Guias Practica Clinica Sifilis

Guía de práctica clínica (GPC)
basada en la evidencia para

la atención integral de la
Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia
Versión corta GPC-2014-41

Versión corta
© Ministerio de Salud y Protección Social

© Fondo de Población de las Naciones Unidas - UNFPA
Guía de Práctica Clínica basada en la evidencia para la
GPC-2014-41
ISBN: 978-958-8735-88-7
Bogotá. Colombia
Agosto de 2014
Nota legal
Queda prohibida la reproducción parcial o total de este
documento por cualquier medio escrito o virtual, sin previa
autorización del Ministerio de Salud y Protección Social.
2 / UNFPA
Guía de práctica clínica basada en la evidencia para la atención
integral de la sífilis gestacional y congénita / GPC-2014-41
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE
FERNANDO RUIZ GÓMEZ
NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ
GERARDO BURGOS BERNAL
ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA
JOSÉ LUIS ORTIZ HOYOS
Ministerio de Salud y Protección Social / 3

Versión corta
FONDO DE POBLACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS – UNFPA
LUCY WARTENBERG
Representante encargada
MARTHA LUCÍA RUBIO MENDOZA
ELVA PATRICIA BELALCÁZAR ORBES
4 / UNFPA
INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD
HÉCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO
AURELIO MEJÍA MEJÍA
R HUMBERTO GUZMAN
DIANA ESPERANZA RIVERA RODRÍGUEZ
SANDRA LUCÍA BERNAL

GRUPO DESARROLLADOR DE LA GUÍA
Líder del grupo desarrollador Representante de pacientes y

Hernando Guillermo Gaitán Duarte cuidadores
Lorena Conrado Chaverra
Coordinadora Metodológica
Carol Zussandy Páez Canro Monitores de la GPC
Milena Rodríguez Bedoya
Experta Metodológica Claudia Colmenares Mejía
Diana Patricia Rivera Triana Juan Pablo Alzate Granados
César Huérfano Herrera
Especialistas clínicos
Edith Ángel Müller Coordinadora operativa
Santiago Estrada Mesa María Teresa Ochoa Manjarrés
Mery Yolanda Cifuentes de Sáenz
Adriana Cruz Aconcha Coordinadora de
Liliana Gallego Vélez comunicaciones
Hugo Enrique López Ramos Vivian Marcela Molano Soto
Hoover Canaval Erazo
AGRADECIMIENTOS
Fondo de Población
de las Naciones Unidas (UNFPA)
Elva Patricia Belalcázar Orbes
Martha Lucía Rubio Mendoza
Ministerio de Salud y Protección Social

Sidia Caicedo Traslaviña
Ricardo Luque Núñez
Instituto de Evaluación Tecnológica

en Salud
Javier Orlando Contreras Ortíz
Laura Prieto Pinto

Versión corta
Lista de abreviaturas
AGREE
ALT Alanina aminotransferasa
AST Aspartato aminotransferasa
CDC
dl Decilitros
ESE Empresa Social del Estado
FTA - ABS
GDG Grupo Desarrollador de la Guía
GM Guía metodológica
GLIA l
GPC Guía de Práctica Clínica
GRADE
IM Intramuscular
IPS Institución prestadora de servicios de salud
ITS Infección de transmisión sexual
IV Intravenoso
Kg Kilogramos
L Litros
LCR Líquido cefalorraquídeo
mg Miligramos
mm3 Milímetros cúbicos
OPS Organización Panamericana de Salud
RCP Reanimación cardio-cerebro-pulmonar
RN Recién nacido
RPR
RR Riesgo relativo
SIVIGILA Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pública
T. Pallidum
TPHA
TPPA
U Unidades
UI Unidades Internacionales
VDRL
8 / UNFPA
Contenido
1 11
2 13
3 Alcances 14
4 14
5 15
6 15
7 16
8 17
53

Versión corta
10 / UNFPA
1. Introducción
L pública en América Latina y el Caribe por la prevalencia de
al feto y puede conducir hasta en un 80% de los casos al aborto,

muerte fetal, parto pretérmino e infección del recién nacido o
En los últimos años, la región ha mostrado mejoría en algunos in-

dicadores de salud pública tales como el porcentaje de mujeres
que asistieron a control prenatal y les realizaron pruebas de labo-
al 83% y el porcentaje de las gestantes que presentaron resulta-
Sin embargo, otros indicadores no muestran esta tendencia; por

ejemplo, el número de mujeres que asistieron a control prenatal
En cuanto a Colombia, los indicadores muestran que se requieren

acciones para i) incrementar el porcentaje de mujeres a quienes
el cual podría ser inferior al 90%, ii) reducir el porcentaje de

