NORMALIZACION

Alvaro Bolívar P.
 La excelencia
demanda que seas
mejor que tú mismo
TED ENGSTROM
 Introducción
Un poco de ubicación
Espacial – Temporal
Tiempo y espacio
Tiempo y espacio
FUNDAMENTOS TEORÉTICOS DE LA HISTORIA
Componentes que ayudan al conocimiento de la historia

GEOGRÁFICOS
FUNDAMENTOS TEORÉTICOS DE LA HISTORIA RACIALES
FUNDAMENTOS TEORÉTICOS DE LA HISTORIA

FILOLÓGICOS
FUNDAMENTOS TEORÉTICOS DE LA HISTORIA

RELIGIOSOS
FUNDAMENTOS TEORÉTICOS DE LA HISTORIA

INTELECTUALES
 1. De las Expectativas y
Necesidades a las Normas
 LEY

NORMA

EXIGENCIA

NECESIDAD

EXPECTATIVA
2. Cultura vs Normas de
aseguramiento.
Aseguramiento de la calidad vs mejoramiento de la
calidad

1.
Aseguramiento de la calidad vs mejoramiento de la
calidad
2.
Aseguramiento de la calidad vs mejoramiento de la
calidad
CULTURA
ó
NORMAS
Aseguramiento de la calidad
Aseguramiento de la calidad y mejoramiento de la
calidad

NORMAS
Aseguramiento de la
calidad

2
Mejoramiento
1
de la calidad
MAPA ÍNDICE DE DESARROLLO HUMANO
Invierno Primavera Verano Otoño

Resisto Florezco Cosecho Siembro

3. Relación de las normas con la
evolución del concepto de
calidad
Hay una mejor manera de
hacerlo ….. encuéntrala

THOMAS ALBA EDISON

 EVOLUCION DEL CONCEPTO DE CALIDAD

3. Organización – Sistema
En todo el ciclo de vida

2. Proceso 1 Producto Cliente

 Separar lo bueno de lo malo

Se parte de que existen defectos

1. GARANTIA
DE CALIDAD Control de calidad final
ORIENTADA
A LA Control en proceso
INSPECCION La calidad es un departamento

Enfasis en el producto
 La calidad debe incorporarse dentro de cada
2. proceso

GARANTIA La calidad no se controla, se produce.

DE CALIDAD La calidad es una estrategia

ORIENTADA La calidad transforma corrección en
A LOS prevención

PROCESOS Enfasis en el proceso

 Abarca desde la planificación de la organización de
3. Garantía de los procesos y de los productos hasta el servicio
posventa – todo el ciclo de vida de productos
calidad con
énfasis en la La calidad no se controla, no se produce, la calidad
se Diseña.

calidad
No se necesitan jefes sino estrategas, líderes, gente
integral – la con visión.

organización
La calidad sigue siendo estrategia pero global
como sistema empresarial.
4. Aseguramiento de
la calidad ambiental.
• No solo el producto, el proceso, la
empresas no el medio ambiente :
Visión ecológica.
• No solo bueno si no además
limpio.
• Gestión medio ambiental – control
de aspectos ambientales.
 5. La calidad como visión integral
humana
• a) La empresa proyectada a su entorno .
• Seguridad Industrial y Salud
laboral Ocupacional ( OHSAS 18001 )
•Responsabilidad Social Empresarial
social (SA 8000 e ISO 26000)

• b) La calidad como una filosofía, un

estilo de vida
 RELACION DE • Orientación al producto………. Normas de producto.
• Orientación al proceso………… Normas de proceso –
LAS NORMAS Modelos de aseguramiento de calidad (Por
ejemplo BPM y HACCP, garantía de calidad en salud).
CON LA • Orientación a la organización como sistema… ejm ISO
EVOLUCION 9000.
• Orientación al medio ambiente… ISO 14000.
DEL CONCEPTO • Orientación al trabajador – salud ocupacional…..ISO
DE CALIDAD – 45000.
Hacia la • Orientación al entorno social……… SA 8000; ISO 26000
• Orientación plenamente integral... La calidad como una
integralidad filosofía y un estilo de vida.
La calidad nunca es
accidental; siempre es
producto del esfuerzo
inteligente

