LISTA DE CHEQUEO RESOLUCIÓN 3100 DE 2019 CONSULTA EXTERNA

TALENTO HUMANO
CRITERIO C N NA OBSERVACIONES
C
1. El talento humano en salud y otros profesionales que se relacionan con la atención o
resultados en salud de los usuarios, cuentan con los títulos, según aplique, de educación
superior o certificados de aptitud ocupacional, expedidos por la entidad educativa
competente. En el caso de títulos o certificados obtenidos en el extranjero, copia de la
resolución de convalidación expedida por el Ministerio de Educación Nacional.
2. El talento humano en salud cuenta con copia de la resolución de autorización del
ejercicio expedido por la autoridad competente o inscripción en el Registro Único
Nacional de Talento Humano en Salud -ReTHUS.
10. El talento humano en salud de los servicios de salud de los grupos de consulta externa,
internación y el servicio de urgencias, cuentan con constancia de asistencia en las acciones
de formación continua en la atención integral en salud de las personas víctimas de
violencia sexual.
13. Procedimientos bajo sedación
13.1. Cuando fuera de salas de cirugía se realicen procedimientos bajo sedación Grado I y
II, adicional al profesional de salud que realiza el procedimiento, cuenta con:
13.1.1. Profesional de la medicina especialista en anestesiología, o profesional de la
medicina o profesional de la odontología, según aplique, el cual será el encargado de
administrar el medicamento y realizar el monitoreo continuo del paciente (registro de
signos vitales y la respuesta a la sedación).
13.1.2. Todos los profesionales, a excepción del profesional de la medicina especialista en
anestesiología, deben demostrar constancia de asistencia a curso de formación
continua en soporte vital básico y sedación.
13.1.3. Para sedación con óxido nitroso en odontología, el profesional de la odontología
cuenta con constancia de asistencia en las acciones de formación continua para el uso
clínico y práctico de este gas.
1. Cumple con los criterios que le sean aplicables de todos los servicios y adicionalmente,
2. Cuenta con el profesional de la salud de acuerdo con el servicio a ofertar
INFRAESTRUCTURA
CRITERIO C N NA OBSERVACIONES
C
2. Los servicios de salud de: urgencias, cirugía y del grupo de internación, así como en los
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servicios de salud donde se realice el proceso de esterilización, deben contar con

ambiente de aseo de uso exclusivo.
3. Cuando en una edificación de uso exclusivo de salud funcione más de un prestador de
servicios de salud con servicios de los grupos de consulta externa y apoyo diagnóstico y
complementación terapéutica, cada prestador cuenta con infraestructura separada y
delimitada físicamente. Se pueden compartir los siguientes ambientes y áreas: aseo, salas
de espera y unidades sanitarias.
6. Cuando en una edificación de uso mixto funcione más de un prestador de servicios de
salud, cada uno cuenta con infraestructura separada y delimitada físicamente. Se pueden
compartir las salas de espera y las unidades sanitarias.
7. En edificaciones de uso mixto pueden funcionar los prestadores de servicios de salud
que oferten y presten servicios de los grupos de consulta externa, de apoyo diagnóstico y
complementación terapéutica y los servicios del grupo quirúrgico que realicen
exclusivamente procedimientos de cirugía ambulatoria.
8. Los prestadores de servicios de salud ubicados en edificaciones de hasta tres (3) pisos o
niveles contados a partir del nivel más bajo construido, y que funcionen en segundo o
tercer nivel o piso, cuentan con ascensor o rampa o sistema alternativo de elevación. El
sistema alternativo de elevación no puede ser utilizado cuando se presten servicios
hospitalarios, cirugía, urgencias, o de atención del parto.
10. Las edificaciones con más de tres (3) pisos o niveles, contados a partir del nivel más
bajo construido, cuentan con ascensor
12. Si se tienen escaleras o rampas, el piso debe ser uniforme y de material antideslizante
o con elementos que garanticen esta propiedad en todo su recorrido, con pasamanos a uno
o ambos lados y con protecciones laterales hacia espacios libres.
13. Las edificaciones donde se presten servicios de salud cuentan con suministro de agua,
energía eléctrica, conexión a la red de alcantarillado y sistemas de comunicaciones.
17. Cada prestador de servicios de salud debe contar con el respectivo concepto sanitario
que dé cumplimiento a lo establecido en la normatividad sanitaria vigente en aspectos
tales como agua para consumo humano, gestión de residuos, control de vectores, orden y
aseo, condiciones locativas, entre otros. Este concepto será emitido por las autoridades
sanitarias correspondientes, en el marco de sus competencias, y debe considerar los
servicios de apoyo como lavandería y servicio de alimentación.
