TyC - Comparativo 9-14-45 Requisitos

ANALISIS COMPARATIVO – REQUISITOS SISTEMAS DE GESTION
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y 4.1. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y 4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN
DE SU CONTEXTO DE SU CONTEXTO Y DE SU CONTEXTO
La organización debe determinar las cuestiones La organización debe determinar las cuestiones La organización debe determinar las cuestiones
externas e internas que son pertinentes para su externas e internas que son pertinentes para su externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica, y que afectan a propósito y que afectan a su capacidad para lograr propósito y que afectan a su capacidad para
su capacidad para lograr los resultados previstos de los resultados previstos de su sistema de gestión alcanzar los resultados previstos de su sistema de
su sistema de gestión de la calidad. ambiental. Estas cuestiones incluyen las gestión de la SST.
La organización debe realizar el seguimiento y condiciones ambientales capaces de afectar o de
revisión de la información sobre estas cuestiones verse afectadas por la organización.
externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y
negativos o condiciones para su consideración.
NOTA 2 la comprensión del contexto externo puede verse
facilitada al considerar cuestiones que surgen de los entornos
legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y
económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse
facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la
cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
4.2. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y 4.2. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y 4.2 COMPRENSIÓN DE LAS
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES EXPECTATIVAS DE LAS PARTERS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE
INTERESADAS INTERESADAS LOS TRABAJADORES Y DE OTRAS
Debido a su efecto o efecto potencial en la La organización debe determinar: PARTES INTERESADAS
capacidad de la organización de proporcionar a) las partes interesadas que son pertinentes La organización debe determinar:
regularmente los productos y servicios que al sistema de gestión ambiental; a) las otras partes interesadas, además de los
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y b) las necesidades y expectativas pertinentes trabajadores, que son pertinentes al
reglamentarios aplicables, la organización debe (es decir, requisitos) de estas partes sistema de gestión de la SST;
determinar: interesadas; b) las necesidades y expectativas pertinentes
a. las partes interesadas que son pertinentes c) cuáles de estas necesidades y expectativas (es decir, los requisitos) de los trabajadores
al sistema de gestión de la calidad; se convierten en requisitos legales y otros y de otras partes interesadas;
b. los requisitos pertinentes de estas partes requisitos. c) cuáles de estas necesidades y expectativas
interesadas para el sistema de gestión de la son, o podrían convertirse, en requisitos
calidad. legales y otros requisitos.
Material para estudio – Prohibida su reproducción
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La organización debe realizar el seguimiento y la

revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL 4.3. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DE 4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD GESTIÓN AMBIENTAL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
La organización debe determinar los límites y la La organización debe determinar los límites y La organización debe determinar los límites y la
aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad aplicabilidad del sistema de gestión ambiental para aplicabilidad del sistema de gestión de la SST para
para establecer su alcance. establecer su alcance. establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización Cuando se determina este alcance, la organización Cuando se determina este alcance, la organización
debe considerar: debe considerar: debe:
a. las cuestiones externas e internas indicadas a) las cuestiones externas e internas a que se a) considerar las cuestiones externas e
en el apartado 4.1; hace referencia en el apartado 4.1; internas indicadas en el apartado 4.1;
b. los requisitos de las partes interesadas b) los requisitos legales y otros requisitos a b) tener en cuenta los requisitos indicados en
pertinentes indicados en el apartado 4.2; que se hace referencia en le apartado 4.2; el apartado 4.2;
c. los productos y servicios de la organización. c) las unidades, funciones y límites físicos de c) tener en cuenta las actividades
La organización debe aplicar todos los requisitos de la organización; relacionadas con el trabajo, planificadas o
esta Norma Internacional si son aplicables en el d) sus actividades, productos y servicios; realizadas.
alcance determinado de su sistema de gestión de e) su autoridad y capacidad para ejercer El sistema de gestión de la SST debe incluir las
la calidad. control e influencia. actividades, los productos y los servicios bajo el
Una vez que se defina el alcance, se debe incluir en control o la influencia de la organización que
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la el sistema de gestión ambiental todas las pueden tener un impacto en el desempeño de la
organización debe estar disponible y mantenerse actividades, productos y servicios de la SST de la organización.
como información documentada. El alcance debe organización que estén dentro este alcance.
establecer los tipos de productos y servicios El alcance debe estar disponible como información
cubiertos, y proporcionar la justificación para El alcance debe mantener como información documentada.
cualquier requisito de esta Norma Internacional que documentada y debe estar disponible para las
la organización determine que no es aplicable para partes interesadas.
el alcance de su sistema de la gestión de la calidad.
La conformidad con esta Norma Internacional solo

se puede declarar si los requisitos determinados
como no aplicables no afectan a la capacidad o a la
responsabilidad de la organización de asegurarse
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de la conformidad de sus productos y servicios y del

aumento de la satisfacción del cliente
4.4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y 4.4. SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL 4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
SUS PROCESOS
4.4.1 La organización debe establecer, Para lograr los resultados previstos, incluida la La organización debe establecer, implementar,
implementar, mantener y mejorar continuamente un mejora de su desempeño ambiental, la mantener y mejorar continuamente un sistema de
sistema de gestión de la calidad, incluidos los organización debe establecer, implementar, gestión de la SST, incluidos los procesos
procesos necesarios y sus interacciones, de mantener y mejorar continuamente un sistema de necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
acuerdo con los requisitos de esta Norma gestión ambiental, que incluya los procesos requisitos de este documento.
Internacional. necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
La organización debe determinar los procesos requisitos de esta Norma Internacional.
necesarios para el sistema de gestión de la calidad Al establecer y mantener el sistema de gestión
y su aplicación a través de la organización, y debe; ambiental, la organización debe considerar el
a. determinar las entradas requeridas y las conocimiento obtenido en los apartados 4.1 y 4.2.
salidas esperadas de estos procesos;
b. determinar la secuencia e interacción de
estos procesos;
c. determinar y aplicar los criterios y los
métodos (incluyendo el seguimiento, las
mediciones y los indicadores del
desempeño relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos;
d. determinar los recursos necesarios para
estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad;
e. asignar las responsabilidades y autoridades
de estos procesos;
f. abordar los riesgos y oportunidades
determinadas de acuerdo con los requisitos
del apartado 6.1;
g. evaluar los procesos e implementar
cualquier cambio necesario para
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asegurarse de que estos procesos logran

los resultados previstos;
h. mejorar los procesos y el sistema de gestión
de la calidad.
4.4.2 En la medida que sea necesario la
organización debe:
a. mantener información documentada para
apoyar la operación de sus procesos;
b. conservar la información documentada para
tener la confianza de que los procesos se
realizan según lo planificado.
5. LIDERAZGO 5. LIDERAZGO 5. LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN DE LOS
TRABAJADORES
5.1.1. GENERALIDADES 5.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO 5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
La alta dirección debe demostrar liderazgo y La alta dirección debe demostrar liderazgo y La alta dirección debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al sistema de gestión de compromiso con respecto al sistema de gestión compromiso con respecto al sistema de gestión de
la calidad: ambiental: la SST:
a. asumiendo la responsabilidad y obligación a) asumiendo la responsabilidad y la rendición
de rendir cuentas con relación a la eficacia de cuentas con relación a la eficacia del a. asumiendo la total responsabilidad y rendición
del sistema de gestión de la calidad; sistema de gestión ambiental; de cuentas para la prevención de las lesiones
b. asegurarse de que se establezcan la b) asegurándose de que se establezcan la y el deterioro de la salud relacionados con el
política de la calidad y los objetivos de la política ambiental y los objetivos trabajo, así como la provisión de actividades y
calidad para el sistema de gestión de la ambientales, y que estos sean compatibles lugares de trabajo seguros y saludables;
calidad y que estos sean compatibles con el con la dirección estratégica y el contexto de b. asegurándose de que se establezcan la
contexto y la dirección estratégica de la la organización; política de la SST y los objetivos relacionados
organización; c) asegurándose de la integración de los de la SST y sean compatibles con la dirección
c. asegurarse de la integración de los requisitos del sistema de gestión ambiental estratégica de la organización;
requisitos del sistema de gestión de la en los procesos de negocio de la c. asegurándose de la integración de los
calidad en los procesos de negocio de la organización; requisitos del sistema de gestión de la SST en
organización; d) asegurándose de que los recursos los procesos de negocio de la organización;
d. promoviendo el uso del enfoque a procesos necesarios para el sistema de gestión d. asegurándose de que los recursos necesarios
y el pensamiento basado en riesgos; ambiental estén disponibles; para establecer, implementar, mantener y

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e. asegurarse de que los recursos necesarios e) comunicando la importancia de una gestión mejorar el sistema de gestión de la SST estén
para el sistema de gestión de la calidad ambiental eficaz y conforme con los disponibles;
estén disponibles; requisitos del sistema de gestión ambiental; e. comunicando la importancia de una gestión de
f. comunicando la importancia de una gestión f) asegurándose de que el sistema de gestión la SST eficaz y conforme con los requisitos del
de la calidad eficaz y conforme con los ambiental logre los resultados previstos; sistema de gestión de la SST;
requisitos del sistema de gestión de la g) dirigiendo y apoyando a las personas, para f. asegurándose de que el sistema de gestión de
calidad; contribuir a la eficiencia del sistema de la SST alcance los resultados previstos;
g. asegurándose de que el sistema de gestión gestión ambiental; g. dirigiendo y apoyando a las personas, para
de la calidad logre los resultados previstos; h) promoviendo la mejora continua; contribuir a la eficacia del sistema de gestión
h. comprometiendo, dirigiendo y apoyando a i) apoyando otros roles pertinentes de la de la SST;
las personas, para contribuir a la eficacia del dirección, para demostrar su liderazgo en la h. asegurando y promoviendo la mejora
sistema de gestión de la calidad; forma en que aplique a sus áreas de continua;
i. promoviendo la mejora; responsabilidad. i. apoyando otros roles pertinentes de la
j. apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo
NOTA En esta norma Internacional se puede interpretar el
dirección, para demostrar su liderazgo en la término “negocio” en su sentido más amplio, es decir, referido a
aplicado a sus áreas de responsabilidad;
forma que aplique a sus áreas de aquellas actividades que son esenciales para los propósitos de j. desarrollando, liderando y promoviendo una
responsabilidad. la existencia de la organización. cultura en la organización que apoye los
resultados previstos del sistema de gestión de
NOTA En esta Norma Internacional se puede interpretar el
término “negocio” en su sentido más amplio, es decir, referido a
la SST;
aquellas actividades que son esenciales para existencia de la k. protegiendo a los trabajadores de represalias
organización, tanto si la organización es pública, privada, con o al informar de incidentes, peligros, riesgos y
sin fines de lucro. oportunidades;
l. asegurándose de que la organización
establezca e implemente procesos para la
consulta y la participación de los trabajadores
(véase 5.4);
m. apoyando el establecimiento y funcionamiento
de comités de seguridad y salud [véase 5.4 e)
1)].
NOTA En este documento se puede interpretar el término

“negocio” en su sentido más amplio para referirse a aquellas
actividades que son esenciales para la existencia de la
organización.
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5.1.2. Enfoque del cliente

