Poe-Cd-001 Elaboracion de Documentos
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ESTANDARIZADO
Edición: 03
Vigente: 03/2021
ELABORACION DE DOCUMENTOS
Revisión:03/2024
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TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO........................................................................................................................2
2. ALCANCE.........................................................................................................................2
3. RESPONSABLES.............................................................................................................2
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS................................................................................3
5. MATERIALES Y EQUIPOS...............................................................................................4
6. DOCUMENTOS RELACIONADOS...................................................................................4
7. PROCEDIMIENTO DE ELABORACION DE DOCUMENTOS..........................................4
8. MODIFICACIONES........................................................................................................9
9. BIBLIOGRAFIA..............................................................................................................9
10. ANEXOS........................................................................................................................9
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1. OBJETIVO
Describir e ilustrar la forma como se elaboran los documentos generados por el Sistema
de Garantía de Calidad de la empresa Importadora MEDI FARMA.
2. ALCANCE
Este procedimiento describe desde los aspectos de forma y redacción hasta el contenido
de los mismos.
3. RESPONSABLES
Manual de Calidad:
- Elaborado por Jefe de Garantía de Calidad
- Revisado por Regente Farmacéutico
- Aprobado por Gerente General
Manual de Funciones:
- Elaborado por Gerente Administrativo
- Revisado por los Jefes de Área
- Aprobado por Gerencia General
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4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
Formularios: Corresponden a todas las formas blancas que sirven para el registro de
aquéllas actividades que están descritas en los procedimientos y que afectan al Sistema
de Garantía de Calidad.
Formatos: Refiere a todos los modelos establecidos para un fin específico (modelo de
carpetas, carátulas, solapas, etiquetas).
Revisión: Verificar que: lo que está escrito corresponde con la realidad o con las
condiciones previstas o planificadas.
Recursos: Señala los elementos y personas necesarias para el buen desarrollo del
proceso; debe incluir como mínimo.
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Seguimiento: Determinación de herramientas adecuadas para establecer la
conveniencia, eficacia, eficiencia y efectividad del proceso y debe incluir los indicadores o
índices y la meta mínima a cumplir para un período de tiempo determinado.
5. MATERIALES Y EQUIPOS
Material de escritorio
Computadora
Impresora
6. DOCUMENTOS RELACIONADOS
Señalan los documentos internos o externos que sirven de soporte o consulta para la
correcta interpretación o aplicación del documento o realización de una actividad: Control
de Documentos y Control de Registros.
MANUAL DE CALIDAD
CARATULA
Encabezado :
Fija los parámetros para la presentación de los diferentes documentos del Sistema de
Garantía de Calidad.
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La identificación alfanumérica que se le da a cada documento generado por el
Sistema de Garantía de Calidad de MEDI FARMA se compone de:
G: Garantía
C: Calidad
MC: Manual de Calidad
P: Procedimiento
O: Operativo
E: Estandarizado
XX: Sigla de identificación del procedimiento
00X: Numero de procedimiento.
- Edición: Señala el número de edición que corresponde al documento, así: 01, 02.
- Página: Denota el número de la página actual (X) y el número total de páginas del
documento (Y).
Tabla de contenido:
Parte donde se mencionan los nombres de los capítulos y los números de página en
que se encuentran.
Pie de Página:
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- Elaborado por: Indica el nombre y la firma de la persona responsable de llevar a
cabo la elaboración del contenido del documento.
Es recomendable que los procedimientos definan, como mínimo: quién hace qué, dónde,
cuándo, por qué y cómo.
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DOCUMENTOS RELACIONADOS: Es el código, nombre, resolución, decreto,
acuerdo, ley, entre otros, por medio de la cual se identifica el documento de
referencia.
En forma manual: Con tinta indeleble de color azul y de ninguna manera con
lápiz.
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En forma electrónica: Respaldado por un back up y acceso restringido según
corresponda.
ANEXOS
Presentación:
IMPRESIÓN DE DOCUMENTOS
Todos los documentos se imprimen en papel bond blanco tamaño carta y oficio para
formularios que contengan mayor información, de acuerdo a las siguientes características:
Papel: Bond
Letra: Arial
Tamaño: 11
Superior: 2,5 cm
Inferior: 2,0 cm
Derecha: 3,0 cm
Izquierda: 3,0 cm
El color del contenido de los documentos es de preferencia negro, pudiendo
realizarse impresiones a color cuando así se requieran.
Solo se imprime en una cara de la hoja.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO Código:
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ESPACIOS MINIMOS
8. MODIFICACIONES
Toda modificación que se realiza al procedimiento lleva la firma o rúbrica y fecha de dicha
modificación.
9. BIBLIOGRAFIA
10. ANEXOS
N/A