Lineamientos VPH

Ministerio de Salud y Protección Social
República de Colombia
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

Dirección de Promoción y Prevención
Subdirección de enfermedades transmisibles
Grupo de Enfermedades Inmunoprevenibles
LINEAMIENTOS TÉCNICOS Y OPERATIVOS PARA LA VACUNACIÓN CONTRA EL

VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH)
PRIMERA FASE
Colombia, Julio 2012

Vacunación sin barreras, un compromiso de todos!!
Vacunas al día, se la ponemos fácil

Salud es prosperidad para todos
Libertad y Orden
BEATRIZ LONDOÑO SOTO

Ministra de Salud y Protección Social
MARTHA LUCÍA OSPINA MARTÍNEZ

Viceministra de Salud Pública y Prestación de Servicios (E)
NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ

Viceministro de Protección Social
GERARDO LUBÍN BURGOS BERNAL

Secretario General
LENIS ENRIQUE URQUIJO VELÁSQUEZ

Director Promoción y Prevención
ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA

Subdirector de Enfermedades Transmisibles
JUAN GONZALO LÓPEZ CASAS

Director Instituto Nacional de Salud
RAÚL HERNANDO MURILLO MORENO

Director Instituto Nacional de Cancerología
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD

ANA CRISTINA NOGUEIRA
Vacunas al día, se la ponemos
fácil Salud es prosperidad para
2
Libertad y Orden
COORDINADOR GRUPO DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES

DIEGO ALEJANDRO GARCÍA LONDOÑO
GRUPO DE ASISTENCIA TÉCNICA

ANA BETTY HIGUERA PEREZ
ANA DEL CARMEN CASTAÑEDA CARVAJALINO
BRIGITTE NEFFER FOREST DUQUE
CARMEN ELISA OJEDA JURADO
CLARA LUCÍA BOCANEGRA CERVERA
IVÁN MAURICIO CÁRDENAS CAÑÓN
JACQUELINE PALACIOS GONZÁLEZ
LELY STELLA GUZMAN BARRERA
LÍA MARCELA GÜIZA CASTILLO
MARTHA IMELDA LINERO DELUQUE
SISTEMA DE INFORMACIÓN
CAMILO MORENO CANGREJO
AURA PATRICIA OROZCO FIGUEREDO
HUBER YOHAANSON NOREÑA CÉSPEDES
IVONNE CAROLINA MARCELO BURGOS
CADENA DE FRÍO
ALBERTO SANCHEZ CASTRO
RAFAEL HERNAN RIVERA CABALLERO
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

DANIK DE LOS ANGELES VALERA ANTEQUERA
HELENA PATRICIA SALAS SUSPES
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA

MARION PIÑEROS PETERSEN
CAROLINA WIESNER CEBALLOS
MÓNICA MOLANO
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD

MARIA CRISTINA PEDREIRA
YENNY ROCIO NEIRA

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Libertad y Orden
TABLA DE CONTENIDO
1. ASPECTOS TÉCNICOS................................................................................................................................................................7
1.1 VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO.............................................................................................................................................7
1.1.1 ESTRUCTURA Y CLASIFICACIÓN............................................................................................................................................7
1.1.2 HISTORIA NATURAL DE DE LA INFECCIÓN POR EL VPH...............................................................................................9
1.1.3 RESPUESTA INMUNOLÓGICA................................................................................................................................................11
1.2 CARGA DE LA ENFERMEDAD POR VPH.............................................................................................................................11
1.3 CARGA DE LA ENFERMEDAD POR VPH EN COLOMBIA...............................................................................................13
2. ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN CONTRA EL VPH..........................................................................................................15
2.1 OBJETIVO.........................................................................................................................................................................16
2.2 POBLACIÓN OBJETO................................................................................................................................................................16
2.3 META.........................................................................................................................................................................16
2.4 VACUNA A UTILIZAR.................................................................................................................................................................16
2.4.1 CARACTERÍSTICAS DE LA VACUNA....................................................................................................................................16
2.4.2 COMPOSICIÓN................................................................................................................................................................16
2.4.3 INDICACIONES................................................................................................................................................................17
2.4.4 PRESENTACIÓN.............................................................................................................................................................17
2.4.5 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TÉCNICA DE APLICACIÓN................................................................................................17
2.4.6 ESQUEMA DE VACUNACIÓN...................................................................................................................................................18
2.4.7 INMUNIDAD Y EFICACIA DE LA VACUNA...........................................................................................................................18
2.4.8 ALMACENAMIENTO......................................................................................................................................................19
2.4.9 CONTRAINDICACIONES...............................................................................................................................................19
2.4.10............................................................................................................................................... ADVE
RTENCIAS Y PRECAUCIONES...............................................................................................................................................19
2.4.11............................................................................................................................................... INTE
RACCIÓN DE LA VACUNA CON OTROS MEDICAMENTOS...........................................................................................20
2.4.12............................................................................................................................................... VACU
NACIÓN SEGURA........................................................................................................................................................................20
2.4.13 VIGILANCIA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN – ESAVI .20
3. ESTRATEGIA OPERATIVA PARA LA INTRODUCCIÓN DE LA VACUNA CONTRA EL VPH.................................23
3.1 COORDINACIÓN INTERINSTITUCIONAL E INTERSECTORIAL.....................................................................................24
3.1.1 RESPONSABILIDADES.................................................................................................................................................24
3.1.1.1 GOBERNACIONES, ALCALDÍAS Y DIRECCIONES TERRITORIALES DE SALUD.......................................25
3.1.1.2 PARA INSTITUCIONES EDUCATIVAS PÚBLICAS Y PRIVADAS.......................................................................26
3.1.1.3 PARA EMPRESAS ADMINISTRADORAS DE PLANES DE BENEFICIOS – EAPB........................................26
3.1.1.4 PARA INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD – IPS PÚBLICAS Y PRIVADAS. 27

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Libertad y Orden
3.2 PLANIFICACIÓN Y PROGRAMACIÓN...................................................................................................................................27
3.3 MOVILIZACIÓN SOCIAL Y ESTRATEGIA DE COMUNICACIÓN.....................................................................................28
3.4 MONITOREO, SUPERVISIÓN Y EVALUACIÓN....................................................................................................................29

4. SISTEMA DE INFORMACIÓN...................................................................................................................................................30
5. NOTIFICACIÓN DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN-
ESAVI...................................................................................................................................................................................31
6. ANEXOS...................................................................................................................................................................33
7. REFERENCIAS................................................................................................................................................................43

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Libertad y Orden
INTRODUCCIÓN
A lo largo de la historia, las acciones de vacunación universal han sido una prioridad para erradicar,
eliminar o controlar enfermedades como la viruela y otras de gran importancia, como poliomielitis,
sarampión, rubéola y síndrome de rubéola congénita, difteria, tos ferina, tétanos, tuberculosis
meníngea, y enfermedades neumocóccicas. El avance en la tecnología para la producción de
inmumobiológicos, aunado a la organización del trabajo en campo, han contribuido para que la
vacunación sea una de las intervenciones más costo-efectivas y segura para proteger a la población.
Con el objetivo de reducir la incidencia de las enfermedades infecciosas en la población,

especialmente en grupos vulnerables, se han empleado diversas acciones preventivas, sin duda,
una de las contribuciones fundamentales es la vacunación, acción que se ha mantenido como
una iniciativa de ejemplo mundial a favor de las condiciones de salud y bienestar de la población.
En Colombia, el Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI, ha demostrado ser un conjunto de
acciones coordinadas, efectivas y sostenibles que han contribuido a mejorar la salud de la población
con equidad.
Como parte de la estrategia nacional en salud pública para reducir la morbilidad y mortalidad por
cáncer de cuello uterino en mujeres colombianas, el Ministerio de Salud y Protección Social - MSPS,
ha incluido en el esquema único nacional de vacunación la vacuna contra el Virus del Papiloma
Humano - (VPH).
Un enfoque integral que complemente el uso de la vacuna contra el VPH (prevención primaria)
con el tamizaje para la detección temprana de lesiones pre-neoplásica y neoplásicas de cuello
uterino (prevención secundaria), permitirá reducir significativamente la incidencia del cáncer de
cuello uterino (CCU) en Colombia, en las próximas décadas.
La introducción de la vacuna contra el VPH forma parte de la Estrategia Mundial de Salud de la

Mujer y los Niños, lanzada durante la cumbre de los Objetivos de Desarrollo del Milenio en
septiembre de 2010. En el país, la introducción de la vacuna se efectuará en dos fases:
Primera fase: se realizará a partir de agosto del año en curso, exclusivamente para niñas
escolarizadas en instituciones educativas públicas y privadas, que cursen cuarto grado de básica
primaria y que en el momento de la vacunación tengan 9 años y más de edad.
Segunda fase: se llevará a cabo a partir de febrero de 2013, para niñas no escolarizadas
ubicadas en zonas urbana y rural (centros poblados y rural disperso de difícil acceso), cuya
planeación se debe hacer, teniendo en cuenta las características demográficas, geográficas y
culturales de cada entidad territorial, implementando estrategias que garanticen el esquema de 3
dosis.
El presente documento de lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el VPH,

aporta información para la toma de decisiones y para la organización de la vacunación en la primera
fase, por lo que está dirigido al personal gerencial y operativo de los servicios de salud y deberá ser
adoptado y adaptado a nivel departamental y local, y servir de base para el manual dirigido al

6
Libertad y Orden
personal operativo.

7
Libertad y Orden
1. ASPECTOS TÉCNICOS
1.1 VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO
1.1.1 Estructura y clasificación
El virus del papiloma humano (VPH), es un virus de tamaño pequeño, no encapsulado, con una
estructura icosaédrica y un ADN circular de doble cadena de aproximadamente 8 Kb .Figura 1. Este
virus pertenece a la familia de los Papillomaviridae, y están agrupados en 5 géneros diferentes
denominados: alfa-papillomavirus, beta-papillomavirus, gamma-papillomavirus, Mu-papillomavirus y
Nu-papillomavirus. (de Viliers 2004).
El genoma se encuentra dividido en tres partes: la región temprana y tardía, llamadas así por su
momento de expresión dentro del ciclo viral, y una región larga de control “LCR” o región no
codificante “NCR”. Sin embargo, funcionalmente el genoma del VPH se puede dividir en 4 regiones
diferentes:
La conformada por los genes E1 y E2, que regulan la replicación y la transcripción viral; la región
constituída por los genes E5, E6 y E7, que codifican proteínas con alto poder oncogénico; la
región LCR o Long Control Region, en donde se localizan las secuencias de ADN que contienen
los promotores y sitios de iniciación de replicación del genoma viral, y la región conformada por
los genes estructurales L1 y L2, que codifican las proteínas que forman la cápside (1). Figura No.2.
Figura N°. 1. Virus del Papiloma Humano
Proteína de la cápside L1
L2
ADN Viral
Figura adaptada de Actualización sobre vacuna VPH. Andrea Vicari, OPS. Mayo 2012

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Libertad y Orden
Figura N° 2. Esquema genómico del Virus de Papiloma Humano
Fuente: adaptada de Human papillomavirus and cervical cancer. Autores: Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Lancet.
2007 Sep 8;370(9590):890-907.
La clasificación vigente del VPH se basa en forma exclusiva en la caracterización del genoma; se
considera que se trata de un nuevo tipo, si la región L1, la parte menos variable del genoma del
VPH, presenta una homología menor de 90% con otros tipos conocidos de VPH. Cuando la
homología se sitúa en el rango de 90 a 98%, indica un subtipo, y cuando la identidad es mayor de
98%, se considera que es una variante. Los tipos son designados por números y los subtipos con
letras, siguiendo un orden cronológico con respecto a su descubrimiento (VPH tipo 1, VPH tipo 2,
etc.). De esta manera, han sido identificados más de 100 tipos, aunque sólo unos 80 han sido
completamente caracterizados, de los cuales alrededor de 40 infectan las mucosas, en particular del
tracto anogenital (1). Los estudios epidemiológicos de prevalencia global, demostraron que estos
tipos de VPH pueden subdividirse en dos grupos sobre la base de su potencial oncogénico:
Figura No. 3.
 VPH de bajo riesgo (principalmente VPH 6, 11, 40, 42, 43, 44 y 61), comúnmente presentes
en las lesiones benignas (condilomas - verrugas genitales y neoplasias intraepiteliales de
bajo grado), con mínimo riesgo de progresión a lesiones de alto grado.
 VPH de alto riesgo (VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73 y 82), los cuales
bajo la forma de infección persistente pueden conducir al cáncer. Entre éstos los dos tipos más
comúnmente asociados con CCU son los genotipos 16 y 18.

