Medicina Transfusional Vol 7 Num 2
Medicina Transfusional Vol 7 Num 2
Medicina Transfusional Vol 7 Num 2
Revista Mexicana de
M edicina
T ransfusional
Órgano de la Asociación Mexicana de Medicina Transfusional A. C.
Fundada 13 de diciembre de 2001 en México D. F.
M edicina
T ransfusional
Órgano Oficial de la Asociación Mexicana de Medicina Transfusional A. C.
Fundada 13 de diciembre de 2001 en México D. F.
Mesa Directiva
2012-2014
Presidente
QFB Clotilde Estrada Carsolio
Vicepresidente
Dr. Ángel Guerra Márquez
Secretaria Tesorera
Dra. Ma. Antonieta Vélez Ruelas QFB Myriam Villanueva Méndez
Revista Mexicana de Medicina Transfusional, Año 7, No. 2. mayo-agosto 2014, es una publicación cuatrimestral editada y distribuida por la
Asociación Mexicana de Medicina Transfusional, A.C., www.ammtac.org. Editor responsable Dra. María del Carmen Aguilar. Reserva de Derechos
al Uso Exclusivo No. 04-2011-041408530400-102. Licitud de Título en trámite, Licitud de Contenido en trámite, ambos otorgados por la Comisión
Calificadora de Publicaciones y Revistas Ilustradas de la Secretaría de Gobernación. Diseñada, producida e impresa por Dra. María del Carmen
Aguilar González, Cordilleras 23 A. Col. Las Águilas, C.P. 01710, Delegación Álvaro Obregón, México, D.F. [email protected].
Este número se terminó de imprimir el 29 de agosto de 2014 con un tiraje de 2,000 ejemplares. El contenido de los artículos, así como las fotografías,
son responsabilidad exclusiva de los autores. La reproducción parcial o total sólo podrá hacerse con previa autorización de la Asociación a través
de su Editor. Toda correspondencia debe ser dirigida al editor responsable al correo electrónico de la Asociación.
Revisión Especializada: Dra. María del Carmen Aguilar, Diseño Gráfico: L.D.G. Lourdes Gutiérrez, Editor: Lic. Carlos Gutiérrez
Revista Mexicana de
M edicina
Asociación
Mexicana de
T ransfusional Medicina
Transfusional, A. C.
2012-2014
Dirección General
QFB Clotilde Estrada Carsolio
Editores
QFB Clotilde Estrada Carsolio
Dra. Araceli Malagón Martínez
A
casi 90 años de la primera transfusión realizada en uso terapéutico en pacientes hemofílicos; 1973 fue el año en
México, hay más de 550 bancos de sangre estable- el que se generó el primer panel de eritrocitos de fenotipo
cidos y se transfunden más de un millón 300 mil uni- conocido en el Banco Central de Sangre del Centro Médico
dades de sangre por año. Nacional IMSS; asimismo, en 1979 comienza a utilizarse el
panel del Banco Central de Sangre con fines de control de
En este editorial deseo rendir homenaje, de manera cro- calidad para Inmunohematología en todo el país.
nológica, a la evolución de la Medicina Transfusional en En el año 1979 inician las campañas de donación al-
nuestro país y a los grandes científicos y maestros que han truista de sangre en el Banco Central de Sangre del Centro
hecho posible la misma; si omito nombres o hechos, no Médico La Raza IMSS y quien llevó esta responsabilidad
es de modo voluntario, sino más bien que nuestro país ha fue el Dr. Miguel Ángel Argáez Manzanilla.
realizado un gran avance en sus primeros casi 100 años de En 1980 se hace ya el primer trasplante de médula ósea,
bancos de sangre y medicina transfusional y en ese mismo año se hace evidente en todo el mundo la
emergencia por el descubrimiento del Virus de la Inmuno-
En 1925, el doctor Abraham Ayala González realizó la pri- deficiencia Humana.
