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    Alerta Digemid #13-2023 Falsificación Del Medicamento Enterogermina 4 Billones Ufc Notificado Por La Cofepris de México

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    Mirian Ruth Yucra Coyla
    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre la falsificación del medicamento Enterogermina 4 Billones UFC, notificada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México. Se identificaron anomalías en el envase como un lote y fecha de vencimiento incorrectos. La empresa fabricante en México confirmó la adulteración. El Ministerio recomienda no adquirir medicamentos de lugares no autorizados y abstenerse de usar los productos falsificados para proteger la salud pública.

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    Alerta Digemid #13-2023 Falsificación Del Medicamento Enterogermina 4 Billones Ufc Notificado Por La Cofepris de México

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre la falsificación del medicamento Enterogermina 4 Billones UFC, notificada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México. Se identificaron anomalías en el envase como un lote y fecha de vencimiento incorrectos. La empresa fabricante en México confirmó la adulteración. El Ministerio recomienda no adquirir medicamentos de lugares no autorizados y abstenerse de usar los productos falsificados para proteger la salud pública.

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre la falsificación del medicamento Enterogermina 4 Billones UFC, notificada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México. Se identificaron anomalías en el envase como un lote y fecha de vencimiento incorrectos. La empresa fabricante en México confirmó la adulteración. El Ministerio recomienda no adquirir medicamentos de lugares no autorizados y abstenerse de usar los productos falsificados para proteger la salud pública.

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre la falsificación del medicamento Enterogermina 4 Billones UFC, notificada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México. Se identificaron anomalías en el envase como un lote y fecha de vencimiento incorrectos. La empresa fabricante en México confirmó la adulteración. El Ministerio recomienda no adquirir medicamentos de lugares no autorizados y abstenerse de usar los productos falsificados para proteger la salud pública.

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    MINISTERIO DE SALUD

    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

    ALERTA DIGEMID Nº 13- 2023


    FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO ENTEROGERMINA 4 BILLONES UFC
    NOTIFICADO POR LA COFEPRIS DE MÉXICO

    La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,


    comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
    responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
    lo siguiente:

    La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
    emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
    Mundial de la Salud (OMS), verificó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
    Sanitarios - Cofepris informa a la población sobre la falsificación y adulteración de Enterogermina 4
    Billones UFC de esporas de Bacillus clausii, forma farmacéutica suspensión, número de lote 0I030
    y fecha de vencimiento original ABR 22, en presentación de caja con 10 ampollas x 5 mL.

    La presente alerta se emite del análisis de la información proporcionada por la empresa Sanofi
    Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario Enterogermina 4 Billones UFC de
    esporas de Bacillus clausii suspensión, que informó que existen diversas anomalías en los envases
    mediato e inmediato del producto con lote 0I030; por lo que, se determina su adulteración y
    falsificación.

    Características para identificar el producto falsificado:

    El lote 01041 del envase


    inmediato no existe en los
    registros de la empresa,
    adicionalmente la fecha de
    vencimiento no coincide
    con el del envase mediato

    El año de la fecha de
    vencimiento fue borrada

    Enterogermina 4 Billones UFC es un antidiarreico y normalizador de la flora intestinal, que se indica


    en el tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal (disbiosis);
    tratamiento para la recuperación del equilibrio de la flora bacteriana intestinal, alterada durante el
    curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterapéuticos; trastornos o desórdenes
    agudos y crónicos en lactantes, causados por intoxicación o por desequilibrios de la flora microbiana
    intestinal y disvitaminosis.

    Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Opella Healthcare
    del Perú S.A.C. titular del registro sanitario del medicamento Enterogermina 4 Billones UFC de
    esporas de Bacillus clausii suspensión, la cual informó que los lotes N°0I030 y N°01041 no han sido
    importados ni comercializados en el país.

    Por lo que la DIGEMID, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

    ● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.


    ● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
    en riesgo la salud.
    ● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
    autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
    nacional e internacional.

    Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
    posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
    comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
    de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
    6011.
    Lima, 23 de marzo de 2023

    Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/803162/Aviso_de_Riesgo_Enterogermina_13022023.pdf

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