Irbesartán ?

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Irbesartán
Alerta farmacéutica y notas informativas

Embarazo

Contraindicado

lactancia: evitar

Sistema cardiovascular > Agentes activos sobre el sistema renina-


angiotensina > Bloqueantes de receptores de angiotensina II
(BRA), monofármacos > Bloqueantes de receptores de
angiotensina II (BRA), monofármacos

Mecanismo de acción
Irbesartán
Inhibe el efecto de la angiotensina II sobre la presión arterial, flujo
sanguíneo renal y secreción de aldosterona.

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Indicaciones terapéuticas
Irbesartán
HTA esencial. Nefropatía con diabetes tipo 2 e HTA como parte de
tto. antihipertensivo.

Posología
Irbesartán
Oral. Ads.: 150 mg/día, con o sin alimentos, máx. 300 mg/día.
Ancianos > 75 años y pacientes en hemodiálisis: 75 mg/día.

Modo de administración
Irbesartán
Vía oral. Administrar 1 vez al día con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Irbesartán
Hipersensibilidad, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre embarazo.
Concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes o con I.R.
de moderada a grave.

Advertencias y precauciones
Irbesartán

I.H. grave; I.R.; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo


estenosis de la arteria renal; cardiopatía isquémica o enf.
cardiovascular isquémica; estenosis valvular mitral y aórtica;
miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias
renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante
aumentan el riesgo de hipotensión e I.R; raza negra (es menos
efectivo disminuyendo la presión arterial). Riesgo de hipotensión
sintomática en pacientes con disminución de Na y/o de volumen. No
hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en
hiperaldosteronismo 1<exp>ario<\exp>. No se recomienda el
bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
mediante la utilización combinada de inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de
angiotensina II o aliskiren debido a que existe un aumento del
riesgo de hipotensión, hiperkalemia, y cambios en la función renal.
Si se considera imprescindible la terapia de bloqueo dual, ésta sólo
se debe llevar a cabo bajo la supervisión de un especialista y sujeta
a una estrecha y frecuente monitorización estrecha y frecuente de la
función renal, los niveles de electrolitos y la presión arterial. En
nefropatía diabética no utilizar concomitante inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Riesgo de hiperpotasemia (en
pacientes con I.R., proteinuria franca debida a neuropatía diabética
y/o insuf. cardiaca). Monitorizar niveles séricos de K y creatinina. No
recomendado en niños (de 0 a 18 años).

Insuficiencia hepática
Irbesartán
Precaución en I.H. grave (no se dispone de experiencia).

Insuficiencia renal
Irbesartán
Valorar la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en
pacientes en hemodiálisis. Esta contraindicado el uso concomitante
con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30
ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Irbesartán
Véase Contr. Además:
Hipotensión potenciada por: diuréticos y otros agentes
antihipertensivos.
Incremento de concentraciones séricas de potasio: con
suplementos de K, diuréticos ahorradores de K, sustitutos de la sal
que contengan K, heparina.
Incrementa toxicidad de: litio (prec.).
Efecto antihipertensivo atenuado con: inhibidores COX-2, AAS (> 3
g/día) y AINE no selectivos.

Embarazo
Irbesartán
No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de
angiotensina II (ARAII) durante el primer trimestre del embarazo.
Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer
trimestre del embarazo.
La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras
la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de
embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir
un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos
epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la
administración de ARAII durante el embarazo, pueden existir
riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se
considere esencial continuar el tratamiento con ARA II, las
pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben
cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un
perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse
inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un
tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer
trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función
renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad
neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre
del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos
de la función renal y del cráneo.
En estudios con ratas macho y hembra, la fertilidad y la capacidad
reproductiva de éstas no se vieron afectadas incluso a aquellas
dosis orales de irbesartán que causan toxicidad parental (de 50 a
650 mg/kg/día), incluyendo mortalidad a la dosis más alta. No se
observaron efectos significativos en el número de cuerpos lúteos,
implantes o fetos vivos. Irbesartán no afectó a la supervivencia,
desarrollo o reproducción de la descendencia. Estudios en animales
indican que el irbesartán radiomarcado se detecta en fetos de ratas
y conejos.
Los estudios realizados en animales con irbesartán han mostrado
efectos tóxicos transitorios (aumento de la cavitación pélvica renal,
uterohidronefrosis o edema subcutáneo) en fetos de rata, que se
resolvieron tras el nacimiento. En conejos, se han descrito abortos o
resorción temprana a dosis que producen toxicidad materna
significativa, incluyendo mortalidad. No se han observado efectos
teratogénicos en rata o conejo.

Lactancia
Irbesartán
Puesto que no existe información relativa a la utilización durante la
lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es
preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad sea
conocido, especialmente en recién nacidos y prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir


Irbesartán
Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que
durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.

Reacciones adversas
Irbesartán
Mareo; náuseas/vómitos; fatiga; mareo ortostático; hipotensión
ortostática; dolor musculoesquelético; incremento CK; hipercaliemia;
trombocitopenia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta


monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha
sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de
todos los medicamentos autorizados y comercializados en
España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con
detalle la información autorizada por la AEMPS para cada
medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha
Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 21/06/2016

Medicamentos con este Principio Activo: Irbesartán

IRBESARTAN RATIOPHARM (TEVA PHARMA, S.L.U.)

IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg Comp. recub. con película

Composición:
Irbesartán , 150.0 mg

IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg Comp. recub. con película


env. con 28
EFG: Medicamento genérico
Dispensación
Aportación
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
sujeta
Facturable SNS: SI
Código Nacional: 661913
Conservar en frío: No
Comercializado: Si
Situación: Alta
Precio de Venta del Laboratorio: 4.96€
Precio de venta al público IVA: 7.74€
Precio Ref: 7.74€
Precio Menor: 7.74€
Precio Más Bajo: 7.74€

IRBESARTAN RATIOPHARM 300 mg Comp. recub. con película

Composición:
Irbesartán , 300.0 mg

IRBESARTAN RATIOPHARM 300 mg Comp. recub. con película


env. con 28
EFG: Medicamento genérico
Dispensación
Aportación
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
sujeta
Facturable SNS: SI
Código Nacional: 661916
Conservar en frío: No
Comercializado: Si
Situación: Alta
Precio de Venta del Laboratorio: 9.92€
Precio de venta al público IVA: 15.49€
Precio Ref: 15.49€
Precio Menor: 15.49€
Precio Más Bajo: 15.49€

IRBESARTAN RATIOPHARM 75 mg Comp. recub. con película

Composición:
Irbesartán , 75.0 mg

IRBESARTAN RATIOPHARM 75 mg Comp. recub. con película


env. con 28
EFG: Medicamento genérico
Dispensación
Aportación
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
sujeta
Facturable SNS: SI
Código Nacional: 661912
Conservar en frío: No
Comercializado: Si
Situación: Alta
Precio de Venta del Laboratorio: 2.48€
Precio de venta al público IVA: 3.87€
Precio Ref: 3.87€
Precio Menor: 3.87€
Precio Más Bajo: 3.87€

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