Calificación OQ Banda Transportadora LOGICALL Evidencias
Calificación OQ Banda Transportadora LOGICALL Evidencias
Calificación OQ Banda Transportadora LOGICALL Evidencias
SISTEMA DE VENTILACION
Elaborado por:
Revisado por:
Recibido por:
1
Recibido por:
2
TABLA DE CONTENIDO
I. Objetivo.
II. Alcance.
III. Descripción del sistema.
IV. Actividades de la calificación de instalación (IQ).
1. Actividad 1: Identificación de componentes.
1.1. Objetivo
1.2. Procedimiento de ejecución
1.3. Criterio de aceptación
1.4. Resultados
1.5. Criterio de aceptación.
2. Actividad 2: Documentación.
2.1. Objetivo
2.2. Procedimiento de ejecución
2.3. Criterio de aceptación
2.4. Resultados
2.5. Criterio de aceptación.
3. Actividad 3: Lista de repuestos críticos.
3.1. Objetivo
3.2. Procedimiento de ejecución
3.3. Criterio de aceptación
3.4. Resultados
3.5. Criterio de aceptación.
4. Actividad 4: Verificación de servicios.
4.1. Objetivo
4.2. Procedimiento de ejecución
4.3. Criterio de aceptación
4.4. Resultados
4.5. Criterio de aceptación.
5. Actividad 5: Verificación del estado físico.
5.1. Objetivo
5.2. Procedimiento de ejecución
5.3. Criterio de aceptación
5.4. Resultados
5.5. Criterio de aceptación.
6. Actividad 6: Instrumentos de medición.
6.1. Objetivo
6.2. Procedimiento de ejecución
6.3. Criterio de aceptación
6.4. Resultados
6.5. Criterio de aceptación.
7. Actividad 7: Evaluación de seguridad.
3
7.1. Objetivo
7.2. Procedimiento de ejecución
7.3. Criterio de aceptación
7.4. Resultados
7.5. Criterio de aceptación.
V. Conclusiones.
4
I. Objetivo
El objetivo de este protocolo es verificar que los equipos descritos en el alcance, cumplen
con todos los requerimientos de fábrica que garantizan la satisfacción del cliente. ubicada en
el parque industrial LOGIKA II en el municipio de Tenjo, Cundinamarca; ha sido instalada de
acuerdo a las especificaciones del fabricante y de BLU LOGISTICS. Este protocolo define la
metodología, los criterios de aceptación y requisitos para la calificación de instalación (IQ) la
BANDA TRANSPORTADORA VERPACKEN del área de acondicionamiento de
medicamentos 1. El cumplimiento completo de los requerimientos de la calificación de
instalación proveerá seguridad de que el equipo está instalado correctamente.
II. Alcance
El presente protocolo de calificación de instalación (IQ) se aplicará a la BANDA
TRANSPORTADORA VERPACKEN del área de acondicionamiento de medicamentos 1. de
la empresa BLU LOGISTIC SAS. ubicada en el municipio de Tenjo - Cundinamarca.
1.1. Objetivo
1.2.1. Listar los componentes principales del equipo indicando su características técnicas.
1.2.2. Verificar que los componentes principales del equipo correspondan con la
documentación propia del mismo, o las especificaciones de ingeniería definidas (sí aplica).
5
1.3. Criterios de aceptación
1.3.1. La identificación de los componentes debe coincidir con las especificaciones dadas en
la documentación de ingeniería (sí aplica).
1.3.2. Reunir la información documental que garantice que el equipo cumple con las
especificaciones (sí aplica).
6
1.4. Resultados
N° Componente Características
Modelo: MS712-4
Serie: 1507-124
Potencia: 0,5 HP
Motor de inducción trifásico
1
marca A172 Velocidad: 1370 rpm 230/400 VAC/1640 rpm 260/440
Voltaje: 230/400 VAC - 260VAC/440 VAC
Corriente: 1,92/1,11 A
Frecuencia: 50 HZ /60 HZ
N° Componente Características
Longitud total: 380 cm
2 Cinta de transporte Ancho: 40 Cm
Color: Negro
N° Componente Características
Material: Acero
1 Estructura
Color: blanco
N° Componente Características
Marca: HOLIP
Modelo: HLP- C100
1 Variador de frecuencia Serie: 133F0213111412A265
Fases: 3
Voltaje de entrada: 220 VAC
7
2. Actividad 2: Documentación de ingeniería
2.1. Objetivo.
8
2.2. Procedimiento de ejecución
2.2.1. Listar todos los manuales, planos y documentos relacionados con el sistema de
ventilación.
