Manual de Procedimientos Operativos Estándar

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS ESTÁNDAR DEL


SERVICIO DE BANCO DE
SANGRE

-2022-
INDICE

PAG.
1. INSTALACIÓN DE EQUIPO NUEVO 01
2. CALIBRACIÓN DE MICROPIPETAS 02
3. DETERMINACIÓN DEL GRUPO ABO – RH EN LAMINA 04
4. DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN 06
TUBO.
5. TIPIFICACION DEL D débil DEL SISTEMA RH 09
6. TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLIESPECIFICO ) 11
7. DETERMINACIÓN DE LA AVIDEZ 13
8. TECNICA DE PREPARACION DE ZONA DE VENOPUNTURA 14
9. CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS 16
10. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR 17
11. TEST DE COOMBS INDIRECTO 18
12. DETERMINACIÓN DE LA ESPECIFICIDAD 19
13. PRUEBA DE COMPATIBILIDAD 20
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO INSTALACIÓN DE EQUIPO NUEVO


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 01
EG03/POE/EQ1/01
05/01/2022 05/01/2022
La instalación de un equipo nuevo debe seguir un proceso definido, que
OBJETIVO incluya una adecuada instalación, calibración, validación, documentación
y medidas correctivas para los problemas que se puedan presentar
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre

PROCEDIMIENTO
1. Instalar el equipo de acuerdo a las especificaciones del fabricante.
2. Calibrar el equipo de acuerdo a lo sugerido por el fabricante.
3. Validar que el equipo trabaja como se espera y como especifica el fabricante.
4. Decidir si el equipo es crítico, de ser así incluirlo en la lista de equipos críticos.
Desarrollar procedimientos, horarios y registros para la calibración,
5. mantenimiento preventivo y control de calidad que forman parte de las
regulaciones, requerimientos de acreditación y manuales del operador.
Revisar el control de calidad semanalmente cuyo responsable será el supervisor
6. asegurar que la calibración, mantenimiento preventivo y reparaciones se
realicen adecuadamente.
7. Preparar el registro para anotar el record de reparaciones del equipo.
Si se encuentra que el equipo está defectuoso antes de ponerlo en
8. funcionamiento, colocarlo en situación de inactividad, marcándolo con un signo
visible.
9. Arreglar la devolución del equipo ya sea para su reemplazo o reparación.

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO CALIBRACIÓN DE MICROPIPETAS


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 02
EG03/POE/MP1/01
05/01/2022 05/01/2022
Para que los resultados de las pruebas sean precisos se requiere que las
OBJETIVO
micro pipetas dispensen los volúmenes requeridos.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
MUESTRA Micro pipeta
Tips o puntas descartables adecuadas para la micro pipeta.
Agua destilada.
MATER
Vial o contenedor limpio.
Balanza analítica

PROCEDIMIENTO
Ajustar el volumen de la pipeta de acuerdo al modelo según la tabla. Ver
1.
Anexo: ANX2/01.
2. Colocar el contenedor limpio en la balanza analítica.
3. Pesar el contenedor y calibrar a cero.
4. Fijar el tip firmemente al cono de la pipeta.
5. Pipetear agua destilada dentro del contenedor y anotar el peso.
6. Repetir 5 veces cambiando de tip. Anotar los resultados.
7. Verificar los resultados con la tabla de valores permitidos. VerAnexo: ANX2/01

INTERPRETACIÓN
Si los resultados están dentro de los valores permitidos la pipeta esta calibrada y sólo necesita
continuar con el MANTENIMIENTO DIARIO de limpieza del cono con Etanol al 70%. Si uno de
los resultados está fuera de los límites aceptados la pipeta necesita ser RECALIBRADA y limpiada
desmontando las piezas y siguiendo las instrucciones del fabricante.