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Libertad y Orden
Figura No. 3. Filogenética del Virus del Papiloma

PAPILOMAVIRUS - ALPHA
Verrugas anogenitales Verrugas en manos y pies
HUMANOS
y los pies Verrugas en manos y pies

VPH ALTO RIESGO
VPH BAJO RIESGO
ESPECÍFICOS NO HUMANOS
OTROS PAPILOMAVIRUS PAPILOMAVIRUS BETA Y GAMMA
Figura adaptada de De Villiers EM, et al. Virology 2004; 324: 17-27
La distribución de los diferentes tipos virales varía según el área geográfica, pero el tipo viral
oncogénico predominante en todo el mundo es el 16 (Cliford et al 2006). Los genotipos 16 y 18
causan aproximadamente el 70% de los cánceres cervicales a nivel mundial.( Muñoz et al 2003). En
Colombia estos mismos genotipos presentan una prevalencia de 63.1% (Molano et al., 2010) y
causan más de la mitad de las neoplasias intraepiteliales cervicales (NIC) de grado moderado (II) o
grave (III) o adenocarcinoma in situ – AIS. El 91% de las muertes causadas por cánceres asociados
con la infección por VPH, son de origen cervical.
1.1.2 Historia natural de de la infección por el VPH
Los VPH tienen la capacidad de infectar todo tipo de epitelio; el resultado de la infección es la
formación de un crecimiento benigno, verruga, o papiloma, ubicado en cualquier lugar del cuerpo,
hasta lesiones malignas asociadas con el desarrollo de cáncer cervical y otros tipos de cáncer (2).
El ciclo vital del VPH se encuentra unido al programa de diferenciación celular del epitelio infectado y
se inicia con la infección de la capa basal de las células epiteliales, donde el virus expresa las
proteínas E1 y E2, asociadas a la replicación y transcripción del ADN viral. Las proteínas E5, E6 y
E7 son capaces de inducir la proliferación de las células basales y para-basales, provocando la
hiperplasia epitelial. En las capas más superficiales de la epidermis se expresan las proteínas L1
y L2 que codifican la cápside y posterior ensamblaje de las partículas virales. (1).
La inmunidad celular y la inmunidad innata son probablemente los factores más importantes en la
resistencia del huésped, lo que es sugerido por el infiltrado de células T y la necrosis celular que se
observa en el sitio de regresión de las verrugas, así como la participación de antígenos y la
secreción de citoquinas pro-inflamatorias.
Aproximadamente, la mitad de las mujeres infectadas con VPH desarrollan anticuerpos séricos
detectables, pero estos anticuerpos no protegen contra sucesivas infecciones por el mismo tipo viral.
Los anticuerpos mejor caracterizados y específicos son los dirigidos contra la proteína L1 viral. El
1
Libertad y Orden
tiempo medio entre la infección y la seroconversión es de 8 a 18 meses, pero esta varía según el
huésped y el tipo viral. Las pruebas serológicas no son las indicadas para la detección de la
infección debido a que algunas mujeres infectadas pueden no desarrollar anticuerpos y mujeres con
anticuerpos pueden haber eliminado la infección.
La infección persistente por VPH puede provocar lesiones precancerosas como: neoplasia
intraepitelial cervical (NIC II o NIC III) o adenocarcinoma in situ - AIS. Si las mismas no se tratan, las
NIC II y III tienen mayor probabilidad de progresar a cáncer de células escamosas, y el AIS hacia
adenocarcinoma. El tiempo entre la infección inicial por VPH y el desarrollo de cáncer cervical
promedia los 20 años. Figura N°. 4.
Figura N°. 4. Historia Natural de la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino
+ 1 AÑO + 20 AÑOS
INFECCIÓN NIC* II/III

INFECCIÓN PERSISTENTE
INICIAL VPH
NIC* I
CÁNCER
RESOLUCIÓN DE LA INFECCIÓN VPH
* Neoplasia Intraepitelial Cervical
La infección puede diagnosticarse mediante el uso de pruebas moleculares para la detección de

ADN del VPH. Los cambios tisulares producidos por el VPH pueden ser detectados por citología
utilizando microscopia de las células exfoliadas, examen conocido como citología o Papanicolaou
(PAP). La aplicación de la vacuna no implica que las mujeres no deben realizarse las pruebas de
tamización sean estas de biología molecular o citología.
La infección por VPH es más frecuente en las mujeres menores de 30 años; por esta razón este
grupo etario constituye el principal blanco de los programas de prevención del cáncer cervical. Se ha
demostrado que la infección por VPH de alto riesgo que persiste por varios años, representa el
principal factor para el desarrollo de lesiones preneoplásicas severas y progresión maligna.
La incidencia de infección por VPH cambia de acuerdo con la edad. Gráfica N° 1. Se observa que la
infección por VPH es muy común en mujeres jóvenes menores de 30 años, disminuye al aumentar la
edad; en Colombia nuevamente aumenta en mujeres mayores de 54 años. En la mayoría de los
casos esta infección es transitoria y sólo en algunas personas infectadas la infección se hace
persistente.
Gráfica N° 1. Riesgo de infección por VPH según edad.

1
Libertad y Orden
15
Incidence rate/100
10
0
20 30 40 50 60 70
Age
High riskLow risk
Fuente: Muñoz N et all; J infect Dis 2004; 190(12): 2077-87
1.1.3 Respuesta inmunológica
Las infecciones genitales por VPH, no promueven una respuesta inmunológica vigorosa debido a
que no son virus citolíticos y no inducen inflamación local. Solamente 50-60% de las mujeres
infectadas desarrollan anticuerpos séricos después de la infección natural. Se desconoce el grado y
la duración de la inmunidad inducida por la infección natural; por lo que es posible la reinfección por
los mismos genotipos. El rol de la inmunidad celular en el control de la infección no está bien
aclarado, pero la infección por VPH en pacientes inmunosuprimidos, persiste durante un tiempo
prolongado.
La duración prolongada de la infección por VPH parece estar asociada con una evasión efectiva del
virus hacia la inmunidad innata, de por si el ciclo de replicación viral es un mecanismo de
evasión: La replicación del DNA viral y su liberación no causa muerte celular, ya que el queratinocito
infectado ya está programado para morir de manera natural, por lo que no se disparan señales de
peligro hacia el sistema inmune, esto se ve reflejado por la ausencia de inflamación (no hay
liberación de citoquinas pro inflamatorias, importantes para la activación y migración de las células
presentadoras de antígenos). Así mismo no hay fase de viremia y solamente pequeñas cantidades
del virus son expuestas a las defensas inmunes, por lo que el virus es invisible al huésped.
Adicionalmente hay una baja regulación de la expresión de IFN-α e IFN-β y las oncoproteinas E6
y E7 del VPH 16 alteran la expresión de IFN-α de genes reguladores del ciclo celular y de otros
genes involucrados en la resistencia del huésped a la infección, lo que le permite al virus
permanecer por largos periodos de tiempo sin ser reconocido demorando la activación de la
respuesta inmune adaptativa. (3).
1.2 CARGA DE LA ENFERMEDAD POR VPH

1
Libertad y Orden
Según datos epidemiológicos y virológicos, se estima que el VPH causa 100% de los casos de CCU,
90% de los casos de cáncer anal, 40% de los cáncer de órganos genitales externos (vulva, vagina y
pene) y al menos 12% de los orofaríngeos. La infección previa por el VPH es una condición
necesaria para el desarrollo de CCU. (4)
En el mundo, cada año se estima 300 millones de infecciones nuevas por VPH sin anomalías
detectables, 30 millones de verrugas genitales, 30 millones de displasias cervicales de bajo grado
(NIC I), 10 millones de displasias cervicales de grado alto (NIC II/III) y 500.000 casos de CCU. (5).
Además se calcula que más del 80% de la carga de la enfermedad se presentan en los países
menos desarrollados, donde esta enfermedad es la principal neoplasia maligna entre las mujeres.
Figura N° 5.
Figura N°. 5. Incidencia mundial de cáncer cervical por 100.000 mujeres (todas las edades). 2008
Fuente: Globocan 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/cervix.asp
La mayor prevalencia de VPH de alto riesgo oncogénico, tipos 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52, 58, 59,
se encuentra en África y América Latina (6). El VPH 16 es el más frecuente en el mundo, excepto en
Indonesia y Argelia, donde el VPH 18 es el más común (1, 6); el VPH 45 presenta alta frecuencia en
África Occidental (6). Los tipos 33, 39 y 59 se concentran en Centroamérica y Sudamérica (1,6,7)
Figura N°. 6.
Figura N°. 6. Distribución mundial de tipos de VPH en cáncer cervical invasor.
En el mundo, se reportan 260,000 muertes de mujeres cada año; además, las muertes por esta
enfermedad, representan un gran número de años de vida potencialmente perdidos; según la

1
Libertad y Orden
Organización Panamericana de la Salud – OPS, entre 1996 y 2001, 74,855 mujeres de 13 países
latinoamericanos murieron por CCU, de ellas 50,032 tenían entre 25 y 64 años de edad; y su muerte
prematura ocasiono más de 1,56 millones de años de vida potencialmente perdidos. Un análisis de
los datos de América Latina y el Caribe, indica que las mujeres entre 35 y 54 años de edad
conforman reiteradamente la mayor proporción de defunciones anuales. Figura N° 7.
Figura N° 7. Mortalidad mundial de cáncer cervical por 100.000 mujeres (todas las edades). 2008
Fuente: Globocan 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/cervix.asp
Se observa mayor incidencia en África subsahariana, Oceanía, América Latina, el Caribe, Sudeste y
Centro Asiático (6).
A nivel mundial, la relación entre la mortalidad y la incidencia de CCU es del 55%, es decir que
por cada 1,8 casos hay una muerte; sin embargo, existen evidentes diferencias regionales
relacionadas con la calidad de atención en salud. Según un estudio realizado por la International
Agency for Research on Cancer – IARC, la sobrevida a cinco años de las mujeres con CCU en los
países en desarrollo, oscila entre 28 y 64,9%, mientras que en USA la sobrevida es del 70,1%. (8).
1.3 CARGA DE LA ENFERMEDAD POR VPH EN COLOMBIA
De acuerdo con las estimaciones nacionales de incidencia de cáncer, en el periodo 2000 – 2006, se
presentaron en Colombia cerca de 70.887 casos anuales de cáncer1: 32.316 en hombres y
38.571 en mujeres. En mujeres, la tasa de incidencia, ajustada por edad, para cáncer de cuello
uterino fue de 36,4 casos nuevos por 100.000 mujeres con cerca de 6.900 casos nuevos anuales.(9).
Por otra fuente, se estimó que para 2007, la incidencia de CCU, calculada para Colombia es de 21,5
por 100.000 mujeres; lo cual para el año 2008, equivaldría a 4.736 casos anuales en promedio (10).
La incidencia de otros cánceres asociados a la infección por VPH, es mucho menor que la de CCU y
la proporción de casos atribuibles aun no está bien definida. En total, estos cánceres aportarían
1
Sin incluir el cáncer de piel que es el cáncer más frecuente pero sobre el que no se cuenta con cifras de magnitud