2.2.2. Registrar el nombre y el código del documento.
2.2.3. Comparar la información contenida con la realidad del sistema de ventilación.
2.3.1 Todos los documentos listados deberán estar identificados, su información debe ser
legible y funcional.
2.3.2. Sí el sistema de ventilación no posee ningún tipo de documentación técnica, esta se
generará de acuerdo a las condiciones actuales de trabajo.
2.4. Resultados
3.1. Objetivo
Documentar todos los respuestos críticos que requiere el equipo para su funcionamiento.
3.4. Resultados
9
1
2
3
Verificado por: Fecha:
10
4. Actividad 4 : Verificación de servicios
4.1. Objetivo
Verificar que cada equipo cuente con los servicios que requiere para su correcto
funcionamiento de acuerdo a las especificaciones del fabricante y de BLU LOGISTICS SAS.
4.4. Resultados
5.1. Objetivo.
5.2. Instrucciones
2.1. Verificar el estado físico de los componentes principales de las máquinas que
componen el sistema de ventilación.
11
Todos los componentes deben estar en buen estado de mantenimiento.
12
5.4. Resultados
Verificación del estado físico
Estructura Cinta de transporte Motor Variador de frecuencia
5.5. Concepto:
6.1. Objetivo
6.4. Resultados
N° Lectura Fecha de
Instrumento de medición Criticidad Concepto
indicada calibración
1 No aplica No aplica No aplica No aplica No aplica
13
7. Evaluación de seguridad
7.1. Objetivo
Verificar que los equipos que conforman el sistema de ventilación no presentan peligros
para los usuarios.
Se debe realizar una evaluación de seguridad de cada componente principal de los equipos
de suministro y extracción de aire.
7.4. Resultados
Observación Si/No
¿El equipo cumple con los requerimientos internos y estándares de Si
seguridad industrial y personal de BLU LOGISTICS SAS?
¿Todos los cables están cubiertos? Si
¿Existen superficies cortopunzantes? No
¿Existen elementos que puedan interrumpir el tráfico del personal? No
¿Los equipos están bien sujetos a la superficie donde fueron Si
instalados?
¿Existen señales de seguridad industrial en los lugares donde se Si
requiere?
Concepto:______________________
V. Conclusiones.
14
02009/03/2018
SISTEMA DE VENTILACION
Elaborado por:
Revisado por:
15
Revisado por:
Recibido por:
16
TABLA DE CONTENIDO
I. Objetivo.
II. Alcance.
III. Descripción del sistema.
IV. Actividades de la calificación de instalación (IQ).
1. Actividad 1: Identificación de componentes.
1.1. Objetivo
1.2. Procedimiento de ejecución
1.3. Criterio de aceptación
1.4. Resultados
1.5. Criterio de aceptación.
2. Actividad 2: Documentación.
2.1. Objetivo
2.2. Procedimiento de ejecución
2.3. Criterio de aceptación
2.4. Resultados
2.5. Criterio de aceptación.
3. Actividad 3: Lista de repuestos críticos.
3.1. Objetivo
3.2. Procedimiento de ejecución
3.3. Criterio de aceptación
3.4. Resultados
3.5. Criterio de aceptación.
4. Actividad 4: Verificación de servicios.
4.1. Objetivo
4.2. Procedimiento de ejecución
4.3. Criterio de aceptación
4.4. Resultados
4.5. Criterio de aceptación.
5. Actividad 5: Verificación del estado físico.
5.1. Objetivo
5.2. Procedimiento de ejecución
5.3. Criterio de aceptación
5.4. Resultados
5.5. Criterio de aceptación.
6. Actividad 6: Instrumentos de medición.
6.1. Objetivo
6.2. Procedimiento de ejecución
6.3. Criterio de aceptación
6.4. Resultados
6.5. Criterio de aceptación.
7. Actividad 7: Evaluación de seguridad.
17
7.1. Objetivo
7.2. Procedimiento de ejecución
7.3. Criterio de aceptación
7.4. Resultados
7.5. Criterio de aceptación.
V. Conclusiones.
18
I. Objetivo
El objetivo de este protocolo es verificar que la banda transportadora A-0035 de la empresa
BLU LOGISTICS ubicada en el parque industrial LOGIKA II en el municipio de Tenjo,
Cundinamarca; ha sido instalada de acuerdo a las especificaciones del fabricante y de BLU
LOGISTICS. Este protocolo define la metodología, los criterios de aceptación y requisitos
para la calificación de instalación (IQ) la BANDA TRANSPORTADORA VERPACKEN del
área de acondicionamiento de medicamentos 1. El cumplimiento completo de los
requerimientos de la calificación de instalación proveerá seguridad de que el equipo está
instalado correctamente.
II. Alcance
El presente protocolo de calificación de instalación (IQ) se aplicará a la BANDA
TRANSPORTADORA VERPACKEN del área de acondicionamiento de medicamentos 1. de
la empresa BLU LOGISTIC SAS. ubicada en el municipio de Tenjo - Cundinamarca.
1.1. Objetivo
1.2.1. Listar los componentes principales del equipo indicando su características técnicas.
1.2.2. Verificar que los componentes principales del equipo correspondan con la
documentación propia del mismo, o las especificaciones de ingeniería definidas (sí aplica).
19
1.3. Criterios de aceptación
1.3.1. La identificación de los componentes debe coincidir con las especificaciones dadas en
la documentación de ingeniería (sí aplica).
1.3.2. Reunir la información documental que garantice que el equipo cumple con las
especificaciones (sí aplica).
20
1.4. Resultados
N° Componente Características
Modelo: MS712-4
Serie: 1507-124
Potencia: 0,5 HP
Motor de inducción trifásico
1
marca A172 Velocidad: 1370 rpm 230/400 VAC/1640 rpm 260/440
Voltaje: 230/400 VAC - 260VAC/440 VAC
Corriente: 1,92/1,11 A
Frecuencia: 50 HZ /60 HZ
N° Componente Características
Longitud total: 380 cm
2 Cinta de transporte Ancho: 40 Cm
Color: Negro
N° Componente Características
Material: Acero
1 Estructura
Color: blanco
N° Componente Características
Marca: HOLIP
Modelo: HLP- C100
1 Variador de frecuencia Serie: 133F0213111412A265
Fases: 3
Voltaje de entrada: 220 VAC
21
2. Actividad 2: Documentación de ingeniería
2.1. Objetivo.
22
2.2. Procedimiento de ejecución
2.2.1. Listar todos los manuales, planos y documentos relacionados con el sistema de
ventilación.
2.2.2. Registrar el nombre y el código del documento.
2.2.3. Comparar la información contenida con la realidad del sistema de ventilación.
2.3.1 Todos los documentos listados deberán estar identificados, su información debe ser
legible y funcional.
2.3.2. Sí el sistema de ventilación no posee ningún tipo de documentación técnica, esta se
generará de acuerdo a las condiciones actuales de trabajo.
2.4. Resultados
3.1. Objetivo
Documentar todos los respuestos críticos que requiere el equipo para su funcionamiento.
3.4. Resultados
23
1 Motor de inducción trifásico ECHTOP 1
2 Variador de frecuencia HLP-100 1
3 Chumacera FL 204 4
Verificado por: Fecha:
24
4. Actividad 4 : Verificación de servicios
4.1. Objetivo
Verificar que cada equipo cuente con los servicios que requiere para su correcto
funcionamiento de acuerdo a las especificaciones del fabricante y de BLU LOGISTICS SAS.
4.4. Resultados
5.1. Objetivo.
5.2. Instrucciones
2.1. Verificar el estado físico de los componentes principales de las máquinas que
componen el sistema de ventilación.
25
Todos los componentes deben estar en buen estado de mantenimiento.