Versión corta
al 5%, iii) e incrementar el porcentaje de mujeres que reciben tratamiento
En el año 2008 se concluyó que la eliminación de la transmisión materno
Consejo Directivo de la OPS aprobó la Estrategia y el Plan de Acción para
en el año 2000 y no ha sido actualizada hasta la fecha. Por tanto, es

prioritario para el país el desarrollo de una guía que haga más integral la
práctica clínica, a través de la incorporación de las intervenciones en las
que la evidencia ha mostrado utilidad para detectar de manera temprana
manera oportuna, pero que también permita tratar a los contactos sexuales;
de esta forma se espera romper la cadena epidemiológica de transmisión,
disminuir la transmisión materno infantil y reducir tanto la prevalencia de
Esta guía espera contribuir a la reducción de las barreras estructurales, al

mejoramiento de la calidad de la atención de las maternas, de los recién
nacidos e impactar de forma positiva sobre los indicadores de cumplimiento
de las metas regionales.
12 / UNFPA
2. Objetivos
2.1
en gestantes que acuden a control prenatal.
2.2 Reducir la variabilidad de la práctica en el manejo de la mujer

gestacional, así como la del recién nacido con sospecha o diagnóstico
2.3 Brindar a los formadores de talento humano y a los profesionales

mejor evidencia disponible respecto a la efectividad y seguridad de
las intervenciones para la detección, tratamiento y prevención de la
reinfección de estas pacientes.
2.4
2.5 -
2.6 Generar indicadores para evaluar la implementación de la GPC

y su impacto en la salud pública.

Versión corta
3. Alcance
L a presente GPC hace recomendaciones para todos los niveles de atención

en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.
En el primer nivel de atención se hace referencia a las acciones de detección
de prevención de la reinfección, seguimiento y referencia. Incluye además
instancias pertinentes.
En el segundo nivel de atención se hace referencia a las acciones de
prevención de la reinfección, seguimiento y referencia. Incluye además
En el tercer nivel de atención se abordan las acciones de detección
de la reinfección, seguimiento y referencia. Acciones de prevención de la
4. Población objeto
Esta GPC considerará los siguientes grupos de pacientes:

4.1 mujeres gestantes de cualquier edad
atendidas en el territorio colombiano.
4.2 recién nacidos con sospecha o diagnóstico
14 / UNFPA
5. Usuarios diana
La presente GPC pretende apoyar al personal clínico asistencial:
5.1
que realizan el control prenatal a mujeres embarazadas suscepti-
-
viamente adquirida al feto, en los diferentes niveles de atención en
el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.
5.2
infectólogos) que atienden a recién nacidos con sospecha o diag-
de atención en el Sistema General de Seguridad Social en Salud

colombiano.
5.3 -
necólogos, infectólogos), y enfermeras que atienden al compañero
-
en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.
6. Aspectos clínicos
6.1 Aspectos clínicos abordados por la GPC
6.1.1
de atención para incrementar oportunidad del diagnóstico y
tratamiento.
6.1.2
miento de los títulos serológicos maternos.
6.1.3
acuerdo al estadio materno de la infección para reducir riesgo
cortar cadena de transmisión.

6.1.4 Utilidad de la prueba de sensibilidad a la penicilina para
prevenir reacciones alérgicas severas.
6.1.5 -
tuno y efectivo.
6.1.6
riesgo de complicaciones, mortalidad neonatal y de secuelas.

Versión corta
6.1.7 Tratamiento de la mujer embarazada con reinfección para
congénita y sus secuelas, y cortar cadena de transmisión.

6.1.8 -
mentar adherencia al tratamiento, reducir riesgo de reinfección y
cortar la cadena epidemiológica de transmisión.
6.1.9 Tratamiento a los contactos sexuales.
6.2 Aspectos clínicos no abordados por la GPC

6.2.1
alcance de la presente GPC.

6.2.2 Manejo de la mujer menor de 14 años de edad. Las mujeres
menores de 14 años de edad, deberán ser atendidas de acuerdo con
integral en salud a victimas de violencia sexual que esté vigente.
7. Niveles de Evidencia y Grados de Recomendación
muy baja.
Tabla 1. Calidad de la evidencia. Sistema GRADE (7)
(The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)
CALIDAD DE REP.
DEfINICIóN
LA EVIDENCIA GRáfICA
Alta ++++
Moderada +++
Baja ++
Muy baja +
16 / UNFPA
Tabla 2. Grados de Recomendación. Sistema GRADE

(The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)
fUERzA DE LA RECOMENDACIóN SIGNIfICADO
fuerte a favor
Débil a favor
Débil en contra
fuerte en contra
Punto de buena práctica
8. RECOMENDACIONES
L as recomendaciones de esta GPC deben actualizarse en los próximos

tres años o previamente en caso de disponer de nuevas evidencias
que modifiquen las recomendaciones aquí anotadas.
8.1 DEfINICIONES DE CASO

a. SIfILIS GESTACIONAL
Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes

criterios:
CASO PROBABLE: toda mujer gestante, puérpera o con aborto en los
por ejemplo: úlcera genital, erupción cutánea, placas en palmas y

plantas), con una prueba treponémica rápida positiva, que no haya
clínico durante la presente gestación*. En todos los casos se debe so-

Versión corta
* Tratamiento adecuado: esquema completo de acuerdo con

su estadio clínico (ver recomendaciones de tratamiento)
CASO CONFIRMADO: toda mujer gestante, puérpera o con aborto

-
palmas y plantas), con prueba treponémica rápida positiva acom-
cualquier dilución, que no ha recibido tratamiento adecuado para
REINFECCIÓN.