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO DETERMINACIÓN DEL GRUPO ABO – RH EN LAMINA


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 04
EG05/POE/H1/01
05/01/2022 05/01/2022
Determinar el Grupo Globular ABO-RH en donantes y pacientes, mediante
el uso de antisueros específicos, que actúen aglutinando las células
OBJETIVO
portadoras del Antígeno respectivo. Correlación con el grupo sérico con
células de tipificación conocida.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Sueros comerciales Anti A, Anti B, Anti-AB (opcional) Anti D policlonal o
monoclonal.
Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del
MATER
fabricante Glóbulos rojos A1 y B al 40% Opcional A2 Comerciales o
preparados en el Laboratorio.
Placa de vidrio o Placa escavada, pipetas Pasteur, baguetas.

PROCEDIMIENTO
1. Rotular la placa o lámina escavada identificando la muestra
2. Colocar una gota de Anti-A en un pozo.
Colocar una gota de Anti-B en otro pozo.
3.
Colocar una gota de Anti-D en un tercer pozo.
4. Agregar una gota de glóbulos rojos en estudio
5. Mezclar con la ayuda de una bagueta.
6. Observar la presencia de aglutinación a partir de los 10 seg hasta los 2 minutos.
7. Leer, interpretar y registrar los resultados.

INTERPRETACIÓN
La glutinación de los glóbulos rojos en estudio constituye resultados positivos.

ADJUNTO

Prueba Celular
Glóbulos rojos desconocidos
Anti-A Anti-B Anti-AB
0 0 0
+ 0 +
0 + +
+ + +
OBSERVACIONES
En los casos de anemia severa, realizar la aglutinación del Hematocrito al 50%, a fin de evitar
problemas en la determinación del factor Rh.

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUINEO GLOBULAR ABO-RH EN


TÍTULO TUBO DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO SERICO ABO EN
TUBO
Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 06
EG05/POEH2/01
05/01/2022 05/01/2022
Determinar el Grupo Globular ABO-RH, mediante el uso de antisueros
específicos, que actúen aglutinando las células portadoras del Antígeno
OBJETIVO
respectivo. Correlación con el grupo sérico con células de tipificación
conocida.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
MUESTRA Sangre entera anticoagulada y suero o plasma
Reactivos: Sueros comerciales Anti A, Anti B monoclonal y Anti D
policlonal o monoclonal.
Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del
MATER fabricante.
Glóbulos rojos A1 y B al 5% Opcional A2
Equipos: Centrífuga de inmunohematología, aglutinoscopio, tubos 12 x
75, pipetas pasteur. Sol. Salina

PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE CELULAR


1. Preparar una suspen.Glob. Roj. En estudio al 5% en solución salina al 0.9%
2. Colocar una gota de Anti A en un tubo limpio y rotulado. “A”
3. Colocar una gota de Anti B en un tubo limpio y rotulado. “B”
4. Colocar una gota de Anti-D en un tubo limpio y rotulado “D”
Agregar una gota de la suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio, a cada
5.
tubo.
Mezcla con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a
6.
3,400 rpm ó por 1 min a 1,000 rpm.
Resuspender con suavidad las células y /Examinar macroscópicamente en busca
7.
de aglutinación con la ayuda del aglutinoscopio.
8. Leer, interpretar y registrar los resultados
PROCEDIMIENTO EN TUBO FASE SÉRICA
Rotular 2 tubos como A1 y B. (nota: si se usan glóbulos rojos A2 se rotula en tubo
1.
adicional)
2. Agregar 2 gotas del suero en estudio a cada tubo.
3. Agregar una gota de células A1 al tubo rotulado como A1.
4. Agregar una gota de células B al tubo rotulado como B.
5. Agregar una gota de células A2 al tubo rotulado como A2, si correspondiera.
Mezcla con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones por 15 seg a
6.
3,400 rpm ó por 1 min a 1,000 rpm.
Resuspender con suavidad las células y examine macroscópicamente en busca
7. de aglutinación y/o hemolisis con la ayuda del aglutinoscopio . Nota (Hemolisis
igual a 4+) Ver tabla adjunta.
8. Leer, interpretar y registrar los resultados.
9. Comparar los resultados de la prueba con los obtenidos en la fase celular