mera transfusión en nuestro país en el Hospital General de
México; en 1931, se creó un servicio de transfusión sanguí- El 24 de noviembre de 1982 se crea el Centro Nacional de
nea en el Hospital Español. En 1946, el Dr. Luis Sánchez la Transfusión Sanguínea, organismo cuyo funcionamiento
Medal funda el banco de sangre en el servicio de hema- se propuso para normar, coordinar, regular y vigilar todas
tología del Hospital de Enfermedad de la Nutrición; las las acciones relativas a las transfusiones que se llevan a
primeras leyes para el funcionamiento de los bancos de cabo en nuestro país. Hasta la fecha ha contado con seis
sangre aparecen dentro del Código Sanitario de los Esta- directores generales: el primero fue el Dr. Moisés Rangel
dos Unidos Mexicanos en 1954, y como corolario para esa Larios, y como subdirector el Dr. Jorge Espinosa Turcott;
gran introducción de la medicina transfusional en nuestro posteriormente -y por un corto período- el Dr. Rojas; la si-
país, en 1957 se organiza un ciclo de conferencias dictada guiente administración estuvo compuesta por el Dr. José
por R.R. Race y R. Sanger. Luis Domínguez Tórix y la Dra. Guadalupe Romero; luego
vino el binomio integrado por la Dra. Ma. Soledad Córdoba
Todos estos hechos crearon la base para la evolución que Caballero y la Dra. Flor de María Herrera Ortiz; el siguiente
han tenido los bancos de sangre en nuestro país; apenas director fue el Dr. Rafael Antonio Marín y López, y en la ac-
en 1960, llegaron a México las bolsas plásticas para la re- tualidad está dirigido por la Dra. Julieta Rojo Medina.
colección de la sangre.
Durante 1985, el Centro Nacional de la Transfusión San-
En cuanto a la difusión educativa, el 9° Congreso de la So- guínea comienza a impartir los Talleres Para Capacitar a
ciedad Internacional de Transfusión Sanguínea se llevó a Médicos Como Responsables del Banco de Sangre en
cabo en México en 1962; el primer curso sobre banco de forma bianual.
sangre fue realizado en el Banco Central de Sangre del En mayo de 1984 se hace obligatorio el escrutinio para
Centro Médico Nacional del IMSS en 1964, dirigido por el VIH a los donadores, y en el mismo orden de ideas, en
“Elisita”, la QFB Elisa Quintanar García y su equipo, bajo 1987, en la modificación a la Ley General de Salud en su
las órdenes de su director desde 1944 el Dr. Héctor Ro- artículo 332, se prohíbe la comercialización de la sangre.
dríguez Moyado. Cuántas generaciones hemos tenido el En 1985, durante la emergencia provocada por los terre-
placer de escuchar las pláticas y cursos que han impar- motos del 19 y 20 de septiembre en el Distrito Federal, varios
tido: QFB Javier Bautista Juárez, TL Elsa García Nieto, TL de los bancos de sangre y del tejido hospitalario resultaron
Abigail Cruz, TL Ma. Antonieta Mendoza Pizzi, TL Ma. de con daño severo, y tanto la Dra. Cristina Vázquez Peláez,
los Gozos Mendoza Pizzi, TL ma. Arcelia Hernández, QFB como el Dr. Sergio García Méndez junto con grandes gru-
Victoria Domínguez y tantos más. pos de comprometidos y dedicados profesionales de la sa-
lud, hicieron frente valientemente a la grave situación.
En 1966, el Dr. José Antonio Uribe Cortés fue el primero en Y para 1988 se crean los Centros Estatales de la Trans-
dirigir el proceso de obtención de crioprecipitados para su fusión Sanguínea.
Apuntes sobre
el Banco Central de Sangre
del C.M.N. Siglo XXI
en el año 2011
Ambriz Fernández Raúl
E
l doctor Héctor Rodríguez Moyado fue el fun- paña y Estados Unidos por la Organización Paname-
dador del Banco Central de Sangre del Cen- ricana de la Salud (OPS)/Organización Mundial de la
tro Médico Nacional.1 De 1998 al año 2011, la Salud (OMS).
nueva Dirección fue ocupada por el suscrito doctor En la administración 1998-2011 se promovió la
Raúl Ambriz Fernández (Figura 1). Mejora Continua (Figura 1) con las recomenda-
En 1966 se inicia el apoyo a los hemofílicos, y así, ciones de los Equipos de Proyecto formados por
el desarrollo de diversos programas avanzados en
hemofilia que determinan en 1994 que se realice
-bajo la presidencia del suscrito doctor Ambriz- The
XXI st International Congress of the World Federation
of Hemophilia, México 1994.2
trabajadores del Banco Central de Sangre compro- 2007 y 2011, para hacer cómodas las instalaciones,
metidos con la institución. Gracias a dicho trabajo, disminuir los tiempos de espera de los donadores,
se define un programa estratégico de mediano además de mejorar y colocar en línea los procesos
plazo y se toma la determinación de implementar por medio de la automatización del Banco, la cual
la mejora en la atención a los donadores. Las reco- fue impulsada por la nueva dirección del Banco.
mendaciones determinaron la ampliación y remode- Con los años, hubo una mejora continua sobre la
lación de la unidad que se programó desde el año base de implementar diversos estudios originales
2005, y que finalmente se materializó entre los años (Figura 4)9-16, determinando que el trabajo cotidiano
y la hemovigilancia del donador se efectuaran de un
modo más fácil, objetivo y efectivo.
