C Alcohol Gel 1 Litro Kingdom Plus Isp

N° Ref: RC832750 / 16
Resolución Exenta RW N° 1021 / 16

GCHC
Santiago, 17 de enero de 2017
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VISTO ESTOS ANTECEDENTES: la solicitud de DESARROLLO FARMACÉUTICO S.P.A., de fecha 25 de
noviembre de 2016, el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos, Decreto Supremo 239/02 del Ministerio de
Salud, dicto lo siguiente:
CONSIDERANDO:- Que, en los rótulos del producto se debe indicar la denominación autorizada, la que fue establecida de
acuerdo a los antecedentes presentados. - Que, los rótulos deben declarar que el producto es cosmético y no podrán tener expresiones,
títulos, figuras, alusiones o interpretaciones que no se conformen con la naturaleza del producto ni con su finalidad cosmética, no
podrán atribuir, directa o indirectamente, propiedades terapéuticas, comprendiéndose en este concepto palabras o frases como: ?
antiséptico?, ?sanitizante?, ?desinfectante?, etc. De acuerdo a los artículos 28º, 46º, 47º y 48º del D.S. 239/02 del Ministerio de Salud,
sólo podrán usar expresiones como ?higienizante?, ?ayuda a eliminar bacterias?, ?antibacteriano sin acción terapéutica?
TENIENDO PRESENTE: las disposiciones de los artículos 107° y 109° del Código Sanitario; del Reglamento del Sistema
Nacional de Control de Cosméticos, aprobado por el Decreto Supremo N°239 de 2002, del Ministerio de Salud y los artículos 59º
letra b) y 61º letra b) del Decreto con Fuerza de Ley Nº 1º de 2005, y las facultades delegadas por la resolución N° 292 de 12 de
febrero de 2014, del Instituto de Salud Pública de Chile, dicto la siguiente:
R E S O L U C I Ó N
1.-INSCRÍBASE en el Registro Nacional de Productos Cosméticos del Instituto de Salud Pública, el producto:
Nombre: DESFAR, KINGDOM GEL 70, GEL DE MANOS SIN ENJUAGUE

N° de Registro: 1885C-1/16
Titular: DESARROLLO FARMACÉUTICO S.P.A.
Finalidad Cosmética: Higienizante
El producto autorizado por la presente resolución tiene variedades conforme al artículo 22° del D.S. 239/02; denominadas
NATURAL, CITRICO, FRESH, FLORAL, FRUTAL, MARINO.
2.- DÉJASE ESTABLECIDO que el solicitante declara acompañar los antecedentes reglamentarios necesarios para la obtención del
registro sanitario, haciéndose responsable de la veracidad de los documentos que adjunta, conforme a lo dispuesto en el Art.210° del
Código Penal y que la información proporcionada deberá estar a disposición de la Autoridad Sanitaria, para su verificación, cuando
ésta lo requiera.
3.- En caso de detectarse que el producto registrado no se ajusta a la normativa vigente respecto a productos Cosméticos, se aplicarán
las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en la ley.
Q.F. Ximena González Frugone

JEFA (S) SUBDEPARTAMENTO REGISTRO Y AUTORIZACIONES SANITARIAS
DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
La presente resolución podrá ser validada en www.ispdocel.ispch.cl con el siguiente identificador: 68F4C36B32CFE033842580A60044AA5C
"DESFAR, KINGDOM GEL 70, GEL DE MANOS SIN ENJUAGUE"
Registro ISP Nº 1885C-1/16
N° Ref: RC832750 / 16 Resolución Exenta RW N° 1021 / 16

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ANÓTESE Y COMUNÍQUESE

Régimen : Fabricación Nacional

Fabricación : Por terceros
Condiciones del producto : Terminado
Distribución : Propia
Empresas que participan en el Proceso de Fabricación, Importación y Distribución
Empresa : SANTÉ PHARMA E.I.R.L

Dirección : EDISON 4481, QUINTA NORMAL, SANTIAGO, CHILE
Función : Fabricación Nacional Terminado
Empresa : SANTÉ PHARMA E.I.R.L

Dirección : EDISON 4481, QUINTA NORMAL, SANTIAGO, CHILE
Función : Control de Calidad
Empresa : DESARROLLO FARMACÉUTICO S.p.A.

Dirección : Av. Manuel Montt037, PROVIDENCIA, REGIÓN METROPOLITANA, CHILE
Función : Distribuidor

Descripción Envase y Período de Vigencia
Presentación : Venta Público y Promoción

ENVASE DE PVC TRANSPARENTE CON TAPA ROSCA Y/O VALVULA DOSI
Material Envase : FICADORA.IMPRESO O CON ETIQUETASACHET PVC LAMINADO IMPRESO O
CON ETIQUETA.
Período de Vigencia : 24 meses

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Resolución Exenta RW N° 1021 / 16

Nombre: DESFAR, KINGDOM GEL 70, GEL DE MANOS SIN ENJUAGUE

Q.F. Ximena González Frugone

Registro ISP Nº 1885C-1/16

N° Ref: RC832750 / 16 Resolución Exenta RW N° 1021 / 16

Registro ISP Nº 1885C-1/16

N° Ref: RC832750 / 16 Resolución Exenta RW N° 1021 / 16

Régimen : Fabricación Nacional

Empresas que participan en el Proceso de Fabricación, Importación y Distribución

Empresa : SANTÉ PHARMA E.I.R.L

Empresa : SANTÉ PHARMA E.I.R.L

Empresa : DESARROLLO FARMACÉUTICO S.p.A.

Registro ISP Nº 1885C-1/16

N° Ref: RC832750 / 16 Resolución Exenta RW N° 1021 / 16

Descripción Envase y Período de Vigencia

Presentación : Venta Público y Promoción

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