1
Libertad y Orden
aproximadamente 1.600 casos/año, es decir 25% del total de los casos anuales de CCU, y de estos,
menos del 50% serian atribuibles a la infección por VPH. (10).
En relación con la mortalidad por cáncer de cuello uterino, en Colombia se observa una tendencia a
la disminución en los últimos 25 años, que ha sido mucho mayor en los últimos 10 años. La tasa
ajustada por edad de mortalidad por CCU para 1985 fue de 13,8 por 100.000, mientras que en
2009, fue de 8 por 100.000 (Gráfica N°. 2).
La meta de Colombia en términos de reducción de mortalidad por cáncer de cuello uterino es lograr
una tasa ajustada de mortalidad (TAE) de 6,8 por 100.000 mujeres en 2015 (Objetivos de Desarrollo
del Milenio para Colombia)
La calidad de la certificación de las defunciones ha mostrado una mejoría notable y el porcentaje de

muertes de cáncer de útero mal definido pasó de 25,7% en el periodo 1990-96 (11) a 16,1% en
2000-2006.(12)
Se estimó que durante el año 2007, la población de mujeres colombianas perdió la posibilidad de
vivir 54.884 años de vida ajustados por discapacidad. (10). La mayor parte de estos corresponden a
años de vida perdidos por muerte prematura (44.997) y solo 9.887 se atribuyen a años vividos
con discapacidad.
Gráfica N° 2. Tasa ajustada por edad de mortalidad por cáncer de cuello uterino por
100.000 mujeres. Colombia 1985-2009
16,0
14,0
(muertes/100.000
12,0
10,0
Tasa ajustada por edad
8,0
6,0
4,0
2,0
,0
1985 1990 1995 2000 2005 2010
Año
Fuente: INC, 2011
Igual que en la distribución mundial, el riesgo de CCU en Colombia es más alto en regiones de
menor desarrollo social y económico. Tabla N° 1.
Tabla No. 1. Incidencia estimada y mortalidad por CCU según departamentos. Colombia, 2002 –
2006

1
Libertad y Orden
INCIDENCIA ESTIMADA MORTALIDAD OBSERVADA

DEPARTAMENTO CASOS TASA CRUDA MUERTES EN TASA CRUDA
TAE ANUAL TAE ANUAL
ANUALES ANUAL EL PERIODO ANUAL
ANTIOQUIA 684 23,9 24,8 1181 8,3 8,6
ARAUCA 33 29,1 38,1 54 9,4 13,7
ATLANTICO 267 24,6 27,2 473 8,7 9,9
BOGOTA D.C. 747 21,3 22,9 1323 7,6 8,3
BOLIVAR 215 27,4 26,3 366 7,9 9,3
BOYACA 131 20,8 20,7 245 7,8 7,6
CALDAS 183 37,1 36,4 318 12,9 12,4
CAQUETA 59 28,9 36,6 98 9,5 13,1
CASANARE 35 24,8 31,3 58 8,2 11,4
CAUCA 172 27,7 30,3 316 10,2 11,3
CESAR 136 30,5 37,1 215 9,6 12,8
CHOCO 24 10,6 13,9 38 3,3 4,7
CORDOBA 169 23,5 27,8 293 8,1 10,0
CUNDINAMARCA 267 23,8 25,4 478 8,5 9,1
HUILA 150 30,2 34,4 270 10,9 12,7
LA GUAJIRA 50 15,2 20,0 88 5,4 7,5
MAGDALENA 147 26,0 31,6 242 8,6 10,6
META 151 39,9 47,1 249 13,1 16,6
NARIÑO 181 23,8 26,4 332 8,7 9,8
NORTE DE SANTANDER 213 34,3 37,5 350 11,3 12,7
PUTUMAYO 26 17,3 24,5 46 6,1 9,4
QUINDIO 103 38,1 37,3 175 12,9 12,5
RISARALDA 166 36,4 36,7 282 12,4 12,5
SAN ANDRES 5 14,2 16,7 10 5,7 7,0
SANTANDER 244 24,7 25,9 437 8,9 9,3
SUCRE 83 22,0 24,4 137 7,2 8,3
TOLIMA 268 39,8 40,5 464 13,8 14,0
VALLE 664 31,4 32,1 1166 11,,0 11,3
GRUPO AMAZONAS* 30 21,7 29,9 47 6,8 11,0
COLOMBIA 5603 26,1 28,2 9751 9,1 10,0
TAE: tasa ajustada por edad
Fuente: Pardo C, Cendales R. Incidencia estimada y mortalidad por cáncer en Colombia 200-2006, INC 2010.
*Amazonas, Guainía, Guaviare, Vichada y Vaupés
2. ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN CONTRA EL VPH

1
Libertad y Orden
Como parte de la estrategia nacional para reducir la morbilidad y mortalidad por cáncer de cuello
uterino, el Gobierno Nacional, a través del Ministerio de Salud y Protección Social - MSPS, por
recomendación del Comité Nacional de Prácticas de Inmunizaciones - CNPI, en alianza con la
Federación Colombiana de Obstetricia y Ginecología - FECOLSOG, la Sociedad Colombiana de
Pediatría – SCP, la Federación Colombiana de Perinatología - FECOPEN, el Instituto Nacional de
Salud – INS y el Instituto Nacional de Cancerología – INC; ha decidido incluir en el esquema único
nacional de vacunación, la vacuna contra el virus del papiloma humano – VPH, cuyo esquema
completo contempla la aplicación de tres dosis.
2.1 OBJETIVO
Disminuir la incidencia de CCU a través de la vacunación contra el VPH, como estrategia primaria de
prevención.
2.2 POBLACIÓN OBJETO
En la primera fase de introducción de la vacuna contra el VPH al Esquema Único Nacional de

Vacunación, la población objeto será:
Todas las niñas de cuarto grado de básica primaria, de nueve años de edad y más.
2.3 META
Vacunar por lo menos al 80% de la población objeto, con tres dosis de vacuna contra el VPH.
2.4 VACUNA A UTILIZAR
2.4.1 Características de la vacuna
Vacuna recombinante tetravalente contra el Virus del Papiloma Humano - VPH (Tipos 6, 11, 16 y 18)
2.4.2 Composición
1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente:
Proteína L1 VPH Tipo 6 20 microgramos

Ingredientes inactivos
Aluminio (en forma de adyuvante sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo) 225 mcg
Cloruro de sodio 9.56 mg
L-histidina 0.78 mg

1
Libertad y Orden
Polisorbato 80 50 mcg
Borato de sodio 35 mcg
Agua para inyección c.s.
El producto no contiene preservante ni antibiótico.
2.4.3 Indicaciones
La vacuna tetravalente fue aprobada para uso en hombres y mujeres de 9 a 26 años de edad, para
la prevención de:
1. Lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales) y cáncer cervical,

relacionados causalmente con ciertos tipos oncogénicos del VPH.
2. Verrugas genitales (condiloma acuminata), relacionadas causalmente con tipos específicos del
VPH.
2.4.4 Presentación
Vial monodosis de 0,5 ml. Se presenta como una suspensión blanca turbia, que al estar
almacenada, puede observarse un depósito blanco y fino, con un sobrenadante incoloro y
transparente. Esto no constituye un signo de deterioro. Figura N°. 8.
Figura N°. 8. Presentación vacuna tetravalente
2.4.5 Vía de administración y técnica de aplicación
Intramuscular con Jeringa de 0.5 ml, con aguja calibre 23 G x 1”.

Técnica de aplicación: Limpie el tercio medio del músculo deltoides, con algodón humedecido
con agua, agua destilada o solución salina; fije la masa muscular, aplique la vacuna por vía
intramuscular en ángulo de 90º; retire la aguja y presione con el algodón sin realizar masaje. Figura

1
Libertad y Orden
No. 9. No es necesaria la aspiración antes de la aplicación de la vacuna, pues no hay grandes vasos
sanguíneos en el sitio de inyección.
Nota: Se recomienda que durante la aplicación de la vacuna la niña esté sentada y continúe así, por
lo menos 15 minutos.
Figura No. 9. Sitio de aplicación por vía intramuscular de la vacuna contra el VPH
2.4.6 Esquema de Vacunación
El esquema completo de vacunación contra el VPH, comprende la aplicación de tres dosis en un

esquema 0, 2 y 6 meses.
Primera dosis: Fecha elegida

Segunda dosis: 2 meses después de la primera dosis
Tercera dosis: 6 meses después de la primera dosis
Es necesario, que se cumpla con los intervalos sugeridos entre dosis, es decir, que se complete el
esquema (tercera dosis) seis meses después de la primera dosis.
Calendario de vacunación 2012 – 2013

FECHAS PROGRAMADAS PARA LA VACUNACIÓN
COHORTE
GRADO DECUARTO
PRIMARIA 2012 2013
AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
2012
2013
PRIMERA DOSIS SEGUNDA DOSIS TERCERA DOSIS
2.4.7 Inmunidad y eficacia de la vacuna

1
Libertad y Orden
La vacuna contra el VPH induce anticuerpos séricos; los niveles son más altos que los
observados luego de la infección natural. La respuesta inmunológica es mayor en niñas menores de
15 años que en mujeres mayores.
No ha sido completamente establecida la duración de la protección; se ha observado eficacia

protectora sostenida hasta los 8.4 años después de la primera dosis. Se están llevando a cabo
estudios a largo plazo para establecer la duración de la protección.
La eficacia de la vacuna se evaluó posterior a la aplicación de tres dosis, a partir de la consulta

del séptimo mes, la eficacia en contra de la NIC II/III o AIS, relacionadas con el VPH, serotipos 16 o
18, fue del 98.2% (IC 95% 93.5 -99.8).
La eficacia de la vacuna contra las lesiones genitales (verrugas, neoplasia intraepitelial vulvar - NIV,
neoplasia intraepitelial vaginal - NIVa, cáncer vulvar y cáncer vaginal) relacionadas con el VPH 6, 11,
16 y 18 fue del 99.1% (IC95% 96.8 -99.9).
2.4.8 Almacenamiento
Conservar en refrigeración (de +2 a +8°C). No congelar.
Conservar en el envase original, a fin de proteger el producto de la luz.
2.4.9 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Anafilaxia a dosis previas de vacunas contra el VPH.
2.4.10 Advertencias y precauciones
No se debe administrar en menores de nueve años de edad.
En ningún caso deberá administrarse por vía intravascular o intradérmica.
La vacunación en adolescentes puede desencadenar síncope, algunas veces asociado con

desmayo, por lo que se recomienda que después de la aplicación de la vacuna se observe la niña
aproximadamente durante 15 minutos y se mantenga en posición sentada, como se recomendó
previamente.
La administración de la vacuna deberá posponerse en las niñas que padecen una afección febril
grave y aguda. Sin embargo, la presencia de una infección menor, por ejemplo un resfriado, no debe
ser un motivo para aplazar la aplicación de la vacuna.

