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    Solicitud Enf Maquinas Expendedoras 1

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    Este documento proporciona instrucciones para la solicitud de inscripción de establecimientos no farmacéuticos y máquinas automáticas expendedoras en Panamá. Detalla los requisitos para la apertura, renovación o modificación de estos establecimientos, incluyendo la documentación requerida como copias de cédulas, poderes notariales y certificados de registro. También especifica los costos asociados con diferentes tipos de trámites.

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    Este documento proporciona instrucciones para la solicitud de inscripción de establecimientos no farmacéuticos y máquinas automáticas expendedoras en Panamá. Detalla los requisitos para la apertura, renovación o modificación de estos establecimientos, incluyendo la documentación requerida como copias de cédulas, poderes notariales y certificados de registro. También especifica los costos asociados con diferentes tipos de trámites.

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    Este documento proporciona instrucciones para la solicitud de inscripción de establecimientos no farmacéuticos y máquinas automáticas expendedoras en Panamá. Detalla los requisitos para la apertura, renovación o modificación de estos establecimientos, incluyendo la documentación requerida como copias de cédulas, poderes notariales y certificados de registro. También especifica los costos asociados con diferentes tipos de trámites.

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    DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS

    DEPARTAMENTO DE AUDITORÍA DE CALIDAD A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y


    NO FARMACÉUTICOS
    SECCIÓN DE LICENCIAS DE OPERACIÓN A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO
    FARMACÉUTICOS
    Versión N°: SLO-2021 Emisión: julio de 2021 Página 1 de 2
    SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN
    DE ESTABLECIMIENTO NO FARMACEUTICO Y MÁQUINAS AUTOMÁTICAS EXPENDEDORAS

    I. DATOS DEL PROPIETARIO, REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO

    Nombre: Cédula:
    Propietario Representante Legal Apoderado
    En condición de:
    Dirección
    residencial:
    Apertura Modificación por:
    Cambio de ubicación Rep. Legal
    Solicito el trámite
    Renovación
    por:
    Razón social Otros:

    II. TIPO DE ESTABLECIMIENTO (sólo escoja uno)

    Establecimiento No Farmacéutico
    Máquinas Automáticas Expendedoras

    I. DATOS OPERATIVOS DEL ESTABLECIMIENTO O MÁQUINAS AUTOMÁTICAS


    EXPENDEDORAS

    Nombre Comercial del


    Inscripción N°:
    establecimiento:
    Número único de serie
    del equipo:
    Dirección o ubicación
    exacta de la máquina:
    Provincia: Distrito: Corregimiento:

    Teléfono (obligatorio): Correo electrónico (obligatorio):


    Horario de atención al público (si aplica) o en el caso de las máquinas automáticas expendedoras
    de medicamentos será el mismo que el del lugar en donde esté ubicada:
    Lunes a Viernes: Sábados:
    Domingos: Feriados:
    - El Establecimiento No Farmacéutico es aquel que únicamente puede comprar y vender al por
    menor productos farmacéuticos de venta popular o que no tengan la leyenda “venta bajo receta
    médica” o frase similar, también conocido como de venta sin receta médica. En el caso de las
    máquinas automáticas expendedoras de medicamentos de venta popular su actividad es
    “almacenamiento y venta al por menor de productos farmacéuticos clasificados como de venta
    popular”.
    - Deberán cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento según normativa vigente.
    - Esta inscripción NO permite la importación, distribución y ventas al por mayor, ni para solicitar
    registro sanitario, ni para Licitaciones Públicas.
    - Para las máquinas dispensadoras el horario de atención al público será el mismo que del local
    donde estén ubicadas.