INTERPRETACIÓN
1. La aglutinación de los glóbulos rojos en estudio constituyen resultados positivos.
2. La ausencia de aglutinación de las células constituye un resultado negativo.
La interpretación de la tipificación ABO del suero y los Glóbulos rojos se ilustra
3.
en la tabla.
Todas las discrepancias entre los resultados globular y sérico deben resolver
4.
antes de registrar la interpretación del tipo ABO del paciente o donante.
En la fase Globular ABO y RH, las reacciones positivas suelen mostrar
aglutinación 3+ á 4+; las reacciones en fase sérica son más débiles.. , Los GR A2
NOTA
se utilizaran si se encuentra un sub tipo “A” que pueda
desarrollar anticuerpos anti A1.

ADJUNTO

TABLA: TIPIFICACIÓN ABO


Prueba Celular Prueba Sérica
Glóbulos rojos desconocidos Suero Desconocido
Anti-A Anti-B Anti-AB A1 B O Interpretación
0 0 0 + + 0 O
+ 0 + 0 + 0 A
0 + + + 0 0 B
+ + + 0 0 0 AB

REFERENCIAS
Manual Técnico Asociación Americana de Bancos de Sangre 13ava Edición
REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO TIPIFICACION DEL D debil DEL SISTEMA RH


POE N° REVISIÓN N° 1 Fecha de Fecha de Página 09
EG05/POEH3/01 revisión: aplicación:
05/01/2022 05/01/2022
OBJETIVO La expresión del antígeno D en el grupo de los “D débiles” está disminuido
en número de copias de antígeno D, por lo que su presencia tiene que ser
demostrado mediante la técnica de la antiglobulina. El objetivo de esta
técnica es demostrar la presencia del antigeno D
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
MUESTRA Sangre entera anticoagulada
MATERIALES Y Suero Comercial Anti D policlonal o monoclonal , Suero Control Rh ó
EQUIPOS Albumina 22%
Suero de Coombs Poliespecifico IgG C3d , Celulas Control de Coombs
Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del
fabricante
Equipos: Centrífuga de inmunohematología, aglutinoscopio, tubos 12 x 75 ,
pipetas pasteur.

PROCEDIMIENTO
1. Suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio en solución salina al 0.9%
2. Colocar una gota de Anti D en un tubo limpio y rotulado. "D"
Colocar una gota de Suero Control RH ó Alb 22%en un tubo limpio y rotulado.
3.
"Control"
Agregar una gota de la suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio, a cada
4.
tubo.
Mezcla con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi
5.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Re suspender con suavidad las células y/ examine macroscópicamente en
6.
busca de aglutinación con la ayuda del aglutinoscopio
Leer, interpretar y registrar los resultados.Si reacción es Negativa continuar
7.
procedimiento
Incubar en Baño María durante 30 min ,luego repetir paso 5 y 6 si es Negativo
8.
continuar.
Lavar los tubos con Sol. Salina por 4 veces decantando totalmente el ultimo
9.
lavado
10. Agregar 2 gotas de Suero Coombs (Antiglobulina Humana) repetir paso 5 y 6
11. Comprobar con Células Control de Coombs
INTERPRETACIÓN
La aglutinación de los glóbulos rojos en estudio constituyen resultados
1.
positivos
2. La resuspension de las células constituye un resultado negativo.
3. La validación como Rh Negativo se dara si ambos tubos no aglutinan

ADJUNTO

TABLA RH NEGATIVO TÍPICO


D Ctl RH Interpretación
Lectura Inmediata 0 0 Continuar
Lectura Incubación 0 0 Continuar
Lectura Suero de Coombs 0 0 Continuar
Control de Coombs 1+/2+ 1+/2+ NEGATIVO