JOHN RUSKIN
4. Ejemplos de normas de
proceso y de sistema de
Gestión.
 Estructura de las ISO 9001:2015
Organización y
su Contexto (4) Sistema de Gestión de Calidad 4

Apoyo (7) y
Operación (8)
Satisfacción
del cliente
Planificar Hacer
Requisitos
del Resultados
Planificación Liderazgo Evaluación del
Cliente del SGC
6 5 Desempeño
9
Productos
Actuar Verificar y servicios

Mejora
10
Necesidades y
Expectativas de
las partes
interesadas pertinentes
 Capítulos de las BPM ( Informe 37 OMS )
farmacéutico
8. Autoinspección y auditorías de calidad
4. Calificación y Validación C U
P 5. Quejas L
R S
O 6. Retiro I U
V Producto E A
E del N R
E PRODUCTO mercado T I
D FARMACEUTICO O
O Seguro, puro y eficaz
E
S S
R
E
S
7. Producción y
7.Producción análisis
y por contrato
análisis
por contrato 15: Documentación 3. Saneamiento e Higiene

1. GARANTIA DE 2. Buenas práctica

CALIDAD de Manufactura
 Buenas Prácticas de Manufactura
BPM ( Decreto 3075/97 y 2674/2003 Alimentos
Verificación y validación HACCP

P C
R 7. Almacenamiento, distribución, C O
O transporte y comercialización L N
V S
E PRODUCTO
I
U
E ALIMENTICIO E M
D Inocuo y Nutritivo N I
O T D
R O
E
E
R
S S E
S
- Identificación - Sistema de monitoreo
de peligros. - acc.correctivas
- Fijación de
PCC 5. Aseguramiento de la calidad
- LCC y Documentación HACCP 6. Saneamiento
 Anexo técnico 1.
Manual de estándares de las
Condiciones tecnológicas y científicas

ESTANDARES DE HABILITACION

1. Talento humano
2 Infraestructura
3 Dotación.
4 Medicamentos, Dispositivos médicos e Insumos.
5 Procesos prioritarios.
6 Historia clínica y Registros.
7 Interdependencia.
5. Normalización y
Certificación.
 Normalización
• Según la ISO (International Organization for Standarization) la Normalización es la
actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales,
disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un nivel
de ordenamiento óptimo en un contexto dado, que puede ser tecnológico, político o
económico.
• La normalización persigue fundamentalmente tres objetivos:
– Simplificación: Se trata de reducir los modelos quedándose únicamente con los más necesarios.
– Unificación: Para permitir la intercambiabilidad a nivel internacional.
– Especificación: Se persigue evitar errores de identificación creando un lenguaje claro y preciso
 Normalización y certificación
• Normalización consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas.
• Certificación Es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como
independiente de las partes interesadas mediante la que se manifiesta la
conformidad, solicitada con carácter voluntario, de una determinada
empresa, producto, servicio, proceso o persona, con los requisitos mínimos
definidos en las normas o especificaciones técnicas.
• Organismos Internacionales de Normalización
– ISO - Organización Internacional para la Estandarización.
– IEC - International Electrotechnical Commission.
– IEEE - Institute of Electrical and Electronics Engineers.
– ITU - Unión Internacional de Telecomunicaciones (engloba CCITT y CCIR).
– IATA - International Air Transport Association.
La calidad empieza con
la educación y termina
con la educación.
KAORU ISHIKAWA
6. ISO como ente rector de la
Normalización
 • La Organización Internacional no gubernamental para la Estandarización o
ISO (en inglés, International Organization for Standardization), nace después
de la 2ª guerra mundial y fue creada el 23 de Febero de 1947, es el
organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales
de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales y
su finalidad es la de producir normas internacionales industriales y
comerciales, en consonancia con el Acta Final de la OMC, con el propósito
de facilitar el comercio, facilitar el intercambio de información y contribuir
con unos Estandares comunes para el desarrollo y transferencia de
tecnologías.
Que es la
• ISO es la más grande del mundo en desarrollo las normas de organización.
ISO ? Entre 1947 y el día de hoy, la ISO ha publicado 22547 (marzo 2019) Normas
Internacionales y documentos relacionados, que abarcan casi todas las
industrias, desde tecnología, seguridad alimentaria, agricultura y atención
médica. Las Normas Internacionales ISO impactan a todos, en todas partes.

• Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que

ISO es un organismo no gubernamental y no depende de ningún otro
organismo internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus
normas a ningún país.
 Ejm de Organizaciones Privadas de
Normalización
• ACI - American Concrete Institute.
• API - American Petroleum Institute.
• ASCE - American Society of Civil Engineering.
• ASME - American Society of Mechanical Engineers.
• ASTM - ASTM International.
• HL7 - Health Level Seven Inc.
• IAPMO - International Association of Plumbing and Mechanical Officials.
• NEMA - National Electrical Manufacturers Association.
• NFPA - National Fire Protection Association.
• NSF - NSF International.
• UL - Underwriters Laboratories Inc.
 Algunos Organismos Nacionales de
Normalización que conforman la ISO
País Organismo Web
Alemania Deutsches Institut für Normung DIN
Instituto Argentino de Normalización
Argentina IRAM
y Certificación
Instituto Colombiano de Normas
Colombia ICONTEC
Técnicas y Certificación
Reino Unido British Standards Institution BS
Asociación Española de
España AENOR
Normalización y Certificación
Estados Unidos de American National Standards
ANSI
América Institute
Filipinas Bureau of Product Standards BPS
Association Française de
Francia AFNOR
Normalisation
 ISO se compone de 164 miembros de 206 países
que se dividen en tres categorías

Países miembro de ISO con derecho a voto

Miembros corresponsales (países sin un cuerpo nacional de estandarización).
Miembros subscriptores (países con pequeñas economías)
Países no-miembros con códigos ISO 3166-1
 Un organismo miembro de ISO es el
organismo nacional "más representativo
de la normalización en su país". Sólo uno
de estos organismos para cada país es
aceptado como miembro de la ISO.
ORGANISMO
MIEMBRO Los organismos miembros tienen
derecho a participar y ejercer plenos
derechos de voto en cualquier comité
técnico.
 • Un miembro corresponsal suele ser una organización en
un país que no cuenta aún con una actividad nacional,
MIEMBRO totalmente desarrollada.
Estos miembros no toman parte activa en el trabajo
CORRESPONSAL técnico y de desarrollo de políticas, pero tienen derecho a
que se le mantenga plenamente informado sobre el
trabajo de interés para ellos.
 Miembros suscriptor se ha
establecido para los países con
economías muy pequeñas.
MIEMBRO
SUSCRIPTOR Se les permiten mantener el
contacto con la normalización
internacional
7. Proceso de Elaboración
de Normas
Internacionales.
 Las opiniones de todos los
intereses que se tienen en
cuenta: los fabricantes,
vendedores y usuarios,
Consenso grupos de consumidores,
¿Cómo se laboratorios de ensayo, los
gobiernos, las profesiones
de ingeniería y de

desarrollaron investigación.

las normas ISO?

las normas ISO Toda la industria
Soluciones globales para
satisfacer las industrias y

se desarrollan clientes a nivel mundial.

de acuerdo a
los siguientes
principios Voluntario
 La mayoría de las normas requieren una
revisión periódica.

REVISION
PERIODICA Varios factores se combinan
para dar una salida estándar
la evolución
tecnológica,
nuevos métodos y
materiales,
de datos:
DE LAS
la calidad y nuevos
requisitos de
seguridad.

NORMAS Para tener en cuenta estos factores, la ISO ha

establecido la norma general que todas las
normas ISO debería revisarse a intervalos de
no más de cinco años. En ocasiones, es
necesario revisar una norma anterior.
 • Una norma internacional es el resultado de un acuerdo entre
los organismos miembros de ISO. Puede ser utilizado como
tal, o puede ser aplicado mediante la incorporación de las
normas nacionales de diferentes países.
Etapas de la Las Normas Internacionales son desarrollados por los
comités técnicos de ISO (TC) y de los subcomités (SC) por un
elaboración de proceso de seis pasos:

normas – Fase 1: Etapa de propuesta

– Etapa 2: Etapa preparatoria
internacionales – Etapa 3: Etapa de comité
– Etapa 4: Etapa de Investigación
– Etapa 5: Etapa de Aprobación
– Etapa 6: Etapa de Publicación.
 • El primer paso en el desarrollo de una Norma
Internacional es para confirmar que una
determinada norma internacional que se necesita.
Una obra nueva propuesta de artículo (NP) se
somete a votación por los miembros del TC o SC
Fase 1: Etapa pertinentes para determinar la inclusión del
elemento de trabajo en el programa de trabajo.
de propuesta La propuesta es aceptada si la mayoría de los P-
miembros del TC / SC votos a favor y si por lo menos
cinco miembros P declaran su compromiso de
participar activamente en el proyecto. En esta etapa
un jefe de proyecto responsable del elemento de
trabajo es normalmente previstos.
 • Por lo general, un grupo de trabajo de expertos,
el presidente (coordinador) de los cuales es el
Etapa 2: líder del proyecto, está configurado por el TC /
SC para la preparación de un borrador de
Etapa trabajo. Los sucesivos borradores de trabajo
puede ser considerado hasta que el grupo de
preparatoria trabajo puede asegurar que se ha desarrollado
la mejor solución técnica al problema que se
trate.
 • Tan pronto como un proyecto de primer comité
está disponible, es registrada en la Secretaría
Central de la ISO. Se distribuye para su análisis y,
Etapa 3: en caso necesario, a votación, por los miembros
P del TC / SC. Los sucesivos borradores de
Etapa de comisión pueden ser considerados hasta que se
alcanza el consenso sobre el contenido técnico.
Comité. Una vez que se ha alcanzado un consenso, el
texto viene su presentación como proyecto de
Norma Internacional (DIS).
 • El proyecto de Norma Internacional (DIS) se
distribuye a todos los miembros de ISO por la
Secretaría Central de la ISO para la votación y recibir
observaciones en un plazo de cinco meses. Está
Etapa 4: aprobado para su presentación como proyecto final
de norma internacional (FDIS). Si una mayoría de
Etapa de dos tercios de los P-miembros del TC son / SC a
favor y no más de una cuarta parte del número total
Investigación de votos emitidos son negativos. Si los criterios de
aprobación no se cumplen, el texto se devuelve al
origen TC / SC para su estudio y un nuevo
documento revisado se distribuirá para votar y
comentar como un proyecto de norma internacional.
 • El proyecto final de norma internacional (FDIS) se
distribuye a todos los miembros de ISO por la
Secretaría Central de la ISO para una final
aprobación en un plazo de dos meses.
• Las observaciones técnicas que se reciban durante
Etapa 5: este período, ya no se consideran en esta etapa,
pero serán presentadas a consideración en una
Etapa de futura revisión de la Norma Internacional. El texto es
aprobado como un estándar internacional, si una
Aprobación mayoría de dos tercios de los miembros P del TC / SC
está a favor y no más de una cuarta parte del
número total de votos emitidos son negativos.
• Si estos criterios de aprobación no se cumplen, la
norma se devuelve a los originarios TC / SC
 • Una vez que el proyecto definitivo de norma ha
sido aprobada, sólo habrán pequeños cambios
de redacción, siempre y cuando sea necesario,
Etapa 6: • El texto final es enviado a la Secretaría Central
de la ISO, que publica la Norma Internacional.
Etapa de • Revisión de Normas Internacionales
(confirmación, revisión, Retiro)
publicación Todas las normas internacionales se revisan al
menos, tres años después de la publicación y
cada cinco años después de la primera revisión
por todos los miembros de ISO.
8. Utilización de las normas con
fines de certificación
 Certificaciones ISO
• A nivel global, los datos muestran un aumento constante del número de certificados emitidos.
En total, se estima que el índice de crecimiento ha sido de un 4%, con respecto al año anterior.
• Los certificados ISO 9001 son los más expedidos, con un total de 1.129.446 de certificaciones en
todo el mundo. Está seguida por la ISO 14001, con más de 300.000 certificado.
• Las normas que mayor aumento han experimentado son la norma ISO 50001, que ha duplicado
su crecimiento, con un 116%, seguida por ISO 22000 y por ISO 13485, con un 15% de crecimiento
sobre el año anterior.
• Un análisis más profundo de esta investigación, permite ver qué países están a la vanguardia
respecto a lo que a normativa ISO se refiere. Así, países como China o Japón son los más fieles a
las normas de gestión, seguidos por otros países europeos, como Alemania, Italia y Reino Unido.
• India se posiciona como uno de los países con un mayor incremento de número de certificados
en este último año
 Certificaciones ISO
• Colombia ha ido escalando puestos hasta encontrarse, actualmente, en el segundo país
sudamericano con mayor número de certificados ISO 9001, ISO 14001 e ISO 27001.
• A nivel mundial, este último año, Colombia ha ido ganando posiciones en el ranking
mundial de los 10 países con mayor crecimiento en certificados ISO 9001 (en el
momento del estudio era el sexto país que más había crecido, en número de
certificados, con respecto al año anterior) y certificados ISO 14001 (el cuarto país que
más había crecido).
• Sin embargo, a pesar de su fuerte crecimiento, aún no se sitúa en la lista de los diez
primeros países con mayor número de certificados, aunque poco le queda para ocupar
uno de estos puestos. Este año, se posiciona en el décimo tercer país con mayor
número de certificados ISO 9001.
Cantidad de empresas certificadas ISO 9001

