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    Gloria S.A.C.E.I.

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    Mirna Piro
    Este documento es un acta de inspección realizada a GLORIA S.A.C.E.I. el 3 de agosto de 2022. La inspección evaluó el cumplimiento de 13 requisitos técnicos y 11 condiciones edilicias y de equipamiento. El establecimiento fue aprobado y se le otorgó una vigencia de 5 años para operar como importadora y distribuidora de productos farmacéuticos y de cigarrillos electrónicos.

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    Descripción original:

    CONSTANCIA

    Título original

    Gloria s.a.c.e.i.

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    Código: FOR-DIV- 55

    Versión: 02
    ACTA DE INSPECCIÓN
    Vigencia: 08/10/2021
    Página 1/2
    POE-DIV-023

    ACTA DE INSPECCIÓN N.136/2022

    Establecimiento: GLORIA S.A.C.E.I. Fecha: 03/08/2022

    Dirección: MADAME LYNCH N° 2.100


    Representante RICHARD KURT FORSTER LOEPP C.I. N°: 568.164
    Legal/Propietario: IRMGARD GISELA FORSTER DE GUERREROS 452.877
    RUC N°: 80002010-3

    Regente: Q.F. YLIAN MAGHALI CACERES Reg. Prof. N°: 4.246


    Vigencia del
    contrato: Desde: 12/05/2022 Hasta: 12/05/2023
    Representante
    durante la Q.F. YLIAN MAGHALI CACERES 3.380.072
    Inspección: C.I. N°:
    Autorización de
    Apertura o N°: 073/2022 Vigente hasta: 28/02/2027
    Renovación de
    Apertura:

    Inspectores:
    Q.F. MIRTA VALDEZ - Q.F. YELGY ORTIZ –

    Motivo de AMPLIACION DE RUBRO


    la Inspección:

    Rubro: IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS TERMINADAS;


    COMERCIALIZADORA DE DISPOSITIVOS MEDICOS, MATERIALES CORTOPUNZANTES Y
    EQUIPOS DE PROTECCION INDIVIDUAL CLASE I Y II; Y DE CIGARRILLOS ELECTRONICOS,
    VAPEADORES, VAPOREADORES Y OTROS SISTEMAS ELECTRONICOS DE
    ADMINISTRACION DE NICOTINA (SEAN) Y SISTEMAS SIMILARES SIN NICOTINA (SSSN) Y
    LAS SUSTANCIAS UTILIZADAS PARA EL USO DE LOS MISMOS.

    MARCA CON UNA (x)


    N°: REQUISITOS TÉCNICOS OPERATIVOS CUMPLE
    SI NO
    1 Denominación comercial a la vista del público
    2 Área de carga y descarga protegida de las condiciones climáticas
    3 Área de Recepción
    4 Área Cuarentena
    5 Área de almacenamiento se encuentran en forma ordenada y reúnen condiciones higiénicas
    5.1 Aprobados
    5.2 Rechazados
    5.3 Devueltos
    5.4 Vencidos
    5.5 Retiro de producto del mercado (Recall)
    Área con separación física real y seguridad (bajo llave) para almacenamiento de
    Sustancias psicotrópicos y estupefacientes con sectores de (cuarentena, aprobados,
    6 rechazados, vencidos, devueltos, recall)
    7 Área de Expedición
    8 Área Administrativa
    9 Vestuario

    Sanitarios con lavatorios, apropiados al número de usuarios, sin comunicación directa


    10 con las áreas de almacenamiento.
    Código: FOR-DIV- 55
    Versión: 02
    ACTA DE INSPECCIÓN
    Vigencia: 08/10/2021
    Página 2/2
    POE-DIV-023

    MARCA CON UNA (x)


    CUMPLE
    N° CONDICIONES EDILICIAS Y EQUIPAMIENTOS SI NO
    1 Pisos y paredes de superficies lisas, lavables, sin rastros/ evidencia de humedad.
    2 Techos sin evidencias de humedad y filtraciones

    3 Equipamientos de seguridad edilicios (extintores, boca hidrante, detector de humo,


    etc.)
    4 Iluminación
    5 Ducha de emergencia y lava ojos (en caso aplicable)
    Equipos de acondicionador de aire en caso de que los productos a ser
    6 almacenados requieran temperaturas controladas para su conservación
    7 Equipamientos de controles y de registros de temperatura y humedad relativa
    Equipos de Refrigeración para aquellos productos que requieran temperaturas
    8 de almacenamiento (heladera, visicooler, cámara fría)
    9 Equipos auxiliares (generador, otros)
    Kit anti derrame, cuando estén involucrados los productos oncológicos,
    betalactámicos, hormonales, antirretrovirales y otros determinados por la Autoridad
    10 Sanitaria
    11 Taller de mantenimiento (caso que tengan equipos médicos)
    Observaciones:

    12

    La apertura de este establecimiento, tendrá una vigencia de 5 años, una vez


    cumplido con los requisitos exigidos, Código Sanitario, Ley Nº 836/80 y Ley Nº
    13 1119/97 “De Productos para Salud y otros “y demás reglamentaciones vigentes.

    Dado a los 03/08/2022, en dos (2) ejemplares de un mismo tenor y efecto de derecho, que suscribe los representantes
    de DINAVISA y del establecimiento inspeccionado.

    Realizado por:

    ………………………………… …………………………………

    …………………………………
    REGENTE

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