Plantilla Registros Nuevos

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ANEXO I.
PARTE B
FORMATO FNSOC-001
NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO), SOLICITUD DE RENOVACIÓN, RECONOCIMIENTO

E INFORMACIÓN DE MODIFICACIONES
X Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)

□ Solicitud de Renovación del código de identificación de la NSO
□ Solicitud de Reconocimiento del código de identificación de la NSO
□ Información de Modificaciones
I. DATOS DEL TITULAR DE LA NSO

Artículo 7 y 9, numeral 1, literales a), b) y g) de la Decisión 833 de 2018
Nombre o razón social: STRONG HAIR SAS
Número de identificación de contribuyente: 901672148-2
Domicilio o dirección legal: Calle 10 B 31 A 205 Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:
Apartamento1102 MEDELLÍN, ANTIOQUIA
País: COLOMBIA Teléfono: 3126277851
E-mail: [email protected]
Nombre del: Representante Legal X□ Apoderado □
JOSE GUILLERMO OSORIO VELEZ
Teléfono/Celular: 3126277851 E-mail: [email protected]
Nombre del: Responsable Técnico (Químico Farmacéutico)
WALTER ADOLFO LONDOÑO NARANJO

Teléfono: 317 4327695 Celular: 317 4327695
II. DATOS DEL FABRICANTE O FABRICANTES
Artículo 9, numeral 1, literal b) de la Decisión 833 de 2018
(Para notificación, solicitud de renovación y reconocimiento)
Nombre o razón social:
LABORATORIOS COSMELIDER S.A.S
Número de autorización sanitaria de funcionamiento o capacidad de producción o permiso de
funcionamiento (cuando corresponda): DC 4859
Domicilio o dirección: VEREDA TOLDAS, Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:
SECTOR 5, CASA 74. GUARNE/ANTIOQUIA
País: COLOMBIA Teléfono: 320 7684681
III. DATOS DE OTROS OPERADORES (CUANDO SEA EL CASO)

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□ MAQUILADOR (Fabricante por encargo)
□ ENVASADOR (cuando corresponda) □ ACONDICIONADOR (cuando corresponda)
Artículo 2 y 9, numeral 1, literal c) de la Decisión 833 de 2018

(Para notificación, solicitud de renovación y reconocimiento)
Nombre o razón social:
Domicilio o dirección: Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:
País: Teléfono
No. de identificación del contribuyente: E-mail:
IV. DATOS GENERALES DEL PRODUCTO

Artículo 9, numeral 1, literales d) y f), Artículo 12 de la Decisión 833 de 2018
Nombre del producto: TRATAMIENTO CAPILAR SELLANTE
Denominación genérica: SELLANTE -ALISADOR CAPILAR
Presentación comercial: Envase en PEAD, PEBD, polipropileno, PET y PVC por 50, 100, 120, 130,
140, 150, 180, 200, 240, 260, 270, 280, 300, 360, 400, 450, 500, 600, 700, 750, 800, 1000, 1150, 2000,
3800 y 20000 ml.
Laminado flexible (Sachets) x 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 130 Y 150 ml.
Bolsa Doy Pack x 50, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 220, 240, 250, 275, 300, 350, 400, 450, 500,
750 y 1000 ml.
Forma Cosmética: EMULSIÓN Grupo cosmético: NEUTRO, HOMBRE (MEN),
MUJER (WOMAN)
Marca(s): STRONG HAIR, BIOCELL, BIOCELL PROFESIONAL, MASK BIOCELL, APPLE STEM
CELLS, PLEX, RESCUE PLEX, RESCUE PLEX PROFESIONAL, TREATMEN RESCUE PLEX.
Código de identificación de la NSO

(Incluir en caso de solicitud de renovación,
reconocimiento e información de modificaciones) Número de Expediente
Vigencia del Código de identificación de la NSO
(Incluir en caso de solicitud de reconocimiento)

País que emitió el Código de identificación de la
NSO
VI. DOCUMENTACIÓN QUE SE ANEXA
A ser presentada por el titular de la NSO

Documentación para notificación
1. Documento que acredite la representación legal o la condición de apoderado según la normativa
nacional vigente (literal a)
2. Solicitud totalmente diligenciada y firmada por los responsables.
3. Declaración del fabricante, en caso de maquila (cuarto párrafo del artículo 9), el cual debe contener
al menos el nombre del producto, y la razón social del Titular de la NSO y del maquilador
4. Descripción del producto (literales i y j)