criterios:
Es aquel caso que cumpla al menos uno de los siguientes criterios:
estadio de la enfermedad, presenta durante el seguimiento clínico

y serológico, la aparición de lesiones compatibles en genitales o
en piel, o un aumento en los títulos de la prueba no treponémica
-
ba no treponémica inicial.
-
-
cuado y 6 meses después los títulos de la prueba no treponémica
12 meses después los títulos de la prueba no treponémica no des-

cienden 4 veces o dos diluciones.
18 / UNFPA
b. SÍfILIS CONGÉNITA

criterios:
gestacional sin tratamiento o con tratamiento inadecuado para
al menos una dosis de Penicilina benzatínica de 2´400.000 UI
con títulos cuatro veces mayores que los títulos de la madre al mo-
mento del parto, lo que equivale a dos diluciones por encima del
título materno.
O
embarazo actual, con una o varias manifestaciones sugestivas de

-
O
Todo fruto de la gestación con demostración de -
umbilical o en material de autopsia.
Clínica sugestiva:
plantar, rash, hepatoesplenomegalia, rágades, rinorrea muco
sanguinolenta, hidrops-fetalis.
O

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Cuadro hemático: presencia de anemia, reacción leucemoide
plaquetas x mm3) siempre que no esté asociado a transtorno

hipertensivo gestacional.
O
que evidencie periostitis, bandas
O
Líquido cefalorraquídeo:
lo explique¹.
O
Aminotransferasas elevadas e hiperbilirrubinemia directa:
O
Uroanálisis: con proteinuria, hematuria, cilindruria.
Los valores normales de células y proteínas en LCR de acuerdo a la

edad gestacional al momento del parto, se presentan a continuación.
Tabla 6. Valores normales de células y proteínas en LCR.

EDAD PROTEÍNAS LEUCOCITOS
Fuente: Centers for Disease Control and Prevention. Department of Health and Human
Services. Congenital Syphilis (cs) Case Investigation and report
20 / UNFPA
8.2 SÍfILIS GESTACIONAL
Las preguntas que se contestan con las siguientes recomendaciones

se enuncian a continuación:
1. ¿Cuál es el método más efectivo para la detección de casos
2. ¿Cuál es la utilidad de la prueba de penicilina para
3. ¿Cuál es el tratamiento más efectivo y seguro en mujeres
4. ¿Cuál es el método más efectivo y seguro para el manejo
5. ¿Cuál es el tratamiento más efectivo y seguro para la
intervención, comparación, desenlace) en los cuadros que se encuentran

antes de las recomendaciones pertinentes.

Versión corta
Recomendación 1
En toda gestante que acude a control
prenatal se recomienda realizar una
historia clínica completa, haciendo
énfasis en antecedentes relacionados
con infecciones de transmisión
sexual (ITS) (lesiones compatibles,
RECOMENDACIóN
factores de riesgo, diagnóstico y
fUERTE A fAVOR /
tratamiento previo de la paciente y Calidad de la evidencia:
sus contactos sexuales). muy baja
Esta recomendación fue adaptada de la GAI para el abordaje sindrómico

de las ITS, la cual a su vez fue un punto de buena práctica clínica.
Se consideró pertinente incluir una recomendación que resaltara la
importancia de una historia clínica completa como eje de un adecuado
diagnóstico y seguimiento.
Tabla 7. Integración de los factores para graduar la fuerza de la recomendación 1

fACTORES qUE INfLUENCIAN LA COMENTARIO
fUERzA DE UNA RECOMENDACIóN
Calidad de la evidencia
Balance entre los efectos

deseables e indeseables de una
intervención
Valores y preferencias de los

pacientes
Utilización de recursos
22 / UNFPA
RPR
Gestantes Pruebas rápidas
prenatal atención
PCR
Recomendación 2
En todas las gestantes se recomienda
utilizar las pruebas treponémicas
rápidas realizadas en el sitio de
atención para el diagnóstico de
RECOMENDACIóN
caso probable de sífilis gestacional, fUERTE A fAVOR /
durante la primera consulta de Calidad de la evidencia:
control prenatal. alta
Descripción de la calidad metodológica: para esta pregunta se

encontraron 3 revisiones sistemáticas de pruebas diagnósticas, se
estudios incluidos y la evaluación de desenlaces clínicos para medir la

efectividad de la implementación de pruebas rápidas realizadas en el
sitio de atención.
la efectividad de intervenciones orientadas a fortalecer los programas
contribuyen a esta, incluyó 10 estudios para el análisis. Dos de los

estudios eran ECA, 6 era estudios de antes y después y 2 estudios en
paralelo con grupo control no aleatorizados. Los autores mezclan el
efecto de la intervención de los ECA con los estudios no aleatorizados,
sin embargo para esta guía se tomó en cuenta la evidencia de los ECA
cuando estuvo disponible. Uno de los estudios evaluados incluyó
pruebas rápidas treponémicas en el lugar de consulta. Un ensayo