    Damos fe de lo anterior,

    Firma del Propietario/Representante Legal/Apoderado

    Cédula

    Base Legal: Resolución 415 del 9 de julio de 2021


    DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS
    DEPARTAMENTO DE AUDITORÍA DE CALIDAD A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y
    NO FARMACÉUTICOS
    SECCIÓN DE LICENCIAS DE OPERACIÓN A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO
    FARMACÉUTICOS
    Versión N°: SLO-2021 Fecha de emisión: 11 de marzo de 2021 Página 2 de 2

    SOLICITUD DE LICENCIA DE OPERACIÓN DE BOTIQUINES DE PUEBLO


    E INSCRIPCIÓN DE ESTABLECIMIENTO NO FARMACEUTICO Y MÁQUINAS EXPENDEDORAS

    Según el trámite seleccionado, deberá adjuntar la siguiente documentación:

    A. APERTURA / RENOVACIÓN

    ____ Fotocopia de cédula del Representante Legal o Propietario.

    ____ PODER NOTARIADO (Apoderado especial) o FOTOCOPIA DEL PODER GENERAL (si aplica).
    ____ Fotocopia simple del AVISO DE OPERACIÓN, que detalle al representante legal del
    establecimiento comercial y la actividad autorizada de venta al por menor de medicamentos de venta
    popular o sin receta médica. Deberá estar Activo en Panamá Emprende (Sujeto a verificación). Para
    las máquinas automática expendedora de medicamentos, debe presentar el aviso de operación de la
    persona natural o jurídica responsable de la máquina automática expendedora de medicamentos.
    ____ Original del Certificado de Registro Público. EL CERTIFICADO ES VALIDO SOLO POR SEIS
    MESES DESPUES DE SU FECHA DE EXPEDICIÓN. Sólo se presenta si es SOCIEDAD ANÓNIMA.
    Para las máquinas automáticas expendedoras de medicamentos, debe presentar el Registro Público de
    la empresa responsable de la misma.
    ____ Fotocopia de la última Licencia de Operación autorizada (Sólo aplica para los trámites de
    renovación).
    ____ Certificado de Buena Conducta, expedido por la primera autoridad policiva del lugar, a favor del
    interesado. (Sólo Botiquines).
    ____ En el caso de máquinas automáticas expendedoras de medicamentos debe adjuntar la ficha
    técnica y manual de la misma.
    ____ En el caso de máquinas automáticas expendedoras de medicamentos debe entregar el
    procedimiento que establezca el mecanismo o logística para hacer la reposición de los productos.
    ____ En el caso de máquinas automáticas expendedoras de medicamentos debe presentar el contrato
    de arrendamiento del área en donde se ubicará la máquina.
    ____ Para la renovación del certificado de máquinas automáticas expendedoras de medicamentos debe
    presentar el informe anual sobre el soporte y/o servicios técnicos que se hayan realizado a la máquina.

    B. MODIFICACIÓN
    ____ Cambio de Representante Legal – Fotocopia de Cédula o Pasaporte. Fotocopia de Aviso de
    Operación con el nuevo Propietario o Representante legal.
    ____ En caso de cambio de Persona Jurídica o Junta Directiva, anexar certificado ORIGINAL de
    Registro Público.
    ____ Adjuntar licencia original del establecimiento o inscripción original (documento obligatorio).

    C. COSTOS DE LOS TRÁMITES:


    - Inscripción anual de Establecimiento No Farmacéutico: B/. 100.00
    - Modificación de Licencia de Operación: B/. 20.00

    D. Doy fe que adjunto todos los requisitos indicados de acuerdo al trámite seleccionado:

    __________________________________ ________________________________
    Por el Establecimiento (Nombre legible) Por la DNFD (Recepción de documentos)
    Cédula: ____________________

    Fundamento Legal:
    Ley 24 de 29 de enero de 1963,
    Ley N° 1 de 2001 de 10 de enero de 2001,
    Decreto Ejecutivo N° 95 de 14 de mayo de 2019,
    Resolución 415 del 9 de julio de 2021.

    Para consultas, puede contactarse al teléfono 512-9170 o al correo electrónico [email protected].


    Y para enviar solicitudes al correo [email protected]

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