Cuando estos servicios de apoyo son contratados con terceros, dichos proveedores deben
contar con el concepto sanitario correspondiente a la actividad de bienes y servicios que
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presta.
Generalidades de los ambientes y las áreas de los servicios y sus características
18. Las áreas y ambientes de todos los servicios de salud cuentan con ventilación e
iluminación natural o artificial.
19. Las áreas de circulación de los servicios están libres de obstáculos de manera que
permitan la movilización de pacientes, talento humano, usuarios y equipos biomédicos.
20. Los ambientes y áreas que hagan parte de cualquier servicio de salud, deben permitir
la instalación y movilización de equipos biomédicos y personal necesarios para la
atención del paciente en condiciones de rutina o de emergencia.
22. Cada uno de los pisos o niveles de la edificación cuenta con señalización y planos
indicativos de las rutas de evacuación, salidas de emergencia y puntos de encuentro,
visible al público en general.
24. Cuando un prestador de servicios de salud realice procedimientos bajo sedación fuera
de salas de cirugía, tiene disponibilidad de área o ambiente para la recuperación de
pacientes que puede ser la misma área o ambiente donde se realiza el procedimiento,
garantizando la privacidad del usuario.
25. El prestador de servicios de salud que realice el proceso de esterilización, cuenta con:
25.1. Ambiente o área de recibo de material contaminado.
25.2. Ambiente o área de lavado.
25.3. Ambiente o área de secado.
25.4. Ambiente o área de empaque.
25.5. Ambiente o área de esterilización.
25.6. Ambiente o área para almacenamiento del material estéril.
25.7. Mesón de trabajo con poceta.
25.8. Lavamanos, cuando el proceso se realice fuera del servicio de salud.
Características de los ambientes y áreas que pueden ser requeridos en varios servicios de salud
28. Consultorio:
28.3. Consultorio odontológico con una unidad odontológica: Ambiente con mínimo 10
m2 (sin incluir la unidad sanitaria) que cuenta con:
28.3.1. Área para entrevista, si la requiere.
28.3.2. Área para unidad odontológica.
28.3.3. Lavamanos. No se exige adicional si el consultorio cuenta con unidad sanitaria.
28.3.4. Área con mesón de trabajo con poceta.
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37. Unidad sanitaria, ambiente que cuenta con:

37.1. Sanitario.
37.2. Lavamanos
38. La unidad sanitaria adaptada para personas con movilidad reducida cuenta con:
38.1. Sanitario.
38.2. Lavamanos
38.3. Dimensiones que permita el desplazamiento del paciente y maniobra en su interior,
las puertas tienen un ancho que permite el fácil acceso de pacientes en sillas de ruedas.
38.4. Puertas corredizas o con apertura hacia el exterior.
38.5. Accesorios que facilite la accesibilidad, movilidad y seguridad del usuario
38.6. Alarma o sistema de llamado
40. Salas de espera
40.1. Ambiente o área con dimensión variable de acuerdo al servicio o servicios,
independiente de las áreas de circulación, que cuenta con ventilación e iluminación
natural y/o artificial.
40.2. Disponibilidad de unidades sanitarias discriminadas por sexo o baterías sanitarias.
Generalidades de las condiciones de orden, aseo, limpieza y desinfección:
41. Las condiciones de orden, aseo, limpieza y desinfección son evidentes y responden a
un proceso dinámico de acuerdo con los servicios prestados.
42. En las edificaciones destinadas a la prestación de servicios de salud, los pisos deben
ser resistentes a factores ambientales, deben ser continuos, antideslizantes, impermeables,
lavables, sólidos, resistentes a procesos de lavado y desinfección. Cuando se tengan
dilataciones y juntas, estas deben ser selladas de manera que ofrezcan continuidad de la
superficie.
43. Los cielos rasos o techos y paredes o muros deben ser impermeables, lavables, sólidos,
resistentes a factores ambientales e incombustibles y de superficie lisa y continua.
44. En los servicios de cirugía, atención del parto, ambiente TPR, salas de procedimientos,
consultorios donde se realicen procedimientos, servicios de internación en cuidado básico,
intermedio e intensivo, urgencias, diálisis, hemodinamía e intervencionismo, laboratorios,
gestión pre transfusional, quimioterapia, consulta odontológica y los ambientes o áreas
donde se requieran procesos de limpieza y asepsia más profundos, adicional al criterio
anterior, la unión entre paredes o muros y el piso debe ser en media caña evitando la
formación de aristas o de esquinas.