plasma rico en
factores de crecimiento,
derivado de plaquetas y aspirado de medula ósea para
el tratamiento de una fractura con falla de consolidación
Gamaliel Benítez Arvizu1 y René Vázquez Campos2,3
L
En resumen
a prueba de antiglobulina es la técnica más
La prueba de antiglobulina es la técnica más utiliza-
utilizada en inmunohematología y fue primera-
da en inmunohematología y detecta, como mínimo,
mente descrita como un ensayo para detectar entre 200 y 500 moléculas de IgG, 120 moléculas de
aloanticuerpos no aglutinantes en suero; posterior- IgA y 30 moléculas de IgM por eritrocito. La máxima
mente se conocería como prueba de antiglobulina intensidad de aglutinación se alcanza cuando recu-
indirecta.1 En 1946, se usó la prueba para detectar bren a los eritrocitos más de 700 moléculas de IgA
anticuerpos anti-Rh en los glóbulos rojos de recién o más de 100 moléculas de IgM. En este informe se
nacidos con enfermedad hemolítica del feto y el re- describen varios casos controversiales donde dicha
cién nacido.2 Posteriormente, el uso se extendió in- prueba adquiere un significado ambiguo, incluso en
cluso a maneras inapropiadas. El uso más apropiado algunos casos donde podría interferir con el reporte
de resultados e incluso de entrega de unidades de
se da en pacientes con anemia hemolítica con una
hemocomponentes.
etiología inmune en estudio, pero no es recomenda-
do en pruebas de tamizaje en pacientes.
Esta prueba detecta, como mínimo, entre 200 y
500 moléculas de IgG, 120 moléculas de IgA y 30
Abstract
moléculas de IgM por eritrocito. La máxima intensi-
dad de aglutinación se alcanza cuando recubren a The antiglobulin test is the most used technique in
immunohematology and detects at least between 200
los eritrocitos más de 700 moléculas de IgA o más de
and 500 molecules of IgG, IgA molecules 120 and 30
100 moléculas de IgM.3,4 molecules per erythrocyte IgM. Maximum intensity is
La repercusión clínica del resultado de la prue- achieved when agglutination of erythrocytes coated
ba de antiglobulina directa (PAD) es un tema de with more than 700 molecules over 100 IgA or IgM
estudio, debido al hallazgo de casos clínicos con molecules. This report describes several controversial
PAD intensamente positiva con hemólisis ligera, cases where the test becomes ambiguous meaning in
así como de otros con PAD débil positiva e inclu- some cases may interfere with the reporting of results
so negativa con anemia grave. Múltiples factores se and even delivery of units of blood products.
invocan en relación con la intensidad de la hemóli-
* División de Inmunohematología y Banco de Sangre Hospital La Católica, San José, Costa Rica; e-mail: [email protected]
Reporte de Casos
Discusión
Los resultados de las pruebas de antiglobulina re-
velan la naturaleza inmune de un episodio hemolí-
tico. En la PAD, un resultado fuertemente positivo
IgG Citofílica
de un reactivo de antiglobulina poliespecífico y mo-
Se realizó una prueba pretransfusional (gru-
noespecífico demostró la presencia de anticuerpos
po ABO/D y rastreo de anticuerpos irregula-
res) a un paciente para cirugía histerectomía y fracciones del complemento capaces de causar
total abdominal y se le reservaron dos uni- hemólisis.14
dades de glóbulos rojos empacados (GRE).
El rastreo de anticuerpos irregulares (RAI) Una PAD positiva ocurre ocasionalmente en dona-
se reportó negativo, pero hubo reacción de dores normales, y en algunos casos se descubre
1+ con una de las unidades en la prueba de cuando los glóbulos rojos empacados del donador
compatibilidad. La prueba de antiglobulina son incompatibles en la prueba de compatibilidad.
directa del paciente es negativa. Las de anti- En la mayoría de los casos, el seguimiento por lar-
globulina directa (PAD) e indirecta (PAI) son
gos períodos no ha revelado condición clínica rela-
negativas en el estudio posdonación. Se le
realizó una PAD a la unidad y el resultado fue cionada con la PAD positiva.15
IgG1+. Posteriormente, se incubó la mues-
tra de los GRE a 37ºC por 15 minutos y se El aumento en la incidencia de las PAD positivas en-
repitió la PAD. El resultado obtenido luego tre los donadores de sangre puede ser atribuida a
de la incubación fue negativo. la alta sensibilidad de los métodos utilizados en la
actualidad, especialmente las técnicas en gel. Si no
2. Coombs RRA, Mourant AE, Race RR. In vivo isosensitisa- 17. Cerdas-Quesada C. La Prueba de Antiglobulina Directa: el
tion of red cells in babies with haemolytic disease. Lancet dilema entre lo clínicamente significativo y lo no significativo.
