Cuestionario Establecimientos Farmacéuticos

CUESTIONARIO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
1.¿Cuántos artículos comprende el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos?
• a) 85
• b) 90
• c) 93
• d) 100
2.¿Cuál es la clasificación de los establecimientos farmacéuticos según el Reglamento?
a) Farmacias, boticas, droguerías, laboratorios farmacéuticos

b) Farmacias, droguerías, distribuidoras, laboratorios farmacéuticos
c) Farmacias, BOTICA, botiquines, droguerías, laboratorios
farmacéuticos, FARMACIA EESS, ALMACEN ESPECIALIZA.
d) Boticas, botiquines, distribuidoras, laboratorios farmacéuticos
IMPORTANTE; SON CONSIDERADO 6 ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
3. ¿Quién debe refrendar el Decreto Supremo, además del Presidente de la República?
a) Los Ministros de Salud y de Economía y Finanzas

b) Los Ministros de Defensa, del Interior, de Economía y Finanzas, de Salud, y
de Trabajo y Promoción Social
c) Los Ministros de Defensa, de Economía y Finanzas, y de Trabajo y Promoción
Social
c) Los Ministros de Salud, del Interior, y de Economía y Finanzas
4. ¿Cuánto tiempo tiene el propietario de un establecimiento farmacéutico para presentar la

comunicación de inicio de actividades a la DIGEMID?
• a) 15 días
• b) 30 días
• c) 45 días
• d) 60 días
5. ¿Qué debe hacer el propietario en caso de cierre definitivo de un establecimiento
farmacéutico?
• a) Donar los estupefacientes a un hospital
• b) Devolver los estupefacientes a la DIGEMID
• c) Vender los estupefacientes a otra farmacia
• d) Desechar los estupefacientes
6. ¿Quién es responsable del funcionamiento de una farmacia o botica? •
a) Un médico colegiado
• b) Un enfermero colegiado
• c) Un químico-farmacéutico colegiado
• d) Un técnico en farmacia
7. ¿Cuál de los siguientes establecimientos farmacéuticos no requiere la presencia de
un químico-farmacéutico regente?
• a) Farmacias
• b) Boticas
• c) Droguerías
• d) Botiquines
E) N.A
8. Según el Reglamento, la venta ambulatoria de productos farmacéuticos está:
a) Permitida bajo ciertas condiciones

b) Prohibida
c) Permitida solo en ferias
d) Permitida solo en mercados de abasto
9. ¿Qué libro oficial debe estar presente en una farmacia que prepara fórmulas magistrales?
• a) Libro de control de drogas

• b) Libro de recetas
• c) Libro de ocurrencias
• d) Libro de ventas
10. ¿Qué debe hacerse con los productos farmacéuticos expirados, contaminados o alterados?
• a) Donarlos a una institución benéfica

• b) Venderlos a precio reducido
• c) Retirarlos de la venta y destruirlos
• d) Devolverlos al proveedor
11. En caso de cierre temporal de un establecimiento farmacéutico, ¿cuándo se considerará el

cierre como definitivo si no se comunica la reapertura?
• a) Después de 2 meses
• b) Después de 4 meses
• c) Después de 6 meses
• d) Después de 12 meses
12. ¿Qué debe incluir la boleta de venta o factura para la comercialización al por mayor de
productos farmacéuticos?
• a) Nombre del producto y precio

• b) Nombre del producto y cantidad
• c) Número de lote del producto
• d) Fecha de fabricación del producto
13. ¿Quién es responsable de supervisar la destrucción de productos farmacéuticos por las

municipalidades?
• a) El Ministerio de Economía y Finanzas

• b) La DIGEMID
• c) Un notario público
• d) El Ministerio del Interior
14. ¿Qué se requiere para ser regente o director técnico de un establecimiento farmacéutico?
• a) Ser profesional químico-farmacéutico colegiado

• b) Ser técnico en farmacia
• c) Ser médico colegiado
• d) Ser enfermero colegiado
15. ¿Qué tipo de productos pueden venderse en una farmacia o botica?
• a) Solo medicamentos
• b) Medicamentos y productos de higiene personal
• c) Medicamentos, productos de higiene personal y alimentos
• d) Medicamentos, productos de higiene personal, y productos de limpieza
• d) Donarlos a una institución benéfica
16. ¿Qué debe hacer el regente en caso de encontrar productos farmacéuticos falsificados o
adulterados?
 C) Comunicarse con DIGEMID dentro de 48 horas
17. ¿Qué debe contener un envase de productos dispensados en forma fragmentada?
• a) Nombre del producto y fecha de vencimiento