2
Libertad y Orden
Esta vacuna deberá administrarse con precaución en niñas con trombocitopenia o algún trastorno de
la coagulación, debido a que puede presentar hemorragia después de la administración
intramuscular.
Debe evitarse la vacunación contra el VPH durante la gestación. Sin embargo, no se han observado
efectos adversos asociados a la vacuna en la madre o hijos, luego de recibir la vacuna
inadvertidamente durante el embarazo. En caso de gestación posterior al inicio del esquema, se
debe postergar la aplicación de las próximas dosis, hasta el término del embarazo; la vacuna puede
ser administrada durante el periodo de lactancia.
No se ha evaluado la inmunogenicidad, seguridad y eficacia de la vacuna en personas infectadas

por el Virus de Inmunodeficiencia Humana - VIH.
2.4.11 Interacción de la vacuna con otros medicamentos
La vacuna contra el VPH, no interfiere con la respuesta inmune a vacunas inactivadas o a

vacunas de microorganismos vivos, por lo que pueden administrarse en cualquier momento, antes,
después o simultáneamente con otras vacunas, igualmente se puede administrar
simultáneamente con analgésicos, antiinflamatorios, antibióticos y vitaminas.
No hay impacto sobre la inmunogenicidad, eficacia y seguridad en personas que usan

anticonceptivos hormonales y esteroides (inhalados, tópicos y parenterales).
2.4.12 Vacunación segura
Se deben conservar las normas universales de bioseguridad, tales como, lavado de manos, manejo
adecuado de elementos cortopunzantes y desecho de sobrantes del producto biológico (en caso de
presentarse una mala técnica de envase).
Los frascos usados o abiertos, deben ser desechados en bolsa roja; las agujas sin re-enfundar se
depositan en el contenedor de paredes rígidas; el algodón, el empaque de la jeringa y el
capuchón de la aguja en la bolsa de plástico verde. Si el algodón utilizado ésta con sangre, se
desecha en la bolsa roja con sello de residuos peligrosos biológicos infecciosos (RPBI).
Las jeringas autodescartables (AD), poseen un mecanismo incorporado diseñado para la

administración de una dosis única de la vacuna, después de lo cual se bloquean permanentemente o
se desactivan, imposibilitando su reutilización y eliminando en forma eficaz el riesgo de infección; la
mayoría de las jeringas AD traen agujas fijas, por lo tanto debe ser desechada en el contenedor
de paredes rígidas para objetos cortopunzantes.
2.4.13 Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación o Inmunización –

ESAVI

2
Libertad y Orden
Para cumplir con los lineamientos de vacunación segura con esta vacuna, como en cualquiera de las
otras incluidas en el esquema nacional, se deberá garantizar la notificación y el seguimiento a los
ESAVI que se presenten en las niñas, después de la administración de la vacuna.
Teniendo en cuenta que la introducción de esta vacuna, se realizará en un corto período de tiempo,
se deben intensificar las acciones en todo el territorio nacional para la vigilancia epidemiológica
adecuada y oportuna de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización
(ESAVI), de acuerdo con los lineamientos emitidos por el MSPS y el Instituto Nacional de Salud-
INS.
De igual forma, se debe preparar un plan para prevenir y responder a situaciones de crisis frente a la
ocurrencia de ESAVI, mediante el desarrollo de un programa de capacitación a los trabajadores
de la salud, proporcionando información técnica para el reporte, la investigación epidemiológica y
la clasificación final de los casos; así como de proporcionar información a la población, a través de los
medios masivos de comunicación, con el fin de evitar rumores que puedan afectar la credibilidad
y aceptación de la vacuna y del programa.
Según el protocolo de vigilancia en Salud Pública del INS, las definiciones de caso que se deben
tener en cuenta para notificarlas al Sistema de Vigilancia en Salud Pública – SIVIGILA, son las
siguientes: Tabla No. 2.
Tabla No. 2. Definiciones de caso ESAVI
Tipo de caso Definición de caso

2
Libertad y Orden
Cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma que ocurra después de la administración de una
vacuna y que el público, los padres, el paciente o los trabajadores de la salud consideren que está
relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de
inmunización.
Para efectos de la vigilancia, los eventos que deberán ser notificados son:
Caso  Abscesos
Sospechoso  Eventos que requieren hospitalización
 Eventos que ponen en riesgo la vida
 Eventos que causan discapacidades
 Eventos que afecten grupos de personas
 Cualquier muerte que ocurra antes de las 4 semanas posteriores a la inmunización y cuya
etiología no esté bien precisada.
Relacionado con la vacuna: caso Sospechoso que ha sido descrito como una reacción esperada
después de la administración de la vacuna y además cumple con criterios de causalidad.
Relacionado con el programa: caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o más de los
siguientes errores en la preparación, manejo o administración de la vacuna.
 Dosificación inadecuada.
Caso  Método de administración incorrecto.
relacionado con  Uso inseguro de aguja y jeringas desechables.
la  Falta de verificación del empaque que garantice la esterilidad de agujas y jeringas.
vacunación
 Manipulación inadecuada de las agujas y jeringas.
 Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado.
 Cantidad indebida de diluyente.
 Preparación inadecuada de vacunas.
 Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros.
 Contaminación de la vacuna o el diluyente.
 Almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas.
 Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad.
Caso
Caso sospechoso en el cual el evento coincide con la vacunación y pudo haberse producido incluso
Coincidente
si la persona no hubiese recibido la vacuna.
No Concluyente Caso en el cual el evento adverso no está directamente relacionado a la vacuna, su administración
o Desconocido o cualquier otra causa identificable. Por lo cual no es posible determinar una relación causal entre la
aplicación del biológico y el trastorno presentado.
Fuente. Protocolos de Vigilancia en Salud Pública. Instituto Nacional de Salud. 2011
Nota: SE DEBEN NOTIFICAR solamente los eventos que requieran hospitalización, pongan en
riesgo la vida, causen discapacidad, afecten grupos de personas, así como cualquier muerte que
ocurra durante las 4 semanas posteriores a la vacunación o inmunización y cuya etiología no esté
bien precisada; los eventos muy comunes esperados no se deben notificar, ya que no cumplen con
los criterios de caso.
Las reacciones adversas que se consideran posiblemente relacionadas con la vacunación contra el
VPH se han clasificado por su frecuencia. Tabla No. 3.

2
Libertad y Orden
Las frecuencias notificadas son las siguientes: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (1/10 -100), poco
frecuentes (1/100 – 1.000), raras (1/1.000 – 10.000) y muy raras (>1/10.000).
Los eventos más frecuentemente reportados son: dolor local, dolor de cabeza, mialgias y fatiga.
Tabla No. 3. Efectos adversos esperados posteriores a la aplicación de vacuna tetravalente contra el
VPH.
Tiempo
Clasificación Frecuencia Eventos Ocurrencia esperado de Duración
aparición
Reacciones locales (induración,

dolor local, reducción en el uso 85 - 90 % de En las primeras
Muy frecuentes 5 días
del brazo en que se administra la vacunados 72 horas
vacuna)
Reacciones sistémicas (fiebre,

decaimiento, fatiga, problemas
Leves para dormir, nauseas, vómito, 70 - 90 % de los En las primeras
Frecuentes 2 - 4 días
diarrea, dolor abdominal, vacunados 24 horas
mialgias, artralgias, rash
generalizado y urticaria)
Sincope
0.3 - 0.5 casos Entre los
Poco (algunas veces puede estar
por cada millón primeros 15 y
Frecuentes acompañado de movimiento
de dosis 30 minutos
tónico clónicos)
1 - 1.7 casos por Entre los

Poco
Anafilaxis cada millón de primeros 15 y
Frecuentes
dosis 30 minutos
Graves
0.6 casos por
cada 1 millón de 6
Muy Raras Síndrome de Guillain Barré
dosis semanas
administradas
3. ESTRATEGIA OPERATIVA PARA LA INTRODUCCIÓN DE LA VACUNA CONTRA EL VPH

2
Libertad y Orden
Para lograr el objetivo en todos los niveles (nacional, departamental, municipal e IPS), se plantea
una guía por componentes que le permitirá organizar y planificar las actividades para la ejecución de
esta intervención:
3.1 Coordinación interinstitucional e intersectorial
La organización del nivel nacional, departamental y municipal, se apoya o sustenta en dos comités,
quienes deben asumir funciones y lograr intervenciones efectivas de acuerdo al nivel de
autoridad con el fin de lograr el objetivo propuesto. Flujograma No. 1.
 Comité Político de Apoyo: su objetivo es dar respaldo a la gestión político - administrativa, avalar
el carácter de prioridad de la vacunación contra el VPH, como un asunto de salud pública y
garantizar el apoyo financiero necesario para el éxito de la vacunación en la población objeto;
será complementado por el Comité Técnico Operativo en cada nivel.
 Comité Técnico Operativo: debe estar conformado y funcionando en todos los niveles de gestión
y tiene la responsabilidad de planificar, organizar, conducir, monitorear y evaluar el plan de
acción de su nivel; y retroalimentar al Comité Político de Apoyo. En los niveles departamental y
municipal lo liderarán los responsables del PAI.
Flujograma No. 1. Organización y conformación de comités
COMITÉ POLÍTICO DE APOYO COMITÉ TÉCNICO OPERATIVO
Grupo Inmunoprevenibles MSPS Grupo Inmunoprevenibles INS Instituto Nacional de Cancerología Consultores OPS
Sociedades científicas y académicas Gerentes EPS
Ministerio de Salud y Protección Social Área de comunicaciones
Ministerio de Educación Nacional
NIVEL NACIONAL
Instituto Nacional de Salud
Representantes OPS
Gobernador Secretario de Salud Equipo PAI

Secretario de Educación
Equipo Gestora
Vigilancia
Social
en Salud Pública Sociedades científicas y académicas Gerentes regionales EPS Comunicaciones
Equipo PAI
NIVEL DEPARTAMENTAL Equipo Vigilancia en Salud Pública
Alcalde Equipo PAI

Secretario o Director local de Salud Secretario de EducaciónEquipo Vigilancia en Salud Pública EPS - ESE - IPS
Gestora Social Equipo PAI Rectores de instituciones educativas Comunicaciones
Equipo Vigilancia en Salud Pública
NIVEL MUNICIPAL
3.1.1 Responsabilidades