1946; II: 264-6. Revista Argentina de Transfusión 2013; 39:55-61.
Medicina transfusional
ra
p enfermeras
a
L.E.O. Lucía Zamudio Godínez*, E.E. Miryam Marmolejo García**, L.E Margarita Téllez Morales***
TRANSFUSIÓN DE
Marco Jurídico
COMPONENTES SANGUÍNEOS
S
Para el manejo de los componentes de la sangre, es
e entiende por terapia transfusional a la restitu- importante conocer bajo cuáles leyes, normas y regla-
ción de sangre o de alguno de sus componentes mentos nos debemos regir, como nuestro siguiente
por productos similares de origen humano, ob- marco jurídico:
tenidos y conservados mediante procedimientos apro-
piados; sin embargo, conlleva riesgos inherentes, tales LEY GENERAL DE SALUD DOF 24-04-2014, TÍTULO
como la transmisión de agentes infecciosos, entre otros. DÉCIMO CUARTO, DONACIÓN, TRASPLANTES Y
PÉRDIDA DE LA VIDA. 7-II-1984.
El objetivo de la transfusión sanguínea depende del REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE LA SALUD
componente a reponer: EN MATERIA DE PRESTACIONES DE ATENCION MÉ-
Mejorar la capacidad para el transporte de oxígeno DICA. (D.O.14-V-1986) CAPITULO IV, ART. 70.
de los pulmones a los tejidos, y en particular, al mio- REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN
cardio, incrementando así el volumen circulante de la MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPO-
hemoglobina. SICIÓN DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CADÁVERES DE
Suministrar nuevamente a la circulación sanguínea SERES HUMANOS. (DO.20-II-1985).
componentes plasmáticos necesarios para la coagu- NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM-253-SSA1-2012)
lación, con el fin de inhibir el sangrado o la trombosis. PARA LA DISPOSICIÓN DE SANGRE HUMANA Y SUS
Mantener o recuperar el estado de hemodinámica COMPONENTES CON FINES TERAPÉUTICOS.
del paciente y asegurar una perfusión tisular eficaz. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-004-SSA3-2012,
DEL EXPEDIENTE CLÍNICO.
Para ello, se tienen en consideración los principios bá-
NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM-087-SEMARNAT-
sicos de la sangre:
SSA1-2002), PROTECCIÓN AMBIENTAL-SALUD
• Es un líquido viscoso compuesto por células y plasma. AMBIENTAL-RESIDUOS PELIGROSOS BIOLÓGICO-
• Su volumen sanguíneo varía de acuerdo con el peso INFECCIOSOS-CLASIFICACIÓN Y ESPECIFICACIO-
y la superficie corporal del individuo. NES DE MANEJO.
• Cada elemento sanguíneo tiene una función NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-017-SSA2-2012
específica. PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA.
Las reacciones transfusionales se clasifican en he- Las actividades que deben realizarse en cualquier
molíticas y no hemolíticas. tipo de reacción transfusional son las siguientes:
er
1 Diplomado
de Aféresis
Resúmenes
de Ponencias
del XI Congreso Nacional de la AMMTAC
Una revisión de la Aféresis en Pediatría plementación correcta de un control de calidad interno para todos los
(Overview of Pediatric Apheresis) marcadores infecciosos.
En el Programa de Control de Calidad Externo que lleva a cabo el
RN, BSN, HP Christina Anderson CNTS, como Laboratorio Nacional de Referencia, se emplean mues-
Community Blood Center. Dallas, Texas tras caracterizadas por diversas metodologías para evaluar a cada la-
boratorio de la Red Nacional de Laboratorios de Banco de sangre, los
La aféresis pediátrica puede realizarse de manera segura y efectiva si cuales emplean diversos equipos y metodologías en sus rutinas dia-
se pone atención apropiada a los retos técnicos que se aplican en el rias. El panel recibido debe procesarse como cualquier muestra común
procedimiento y si el personal médico y especializado del laboratorio de un donante en todo el proceso y no han de generarse acciones ex-
cuenta con el entrenamiento adecuado. En esta conferencia se presen- clusivas para el procesamiento de las muestras o acciones dirigidas a
ta una revisión de principios de la práctica de la aféresis, incluyendo las tener un mejor desempeño o resultado. Actualmente las metodologías
diferencias entre las técnicas que se aplican en casos pediátricos y de empleadas en Banco de sangre son cualitativas, es decir, detectan si el
adultos, lo que hace que las primeras sean más desafiantes. agente infeccioso está o no presente en la muestra, situación relevante
El manejo de la aféresis en el paciente pediátrico incluye las siguien- que lleva la finalidad de cubrir aspectos de calificación metrológica de
tes variables: cálculo del TBV, restricciones de volumen en la circula- la técnica empleada por el Banco.
