Legislacion Farmaceutica
Legislacion Farmaceutica
Legislacion Farmaceutica
Las farmacias son centros de salud, esto es, lugares en los cuales se
realizan acciones sanitarias y, en tal carácter, cooperarán con el fin de
garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención de salud.
Ley 20.724, "Nueva ley de fármacos".
Marco normativo
La salud
Es un derecho constitucional de todos los habitantes del país, no sólo de los chilenos.
El acceso a la salud puede ser a través del sistema público o privado.
La Autoridad Sanitaria realiza distintas acciones que tienen como foco salud de las
personas; estas acciones son:
La promoción de la salud.
La recuperación de la salud.
La protección y rehabilitación del individuo.
En las acciones de protección y recuperación de la salud
intervienen los medicamentos
Acceso a los medicamentos
El estado es garante del acceso a los medicamentos. Estos no pueden ser negados pues
constituye un impedimento a un derecho constitucional.
Marco normativo
El Código Sanitario es un cuerpo legal que establece las normas relacionadas con
el fomento, protección y recuperación de la salud de los habitantes de Chile.
Libro IV
De los Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico, Cosméticos, Productos
Alimenticios y Artículos de Uso Médico.
Libro V
Del ejercicio de la medicina y profesiones afines.
Libro VI
De los laboratorios, farmacias y otros establecimientos.
Libro X
De los procedimientos y sanciones.
Código sanitario
Psicotrópicos
–
Son productos que aparecen en las listas del D. S. 405 (Reglamento de Psicotrópicos).
Para reconocerlos, el envase tiene una estrella verde.
Establece que el Ministerio de Salud aprobará un Formulario Nacional de Medicamentos,
enfermedades prevalentes y que servirá de base para determinar los petitorios mínimos con
Salud.
establecimientos indicados.
Análisis clínicos.
Análisis químicos o bioquímicos.
Otros procedimientos autorizados por la Subsecretaría de Salud.
itinerantes.
Declaración
El propietario debe declarar la ubicación, horarios e itinerarios a realizar.
Documentos
Debe presentar copia de los documentos que acrediten el dominio del vehículo, permiso de
circulación y revisión técnica.
Autorización
De las Municipalidades cuando se trate de ubicación en sitios públicos, y copia de los
títulos de propiedad para utilizar sitios de propiedad privada.
Requisitos de las instalaciones de farmacias
Almacén farmacéutico
Venta de productos de venta directa, receta médica, accesorios quirúrgicos, elementos de
primeros auxilios y curación.
urgencia.
Farmacia
resolución.
farmacéutico.
Farmacias alopáticas: son las que venden los medicamentos alopáticos, como la mayor
parte de los productos que tenemos en Salcobrand.
En cualquiera de los dos casos, es necesario contar con un Químico Farmacéutico como
Director Técnico y Auxiliares de Farmacia para realizar la dispensación y venta de
medicamentos.
Almacén farmacéutico
Es todo establecimiento o parte de él destinado a la venta de los siguientes productos
farmacéuticos:
De venta directa;
De venta bajo receta médica que se señalan en el Título X del reglamento de
farmacias (D.S. 466) y aquellos de este tipo cuya condición de venta así lo disponga
en su Registro, y
Accesorios médicos y quirúrgicos, elementos de primeros auxilios y curación.
Farmacia".
Práctico de farmacia:
Se denominará Práctico de Farmacia a aquel que cuente con autorización sanitaria para
requisitos:
1. Haberse desempeñado como auxiliar de farmacia por lo menos durante cinco años
cronológicos anteriores, debiendo ser uno de ellos inmediatamente anterior a la
solicitud de autorización, lo que se acreditará mediante certificación del Director
Técnico de la o las farmacias en las que haya ejercido.
2. Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad sanitaria.
Quienes cuenten con un título de Técnico de Farmacia de nivel
superior conferido por un establecimiento de educación superior del
estado o reconocido por este, podrán desempeñarse como práctico de
farmacia sin requerir de la autorización mencionada anteriormente.
Tipos de terapias
Alopatía:
basa en que para tratar un síntoma se debe utilizar una sustancia que provoque un efecto
contrario a éste. Ej., para calmar un dolor de tipo espasmódico, se usa un antiespamódico.
Homeopatía
Este tipo de terapia postula que lo mismo que causa una enfermedad o síntoma, sirve
también para curarla, siempre que se administre en dosis infinitesimales (dosis muy bajas).
Fitoterapia
Considera el uso de extractos de plantas que tienen efectos farmacológicos. Ej., uso de
Es cualquier sustancia, natural o sintética, o mezcla de ellas, que se destine al ser humano
prescrita.
Ejemplos de productos ofinales son la sal de frutas, tintura de yodo, pasta lassar, entre
otros. Estos productos se pueden fabricar en recetarios magistrales y no requieren de
registro (ISP) para ser comercializados.
Producto magistral
evaluada, como parte integrante del acto médico y por consiguiente de la relación
prefiere.
Quienes hacen ejercicio de profesiones médicas sin tener un título que los habilite,
tampoco pueden prescribir: Ejemplo los Iriólogos.
En la receta, el profesional habilitado debe indicar el uso y las condiciones de empleo de
un producto farmacéutico individualizado por su denominación de fantasía.
Ejemplo:
Bersén 5mg.
Debe indicarse el tiempo de tratamiento total o las veces que se puede repetir el despacho
de la receta.