2
Libertad y Orden
3.1.1.1 Gobernaciones, Alcaldías y Direcciones Territoriales de Salud
a. Fortalecer los procesos de concertación de alianzas estratégicas, para la implementación,

organización, planificación, promoción, ejecución y evaluación de la primera fase de introducción
de la vacuna contra el VPH, en niñas escolarizadas de cuarto grado de básica primaria, con
nueve años de edad y más.
b. Gestionar espacios de comunicación y movilización social, para la divulgación de la introducción
de la vacuna contra el VPH, como prioridad nacional en salud pública, para reducir la morbilidad
y mortalidad por cáncer de cuello uterino, enfatizando que las vacunas del esquema nacional
son gratuitas.
c. Adoptar y adaptar los lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el VPH,
expedidos por el Ministerio de Salud y Protección Social, disponibles en las páginas web de
cada Ministerio.
d. Formular el plan de acción departamental, distrital y municipal para el desarrollo de la
vacunación contra el VPH en la población objeto.
e. Conformar, convocar y liderar el comité técnico – operativo, conjuntamente con la Secretaría de
Educación, según lo definido en los lineamientos.
f. Asignar a cada una de las EAPB de su jurisdicción, la población que deberá vacunar, de acuerdo
a la población de niñas de 9 años de edad, que tenga asegurada en su municipio y hacer
seguimiento al cumplimiento de ésta meta.
g. Ejecutar el plan de capacitación dirigido al personal administrativo y operativo de las EAPB e IPS
públicas y privadas.
h. Implementar el plan de comunicación e información dirigido a padres o cuidadores, directivos y
docentes de instituciones educativas públicas y privadas, comunicadores sociales, y voceros
para los medios de comunicación. Este plan debe apoyarse en los materiales entregados por el
nivel nacional; de igual forma, producir y difundir a nivel local otros materiales con mensajes
alusivos a las tradiciones, costumbres locales y enfoque diferencial.
i. Garantizar la implementación del Sistema de Información Nominal del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, diseñado por el MSPS. Se deberán registrar en el sistema todas las niñas
escolarizadas de cuarto grado de básica primaria, con nueve años de edad y más,
vacunadas o no, para realizar el seguimiento y completar los esquemas.
j. Elaborar, implementar y liderar el plan de crisis local, para las situaciones de emergencias, como
los posibles Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), que
planteen dudas ante los medios masivos de comunicación y amenacen con la interrupción de la
estrategia de vacunación contra el VPH.
k. Socializar la estrategia de vacunación contra el VPH, a los miembros del Consejo de Política
Social Departamental y Municipal, y agendar el tema en el orden del día de la sesión más
cercana a la publicación del presente acto, para conformar el Comité Político de Apoyo,
según lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el VPH.

2
Libertad y Orden
3.1.1.2 Para instituciones educativas públicas y privadas
a. Realizar en cada institución educativa el censo de las niñas escolarizadas de cuarto grado de
básica primaria, con nueve años de edad y más, y remitirlo al coordinador local del Programa
Ampliado de Inmunizaciones, en los tiempos establecidos según lineamiento nacional.
b. Participar en el comité técnico dirigido por la Dirección Territorial de Salud y realizar mesas
de trabajo para concertar las tres fechas de vacunación de la población objeto.
c. Socializar las cartillas informativas sobre la vacunación contra el VPH, dirigidas a
educadores, padres ó tutores y niñas escolarizadas de cuarto grado de básica primaria, con
nueve años de edad y más.
d. Convocar a los padres ó tutores de las niñas escolarizadas de cuarto grado de básica primaria,
con nueve años de edad y más, para informar la estrategia de vacunación contra el VPH; en
caso de no aceptación de la vacuna por parte de los padres o tutores de la niña, así como
por ésta, se debe solicitar por escrito la renuencia a la vacunación.
e. Permitir la entrada del equipo vacunador; así como la colaboración del cuerpo de docentes
durante la ejecución de la actividad de vacunación contra el VPH.
f. Entregar el formato de remisión para la vacunación de las niñas que por algún motivo no fueron
vacunadas durante el horario o jornada programada en la institución educativa; el equipo de
vacunación le debe indicar en el formato, la fecha y la IPS donde deberán remitir a las niñas no
vacunadas para actualizar su esquema de vacunación.
3.1.1.3 Para Empresas Administradoras de Planes de Beneficios – EAPB
a. Acoger los lineamientos técnicos y operativos nacionales para la vacunación contra el VPH,
adaptados y adoptados por la entidad territorial y participar en el desarrollo del plan de
acción para la vacunación de la población objeto.
b. Participar en el comité técnico operativo según lo establecido en los lineamientos; teniendo
en cuenta los compromisos de concertación para la ejecución de la vacunación contra el VPH
entre EAPB, IPS y entidad territorial.
c. Participar en la mesa de trabajo dirigida por la Dirección Territorial de Salud, para concertar
las tres fechas de vacunación, de las niñas escolarizadas de cuarto grado de básica primaria,
con nueve años de edad y más.
d. Cumplir con la vacunación de la población asignada por la entidad territorial.
e. Verificar y hacer seguimiento al cumplimiento del esquema de vacunación de su población
asegurada a través del sistema de información nominal.
f. Implementar el plan de comunicación para la movilización social e información a los usuarios,
que debe apoyarse en los materiales entregados por el nivel nacional y local; de igual forma,

2
Libertad y Orden
producir y difundir a nivel local otros materiales con mensajes alusivos a las tradiciones,
costumbres locales y enfoque diferencial.
g. Garantizar el flujo de la información de la población vacunada, para asegurar el ingreso de ésta,
en el Sistema de Información Nominal del PAI, según lo definido en los lineamientos.
h. Fortalecer la vigilancia de los ESAVI por la vacunación contra el VPH y cumplir con las
actividades de Vigilancia en Salud Pública, definidas para el evento.
3.1.1.4 PARA INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD – IPS

PÚBLICAS Y PRIVADAS.
a. Acoger los lineamientos técnicos y operativos nacionales, adaptados y adoptados por la entidad
territorial para la vacunación contra el VPH a las niñas escolarizadas de cuarto grado de básica
primaria, con nueve años de edad y más, y participar en el desarrollo del plan de acción.
b. Participar en el comité técnico y operativo según lo establecido en los lineamientos.
c. Asistir a las capacitaciones programadas por la entidad territorial y las EAPB.
d. Vacunar a las niñas escolarizadas de cuarto grado de básica primaria, con nueve años de edad
y más, de acuerdo al cronograma concertado con las Instituciones Educativas, Direcciones
Territoriales de Salud y las EAPB.
e. Vacunar a las niñas que no recibieron la vacuna en la institución educativa y presenten el
formato de remisión. Esta actividad se realizará previa concertación y programación de
fechas con las Secretarias Locales de Salud teniendo en cuenta que la estrategia a
implementar en la primera fase es la población escolarizada.
f. Participar en la vigilancia de los ESAVI por la vacunación contra el VPH y cumplir con las
actividades de Vigilancia en Salud Pública definidas para el evento.
g. Diligenciar la información de la jornada de vacunación en el Sistema de Información Nominal del
Programa Ampliado de Inmunizaciones, garantizando la calidad del dato y el envío oportuno de
la información, de acuerdo a los lineamientos técnicos y operativos establecidos para el efecto.
h. Recordar a las niñas, padres de familia o cuidadores, directivas y docentes de los centros
educativos la importancia de completar el esquema de vacunación, con tres dosis en el tiempo
definido y la conservación del carné de vacunación.
3.2 Planificación y programación
La programación es fundamental para la vacunación de la población objeto de la vacunación y debe

llegar hasta la microprogramación en el nivel local. A continuación, se enumera las actividades que
deben ser realizadas en el nivel local:
1. Realizar el inventario de instituciones de educación primaria, esta actividad debe ser un trabajo
articulado con la Secretaria de Educación.

2
Libertad y Orden
2. Realizar el censo de las niñas matriculadas en cuarto grado de básica primaria por edad simple
a partir de los nueve años; este censo se debe utilizar posteriormente para monitorear el
cumplimiento de la meta en cada institución e identificar la población pendiente por vacunar.
Anexo No. 2. El departamento debe enviar al MSPS la información discriminada por municipio el
26 de julio de 2012. Dado el caso, que esta información no sea enviada, el municipio y el
departamento asumirán como meta la información que entregó el Ministerio de Educación
Nacional - MEN.
3. Definir la necesidad de equipos vacunadores, insumos y logística (trasporte, papelería, etc.).
4. Concertar la programación con las EAPB, ESE e IPS para dar cumplimiento a la meta; se debe
asegurar el número de vacunadores, registradores y duración de la actividad, según las
condiciones concertadas con los rectores o directores de las instituciones.
5. Realizar la programación del plan de información, dirigido a padres y cuidadores de las niñas de
cuarto grado de primaria, rectores o directores de instituciones educativas y población objeto
(entrega de cartillas).
6. Concertar con el responsable de la institución educativa, para socializar por medio de circular
escrita dirigida a padres y cuidadores, el desarrollo de la vacunación, por lo menos dos días
previos a la fecha programada. EN CASO QUE EL PADRE O TUTOR, NO PERMITA LA
VACUNACIÓN, DEBE INFORMAR POR ESCRITO A LA INSTITUCIÓN EDUCATIVA, con el fin
de identificar los susceptibles que pudieran quedar en cada una de las instituciones y realizar el
seguimiento correspondiente.
7. Levantar un croquis del área de influencia de cada una de las instituciones identificadas y
monitorear con metodología de semáforo (rojo, amarillo, verde), si ha habido cumplimiento de
metas y así visualizar gráficamente los resultados.
8. Diseñar el plan de capacitación dirigido a coordinadores PAI y vacunadores.
9. Diseñar el plan de comunicaciones dirigido a comunicadores sociales y a las personas que
actuarán como voceros de las actividades para los medios de comunicación.
10. Elaborar el cronograma de supervisiones en cada nivel, con el fin de dar seguimiento y verificar
el cumplimiento de los lineamientos y dar asesoría y asistencia técnica, durante todo el proceso
de introducción de la vacuna contra el VPH.
11. Elaborar el plan de crisis para las situaciones de emergencias, como los posibles ESAVI, que
planteen dudas ante los medios masivos de comunicación y amenacen con la interrupción de la
vacunación contra el VPH.
3.3 Movilización social y estrategia de comunicación
La movilización social es determinante para el éxito de la introducción de la vacuna contra el

VPH. La intervención de la vacunación contra el VPH, plantea desafíos y objetivos que requieren
estrategias de comunicación dirigidas tanto a la población en general, como a audiencias específicas
(educadores, padres de familia y población escolar). Para enfrentar estos desafíos exitosamente, se
deben desarrollar actividades con objetivos precisos y mensajes que sean consistentes, claros y
únicos.

2
Libertad y Orden
Los mensajes educativos con respecto a la importancia de la vacunación, estarán destinados a

los estudiantes y padres de la población objeto, enfatizando que las vacunas son gratuitas y son
un derecho y una responsabilidad.
Es responsabilidad del MSPS el diseño, validación, impresión y distribución de material audiovisual

para la promoción de la introducción de la vacuna contra el VPH, en el marco de la promoción de la
estrategia integral de prevención del cáncer cérvico uterino, que siempre deberá incluir mensajes
que validen la toma de citología cérvico vaginal o de las pruebas de biología molecular, tanto en las
niñas vacunadas, como en la población general, de acuerdo con las disposiciones normativas
existentes en el país.
La campaña de comunicación se plantea en dos fases:
 Expectativa: se realizaran acciones encaminadas a informar al público en general que va a llegar

la vacuna y que ésta se aplicará a las niñas de cuarto grado de primaria, de nueve años de edad
y más.
 Lanzamiento y sostenimiento: busca informar al público en general; motivar a la población
objeto, educadores y personal de salud, así como generar la movilización social necesaria.
EL ACTO DE LANZAMIENTO DE LA INTRODUCCIÓN DE LA VACUNA CONTRA EL VPH, SE

REALIZARÁ EN CADA MUNICIPIO EN EL MES DE AGOSTO DE 2012; PARA EL DÍA
PROGRAMADO, SE DEBE REALIZAR LA VACUNACIÓN EN EL MAYOR NÚMERO DE
INSTITUCIONES EDUCATIVAS.
En el nivel local se debe verificar:
1. El inventario de actores sociales, identificando las actividades y tipo de apoyo requerido.