La alta dirección debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurándose de que:
a. se determinan, se comprenden y se
cumplen regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios
aplicables;
b. se determinan y se consideran los riesgos y
oportunidades que puedan afectar a la
conformidad de los productos y servicios y
a la capacidad de aumentar la satisfacción
del cliente;
c. se mantiene el enfoque en el aumento de la
satisfacción del cliente.
5.2. POLÍTICA 5.2. POLÍTICA AMBIENTAL 5.2 POLÍTICA DE LA SST
5.2.1. Establecimiento de la política de la calidad La alta dirección debe establecer, implementar y La alta dirección debe establecer, implementar y
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política ambiental que, dentro del mantener una política de la SST que:
mantener una política de la calidad que: alcance de su sistema de gestión ambiental:
a. sea apropiada al propósito y contexto de la a) sea apropiada al propósito y contexto de la a. incluya un compromiso para proporcionar
organización y apoye su dirección organización, incluida la naturaleza, condiciones de trabajo seguras y saludables
estratégica; magnitud e impactos ambientales de sus para la prevención de lesiones y deterioro de
b. proporcione un marco de referencia para el actividades, productos y servicios; la salud relacionados con el trabajo y que sea
establecimiento de los objetivos de la b) proporcione un marco de referencia para el apropiada al propósito, tamaño y contexto de
calidad; establecimiento de los objetivos la organización y a la naturaleza específica de
c. incluya un compromiso de cumplir los ambientales; sus riesgos para la SST y sus oportunidades
requisitos aplicables; c) incluya un compromiso para la protección para la SST;
d. incluya un compromiso de mejora continua del medio ambiente, incluida la prevención b. proporcione un marco de referencia para el
del sistema de gestión de la calidad. de la contaminación, y otros compromisos establecimiento de los objetivos de la SST;
específicos pertinentes al contexto de la c. incluya un compromiso para cumplir los
5.2.2.Comunicación de la política de la calidad organización; requisitos legales y otros requisitos;
La política de calidad debe: NOTA Otros compromisos específicos de protección del medio
ambiente pueden incluir el uso sostenible de recursos, la
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a. estar disponible y mantenerse como mitigación y adaptación al cambio climático y la protección de la d. incluya un compromiso para eliminar los
biodiversidad y de los ecosistemas.
información documentada; peligros y reducir los riesgos para la SST
b. comunicarse, entenderse y aplicarse dentro d) Incluya un compromiso de cumplir con los (véase 8.1.2);
de la organización; requisitos legales y otros requisitos; e. incluya un compromiso para la mejora
c. estar disponible para las partes interesadas e) Incluya un compromiso de mejora continua continua del sistema de gestión de la SST;
pertinentes según corresponda. del sistema de gestión ambiental para la f. incluya un compromiso para la consulta y la
mejora del desempeño ambiental participación de los trabajadores, y cuando
existan, de los representantes de los
La política ambiental debe: trabajadores.
- mantenerse como información
documentada La política de la SST debe:
- comunicarse dentro de la organización; - estar disponible como información
- estar disponible para las partes documentada;
interesadas. - comunicarse dentro de la organización;
- estar disponible para las partes
interesadas, según sea apropiado;
- ser pertinente y apropiada.
5.3. ROLES RESPONSABILIDADES Y 5.3. ROLES RESPONSABILIDADES Y 5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
La alta dirección debe asegurarse de que las La alta dirección debe asegurarse de que las La alta dirección debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades para los roles responsabilidades y autoridades para los roles responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la pertinentes dentro del sistema de gestión de la SST
entiendan en toda la organización. organización. se asignen y comuniquen a todos los niveles dentro
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y La alta dirección debe asignar la responsabilidad y de la organización, y se mantengan como
autoridad para: autoridad para: información documentada. Los trabajadores en
a. asegurarse de que el de sistema de gestión a) Asegurarse de que el sistema de gestión cada nivel de la organización deben asumir la
de la calidad es conforme con los requisitos ambiental es conforme con los requisitos de responsabilidad de aquellos aspectos del sistema
de la Norma Internacional; esta Norma Internacional; e de gestión de la SST sobre los que tengan control.
b. asegurarse de que los procesos están b) Informar a la alta dirección sobre el
generando y proporcionando las salidas desempeño del sistema de gestión NOTA Mientras que la responsabilidad y la autoridad se
pueden asignar, finalmente, la alta dirección es la que rinde
previstas; ambiental, incluyendo su desempeño cuentas del funcionamiento del sistema de gestión de la SST.
c. informar, en particular, a la alta dirección ambiental.
sobre el desempeño del sistema de gestión
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de la calidad y sobre las oportunidades de La alta dirección debe asignar la responsabilidad y

mejora (véase 10.1); autoridad para:
d. asegurarse de que se promueve el enfoque
al cliente en toda la organización; a) asegurarse de que el sistema de gestión de
e. asegurarse de que la integridad del sistema la SST es conforme con los requisitos de
de gestión de la calidad se mantiene cuando este documento;
se planifican e implementan cambios en el b) informar a la alta dirección sobre el
sistema de gestión de la calidad. desempeño del sistema de gestión de la
SST.
5.4 CONSULTA Y PARTICIPACIÓN DE LOS
TRABAJADORES
La organización debe establecer, implementar y

mantener procesos para la consulta y la
participación de los trabajadores a todos los niveles
y funciones aplicables, y cuando existan, de los
representantes de los trabajadores en el desarrollo,
la planificación, la implementación, la evaluación
del desempeño y las acciones para la mejora del
sistema de gestión de la SST.
La organización debe:
a. proporcionar los mecanismos, el tiempo, la
formación y los recursos necesarios para la
consulta y la participación;
NOTA 1 La representación de los trabajadores puede ser un
mecanismo para la consulta y la participación.
b. proporcionar el acceso oportuno a información
clara, comprensible y pertinente sobre el
sistema de gestión de la SST;
c. determinar y eliminar los obstáculos o barreras
a la participación y minimizar aquellas que no
puedan eliminarse;

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NOTA 2 Los obstáculos y barreras pueden incluir la falta de

respuesta a los aportes o sugerencias de los trabajadores,
barreras de idioma o de alfabetización, represalias o amenazas
de represalias y políticas o prácticas que desalientan o penalizan
la participación del trabajador.
d. enfatizar la consulta de los trabajadores no
directivos sobre lo siguiente:
1) la determinación de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas (véase
4.2);
2) el establecimiento de la política de la SST
(véase 5.2);
3) la asignación de roles, responsabilidades y
autoridades de la organización, según sea
aplicable (véase 5.3);
4) la determinación de cómo cumplir los
requisitos legales y otros requisitos (véase
6.1.3);
5) el establecimiento de los objetivos de la
SST y la planificación para lograrlos (véase
6.2);
6) la determinación de los controles aplicables
para la contratación externa, las compras y los
contratistas (véase 8.1.4);
7) la determinación de qué necesita
seguimiento, medición y evaluación (véase
9.1);
8) la planificación, el establecimiento, la
implementación y el mantenimiento de
programas de auditoría (véase 9.2.2);
9) el aseguramiento de la mejora continua
(véase 10.3);
e. enfatizar la participación de los trabajadores no
directivos sobre lo siguiente:
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1) la determinación de los mecanismos para

su consulta y participación;
2) la identificación de los peligros y la
evaluación de los riesgos y oportunidades
(véanse 6.1.1 y 6.1.2);
3) la determinación de acciones para eliminar
los peligros y reducir los riesgos para la SST
(véase 6.1.4);
4) la determinación de los requisitos de
competencia, las necesidades de formación, la
formación y la evaluación de la formación
(véase 7.2);
5) la determinación de qué información se
necesita comunicar y cómo hacerlo (véase 7.4);
6) la determinación de medidas de control y su
implementación y uso eficaces (véanse 8.1,
8.1.3 y 8.2);
7) la investigación de los incidentes y no
conformidades y la determinación de las
acciones correctivas (véase 10.2).
NOTA 3 Enfatizar la consulta y la participación de los

trabajadores no directivos pretende aplicarse a las personas que
llevan a cabo actividades de trabajo, pero no pretende excluir,
por ejemplo a los directivos que sufren un impacto por
actividades de trabajo o por otros factores de la organización.
NOTA 4 Se reconoce que la provisión de formación sin costo
para los trabajadores y la provisión de formación durante las
horas de trabajo, cuando sea posible, puede eliminar barreras
significativas para la participación de los trabajadores.
6. PLANIFICACIÓN 6. PLANIFICACIÓN 6. PLANIFICACIÓN
6.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y 6.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y 6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS
OPORTUNIDADES OPORTUNIDADES Y OPORTUNIDADES
6.1 Al planificar el sistema de gestión de la 6.1.1. Generalidades 6.1.1 Generalidades
calidad, la organización debe considerar las
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cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los La organización debe establecer, implementar y Al planificar el sistema de gestión de la SST, la
requisitos referidos en el apartado 4.2 y determinar mantener los procesos necesarios para cumplir los organización debe considerar las cuestiones
los riesgos y oportunidades que es necesario requisitos de los apartados 6.1.1 a 6.1.4. referidas en el apartado 4.1 (contexto), los
abordar con el fin de: Al planificar el sistema de gestión ambiental, la requisitos referidos en los apartados 4.2 (partes
a. asegurar que el sistema de gestión de la organización debe considerar: interesadas) y 4.3 (el alcance de su sistema de
calidad pueda lograr los resultados a) las cuestiones referidas en el apartado 4.1; gestión de la SST) y determinar los riesgos y
previstos; b) los requisitos referidos en el apartado 4.2; oportunidades que es necesario abordar con el fin
b. aumentar los efectos deseables; c) el alcance de su sistema de gestión de:
c. prevenir o reducir efectos no deseados; ambiental; a. asegurar que el sistema de gestión de la
d. lograr la mejora. y determinar los riesgos y oportunidades SST pueda alcanzar sus resultados
6.1.2. La organización debe planificar: relacionados con sus: previstos;
a. las acciones para abordar estos riesgos y - aspectos ambientales (véase 6.1.2); b. prevenir o reducir efectos no deseados;
oportunidades; - requisitos legales y otros requisitos (véase c. lograr la mejora continua.
b. la manera de: 6.1.3); Al determinar los riesgos y oportunidades para el
1) integrar e implementar las acciones en - y otras cuestiones y requisitos identificados sistema de gestión de la SST y sus resultados
sus procesos del sistema de gestión de en los apartados 4.1 y 4.2, previstos que es necesario abordar, la organización
la calidad (véase 4.4.); que necesitan abordarse para: debe tener en cuenta:
2) evaluar la eficacia de estas acciones. - asegurarse que el sistema de gestión - los peligros (véase 6.1.2.1);
ambiental puede lograr sus resultados - los riesgos para la SST y otros riesgos
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y previstos; (véase 6.1.2.2);
oportunidades deben ser proporcionales al impacto - prevenir o reducir los efectos no deseados, - las oportunidades para la SST y otras
potencial en la conformidad de los productos y los incluida la posibilidad de que condiciones oportunidades (véase 6.1.2.3);
servicios. ambientales externas afecten la - los requisitos legales y otros requisitos
NOTA 1 Las opciones para abordar los riesgos pueden organización; (véase 6.1.3).
incluir, evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una
oportunidad, elimina la fuerza de riesgo, cambiar las probabilidad - lograr la mejora continua. La organización, en sus procesos de planificación,
o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos Dentro del alcance del sistema de gestión debe determinar y evaluar los riesgos y
mediante decisiones informadas. ambiental, la organización debe determinar las oportunidades que son pertinentes para los
NOTA 2 Las oportunidades pueden conducir a la adopción de situaciones de emergencia potenciales, incluidas resultados previstos del sistema de gestión de la
nuevas prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de
nuevos mercados, acercamiento de nuevos clientes, las que pueden tener un impacto ambiental. SST asociados con los cambios en la organización,
establecimiento de asociaciones, utilización de nuevas sus procesos, o el sistema de gestión de la SST. En
tecnologías y otras posibilidades deseables y viables para La organización debe mantener la información el caso de cambios planificados, permanentes o
abordar las necesidades de la organización o las de sus clientes. documentada de sus: temporales, esta evaluación debe llevarse a cabo