• b) Nombre del producto y concentración del principio activo
• c) Nombre del producto, dirección del establecimiento, y número de lote
• d) Todas las anteriores
18. ¿Qué áreas deben estar separadas en una farmacia o botica?
• a) Área de dispensación y área de almacenamiento

• b) Área de dispensación y área de administración
• c) Área de administración y servicios higiénicos
• d) Área de almacenamiento y servicios higiénicos
19. ¿Cuándo es obligatorio que un establecimiento farmacéutico tenga una sección droguería?
• a) Cuando comercializa productos naturales

• b) Cuando importa productos farmacéuticos
• c) Cuando distribuye productos farmacéuticos
(que un farmacéutico normal no puede dar sin receta)
• d) Cuando fabrica productos cosméticos
20. ¿Cuál es una de las responsabilidades del regente de una farmacia o botica?
• a) Vender productos farmacéuticos sin receta médica

• b) Dispensar productos y supervisar el expendio
• c) Realizar campañas de marketing
• d) Realizar auditorías financieras
1. ¿Cuál es la definición de laboratorio farmacéutico según el artículo 59º?
a) Establecimiento dedicado únicamente a la fabricación de productos farmacéuticos.
b) Establecimiento que fabrica productos cosméticos y alimentos.
c) Establecimiento dedicado a la fabricación de productos farmacéuticos y otros relacionados.

d) Ninguna de las anteriores.
2. ¿Quién debe ser el responsable del laboratorio farmacéutico según el artículo 60º?
a) El propietario del establecimiento.
b) El director técnico.
c) Cualquier profesional de la salud.
d) El jefe de control de calidad.
3. ¿Qué establece el artículo 61º sobre los departamentos de producción y control de
calidad?
a) Deben funcionar bajo la responsabilidad del director técnico.
b) Deben estar a cargo de profesionales de cualquier área.
c) Deben funcionar bajo la autoridad del departamento de ventas.
d) Deben reportar directamente al Ministerio de Salud.
4. ¿Qué establece el artículo 62º sobre los laboratorios que fabrican pequeños
volúmenes?
a) Deben cerrar sus operaciones.

b) El director técnico debe asumir todas las funciones.
c) Deben cumplir con las mismas normas que los grandes laboratorios.
d) Deben informar a la DIGEMID sobre sus actividades cuando el director técnico asuma las
funciones de control de calidad
5. ¿Cuáles son las responsabilidades del director técnico según el artículo 63º?
a) Autorizar, supervisar y controlar el proceso de fabricación.
b) Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones técnicas.
c) Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
d) Todas las anteriores.
6. ¿Qué establece el artículo 66º sobre la ubicación de los laboratorios?
a) Deben instalarse cerca de fuentes de contaminación.
b) No pueden instalarse cerca de otros establecimientos.
c) Deben instalarse al menos a 150 metros de fuentes de contaminación.
d) Pueden instalarse en cualquier lugar sin restricciones.
7. ¿Cuáles son las áreas que debe tener la planta física de un laboratorio farmacéutico
según el artículo 67º?
a) De producción, de control de calidad y de almacenamiento y areas auxiliares b) De

producción, de administración y de ventas.
c) De control de calidad, de distribución y de recursos humanos.
8. ¿Qué deben hacer los laboratorios en relación con las muestras de productos según el
artículo 75º?
a) Guardarlas por un mínimo de seis meses.
b) Guardarlas solo si lo consideran necesario.
c) Guardarlas por un mínimo de un año.
d) No es necesario guardar muestras de productos.
9. ¿Qué operaciones se realizan en la sección de empacado según el artículo 76º?

a) Fraccionamiento y re envasado.
b) Fabricación de productos terminados.
c) Control de calidad.
10. ¿Qué deben realizar los laboratorios en relación con los controles de calidad según el
artículo 77º?
a) Controles trimestrales.
b) Controles anuales.
c) Controles según los métodos y técnicas correspondientes.
d) No es necesario realizar controles de calidad.
11. ¿Qué establece el artículo 79º sobre la vigilancia sanitaria de los laboratorios
farmacéuticos?
a) Corresponde a las dependencias desconcentradas de salud.
b) Corresponde exclusivamente a la DIGEMID.
c) Corresponde a las municipalidades.
d) Corresponde a los propietarios de los laboratorios.
12. ¿Quién ejerce la vigilancia sanitaria de los establecimientos comerciales no
farmacéuticos?
a) El Ministerio de Salud.
b) Las municipalidades.
c) La DIGEMID.
d) Los laboratorios farmacéuticos.
13. ¿Qué deben verificar las inspecciones según el artículo 81º?
a) El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
b) El cumplimiento de las normativas de seguridad.
c) El cumplimiento de las disposiciones del presente Reglamento.