TABLA RH POSITIVO DEBIL


D Ctl RH Interpretación
Lectura Inmediata 0 0 Continuar
Lectura Incubación 0 0 Continuar
Lectura Suero de Coombs 1+ 0 POSITIVO
Control de Coombs 1+/2+ POSITIVO

TABLA RH NO DETERMINADO
D Ctl RH Interpretación
Lectura Inmediata 0 0 Negativo?
Lectura Incubación 0 0 Negativo?
Lectura Suero de Coombs 1+ 1+ INVALIDO (+)
Control de Coombs

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
REFERENCIAS
Manual Técnico Asociación Americana de Bancos de Sangre 13ava Edición

CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO TEST DE COOMBS DIRECTO CUALITATIVO ( POLIESPECIFICO )


POE N° Fecha de Fecha de
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 11
EG05/POEH4/01
05/01/2022 05/01/2022
Determinar el Título de Anticuerpos adheridos a la membrana del
OBJETIVO
hematíe.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
MUESTRA Sangre entera anticoagulada
Antiglobulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespecifico)
Todos los reactivos deben usarse de acuerdo con las instrucciones del
MATER fabricante
Equipos: Centrífuga de Inmunohematología, aglutinoscopio, tubos de
vidrio 12 x 75, pipetas pasteur.

PROCEDIMIENTO
Preparar suspensión al 5% de glóbulos rojos en estudio en solución salina 0.9%
1.
lavados 4 veces en cada tubo rotulado

Realizar la dilución del suero de Coombs al 1/2 , 1/4 , 1/8 , 1/16 , 1/32 , 1/64 ,
2.
1/128, 1/256 , 1/512 , 1/1024 , 1/256 , 1/512 , 1/1024

Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi


3.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, interpretar y registrar los resultados. De salir Positivo Realizar la misma
4.
operación con los sueros Monoespecificos

PROCEDIMIENTO
La aglutinación de los glóbulos rojos en estudio constituyen resultados
1.
positivos.
2. La resuspension de las células constituye un resultado negativo.
Los resultados negativos deben ser comprobados con las células control de
3.
coombs.
4. Si el resultado es negativo la prueba es "no valida" y deberá repetirse.
La sumatoria del contaje de los puntos según la aglutinación será el score
NOTA
asignado
ADJUNTO

4+ 3+ 2+ 1+ 1/2+ 0
Puntuación 10 ptos 8 ptos 6 ptos 4 ptos 3 ptos 0

REFERENCIAS
Manual Técnico Asociación Americana de Bancos de Sangre 13ava Edición

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO DETERMINACIÓN DE LA AVIDEZ


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 13
EG05/POEH10/01
05/01/2022 05/01/2022
OBJETIVO Determinar la velocidad de fijación de un antígeno con su anticuerpo.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
Antisueros Anti A, Anti B, Anti AB y Lectina A1
Hematíes O al 45%
MATERIALES
Hematíes B al 45%
Hematíes A1 al 45%

PROCEDIMIENTO
1. Colocar en una lámina de vidrio una gota del reactivo a evaluar
Colocar una gota de hematíes específicos a aproximadamente 1 cm del reactivo
2. a evaluar.
Mezclar determinando un círculo de no más de 2 cm de diámetro, accionado en
3.
forma simultánea el cronómetro.
4. Continuar la mezcla por balanceo de la lámina hasta ver aglutinación
5. Anotar el tiempo de inicio de aglutinación

INTERPRETACION
Tiempo óptimo de reacción: 9 a 12 segundos

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO TECNICA DE PREPARACION DE ZONA DE VENOPUNTURA


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 14
EG05/POEC1/01
05/01/2022 05/01/2022
OBJETIVO Asepsia de la zona de venopuntura.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
Los compuestos iodados son usados para desinfectar el sitio de punción
FUNDAMENTO
previo a la recolección de la sangre.
Solución antiséptica acuosa al 0.7% del compuesto iodado
Solución de yodo povidona al 10%
MATERIALES
Gasa estéril
Ligadura para torniquete