8. Cumple con los criterios que le sean aplicables de todos los servicios y adicionalmente,
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9. Cuenta con:
9.1. El tipo de ambiente o consultorio de acuerdo con la oferta, así:
9.1.4. Consultorio odontológico con una unidad odontológica o más.
10.Disponibilidad de:
10.1. Sala de espera
10.2. Mínimo una (1) unidad sanitaria de uso mixto, apta para personas con movilidad
reducida, cuando el prestador cuente con hasta dos consultorios o ambientes de
entrevista.
DOTACIÓN
CRITERIO C N NA OBSERVACIONES
C
1. El prestador de servicios de salud cuenta con el registro de la relación de los equipos
biomédicos requeridos para la prestación de servicios de salud, este registro cuenta como
mínimo con la siguiente información:
1.1. Nombre del equipo biomédicos.
1.2. Marca.
1.3. Modelo.
1.4. Serie.
1.5. Registro sanitario para dispositivos médicos o permiso de comercialización
para equipos biomédicos de tecnología controlada, cuando lo requiera.
1.6. Clasificación por riesgo, cuando el equipo lo requiera.
2. El prestador de servicios de salud garantiza las condiciones técnicas de calidad de los
equipos biomédicos, para lo cual cuenta con:
2.1. Programa de mantenimiento preventivo de los equipos biomédicos, que incluya el
cumplimiento de las recomendaciones establecidas por el fabricante o de acuerdo con el
protocolo de mantenimiento que tenga definido el prestador, éste último cuando no esté
definido por el fabricante.
2.2. Hoja(s) de vida del(los) equipo(s) biomédicos(s), con los registros de los
mantenimientos preventivos y correctivos, según corresponda.
3. El prestador de servicios de salud cuenta con un programa de capacitación en el uso
de dispositivos médicos cuando éstos lo requieran, el cual puede ser desarrollado por el
fabricante, importador o por el mismo prestador.
4. La dotación de los servicios de salud está en concordancia con lo definido por el
prestador en el estándar de procesos prioritarios.
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5. La suficiencia de equipos biomédicos está relacionada con la frecuencia de uso de los

mismos, incluyendo los tiempos del proceso de esterilización, cuando aplique.
6. El mantenimiento de los equipos biomédicos es ejecutado por talento humano
profesional, tecnólogo o técnico en áreas relacionadas. Este mantenimiento puede ser
realizado directamente por el prestador de servicios de salud o mediante contrato o
convenio con un tercero.
12.El prestador de servicios de salud que realice el proceso de esterilización en un área o
ambiente dentro o fuera del servicio de salud cuenta con los equipos biomédicos y la
dotación de acuerdo con el método utilizado.
14 los servicios de salud donde se realicen procedimientos bajo sedación fuera de salas
de cirugía y monitorización electroencefalográfica con video y radio cuentan con carro de
paro.
23. El consultorio odontológico cuenta con:
23.1. Unidad odontológica fija.
23.2. Lámpara de fotocurado o amalgamador según la oferta del servicio.
23.3. Negatoscopio cuando se requiera o sistema de visualización según la tecnología
utilizada por el prestador.
23.4. Sistema de succión que podrá estar incorporado a la unidad odontológica.
23.5. Compresor de aire para uso odontológico.
23.6. Instrumental básico definido por el prestador de acuerdo con la oferta del servicio
(adultos o pediatría), la capacidad instalada, los procedimientos documentados en el
estándar de procesos prioritarios y la técnica de esterilización y numero de ciclos de
esterilización al día.
23.7. Cuando se realice el proceso de esterilización dentro del servicio, cuenta con
equipos para esterilización según los procedimientos realizados y documentados en el
estándar de procesos prioritarios.
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS
CRITERIO C N NA OBSERVACIONES
C
1. El prestador de servicios de salud lleva registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano requeridos en la prestación de los servicios que oferte;
dichos registros cuentan con la siguiente información:
1.1. Principio activo.
1.2. Forma farmacéutica.
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1.3. Concentración.