Ejemplo:
Ejemplo:
Aquella a través de la cual se prescriben productos sujetos a esta condición de venta, la que
deberá archivarse en el establecimiento, conforme a lo dispuesto en el artículo 21 del D.S.
466.
Receta cheque
Aquella por medio de la cual se prescriben productos estupefacientes o psicotrópicos y que
se extiende empleando los formularios oficiales, gráficos o electrónicos, conforme a lo
dispuesto en los reglamentos respectivos.
Condiciones de venta de medicamentos
El expendio de los productos farmacéuticos se hará de
acuerdo a las condiciones de venta indicadas para cada uno
de ellos:
1. Venta directa, es decir, sin receta médica;
2. Venta bajo receta médica simple = R;
3. Venta bajo receta médica retenida = RR, y
4. Venta bajo receta cheque = RCH.
La receta cheque como la receta médica retenida deberán ser extendidas íntegramente de
puño y letra por el médico cirujano.
En ellas se anotarán en forma clara y completa los antecedentes indicados en el respectivo
formulario, sin dejar espacios en blanco ni enmendaduras.
En caso de ser el paciente menor de edad y no tener cédula de
identidad, el médico dejará el espacio correspondiente al número de
la cédula en blanco y consignará junto al nombre del menor y entre
paréntesis, la edad del mismo, en años cumplidos. Asimismo, la
receta cheque deberá extenderse en original y duplicado y el
profesional que lo haga registrará en el talón correspondiente los
datos que en él se indican.
La receta retenida debe tener las siguientes características:
psicotrópicos.
ella.
Envase secundario:
Marco normativo
¿Qué es la norma técnica 147?
Es una norma que entrega lineamientos sobre buenas Prácticas de Almacenamiento y
Distribución para Droguerías y Depósitos de Productos Farmacéuticos de Uso
Humano, relacionada con el Decreto Supremo N° 466 de 1984, del Ministerio de Salud,
mediante el cual se aprobó el Reglamento de Farmacias, Droguerías, Almacenes
Farmacéuticos, Botiquines y Depósitos autorizados.
Es una guía que está elaborada sobre la base de las recomendaciones que entrega la OMS.
Contiene dos secciones:
Personal
En casos de emergencias por falla del sistema, cortes de electricidad u otras fallas, la puerta
del refrigerador deberá sellarse con tela adhesiva, lo que permitirá mantener la temperatura
Se debe llevar un registro con la fecha y nombre de la persona responsable de que efectuó la
revisión.
Desinfección semanal de los gabinetes interiores del Refrigerador.
Verificar el estado semanal del termostato interior del equipo.
Verificación de burletes (goma que permite aislar la temperatura de interior de la exterior).
Rango: 2° a 8° C.
Termómetro debe tener posición vertical.
En la pared posterior de la bandeja central del refrigerador.
En un lugar seguro y accesible para su observación.
La barra o testigo que señala la temperatura máxima está ubicado a la
derecha y el testigo que señala la temperatura mínima a la izquierda.
ser refrigerado cuanto antes hasta su uso, que el producto no debe ser
medicamento.
1. Antibióticos-antivirales.
2. Antidepresivos.
3. Corticoides.
4. Codeína.
Que son los productos de venta directa?
6. B - Biológicos
7. Biolactus
8.
9. Vaxigrip
10.
11. Perenteryl
12.
13. F - Fármacos
14. Dentilim
15.
16. Bromhexina
17.
18. Disfruta
19.
20. Paracetamol
21.
22. Mentholatum
23.
24. H - Homeopáticos
25. Glóbulos homeopáticos
26.
27. Medicina biológica o antihomotóxica
(productos Heel)
28.
29. K - Otros
30. Bekunis grageas
31.
32. Palto Miel
33.
34. N - Naturales
35. Bilaxil granulado
36.
37. Passiflora comprimidos
38.
39. Abrilar jarabe
40.
Clasificación terapéutica
Paracetamol
Acciones farmacológicas: analgésico, antipirético.
renal grave.
Diclofenaco
Metamizol
Acido acetilsalicílico
plaquetario).
Ibuprofeno
Acciones farmacológicas: antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
Etofenamato
dismenorrea primaria.
Salicilato de metilo
excoriada o eccematosa.
Tetrizolina
Indicaciones: Alivio del enrojecimiento del ojo, irritación, ardor producido por exposición
Bromhexina
eliminación deficiente.
Ambroxol
Indicaciones: Terapia de los desórdenes del tracto respiratorio caracterizados por mucus
excesivamente viscoso.
Noscapina
Aluminio hidóxido
Acciones farmacológicas: Antiácido-
Calcio carbonato
Crotamiton
Acciones farmacológicas: Antiparasitario externo.
lactancia.
Permetrina
Domperidona
Acciones farmacológicas: Gastrocinético.
Carbón Sulfaguanidina
Sales rehidratantes
Acciones farmacológicas: Rehidratación oral
Simeticona
.
Clorhexidina
Amigdalitis, faringitis.
Ácido ascórbico
carenciales. Escorbuto.
Sobre el examen
profesión médica”.
Por lo tanto, si te preguntan "¿Qué medicamento puedes recomendar a una persona que
tiene alguna enfermedad o condición?", siempre debes seleccionar la alternativa que
diga que hay que derivarlo al médico (o similar). Especialmente si el paciente es un
lactante o niño.
ilegible?
Ley 20.724
Recuerde que esta nueva ley trajo varios
cambios.
Algunos de los más importantes son:
bioequivalencia.