Versión corta
0.02; IC 95%: 0 - 0.18). Otro ECA también encontró una disminución en el
observacionales evaluaron la presencia de muerte fetal, encontrando un
0.42; IC 95%: 0.19 - 0.93). En cuanto a parto pretérmino se encontraron
algún tipo de mecanismo que incremente la tamización y el tratamiento
dichas estrategias en términos de prevención de desenlaces adversos en

el fruto de la gestación. Esta revisión fue evaluada con la herramienta
Descripción de la calidad del conjunto de la evidencia: el GDG
congénita. Para el resultado de muerte perinatal la evidencia es baja dado

que la evidencia es indirecta y existe baja precisión en los resultados, y
para los resultados de parto pretérmino y muerte fetal es muy baja dado
el alto riesgo de sesgos, la evidencia es indirecta y existe baja precisión en
los resultados. Ver Tabla 1 del Anexo 5. Tablas de resumen de la evidencia.
fACTORES qUE INfLUENCIAN LA

COMENTARIO

intervención
24 / UNFPA

COMENTARIO
pacientes
8.2.1 UTILIDAD DE LA PRUEBA DE PENICILINA PARA PREVENIR REACCIONES

ALÉRGICAS SEVERAS
Tabla 10. Estrategia PICO pregunta prueba diagnóstica
Prueba de
sensibilidad sensibilidad

Versión corta
Recomendación 3
En gestantes con prueba rápida
treponémica positiva (aplicada en
el sitio de atención), se recomienda
NO realizar prueba de alergia a la
penicilina. Se deberá ampliar la
historia clínica buscando antecedentes
de aplicaciones previas de penicilina
y reacción luego de su aplicación, RECOMENDACIóN
fUERTE EN CONTRA /
además de historia personal de Calidad de la evidencia:
reacciones graves de hipersensibilidad. muy baja
El GDG, revisando la información derivada de la búsqueda y evaluación de

la literatura disponible, encontró que el riesgo de tener una paciente con
hipersensibilidad a la penicilina es muy bajo, y este antecedente puede
ser detectado mediante la anamnesis, haciendo énfasis en la detección
sistémicas tipo I como edema angioneurótico, urticaria generalizada,
Descripción de la calidad metodológica: una revisión sistemática
administración de penicilina benzatínica en mujeres gestantes y no
que en las mujeres gestantes no se presentó ningún caso de muerte o
incidencias muy bajas de eventos adversos serios lo cual indica seguridad

de la aplicación de penicilina benzatínica en la población objeto de la GAI.
Descripción de la calidad del conjunto de la evidencia: Galvao et al
adversos no fueron el desenlace principal y en ocasiones tuvieron que

atribuir datos y consultar a los autores. El tener una población de gestantes
favorece la comparación directa y en cuanto a los datos de la población
general, no hay factores relevantes que señalen la limitación de extrapolar
estos resultados. Se encontró alta heterogeneidad en los resultados y se
26 / UNFPA
la no asociación y los cuales son muy amplios. Calidad de la evidencia: Muy

baja. Ver Anexo 5. Tabla 2. Tablas de resumen de la evidencia.

COMENTARIO

intervención
pacientes

Versión corta
8.2.1.1 TRATAMIENTO MáS EfECTIVO Y SEGURO PARA

LA SÍfILIS GESTACIONAL
Tabla 12. Estrategia PICO pregunta tratamiento de la gestante
Curación clínica
Penicilina
Recomendación 4
En mujeres sin antecedentes de
reacciones alérgicas a la penicilina,
se recomienda el uso de penicilina
benzatínica 2´400.000 UI IM aplicada
en el mismo momento de conocer
el resultado de la prueba rápida RECOMENDACIóN
treponémica y continuar con el fUERTE A fAVOR /
manejo según el estadio de la sífilis Calidad de la evidencia:
en el que se encuentre la gestante. muy baja
Esta recomendación tuvo en cuenta la evidencia encontrada respecto
de tratar a la gestante con al menos una dosis de penicilina benzatínica

durante su embarazo, y esto se logra aplicando el medicamento en el
mismo día en el que se diagnostica la infección mediante la prueba rápida.
Descripción de la calidad metodológica: la revisión sistemática de
el estudio que ha servido de base para las recomendaciones de las Guías
que fueron tratadas con al menos una dosis de penicilina benzatínica 2.4
millones de UI mínimo 28 días antes del parto versus mujeres gestantes
28 / UNFPA
penicilina benzatínica 2.4 millones de UI mínimo 28 días antes del parto.

Se valoraron desenlaces clínicos en términos de morbimortalidad del fruto
de la gestación. En el meta-análisis se encontró reducción del riesgo de
No se encontró evidencia que soporte el uso de otros medicamentos para
Canadiense para ITS soportan el uso exclusivo de la penicilina benzatínica
Descripción de la calidad del conjunto de la evidencia: en la revisión
y no control de los factores de confusión). Se encontró heterogeneidad
misma de la guía por lo tanto las comparaciones fueron directas, el sesgo

de publicación no fue evaluado sin embargo es importante tomar en cuenta
estrechos menores a 1. Calidad de la evidencia: Muy baja. Ver Anexo 5.

Tabla 3. Tablas de resumen de la evidencia.

Versión corta
Tabla 13. Integración de factores para graduar la fuerza de la recomendación 4

COMENTARIO

intervención
pacientes
30 / UNFPA
Recomendación 5
En gestantes con una prueba rápida
treponémica positiva (aplicada en
el sitio de atención), se recomienda
realizar, inmediatamente después de
recibir la penicilina benzatínica, una
prueba no treponemica (VDRL, RPR)
que se solicitará sea reportada en
diluciones. El resultado de la prueba RECOMENDACIóN
fUERTE A fAVOR /
no treponémica será valorado en la Calidad de la evidencia:
siguiente cita de control prenatal. muy baja
Esta recomendación se formuló como punto de buena práctica clínica,
no treponémica y explicar las características de este reporte dada la alta

variabilidad que se ha observado en la práctica clínica.