1.4. Lote.
1.5. Fecha de vencimiento.
1.6. Presentación comercial.
1.7. Unidad de medida
1.8. Registro sanitario vigente o permiso cuando se autorice, expedido por el Invima.
2. Los dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de los servicios
de salud cuentan con información documentada que dé cuenta de la verificación y
seguimiento de la siguiente información:
2.1. Descripción.
2.2. Marca del dispositivo
2.3. Serie (cuando aplique)
2.5. Registro sanitario vigente o permiso de comercialización expedido por el Invima.
2.7. Vida útil, cuando aplique.
2.8. Lote.
2.9. Fecha de vencimiento.
4. El prestador de servicios de salud de salud cuenta con información documentada de los
procesos generales según aplique, para:
4.1. Selección
4.2. Adquisición
4.3. Transporte
4.4. Recepción
4.5. Almacenamiento
4.6. Conservación
4.7. Control de fechas de vencimiento
4.8. Control de cadena de frío, Manejo de contingencias con la cadena de frío.
4.9. Distribución
4.10. Dispensación
4.11. Devolución
4.12. Disposición final
4.13. Seguimiento al uso de medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos, medicamentos
biológicos, componentes anatómicos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida,
elementos de rayos X y de uso odontológico), reactivos de diagnóstico in vitro; así como
de los demás insumos asistenciales que se utilicen incluidos los que se encuentran en los
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depósitos o almacenes del prestador de servicios de salud y en la modalidad extramural.

6. El prestador de servicios de salud cuenta con información documentada de la
planeación y ejecución de los programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y
reactivovigilancia, que garanticen el seguimiento al uso de medicamentos, dispositivos
médicos (incluidos los sobre medida) y reactivos de diagnóstico in vitro, cuando aplique.
7. El prestador de servicios de salud que cuente con reservas de medicamentos,
homeopáticos, fitoterapéuticos, medicamentos biológicos, componentes anatómicos,
dispositivos médicos (incluidos los sobre medida), reactivos de diagnóstico in vitro, y
demás insumos asistenciales, debe garantizar que se almacenen en condiciones apropiadas
de temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad de acuerdo con las
condiciones definidas por el fabricante o el banco del componente anatómico, según
aplique, y contar con instrumento para medir humedad relativa y temperatura y evidenciar
su registro, control y gestión.
8. Para la aplicación del protocolo de lavado de manos o higienización, los servicios de
salud cuentan con los insumos de aseo, limpieza y secado que garanticen su
cumplimiento.
9. La suficiencia de dispositivos médicos está relacionada con la frecuencia de uso de los
mismos, incluyendo los tiempos del proceso de esterilización, cuando aplique.
10. El prestador de servicios de salud cuenta con paquete para el manejo de derrames y
rupturas de medicamentos, ubicado en un lugar de fácil acceso, visible y con adecuada
señalización, disponible para su uso en los servicios y ambientes donde se requieran. El
prestador de servicios de salud define su contenido de acuerdo con los medicamentos
utilizados y lo sugerido por el fabricante en las fichas técnicas.
11. En los servicios donde se requiera carro de paro, adicional a la dotación definida en el
presente manual, los medicamentos, dispositivos médicos e insumos deben ser definidos
por el prestador de servicios de salud de acuerdo con la morbilidad, riesgos de
complicaciones más frecuentes y lo documentado para el procedimiento de reanimación
cerebro cardio pulmonar.
32. Cumple con los criterios que le sean aplicables de todos los servicios.
PROCESOS PRIORITARIOS
CRITERIO C N NA OBSERVACIONES
C
1. El prestador de servicios de salud cuenta con una política de seguridad del paciente
acorde con los lineamientos expedidos por el Ministerio de Salud y Protección Social.
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2. El prestador de servicios de salud realiza actividades encaminadas a gestionar la

seguridad del paciente.
3. El prestador de servicios de salud cuenta con un comité o instancia que orienta y
promueve la política de seguridad del paciente, el control de infecciones y la optimización
del uso de antibióticos, cuando los prescriba o administre. En el caso de profesionales
independientes de salud podrá ser el mismo prestador.
4. El prestador de servicios de salud adopta y realiza las siguientes prácticas seguras,
según aplique a su servicio de salud y cuenta con información documentada para:
4.1. Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales. (que
incluya como mínimo dos identificadores: nombre completo y número de identificación)
4.2. Gestionar y desarrollar una adecuada comunicación entre las personas que atienden y
cuidan a los pacientes que incluya enfoques diferenciales.
4.3. Detectar, prevenir y reducir infecciones asociadas con la atención en salud (que
incluya protocolo de higiene de manos o higienización con soluciones a base de alcohol).
4.4. Detectar, analizar y gestionar eventos adversos.
4.5. Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado
4.6. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos, en los servicios donde
aplique.
