2 de 2

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Fluke Biomedical Ansur

Test and Inspection Procedure
Copyright © 2000 - 2014 Fluke Biomedical

Registro test
TEST CORRECTO
Test realizado Componentes utilizados del Ansur
Fecha: 10/10/2024 Ansur Versión 3.1.4
IEC 60601-1 - Sanicom-
Registro: 'Plug-In': ESA612 Versión 1.1.3
AUTOCLAVES.mtr
IEC 60601-1 - Sanicom-
Plantilla:
AUTOCLAVES.mtt
Versión plantilla: 1.0.4

Configuración test
Selecciones
Pruebas de servicio realizadas Normas realizadas
IEC 60601

Equipo bajo test

Número de serie E03452B16A Fabricante EVOLUTIVE MEDICA
Código equipo SIN ID Modelo STE-18A-16A
Grupo AUTOCLAVES Localización JOHN MILES
Estado CORRECTO Dirección 1 GIBRALTAR

Datos MTI
Instrumento de test Número de serie Versión Firmware
ESA612B 6620040 v3.01

Firmas

IEC 60601-1 - Sanicom-AUTOCLAVES.mtr Página 1 de 4

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Fluke Biomedical Ansur Informe de test 10/10/2024

Resultado test
Elemento de test Tipo de test Fallo
IEC 60601-1 - CL1 Auto Sequence
Comentario:
(1) Conectar el Equipo Bajo Test (EBT) al ESA612 como indica el manual de uso.
(2) Comprobar que el EBT está encendido 'ON'.
(3) Clicar en el icono de config. módulos y especificar los terminales de paciente
que han de ser verificados.
(4) Conectar los terminales de paciente como se indica en la figura derecha.
(5) Clicar IniciarTest para realizar el test de seguridad.
Configuración:
Polarity Switching Delay:3(s)

Module Configuration
# Module info Class Leads
2 Module code Hermetización de puerta BF 1
Serial number E03452B116A
Type

Tensión de Red Mains Voltage

Mains Voltage
Fase a Neutro Live to Neutral
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Fase a Neutro 246,8 V IEC 60601

Mains Voltage
Neutro a Tierra Neutral to Earth
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Neutro a Tierra 0,5 V IEC 60601

Mains Voltage
Fase a Tierra Live to Earth
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Fase a Tierra 246,6 V IEC 60601

Resistencia de Tierra de Protección Protective Earth Resistance

Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
PE Resistance1 0,121 Ohm 0,2 IEC 60601

Resistencia de Aislamiento Insulation Resistance

Configuración:
Test Voltage:250V

Insulation Resistance
Partes de red a tierra de protección Mains to Protective Earth
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Partes de red a tierra de
99999,0 MOhm 2 IEC 60601
protección

Insulation Resistance
Partes aplicables a tierra de protección Applied Parts to Protective Earth
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 99999,0 MOhm

IEC 60601-1 - Sanicom-AUTOCLAVES.mtr Página 2 de 4

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Elemento de test Tipo de test Fallo

Corriente de fuga a tierra Earth Leakage Current

Configuración:
Applied Parts:Open

Earth Leakage Current

Condición Normal Normal Condition
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Condición Normal 180,4 uA 5000 IEC 60601

Earth Leakage Current

Neutro Abierto Open Neutral
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Neutro Abierto 25,9 uA 10000 IEC 60601

Earth Leakage Current

Condición normal, red invertida Normal Condition, Reversed mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Condición normal, red
142,9 uA 5000 IEC 60601
invertida

Earth Leakage Current

Neutro abierto, red invertida Open Neutral, Reversed Mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Neutro abierto, red
26,3 uA 10000 IEC 60601
invertida

Corriente de Contacto Enclosure Leakage Current

Configuración:
Applied Parts:Open

Enclosure Leakage Current

Condición Normal Normal Condition
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Condición Normal 0,3 uA 100 IEC 60601

Enclosure Leakage Current

Neutro Abierto Open Neutral
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Neutro Abierto 0,1 uA 500 IEC 60601

Enclosure Leakage Current

Tierra Abierta Open Earth
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Tierra Abierta 179,9 uA 500 IEC 60601

Enclosure Leakage Current

Condición Normal, red invertida Normal Condition, Reversed mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Condición Normal, red
0,4 uA 100 IEC 60601
invertida

Enclosure Leakage Current

Neutro abierto, red invertida Open Neutral, Reversed Mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Neutro abierto, red
0,1 uA 500 IEC 60601
invertida

IEC 60601-1 - Sanicom-AUTOCLAVES.mtr Página 3 de 4

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Elemento de test Tipo de test Fallo

Enclosure Leakage Current

Tierra abierta, red invertida Open Earth, Reversed Mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Tierra abierta, red
143,0 uA 500 IEC 60601
invertida

Corriente de fuga de paciente Patient Leakage Current

Patient Leakage Current

Condición Normal Normal Condition
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 0,5 uA 100 IEC 60601

Patient Leakage Current

Neutro Abierto Open Neutral
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 0,6 uA 500 IEC 60601

Patient Leakage Current

Tierra Abierta Open Earth
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 4,0 uA 500 IEC 60601

Patient Leakage Current

Condición Normal, red invertida Normal Condition, Reversed mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 0,6 uA 100 IEC 60601

Patient Leakage Current

Neutro abierto, red invertida Open Neutral, Reversed Mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 0,6 uA 500 IEC 60601

Patient Leakage Current

Tierra abierta, red invertida Open Earth, Reversed Mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 3,5 uA 500 IEC 60601

Corriente de fuga de paciente con red en partes

Mains on Applied Parts
aplicables

Mains on Applied Parts

Condición primer defecto Normal Condition
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 13,1 uA 5000 IEC 60601

Mains on Applied Parts

Condición primer defecto, red invertida Reversed Mains
Resultado: Lím.superio
Valor Unidad Lim.inferior Standard
r
Hermetización de puerta 5,8 uA 5000 IEC 60601

IEC 60601-1 - Sanicom-AUTOCLAVES.mtr Página 4 de 4