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- riesgos y oportunidades que es necesario antes de que se implemente el cambio (véase

abordar; 8.1.3).
- procesos necesarios especificados desde
el apartado 6.1.1 al apartado 6.1.4 en la La organización debe mantener información
medida necesaria para tener confianza de documentada sobre:
que se llevan a cabo de la manera - los riesgos y oportunidades;
planificada. - los procesos y acciones necesarios para
determinar y abordar sus riesgos y
oportunidades (véase desde 6.1.2 hasta 6.1.4),
en la medida necesaria para tener la confianza
de que se llevan a cabo según lo planificado.
6.1.2. Aspectos ambientales 6.1.2 Identificación de peligros y evaluación
Dentro del alcance definido del sistema de gestión de los riesgos y oportunidades
ambiental, la organización debe determinar los 6.1.2.1 Identificación de peligros
aspectos ambientales de sus actividades, La organización debe establecer, implementar y
productos y servicios que puede controlar y de mantener procesos de identificación continua y
aquellos en los que puede influir, y sus impactos proactiva de los peligros. Los procesos deben tener
ambientales asociados, desde una perspectiva de en cuenta, pero no limitarse a:
ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la a) cómo se organiza el trabajo, los factores
organización debe tener en cuenta: sociales [incluyendo la carga de trabajo, horas
a) Los cambios incluidos los desarrollos, de trabajo, victimización y acoso (bullying) e
nuevos o planificados, y las actividades, intimidación], el liderazgo y la cultura de la
productos y servicios nuevos o organización;
modificados;
b) Las condiciones anormales y las b) las actividades y las situaciones rutinarias y no
situaciones de emergencia razonables rutinarias, incluyendo los peligros que surjan de:
previsibles 1) la infraestructura, los equipos, los
La organización debe determinar aquellos aspectos materiales, las sustancias y las condiciones
que tengan o puedan tener un impacto ambiental físicas del lugar de trabajo;
significativo, es decir, los aspectos ambientales 2) el diseño de productos y servicios, la
significativos, mediante el uso de criterios investigación, el desarrollo, los ensayos, la
establecidos. producción, el montaje, la construcción, la
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La organización debe comunicar sus aspectos prestación de servicios, el mantenimiento y la

ambientales significativos entre los diferentes disposición;
niveles y funciones de la organización, según 3) los factores humanos;
corresponda. 4) cómo se realiza el trabajo;
La organización debe mantener información c) los incidentes pasados pertinentes internos o
documentada de sus: externos a la organización, incluyendo
- aspectos ambientales e impactos emergencias, y sus causas;
ambientales asociados; d) las situaciones de emergencia potenciales;
- criterios usados para determinar sus e) las personas, incluyendo la consideración de:
aspectos ambientales significativos; 1) aquéllas con acceso al lugar de trabajo y
- aspectos ambientales significativos sus actividades, incluyendo trabajadores,
NOTA Los aspectos ambientales significativos pueden dar contratistas, visitantes y otras personas;
como resultado riesgos y oportunidades asociados tanto como 2) aquéllas en las inmediaciones del lugar de
impactos ambientales adversos (amenazas) como con aspectos
ambientales beneficiosos (oportunidades). trabajo que pueden verse afectadas por las
actividades de la organización;
3) los trabajadores en una ubicación que no
está bajo el control directo de la organización;
f) otras cuestiones, incluyendo la consideración

de:
1) el diseño de las áreas de trabajo, los
procesos, las instalaciones, la
maquinaria/equipos, los procedimientos
operativos y la organización del trabajo,
incluyendo su adaptación a las necesidades y
capacidades de los trabajadores involucrados;
2) las situaciones que ocurren en las
inmediaciones del lugar de trabajo causadas por
actividades relacionadas con el trabajo bajo el
control de la organización;
3) las situaciones no controladas por la
organización y que ocurren en las
inmediaciones del lugar de trabajo que pueden
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causar lesiones y deterioro de la salud a

personas en el lugar de trabajo;
g) los cambios reales o propuestos en la
organización, operaciones, procesos,
actividades y el sistema de gestión de la SST
(véase 8.1.3);
h) los cambios en el conocimiento y la información
sobre los peligros.
6.1.2.2 Evaluación de los riesgos para la SST y

otros riesgos para el sistema de gestión de la
SST
mantener procesos para:
a. evaluar los riesgos para la SST a partir de los
peligros identificados, teniendo en cuenta la
eficacia de los controles existentes;
b. determinar y evaluar los otros riesgos
relacionados con el establecimiento,
implementación, operación y mantenimiento del
Las metodologías y criterios de la organización para

la evaluación de los riesgos para la SST deben
definirse con respecto al alcance, naturaleza y
momento en el tiempo, para asegurarse de que son
más proactivas que reactivas y que se utilicen de un
modo sistemático. Estas metodologías y criterios
deben mantenerse y conservarse como información
documentada.

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6.1.2.3 Evaluación de las oportunidades para la

SST y otras oportunidades para el sistema de
gestión de la SST
mantener procesos para evaluar:
a. las oportunidades para la SST que permitan
mejorar el desempeño de la SST, teniendo en
cuenta los cambios planificados en la
organización, sus políticas, sus procesos o sus
actividades, y:
1) las oportunidades para adaptar el trabajo,
la organización del trabajo y el ambiente de
trabajo a los trabajadores;
2) las oportunidades de eliminar los peligros y
reducir los riesgos para la SST;
b) otras oportunidades para mejorar el
NOTA Los riesgos para la SST y las oportunidades para la

SST pueden dar como resultado otros riesgos y otras
oportunidades para la organización.
6.1.3. Requisitos legales y otros requisitos 6.1.3 Determinación de los requisitos legales
La organización debe: y otros requisitos
a) determinar y tener acceso a los requisitos La organización debe establecer, implementar y
legales y otros requisitos relacionados con mantener procesos para:
sus aspectos ambientales; a) determinar y tener acceso a los requisitos
b) determinar cómo estos requisitos legales y legales y otros requisitos actualizados que
otros requisitos se aplican a la organización sean aplicables a sus peligros, sus riesgos
c) tener en cuenta estos requisitos legales y para la SST y su sistema de gestión de la SST;
otros requisitos cuando se establezca, b) determinar cómo estos requisitos legales y
implemente, mantenga y mejore otros requisitos aplican a la organización y qué
continuamente su sistema de gestión necesita comunicarse;
ambiental. c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros
requisitos al establecer, implementar,
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
La organización debe mantener información mantener y mejorar de manera continua su

documentada de sus requisitos legales y otros sistema de gestión de la SST.
requisitos.
NOTA Los requisitos legales y otros requisitos pueden dar La organización debe mantener y conservar
como resultado riesgos y oportunidades para la organización.
información documentada sobre sus requisitos
legales y otros requisitos y debe asegurarse de que
se actualiza para reflejar cualquier cambio.
NOTA Los requisitos legales y otros requisitos pueden dar
como resultado riesgos y oportunidades para la organización.
6.1.4. Planificación de acciones 6.1.4 Planificación de acciones
La organización debe planificar: La organización debe planificar:
a) La toma de acciones para abordar sus: a) las acciones para:
1) aspectos ambientales significativos; 1) abordar estos riesgos y oportunidades
2) requisitos legales y otros requisitos; (véanse 6.1.2.2 y 6.1.2.3);
3) riesgos y oportunidades identificados en el 2) abordar los requisitos legales y otros
apartado 6.1.1; requisitos (véase 6.1.3);
b) la manera de: 3) prepararse y responder ante situaciones de
1) integrar e implementar las acciones en los emergencia (véase 8.2);
procesos de su sistema de gestión b) la manera de:
ambiental (véase 6.2.7, 8 y 9.1) o en otros 1) integrar e implementar las acciones en sus
procesos de negocio; procesos del sistema de gestión de la SST o en
2) evaluar la eficacia de estas acciones otros procesos de negocio;
(véase 9.1). 2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Cuando se planifican estas acciones, la
organización debe considerar sus opciones La organización debe tener en cuenta la jerarquía
tecnológicas y requisitos financieros, operacionales de los controles (véase 8.1.2) y las salidas del
y de negocio. sistema de gestión de la SST cuando planifique la
toma de acciones.
Al planificar sus acciones la organización debe
considerar las mejores prácticas, las opciones
tecnológicas y los requisitos financieros,
operacionales y de negocio.
6.2. OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y 6.2. OBJETIVOS AMBIENTALES Y 6.2 OBJETIVOS DE LA SST Y
PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de Objetivos ambientales 6.2.1 Objetivos de la SST
la calidad para las funciones y niveles pertinentes y La organización debe establecer objetivos La organización debe establecer objetivos de la
los procesos necesarios para el sistema de gestión ambientales para las funciones y niveles SST para las funciones y niveles pertinentes para
de la calidad. pertinentes, teniendo en cuenta los aspectos mantener y mejorar continuamente el sistema de
Los objetivos de la calidad deben: ambientales significativos de la organización y sus gestión de la SST y el desempeño de la SST (véase
a. ser coherentes con la política de la calidad; requisitos legales y otros requisitos asociados, y 10.3).
b. ser medibles; considerando sus riesgos y oportunidades.
c. tener en cuenta los requisitos aplicables; Los objetivos ambientales deben: Los objetivos de la SST deben:
d. ser pertinentes para la conformidad de los a) ser coherentes con la política ambiental; a) ser coherentes con la política de la SST;
productos y servicios y para el aumento de b) ser medibles (si es factible); b) ser medibles (si es posible) o evaluables en
la satisfacción del cliente; c) ser objeto de seguimiento; términos de desempeño;
e. ser objeto de seguimiento; d) comunicarse; c) tener en cuenta:
f. comunicarse; e) actualizarse, según corresponda. 1) los requisitos aplicables;
g. actualizarse, según corresponda. La organización debe conservar información 2) los resultados de la evaluación de los
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos ambientales. riesgos y oportunidades (véanse 6.1.2.2 y
documentada sobre los objetivos de calidad. 6.1.2.3);
Planificación de acciones para lograr los 3) los resultados de la consulta con los
6.6.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la objetivos ambientales trabajadores (véase 5.4) y, cuando existan, con
calidad, la organización debe determinar: Al planificar cómo lograr sus objetivos ambientales, los representantes de los trabajadores;
a. qué se va a hacer; la organización debe determinar: d) ser objeto de seguimiento;
b. qué recursos se requerirán; a) qué se va a hacer; e) comunicarse;
c. quien será responsable; b) qué recursos se requerirán; f) actualizarse, según sea apropiado.
d. cuando se finalizará c) quién será responsable;
e. cómo se evaluarán los resultados. d) cuándo se finalizará; 6.2.2 Planificación para lograr los objetivos de
e) cómo se evaluaran los resultados, incluidos los la SST
indicadores de seguimiento de los avances Al planificar cómo lograr sus objetivos de la SST, la
para lograr sus objetivos ambientales medibles organización debe determinar:
(véase 9.1.1). a. qué se va a hacer;
La organización debe considerar cómo se puede b. qué recursos se requerirán;
integrar las acciones para el logro de sus objetivos c. quién será responsable;
ambientales a los procesos de negocio de la d. cuándo se finalizará;
organización. e. cómo se evaluarán los resultados, incluyendo
los indicadores de seguimiento;
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f. cómo se integrarán las acciones para lograr

los objetivos de la SST en los procesos de
negocio de la organización.
La organización debe mantener y conservar
información documentada sobre los objetivos de la
SST y los planes para lograrlos.
6.3. PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS 8.1.3 Gestión del cambio
Cuando la organización determine la necesidad de La organización debe establecer procesos para la
cambios en el sistema de gestión de la calidad estos implementación y el control de los cambios
cambios se deben llevar a cabo de manera planificados temporales y permanentes que
planificada (véase 4.4). impactan en el desempeño de la SST, incluyendo:
La organización debe considerar: a. los nuevos productos, servicios y procesos o los
a. el propósito de los cambios y sus cambios de productos, servicios y procesos
consecuencias potenciales; existentes, incluyendo:
b. la integridad del sistema de gestión de la - las ubicaciones de los lugares de trabajo y
calidad; sus alrededores;
c. La disponibilidad de recursos; - la organización del trabajo;
d. la asignación o reasignación de - las condiciones de trabajo;
responsabilidades y autoridades. - los equipos;
- la fuerza de trabajo;
b. cambios en los requisitos legales y otros
requisitos;
c. cambios en el conocimiento o la información
sobre los peligros y riesgos para la SST;
d. desarrollos en conocimiento y tecnología.
La organización debe revisar las consecuencias de

los cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar cualquier efecto adverso, según sea
necesario.
NOTA Los cambios pueden resultar en riesgos y
oportunidades.
7. APOYO 7. APOYO 7. APOYO
7.1. RECURSOS 7.1. RECURSOS 7.1 RECURSOS
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7.1.1. Generalidades La organización debe determinar y proporcionar los La organización debe determinar y proporcionar los
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, recursos necesarios para el establecimiento,
recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua implementación, mantenimiento y mejora continua
implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión ambiental. del sistema de gestión de la SST.
del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar:
a. las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes;
b. qué se necesita obtener de los proveedores
externos.
7.1.2. Personas
La organización debe determinar y proporcionar las
personas necesarias para implementación eficaz de
su sistema de gestión de la calidad y para la
operación y control de sus procesos.
7.1.3. Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura necesaria para la
operación de sus procesos y lograr la conformidad
de los productos de servicios.
NOTA La infraestructura puede incluir:
a. edificios y servicios asociados;
b. equipos, incluyendo hardware y software;
c. recursos de transporte;
d. tecnologías de la información y la comunicación.
7.1.4. Ambiente para la operación de los
procesos
La organización debe determinar, proporcionar y
mantener el ambiente necesario para la operación
de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios.
NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación
de factores humanos y físicos, tales como:
a. sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente
tranquilo, libre de conflictos);
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
b. psicológicos (por ejemplo, reducción de estrés,

prevención del síndrome del agotamiento, cuidado con
las emociones) ;
c. físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad,
iluminación, circulación del aire, higiene, ruido).
Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de
los productos y servicios suministrados.
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1. Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los
recursos necesarios para asegurarse de la validez y
fiabilidad de los resultados cuando se realice el
seguimiento o la medición para verificar la
conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.
La organización debe asegurarse de que los
recursos proporcionados:
a. son apropiados para el tipo especifico de
actividades de seguimiento y medición
realizadas;
b. se mantienen para asegurarse de la
idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar la información
documentada apropiada como evidencia de que los
recursos de seguimiento y medición son idóneos
para su propósito.
7.1.5.2. Trazabilidad de las mediciones
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un
requisito o es considerada por la organización como
parte esencial para proporcionar confianza en la
validez de los resultados de la medición, el equipo
de medición debe:
a. calibrarse o verificarse, o ambas a
intervalos especificados, o antes de su
utilización, contra patrones de medición
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trazables a patrones de medición

internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones, debe conservarse
como información documentada la base
utilizada para la calibración o la verificación;
b. identificarse para verificar su estado;
c. protegerse contra ajustes, daños o deterioro
que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la
medición.
La organización debe determinar si la validez de los
resultados de medición previos se ha visto afectada
de manera adversa cuando el equipo de medición
se considere no apto para su propósito previsto, y
debe tomar las acciones adecuadas cuando sea
necesario.
7.1.6. Conocimiento de la organización
La organización debe determinar los conocimientos
necesarios para la operación de sus procesos y
para lograr la conformidad de los productos y
servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse
a disposición en la medida en que sea necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias
cambiantes, la organización debe considerar sus
conocimientos actuales y determinar cómo adquirir
o acceder a los conocimientos adicionales
necesarios y las actualizaciones requeridas.
NOTA 1 Los conocimientos de la organización son
conocimientos específicos que la organización adquiere
generalmente con la experiencia. Es información que se utiliza o
se comparte para lograr los objetivos de la organización.
NOTA 2 Los conocimientos de la organización pueden basarse
en:

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a. fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual,

conocimientos adquiridos con la experiencia, lecciones
aprendidas de los fracasos y de los proyectos de éxito;
capturar y compartir conocimientos y experiencias no
documentados; los resultados en las mejoras de
procesos, productos y servicios);
b. fuentes externas (por ejemplo, normas; academia,
conferencias, recopilación de conocimientos
provenientes de clientes o proveedores externos).
7.2. COMPETENCIA 7.2. COMPETENCIA 7.2 COMPETENCIA
La organización debe: La organización debe: La organización debe:
a. determinar la competencia necesaria de las a) determinar la competencia necesaria de las a) determinar la competencia necesaria de los
personas que realizan, bajo su control, un personas que realizan trabajos bajo su trabajadores que afecta o puede afectar a su
trabajo que afecta al desempeño y eficacia control, que afecte a su desempeño desempeño de la SST;
del sistema de gestión de la calidad; ambiental y su capacidad para cumplir sus b) asegurarse de que los trabajadores sean
b. asegurarse de que estas personas sean requisitos legales y otros requisitos; competentes (incluyendo la capacidad de
competentes, basándose en la educación, b) asegurarse de que estas personas sean identificar los peligros), basándose en la
formación o experiencia apropiadas; competentes, con base en la educación, educación, formación o experiencia
c. cuando sea aplicable, tomar acciones para formación o experiencia apropiadas; apropiadas;
adquirir la competencia necesaria y evaluar c) determinar las necesidades de formación c) cuando sea aplicable, tomar acciones para
la eficacia de las acciones tomadas; asociadas con sus aspectos ambientales y adquirir y mantener la competencia necesaria
d. conservar la información documentada su sistema de gestión ambiental; y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
apropiada como evidencia de la d) cuando sea aplicable, tomar acciones para d) conservar la información documentada
competencia. adquirir la competencia necesaria y evaluar apropiada, como evidencia de la competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo la la eficacia de las acciones tomadas. NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la
formación, la tutoría o la reasignación de las personas empleadas NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la provisión de formación, la tutoría o la reasignación de las
actualmente; o la contratación o subcontratación de personas formación, la tutoría o la reasignación de las personas personas empleadas actualmente; o la contratación o
competentes. empleadas actualmente, o la contratación de personas subcontratación de personas competentes.
competentes.
La organización debe conservar información
documentada apropiada, como evidencia de la
competencia.
7.3. TOMA DE CONCIENCIA 7.3. TOMA DE CONCIENCIA 7.3 TOMA DE CONCIENCIA
La organización debe asegurarse de que las La organización debe asegurarse de que las Los trabajadores deben ser sensibilizados sobre y
personas que realizan el trabajo bajo el control de la personas que realicen el trabajo bajo el control de tomar conciencia de:
organización tomen conciencia de: la organización tomen conciencia de: a) la política de la SST y los objetivos de la SST;
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a. la política de calidad; a) la política ambiental b) su contribución a la eficacia del sistema de

b. los objetivos de calidad pertinentes; b) los aspectos ambientales significativos y los gestión de la SST, incluidos los beneficios de
c. su contribución a la eficacia del sistema de impactos ambientales reales o potenciales una mejora del desempeño de la SST;
gestión de la calidad, incluidos los relacionados, asociados con el trabajo; c) las implicaciones y las consecuencias
beneficios de una mejora del desempeño; c) su contribución a la eficacia del sistema de potenciales de no cumplir los requisitos del
d. las implicaciones del incumplimiento de los gestión ambiental, incluidos los beneficios de sistema de gestión de la SST;
requisitos del sistema de gestión de la una mejora del desempeño ambiental; d) los incidentes, y los resultados de
calidad. d) las implicaciones de no satisfacer los requisitos investigaciones, que sean pertinentes para
del sistema de gestión ambiental, incluido el ellos;
incumplimiento de los requisitos legales y otros e) los peligros, los riesgos para la SST y las
requisitos de la organización. acciones determinadas, que sean pertinentes
para ellos;
f) la capacidad de alejarse de situaciones de
trabajo que consideren que presentan un
peligro inminente y serio para su vida o su
salud, así como las disposiciones para
protegerles de las consecuencias indebidas de
hacerlo.
7.4. COMUNICACIÓN 7.4. COMUNICACIÓN 7.4 COMUNICACIÓN
La organización debe determinar las 7.4.1. Generalidades 7.4.1 Generalidades
comunicaciones internas pertinentes al sistema de La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
gestión de la calidad, que incluyan: mantener los procesos necesarios para las mantener los procesos necesarios para las
a. qué comunicar; comunicaciones internas y externas pertinentes al comunicaciones internas y externas pertinentes al
b. cuándo comunicar; sistema de gestión ambiental, que incluyan: sistema de gestión de la SST, incluyendo la
c. a quién comunicar; a) qué comunicar; determinación de:
d. cómo comunicar; b) cuándo comunicar; a) qué comunicar;
e. quién comunica. c) a quién comunicar; b) cuándo comunicar;
d) cómo comunicar. c) a quién comunicar:
1) internamente entre los diversos niveles y
Cuando establece sus procesos de comunicación, funciones de la organización;
la organización debe: 2) entre contratistas y visitantes al lugar de
- tener en cuenta sus requisitos legales y trabajo;
otros requisitos; 3) entre otras partes interesadas;
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- asegurarse de que la información ambiental d) cómo comunicar.

comunicada sea coherente con la
información generada dentro del sistema de La organización debe tener en cuenta aspectos de
gestión ambiental, y sea fiable. diversidad (por ejemplo, género, idioma, cultura,
alfabetización, discapacidad), al considerar sus
La organización debe responder a las necesidades de comunicación.
comunicaciones pertinentes sobre su sistema de
gestión ambiental. La organización debe asegurarse de que se
consideran los puntos de vista de partes
La organización debe conservar información interesadas externas al establecer sus procesos de
documentada como evidencia de sus comunicación.
comunicaciones, según corresponda.
Al establecer sus procesos de comunicación, la
organización debe:
- tener en cuenta sus requisitos legales y otros
requisitos;
- asegurarse de que la información de la SST a
comunicar es coherente con la información
generada dentro del sistema de gestión de la
SST, y es fiable
La organización debe responder a las
comunicaciones pertinentes sobre su sistema de
gestión de la SST.

documentada como evidencia de sus
comunicaciones, según sea apropiado.
7.4.2. Comunicación interna 7.4.2 Comunicación interna
La organización debe: La organización debe:
a) Comunicar internamente la información a) comunicar internamente la información
pertinente del sistema de gestión ambiental pertinente para el sistema de gestión de la
entre los diversos niveles y funciones de la SST entre los diversos niveles y funciones de
organización, incluidos los cambios en el la organización, incluyendo los cambios en el
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sistema de gestión ambiental, según sistema de gestión de la SST, según sea