4.7. Prevenir y reducir la frecuencia de caídas, en los servicios donde aplique.
4.11. Mejorar la seguridad en los procedimientos quirúrgicos, en los servicios donde
aplique.
5. El prestador de servicios de salud promueve la cultura de seguridad del paciente que
involucra a todo el personal de manera sistemática con un enfoque educativo no punitivo
mediante:
5.1. Capacitación del personal en el tema de seguridad del paciente y en los principales
riesgos de la atención.
5.2. Actividades donde se ilustra al paciente y sus allegados en el autocuidado de su
seguridad.
6. El prestador de servicios de salud cuenta con información documentada de las
actividades y procedimientos que se realizan en el servicio acordes con su objeto, alcance
y enfoque diferencial, mediante guías de práctica clínica- GPC, procedimientos de
atención, protocolos de atención y otros documentos que el prestador de servicios de salud
determine, dicha información incluye talento humano, equipos biomédicos, medicamentos
y dispositivos médicos e insumos requeridos.
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7. La información documentada es conocida mediante acciones de formación continua por

el talento humano encargado y responsable de su aplicación, incluyendo el talento
humano en entrenamiento, y existe evidencia de su socialización.
8. Las guías de práctica clínica y protocolos a adoptar son en primera medida los que
disponga el Ministerio de Salud y Protección Social. En caso de no estar disponibles, o si
existe nueva evidencia científica que actualice alguna o algunas de las recomendaciones
de las guías de práctica clínica o requerimientos de los protocolos, el prestador de
servicios de salud adopta, adapta o desarrolla guías de práctica clínica o protocolos
basados en evidencia científica, publicados nacional o internacionalmente.
9. El prestador de servicios de salud de acuerdo con las patologías más frecuentes en el
servicio define la guía o guías de práctica clínica a adoptar, o adaptar o desarrollar.
10. El prestador de servicios de salud cuenta con información documentada de la
adopción, o adaptación o desarrollo de guías práctica clínica o protocolos basados en
evidencia científica.
12. El prestador de servicios de salud cuenta con la siguiente información documentada:
12.2. Aseo, limpieza y desinfección de áreas y superficies.
12.4. Acciones para prevenir las flebitis infecciosas, químicas y mecánicas en los
servicios donde se realicen procedimientos de venopunción.
12.5. Aspectos de bioseguridad acordes con las condiciones y características del servicio
12.6. Descontaminación por derrames de sangre u otros fluidos corporales
13. El prestador de servicios de salud que realice el proceso de esterilización cuenta con la
siguiente información documentada:
13.1. Buenas prácticas de esterilización de acuerdo con los procedimientos y técnicas que
se utilicen, que describa como mínimo los siguientes aspectos:
13.1.1. Recibo de productos contaminados y entrega de material estéril.
13.1.2. Transporte.
13.1.3. Lavado, secado y lubricación.
13.1.4. Empaque.
13.1.5. Etiquetado.
13.1.6. Esterilización.
13.1.7. Almacenamiento.
13.1.8. Verificación de la integridad del material estéril.
13.1.9. Control de calidad que incluya el análisis de los reportes de dicho control, para la
toma de medidas preventivas y correctivas.
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15. Los prestadores de servicios de salud tienen definidos procedimientos que garanticen
el cumplimiento del no reúso de dispositivos médicos cuando el fabricante así lo haya
establecido.
16. Hasta tanto el Ministerio de Salud y Protección Social regule la materia, el prestador
de servicios de salud podrá reusar dispositivos médicos, siempre y cuando el fabricante de
dichos dispositivos autorice su reúso. En tal caso, el prestador de servicios de salud cuenta
con información documentada que defina:
16.1. Los procedimientos, siguiendo las recomendaciones del fabricante, para el
reprocesamiento y control de calidad que demuestren la eficacia, desempeño y esterilidad
del producto.
16.3. Los profesionales independientes de salud realizarán el seguimiento a través del
programa de tecnovigilancia.
17. Para la referencia de pacientes, el prestador de servicios de salud cuenta con la
siguiente información documentada:
17.1. Estabilización del paciente antes del traslado.
17.2. Medidas para el traslado.
17.3. Lista de chequeo de los documentos necesarios para el traslado que incluya:
17.3.1. Diligenciamiento del formato de referencia de pacientes.
17.3.2. Resultados de apoyos diagnósticos realizados al paciente.
17.3.3. Resumen de historia clínica.
17.3.4. Mecanismos tecnológicos que le permitan realizar el proceso (software, correo,
entre otros).
