439 ESP P

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
PROSPECTO
Baytril Sabor 50 mg comprimidos
1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES
Titular de la autorización de comercialización:

Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril Sabor 50 mg comprimidos

Enrofloxacino
3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y

OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:
Enrofloxacino 50 mg
Excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y heridas, causadas por las siguientes
bacterias Gram positivas y Gram negativas sensibles a enrofloxacino: Escherichia coli,
Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphylococcus spp.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID
Página 1 de 4
[email protected] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
F-DMV-01-12
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12 meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya que enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, pueden observarse trastornos gastrointestinales leves y pasajeros,
tales como hipersalivación, vómitos o diarrea. Como consecuencia, puede presentarse
anorexia.
Alteraciones del Sistema Nervioso Central.
Reacciones de hipersensibilidad.
*La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10).
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000).
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10000).
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10000, incluyendo casos aislados).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Los comprimidos pueden administrarse directamente en la boca del animal o
mezclados con el alimento. Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud
posible para evitar una dosificación insuficiente. No exceder la dosis recomendada.
Dosis: 5 mg de enrofloxacino por kg de peso una vez al día, lo que corresponde con
1 comprimido por 10 kg de peso/día durante 5 días consecutivos.
En enfermedades crónicas y de curso grave, la duración del tratamiento puede ampliarse hasta
10 días.
El tratamiento debe reconsiderarse si no se observa mejoría clínica en 3 días.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
10. TIEMPO DE ESPERA
MINISTERIO
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DE SANIDAD
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios
F-DMV-01-12
11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
12. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Cuando se excede la dosis recomendada en gatos, pueden aparecer efectos retinotóxicos
incluida ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Precauciones especiales para su uso en animales

El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente a otras clases de
antimicrobianos.
Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben usarse después de realizar un test de
sensibilidad. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquino lonas y
disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles
resistencias cruzadas.
Cuando se use este medicamento, se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales
sobre el uso de antimicrobianos.
No usar en caso de resistencia conocida a quinolonas, ya que puede existir resistencia cruzada
casi completa con estos compuestos y resistencia completa con otras fluoroquinolonas.
Enrofloxacino se excreta parcialmente por vía renal; al igual que para el resto de
fluoroquinolonas, la excreción puede retardarse en animales que presenten alteraciones
renales.
El medicamento debe usarse con precaución en animales con la función renal o hepática
alterada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a enrofloxacino deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Lávese las manos después de manipular el medicamento.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Uso durante la gestación o la lactancia

No utilizar durante la gestación y/o lactación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La administración conjunta del medicamento (enrofloxacino) con cloranfenicol, macrólidos o
tetraciclinas puede producir efectos antagónicos.
La administración concomitante de teofilina requiere una monitorización adecuada ya que
los niveles séricos de teofilina pueden aumentar.
En perros, debe tenerse precaución en el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino para
evitar la aparición de reacciones adversas. El descenso de los aclaramientos como resultado
de la administración al mismo tiempo de ambas sustancias, indica que existe interacción
durante la fase de eliminación. Así, la administración de enrofloxacino y flunixino aumentó el
AUC y la semivida de eliminación de flunixino y aumentó la semivida de eliminación y redujo la
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DE SANIDAD
Medicamentos y
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Cmax de enrofloxacino. La administración simultánea de sustancias que contengan magnesio,
calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.
En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.
Sobredosificación: No exceder las dosis recomendadas. En caso de sobredosificación
accidental, pueden aparecer trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea e hipersalivación) o
signos nerviosos (midriasis, ataxia). En casos graves puede ser necesario interrumpir el
tratamiento.
En gatos, se han observado efectos adversos oculares a dosis superiores a las recomendadas.
A dosis iguales o superiores a 20 mg/kg peso/día, los efectos tóxicos en la retina podrían
conducir a una ceguera irreversible en el gato.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los
vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Julio 2020
INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos: Caja con 10, 20, 30 y 100 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Nº de Registro: 439 ESP
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Cada comprimido contiene:

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9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

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12. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

Uso durante la gestación o la lactancia

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Formatos: Caja con 10, 20, 30 y 100 comprimidos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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