COMENTARIO

intervención
pacientes

Versión corta
Recomendación 6
Se recomienda que el tratamiento
de la sífilis gestacional se administre
dependiendo del estadio de la sífilis
en el que se encuentre la gestante.
- Sífilis temprana (menor o igual a (≤)
1 año de infección, incluye la sífilis
primaria, secundaria y latente temprana):
administrar 2´400.000 UI de penicilina
benzatínica IM dosis única.
- Sífilis tardía (sífilis latente mayor a (>)

1 año de duración desde la infección):
administrar 2´400.000 UI de penicilina
benzatínica IM dosis semanal por 3
semanas.
- Sífilis de duración desconocida: RECOMENDACIóN

administrar 2´400.000 UI de penicilina fUERTE A fAVOR /
benzatínica IM dosis semanal por 3 Calidad de la evidencia:
semanas. muy baja
Las GPC de ITS de Colombia, CDC y Europa que mencionan el tratamiento
adapta la recomendación de la Guía de ITS del CDC 2010, la cual es a su vez

COMENTARIO
32 / UNFPA

COMENTARIO

intervención
pacientes
Recomendación 7
En mujeres con diagnóstico de sífilis
gestacional e historia de alergia
a la penicilina o antecedente de
reacciones alérgicas sistémicas tipo
I (edema angioneurótico, urticaria
generalizada, choque anafiláctico
o dificultad respiratoria), se deberá
utilizar penicilina benzatínica,
previa desensibilización. Se
recomienda utilizar el esquema de
desensibilización con penicilina V
potásica vía oral el cual se presenta en
la Tabla 17. Para su administración se
requiere que la Institución Prestadora
de Servicios de Salud (IPS) o Empresa
RECOMENDACIóN
Social del Estado (ESE) cuente con fUERTE A fAVOR /
equipo básico para reanimación Calidad de la evidencia:
cardio-cerebro-pulmonar (RCP). muy baja

Versión corta
Con una solución de penicilina V potásica, suspensión oral de 250 mg

por 5 cc, equivalente a 400.000 Unidades; es decir, 80.000 Unidades por
centímetro cúbico. Se deben aplicar 14 dosis, una dosis cada 15 minutos,
en un tiempo total de 3 horas y 45 minutos, para una dosis acumulada de
un millón doscientas noventa y seis mil setecientas unidades (1´296.700
unidades).
La relación de las soluciones, dosis, unidades y volumen administrado se

encuentra a continuación en la Tabla 17.
penicilina se deberá utilizar penicilina benzatínica dependiendo del estadio
alérgicas o con antecedentes de reacciones serias de hipersensibilidad, se
el cual se utiliza la desensibilización vía oral con penicilina V potásica. Se

reformuló la tabla y la recomendación para el momento del parto, que la
información fuera clara y precisa para el personal encargado de realizarla.

COMENTARIO

intervención
pacientes
34 / UNFPA
Tabla 17. Esquema de desensibilización oral para personas alérgicas a la penicilina

SOLU- CóMO NÚMERO DE DOSIS UNI- VOLUMEN UNI- DOSIS
CIóN PREPARA- DE SUSPENSIóN DADES/ ADMINIS- DADES ACUMU-
TRADO
RLA DE PENICILINA V ML LADA (UNI-
(ML)
POTáSICA DADES)
1
1 cc
Penicilina
V
3
1 4
U)
5
de agua 6
7
de
agua
11
de diluir
3
13
14
Recomendación 8
En mujeres con sífilis gestacional
alérgicas a la penicilina se RECOMENDACIóN
fUERTE EN CONTRA /
recomienda NO utilizar el Calidad de la evidencia:
tratamiento con macrólidos. muy Baja
El GDG apoya esta recomendación en informes de resistencia del T.pallidum
medicamentos no atraviesan la barrera placentaria por lo tanto su admin-

Versión corta

COMENTARIO

intervención
pacientes
8.2.1.2 SEGUIMIENTO DE PACIENTES NEGATIVAS EN CONTROL PRENATAL
Recomendación 9
En mujeres gestantes con prueba
treponémica rápida inicial negativa
(aplicada en el sitio de atención),
la misma prueba deberá repetirse
en cada trimestre de la gestación
y en el momento del trabajo de RECOMENDACIóN
fUERTE A fAVOR /
parto, post-aborto, así como en la Calidad de la evidencia:
primera consulta en caso de parto muy baja
domiciliario.
36 / UNFPA
Esta recomendación se realizó por consenso de expertos, se considera
trimestres de la gestación por el alto riesgo de neoinfección o reinfección.