17.3.5. Talento humano que debe responsabilizarse de cada una de las etapas del proceso.
17.3.6. La referencia de pacientes que se detecten como víctimas de violencia sexual debe
hacerse a un servicio de urgencias.
21. El Profesional Independiente de Salud y las Entidades con Objeto Social Diferente que
oferten y presten servicios de salud de los grupos de consulta externa y los prestadores de
servicios de salud de Transporte Especial de Pacientes cuentan con documento del
proceso que orienta la atención en salud de las víctimas de violencias sexuales.
23. Los prestadores de servicios de salud cuentan con información documentada de las
condiciones de almacenamiento, conservación, control de fechas de vencimiento, uso y
custodia de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos contenidos en los kits de
derrames de medicamentos, ataque con agentes químicos y de violencias sexuales, según
su contenido.
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35. Cumple con los criterios que le sean aplicables de todos los servicios y adicionalmente
cuando se realicen procedimientos, cuenta con la siguiente información documentada:
35.1. Procedimientos que se pueden realizar, incluyendo aquellos que requieran anestesia
local y no impliquen anestesia regional ni general
35.2. Información al paciente sobre:
35.2.1. Preparación.
35.2.2. Recomendaciones post procedimiento.
35.2.3. Controles.
35.2.4. Posibles complicaciones.
HISTORIAS CLÍNICAS Y REGISTROS
CRITERIO C N NA OBSERVACIONES
C
1. Toda atención de primera vez a un usuario debe incluir el proceso de apertura de
historia clínica Todos los pacientes atendidos cuentan con historia clínica.
2. El prestador de servicios de salud cuenta con procedimientos para utilizar una historia
única y para el registro de entrada y salida de historias del archivo físico. Ello implica que
el prestador de servicios de salud cuenta con un mecanismo para unificar la información
de cada paciente y su disponibilidad para el equipo de salud.
3. Los medios electrónicos para la gestión de la historia clínica garantizan la
confidencialidad y seguridad, así como el carácter permanente de registrar en esta y en
otros registros asistenciales, sin que se puedan modificar los datos una vez se guarden los
registros.
4. Las historias clínicas cuentan con los componentes y los contenidos mínimos definidos
en la normatividad que regula la materia. (Resolución 1995 de 1999)
5. La historia clínica y los registros asistenciales se diligencian en forma clara, legible, sin
tachones, enmendaduras, intercalaciones, sin dejar espacios en blanco y sin utilizar siglas.
6. Cada anotación lleva la fecha y hora en la que se realiza, con el nombre completo y
firma del autor de la misma.
7. El diligenciamiento de los registros de atención de la historia clínica se realiza
simultánea o inmediatamente después de la atención en salud.
8. La historia clínica y demás registros son conservados en archivo único garantizando la
custodia y confidencialidad de los documentos o registros protegidos legalmente por
reserva.
9. El prestador de servicios de salud cuenta con un procedimiento de consentimiento El mimo de procesos prioritarios
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informado que incluye mecanismos para verificar su aplicación, para que el paciente o
usuario o su responsable aprueben o no documentalmente el procedimiento e intervención
en salud a que va a ser sometido, previa información de los beneficios, riesgos,
alternativas e implicaciones del acto asistencial.
10. Cuando el prestador de servicios de salud utilice mecanismos electrónicos, ópticos o
similares para generar, recibir, almacenar, o disponer datos de la historia clínica y para
conservarlos, debe avalar que el mecanismo utilizado cumple con características de
autenticidad, fiabilidad, integridad y disponibilidad del documento, de acuerdo con lo
establecido en la normatividad vigente expedida por el Archivo General de la Nación, la
Superintendencia de Industria y Comercio y el Ministerio de Tecnologías de información
y Comunicaciones, para lo cual el prestador presentará un documento firmado por
un ingeniero de sistemas con tarjeta profesional vigente certificando que el
mecanismo usado por el prestador cumple con la normatividad mencionada.
11. Cuenta con los siguientes registros, cuando los prestadores de servicios de salud
realicen el proceso de esterilización dentro del servicio y fuera de centrales de
esterilización:
11.1. Actividades documentadas y realizadas en el procedimiento de reúso de dispositivos
médicos acorde con las recomendaciones del fabricante, incluyendo el número de reúsos
por cada dispositivo esterilizado.
11.2. Registro de cargas.
11.3. Resultados del control de calidad.
11.4. Listas del contenido de los paquetes que se esterilizan.
11.5. Etiquetado de cada paquete que permita la trazabilidad de la esterilización.