corresponda; apropiado;
b) Asegurarse de que sus procesos de b) asegurarse de que sus procesos de
comunicación permitan que las personas comunicación permitan a los trabajadores
que realicen trabajos bajo el control de la contribuir a la mejora continua.
organización contribuyan a la mejora
continua.
7.4.3. Comunicación externa 7.4.3 Comunicación externa
La organización debe comunicar externamente La organización debe comunicar externamente la
información pertinente al sistema de gestión información pertinente para el sistema de gestión de
ambiental, según se establezca en los procesos de la SST, según se establece en los procesos de
comunicación de la organización y según lo comunicación de la organización y teniendo en
requieran sus requisitos legales y otros requisitos. cuenta sus requisitos legales y otros requisitos.
7.5. INFORMACIÓN DOCUMENTADA 7.5. INFORMACIÓN DOCUMENTADA 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1. Generalidades 7.5.1. Generalidades 7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la El sistema de gestión ambiental de la organización El sistema de gestión de la SST de la organización
organización debe incluir: debe incluir: debe incluir:
a. la información documentada requerida por a) La información documentada requerida por a. la información documentada requerida por
esta Norma Internacional; esta Norma Internacional; este documento;
b. la información documentada que la b) La información documentada que la b. la información documentada que la
organización determina como necesaria organización determina como necesaria organización determina como necesaria
para la eficacia del sistema de gestión de la para la eficacia del sistema de gestión para la eficacia del sistema de gestión de la
calidad. ambiental. SST.
NOTA La extensión de la información documentada para un NOTA La extensión de la información documentada para un
sistema de gestión de la calidad puede variar de una sistema de gestión ambiental puede variar de una organización NOTA La extensión de la información documentada para un
organización a otra debido a: a otra debido a: sistema de gestión de la SST puede variar de una organización
- el tamaño de organización y su tipo de actividades, - el tamaño de la organización y su tipo de actividades, a otra, debido a:
procesos, productos y servicios; procesos, productos y servicios; - el tamaño de la organización y su tipo de actividades,
- la complejidad de los procesos y sus interacciones; y - la necesidad de demostrar el cumplimiento de sus procesos, productos y servicios;
- la competencia de las personas. requisitos legales y otros requisitos; - la necesidad de demostrar el cumplimiento de los
- la complejidad de los procesos y las interacciones , y requisitos legales y otros requisitos;
- la competencia de las personas que realizan trabajos - la complejidad de los procesos y sus interacciones;
7.5.2. Creación y actualización bajo el control de la organización. - la competencia de los trabajadores.
Al crear y actualizar la información documentada, la
organización debe asegurarse de que lo siguiente 7.5.2. Creación y actualización
sea apropiado: 7.5.2 Creación y actualización
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
a. la identificación y descripción (por ejemplo Al crear y actualizar la información documentada, la Al crear y actualizar la información documentada, la
título, fecha, autor o número de referencia); organización debe asegurarse de que lo siguiente organización debe asegurarse de que lo siguiente
b. el formato (por ejemplo, idioma, versión del sea apropiado: sea apropiado:
software, gráficos) y los medios de soporte a) la identificación y descripción (por ejemplo,
(por ejemplo, papel, electrónico); título, fecha, autor o número de referencia); a) la identificación y descripción (por ejemplo,
c. la revisión y aprobación con respecto a la b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del título, fecha, autor o número de referencia);
conveniencia y adecuación. software, gráficos) y los medios de soporte b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del
(por ejemplo, papel, electrónico); software, gráficos) y los medios de soporte
7.5.3. Control de la información documentada c) la revisión y aprobación con respecto a la (por ejemplo, papel, electrónico);
7.5.3.1 La información documentada requerida por conveniencia y adecuación. c) la revisión y aprobación con respecto a la
el sistema de gestión de la calidad y por esta Norma conveniencia y adecuación.
Internacional se debe controlar para asegurarse de 7.5.3. Control de la información documentada
que: La información documentada requerida por el 7.5.3 Control de la Información documentada
a. esté disponible y sea idónea para su uso, sistema de gestión ambiental y por esta Norma La información documentada requerida por el
donde y cuando se necesite; Internacional se debe controlar para asegurarse de sistema de gestión de la SST y por este documento
b. esté protegida adecuadamente (por que: se debe controlar para asegurarse de que:
ejemplo, contra pérdida de confidencialidad, a) Esté disponible y sea idónea para su uso, a) esté disponible y sea idónea para su uso,
uso inadecuado o pérdida de integridad). donde y cuando se necesite; dónde y cuándo se necesite;
7.5.3.2 Para el control de la información b) Esté protegida adecuadamente (por b) esté protegida adecuadamente (por
documentada la organización debe abordar las ejemplo, contra pérdida de ejemplo, contra pérdida de la
siguientes actividades, según corresponda: confidencialidad, uso inadecuado, o confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida
a. distribución, acceso, recuperación y uso; pérdida de integridad). de integridad).
b. almacenamiento y preservación, incluida la
preservación de la legibilidad; Para el control de la información documentada, la Para el control de la información documentada, la
c. control de cambios (por ejemplo, control de organización debe abordar las siguientes organización debe abordar las siguientes
versión); actividades, según corresponda: actividades, según sea aplicable
d. conservación y disposición - Distribución, acceso, recuperación y uso; - distribución, acceso, recuperación y uso;
La información documentada de origen externo, que - Almacenamiento y preservación, incluida la - almacenamiento y preservación, incluida la
la organización determina como necesaria para la preservación de la legibilidad; preservación de la legibilidad;
planificación y operación del sistema de gestión de - Control de cambios (por ejemplo, control de - control de cambios (por ejemplo control de
la calidad, se debe identificar según sea apropiado, versión); versión);
y controlar. - Conservación y disposición. - conservación y disposición.

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La información documentada conservada como La información documentada de origen externo, La información documentada de origen externo que
evidencia de conformidad debe protegerse contra que la organización determina como necesaria para la organización determina como necesaria para la
modificaciones no intencionadas. la planificación y operación del sistema de gestión planificación y operación del sistema de gestión de
NOTA El acceso puede implicar una decisión en relación al ambiental se debe determinar, según sea la SST se debe identificar, según sea apropiado, y
permiso, solamente para consultar la información documentada
o el permiso y a la autoridad para consultar y modificar la
apropiado, y controlar. controlar.
NOTA El acceso puede implicar una decisión en relación al
información documentada.
permiso, solamente para consultar la información documentada, NOTA 1 El acceso puede implicar una decisión en relación al
o al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la permiso solamente para consultar la información documentada,
información documentada. o al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la
información documentada.
NOTA 2 El acceso a la información documentada pertinente
incluye el acceso por parte de los trabajadores, y cuando existan,
de los representantes de los trabajadores.
8. OPERACIÓN 8. OPERACIÓN 8. OPERACIÓN
8.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL 8.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL 8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL
OPERACIONAL OPERACIONAL OPERACIONAL
La organización debe planificar, implementar y La organización debe establecer, implementar, 8.1.1 Generalidades
controlar los procesos (véase 4.4) necesarios para controlar y mantener los procesos necesarios para La organización debe planificar, implementar,
cumplir los requisitos para la provisión de productos satisfacer los requisitos del sistema de gestión controlar y mantener los procesos necesarios para
y servicios y para implementar las acciones ambiental y para implementar las acciones cumplir los requisitos del sistema de gestión de la
determinadas en el capítulo 6, mediante: determinadas en los apartados 6.1 y 6.2 mediante: SST y para implementar las acciones determinadas
a. la determinación de los requisitos para los - el establecimiento de criterios de operación en el capítulo 6 mediante:
productos y servicios; para los procesos; a) el establecimiento de criterios para los
b. el establecimiento de criterios para: - la implementación del control de los procesos;
1) los procesos; procesos de acuerdo con los criterios de b) la implementación del control de los
2) la aceptación de los productos y operación. procesos de acuerdo con los criterios;
servicios; NOTA Los controles pueden incluir controles de ingeniería y c) el mantenimiento y la conservación de
procedimientos. Los controles se pueden implementar siguiendo
c. la determinación de los recursos necesarios información documentada en la medida
una jerarquía (por ejemplo, de eliminación, de sustitución,
para lograr la conformidad con los requisitos administrativa) y se pueden usar solos o combinados. necesaria para confiar en que los procesos
de los productos y servicios; se han llevado a cabo según lo planificado;
d. la implementación de de control de los La organización debe controlar los cambios d) la adaptación del trabajo a los trabajadores.
procesos de acuerdo con los criterios; planificados y examinar las consecuencias de los
e. la determinación, el mantenimiento y la cambios no previstos, tomando acciones para En lugares de trabajo con múltiples empleadores, la
conservación de la información mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario. organización debe coordinar las partes pertinentes

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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
documentada en la extensión necesaria La organización debe asegurarse de que los del sistema de gestión de la SST con las otras
para: procesos contratados externamente estén organizaciones.
1) tener confianza en que los procesos se controlados o que tenga influencia sobre ellos.
han llevado a cabo según lo planificado; Dentro del sistema de gestión ambiental se debe 8.1.2 Eliminar peligros y reducir riesgos para
2) demostrar la conformidad de los definir el tipo y grado de control o influencia que se la SST
productos y servicios con sus va a aplicar a estos procesos. La organización debe establecer, implementar y
requisitos. En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, mantener procesos para la eliminación de los
La salida de esta planificación debe ser adecuada la organización debe: peligros y la reducción de los riesgos para la SST
para las operaciones de la organización. a) establecer los controles según utilizando la siguiente jerarquía de los controles:
La organización debe controlar los cambios corresponda, para asegurarse de que sus a) eliminar el peligro;
planificados y revisar las consecuencias de los requisitos ambientales se aborden en el b) sustituir con procesos, operaciones,
cambios no previstos, tomando acciones para proceso de diseño y desarrollo del producto materiales o equipos menos peligrosos;
mitigar cualquier efecto adverso, según sea o servicio, considerando cada etapa de su c) utilizar controles de ingeniería y
necesario. ciclo de vida; reorganización del trabajo;
La organización debe asegurarse de que los b) determinar sus requisitos ambientales para d) utilizar controles administrativos, incluyendo
procesos controlados externamente estén la compra de productos y servicios , según la formación;
controlados (véase 8.4). corresponda; e) utilizar equipos de protección personal
c) comunicar sus requisitos ambientales adecuados.
pertinentes a los proveedores externos,
incluidos los contratistas; NOTA En muchos países, los requisitos legales y otros
requisitos incluyen el requisito de que los equipos de protección
d) considerar la necesidad de suministrar personal (EPP) se proporcionen sin costo para los trabajadores.
información acerca de los impactos
ambientales potenciales significativos
asociados con el transporte o la entrega, el
uso, el tratamiento al fin de la vida útil y de
la disposición final de sus productos o
servicios.
La organización debe mantener la información
documentada en la medida necesaria para tener la
confianza en que los procesos se han llevado a
cabo según lo planificado.
8.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
8.2.1. Comunicación con el cliente

La comunicación con los clientes debe incluir:
a. proporcionar la información relativa a los
productos y servicios;
b. tratar las consultas, los contratos o los
pedidos, incluyendo los cambios;
c. obtener la retroalimentación de los clientes
relativa a los productos y servicios
incluyendo las quejas de los clientes;
d. manipular o controlar la propiedad de los
clientes;
e. establecer los requisitos específicos para
las acciones de contingencia, cuando sea
pertinente.
8.2.2. Determinación de los requisitos para los

productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos para los
productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes, la organización debe asegurarse de que:
a. Los requisitos para los productos y servicios
se definen, incluyendo:
1) cualquier requisito legal y reglamentario
aplicable;
2) aquellos considerados necesarios para
la organización;
b. la organización puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece.
8.2.3. Revisión de los requisitos para los


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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
8.2.3.1 La organización debe asegurarse de que

tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los
productos y servicios que van a ofrecer a los
clientes. La organización debe llevar a cabo una
revisión antes de comprometerse a suministrar
productos y servicios a un cliente, para incluir:
a. los requisitos especificados por el cliente,
incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la
misma;
b. los requisitos no establecidos por el cliente,
pero necesarios para el uso especificado o
previsto, cuando sea conocido;
c. los requisitos especificados por la
organización;
d. los requisitos legales y reglamentarios
aplicables a los productos y servicios;
e. las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.
La organización debe de que se resuelven las
diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados previamente.
La organización debe confirmar los requisitos del
cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no
proporcione una declaración documentada de sus
requisitos.
NOTA En algunas ocasiones, como ventas por internet, es
irrealizable llevar a cabo una revisión formal para cada pedido.
En su lugar la información puede cubrir la información del
producto pertinente, como catálogos.
8.2.3.2 La organización debe conservar la
información documentada, cuando sea aplicable:
a. sobre los resultados de la revisión;
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
b. sobre cualquier requisitos nuevo para los

productos y servicios.
8.2.4. Cambios en los requisitos para los

La organización debe asegurarse de que cuando se
cambien los requisitos para los productos y
servicios, la información documentada pertinente
sea modificada, y de que las personas pertinentes
sean conscientes de los requisitos modificados.
8.3. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS

PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1. Generalidades
mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea
adecuado para asegurarse de la posterior provisión
de productos y servicios.
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño
y desarrollo, la organización debe considerar:
a. la naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo;
b. las etapas del proceso requeridas,
incluyendo las revisiones del diseño y
desarrollo aplicables;
c. las actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo;
d. las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de diseño y
desarrollo;