ción extracorpórea, necesidades especiales del balance de líquidos,
carga del circuito para niños pequeños, necesidades de anticoagula- El CNTS como responsable de la evaluación del desempeño de los
ción, condiciones de Rinseback, uso de ACDA vs. heparina, tasa de laboratorios cumple con las siguientes características:
flujo sanguíneo total, educación del paciente y/o la familia, necesida- 1) Sistema de Gestión de Calidad certificado bajo la Norma Mexicana
des de monitoreo cardiaco, uso de calentamiento de la sangre, reque- NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema de Gestión de la Calidad - Re-
rimientos de acceso venoso especial, características de dispositivo de quisitos.
aféresis que benefician las necesidades en pediatría, y se discuten las 2) Evaluación semestral del desempeño del procesamiento de tamiza-
complicaciones en esta población. je serológico realizada por el laboratorio de referencia regional de la
Asimismo, se revisan las enfermedades que con más frecuencia Organización Panamericana de la Salud.
son tratadas con estos procedimientos en el contexto pediátrico y 3) Evaluación de procesos y procedimientos por la Comisión Federal
se detallan aquellos de terapia celular, así como su aplicación a las para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
consideraciones técnicas pediátricas. Se presentan dos casos de es- 4) Desarrollo de programas de educación continua.
tudio debidos a depleción de plaquetas en lactante y depleción de leu- 5) Asesoría a Bancos de sangre con resultados falsos positivos y ne-
cocitos en otro paciente de esta edad, en los se los procedimientos gativos.
tuvieron carácter de urgente. En conclusión, un Programa Pediátrico 6) Análisis de datos remitidos por los Bancos de sangre y desarrollo
exitoso debe incluir una capacidad especial de monitoreo, personal de informe final.
con experiencia y capacidad institucional
El criterio de evaluación del CNTS para los Bancos abarca diversos
grados: A Reporte con resultados correctos; B1 Reporte con resulta-
Control de calidad externo en serología dos falsos positivos = 1; B2 Reporte con resultados falsos positivos
> 1; C1 Reporte con resultados falsos negativos = 1; C2 Reporte con
Q.F.I. José Antonio Arroyo Pérez resultados falsos negativos > 1; D Reporte con resultados falsos posi-
Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea tivos y negativos; E Reporte sin resultados; F No realiza esta prueba; G
Secretaría de Salud, México Reportes con errores en la captura.
Resultados del Programa en el año 2012. Los marcadores seroló-
El objetivo del tamizaje serológico en donantes de sangre es evitar la gicos donde se obtuvo un mayor número de reportes correctos fueron
transmisión de enfermedades infecciosas de origen viral, bacteriano HCV y HIV, con 92.21% (355/385) y 85.97% (331/385), respectivamen-
o parasitario a los receptores de sangre y sus componentes. Dicho te. Por el contrario, el marcador serológico para hepatitis B fue el que
tamizaje debe obedecer a criterios rígidos para que sea eficaz; sin em- observó un menor número de Bancos de sangre con resultados co-
bargo, en la actualidad es imposible garantizar que dicha transmisión rrectos, 56.10% (216/385), toda vez que resultó ser el marcador que
no se lleve a cabo. Conforme a la Norma Oficial Mexicana NOM 253 generó 34.28% de resultados falsos positivos. Los resultados falsos
SSA1 2012, para la disposición de sangre y sus componentes con fines positivos y falsos negativos en un solo marcador serológico para VIH,
terapéuticos, el tamizaje serológico comprende de forma obligatoria la VHB y T. cruzi fueron de 0.78% (3/385), 1.56% (5/385) y 1.04% (4/385),
realización de pruebas para la detección de virus de inmunodeficien- respectivamente. Para el marcador serológico a T. pallidum, el 65.97%
cia humana, virus de hepatitis B y C, sífilis y enfermedad de Chagas, (254/385) de los Bancos de sangre obtuvo resultados correctos y
además, hace obligatoria la participación en esquemas de Control de 28.05% tuvo resultados falsos positivos. Cabe mencionar que en esta
Calidad Externo, tanto con el Centro Nacional de Transfusión Sanguí- evaluación no se encontraron falsos negativos, pues no se envió dentro
nea (CNTS) como con un proveedor de ensayos de aptitud acreditado de la conformación del panel dicho marcador. El marcador serológico
por la Entidad Mexicana de Acreditación. Lo anterior tiene como obje- que tuvo mayor incidencia de falsos negativos fue T. cruzi, con 3.38%,
tivo evaluar la calidad del desempeño de los laboratorios de Banco de situación que coincide con reportes de otros esquemas de calidad de
sangre del Sistema Nacional de Salud. países latinoamericanos4.