26
5.4. Resultados
Verificación del estado físico
Estructura Cinta de transporte Motor Variador de frecuencia
En buen estado En buen estado En buen estado En buen estado
Muletillas Piloto Rodamientos Rodillos
En buen estado En buen estado En buen estado En buen estado
5.5. Concepto:
6.1. Objetivo
6.4. Resultados
N° Lectura Fecha de
Instrumento de medición Criticidad Concepto
indicada calibración
1 No aplica No aplica No aplica No aplica No aplica
27
7. Evaluación de seguridad
7.1. Objetivo
Verificar que los equipos que conforman el sistema de ventilación no presentan peligros
para los usuarios.
Se debe realizar una evaluación de seguridad de cada componente principal de los equipos
de suministro y extracción de aire.
7.4. Resultados
Observación Si/No
¿El equipo cumple con los requerimientos internos y estándares de Si
seguridad industrial y personal de BLU LOGISTICS SAS?
¿Todos los cables están cubiertos? Si
¿Existen superficies cortopunzantes? No
¿Existen elementos que puedan interrumpir el tráfico del personal? No
¿Los equipos están bien sujetos a la superficie donde fueron Si
instalados?
¿Existen señales de seguridad industrial en los lugares donde se Si
requiere?
Concepto:______________________
V. Conclusiones.
28
### 09/03/2018
3007192
Elaborado por:
Revisado por:
Recibido por:
29
TABLA DE CONTENIDO
I. Objetivo.
II. Alcance.
III. Descripción del sistema.
IV. Actividades de la calificación de operación (OQ).
1. Actividad 1: Determinación de velocidades del equipo en desempeño
1.1. Objetivo
1.2. Procedimiento de ejecución
1.3. Criterio de aceptación
1.4. Resultados
1.5. Criterio de aceptación.
V. Conclusiones.
30
I. Objetivo
El objetivo de este protocolo es verificar que la BANDA TRANSPORTADORA PLIZER de la
línea 1, se desempeña de acuerdo a las especificaciones del fabricante y de LOGICALL S.A.
Este protocolo define la metodología, los criterios de aceptación y requisitos para la
calificación de desempeño del equipo. El cumplimiento completo de los requerimientos de la
calificación proveerá seguridad de que el equipo se desempeña según lo esperado.
II. Alcance
Este protocolo de calificación de desempeño (PQ) se aplicará a la BANDA
TRANSPORTADORA código EM-005 de la línea 1 de la empresa LOGICAL SAS ubicada en
la Zona Franca de Bogotá.
31
IV. Actividades de la calificación de desempeño (PQ)
1.1. Objetivo
Medir y reportar las revoluciones por minuto (RPM) en el reductor del motor de la banda
cuando transporta cajas de producto terminado de diferentes presentaciones a diferentes
velocidades.
La prueba debe realizarse aplicando 3 ensayos, cada uno con un tipo de presentación y una
velocidad determinada. Se debe operar la banda a una velocidad diferente para cada
presentación de producto.
1.3.1. Las velocidades medidas en cada uno de los ensayos deben ser comparables con las
obtenidas en la calificación de operación.
1.4. Resultados
1.5. Concepto:
Observaciones:
32
V. Conclusiones.
33
UMA ÀREA DEL DUCTO
VERIFICACIÓN FAT CABINA DE
EXTRACCIÓN
HOJA DE RESULTADO
Equipo: Marca:
Modelo: Serie:
Dimensiones:
Tabla de resultados
Fecha:
Fecha:
3- Funcionamiento de alarmas
¿Cuáles?
Situación Respuesta esperada Respuesta obtenida
VERIFICACIÓN FAT CABINA DE
EXTRACCIÓN
HOJA DE RESULTADO
Fecha:
5- Evaluación de seguridad
Observación
¿El equipo cumple con los requerimientos internos y estándares de seguridad Si/No
industrial y personal de BLU LOGISTICS SAS?
¿Todos los cables están cubiertos?
¿Existen superficies cortopunzantes?
¿Existen elementos que puedan interrumpir el tráfico del personal?
¿Los equipos están bien sujetos a la superficie donde fueron instalados?
¿Existen señales de seguridad industrial en los lugares donde se requiere?