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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
e. las necesidades de recursos internos y

externos para el diseño y desarrollo de los
f. la necesidad de controlar las interfaces
entre las personas que participan
activamente en el proceso de diseño y
desarrollo;
g. la necesidad de la participación activa de los
clientes y usuarios en el proceso de diseño
y desarrollo;
h. los requisitos para la posterior provisión de
i. el nivel de control del proceso de diseño y
desarrollo esperado por los clientes y otras
partes interesadas pertinentes;
j. la información documentada necesaria para
demostrar que se han cumplido los
requisitos de diseño y desarrollo.
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo
La organización debe determinar los requisitos
esenciales para los tipos específicos de productos y
servicios a diseñar y desarrollar. La organización
debe considerar:
a. los requisitos funcionales y de desempeño;
b. la información proveniente de actividades
previas de diseño y desarrollo similares;
c. los requisitos legales y reglamentarios;
d. normas y códigos de prácticas que la
organización se ha comprometido a
implementar;
e. las consecuencias potenciales de fallar
debido a la naturaleza de los productos y
servicios.
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
Las entradas deben ser adecuadas para los fines

del diseño y desarrollo, estar completas y sin
ambigüedades.
Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias
deben resolverse.
documentada sobre las entradas del diseño y
desarrollo.
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo
La organización debe aplicar controles al proceso de
diseño y desarrollo para asegurarse de que:
a. se definen los resultados a lograr;
b. se realizan las revisiones para evaluar la
capacidad de los resultados del diseño y
desarrollo para cumplir los requisitos;
c. se realizan actividades de verificación para
asegurarse de que las salidas del diseño y
desarrollo cumplen los requisitos de las
entradas;
d. se realizan actividades de validación para
asegurarse de que los productos y servicios
resultantes satisfacen los requisitos para su
aplicación especificada o uso previsto;
e. se toma cualquier acción necesaria sobre
los problemas determinados durante las
revisiones, o las actividades de verificación
y validación;
f. se conserva la información documentada de
estas actividades.
NOTA Las revisiones, la verificación y la validación del diseño
y desarrollo tienen propósitos distintos. Pueden realizarse de
forma separada o en cualquier combinación, según sea idóneo
para los productos y servicios de la organización.
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
La organización debe asegurarse de que las salidas

del diseño y desarrollo:
a. cumplen los requisitos de las entradas;
b. son adecuadas para los procesos
posteriores para la previsión de productos y
servicio;
c. incluyen o hacen referencia a los requisitos
de seguimiento y medición, cuando sea
apropiado y a los criterios de aceptación;
d. especifican las características de los
productos y servicios que son esenciales
para su propósito previsto y su provisión
segura y correcta;
documentada sobre las salidas del diseño y
desarrollo.
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo
La organización debe identificar, revisar y controlar
los cambios hechos durante el diseño y desarrollo
de los productos y servicios o posteriormente en la
medida necesaria para asegurarse de que no haya
un impacto adverso en la conformidad con los
requisitos.
documentada sobre:
a. los cambios del diseño y desarrollo;
b. los resultados de las revisiones;
c. la autorización de los cambios;
d. las acciones tomadas para prevenir los
impactos adversos.
8.4. CONTROL DE LOS PROCESOS, 8.1.4 Compras
PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS 8.1.4.1 Generalidades
EXTERNAMENTE
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
8.4.1. Generalidades La organización debe establecer, implementar y

La organización debe asegurarse de que los mantener procesos para controlar la compra de
procesos, productos y servicios suministrados productos y servicios de forma que se asegure su
externamente son conformes a los requisitos. conformidad con su sistema de gestión de la SST.
La organización debe determinar los controles a
aplicar a los procesos, productos y servicios 8.1.4.2 Contratistas
suministrados externamente cuando: La organización debe coordinar sus procesos de
a. los productos y servicios de proveedores compras con sus contratistas, para identificar los
externos están destinados a incorporarse peligros y para evaluar y controlar los riesgos para
dentro de los propios productos y servicios de la SST, que surjan de:
la organización; a) las actividades y operaciones de los
b. los productos y servicios son proporcionados contratistas que impactan en la
directamente a los clientes por proveedores organización;
externos en nombre de la organización; b) las actividades y operaciones de la
c. un proceso o una parte de un proceso, es organización que impactan en los
proporcionado por un proveedor externo como trabajadores de los contratistas;
resultado de una decisión de la organización. c) las actividades y operaciones de los
La organización debe determinar y aplicar criterios contratistas que impactan en otras partes
para evaluación, la selección, el seguimiento del interesadas en el lugar de trabajo.
desempeño y la reevaluación de los proveedores La organización debe asegurarse de que los
externos, basándose en su capacidad para requisitos de su sistema de gestión de la SST se
proporcionar procesos o productos y servicios de cumplen por los contratistas y sus trabajadores. Los
acuerdo con los requisitos. La organización debe procesos de compra de la organización deben
conservar la información documentada de estas definir y aplicar los criterios de la seguridad y salud
actividades y de cualquier acción necesaria que en el trabajo para la selección de contratistas.
surja de las evaluaciones. NOTA Puede ser útil incluir los criterios de la seguridad y
salud en el trabajo para la selección de los contratistas en los
documentos contractuales.
8.4.2. Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los 8.1.4.3 Contratación externa
procesos, productos y servicios suministrados La organización debe asegurarse de que las
externamente no afectan de manera adversa a la funciones y los procesos contratados externamente
capacidad de la organización de entregar productos estén controlados. La organización debe
asegurarse de que sus acuerdos en materia de
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
y servicios conformes de manera coherente a sus contratación externa son coherentes con los
clientes. requisitos legales y otros requisitos y con alcanzar
La organización debe: los resultados previstos del sistema de gestión de la
a. asegurarse de que los procesos SST. El tipo y el grado de control a aplicar a estas
suministrados externamente permanecen funciones y procesos deben definirse dentro del
dentro del control de su sistema de control sistema de gestión de la SST.
de la calidad;
b. definir los controles que pretende aplicar a NOTA La coordinación con proveedores externos puede
ayudar a una organización a abordar cualquier impacto que la
un proveedor externo y los que pretende contratación externa tenga sobre su desempeño de la SST.
aplicar a las salidas resultantes;
c. tener en consideración:
1) el impacto potencial de los procesos,
productos y servicios suministrados
externamente en la capacidad de la
organización de cumplir regularmente
los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
2) la eficacia de los controles aplicados
por el proveedor externo;
d. determinar la verificación, u otras
actividades necesarias para asegurarse de
que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cumplen los
requisitos.
8.4.3. Información para los proveedores
externos
La organización debe asegurarse de la adecuación
de los requisitos antes de su comunicación al
proveedor externo.
La organización debe comunicar a los proveedores
externos sus requisitos para:
a. los procesos productos y servicios a
proporcionar;
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
b. la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
c. la competencia, incluyendo cualquier
calificación requerida de las personas;
d. las interacciones del proveedor externo con
la organización;
e. el control y el seguimiento del desempeño
del proveedor externo a aplicar por parte de
la organización;
f. las actividades de verificación o validación
que la organización, o su cliente, pretende
llevar a cabo en las instalaciones del
proveedor externo.
8.5 . PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1. Control de la producción y de la provisión
del servicio
La organización debe implementar la producción y
provisión del servicio bajo condiciones controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando
sea aplicable:
a. la disponibilidad de información
documentada que defina:
1) las características de los productos a
producir, los servicios a prestar, o las
actividades a desempeñar;
2) los resultados a alcanzar;
b. la disponibilidad y uso de los recursos de
seguimiento y medición adecuados;
c. la implementación de actividades de
seguimiento y medición en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
los criterios para el control de los procesos

o sus salidas, y los criterios de aceptación
para los productos y servicios;
d. el uso de la infraestructura y el entorno
adecuados para la operación de los
procesos;
e. la designación de personas competentes,
incluyendo cualquier calificación requerida;
f. la validación y revalidación periódica de la
capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de producción
y de prestación del servicio, cuando las
salidas resultantes no puedan verificarse
mediante actividades de seguimiento o
medición posteriores;
g. la implementación de acciones para
prevenir los errores humanos;
h. la implementación de actividades de
liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
8.5.2. Identificación y trazabilidad

La organización debe utilizar los medios apropiados
para identificar las salidas, cuando sea necesario,
para asegurar la conformidad de los productos y
servicio.
La organización debe identificar el estado de las
salidas con respecto a los requisitos de seguimiento
y medición a través de la producción y prestación
del servicio.
La organización debe controlar la identificación
única de las salidas cuando la trazabilidad sea un
requisito, y debe conservar la información
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
documentada necesaria para permitir la

trazabilidad.
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o

proveedores externos
La organización debe cuidar la propiedad
perteneciente a los clientes o a proveedores
externos mientras esté bajo el control de la
organización o esté siendo utilizado por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger,
y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los
proveedores externos suministrada para su
utilización o incorporación dentro de los productos y
servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o un proveedor
externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se
considere inadecuada para su uso, la organización
debe informar de esto al cliente o proveedor externo
y conservar la información documentada sobre lo
ocurrido.
NOTA La propiedad de un cliente o de un proveedor externo
puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos,
instalaciones, propiedad intelectual y datos personales.
8.5.4. Preservación
La organización debe preservar las salidas durante
la producción y prestación del servicio, en la medida
necesaria para asegurarse de la conformidad con
los requisitos.
NOTA la preservación puede incluir la identificación, la
manipulación, el control de la contaminación, el embalaje, el
almacenamiento, la transmisión de la información o el trasporte,
y la protección.
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega

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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
La organización debe cumplir los requisitos para las

actividades posteriores a la entrega asociadas con
los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades
posteriores a la entrega que se requieren la
organización debe considerar:
a. los requisitos legales y reglamentarios;
b. las consecuencias potenciales no deseadas
asociadas a sus productos y servicios;
c. la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de
sus productos y servicios;
d. los requisitos del cliente;
e. la retroalimentación del cliente.
NOTA Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir
acciones cubiertas por las condiciones de la garantía,
obligaciones contra actuales como servicios de mantenimiento, y
servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.
8.5.6. Control de cambios

La organización debe revisar y controlar los cambios
para la producción o la prestación del servicio, en la
extensión necesaria para asegurarse de la
continuidad en la conformidad con los requisitos.
documentada que describa los resultados de la
revisión de los cambios, las personas que autorizan
el cambio y de cualquier acción necesaria que surja
de la revisión.
8.6. LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y

SERVICIOS
La organización debe implementar las disposiciones
planificadas, en las etapas adecuadas para verificar

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que se cumplen los requisitos de los productos y