Conforme a los datos actuales del programa desarrollado por el En esta evaluación se integró un nuevo criterio de evaluación de-
CNTS, no todos los Bancos de sangre tienen 100% de cobertura en nominado G, ya que se observó que del 1 al 4% de los Bancos partici-
tamizaje obligatorio y en menos del 50% de ellos se realiza una im- pantes no capturaron adecuadamente, motivo, por lo cual no se realizó
Legislación, se llama así al proceso por el cual uno o varios órganos 6. Expedición de la Ley. Una vez que el Proyecto de Ley o Decre-
del Estado formulan y promulgan determinadas reglas jurídicas de ob- to ha recorrido el trámite en ambas Cámaras y cumplida la etapa de
servancia general a las que se les da el nombre específico de Leyes, y aprobación en cada una de ellas, se prepara el acto final del proceso
estas siguen un procedimiento. legislativo que consiste en la expedición de la Ley en el que no se da
más la distinción de las Cámaras del Congreso sino que es atribuido
Etapas del procedimiento legislativo: I. Etapa Pre-legislativa o Proce- unitariamente al Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos,
dimental. Se puede dar sin la intervención del órgano legislativo. órgano titular del Poder Legislativo.
1. Preparación del Proyecto de Ley o Decreto o de identificación 7. Promulgación de la Ley. Una vez expedida la Ley por el Órgano
y diagnóstico del problema a legislar. Esta etapa es fundamental Legislativo, éste la enviara al Presidente de la República a fin de que
ya que es en este momento cuando nace la necesidad de normar de proceda a promulgarla, ya que en el caso de no promulgarse una Ley,
una u otra forma la conducta de los ciudadanos o bien de quienes será porque el titular del Poder Ejecutivo ejerza su derecho de veto, lo
detentan los poderes públicos. Considerar los requerimientos sociales, cual implica hacer observaciones a la Ley; de lo contrario deberá efec-
la opinión de los grupos y sectores interesados o a la preparación de tuar su promulgación y posteriormente su publicación.
una propuesta que permita dar satisfacción a esos reclamos, propor-
cionaría un estudio completo del procedimiento formativo de las leyes. 8. Publicación. Etapa en la que se lleva a cabo de manera concate-
nada con la promulgación en forma sucesiva. El artículo 4° de la Ley
a). Consulta ciudadana, debe ser entendida como la participación del del Diario Oficial de la Federación y Gacetas Gubernamentales que
pueblo para complementar y mejorar un sistema que aspira a fortale- es obligación del Ejecutivo Federal publicar en el Diario Oficial de la
cer y consolidar la democracia representativa. Para satisfacer el ele- Federación los ordenamientos y disposiciones.
mento esencial de la consulta ciudadana no puede faltar por parte de
la autoridad consultante apertura, pluralidad, libertad y equidad en las 9. Iniciación de la vigencia. La iniciación de la vigencia es conside-
oportunidades de participación. Asimismo debe ser la ciudadanía, en lo rado un acto eminentemente de origen y esencia legislativo, ya que
individual o a través de partidos políticos, organizaciones sociales, ins- se da por determinación del Congreso General en el momento de su
tituciones académicas y culturales, centros de investigación o cualquier aprobación y expedición.
otra agrupación, la que manifieste sus opiniones o puntos de vista. Los cambios legislativos actuales más importantes de acuerdo a la
pirámide de Kelsen; Ley General de Salud, Reglamentos y Normas son
b). Referéndum, mecanismo político para conocer la opinión de la los que a continuación se señalan, así como el estado que guardan
ciudadanía a fin de implantar, modificar o derogar una o más disposi- de acuerdo al proceso legislativo antes mencionado, teniendo como
ciones de carácter legislativo. Presenta determinadas características, fuentes de información el Diario Oficial, Gaceta de Diputados y Gaceta
entre ellas algunas que pueden ser atribuidas igualmente a la consul- del Senado. Publicados Ley General de Salud.