Regional share - in %
PAISES CON MAYOR CANTIDAD DE
CERTIFICACIONES ISO 9001
Cantidad de empresas certificadas ISO 9001 PAIS Por cada continente
Cantidad de empresas certificadas ISO 14001
PAISES CON MAYOR CANTIDAD DE
CERTIFICACIONES ISO 14001
Cantidad de empresas certificadas ISO 14001 PAIS Por cada continente
 ULTIMOS DATOS CONSOLIDADOS 2018 – 2020 - 2021
DATOS TOTALES DE CERTIFICACIONES A NIVEL MUNDAL
2018 2020 2021
1.299.837 1.463.153 Sistemas de gestión de calidad
568.798 618384 Sistemas de gestión ambiental
84.181 101.794 Sistema de gestión de seguridad de la información
39.894 42.937 Sistemas de gestión de seguridad alimentaria
251.191 374.292 Sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional
34.954 38.503 Dispositivos médicos: sistemas de gestión de la calidad
45.092 57.019 Sistemas de gestión energética
9.927 13.998 Tecnologías de la información
4.662 6.053 Sistemas de gestión de continuidad empresarial
968 1.106 seguridad para la cadena de suministro
2.341 2.357 Sistemas de gestión de la seguridad vial
5.946 7.982 Sistema de gestión antisoborno
ISO 55001:2014 1.993 Sistema de Gestión de Activos
ISO 20121:2012 712 Sistemas de Gestión de Eventos Sostenibles
ISO 29001:2020 795 Sistema Gestión de la calidad para el petróleo y el gas
ISO 44001:2017 186 Sistemas de gestión de las relaciones de trabajo
colaborativas
 2018 ISO 9001 2020 2021
Country sites Country sites Country sites
China 297.437 China 332669 China 430065
Italy 125.994 Italy 135550
Italy 131804
Germany 73.559 Japan 96808
Japan 68.508
Japan 82621
Germany 81550
Spain 59.425 Germany 81811
Spain 61813
France 58.467 Spain 60617 France 60539
United Kindon 36.950 France 59796 United Kingdom of Great Britain and
India 33.947 India 40684 Northern Ireland* 55622
United States of America 31.546 United Kingdom 39455 India 45255
Brazil 25.702 United States of America 42498
United States of America 34226
Australia 16.360 Brazil 25386
Poland 14.964 Brazil 25345 Thailand 18291
Korea (Republic of) 14.909 Colombia 19045 Poland 16575
Switzerland 14.055 Poland 17941 Australia 16109
Malaysia 14.016 Australia 17051 Switzerland 16066
Netherlands 13.623 Switzerland 15981 Malaysia 15584
Czech Republic 12.638 Malaysia 14088 Colombia 15210
Colombia 11.519 Korea (Republic of) 15089
Netherlands 13840
Thailand 11.435 Taiwan, Province of China 14782
Romania 10.916 Thailand 13491 Romania 14641
Taiwan, Province of China 10.501 Korea (Republic of) 12799 Netherlands 14533
Sweden 9.924 Mexico 12221 Czech Republic 12580
Argentina 9.898 Romania 12208 Mexico 12551
Turkey 9.865 Taiwan, Province of China 11930 Hungary 10886
Mexico 9.618 Hungary 11081 Indonesia 10823
Hungary 9.099 Argentina 10032
Argentina 10933
 2018 2020 2021
Country sites Country SITES
Country sites China 219253
China 137.395
China 168454 Japan 78066
Japan 40.097
Japan 72210 Italy 33706
Spain 28.020
Italy 26.978 France 54203 United Kingdom 30218
Italy 29695 Spain 28402
United Kingdom 21.809
France 19.468 Spain 26283 Germany 20365
United Kingdom 22295 France 19411
ISO 14001

