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    ®

    Sulfadiazina de Plata
    Platsul-A
    Crema de aplicación tópica dérmica
    Vitamina A
    Lidocaína
    VENTA BAJO RECETA / INDUSTRIA ARGENTINA

    SOUBEIRAN
    CHOBET
    FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA:
    Cada 100 g contiene:
    Sulfadiazina de Plata .............................................................................................................................................. 1g
    Vitamina A ................................................................................................................................................ 248.000 UI
    Lidocaína .......................................................................................................................................................... 0,666 g
    Excipientes: alcohol cetílico, alcohol estearílico, lauril sulfato de sodio, vaselina sólida, propilenglicol,
    glicerina, nipagín, nipasol, acido acético, agua destilada c.s.p. 100 g.
    ACCIÓN TERAPÉUTICA
    Antibacteriano. Bactericida. Bacteriostático. Cicatrizante. Anestésico local.
    INDICACIONES
    Tratamiento local de las heridas infectadas y las quemaduras.
    CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
    Acción Farmacológica
    Crema de acción tópica, de uso externo, en quemaduras, escaras por decúbito y heridas.
    La sulfadiazina de plata posee acción antimicrobiana debido a la interacción con el ADN bacteriano,
    evitando el enrollamiento de la doble hélice en el curso de la replicación bacteriana. También tiene
    acción sobre la pared bacteriana.
    La lidocaína ejerce su acción como anestésico local sobre la membrana celular.
    La vitamina A interviene en la inducción y el control de la diferenciación epitelial, promoviendo la
    reepitelización.
    La vitamina A puede absorberse luego de su aplicación tópica. Se metaboliza por oxidación con
    formación de ácido retinoico o tretinoína especialmente en el hígado. La vitamina A y el ácido retinoico
    se conjugan con el ácido glucurónico a nivel hepático. Los conjugados son eliminados a la bilis, algo se
    reabsorbe por circulación enterohepática y el resto es eliminado con las heces.
    Acción Farmacocinética
    La sulfadiazina de plata, tanto en piel sana como con quemaduras superficiales y profundas puede
    absorberse luego de su aplicación tópica.
    Ocasionalmente la lidocaína administrada en grandes cantidades por vía tópica puede absorberse y
    presentar efectos sistémicos. Es oxidada a nivel microsomal hepático e hidrolizadas por amidasas, los
    metabolitos se eliminan por orina. Su tiempo de vida media es de 2 horas. Su fracción unida a proteí-
    nas es del 65 a 75 %.
    POSOLOGÍA
    Salvo mejor criterio médico, aplicar previo lavado con agua estéril y posterior secado de la lesión, una
    película de 1,5 a 2,0 mm de PLATSUL-A® de manera de cubrir toda la superficie de la herida a tratar una
    vez al día. Repetir esta operación todos los días hasta la reepitelización total de la herida o hasta la
    colocación del injerto.
    CONTRAINDICACIONES
    Sensibilidad conocida local o general a las sulfamidas, lidocaína o a la plata. Sensibilidad conocida a
    cualquiera de los componentes. Insuficiencia renal o hepática. Recién nacidos o prematuros.
    No está recomendado el uso en el embarazo y lactancia, el médico evaluará su utilización teniendo en
    cuenta la relación riesgo beneficio.
    ADVERTENCIAS
    No aplicar a recién nacidos o prematuros. Este medicamento NO debe ser aplicado sobre el ojo. En
    caso de aplicación sobre el rostro, debe evitarse todo contacto con los ojos. Debe evitarse la aplicación
    de lidocaína sobre la piel durante períodos prolongados o en áreas muy extensas.
    PRECAUCIONES
    No exponerse al sol. Los niños y ancianos son más propensos a presentar sensibilidad a los componentes.
    Carcinogénesis, Mutagénesis y Trastornos de la fertilidad
    Embarazo
    Hasta la fecha no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
    (Ver contraindicaciones). Por lo tanto sólo se recomienda el uso de este producto cuando los benefi-
    cios superen ampliamente los riesgos del feto.
    Lactancia
    Hasta la fecha se desconoce si la sulfadiazina de plata, lidocaína o vitamina A son excretadas junto con la
    leche materna, el médico evaluará la conveniencia de discontinuar con el tratamiento o con la lactancia.
    Uso pediátrico
    Este producto no debe ser empleado en prematuros ni en lactantes menores de 2 meses. Deben
    tomarse precauciones que aseguren que la aplicación de este producto esté limitada al sitio afectado.
    Interacciones
    Se produce un efecto aditivo cuando se combina con agentes bacteriostáticos tipo Tetraciclina. Puede
    presentar un efecto antagonista cuando se suministra simultáneamente con antibióticos bactericidas.
    La administración de álcalis acelera la depuración metabólica renal de la sulfadiazina.
    La lidocaína potencia los efectos de la succinilcolina y la concentración plasmática es mayor en
    pacientes que reciben cimetidina.
    REACCIONES ADVERSAS
    Raramente puede producirse hemólisis en pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato
    dehidrogenasa. Eczema y fotosensibilidad. Reacción Alérgica local. Eritema. Prurito.
    SOBREDOSIFICACIÓN
    Aun no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.
    Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con
    los Centros de Toxicología en Argentina:
    Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez: (11) 4962-6666/2247
    Hospital A. Posadas: (11) 4654-6658 / 4658-7777
    PRESENTACIÓN
    Envases conteniendo 30g - 100g - 200g - 300g - 350g y 400g.

    Conservar en lugar fresco a temperatura inferior a 30°C. Una vez abierto se aconseja mantenerlo bien
    cerrado en ambiente seco y al abrigo de la luz.

    Fecha de revisión prospecto: 08/2005

    Argentina: E.M.A.M.S. Certificado Nº 34.774 - Ecuador: Reg. San. 1082-MEE-0615 - Rep. Dominicana:
    Reg. San. 2006-0427 - Paraguay: Reg. San. 18608-02-EF - Costa Rica: Reg. San. 3301-ALZ-7723 -
    Guatemala: Reg. San. PF 44519 - Nicaragua: Reg. San. 01163930419 - Panamá: Reg. San. 78331
    MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
    Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede
    repetirse sin nueva receta médica.
    SOUBEIRAN CHOBET S.R.L.
    210186-10

    Iberá 5055 - C1431AEI - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - República Argentina


    www.soubeiranchobet.com.ar
    Director Técnico: Silvio L. Gaguine - Farmacéutico

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