ta ciudadana como el carácter consultivo, legislativo y obligatorio e DOF 08-04-2013 Artículo 342 Bis 1. El plasma residual podrá des-
ineludible. tinarse a procedimientos de fraccionamiento para obtener hemoderi-
Consulta ciudadana y referéndum deben ser preventivos, de forma vados. Tanto los establecimientos de salud que suministren el plasma
que se lleven a cabo antes de que el propio Poder Legislativo se pro- residual, como los que lo reciban para elaborar hemoderivados, de-
nuncie. Por lo demás deben tener carácter especial, en virtud de que berán estar autorizados conforme a los artículos 198 fracción I y 315
por un lado dan lugar a la implantación de una medida legislativa, y de esta Ley. Asimismo, se sujetarán a las disposiciones que dicte la
por el otro se reservan a alguna o algunas materias a la competencia Secretaría de Salud. Las disposiciones que emita la Secretaría de Sa-
de órganos especializados o, por el contrario, solamente se establecen lud contemplarán, al menos, los mecanismos de aprovechamiento,
para determinadas materias específicas. procesamiento o utilización bajo condiciones que garanticen calidad,
seguridad y eficacia.
c). Elaboración del anteproyecto de Ley o Decreto, concluidas las
actividades concernientes al acopio de propuestas, así como su Artículo 342 Bis 2. La Secretaria de Salud establecerá las disposicio-
clasificación y estudio, debe procederse a la formación de un docu- nes aplicables para regular la disposición y procesamiento de los teji-
mento que considera todas las aportaciones dándole a su contenido dos y el plasma residual referidos en el artículo 342 Bis y 342 Bis 1 de
la forma de disposiciones jurídicas o normas de derecho las cuales esta Ley, a fin de garantizar la trazabilidad en cuanto a origen y destino
deben estructurarse desde la denominación de lo que será la Ley o de los mismos. Así mismo establecerá los mecanismos para promover
Decreto, hasta su organización en libros, títulos, secciones, capítulos, la accesibilidad a los hemoderivados del plasma residual y de los insu-
artículos, fracciones, etc. Con tales elementos se le dará forma a lo mos para la salud a que se refiere el artículo 342 Bis, en condiciones de
que hemos llamado Anteproyecto de Ley, hasta su entrega a quién, equidad y seguridad en beneficio para la salud pública.
en ejercicio del derecho de iniciativa, lo presentará ante alguna de
las Cámaras del Congreso General, momento en que se convierte Artículo 198. Requieren autorización sanitaria los establecimientos
en Proyecto de Ley o Decreto. Así el documento seguirá su curso de dedicados a: I. El proceso de los medicamentos que contengan estu-
formación a lo largo de un proceso de cambios, revisiones y mejoras pefacientes y psicotrópicos; vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de
que lleve a cabo el titular de derecho de iniciativa hasta superar su origen animal, y hemoderivados;
carácter provisional y considerarlo consistente para iniciar el proceso
legislativo. El anteproyecto de ley deberá atender los siguientes as- Análisis Se ha legislado la optimización del plasma residual para la
pectos: constitucionalidad, su congruencia con otras leyes del siste- producción de hemoderivados aún sin regularse la disposición y pro-
ma jurídico, su precisión normativa y su claridad de redacción. cesamiento.
Artículo 13. ... I. Organizar, operar, supervisar y evaluar la prestación • Obtener sangre y componentes de donantes voluntarios y altruis-
de los servicios de salubridad general a que se refieren las fracciones tas, no remunerados y regulares.
II, II Bis, IV, IV Bis, IVBis 1, IV Bis 2, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, • Programas para una evaluación estricta del donador, procesamien-
XV, XVI, XVII, XVIII, XIX, XX, XXVI, únicamente por lo que se refiere al to, conservación, análisis, suministro y aplicación de los productos
control sanitario de la disposición de sangre, componentes sanguíneos sanguíneos
y células progenituras o troncales, XXVI Bis y XXVII Bis, del artículo 3o. • Análisis de los componentes de la sangre para detección de agen-
de esta ley, de conformidad con las disposiciones aplicables. tes infecciosos transmisibles por transfusión; virus de la inmuno-
deficiencia humana, virus B y C de la hepatitis, Tripanosoma cruzi,
Artículo 313.- Compete a la Secretaría de Salud: II. La regulación so- Treponema pallidum, y otros necesarios de acuerdo a las circuns-
bre la disposición de órganos, tejidos, células y cadáveres de seres tancias.
humanos, éstos últimos con fines de enseñanza y de investigación, en • Garantizar la autosuficiencia, cobertura universal y seguridad me-
los términos de esta ley. diante la actualización del marco jurídico en la materia, fomentar
la coordinación eficiente de los servicios de sangre, promover la
Artículo 314.- Para efectos de este título se entiende por: XII Bis. San- integración de redes de atención, promover la donación voluntaria,
gre, es el tejido hemático con todos sus elementos; XIII. Tejido, agru- implementar técnicas de laboratorio de mayor sensibilidad y espe-
pación de células especializadas que realizan una o más funciones; cificidad y fomentar el uso adecuado y racional de los productos
XIV Bis. Transfusión, procedimiento terapéutico consistente en la apli- sanguíneos.
cación de sangre o de componentes sanguíneos a un ser humano, sin • Incrementar la seguridad transfusional a través de un programa de
la finalidad de que injerten en el organismo receptor. hemovigilancia, proporcionándose información útil de la morbilidad
y mortalidad en torno a la donación sanguínea y transfusión.