COMENTARIO

intervención
pacientes
La inclusión de las pruebas rápidas
8.2.1.3. SEGUIMIENTO DE PACIENTES POSITIVAS
Recomendación 10
En mujeres tratadas por sífilis
gestacional, se realizará seguimiento
al tratamiento con una prueba no
treponémica (VDRL, RPR) reportada
en diluciones, la cual será realizada
en cada trimestre de la gestación y
en el momento del trabajo de parto,
RECOMENDACIóN
post aborto, así como en la primera fUERTE A fAVOR /
consulta posparto en caso de parto Calidad de la evidencia:
domiciliario. muy baja

Versión corta
Esta recomendación surgió en el consenso de expertos, el GDG considera

pertinente hacer seguimiento a las gestantes con una prueba no
treponémica la cual permite valorar la efectividad del tratamiento. Es
de anotar que se considera efectividad a partir de la disminución de 2
diluciones con respecto a la serología inicial. Así mismo, se aclara que el
seguimiento debe ser realizado con el mismo tipo de serología para que
y puede variar entre pacientes.

COMENTARIO

intervención
pacientes
38 / UNFPA
8.2.1.4. MÉTODO MáS EfECTIVO Y SEGURO PARA EL MANEJO DE LA SÍfILIS

EN LOS CONTACTOS SEXUALES DE MUJERES CON SÍfILIS GESTACIONAL
Recomendación 11
Para la mujer con sífilis gestacional
y su o sus contactos sexuales se
recomienda ofrecer e implementar
consultas de asesoría y valoración
en salud sexual, con énfasis en ITS,
en ambientes idóneos, incluido lo
contemplado en la resolución 769 RECOMENDACIóN
fUERTE A fAVOR /
de 2008 referente a la asesoría y al Calidad de la evidencia:
suministro de condones. muy baja
Esta recomendación se tomó de la Guía de infecciones de Transmisión
deben contar con educación a la paciente índice y sus contactos sexuales,

para así lograr intervenir en la cadena de transmisión.

COMENTARIO

intervención
pacientes

Versión corta
Tabla 22. Estrategia PICO contactos sexuales
la paciente
índice
Recomendación 12
El o los contactos sexuales de la
mujer con sífilis gestacional deberán
ser notificados y captados por la
institución de salud (IPS-ESE) donde
es atendida. Se recomienda que
el contacto se haga inicialmente
a través de la paciente índice por
medio de una tarjeta de notificación
que motive la asistencia a la cita en
la institución de salud. En caso que
no acuda se procederá a la búsqueda
activa de los contactos. Este aspecto
será dialogado con la gestante, para
seguir el curso de acción de acuerdo RECOMENDACIóN
fUERTE A fAVOR /
a lo que ella considere más adecuado Calidad de la evidencia:
para el caso en particular. muy baja
Esta recomendación busca establecer un método que haya sido probado en

otras poblaciones y que logre captar a los contactos sexuales de la paciente
salud juega un papel importante al implementar la recomendación número

12 y así tratar integralmente a la paciente y su entorno previniendo casos
de maltrato familiar etc.
40 / UNFPA
Descripción de la calidad metodológica: para responder a esta pre-
de esta actualización fue evaluar los efectos de diferentes estrategias de
La RS incluyó 26 ECA con un total de 17.578 participantes. Las
denomina referencia por la paciente mejorada; b) tratamiento expedito, en

el cual se envía el tratamiento al compañero con la paciente que consulta,
sin necesidad de que el médico examine al compañero; c) referencia por
el proveedor, en la cual la información sobre la necesidad de tratamiento
es dada por el personal de salud, y d) referencia por contrato, en la cual
la paciente es la encargada de comunicar al compañero la necesidad
tratamiento, pero si no hay respuesta en un tiempo dado el proveedor
buscará al compañero.
El resultado primario fue el número de pacientes índice con reinfección

entre 3 a 12 meses y como resultado secundario importante se tuvo el
número de compañeros tratados y los eventos adversos asociados a las
considerados como no importantes.
Para el desenlace de paciente índice reinfectado solo se encontraron

6 ECAs evaluando este resultado con un total de 6.018 pacientes. Se
encontró que en el tratamiento expedito se presentó un menor riesgo
IC 95%:0.58 - 0.89). Por otra parte no se encontró diferencia entre
95%:0.60 - 1.53). Sin embargo, la evidencia es obtenida de pacientes con
En cuanto al número de compañeros tratados se encontró que el
incremento el número de compañeros tratados con una diferencia de

medias entre los dos métodos que varió entre de 0.06 - 0.51 sujetos lo
cual tiene poca importancia clínica. La heterogeneidad fue alta por lo cual

Versión corta
no se pudo tener una estimación agrupada del efecto. Un estudio mostró

que la referencia simple mejorada incremento el número de compañeros
0.23).
En cuanto a los otros métodos no se encontró diferencia entre la
0.49 IC 95%: 0.27 - 0.89).
En cuanto a los eventos adversos no se encontró evidencia sobre
mejorada en otros dos estudios. Sin embargo, la evidencia es escaza y no
localizar más compañeros que el método de referencia por el proveedor
que recibió tratamiento fue igual en ambos grupos.
Descripción de la calidad del conjunto de la evidencia: se encontró

que en los estudios incluidos hubo alto riesgo de sesgos de selección por
problemas en la asignación aleatoria, ocultamiento, falta de cegamiento de
los pacientes y datos incompletos. Por otra parte la evidencia es indirecta
dado que se extrapola de pacientes con otras ITS. Por esta razón las tablas
moderada. Calidad de la evidencia: Baja. Ver Anexo 5. Tabla 4. Tablas de

resumen de la evidencia.
42 / UNFPA

COMENTARIO

intervención
pacientes

Versión corta
Recomendación 13
En el o los contactos sexuales de
la mujer con sífilis gestacional se RECOMENDACIóN
fUERTE EN CONTRA /
recomienda NO realizar pruebas Calidad de la evidencia:
diagnósticas para sífilis. muy baja
Esta recomendación surgió a partir del consenso de expertos, se busca

reducir barreras en la aplicación de la penicilina benzatínica en los
contactos sexuales y con ello prevenir casos de reinfección en la gestante.