Germany 14.525
Sweden 9.767 Germany 18919 India 12205
India 8.553 India 10699 Sweden 9347
Finland 7.637 Sweden 9527 United States of America 8729
United States of America 7764 Korea (Republic of) 7646
United States of
Romania 7631
America 7.583 Denmark 6854
Denmark 6949
Brazil 6.430 Australia 6755
Brazil 6820
Korea (Republic of) 6.376 Brazil 6430 Thailand 6384
Romania 5.690 Romania 6300 Australia 6262
Australia 5.426 Switzerland 6270 Switzerland 6256
Switzerland 5.048 Finland 5803 Finland 5770
Denmark 5.045 Poland 5135
Korea (Republic of) 5646
Poland 4.657 Czech Republic 5060
Poland 4984
Czech Republic 4.624 Taiwan, Province of
Thailand 4618
Turkey 4.215 China 4825
Netherlands 3.939 Hungary 4579
Colombia 4529 Netherlands 4306
Thailand 3.771 Colombia 4254
Hungary 3.477 Netherlands 4504
Hungary 4211
Norway 3.057 Czech Republic 4303
Turkey 3711
Colombia 3.048 Turkey 4234
Indonesia 3656
Malaysia 3.017 Argentina 3755 Malaysia 3645
 2018 2020 2021
Country sites
Country sites Country sites
China 4.047 China 120856
China 189846
United Kingdom 1.525 Italy 21502
Italy 30234
Italy 1.446 United Kingdom 10533 United * 16611
Spain 670 Spain 10106 Spain 13844
India 622 Germany 6506 India 8854
Germany 483 India 6015 Germany 8010
Switzerland 423 France 5034 Australia 5988
Sweden 410 Australia 3674 France 5200
Australia 339 Switzerland 3489 Taiwan, Province of China 4340
Estonia 314 Taiwan, 3435 Romania 4226
ISO 45001 United Arab
Emirates 253
Japan
Romania
2961
2662
Japan
Colombia
3728
3584
France 208 Colombia 2211 Switzerland 3438
Taiwan, Province of Finland 2078 United States of America 3411
China 204 United Arab Emirates 2070 Korea (Republic of) 2998
Portugal 201 United States of Indonesia 2896
Japan 191 America 2029 United Arab Emirates 2719
Netherlands 181 Czech Republic 1991 Czech Republic 2712
Austria 175 Poland 1890 Finland 2652
Ireland 170 Sweden 1799 Poland 2580
Korea (Republic of) 168 Singapore 1687 Sweden 2504
Philippines 162 Turkey 1570 Turkey 2469
Brazil 2451
Norway 125 Bulgaria 1538
Thailand 2378
Colombia 102 Korea (Republic of) 1483
Singapore 2295
Poland 99 Indonesia 1474
Belarus 2260
Turkey 99 Thailand 1412
Malaysia 1946
 2021
2020 Country sites
ISO 28000 Country sites
Colombia 253 China 254
China 191
Colombia 212
2018 Singapore
Germany
79
49 Italy 81
Taiwan, Province of Taiwan, 69
Country sites China 49
Germany 53
Mexico 38
United Kingdom 200 Mexico 45
United Kingdom 23
Chile 198
Italy 20
Peru 38
Colombia 49
United Arab Emirates 31 Peru 20 India 27
Singapore 24 Hong Kong 19 Netherlands 24
Germany 21 India 19
Spain 24
Peru 17 Russian Federation 18