PROCEDIMIENTO
1. Aplicar un torniquete en el brazo.
2. Identificar la zona de punción
3. Liberar el torniquete
Limpiar con la solución acuosa de yodo al 0.7% el área tomando hasta 4cm
4.
alrededor de la misma durante por lo menos 30 seg.
5. Retirar el exceso de espuma
Aplicar la solución de yodo al 10% y limpiar con movimientos concentricos
6.
hacia afuera por 30 seg.
7. Cubrir el área con gasa estéril
No tocar nuevamente el área después de terminado el procedimiento
NOTA
En caso de hipersensibilidad al yodo se puede usar clorhexidina.

REFERENCIAS
Manual Técnico Asociación Americana de Bancos de Sangre 13ava Edición

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO CONTROL DE CALIDAD DE UNIDADES TRANSPORTADAS


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 16
EG05/POEC1/01
05/01/2022 05/01/2022
Contar con un mecanismo de monitorizar la temperatura durante el
PROPOSITO transporte de la sangre en distancias medias y largas, la misma que puede
ser realizada al momento de la recepción de los productos.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
Unidades de sangre total o paquetes globulares
MATERIALES
Termómetros de mercurio o electrónicos

PROCEDIMIENTO
1. Retirar de la caja transportadora 2 de las unidades de sangre
Colocar el extremo sensible de un termómetro de mercurio o electrónico entre
2.
las dos bolsas.
3. Asegurar el "sandwich" con bandas elásticas
4. Leer la temperatura después de 3 a 4 minutos
5. Registrar las lecturas

INTERPRETACIÓN
Si la temperatura de la sangre o glóbulos rojos excede los 10°C, se deben colocar las unidades
en cuarentena hasta su disposición final.

REFERENCIAS
Manual Técnico Asociación Americana de Bancos de Sangre 13ava Edición

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 17
EG06/POE/DR1/01
05/01/2022 05/01/2022
Proveer una forma estandarizada de desarrollar, revisar, autorizar,
aprobar, implementar y archivar todos los procedimientos usados en el
Centro de Hemoterapia y/o Banco de Sangre.
OBJETIVO
Debe ser un sistema que documente que todo el personal conoce todas las
partes de la Guía de Procedimientos, relevantes en el ámbito de sus
actividades.
Todos los procedimientos técnicos, administrativos o de calidad,
ALCANCE
relacionados al Centro de Hemoterapia y/o Banco de Sangre

LINEAMIENTOS GENERALES
Cada procedimiento debe ser escrito según el formato que se describe y
constar de las siguientes partes:
Encabezado : Título
N° de Procedimiento Operativo Estándar (POE)
N° de Revisión
Fecha de Revisión
Fecha de Aplicación
Cuerpo : Propósito u Objetivo
FORMATO Ámbito
Materiales/Equipos (Si se requieren)
Procedimientos
Records, formatos y reportes
Adjuntos ( Si se requieren )
Referencias
Aprobación
Pié de Página Dirección Electrónica del Documento

Secciones adicionales como: colección de la muestra, reactivos y equipos,


control de calidad, reportes e interpretación de resultados, notas y autor
o fuente, se usaran cuando sea necesario
LINEAMIENTOS GENERALES
Fuente o Tipo de Letra: Universal
Estilo: Regular o Negrita
FORMATO DE Tamaño: 11 puntos ( Cuerpo ), 10 puntos ( Tablas )
ESCRITURA Efectos: Usados cuando se necesite
Márgenes: 1" alrededor de la página
Encabezado: 1"
Pié de Página: 0.5"

APROBACIÓN
Cada procedimiento debe ser aprobado, firmado y fechado por el responsable del Centro de
Hemoterapia y/o Banco de Sangre, el responsable de calidad y el Coordinador Nacional del
PRONAHEBAS, antes de ser implementado en el servicio. La autorización también incluye la
fecha de efectividad o inicio.