14. ¿Quiénes están facultados para realizar inspecciones según el artículo 82º?
a) Solo el Ministerio de Salud.
b) Equipos de profesionales con formación en los aspectos a inspeccionar.
c) Cualquier ciudadano.
d) La policía local.

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1.¿Cuántos artículos comprende el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos?

2.¿Cuál es la clasificación de los establecimientos farmacéuticos según el Reglamento?

a) Farmacias, boticas, droguerías, laboratorios farmacéuticos

3. ¿Quién debe refrendar el Decreto Supremo, además del Presidente de la República?

a) Los Ministros de Salud y de Economía y Finanzas

c) Los Ministros de Salud, del Interior, y de Economía y Finanzas

4. ¿Cuánto tiempo tiene el propietario de un establecimiento farmacéutico para presentar la

5. ¿Qué debe hacer el propietario en caso de cierre definitivo de un establecimiento

6. ¿Quién es responsable del funcionamiento de una farmacia o botica? •

7. ¿Cuál de los siguientes establecimientos farmacéuticos no requiere la presencia de

8. Según el Reglamento, la venta ambulatoria de productos farmacéuticos está:

a) Permitida bajo ciertas condiciones

• a) Libro de control de drogas

• a) Donarlos a una institución benéfica

11. En caso de cierre temporal de un establecimiento farmacéutico, ¿cuándo se considerará el

• a) Nombre del producto y precio

13. ¿Quién es responsable de supervisar la destrucción de productos farmacéuticos por las

• a) El Ministerio de Economía y Finanzas

• a) Ser profesional químico-farmacéutico colegiado

15. ¿Qué tipo de productos pueden venderse en una farmacia o botica?

 C) Comunicarse con DIGEMID dentro de 48 horas

17. ¿Qué debe contener un envase de productos dispensados en forma fragmentada?

• a) Nombre del producto y fecha de vencimiento

18. ¿Qué áreas deben estar separadas en una farmacia o botica?

• a) Área de dispensación y área de almacenamiento

• a) Cuando comercializa productos naturales

• a) Vender productos farmacéuticos sin receta médica

1. ¿Cuál es la definición de laboratorio farmacéutico según el artículo 59º?

a) Establecimiento dedicado únicamente a la fabricación de productos farmacéuticos.

b) Establecimiento que fabrica productos cosméticos y alimentos.

c) Establecimiento dedicado a la fabricación de productos farmacéuticos y otros relacionados.

a) El propietario del establecimiento.

c) Cualquier profesional de la salud.

d) El jefe de control de calidad.

3. ¿Qué establece el artículo 61º sobre los departamentos de producción y control de

a) Deben funcionar bajo la responsabilidad del director técnico.

b) Deben estar a cargo de profesionales de cualquier área.

c) Deben funcionar bajo la autoridad del departamento de ventas.

d) Deben reportar directamente al Ministerio de Salud.

a) Deben cerrar sus operaciones.

a) Autorizar, supervisar y controlar el proceso de fabricación.

b) Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones técnicas.

c) Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

d) Todas las anteriores.

6. ¿Qué establece el artículo 66º sobre la ubicación de los laboratorios?

a) Deben instalarse cerca de fuentes de contaminación.

b) No pueden instalarse cerca de otros establecimientos.

c) Deben instalarse al menos a 150 metros de fuentes de contaminación.

d) Pueden instalarse en cualquier lugar sin restricciones.

según el artículo 67º?

a) De producción, de control de calidad y de almacenamiento y areas auxiliares b) De

c) De control de calidad, de distribución y de recursos humanos.

d) Todas las anteriores.

a) Guardarlas por un mínimo de seis meses.

b) Guardarlas solo si lo consideran necesario.

c) Guardarlas por un mínimo de un año.

d) No es necesario guardar muestras de productos.

9. ¿Qué operaciones se realizan en la sección de empacado según el artículo 76º?