Artículo 315.- Los establecimientos de salud que requieren de licencia • Para garantizar la seguridad y calidad de los componentes de la
sanitaria son los dedicados a: I. Realizar extracciones, análisis, con- sangre se obliga tener un sistema de gestión de la calidad, con
servación, preparación y suministro de órganos, tejidos y células; II. referencia a NMX-EC-15189-IMNC-2008 requisitos particulares para
Realizar trasplantes de órganos y tejidos; IV. Los servicios de sangre. la calidad y competencia de los laboratorios clínicos.
La Secretaría otorgará la licencia a que se refiere el presente artículo a
los establecimientos que cuenten con el personal, infraestructura, equi- De acuerdo a la propuesta relacionada con los servicios de sangre pro-
po, instrumental e insumos necesarios para la realización de los actos puestos, no está alineada. La normatividad actual revisada no incluye
relativos, conforme a lo que establezcan las disposiciones de esta ley y la disposición y procesamiento de la regulación de hemoderivados,
demás aplicables. Para el caso de los establecimientos de salud a que células progenitoras, troncales y medicina regenerativa. Existe aún mu-
se refiere la fracción IV del presente artículo, la licencia sanitaria tendrá cho por legislar en materia de Medicina Transfusional.
una vigencia de 5 años prorrogables por plazos iguales de conformi-
dad con las disposiciones aplicables. Referencias. 1. Manzano García JR. El Derecho en la Atención a la
Salud. México, D. F. Ed. Porrúa, 2006: 3-568 2. Ley General de Salud
Artículo 338. ... I. El registro de establecimientos autorizados a que DOF 08-04-2013 3. Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012
se refieren las fracciones I, II y III del artículo 315 de esta ley; En los Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fi-
términos que precisen las disposiciones reglamentarias, los estable- nes terapéuticos. 4. Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008,
cimientos de salud referidos en las fracciones I, II y III del artículo 315 Requisitos particulares para la calidad y la competencia de los labo-
de esta Ley, a través del responsable sanitario en coordinación con los ratorios clínicos. 5. LXII Legislatura Senado de la República. Gaceta
Comités internos señalados en el artículo 316 del mismo ordenamiento del Senado. Segundo Periodo Ordinario Jueves 28 de Febrero del
legal citado, deberán proporcionar la información relativa a las fraccio- 2013. Gaceta 96
nes II, III y IV de este artículo.
Artículo 341. La disposición de sangre, componentes sanguíneos y Lo correcto para la mención de este trabajo es:
células progenitoras o troncales, con fines terapéuticos estará a cargo
de los establecimientos siguientes: A. Los servicios de sangre que son: COMPARACIÓN DE POBLACIONES DE
I. Banco de sangre; II. Centro de procesamiento de sangre; III. Centro
de colecta; IV. Centro de distribución de sangre y componentes san- PR0GENITORES HEMATOPOYETICOS EN
guíneos; V. Servicio de transfusión hospitalario, y VI. Centro de califica- CULTIVOS DE 2 COSECHAS SUBSECUENTES
ción biológica. B. Los que hacen disposición de células progenitoras OBTENIDAS POR AFERESIS DE PACIENTES Y
o troncales que son: I. Centro de colecta de células progenitoras o DONADORES SANOS.
troncales; II. Banco de células progenitoras o troncales, y III. Centro de
medicina regenerativa. Maestro en Ciencias Fernando Luna Bautista, Bióloga
Yanin Romero Juárez, Técnico Salvador Arellano Ocampo,
Artículo 341 Bis. La Secretaría de Salud y los gobiernos de las entida- Técnico Elizabeth Franco Gutiérrez, Dr. Ángel Guerra Márquez,
des federativas, en sus respectivos ámbitos de competencia deberán Dra. María de Lourdes Gasca Leyva.
impulsar la donación de sangre, componentes sanguíneos y células
progenitoras o troncales, para coadyuvar en el tratamiento o curación Banco de Células Progenitoras Hematopoyéticas,
de los pacientes que las requieran; asimismo, la Secretaría de Salud Banco de Sangre CMN “La Raza”
fijará las bases y modalidades a las que se sujetará el Sistema Nacional IMSS
de Salud al respecto.