4.1 Fórmula cualitativa (básica y secundaria), en nomenclatura INCI.
-3-
A ser presentada por el titular de la NSO
Documentación para notificación
4.2 Fórmula cuantitativa, en nomenclatura INCI, de las sustancias de uso restringido, cuando
corresponda
4.3 Fórmula cuantitativa, en nomenclatura INCI, de los ingredientes de la composición básica que
ejerzan la acción (función) cosmética
4.4 Denominación química y tamaño de partícula de la sustancia nanomaterial, cuando corresponda
5. Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado (literal k).

6. Especificaciones microbiológicas cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del producto
terminado y a la normativa andina vigente (literal l)
7. Estudios técnicos, experimentales, científicos, entre otros, que justifiquen las bondades, proclamas y
efectos de carácter cosmético atribuibles al producto terminado, cuya no veracidad pueda
representar problemas para la salud (literal m).
8. Etiqueta o rotulado, o Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado (literal n),
indique el que adjunta:
8.1. Etiqueta o rotulado con el que se comercializará el producto; o
8.2. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado;
9. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda (literal o).
10. Material del envase primario y secundario cuando corresponda (literal p)
11. Descripción del sistema de codificación de lotes de producción por cada fabricante. (literal q)
12. Comprobante de pago por derecho de trámite.
VII. DECLARACIÓN JURADA
VII.1 DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO

Yo, WALTER ADOLFO LONDOÑO NARANJO, identificado con cédula de ciudadanía Nº 71.780.473,
actuando en mi condición de químico farmacéutico titulado y con registro profesional No.
01345901606002189 de COLOMBIA declaro que el producto cosmético descrito fue fabricado cumpliendo
con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y no perjudica la salud humana, siempre que se apliquen
las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.
FIRMA DEL RESPONSABLE TÉCNICO (QUÍMICO FARMACÉUTICO)

Nombre completo: WALTER ADOLFO LONDOÑO NARANJO
Número de Registro o Colegiatura Profesional: 01345901606002189
VII.2 DEL TITULAR DE LA NSO

-4-
Yo, JOSE GUILLERMO OSORIO VELEZ, identificado con C.C 71.677.425, actuando en condición
de Representante legal o Apoderado, declaro bajo la gravedad de juramento, que el presente documento y la
información suministrada adjunta son auténticos y veraces, y cumplen con todos los requisitos establecidos
por la Decisión 833 de la Comisión de la Comunidad Andina y la normativa comunitaria que la complemente.
Asimismo, declaro el cumpliendo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y que la comercialización
será posterior a la presentación del presente documento, cumpliendo estrictamente con las especificaciones
de calidad definidas para el producto.
FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO

Nombre completo: JOSE GUILLERMO OSORIO VELEZ,
Número de identificación: 71.677.425
Lugar y fecha: GUARNE/ANTIOQUIA 11/02/2023

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NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO), SOLICITUD DE RENOVACIÓN, RECONOCIMIENTO

X Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)

I. DATOS DEL TITULAR DE LA NSO

WALTER ADOLFO LONDOÑO NARANJO

III. DATOS DE OTROS OPERADORES (CUANDO SEA EL CASO)

□ ENVASADOR (cuando corresponda) □ ACONDICIONADOR (cuando corresponda)

Artículo 2 y 9, numeral 1, literal c) de la Decisión 833 de 2018

Domicilio o dirección: Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

No. de identificación del contribuyente: E-mail:

IV. DATOS GENERALES DEL PRODUCTO

Denominación genérica: SELLANTE -ALISADOR CAPILAR

Código de identificación de la NSO

Vigencia del Código de identificación de la NSO

(Incluir en caso de solicitud de reconocimiento)

VI. DOCUMENTACIÓN QUE SE ANEXA

A ser presentada por el titular de la NSO

4. Descripción del producto (literales i y j)

4.4 Denominación química y tamaño de partícula de la sustancia nanomaterial, cuando corresponda

5. Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado (literal k).

VII. DECLARACIÓN JURADA

VII.1 DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO

FIRMA DEL RESPONSABLE TÉCNICO (QUÍMICO FARMACÉUTICO)

VII.2 DEL TITULAR DE LA NSO

FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO

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