2. La participación de los medios de comunicación y gestión de espacios que apoyen la difusión de
mensajes, reportajes, entrevistas, ruedas de prensa, entre otros.
3. La distribución de material audiovisual para la campaña de expectativa y de sostenimiento.
4. Los actos de inauguración y la campaña de sostenimiento.
3.4 Monitoreo, supervisión y evaluación
El monitoreo debe ser permanente, iniciando desde la fase de planeación para la introducción de la
vacuna, en la cual se pueden identificar puntos críticos y resolverlos.
El talento humano del programa debe conocer los lineamientos técnicos para asesoría o para la
solución de dificultades, en caso de ser necesario.
Desde el nivel nacional, para realizar las actividades de monitoreo y evaluación, se cuenta con el
grupo de asistencia técnica del PAI quienes apoyan a los niveles departamental y distrital. En el nivel
departamental se debe dar cumplimiento al lineamiento PAI 2012, en cuanto a la contratación de
1 asistente técnico por cada 10 municipios, para fortalecer el plan de supervisión.

3
Libertad y Orden
Durante la primera fase de la introducción de la vacuna contra el VPH, se evaluarán los

siguientes indicadores:
Indicadores de proceso
 Elaboración del Plan de Acción

 Conformación de comités
 Socialización de lineamientos al 100% de las EAPB con población asegurada en el municipio.
 Socialización de lineamientos al 100% de las IPS vacunadoras.
 Porcentaje de instituciones censadas: número de instituciones educativas de básica primaria
censadas por municipio / Total de instituciones educativas de básica primaria en el municipio.
 Número de niñas censadas por edad simple en cuarto grado de primaria.
 Oportunidad en la entrega de la información.
 Porcentaje de municipios con asistencia técnica: número de municipios con asistencia técnica /
Total de municipios
Indicadores de resultado
El denominador para el cálculo de los siguientes indicadores es: total de niñas capturadas en el
sistema de información nominal del PAI, en cuarto grado de básica primaria, de nueve años
de edad y mas, vacunadas y no vacunadas.
 Porcentaje de cumplimiento de vacunación con primera y segunda dosis.

 Cobertura de vacunación por institución educativa.
 Cobertura de vacunación por EAPB.
 Porcentaje de esquemas completos (tres dosis).
 Tasa de deserción.
4. Sistema de información
La información oportuna y de calidad permite realizar medidas correctivas durante la introducción de

la vacuna y evaluar el alcance de las metas propuestas. El sistema de información es uno de los
componentes más críticos en esta primera fase de introducción de la vacuna, ya que
simultáneamente se debe garantizar la implementación del Sistema de Información Nominal del PAI.
Dado que el Sistema de información nominal del PAI, se encuentra en implementación y que para la
presente estrategia, no se requiere que todas las IPS que presten el servicio de vacunación, lo
tengan implementado, cada municipio, debe asegurar un punto donde ingresen la información de las
niñas vacunadas y no vacunadas, de cuarto grado de primaria de nueve años de edad y más. Se
debe garantizar el ingreso del 100% de la información de las primeras dosis, una vez finalizado el
tiempo para la administración de éstas; igualmente para las segundas y terceras dosis.

3
Libertad y Orden
El ingreso de la información, se realizará de manera nominal para las niñas escolarizadas en cuarto
grado de primaria, con nueve años y más de edad, tanto vacunadas como no vacunadas; para
las vacunadas se utilizará el formato EXCLUSIVO “Registro de niñas vacunadas contra el VPH
en cuarto grado de primaria”; Anexo N° 3; para las no vacunadas diligenciar la información en el
formato “Registro de niñas NO VACUNADAS contra el VPH” Anexo N°. 4.
Cada vacunador debe ingresar la información con el usuario correspondiente a su institución.
La información debe ser consolidada en la plantilla mensual de vacunación y enviada a este

Ministerio, los días 15 y 30 de cada mes, con el fin de realizar seguimiento al avance de la
primera fase de introducción de la vacuna contra el VPH. La información oficial del total de niñas
vacunadas por dosis será la plantilla Excel® reportada junto con los demás biológicos del esquema
permanente en los primeros 10 días de cada mes.
5. Notificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización-

ESAVI
Para la notificación por medio del software SIVIGILA de los ESAVI identificados durante esta
estrategia, se utilizará la ficha diseñada por el INS (código de evento 298. Anexo 5).
En el caso particular de esta vacuna, deberá ser registrada en la ficha, con el código 16 (Otras) en el
capítulo de identificación de la vacuna, y estar acompañada de información sobre la dosis, vía, sitio,
fecha de aplicación y lote empleado. En el espacio del fabricante se deberá registrar adicionalmente
el nombre comercial de la vacuna utilizada. Figura No. 9.

3
Libertad y Orden
Figura No. 9. Diligenciamiento ficha de notificación ESAVI relacionado con vacunación contra el
VPH.
Todos los eventos notificados que cumplan con la definición de caso, deberán ser analizados e
investigados inmediatamente por parte de coordinador de salud pública, coordinador PAI y
coordinador de vigilancia en salud pública de cada entidad territorial, quienes deberán garantizar la
observación, seguimiento, clasificación y cierre final de cada uno de los casos reportados de
acuerdo con el protocolo establecido para tal fin.

3
Libertad y Orden
6. ANEXOS
Anexo No. 1. Formato de remisión
VACUNACIÓN CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO - VPH
Nombre de la niña:
Nombre de la institución educativa: Sede:
Jornada:
Hoy estuvimos vacunando en tu colegio y no te encontramos; aún tienes la oportunidad de vacunarte
Acércate con esta remisión al punto de vacunación de:
el día Ubicado en la dirección
p ara la aplicación de la dosis contra el virus del papiloma humano.
Recuerda que:
. La vacunación contra el virus del papiloma humano es gratuita para todas las niñas del país que esten estudiando en cuarto grado de p rimaria a partir de los 9 años de
Para lograr una protección adecuada se deben aplicar las tres dosis de manera oportuna (1 dosis inicial, segunda dosis: a los dos meses de la primera dosis y la tercera do
Firma del vacunador
Anexo No. 2. Censo de niñas de cuarto grado de primaria de nueve años de edad y más
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
DIRECCION DE PROMOCION Y PREVENCIÓN
SUBDIRECCION DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
GRUPO INMUNOPREVENIBLES
INTRODUCCIÓN DE LA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO - VPH -
CENSO DE NIÑAS DE CUARTO GRADO DE PRIMARIA DE NUEVE AÑOS DE EDAD Y MÁS POR INSTITUCIÓN
EDUCATIVA
DEPARTAMENTO: MUNICIPIO: FECHA:
EDAD EN AÑOS CUMPLIDOS TOTAL NIÑAS

No. NOMBRE DE LA INSTITUCION EDUCATIVA SEDE JORNADA CURSO CUARTO
GRADO
9 10 11 12 13 14 15 16 17
1 0
2 0
3 0
4 0
5 0

3
Anexo N°. 3.
REGISTRO DE NIÑAS VACUNADAS CONTRA EL VPH EN CUARTO GRADO DE PRIMARIA

PÁGINA DE
DEPARTAMENTO MUNICIPIO INSTITUCIÓN INSTITUCIÓN EDUCATIVA
ESQUEMA COMPLETO
VACUNA CONTRA EL NOMBRE DEL
C O N S E C U T IV O
VPH VACUNADOR
(T R E S D O S
IDENTIFICACIÓN DE LA MADRE, PADRE ó TUTOR IDENTIFICACIÓN DE LA NIÑA VACUNADA
SEGUNDA
SEGUNDA
TERCERA
TERCERA
P R IM E R A
P R IM E R A
(1) (2) T. Id (3) NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN (4) NOMBRES Y APELLIDOS (5) T. Id (6) N°IDENTIFICACIÓN FECHA DE NACIMIENTO (10) EDAD (11) PRIMER APELLIDO (12) SEGUNDO APELLIDO (13) NOMBRES 25 26 27 28 29 30 31
(7) DD (8) MM (9) AA
(14) RÉGIMEN DE (15) ASEGURADORA (16) MUNICIPIO DE (17) ÁREA DE (18) BARRIO / CENTRO (19) DIRECCIÓN DE RESIDENCIA (20) TELÉFONO (21) GRUPO ÉTNICO (22) CONDICIÓN DE (23) CONDICIÓN DE (24) CORREO ELECTRÓNICO (Madre o Cuidador)
1
AFILIACIÓN RESIDENCIA RESIDENCIA POBLADO O VEREDA DE DESPLAZAMIENTO DISCAPACIDAD
RESIDENCIA
(1) (2) T. Id (3) NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN (4) NOMBRES Y APELLIDOS (5) T. Id (6) N°IDENTIFICACIÓN FECHA DE NACIMIENTO (10) EDAD (11) PRIMER APELLIDO (12) SEGUNDO APELLIDO (13) NOMBRES
(7) DD (8) MM (9) AA
2 AFILIACIÓN RESIDENCIA RESIDENCIA POBLADO O VEREDA DE DESPLAZAMIENTO DISCAPACIDAD
RESIDENCIA
JERINGA
DILIGENCIAMIENTO DE VARIABLES
2 / 5. TIPO DE IDENTIFICACIÓN 14. RÉGIMEN DE AFILIACIÓN 17. ÁREA DE RESIDENCIA 21. GRUPO ÉTNICO 22. CONDICIÓN DE DESPLAZAMIENTO 23. CONDICIÓN DE DISCAPACIDAD 28. ESQUEMA COMPLETO
23G*1
CC = Cédula ciudadanía 1 = Contributivo 1= Cabecera 1 = Indigena
LOTE
PA = Pasaporte 2 = Subsidiado 2= Centro Poblado 2 = Gitano 1 = Si 1 = Si 1 = Si
RC = Registro civil 3 = Pobre No Asegurado 3= Rural 3 = Raizal 2 = No 2 = No 2 = No
TI = Tarjeta de identidad 4 = Especial y de Excepción 4 = Palenquero
CE = Cédula de Extranjería 5 = Negro, Mulato ó Afrocolombiano
CNV: Certificado de Nacido Vivo 6 =Sin pertenencia étnica
AS = Adulto sin identificación

INSTRUCTIVO ANEXO N° 3
REGISTRO DE NIÑAS VACUNADAS CONTRA EL VPH EN CUARTO GRADO DE PRIMARIA
ENCABEZADO
NOMBRE DE LA VARIABLE DESCRIPCIÓN
DEPARTAMENTO Registre el nombre del Departamento