REVISIONES
Todos los procedimientos Operativos Estándar (POE) deberán ser revisados por lo menos una
vez al año. Durante el año el responsable del Centro de Hemoterapia y/o banco de Sangre, junto
con todo el personal evaluaran la necesidad de procedimientos nuevos, adicionales o revisión
de los existentes

PERSONAL
Todo el personal deberá leer todos los procedimientos nuevos o revisados que sean relevantes
para el desarrollo de sus actividades. Esta revisión será documentada firmando la hoja de recibo
de información que asegura la lectura de los documentos.

LINEAMIENTOS GENERALES
Los originales impresos y firmados de cada procedimiento operativo estándar, son considerados
documentos legales, y deberán ser guardados en las oficinas administrativas.
Copias controladas de los procedimientos operativos estándar se encontraran disponibles en las
áreas de trabajo.
DEFINICIONES
TÉRMINOS Debe ser breve, omitiendo el uso de la palabra "procedimiento".
TÍTULO Empezar el título con las palabras claves que se usaran para encontrar
el procedimiento
NUMERO DE POE Número de identificación del procedimiento específico.
NUMERO DE Número de la versión del procedimiento. Este número cambia cada
REVISIÓN vez que el procedimiento es actualizado o modificado
FECHA DE Fecha en la que el procedimiento es implementado con el suficiente
APLICACIÓN personal entrenado.
PROPOSITO Razón por la cual se desarrolló el procedimiento.
AMBITO Áreas a las que el procedimiento involucra.
MATERIALES Listado de cualquier material, reactivos, y/o equipos requeridos para
llevar a cabo el procedimiento.
PROCEDIMIENTO Instrucciones de trabajo requeridas para completar las tareas listadas
en el formato, que incluyen el "Paso" y la "Acción" a ser tomada. Deber
ser breve pero incluir los detalles suficientes para la realización
correcta del procedimiento.
Utilizar "verbos de acción", tales como tipear, diluir, colocar, presionar,
contar, etc. , al empezar cada instrucción o paso.
REGISTRO Formatos, hojas de trabajo y cualquier registro relacionado al POE.
FORMATOS Y Cualquier documento relacionado al procedimiento podrá ser
REPORTES escaneado dentro del documento.
ADJUNTO Flujogramas, diagramas, gráficos y otras ilustraciones que puedan ser
usadas como ayuda en el desarrollo del procedimiento
REFERENCIAS Documentación relevante o de soporte que establece la necesidad o
validez del procedimiento.
Las referencias deben indicar la edición actual y el año de publicación
del documento
APROBACIONES La autorización oficial que documente la revisión del procedimiento.
Las firmas validan el uso del POE nuevo o revisado.

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO TEST DE COOMBS INDIRECTO


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 18
EG05/POEH8/01
05/01/2022 05/01/2022
Determinar la presencia de Anticuerpos circulantes dirigidos contra
OBJETIVO
Antigenos Hematicos
ALCANCE Bancos de Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfusional

MUESTRA Sangre entera anticoagulada, suero


Antiglobulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespecifico)
Pool de hematíes
MATERIALES Y
Albumina Bovina al 22%
EQUIPOS
Equipos: Centrífuga de inmunohematología, incubadora, tubos 12 x 75 ,
pipetas Pasteur.

PROCEDIMIENTO
Dispensar una gota de Glóbulos rojos (pool de globulos rojos) en 02 tubos
1.
debidamente rotulados.
2. Agregar 02 gotas del suero problema a cada tubo.
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi
3.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular
4.
y anotar resultado.
5. Agregar 02 gotas de Albumina Bovina al 22%
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi
6.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular
7.
y anotar resultado.
8. Incubar a 37º C por 15 min.
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi
9.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular
10.
y anotar resultado.
Lavar los G.R. con solución Salina 0.9% x cuatro veces decantando totalmente
11.
en el último lavado
12. Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespecífico.
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi
13.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular
14.
y anotar resultado.
15. Agregar 01 gota de células Control de Coombs en los tubos sin aglutinación
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi
16.
siempre por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular
17.
y anotar resultado.
INTERPRETACIÓN
La aglutinación de los glóbulos rojos en estudio constituyen resultados
1.
positivos.
2. La resuspensión de las células constituye un resultado negativo.