COMENTARIO

intervención
pacientes
44 / UNFPA
Recomendación 14
En el o los contactos sexuales de
la mujer con sífilis gestacional
se recomienda administrar el
tratamiento para sífilis de duración
desconocida, es decir 2´400.000 UI
de penicilina benzatínica IM dosis
semanal por 3 semanas. En caso de
RECOMENDACIóN
alergia a la penicilina, se recomienda
fUERTE A fAVOR /
administrar doxiciclina 100 mg cada Calidad de la evidencia:
12 horas por 14 días. muy baja
Esta recomendación se apoya en la evidencia de efectividad de la
tetraciclina al no existir contraindicación para su uso, contrario al estado

de embarazo de la gestante índice.

COMENTARIO

intervención
pacientes

Versión corta
8.2.1.4. TRATAMIENTO MáS EfECTIVO Y SEGURO PARA EL MANEJO DE LA

REINfECCIóN EN MUJERES CON SÍfILIS GESTACIONAL
Tabla 26. Estrategia PICO reinfección
Curación
tratada en la
Penicilina
de prueba de
Recomendación 15
En la mujer con sífilis gestacional
con diagnóstico de reinfección se
recomienda repetir el tratamiento
con esquema de penicilina
RECOMENDACIóN
benzatínica 2´400.000 UI/IM, una fUERTE A fAVOR /
dosis cada semana hasta completar Calidad de la evidencia:
3 dosis. muy baja
Esta recomendación se apoya en la efectividad del tratamiento
recomendada en la presente GPC.
46 / UNFPA

COMENTARIO

intervención
pacientes
8.3 SÍfILIS CONGÉNITA
Este apartado y sus recomendaciones responde a la siguiente

pregunta:

Versión corta
8.3.1. MÉTODO MáS EfECTIVO PARA EL DIAGNóSTICO

DE LA SÍfILIS CONGÉNITA
Recomendación 16
En todo recién nacido fruto de
la gestación de una mujer con
antecedente de sífilis gestacional
en el embarazo actual o con signos
clínicos compatibles con sífilis
congénita se recomienda realizar
exámenes clínicos y paraclínicos RECOMENDACIóN
fUERTE A fAVOR /
de acuerdo con la definición de Calidad de la evidencia:
caso de sífilis congénita. muy baja
El GDG realizó esta recomendación teniendo en cuenta la opinión de

expertos y la inclusión de literatura clásica que apoya los criterios
diagnósticos. El GDG consideró pertinente incluir esta recomendación
teniendo como argumentos de base los siguientes: los elementos
en el consenso de expertos. Punto de buena práctica clínica.

COMENTARIO

intervención
pacientes
48 / UNFPA
8.3.2 TRATAMIENTO MáS EfECTIVO Y SEGURO PARA LA SÍfILIS CONGÉNITA
Penicilina
Penicilina
cristalina IV
clínicas
Curación clínica
Recomendación 17
En todo recién nacido que cumpla
con la definición de caso de sífilis
congénita, se recomienda el uso de
penicilina G cristalina 100.000 UI/
Kg/IV dividida en dos dosis, cada
una de 50.000 UI cada 12 horas
por 7 días y luego 150.000 UI/Kg/
RECOMENDACIóN
IV del día 8 al 10 administrada en fUERTE A fAVOR /
tres dosis (1 dosis cada 8 horas) de Calidad de la evidencia:
50.000 UI/Kg cada una. muy baja
de los lineamientos actuales contenidos en la Norma 412 de Colombia y la

Versión corta

COMENTARIO

intervención
pacientes
Recomendación 18
En todo recién nacido expuesto
que no cumpla con los criterios
de caso de sífilis congénita y
cuya madre haya sido tratada
adecuadamente; se recomienda
RECOMENDACIóN
aplicar una sola dosis de penicilina
fUERTE A fAVOR /
benzatínica 50.000 UI/Kg/IM como Calidad de la evidencia:
profilaxis para infección por sífilis. muy baja
Esta recomendación se formuló en el consenso de expertos, buscando

reducir el riesgo de infección en el neonato en casos de reinfección de
la madre.
50 / UNFPA