servicios.
La liberación de los productos y servicios al cliente
no debe llevarse a cabo hasta que hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas, a menos que sea aprobado de otra
manera por una autoridad competente y, cuando
sea aplicable, por el cliente.
documentada sobre la liberación de los productos y
servicios. La información documentada debe incluir:
a. evidencia de la conformidad con los criterios
de aceptación;
b. trazabilidad a las personas que autorizan la
liberación.
8.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO 8.2. PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE 8.2 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE
CONFORMES EMERGENCIAS EMERGENCIAS
8.7.1 La organización debe asegurarse de que las La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
salidas que no sean conformas con sus requisitos mantener los procesos necesarios acerca de cómo mantener procesos necesarios para prepararse y
se identifican y se controlan para prevenir su uso o prepararse y responder a situaciones potenciales para responder ante situaciones de emergencia
entrega no intencionada. de emergencia identificadas en el apartado 6.1.1. potenciales, según se identifica en el apartado
La organización debe tomar las acciones La organización debe: 6.1.2.1, incluyendo:
adecuadas basándose en la naturaleza de la no a) prepararse para responder, mediante
conformidad y en su efecto sobre la conformidad de planificación de acciones para prevenir o a) el establecimiento de una respuesta
los productos y servicios. Esto se debe aplicar mitigar los impactos ambientales adversos planificada a las situaciones de emergencia,
también a los productos y servicios no conformes provocados por situaciones de emergencia; incluyendo la prestación de primeros auxilios;
detectados después de la entrega de los productos, b) responder a situaciones de emergencia b) la provisión de formación para la respuesta
durante o después de la provisión de los servicios. reales; planificada;
La organización debe tratar las salidas no c) tomar acciones para prevenir o mitigar las c) las pruebas periódicas y el ejercicio de la
conformes de una o más de las siguientes maneras: consecuencias de las situaciones de capacidad de respuesta planificada;
a. corrección; emergencia, apropiadas a la magnitud de la d) la evaluación del desempeño y, cuando sea
emergencia y al impacto ambiental necesario, la revisión de la respuesta
potencial; planificada, incluso después de las pruebas y,
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
b. separación, contención, devolución o d) poner a prueba periódicamente las en particular, después de que ocurran
suspensión de provisión de productos y acciones de respuesta planificadas, cuando situaciones de emergencia;
servicios; sea factible; e) la comunicación y provisión de la información
c. información al cliente; e) evaluar y revisar periódicamente los pertinente a todos los trabajadores sobre sus
d. obtención de autorización para su procesos y las acciones de respuesta deberes y responsabilidades;
aceptación bajo concesión. planificadas, en particular, después de que f) la comunicación de la información pertinente a
Debe verificarse la conformidad con los requisitos hayan ocurrido situaciones de emergencia los contratistas, visitantes, servicios de
cuando se corrigen las salidas no conformes. o de que se hayan realizado pruebas; respuesta ante emergencias, autoridades
8.7.2 La organización debe conservar la f) proporcionar información y formación gubernamentales y, según sea apropiado, a la
información documentada que: pertinentes, con relación a la preparación y comunidad local;
a. describa la no conformidad; respuesta ante emergencias, según g) tener en cuenta las necesidades y
b. describa las acciones tomadas; correspondan a las partes interesadas capacidades de todas las partes interesadas
c. describa todas las concesiones obtenidas; pertinentes incluidas las personas que pertinentes y asegurándose que se involucran,
d. identifique la autoridad que decide la acción trabajan bajo control. según sea apropiado, en el desarrollo de la
con respecto a la no conformidad. La organización debe mantener la información respuesta planificada.
documentada en la medida necesaria para tener
confianza en que los procesos se llevan a cabo de La organización debe mantener y conservar
la manera planificada. información documentada sobre los procesos y
sobre los planes de respuesta ante situaciones de
emergencia potenciales.
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN ANÁLISIS Y 9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN ANÁLISIS Y 9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y
EVALUACIÓN EVAULUACIÓN EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1.1. Generalidades 9.1.1. Generalidades 9.1.1 Generalidades
La organización debe determinar: La organización debe hacer seguimiento, medir, La organización debe establecer, implementar y
a. qué necesita seguimiento y medición: analizar y evaluar su desempeño ambiental. mantener procesos para el seguimiento, la
b. los métodos de seguimiento, medición, La organización debe determinar: medición, el análisis y la evaluación del desempeño.
análisis y evaluación necesarios para a) que necesita seguimiento y medición; La organización debe determinar:
asegurar resultados válidos; b) los métodos de seguimiento, medición,
c. cuándo se debe llevar a cabo el seguimiento análisis y evaluación, según corresponda a) qué necesita seguimiento y medición,
y la medición; para asegurar resultados válidos; incluyendo:
d. cuándo se debe analizar y evaluar los 1) el grado en que se cumplen los requisitos
resultados del seguimiento y la medición. legales y otros requisitos;
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
c) los criterios contra los cuales la 2) sus actividades y operaciones relacionadas

La organización debe evaluar el desempeño y la organización evaluará su desempeño con los peligros, los riesgos y oportunidades
eficacia del sistema de gestión de la calidad. ambiental, y los indicadores apropiados; identificados;
d) cuándo se deben llevar a cabo el 3) el progreso en el logro de los objetivos de la
La organización debe conservar la información seguimiento y la medición; SST de la organización;
documentada apropiada como evidencia de los e) cuándo se debe analizar y evaluar los 4) la eficacia de los controles operacionales y
resultados. resultados del seguimiento y la medición. de otros controles;
La organización debe asegurarse de que se usan y
mantienen equipos de seguimiento y medición b) los métodos de seguimiento, medición,
calibrados o verificados, según corresponda. análisis y evaluación del desempeño, según
sea aplicable, para asegurar resultados
La organización debe evaluar su desempeño válidos;
ambiental y la eficacia del sistema de gestión c) los criterios frente a los que la organización
ambiental. evaluará su desempeño de la SST;
d) cuándo se debe realizar el seguimiento y la
La organización debe comunicar externa e medición;
internamente la información pertinente a su e) cuándo se deben analizar, evaluar y
desempeño ambiental, según esté identificado en comunicar los resultados del seguimiento y la
sus procesos de comunicación y como se exija en medición.
sus requisitos legales y otros requisitos.
La organización debe evaluar el desempeño de la
La organización debe conservar información SST y determinar la eficacia del sistema de gestión
documentada apropiada como evidencia de los de la SST.
resultados del seguimiento, la medición, el análisis
y la evaluación. La organización debe asegurarse de que el equipo
de seguimiento y medición se calibra o se verifica
según sea aplicable, y se utiliza y mantiene según
sea apropiado.
NOTA Puede haber requisitos legales u otros requisitos (por

ejemplo, normas nacionales o internacionales) relativos a la
calibración o verificación del equipo de seguimiento y medición.

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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

documentada adecuada:
- como evidencia de los resultados del
seguimiento, la medición, el análisis y la
evaluación del desempeño;
- sobre el mantenimiento, calibración o
verificación de los equipos de medición.
9.1.2. Satisfacción del cliente 9.1.2. Evaluación del cumplimiento 9.1.2 Evaluación del cumplimiento
La organización debe realizar el seguimiento de las La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
percepciones de los clientes del grado en que se mantener los procesos necesarios para evaluar el mantener procesos para evaluar el cumplimiento
cumplan sus necesidades y expectativas. La cumplimiento de sus requisitos legales y otros con los requisitos legales y otros requisitos (véase
organización debe determinar los métodos para requisitos. 6.1.3).
obtener, realizar el seguimiento y revisar esta
información. La organización debe: La organización debe:
a) determinar la frecuencia con que se
NOTA Los ejemplos de seguimiento de las percepciones del
cliente pueden incluir las encuestas al cliente pueden incluir las
evaluará el cumplimiento; a) determinar la frecuencia y los métodos para
encuestas al cliente, la retroalimentación del cliente sobre los b) evaluar el cumplimiento y emprender las la evaluación del cumplimiento;
productos y servicios entregados, las reuniones con los clientes, acciones que fueren necesarias;
el análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las c) mantener el conocimiento y la comprensión b) evaluar el cumplimiento y tomar acciones si
garantías utilizadas y los informes de agentes comerciales.
de su estado de cumplimiento; es necesario (véase 10.2);
documentada como evidencia de los resultados de c) mantener el conocimiento y la comprensión
la evaluación del cumplimiento. de su estado de cumplimiento con los
requisitos legales y otros requisitos;
d) conservar la información documentada de

los resultados de la evaluación del
cumplimiento.
9.1.3. Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y
la información apropiados que surgen por el
seguimiento y la medición.
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
Los resultados del análisis deben utilizarse para

evaluar:
a. la conformidad de los productos y servicios;
b. el grado de satisfacción del cliente;
c. el desempeño y la eficacia del sistema de
gestión de la calidad;
d. si lo planificado se ha implementado de
forma eficaz;
e. la eficacia de las acciones tomadas para
abordar los riesgos y oportunidades;
f. el desempeño de los proveedores externos;
g. la necesidad de mejoras en el sistema de
gestión de la calidad.
NOTA Los métodos para analizar los datos pueden incluir
técnicas estadísticas.
9.2. AUDITORIA INTERNA 9.2. AUDITORIA INTERNA 9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 La organización debe llevar a cabo 9.2.1 La organización debe llevar a cabo 9.2.1 Generalidades
auditorías internas a intervalos planificados para auditorías internas a intervalos planificados para La organización debe llevar a cabo auditorías
proporcionar información acerca de si el sistema de proporcionar información acerca de si el sistema de internas a intervalos planificados, para proporcionar
gestión de la calidad: gestión ambiental: información acerca de si el sistema de gestión de la
a. es conforme con: a) es conforme con: SST:
1) los requisitos propios de la organización 1) los requisitos propios de la a) es conforme con:
para su sistema de gestión de la organización para su sistema de 1) los requisitos propios de la
calidad; gestión ambiental; organización para su sistema de gestión de
2) los requisitos de esta Norma 2) los requisitos de esta Norma la SST, incluyendo la política de la SST y
Internacional; Internacional; los objetivos de la SST;
b. se implementa y mantiene eficazmente. b) se implementa y mantiene eficazmente. 2) los requisitos de este documento;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La organización debe: 9.2.2. Programa de auditoría interna
a. planificar, establecer, implementar uno o La organización debe establecer, implementar y 9.2.2 Programa de auditoría interna
varios programas de auditoría que incluyan mantener uno o varios programas de auditoría La organización debe:
la frecuencia, los métodos, las interna que incluyan la frecuencia, los métodos, las a) planificar, establecer, implementar y mantener
responsabilidades, los requisitos de responsabilidades, los requisitos de planificación y programas de auditoría que incluyan la
planificación y la elaboración de informes, frecuencia, los métodos, las
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ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018
que deben tener en consideración la la elaboración de informas de sus auditorías responsabilidades, la consulta, los requisitos
importancia de los procesos involucrados, internas. de planificación, y la elaboración de informes,
los cambios que afecten a la organización y Cuando se establezca el programa de auditoría que deben tener en consideración la
los resultados de las auditorías previas; interna, la organización debe tener en cuenta la importancia de los procesos involucrados y los
b. definir los criterios de la auditoría y el importancia ambiental de los procesos resultados de las auditorías previas;
alcance para cada auditoría; involucrados, los cambios que afectan a la b) definir los criterios de la auditoría y el alcance
c. seleccionar los auditores y llevar a cabo organización y los resultados de las auditorías para cada auditoría;
auditorías para asegurarse de objetividad y precias. c) seleccionar auditores y llevar a cabo auditorías
la imparcialidad del procesa de la auditoría; La organización debe: para asegurarse de la objetividad y la
d. asegurarse de que los resultados de las a) Definir los criterios de auditoría y el alcance imparcialidad del proceso de auditoría;
auditorías se informen a la dirección para cada auditoría; d) asegurarse de que los resultados de las
pertinente; b) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías se informan a los directivos
e. realizar las correcciones y tomar las auditorías para asegurarse de la objetividad pertinentes; asegurarse de que se informa de
acciones correctivas adecuadas sin demora y la imparcialidad del proceso de auditoría; los hallazgos de la auditoría pertinentes a los
injustificada; c) Asegurase de que los resultados de las trabajadores, y cuando existan, a los
f. conservar información documentada como auditorías se informen a la dirección representantes de los trabajadores, y a otras
evidencia de la implementación del pertinente. partes interesadas pertinentes;
programa de auditorías y de los resultados La organización debe conservar información e) tomar acciones para abordar las no
de las auditorías. documentada como evidencia de la implementación conformidades y mejorar continuamente su
del programa de auditorías y de los resultados de desempeño de la SST (véase el Capítulo 10);
NOTA Véase la Norma ISO 19011 a modo de orientación.
ésta. f) conservar información documentada como
evidencia de la implementación del programa
de auditoría y de los resultados de las
auditorías.
NOTA Para más información sobre las auditorías y las

