ANALISIS DE RIESGO - MODO Y EFECTO DE FALLAS (FMEA)

ACCIÓN A TOMAR

NO DETECCION
PROBABILIDAD
SEVERIDAD
VERIFICACIÓN DE
PROCESO OPERACIÓN FALLA POTENCIAL EFECTO DE LA FALLA CAUSA POTENCIAL CONTROLES ACTUALES NPR IMPLEMENTACIÓN /
CLASIFICACIÓN DESCRIPCIÓN FECHA RESPONSABLE
(de implementación) (de implementación)
FECHA

LA VERSIÓN DEL
SOFTWARE ASpectLS Versión
MANIPULACIÓN 1.4.3.0 NO POSEE SE DEBE PRIORIZAR EL
JEHLINDA
INCORRECTA DE METODOS CONFIGURACIÓN DE SE CONFIGURA NIVELES DE UPGRADE AL SOFTWARE DE
MANEJO DEL YUPANQUI (JEFE
ESPECTROFOTOMÉTRICOS INCUMPLIMIENTO DE BPL 5 CONTROL DE ACCESO Y 5 ACCESO AL SISTEMA 1 25 MEDIO MANEJO DEL EQUIPO 2021.09.16 2021.09.20
SOFTWARE DE CONTROL DE
POR PARTE DE LOS NIVELES DE USUARIO. OPERATIVO. ESPECTROFOTOMETRO DE
CALIDAD)
ANALISTAS ABSORCIÓN ATOMICA.

SE RESTRINGIRA EL
LA VERSIÓN DEL ACCESO AL EQUIPO SOLO A
SE DEBE PRIORIZAR EL
SOFTWARE ASpectLS Versión RESPONSABLES DE CADA JEHLINDA
UPGRADE AL SOFTWARE DE
MANEJO DEL NO SE CUENTA CON AUDIT 1.4.3.0 NO POSEE AREA (PRODUCTO YUPANQUI (JEFE
INCUMPLIMIENTO DE BPL 5 5 1 25 MEDIO MANEJO DEL EQUIPO 2021.09.16 2021.09.20
SOFTWARE TRAIL CONFIGURACIÓN DE TERMINADO, MATERIA DE CONTROL DE
ESPECTROFOTOMETRO DE
ANALISIS POR CONTROL DE ACCESO Y PRIMA, ESTABILIDADES Y CALIDAD)
ABSORCIÓN ATOMICA.
ESPECTROFOTOMETRIA NIVELES DE USUARIO. VALIDACIÓN DE TÉCNICAS
DE ABSORCIÓN ATÓMICA ANALÍTICAS

SE ESTABLECE EN EL
INSTRUCTIVO DE USO DEL
LA VERSIÓN DEL EQUIPO QUE LOS UNICOS
SE DEBE PRIORIZAR EL
SOFTWARE ASpectLS Versión USUARIOS QUE PUEDEN JEHLINDA
NO EXISTE CONTROL DE NO EXISTE CONTROL INFORMATICO UPGRADE AL SOFTWARE DE
MANEJO DEL 1.4.3.0 NO POSEE ACCEDER AL EQUIPO YUPANQUI (JEFE
ACCESO PROPIO DEL PARA RESTRINGIR LOS ACCESOS AL 5 5 1 25 MEDIO MANEJO DEL EQUIPO 2021.09.16 2021.09.20
SOFTWARE CONFIGURACIÓN DE SERAN LOS DE CONTROL DE
SOFTWARE PERSONAL ANALISTA. ESPECTROFOTOMETRO DE
CONTROL DE ACCESO Y RESPONSABLES DE A´REA A CALIDAD)
ABSORCIÓN ATOMICA.
NIVELES DE USUARIO. TRAVES DE SUS CUENTAS
CREADAS EN EL SISTEMA
OPERATIVO.

Elaborado por :
Equipo de trabajo Nombre/Cargo Fecha

Responsable de proceso ALEXANDER SILVA CLAUSI / SUPERVISOR DE CONTROL DE CALIDAD 2021.08.13

Revisado por:
Nombre/Cargo Fecha
Jefe de área/Fecha:
JHELINDA YUPANQUI / JEFE DE CONTROL DE CALIDAD 2021.08.13

Fechas
Equipo multidisciplinario Nombre/Cargo
Inicial Primera re-evaluación Segunda re-evaluación
Jefe de Aseg. de la Calidad JORGE ZVIETCOVICH / JEFE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Miembro del equipo JOSE MEDRANO / JEFE DE CALIDAD TOTAL
Miembro del equipo GUSTAVO BRAVO / DIRECTOR TECNICO

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