Trabajo en Etica y Legislación F

UNIVERSIDAD MARTIN LUTERO
(UML)
Carrera Licenciatura en Farmacia

Edwin Morales
Ética Farmacéutica
Trabajo de Investigación
Elaborado por: Kathiel K. Carlos
Zelena C. Granados
Thania S. Gonzales
Bluefields RACCS, 15 de Junio 2024
INTRODUCCION
La Ley de Medicamentos y Farmacia N° 292, constituye
un marco regulador esencial para garantizar el acceso,
calidad y uso racional de los medicamentos. Esta ley
aborda diversos aspectos relacionados con la cadena de
suministro de medicamentos, desde la producción y
distribución hasta la dispensación y uso final por parte de
los pacientes. El objetivo principal es proteger la salud
pública y asegurar que todos los ciudadanos tengan acceso
a medicamentos seguros, eficaces y de calidad. En este
ensayo se analizarán los aspectos clave de esta ley.
La presente Ley tiene por objeto proteger la

salud de los consumidores, garantizándoles la
disponibilidad y accesibilidad de medicamentos; para tal
efecto regulará:
a) La fabricación, distribución, importación,
exportación, almacenamiento, promoción,
experimentación, comercialización,
prescripción y dispensación, de medicamentos
de uso humano, cosméticos medicados y
dispositivos médicos
b) La selección, evaluación, control de calidad y
registro sanitario.
c) La información, publicidad y uso racional de
medicamentos.
d) El funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos.
e) Las responsabilidades del propietario del
establecimiento farmacéutico y de su regente,
así como las de toda persona que intervenga
en cualquier de las actividades reguladas por la presente
Ley.
Para la apertura de laboratorios farmacéuticos,

los titulares de dichos establecimientos deberán
acreditar además de lo estipulado en el artículo
anterior, que la planta física, las instalaciones , los
equipos, las materias primas y el personal, sean
adecuados para el funcionamiento y deberán cumplir con
las buenas prácticas de manufactura de medicamentos
Las farmacias tendrán las siguientes

obligaciones:
a) Solicitar a la instancia correspondiente la
autorización para cambios de ubicación.
b) Solicitar la autorización del personal no
profesional que laborará en la farmacia.
c) Declarar el horario de funcionamiento el
que no podrá ser menor de ocho horas.
d) Cumplir con los turnos que se les
señalen.
e) Comprar solamente medicamentos con
registro sanitario a las distribuidoras o
laboratorios autorizados por el Ministerio
de Salud, lo que deberá soportar con la
debida factura.
f)Despachar solamente aquellas recetas de
médicos que figuren en el listado que al
efecto proporcionará el Ministerio de
Salud a todas las farmacias autorizadas
en las que se incluirá el número de codigo especialidad y
firma
El Ministerio de Salud, está facultado para revisar en
cualquier tiempo los registros expedidos con el fin de
verificar si de acuerdo con los avances científicos, se
han modificado las indicaciones, contraindicaciones y
usos de los medicamentos registrados, reservándose el
derecho de suspender o cancelar el registro sanitario
cuando haya razones sanitaria de carácter científico
debidamente justificadas.
Para solicitar el registro sanitario de

medicamentos el interesado deberá en su solicitud al
menos la siguiente información:
a. Nombre genérico y comercial del producto.
b. Marca de fábrica o constancia de trámite de la
misma.
c. Certificado de calidad de producto
farmacéutico en el país de origen.
d. Número de registro sanitario en el país de
origen.
e. Certificado de Calidad de materia prima.
f.Certificado de análisis de producto terminado.
g. Estudios de Estabilidad de producto.
h. Estudio Clínicos.
i.Farmacología del producto.
j.Formula cuali-cuantitativa y estructural.
k. Especificación del producto terminado.
l.Nombre y poder del representante legal.
En conclusión, la Ley de Medicamentos y Farmacia N°
292 representa un avance significativo en la regulación del
mercado de medicamentos. Su enfoque en el registro
sanitario, control de calidad, uso racional de
medicamentos y fiscalización ha tenido un impacto
positivo en la salud pública. Sin embargo, para maximizar
su efectividad, es crucial abordar los desafíos relacionados
con la capacidad de implementación y la resistencia del
mercado.

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La presente Ley tiene por objeto proteger la

Para la apertura de laboratorios farmacéuticos,

Las farmacias tendrán las siguientes

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