Fecha:
Velocidad máxima:
VERIFICACIÓN FAT CABINA DE
EXTRACCIÓN
HOJA DE RESULTADO
Velocidad mínima:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
Observaciones:
Conclusión:
VERIFICACIÓN FAT CABINA DE
EXTRACCIÓN
HOJA DE RESULTADO
Firma: Fecha:
### 09/03/2018
3007191
Elaborado por:
Revisado por:
Recibido por:
39
TABLA DE CONTENIDO
I. Objetivo.
II. Alcance.
III. Descripción del sistema.
IV. Actividades de la calificación de instalación (IQ).
1. Actividad 1: Procedimientos de operación
1.1. Objetivo
1.2. Procedimiento de ejecución
1.3. Criterio de aceptación
1.4. Resultados
1.5. Criterio de aceptación.
2. Actividad 2: Verificación de los sistemas de control operacional
2.1. Objetivo
2.2. Procedimiento de ejecución
2.3. Criterio de aceptación
2.4. Resultados
2.5. Criterio de aceptación.
3. Actividad 3: Determinación de velocidades del equipo
3.1. Objetivo
3.2. Procedimiento de ejecución
3.3. Criterio de aceptación
3.4. Resultados
3.5. Criterio de aceptación.
4. Actividad 4: Medición de voltajes y corrientes
4.1. Objetivo
4.2. Procedimiento de ejecución
4.3. Criterio de aceptación
4.4. Resultados
4.5. Criterio de aceptación.
V. Conclusiones.
40
I. Objetivo
El objetivo de este protocolo es verificar que la BANDA TRANSPORTADORA PLIZAER de la
línea 1, opera de acuerdo a las especificaciones del fabricante y de LOGICALL S.A. Este
protocolo define la metodología, los criterios de aceptación y requisitos para la calificación de
operación del equipo. El cumplimiento completo de los requerimientos de la calificación
proveerá seguridad de que el equipo está operando correctamente.
II. Alcance
Este protocolo de calificación de operación (OQ) se aplicará a la BANDA
TRANSPORTADORA código EM-005 de la línea de acondicionamiento de la empresa
LOGICAL SAS ubicada en la Zona Franca de Bogotá.
41
IV. Actividades de la calificación de operación (OQ)
1.1. Objetivo
1.3.1. Los procedimientos de operación deben estar actualizados y reflejar las instrucciones
de las actividades de operación.
1.4. Resultados
N° Nombre del documento Código Versión Fecha
Observaciones:
42
2. Actividad 2: Verificación de los sistemas de control operacional
2.1. Objetivo
Verificar y documentar que los sistemas de control operacional de los equipos funcionan de
acuerdo a lo esperado.
2.2.1. Accionar cada uno de los selectores o botones que controlan la operación de la
BANDA TRANSPORTADORA PLIZER de la línea 1.
2.2.2. Registrar los efectos de accionar los elementos de control operacional
43
Estados de
Operación
Descripción
2.4. Resultados
Observaciones:
44
3. Actividad 3: Determinación de velocidades del equipo
3.1. Objetivo
Medir y reportar las revoluciones por minuto (RPM) en el reductor del motor trabajando a
diferentes frecuencias, empezando en 0 Hz y terminando en 60 Hz con intervalos de 10 Hz.
3.3.1. Las velocidades medidas en cada uno de los ensayos a determinada frecuencia deben
demostrar reproducibilidad. No debe haber variación mayor al más o menos 10%.
3.4. Resultados
3.5. Concepto:
Observaciones:
45
4. Actividad 4. Medición de voltajes y corrientes
4.1. Objetivo
Comprobar que el equipo cuente con el voltaje apropiado para su funcionamiento, y que la
corriente eléctrica corresponda con la nominal (indicada en la placa del motor).
Usando una pinza amperimétrica calibrada medir la corriente en cada una de las fases de los
motores.
La corriente medida debe ser menor o igual a la corriente nominal del motor.
4.4. Resultados
46
4.5. Concepto:
Observaciones:
V. Conclusiones.
47
Evidencias de calificación de desempeño Codificadora
Ensayo 1
Presentación del
producto: Caja
pequeña
Fuente: pequeña
Unidades codificadas:
100
Evidencias de calificación de desempeño Codificadora
Ensayo 3
Presentación del
producto: Caja
Grande
Fuente: Grande
Unidades codificadas:
100
Evidencias de calificación de desempeño Codificadora
Evidencias de calificación de desempeño Codificadora