COMENTARIO

intervención
pacientes
8.3.3. SEGUIMIENTO DE RECIÉN NACIDOS DIAGNOSTICADOS

CON SÍfILIS CONGÉNITA
Recomendación 19
En todo recién nacido que cumpla los criterios de caso de
sífilis congénita se recomienda realizar seguimiento clínico
y serológico (prueba no treponémica -VDRL, RPR-) cada 3
meses hasta el año de edad (3, 6, 9 y 12 meses), para verificar
el descenso de los títulos en dos (2) diluciones, hasta la
negativización o hasta tener títulos persistentemente bajos
en al menos dos mediciones separadas utilizando la misma
técnica (VDRL, RPR). Si el recién nacido tuvo compromiso
de sistema nervioso central, a los seis meses se le deberá
hacer punción lumbar para verificar la normalidad de los
parámetros en el LCR de acuerdo con la edad (Ver Tabla
2). Si persiste algún parámetro alterado deberá recibir el
tratamiento nuevamente ajustando por el peso actual.
RECOMENDACIóN fUERTE A fAVOR:

Calidad de la evidencia: muy baja

Versión corta
El GDG realizó esta recomendación teniendo en cuenta la opinión de

expertos y la inclusión de literatura de referencia que apoya los criterios
diagnósticos.

COMENTARIO

intervención
pacientes
52 / UNFPA
Bibliografía
1. Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con

Evaluación Económica en el Sistema General de Seguridad Social en Salud
en Salud. Versión Marzo 2014.
2. Schmid GP, Stoner BP, Hawkes S, Broutet N. The need and plan for global
3. Organización Panamericana de la Salud: Estrategia y plan de acción para la
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López-Ramos H, Estrada-Mesa S, et al. Clinical practice guideline for syndromic
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tract infections - 2013 [Guía de práctica clínica para el manejo sindrómico
de los pacientes con infecciones de transmisión sexual y otras infecciones
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Versión corta
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CochraneDatabase of Systematic Reviews; 2013. Pub ahead ofprint. 2013. Oct

3:10: CD002843.
54 / UNFPA
fLUJOGRAMA DETECCIóN SÍfILIS GESTACIONAL
Mujer gestante en control prenatal
Realice prueba rápida para
¿La prueba rápida

positiva?
NO SI
¿La paciente tiene

historia de alergia
a la penicilina y/o
reacciones tipo I* ?
NO HAGA PRUEBA
DE SENSIBILIDAD A
LA PENICILINA
SI NO
¿La prueba RPR) debe ser

va?
NO SI

Versión corta
fLUJOGRAMA SÍfILIS CONGÉNITA
¿El recién nacido cumple con
congénita? (ver Guia)
SI NO
56 / UNFPA

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Guía de práctica clínica (GPC)

basada en la evidencia para

Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia

Versión corta GPC-2014-41

© Ministerio de Salud y Protección Social

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE

FERNANDO RUIZ GÓMEZ

NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ

GERARDO BURGOS BERNAL

ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA

JOSÉ LUIS ORTIZ HOYOS

Ministerio de Salud y Protección Social / 3

FONDO DE POBLACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS – UNFPA

ELVA PATRICIA BELALCÁZAR ORBES

INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD

HÉCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO

AURELIO MEJÍA MEJÍA

DIANA ESPERANZA RIVERA RODRÍGUEZ

SANDRA LUCÍA BERNAL

Ministerio de Salud y Protección Social / 5

Líder del grupo desarrollador Representante de pacientes y

Martha Lucía Rubio Mendoza

Ministerio de Salud y Protección Social

Ricardo Luque Núñez

Instituto de Evaluación Tecnológica

Laura Prieto Pinto

Ministerio de Salud y Protección Social / 9

L pública en América Latina y el Caribe por la prevalencia de

al feto y puede conducir hasta en un 80% de los casos al aborto,

En los últimos años, la región ha mostrado mejoría en algunos in-

al 83% y el porcentaje de las gestantes que presentaron resulta-

Sin embargo, otros indicadores no muestran esta tendencia; por

En cuanto a Colombia, los indicadores muestran que se requieren

el cual podría ser inferior al 90%, ii) reducir el porcentaje de

Ministerio de Salud y Protección Social / 11

al 5%, iii) e incrementar el porcentaje de mujeres que reciben tratamiento

En el año 2008 se concluyó que la eliminación de la transmisión materno

Consejo Directivo de la OPS aprobó la Estrategia y el Plan de Acción para

en el año 2000 y no ha sido actualizada hasta la fecha. Por tanto, es

Esta guía espera contribuir a la reducción de las barreras estructurales, al

2.2 Reducir la variabilidad de la práctica en el manejo de la mujer

2.3 Brindar a los formadores de talento humano y a los profesionales

2.6 Generar indicadores para evaluar la implementación de la GPC

Ministerio de Salud y Protección Social / 13

L a presente GPC hace recomendaciones para todos los niveles de atención

En el primer nivel de atención se hace referencia a las acciones de detección

de prevención de la reinfección, seguimiento y referencia. Incluye además

En el segundo nivel de atención se hace referencia a las acciones de

prevención de la reinfección, seguimiento y referencia. Incluye además

En el tercer nivel de atención se abordan las acciones de detección

de la reinfección, seguimiento y referencia. Acciones de prevención de la

Esta GPC considerará los siguientes grupos de pacientes:

de atención en el Sistema General de Seguridad Social en Salud

en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano.

cortar cadena de transmisión.

Ministerio de Salud y Protección Social / 15

6.1.7 Tratamiento de la mujer embarazada con reinfección para