MUNICIPIO Registre el nombre del Municipio
INSTITUCIÓN Registre el nombre de la institución de salud que el vacunador representa
Registre el nombre de la institución educativa a la que pertenecen las niñas que esta
INSTITUCIÓN EDUCATIVA
vacunando
PÁGINA Registre el número de página en orden consecutivo
DE Registre el número total de páginas que está informando
CUERPO DEL FORMATO
NÚMERO DE DESCRIPCIÓN
PARTES NOMBRE DE LA VARIABLE
VARIABLE
Se refiere al número de registros por página. No

1 CONSECUTIVO
puede ser modificada.
Registre la convención según corresponda
CC= Cédula Ciudadanía
PA= Pasaporte
RC= Registro Civil

2 TIPO DE IDENTIFICACIÓN
TI= Tarjeta de Identidad
IDENTIFICACIÓN DE CE= Cédula Extranjería

LA MADRE
AS = Adulto Sin Identificación
MS=Menor sin identificación.
NÚMERO DE Registre el número de identificación DE LA

3
IDENTIFICACIÓN MADRE
Registre los nombres y apellidos DE LA

4 NOMBRES Y APELLIDOS
MADRE
IDENTIFICACIÓN DE Registre la convención según corresponda. Para

5 TIPO DE IDENTIFICACIÓN
LA NIÑA VACUNADA niños y niñas se aceptan únicamente

Ministerio de Salud y Protección
Social
Libertad y
CNV= Certificado de Nacido Vivo
RC= Registro Civil
PA= Pasaporte
MS=Menor sin identificación
NÚMERO DE Registre el número de identificación de la niña

6
IDENTIFICACIÓN vacunada
Registre la fecha de nacimiento en formato día,

7,8,9 FECHA NACIMIENTO
mes y año dd/mm/aa
Registre en números arábigos la información

10 EDAD
correspondiente
11 PRIMER APELLIDO Registre el primer apellido de la niña vacunada
Registre el segundo apellidode la niña vacunada

12 SEGUNDO APELLIDO
Registre los nombres de la niña vacunada, mínimo

13 NOMBRES
debe registrar un nombre
1= Contributivo
14 RÉGIMEN DE AFILIACIÓN 2= Subsidiado
3= Pobre NO Asegurado
4= Especial y de excepción
Registre el nombre de la aseguradora a la cual
pertenece
15 ASEGURADORA
Nota: para el caso de Pobre NO Asegurado
dejar en blanco.
Registre el nombre del municipio de residencia de
la niña
16 MUNICIPIO DE RESIDENCIA Nota: recuerde que debe colocar la
residencia habitual de la niña que puede
ser diferente al lugar donde se vacuna.
Registre el área según corresponda

1= Cabecera
2= Centro Poblado
3= Rural.
17 ÁREA DE RESIDENCIA Tenga en cuenta las siguientes definiciones:

- Cabecera: Toda área urbana que cuenta con una
alcaldía propia
- Centro poblado: Toda área urbana que no
cuenta con alcaldía propia.
- Rural: Hace referencia a veredas y periféricos
no urbanos.

3
Social
Libertad y
BARRIO/ CENTRO
Registre el barrio en el cual vive habitualmente la
18 POBLADO/VEREDA DE
niña
RESIDENCIA
DIRECCIÓN DE
19 Registre la dirección de residencia de la niña
RESIDENCIA
Registre el número de teléfono de la residencia de

20 TELÉFONO la niña o del cuidador o un contacto en números
arábigos
Es una pregunta de auto reconocimiento, no hace

referencia al color de la piel.
Marque según la respuesta de la niña a la
pregunta: de acuerdo con su cultura, pueblo o rasgos
físicos se reconoce como?
1= Indígena
21 GRUPO ÉTNICO 2= Gitano
3= Raizal
4= Palenquero
5= Negro, Mulato, Afrocolombiano
6= Sin pertenencia étnica

Marque
CONDICIÓN DE
22 1= SI la niña vacunada es desplazada
DESPLAZAMIENTO
2= Si la niña NO es desplazada
Marque
CONDICIÓN DE 1= SI la niña es discapacitada
23
DISCAPACIDAD
2= Si la niña NO es discapacitada
Diligenciar el correo electrónico de la

24 CORREO ELECTRÓNICO
madre/padre/cuidador
Registre la fecha de aplicación en formato

25 -27 VACUNA CONTRA EL VPH día/mes/año en cada espacio según la dosis
aplicada
ESQUEMA DE Marque si en el carné de vacunas estan
VACUNACIÓN documentadas las tres dosis del esquema
28 ESQUEMA COMPLETO 1= SI
2= NO
Registre los nombres y apellidos del vacunador (a)

29 NOMBRE DEL VACUNADOR que aplicó la vacuna según dosis
Al final del registro de cada biológico, registre en

cada casilla el No. de lote y fecha de
vencimiento por biológico aplicado.
No. LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO DEL BIOLÓGICO
Si el lote utilizado se terminó, comience una
hoja nueva con el lote siguiente, para cualquiera
de las vacunas a administrar.
No. LOTE DE LA JERINGA Registre el lote de la jeringa utilizada

3
Anexo No. 4.
REGISTRO DE NIÑAS NO VACUNADAS CONTRA EL VPH
DEPARTAMENTO MUNICIPIO INSTITUCIÓN INSTITUCIÓN EDUCATIVA

C O N S E C U T IV O
MOTIVO DE NO NOMBRE DEL

IDENTIFICACIÓN DE LA MADRE, PADRE Ó TUTOR IDENTIFICACIÓN DE LA NIÑA NO VACUNADA VACUNACIÓN VACUNADOR
(1) (2) T. Id (3) NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN (4) NOMBRES Y APELLIDOS (5) T. Id (6) N°IDENTIFICACIÓN FECHA DE NACIMIENTO (10) EDAD (11) PRIMER APELLIDO (12) SEGUNDO APELLIDO (13) NOMBRES 25 26
(7) DD (8) MM (9) AA
1
RESIDENCIA
(1) (2) T. Id (3) NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN (4) NOMBRES Y APELLIDOS (5) T. Id (6) N°IDENTIFICACIÓN FECHA DE NACIMIENTO (10) EDAD (11) PRIMER APELLIDO (12) SEGUNDO APELLIDO (13) NOMBRES
(7) DD (8) MM (9) AA
2
RESIDENCIA
DILIGENCIAMIENTO DE VARIABLES
2 / 5. TIPO DE IDENTIFICACIÓN 14. RÉGIMEN DE AFILIACIÓN 17. ÁREA DE RESIDENCIA 21. GRUPO ÉTNICO 22. CONDICIÓN DE DESPLAZAMIENTO 23. CONDICIÓN DE DISCAPACIDAD 25. MOTIVO DE NO VACUNACIÓN
CC = Cédula ciudadanía 1 = Contributivo 1= Cabecera 1 = Indigena
PA = Pasaporte 2 = Subsidiado 2= Centro Poblado 2 = Gitano 1 = Si 1 = Si 1= No autorización del padre
RC = Registro civil 3 = Pobre No Asegurado 3= Rural 3 = Raizal 2 = No 2 = No 2= No autorización de la niña
TI = Tarjeta de identidad 4 = Especial y de Excepción 4 = Palenquero 3= Ausente
CE = Cédula de Extranjería 5 = Negro, Mulato ó Afrocolombiano 4= Gestante
CNV: Certificado de Nacido Vivo 6 =Sin pertenencia étnica 5= Niña enferma gravemente
AS = Adulto sin identificación 6= Anafilaxia a dosis previas
MS = Menor sin identificación 7= Vacunada previamente

INSTRUCTIVO ANEXO N° 4
REGISTRO DE NIÑAS NO VACUNADAS CONTRA EL VPH
ENCABEZADO
NOMBRE DE LA VARIABLE DESCRIPCIÓN
DEPARTAMENTO Registre el nombre del Departamento
MUNICIPIO Registre el nombre del Municipio
INSTITUCIÓN Registre el nombre de la institución de salud que el vacunador representa
INSTITUCIÓN EDUCATIVA Registre el nombre de la institución educativa a la que pertenecen las niñas que esta vacunando
PÁGINA Registre el número de página en orden consecutivo
DE Registre el número total de páginas que está informando
CUERPO DEL FORMATO
NÚMERO DE NOMBRE DE LA DESCRIPCIÓN

PARTES
VARIABLE VARIABLE
1 CONSECUTIVO Se refiere al número de registros por página. No puede ser modificada.
CC= Cédula Ciudadanía
PA= Pasaporte
RC= Registro Civil

TIPO DE
2
IDENTIFICACIÓN TI= Tarjeta de Identidad
IDENTIFICACIÓN DE CE= Cédula Extranjería

LA MADRE
AS = Adulto Sin Identificación
MS=Menor sin identificación.
NÚMERO DE
3 Registre el número de identificación DE LA MADRE
IDENTIFICACIÓN
NOMBRES Y
4 Registre los nombres y apellidos DE LA MADRE
APELLIDOS
Registre la convención según corresponda.

IDENTIFICACIÓN DE
TIPO DE Para niños y niñas se aceptan únicamente
LA NIÑA NO 5
IDENTIFICACIÓN
VACUNADA CNV= Certificado de Nacido Vivo

Social
Libertad y
RC= Registro Civil
PA= Pasaporte
MS=Menor sin identificación

NÚMERO DE
6 Registre el número de identificación de la niña NO vacunada
IDENTIFICACIÓN
7,8,9 FECHA NACIMIENTO Registre la fecha de nacimiento en formato día, mes y año dd/mm/aa
10 EDAD Registre en números arábigos la información correspondiente
11 PRIMER APELLIDO Registre el primer apellido de la niña NO vacunada
12 SEGUNDO APELLIDO Registre el segundo apellido de la niña NO vacunada
Registre los nombres de la niña NO vacunada, mínimo debe registrar un

13 NOMBRES
nombre
RÉGIMEN DE 1= Contributivo
14
AFILIACIÓN 2= Subsidiado
3= Pobre NO Asegurado
4= Especial y de excepción
Registre el nombre de la aseguradora a la cual pertenece

15 ASEGURADORA
Nota: para el caso de Pobre NO Asegurado dejar en blanco.
Registre el nombre del municipio de residencia de la niña NO vacunada
MUNICIPIO DE
16
RESIDENCIA Nota: recuerde que debe colocar la residencia habitual de la niña
que puede ser diferente al lugar donde se vacuna.
Registre el área según corresponda

1= Cabecera
2= Centro Poblado
3= Rural.
17 ÁREA DE RESIDENCIA Tenga en cuenta las siguientes definiciones:
- Cabecera: Toda área urbana que cuenta con una alcaldía propia
- Centro poblado: Toda área urbana que no cuenta con alcaldía propia.
- Rural: Hace referencia a veredas y periféricos no urbanos.
BARRIO/ CENTRO
18 POBLADO/VERED Registre el barrio en el cual vive habitualmente la niña
A DE RESIDENCIA

4
Social
Libertad y
DIRECCIÓN DE
19 Registre la dirección de residencia de la niña
RESIDENCIA
Registre el número de teléfono de la residencia de la niña o del cuidador o un

