Preparaciones Magistrales

ACTIVIDAD
FARMACIA MAGISTRAL
Realizado por:
FICHA: 2006898
INSTRUCTORA:
MARY ZULAY CESPEDES GARCIA
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE
CENTRO DE SERVICIOS DE SALUD
REGENCIA DE FARMACIA
MEDELLÍN
2021
TALLER
1. ¿QUE ES PREPARADO MAGISTRAL ?
Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción

médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención
técnica de variada complejidad. El objetivo de las preparaciones magistrales
es satisfacer la necesidad individual de un paciente determinado, en relación
con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado nacional y
que en criterio del médico tratante debe(n) utilizarse en la farmacoterapia.
Las preparaciones magistrales se pueden elaborar en los establecimientos
farmacéuticos autorizados, en los términos de la presente reglamentación, y
servicios farmacéuticos habilitados de las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud.
El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá realizar preparaciones
magistrales de uso tópico, tales como: polvos, ungüentos, pomadas, cremas,
geles, lociones en ningún caso, podrá elaborar mezclas de nutrición
parenteral y de medicamentos oncológicos, preparaciones estériles,
adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos
oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas,
radiofármacos, las que deben ser elaboradas por un Químico Farmacéutico.
Para la elaboración de las preparaciones magistrales, especialmente mezclas
de nutrición parenteral y de medicamentos oncológicos, preparaciones
estériles, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos
oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y
reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribución
de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o
ambulatorios en casos especiales, se deberá contar con las siguientes
condiciones esenciales: infraestructura física, dotación, recurso humano y
protocolos pertinentes, determinadas por la naturaleza de las preparaciones
magistrales que se deban realizar, teniendo en cuenta la forma farmacéutica,
el tipo de preparación y el número de unidades, peso o volumen a preparar.
Se contará con una documentación que permita demostrar la correcta
realización de cada una de las etapas de la elaboración y el cumplimiento del
sistema de gestión de calidad, por parte de los responsables de cada
actividad dentro de la respectiva preparación. En todo caso, los soportes
estarán bajo la responsabilidad del director
2. NORMAS QUE AMPARAN O REGULAN LA FARMACIA
MAGISTRAL
● DECRETO 1737/2005: se reglamenta la preparación, distribución,

dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
● RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007 :

- art 7: servicios farmaceuticos de alta y mediana complejida
realizan procesos de preparados magistrales.
- artículo 10.- protocolos para las preparaciones magistrales y
otras actividades del servicio famacéutico.
- 2. preparaciones magistrales
● DECRETO NÚMERO 677 DE 1995 Por el cual se reglamenta

parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, elControl de
Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de
Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas
● LEY 485 DE 29 DICIEMBRE DE 1998 Por medio de la cual se

reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia y se
dictan otras disposiciones
3. ¿QUÉ ES DROGA BLANCA? NOMBRE MÍNIMO SEIS (6) CLASES DE

DROGA BLANCA.
La Droga Blanca es la materia prima para preparar fórmulas magistrales, tales

como: Aceite de Almendras, Aceite de Manzanilla, Aceite Mineral, Acido
Bórico, Alumbre en Barra o en Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Bórax,
Glicerina Pura, Sal de Nitro, Sulfato de Magnesio, Storaque, Vaselina Pura,
Agua de Rosas, Formol, Acido Acético, Amoníaco, Sal Nitro, Sulfato de
Cobre, Blanco de Zinc, Sulfato de Soda, Sal Bigüa, Azul de Metileno y otros.
Acoger el concepto de Droga Blanca, mencionado en la parte motiva, la cual
no necesita de Registro Sanitario para su comercialización y aceptar con la
denominación de Materias Primas productos tales como: Acido Acético,
Amoniaco, Formol, Agua de Rosas, Sal Nitro, Sulfato de Cobre, Blanco de
Zinc, Sulfato de Soda, Sal Bigüa, Azul de Metileno, Aceite de Almendras,
Aceite de Manzanilla, Aceite Mineral, Acido Bórico, Alumbre en Barra o en
Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Bórax, Glicerina Pura, Sal de Nitro,
Sulfato de Magnesio, Storaque, Vaselina Pura y otros.
No obstante, estos productos en el proceso de elaboración, semielaboración,

envase, etc., deben cumplir las condiciones higiénico-técnicaslocativas, que
serán vigiladas por el Instituto.
● El aceite de almendras es un excelente hidratante, además de

humectarla inicialmente, ayuda a retener la humedad en la piel
● El ácido bórico es un compuesto químico que contiene boro,
hidrógeno y oxígeno. Es un ácido débil. Existe en forma de cristales
incoloros o de polvo blanco y es soluble en el agua
● El bicarbonato de sodio es un antiácido usado para aliviar la pirosis
(acidez estomacal) y la indigestión ácida
● La glicerina, que también se la llama glicerol, es un alcohol líquido que
se usa en la fabricación de diversos productos cosméticos
● El formol o formaldehído es un compuesto químico muy volátil que
presenta unos niveles de toxicidad e inflamabilidad muy altos
● Agua de rosas Para controlar el acné. Por sus propiedades
antibacterianas, el agua de rosas es un buen aliado para las pieles con
tendencia acneica
4.¿QUÉ ES UN PRODUCTO OFICINAL? NOMBRE MÍNIMO SEIS (6)