Taiwan, Province of China 15 Spain 18 United Arab Emirates 20
Italy 11 Netherlands 17 Hong Kong 19
China 8 United Arab Emirates 13
Mexico 8
United Kingdom 17
Philippines 10
India 6
Switzerland 10
Poland 13
Netherlands 6
Bulgaria 9 Indonesia 12
Philippines 6
Norway 9 Singapore 12
Denmark 6 Hungary 11
Poland 6
United States of United States of America 11
America 6 Bulgaria 10
 Country sites
ISO 22:000 ISO 13485 ISO 50001
Country sites
United States of America 5423
Country sites China 5383 Germany 22853
China 15077 Germany 5077 China 5442
India 2546 Italy
France
4276
1871
France 5390 ISO 37000
Japan 2464 Spain 4812
United Kingdom 1590 Italy 3568
Greece 2007 Japan 1410 United Kingdom 2456
Italy 1758
Taiwan, Province of China 1247
Taiwan, Province of China
India
1195
960
Hungary 1189 Country sites
Taiwan, 1104
Spain 1116 Switzerland 890 India 1029
Viet Nam 966 Korea (Republic of) 802 Austria 630 Italy 3655
Romania 945 Israel 678 Turkey 629 Indonesia 686
Turkey 764 Spain 630 Croatia 574
Malaysia 556
Malaysia 639
Poland 651 Poland 544
Iran (Islamic Republic of) 542 Czech Republic 482
Brazil 378
Sri Lanka 632 Austria 423 Romania 297
Sweden 339
Netherlands 569 Netherlands 381 Netherlands 281 France 251
France 565 Viet Nam 366 Thailand 281
Indonesia 555 Canada 246
Greece 351 Russian Federation 280
Malaysia 463 Canada 344 Korea (Republic of) 243
Bulgaria 277
Russian Federation 455 Thailand 342 Ireland 268 Peru 195
Thailand 442 Australia 319 Finland 260 Spain 150
Poland 315 Belgium 244
Singapore 421 Mexico 135
Romania 305 Romania 229
Egypt 388 Sweden 302 United Kingdom of Great
Latvia 227
Germany 382 Belgium 299 Britain and Northern
Denmark 225
Bulgaria 353 Mexico 268 Greece 219 Ireland 102
Portugal 352 Brazil 248 Serbia 193 Israel 87
Korea (Republic of) 335 Singapore 235 Viet Nam 191
Czech Republic 230
Ecuador 86
South Africa 316 Korea (Republic of) 174
Hong Kong 184 Chile 173
Greece 86
Ukraine 296
United Arab Emirates 286
Finland 178 United States of America 154 China 82
Ireland 141 Indonesia 127 Singapore 69
Saudi Arabia 278 Denmark 136 Brazil 117 Slovakia 54
Pakistan 267 Russian Federation 124 Argentina 115
Australia 264 Pakistan 121 Ukraine 107
Chile 51
Denmark 261 Hungary 111 Norway 98 Hungary 45
Hong Kong 249 South Africa 96 Hong Kong 91 Colombia 34
Mexico 247 Korea ( 89 United Arab Emirates 89
Portugal 87 Argentina 31
Serbia 231 Switzerland 87
Argentina 84 Costa Rica 82
Cyprus 223 Croatia 75 Kazakhstan 80
Jamaica 220 Turkey 66 Colombia 78
Hungary 156 Slovakia 65
Singapore 70
Colombia 155 Colombia 61
 Nada es tan inútil
como hacer
eficientemente lo que
no debe hacerse