competencias de los auditores, véase la Norma ISO 19011.
9.3. REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN 9.3. REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1. Generalidades 9.3.1. Generalidades La alta dirección debe revisar el sistema de gestión
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión La alta debe revisar el sistema de gestión ambiental de la SST de la organización a intervalos
de la calidad de la organización a intervalos de la organización a intervalos planificados, para planificados, para asegurarse de su conveniencia,
planificados, para asegurarse de la conveniencia, asegurarse de su conveniencia, adecuación y adecuación y eficacia continuas.
adecuación, eficacia y alineación continuas como la eficacia continuas.
dirección estratégica de la organización. La revisión por la dirección debe considerar:
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La revisión por la dirección debe incluir a) el estado de las acciones de las revisiones por
9.3.2. Entradas de la revisión por la dirección consideraciones sobre: la dirección previas;
La revisión por la dirección debe planificarse y a) el estado de las acciones de las revisiones b) los cambios en las cuestiones externas e
llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre: por la dirección previas; internas que sean pertinentes al sistema de
a. el estado de las acciones de las revisiones b) los cambios en: gestión de la SST, incluyendo:
por la dirección previas; 1) las cuestiones externas e internas que 1) las necesidades y expectativas de las
b. los cambios en las cuestiones externas e sean pertinentes al sistema de gestión partes interesadas;
internas que sean pertinentes al sistema de ambiental; 2) los requisitos legales y otros requisitos;
gestión de la calidad; 2) las necesidades y expectativas de las 3) los riesgos y oportunidades;
c. la información sobre el desempeño y la partes interesadas, incluidos los c) el grado en el que se han cumplido la política
eficacia del sistema de gestión de la calidad requisitos legales y otros requisitos; de la SST y los objetivos de la SST;
incluidas las tendencias relativas a: 3) sus aspectos ambientales d) la información sobre el desempeño de la SST,
1) la satisfacción del cliente y la significativos; incluidas las tendencias relativas a:
retroalimentación de las partes 4) los riesgos y oportunidades; 1) los incidentes, no conformidades, acciones
interesadas pertinentes; c) el grado en que se han logrado los objetivos correctivas y mejora continua;
2) el grado en que se han logrado los ambientales; 2) los resultados de seguimiento y medición;
objetivos de la calidad; d) la información sobre el desempeño 3) los resultados de la evaluación del
3) el desempeño de los procesos y ambiental de la organización, incluidas las cumplimiento con los requisitos legales y otros
conformidad de los productos y tendencias relativas a: requisitos;
servicios; 1) no conformidades y acciones 4) los resultados de la auditoría;
4) las no conformidades y acciones correctivas; 5) la consulta y la participación de los
correctivas; 2) resultados de seguimiento y medición; trabajadores;
5) los resultados de seguimiento y 3) cumplimiento de los requisitos legales y 6) los riesgos y oportunidades;
medición; otros requisitos; e) la adecuación de los recursos para mantener
6) los resultados de las auditorías; 4) resultados de las auditorías; un sistema de gestión de la SST eficaz;
7) el desempeño de los proveedores e) adecuación de los recursos; f) las comunicaciones pertinentes con las partes
externos. f) las comunicaciones pertinentes de las interesadas;
d. la adecuación de los recursos; partes interesadas, incluidas las quejas; g) las oportunidades de mejora continua.
e. la eficacia de las acciones tomadas para g) las oportunidades de mejora continua;
abordar los riesgos y las oportunidades Las salidas de la revisión por la dirección deben
(véase 6.1); Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas con:
f. las oportunidades de mejora. incluir:

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9.3.3. Salidas de la revisión por la dirección - las condiciones sobre conveniencia, - la conveniencia, adecuación y eficacia
Las salidas de la revisión por la dirección deben adecuación y eficacia continuas del sistema continuas del sistema de gestión de la SST en
incluir las decisiones y acciones relacionadas con: de gestión ambiental; alcanzar sus resultados previstos;
a. las oportunidades de mejora; - las decisiones relacionadas con cualquier - las oportunidades de mejora continua;
b. cualquier necesidad de cambio en el necesidad de cambio en el sistema de - cualquier necesidad de cambio en el sistema de
sistema de gestión de la calidad; gestión ambiental, incluidas los recursos; gestión de la SST;
c. las necesidades de recursos. - las acciones necesarias cuando no se - los recursos necesarios;
hayan logrado los objetivos ambientales; - las acciones, si son necesarias;
La organización debe conservar información - las oportunidades de mejorar la integración - las oportunidades de mejorar la integración del
documentada como evidencia de los resultados de del sistema de gestión ambiental a otros sistema de gestión de la SST con otros
las revisiones por la dirección. procesos de negocio, si fuera necesario; procesos de negocio;
- cualquier implicación para la dirección - cualquier implicación para la dirección
estratégica de organización. estratégica de la organización.
La organización debe conservar información La alta dirección debe comunicar los resultados
documentada como evidencia de los resultados de pertinentes de las revisiones por la dirección a los
las revisiones por la dirección. trabajadores, y cuando existan, a los
representantes de los trabajadores (véase 7.4).

documentada como evidencia de los resultados de
las revisiones por la dirección.
10. MEJORA 10. MEJORA 10. MEJORA
10.1. GENERALIDADES 10.1. GENERALIDADES 10.1 GENERALIDADES
La organización debe determinar y seleccionar las La organización debe determinar las oportunidades La organización debe determinar las oportunidades
oportunidades de mejora e implementar cualquier de mejora (véase 9.1, 9.2 y 9.3) e implementar las de mejora (véase el Capítulo 9) e implementar las
acción necesaria para cumplir los requisitos del acciones necesarias para lograr los resultados acciones necesarias para alcanzar los resultados
cliente y aumentar la satisfacción del cliente previstos en su sistema de gestión ambiental. previstos de su sistema de gestión de la SST.
Éstas deben incluir:
a. mejorar los productos y servicios para
cumplir los requisitos, así como considerar
las necesidades y expectativas futuras;

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b. corregir, prevenir o reducir los efectos no

deseados;
c. mejorar el desempeño y la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
NOTA Los ejemplos de mejora pueden incluir corrección,
acción correctiva, mejora continua, cambio abrupto, innovación y
reorganización.
10.2. NO CONFORMIDAD Y ACCION 10.2. NO CONFORMIDAD Y ACCION 10.2 INCIDENTES, NO CONFORMIDADES Y
CORRECTIVA CORRECTIVA ACCIONES CORRECTIVAS
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, Cuando ocurra una no conformidad, la organización La organización debe establecer, implementar y
incluida cualquiera originada por quejas, la debe: mantener procesos, incluyendo informar, investigar
organización debe: a) reaccionar ante la no conformidad, y y tomar acciones para determinar y gestionar los
a. reaccionar ante la no conformidad y, cuando cuando sea aplicable: incidentes y las no conformidades.
sea aplicable: 1) tomar acciones para controlarla y Cuando ocurra un incidente o una no conformidad,
1) tomar acciones para controlarla y corregirla; la organización debe:
corregirla; 2) hacer frente a las consecuencias,
2) hacer frente a las consecuencias. incluida la mitigación de los impactos a) reaccionar de manera oportuna ante el incidente
b. evaluar las necesidades de acciones para ambientales adversos; o la no conformidad y, según sea aplicable:
eliminar las causas de la no conformidad, b) evaluar las necesidades de acciones para 1) tomar acciones para controlar y corregir el
con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra eliminar las causas de la no conformidad, incidente o la no conformidad;
en otra parte mediante: con el fin de que no vuelva a ocurrir en ese 2) hacer frente a las consecuencias;
1) la revisión y el análisis de la no mismo lugar ni ocurra en otra parte, b) evaluar, con la participación de los trabajadores
conformidad; mediante (véase 5.4) e involucrando a otras partes
2) la determinación de las causas de la no 1) la revisión de la no conformidad; interesadas pertinentes, la necesidad de
conformidad; 2) la determinación de las causas de la no acciones correctivas para eliminar las causas
3) la determinación de si existen no conformidad; raíz del incidente o la no conformidad, con el fin
conformidades similares, o que 3) la determinación de si no existen no de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra
potencialmente puedan ocurrir; conformidades similares, o parte, mediante:
c. implementar cualquier acción necesaria; potencialmente pueden ocurrir; 1) la investigación del incidente o la revisión
d. revisar la eficacia de cualquier acción c) implementar cualquier acción necesaria; de la no conformidad;
correctiva tomada; d) revisar la eficacia de cualquier acción 2) la determinación de las causas del incidente
e. si fuera necesario, actualizar los riesgos y correctiva tomada; y o la no conformidad;
oportunidades determinados durante la e) si fuera necesario, hacer cambios al 3) la determinación de si han ocurrido
planificación; y sistema de gestión ambiental. incidentes similares, si existen no
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f. si fuera necesario, hacer cambios al sistema Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la conformidades, o si potencialmente podrían
de gestión de la calidad. importancia de los efectos de las no conformidades ocurrir;
Las acciones correctivas deben ser aprobadas a los encontradas, incluidos los impactos ambientales.
efectos de las no conformidades encontradas. La organización debe conservar información c) revisar las evaluaciones existentes de los
10.2.2 la organización debe conservar información documentada como evidencia de: riesgos para la SST y otros riesgos, según sea
documentada como evidencia de: - la naturaleza de las no conformidades y apropiado (véase 6.1);
a. la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomad posteriormente, y
cualquier acción tomada posteriormente; - los resultados de cualquier acción d) determinar e implementar cualquier acción
b. los resultados de cualquier acción correctiva. necesaria, incluyendo acciones correctivas, de
correctiva. acuerdo con la jerarquía de los controles (véase
8.1.2) y la gestión del cambio (véase 8.1.3);
e) evaluar los riesgos de la SST que se relacionan

con los peligros nuevos o modificados, antes de
tomar acciones;
f) revisar la eficacia de cualquier acción tomada,

incluyendo las acciones correctivas;
g) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de

gestión de la SST.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a

los efectos o los efectos potenciales de los
incidentes o las no conformidades encontradas.
documentada, como evidencia de:
- la naturaleza de los incidentes o las no
conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente;
- los resultados de cualquier acción y acción
correctiva, incluyendo su eficacia.

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La organización debe comunicar esta información

documentada a los trabajadores pertinentes, y
cuando existan, a los representantes de los
trabajadores, y a otras partes interesadas
pertinentes.
NOTA Informar e investigar incidentes sin retrasos indebidos
puede permitir que se eliminen los peligros y que los riesgos para
la SST asociados se minimicen lo antes posible.
10.3. MEJORA CONTINUA 10.3. MEJORA CONTINUA 10.3 MEJORA CONTINUA
La organización debe mejorar continuamente la La organización debe mejorar continuamente la La organización debe mejorar continuamente la
conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de
gestión de la calidad. gestión ambiental para mejorar el desempeño gestión de la SST para:
La organización debe considerar los resultados del ambiental.
análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión a) mejorar el desempeño de la SST;
por la dirección, para determinar si hay necesidades b) promover una cultura que apoye al sistema de
u oportunidades que deben considerarse como gestión de la SST;
parte de la mejora continua. c) promover la participación de los trabajadores
en la implementación de acciones para la
mejora continua del sistema de gestión de la
SST;
d) comunicar los resultados pertinentes de la
mejora continua a sus trabajadores, y cuando
existan, a los representantes de los
trabajadores;
e) mantener y conservar información
documentada como evidencia de la mejora
continua.

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ANALISIS COMPARATIVO – REQUISITOS SISTEMAS DE GESTION

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

La organización debe realizar el seguimiento y la

La conformidad con esta Norma Internacional solo

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

de la conformidad de sus productos y servicios y del

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

asegurarse de que estos procesos logran

Material para estudio – Prohibida su reproducción

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

NOTA En este documento se puede interpretar el término

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

5.1.2. Enfoque del cliente

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

de la calidad y sobre las oportunidades de La alta dirección debe asignar la responsabilidad y

La organización debe establecer, implementar y

Material para estudio – Prohibida su reproducción

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

NOTA 2 Los obstáculos y barreras pueden incluir la falta de

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

1) la determinación de los mecanismos para

NOTA 3 Enfatizar la consulta y la participación de los

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

Material para estudio – Prohibida su reproducción

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

- riesgos y oportunidades que es necesario antes de que se implemente el cambio (véase

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

La organización debe comunicar sus aspectos prestación de servicios, el mantenimiento y la

f) otras cuestiones, incluyendo la consideración

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

causar lesiones y deterioro de la salud a

6.1.2.2 Evaluación de los riesgos para la SST y

Las metodologías y criterios de la organización para

Material para estudio – Prohibida su reproducción

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

6.1.2.3 Evaluación de las oportunidades para la

NOTA Los riesgos para la SST y las oportunidades para la

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

La organización debe mantener información mantener y mejorar de manera continua su

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

f. cómo se integrarán las acciones para lograr

La organización debe revisar las consecuencias de

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

b. psicológicos (por ejemplo, reducción de estrés,

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

trazables a patrones de medición

Material para estudio – Prohibida su reproducción

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

a. fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual,

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

a. la política de calidad; a) la política ambiental b) su contribución a la eficacia del sistema de

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018

- asegurarse de que la información ambiental d) cómo comunicar.

La organización debe conservar la información

ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO 45001:2018