20 TELÉFONO
contacto en números arábigos
Es una pregunta de auto reconocimiento, no hace referencia al color de la piel.
Marque según la respuesta de la niña a la pregunta: de acuerdo con su cultura,

pueblo o rasgos físicos se reconoce como?
21 GRUPO ÉTNICO 1= Indígena

2= Gitano
3= Raizal
4= Palenquero
5= Negro, Mulato, Afrocolombiano
6= Sin pertenencia étnica
Marque
CONDICIÓN DE
22 1= SI la niña vacunada es desplazada
DESPLAZAMIENTO
2= Si la niña NO es desplazada
Marque
CONDICIÓN DE
23 1= SI la niña es discapacitada
DISCAPACIDAD
2= Si la niña NO es discapacitada
CORREO
24 Diligenciar el correo electrónico de la madre/padre/cuidador
ELECTRÓNICO
Registre el motivo de no vacunación según corresponda así:
1= No autorización del padre 2=

No autorización de la niña 3=
MOTIVO DE NO
25 Ausente
VACUNACIÓN
4= Gestante
5= Niña enferma gravemente
6= Anafilaxia a dosis previas
7= Vacunada previamente
NOMBRE DEL Registre los nombres y apellidos del vacunador (a) que aplicó la vacuna según
26
VACUNADOR dosis

4
Anexo No. 5. Ficha de Notificación ESAVI

Social
Libertad y
7. REFERENCIAS
1. Wieland U, Pfister H: Papillomavirus in human pathology: Epidemiology, pathogenesis and

oncogenic role. Chapter 1. En: Gross G, Barrasso R. Human Papilloma Virus Infection.
Alemania: Editorial Ullstein Mosby 1997; 1-16.
2. Revista chilena de infectología versión impresa v.24 n.3 Santiago jun. 2007 Marcela Concha
Pontificia Universidad Católica de Chile, U.D.A. Dermatología, Santiago. Chile.
3. Molano Mónica, PhD La guerra entre el sistema inmune y la infección por el VPH Revista
Colombiana de Cancerología 2009;13(2):67-68.
4. Parkin DM Bray F. Chapter2. The Burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006; 24 Supple : S3-
S11
5. 5.Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. CA Cancer J Clin. 2005;55:74–108.
6. Muñoz N. Human papillomavirus and cancer: the epidemiological evidence. J Clin Virol 2000; 19:
1-5
7. Jastreboff A, Cymet T: Role of human papilloma virus in the development of cervical
intraepithelial neoplasia and malignancy. Rev Postgrad Med J 2002; 78: 225-8.
8. Globocan 2008. Cancer Fact Sheet. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/cervix.asp
9. Pardo C, Cendales R. Incidencia estimada y mortalidad por cáncer en Colombia 2000-2006.
Instituto Nacional de Cancerología, 2010.
10. De la Hoz F, Alvis N, Castañeda C. Universidad Nacional de Colombia. Costo-efectividad de las
vacunas contra el Virus del Papiloma Humano – VPH. Colombia 2011.
11. Piñeros M, Pardo C, Gamboa O, Hernández G Atlas de mortalidad por cáncer en Colombia
Instituto Nacional de Cancerología, Instituto Geográfico Agustín Codazzi;.. Bogotá: 2003
12. Piñeros M, Pardo C, Gamboa O, Hernández G Atlas de mortalidad por cáncer en Colombia
Instituto Nacional de Cancerología, Instituto Geográfico Agustín Codazzi;.. Bogotá: 2010
13. Ministerio de Salud y Protección Social -Instituto Nacional de Cancerología Plan Nacional para el
Control del Cáncer en Colombia 2012-2020 Disponible en: Disponible en
http://www.cancer.gov.co.
14. El cáncer en cifras Instituto Nacional de Cancerología.. Disponible en http://www.cancer.gov.co
15. Global Plan of Action for New and Under-Utilized Vaccines Implementation: 2010-2011. OMS
16. Beutner K, Tyring S. Human papillomavirus and human disease. Am J Med 1997; 102(5A)
17. Muñoz N. Human papillomavirus and cancer: the epidemiological evidence. J Clin Virol 2000; 19:
1-5.
18. René Rivera Z., Jorge Aguilera T., Angélica Larraín H. Servicio Obstetricia y Ginecología,
Hospital Félix Bulnes C. Epidemiologia del virus papiloma humano – VPH.
19. Profamilia. Capitulo 15. Detección temprana del cáncer de cuello uterino y de mama. Encuesta
Nacional de Demografía y Salud: Salud sexual y reproductiva. Bogotá 2010.
20. Torrecillas MA. Efectos adversos de la vacunación contra el virus del Papiloma Humano. Aten
Primaria 2010; 43 (1): 5-10.
21. Reunión del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico de la OMS en materia de
inmunización, noviembre de 2008. Conclusiones y recomendaciones Weekly Epidemiological
Record. WHO. N°15, 84. 2009.
Disponible en: http://www.who.int/immunization/sage/WER_01_02-Spanish_3_Feb_09.pdf

4
Social
Libertad y
22. Instituto Sabin, CDC,OPS. Carga de enfermedad por el VPH en Latinoamericana y el Caribe
y costo efectividad de la vacunación. I Reunión Latinoamericana sobre el control de cáncer de
cuello cérvico – uterino 13 – 14 de mayo México DF 2008.Disponible en:::
23. Centers for Disease Control and Prevention. Syncope after vaccination – United States, January
2005 - July 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57(No. 17): 457–60.
24. ICO Monograph Series on HPV and Cervical Cancer: General Overview- Early Experience with
Human Papillomavirus Vaccine Introduction in the United States, Canada and Australia. Vaccine
26S (2008) K68–K75.
25. Nizar Souayaha, P.A. Michas-Martinc, Guillain–Barré syndrome after Gardasil vaccination: Data
from Vaccine Adverse Event Reporting System 2006–2009. Vaccine 29 (2011) 886–889.
26. An analysis by the National Vaccine Information Center of Gardasil & Menactra adverse event
reports to the Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). Vienna, VA: National
Vaccine Information Center; 2009.
27. Gardasil vs Menactra VAERS Report. Disponible en: http://www.nvic.org/Downloads/NVICFeb-
2009u.aspx
28. Department of Epidemiology and Surveillance, Centre for Infectious Disease Control, National
Institute for Public Health and the Environment, Bilthoven, The Netherlands . Reported adverse
events in girls aged 13–16 years after vaccination with the human papillomavirus (HPV)-16/18
vaccine in the Netherlands. Vaccine 2011; 29: 4601– 4607.
29. Immunization Safety Office, Division of Healthcare Quality and Promotion, Centers for
Disease Control and Prevention; Monitoring the safety of quadrivalent human Papillomavirus
vaccine: Findings from the Vaccine Safety Datalink. Vaccine 2011; 29: 8279– 8284.
30. Morbidity and Mortality Weekly Report www.cdc.gov/mmwr. Syncope After Vaccination — United
States, January 2005–July 2007. May 2, 2008 / Vol. 57 / No. 17.
31. Agorastosa,T, Chatzigeorgioua K. Safety of human papillomavirus (HPV) vaccines: A review
of the international experience so far. Vaccine 27 (2009) 7270–7281.
32. Halsey NA, The human papillomavirus vaccine and risk of anaphylaxis, CMAJ september 9,
2008 • 179(6) © 2008 Canadian Medical Association or its licensors.
33. Torbjörn Callréusa, Henrik Svanströmb . Human papillomavirus immunisation of dolescent girls
and anticipated reporting of immune-mediated adverse events. Vaccine 27 (2009) 2954–2958.
34. Slade B, Postlicensure Safety Surveillance for Quadrivalent Human Papillomavirus Recombinant
Vaccine. Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia, JAMA, , 2009—Vol 302,
No. 7.
35. Gardasil (human papillomavirus quadrivalent [types 6, 11, 16, 18] vaccine, recombinant): product
information and supporting documents. Food and Drug Administration.
36. http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm094042.htm.
Accessed July 27, 2009.

4
Social
Libertad y
37. CDC.FDA Licensure of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine (HPV4, Gardasil) for Use in
Males and Guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), MMWR /
May 28, 2010 / Vol. 59 / No. 20
38. Cervical Cancer Action Coalition. Estrategias de vacunación contra el VPH en el mundo en
desarrollo. 2007 disponible: http://www.rho.org/files/CCA_estrategias_de_vacunacion_VPH.pdf
39. Human papillomavirus and HPV vaccines: technical information for policy-makers and health
professionals Initiative for Vaccine Research Department of Immunization, Vaccines and
Biologicals. World Health Organization. 2007

4

Lineamientos VPH

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Ministerio de Salud y Protección Social

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

LINEAMIENTOS TÉCNICOS Y OPERATIVOS PARA LA VACUNACIÓN CONTRA EL

Colombia, Julio 2012

Vacunas al día, se la ponemos fácil

BEATRIZ LONDOÑO SOTO

MARTHA LUCÍA OSPINA MARTÍNEZ

NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ

GERARDO LUBÍN BURGOS BERNAL

LENIS ENRIQUE URQUIJO VELÁSQUEZ

ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA

JUAN GONZALO LÓPEZ CASAS

RAÚL HERNANDO MURILLO MORENO

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD

COORDINADOR GRUPO DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES

GRUPO DE ASISTENCIA TÉCNICA

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD

Vacunas al día, se la ponemos

Vacunas al día, se la ponemos

3.4 MONITOREO, SUPERVISIÓN Y EVALUACIÓN....................................................................................................................29

Vacunas al día, se la ponemos

Con el objetivo de reducir la incidencia de las enfermedades infecciosas en la población,

La introducción de la vacuna contra el VPH forma parte de la Estrategia Mundial de Salud de la

El presente documento de lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el VPH,

Vacunas al día, se la ponemos

Vacunas al día, se la ponemos

1.1 VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO

1.1.1 Estructura y clasificación

Figura N°. 1. Virus del Papiloma Humano

Vacunas al día, se la ponemos

Figura N° 2. Esquema genómico del Virus de Papiloma Humano

Vacunas al día, se la ponemos

Figura No. 3. Filogenética del Virus del Papiloma

Verrugas anogenitales Verrugas en manos y pies

y los pies Verrugas en manos y pies

OTROS PAPILOMAVIRUS PAPILOMAVIRUS BETA Y GAMMA

Figura adaptada de De Villiers EM, et al. Virology 2004; 324: 17-27

1.1.2 Historia natural de de la infección por el VPH

INFECCIÓN NIC* II/III

RESOLUCIÓN DE LA INFECCIÓN VPH

* Neoplasia Intraepitelial Cervical

La infección puede diagnosticarse mediante el uso de pruebas moleculares para la detección de

Vacunas al día, se la ponemos

Fuente: Muñoz N et all; J infect Dis 2004; 190(12): 2077-87

1.1.3 Respuesta inmunológica

1.2 CARGA DE LA ENFERMEDAD POR VPH

Vacunas al día, se la ponemos

Fuente: Globocan 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/cervix.asp

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Fuente: Globocan 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/cervix.asp

1.3 CARGA DE LA ENFERMEDAD POR VPH EN COLOMBIA

Vacunas al día, se la ponemos

La calidad de la certificación de las defunciones ha mostrado una mejoría notable y el porcentaje de

Vacunas al día, se la ponemos

INCIDENCIA ESTIMADA MORTALIDAD OBSERVADA

*Amazonas, Guainía, Guaviare, Vichada y Vaupés

2. ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN CONTRA EL VPH

Vacunas al día, se la ponemos