PETER DRUCKER
9. Cuando las Normas se
vuelven Leyes
 LEY 872 /2003
ARTÍCULO 2o. ENTIDADES Y AGENTES OBLIGADOS.
• Organismos y entidades del Sector Central y del Sector Descentralizado por
servicios de la Rama Ejecutiva del Poder Público del orden Nacional,
• En la gestión administrativa necesaria para el desarrollo de las funciones
propias de las demás ramas del Poder Público en el orden nacional.
• En las Corporaciones Autónomas Regionales
• Las entidades que conforman el Sistema de Seguridad Social Integral de
acuerdo con lo definido en la Ley 100 de 1993
• De modo general, en las empresas y entidades prestadoras de servicios
públicos domiciliarios y no domiciliarios de naturaleza pública o las privadas
concesionarios del Estado.
ARTÍCULO 4o. REQUISITOS PARA SU IMPLEMENTACIÓN.

• Para dar cumplimiento a lo dispuesto en la

presente ley, las entidades deben como mínimo:
a) Identificar cuáles son sus usuarios,
destinatarios o beneficiarios de los servicios que
presta o de las funciones que cumple; los
proveedores de insumos para su funcionamiento;
y determinar claramente su estructura interna,
sus empleados y principales funciones;
ARTÍCULO 4o. REQUISITOS PARA SU IMPLEMENTACIÓN

• b) Obtener información de los usuarios,

destinatarios o beneficiarios acerca de las
necesidades y expectativas relacionadas con la
prestación de los servicios o cumplimiento de las
funciones a cargo de la entidad, y la calidad de
los mismos;
Provee INSTITUCION Producto Cliente
dores EMPRESA

Necesidades
Estructura organizacional y
expectativas
ARTÍCULO 4o. REQUISITOS PARA SU IMPLEMENTACIÓN

• c) Identificar y priorizar aquellos procesos

estratégicos y críticos de la entidad que
resulten determinantes de la calidad en la
función que les ha sido asignada, su
secuencia e interacción, con base en
criterios técnicos previamente definidos
por el Sistema explícitamente en cada
entidad;
 Procesos directivos

Provee Producto Cliente

dores Procesos operativos, misionales
Procesos de apoyo
Necesidades
Estructura organizacional y
expectativas
 ARTÍCULO 4o. REQUISITOS PARA SU
IMPLEMENTACIÓN
• d) Determinar los criterios y métodos necesarios para
asegurar que estos procesos sean eficaces tanto en su
operación como en su control

• e) Identificar y diseñar, con la participación de los

servidores públicos que intervienen en cada uno de los
procesos y actividades, los puntos de control sobre los
riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que
generen un impacto considerable en la satisfacción de las
necesidades y expectativas de calidad de los usuarios o
destinatarios, en las materias y funciones que le competen
a cada entidad;
 Procesos directivos

Provee Producto Cliente

dores Procesos operativos, misionales
Procesos de apoyo
Necesidades
Estructura organizacional y
expectativas
Proceso eficaz en:
Operación (H)
Y Control (V)

Control del riesgo

 ARTÍCULO 4o. REQUISITOS PARA SU
IMPLEMENTACIÓN
• f) Documentar y describir de forma clara, completa y operativa, los
procesos identificados en los literales anteriores, incluyendo todos
los puntos de control. Solo se debe documentar aquello que
contribuya a garantizar la calidad del servicio;

• g) Ejecutar los procesos propios de cada entidad de acuerdo con

los procedimientos documentados;

• h) Realizar el seguimiento, el análisis y la medición de estos

procesos;

• i) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos.
 Procesos directivos

Provee Producto Cliente

dores Procesos operativos, misionales

Procesos de apoyo
Necesidades
Estructura organizacional
y
expectativas
Proceso eficaz en:
Describir DOCUMENTACION
Operación (H)
- Procedimientos
Y Control (V) - Instructivos
- Guías
Control del riesgo
 Procesos directivos

Provee
dores Procesos operativos, misionales
Producto Cliente

Procesos de apoyo
Necesidades
Estructura organizacional
y
expectativas
Proceso eficaz en: Describir DOCUMENTACION
Operación (H) - Procedimientos Ejecutar los procesos
Y Control (V) - Instructivos
- Guías

Control del riesgo Seguimiento,

Actuar y Medición y análisis
Mejorar continua
Y PARA TERMINAR
PIB POR PAISES 2021
PIB POR PAISES ESTIMADO 2022
 Utiliza cuatro indicadores para su
cálculo: esperanza de vida al nacer,
El índice de años esperados de instrucción,
años de educación promedio e
desarrollo ingreso nacional bruto per cápita;

humano Es por tanto una medida

comparativa de la esperanza de
(IDH) vida, la alfabetización, la educación
y el nivel de vida correspondiente a
países de todo el mundo
IDH 2018
IDH 2021
INDICE DE DESARROLLO HUMANO
INDICE DE DESARROLLO HUMANO 2022
MAPA INDICE DE DESARROLLO HUMANO
La Calidad de tu trabajo
tiene mucho que ver con
la calidad de tu vida

ORISON SWETT MARDEN

Álvaro Bolívar P
Cel:3234591622
alvaro.bolí[email protected]