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO DETERMINACIÓN DE LA ESPECIFICIDAD


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 19
EG05/POEH11/01
05/01/2022 05/01/2022
Determinar la capacidad de reacción de un anticuerpo frente a sus
OBJETIVO
correspondientes determinantes antigénicos.
ALCANCE Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
Antisueros Anti A, Anti B, Anti AB y Anti D
Glóbulos rojos A1, B y D positivo
MATERIALES
Tubos 12 x75 mm
Pipetas Pasteur, baño maria, centrifuga

PROCEDIMIENTO
1. Rotular 3 series de tubos cada una como: A, B y D
2. Añadir una gota de anti A a los tubos rotulados "A" y una gota de hematíes A1
3. Añadir una gota de anti B a los tubos rotulados "B" y una gota de hematies B
4. Añadir una gota de anti D a los tubos rotulados "D" y una gota de hematies D
5. Centrifugar a 3500 rpm por 15 seg
6. Leer.

INTERPRETACION
Aglutinación: Reacción del anticuerpo con su antígeno específico

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico
CLÍNICA UNION
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

TÍTULO PRUEBA DE COMPATIBILIDAD


Fecha de Fecha de
POE N°
REVISIÓN N° 1 revisión: aplicación: Página 20
EG05/POEH11/01
05/01/2022 05/01/2022
Determinar la ausencia de Anticuerpos circulantes dirigidos contra
OBJETIVO
Antígenos Hemáticos del paciente.
ALCANCE Bancos de Sangre y Servicios de Hemoterapia y Medicina Transfusional
Alícuota de concentrado de hematíes de bolsa de sangre.
MUESTRA
Suero de paciente.
Antiglobulina Humana IgG-C3d ( Suero de Coombs Poliespecifico)
MATERIALES Y Albumina Bovina al 22%
EQUIPOS Equipos: Centrífuga de inmunohematología, incubadora, tubos 12 x 75 ,
pipetas Pasteur.

PROCEDIMIENTO
Dispensar una gota de Glóbulos rojos (Concentrado de Hematíes) en 02 tubos
1.
debidamente rotulados.
2. Agregar 02 gotas del suero del paciente a cada tubo.
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre
3.
por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular y
4.
anotar resultado.
5. Agregar 02 gotas de Albumina Bovina al 22%
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre
6.
por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular y
7.
anotar resultado.
8. Incubar a 37º C por 15 min.
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre
9.
por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular y
10.
anotar resultado.
Lavar los G.R. con solución Salina 0.9% x cuatro veces decantando totalmente en
11.
el último lavado
12. Agregar 02 gotas de Suero de Coombs Poliespecífico
Mezclar con suavidad y centrifugar de acuerdo con las instrucciones casi siempre
13.
por 15 seg a 3,400 rpm ó por 1 min. a 1,000 rpm.
Leer, aglutinación y/o hemolisis, resuspender completamente el botón celular y
14.
anotar resultado.
INTERPRETACIÓN
La resuspensión de los glóbulos rojos en estudio constituyen resultados
1.
positivos (Paquete de Globulos Rojos Compatible)
La aglutinación de las células constituye un resultado negativo (Paquete de
2.
Globulos Rojos Incompatible).

REDACCIÓN
Lic. Blgo Jorge A. Vega Fernández Biólogo - Microbiólogo

REVISION
Dr. Tony Farias Rodriguez Patólogo Clínico

APROBACIÓN
Dr. Pedro Tenorio Santamaria Director médico

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