PRODUCTOS OFICINALES U OFICIALES
Que son medicamentos oficiales aquellos productos preparados según las

farmacopeas oficiales tales como: Alcohol Yodado, El yodo o iodo es un
elemento químico de número atómico 53 situado en el grupo de los halógenos
(grupo 17) de la tabla periódica de los elementos. Su símbolo es I (del griego
ιώδης, iodes, "violeta"). Este elemento puede encontrarse en forma molecular
como yodo diatómico, Solución Tópica de Yodo, Solución Fuerte de Yodo,
Tintura de Yodo, Tintura Fuerte de Yodo, Tintura de Thimerosal, Thimerosal
Solución Tópica, Tintura de Benjuí, Glicerina Carbonatada y Aceite de Ricino;
Que debido a su uso, comercialización y formulación estos productos se
expenden, en algunos casos, en forma farmacéutica dosificadas y con
indicaciones terapéuticas;
Que en nuestra legislación todo producto que se expenda con indicación

terapéutica, se considera un medicamento;
Que en mérito de lo anterior, este Instituto,
Para efecto de la expedición del Registro Sanitario, los productos

denominados oficiales tales como: Alcohol Yodado, Yodo, Solución Tópica de
Yodo, Solución Fuerte de Yodo, Tintura de Yodo, Tintura Fuerte de Yodo,
Tintura de Thimerosal, Thimerosal Solución Tópica, Tintura de Benjuí,
Glicerina carbonatada y Aceite de Ricino, serán clasificados como Varios, con
base en lo analizado por la Comisión Revisora en septiembre de 1999.
● Alcohol yodado es una combinación de yodo con alcohol al 70 % , se

debe utilizar en concentraciones al 2 % . Actúa sobre bacterias Gram
positivas y Gram negativas , Mycobacterium TBC y hongos . Se lo
utiliza como antiséptico de elección para la preparación de la zona
operatoria de la piel
● El yodo o iodo es un elemento químico de número atómico 53 situado
en el grupo de los halógenos (grupo 17) de la tabla periódica de los
elementos. Su símbolo es I (del griego ιώδης, iodes, "violeta"). Este
elemento puede encontrarse en forma molecular como yodo diatómico
● Tintura de yodo es un antiséptico de la piel de uso general en
pequeñas heridas o superficiales y en la desinfección de la piel antes
de punción venosa (extracción de sangre de una vena) o antes de una
intervención quirúrgica
● TINTURA DE TIMEROSAL O MERTHIOLATE, de uso externo,
desinfecta superficies cutáneas; actúa contra gérmenes, bacterias y
hongos
● La Tintura de benjuí es un compuesto antiinflamatorio que contiene
resinas antisépticas y ácidos libres, lo que le confiere propiedades
benéficas para la piel. En la antigüedad, era un remedio recomendado
para la tos, bronquitis, asma, enfisemas, problemas pulmonares,
resfriados y un poderoso expectorante
● El aceite de ricino es un aceite vegetal que se utiliza para una amplia
gama de fines cosméticos y médicos. Se dice que proporciona
beneficios para la salud de la cara y la piel
5. ¿QUÉ ES FARMACOPEA Y CUÁL NOS REGULA?
La farmacopea es el libro oficial de medicamentos, propio de cada estado,

que recoge las sustancias medicinales de uso más común o corriente, así
como las normas oficiales y obligatorias de la manera de combinarlas y
prepararlas.
Las farmacopeas oficialmente aceptadas en Colombia son las siguientes:

Estados Unidos de Norteamérica (USP), Británica (BP), Codees Francés,
Alemana (DAB), Europea e Internacional (OMS) o la que en su momento rija
para la Unión Europea
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?
i=16944
- https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/
resolucion_invima_ri243630.htm - RESOLUCION 243630 DE 1999
- https://www.clubdelafarmacia.com/para-estar-al-dia/el-blog-del-club/
que-es-la-farmacopea/

Preparaciones Magistrales

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Preparaciones Magistrales

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Preparaciones Magistrales

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

ACTIVIDAD

MARY ZULAY CESPEDES GARCIA

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

CENTRO DE SERVICIOS DE SALUD

1. ¿QUE ES PREPARADO MAGISTRAL ?

Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción

● DECRETO 1737/2005: se reglamenta la preparación, distribución,

● RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007 :

● DECRETO NÚMERO 677 DE 1995 Por el cual se reglamenta

● LEY 485 DE 29 DICIEMBRE DE 1998 Por medio de la cual se

3. ¿QUÉ ES DROGA BLANCA? NOMBRE MÍNIMO SEIS (6) CLASES DE

La Droga Blanca es la materia prima para preparar fórmulas magistrales, tales

No obstante, estos productos en el proceso de elaboración, semielaboración,

● El aceite de almendras es un excelente hidratante, además de

4.¿QUÉ ES UN PRODUCTO OFICINAL? NOMBRE MÍNIMO SEIS (6)

Que son medicamentos oficiales aquellos productos preparados según las

Que en nuestra legislación todo producto que se expenda con indicación

Que en mérito de lo anterior, este Instituto,

Para efecto de la expedición del Registro Sanitario, los productos

● Alcohol yodado es una combinación de yodo con alcohol al 70 % , se

La farmacopea es el libro oficial de medicamentos, propio de cada estado,

Las farmacopeas oficialmente aceptadas en Colombia son las siguientes:

También podría gustarte