Ciclohexano

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Ficha de datos de seguridad

conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH)

Ciclohexano ROTISOLV® HPLC

número de artículo: 7333 fecha de emisión: 03.05.2018


Versión: 3.0 es Revisión: 11.01.2022
Reemplaza la versión de: 06.10.2020
Versión: (2)

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la


empresa
1.1 Identificador del producto
Identificación de la sustancia Ciclohexano ROTISOLV® HPLC
Número de artículo 7333
Número de registro (REACH) 01-2119463273-41-xxxx
Número de clasificación del anexo VI del CLP 601-017-00-1
Número CE 203-806-2
Número CAS 110-82-7
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Producto químico de laboratorio
Uso analítico y de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar en productos que estarán en contacto
directo con alimentos. No utilizar para propósi-
tos privados (domésticos).
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0


Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: [email protected]
Sitio web: www.carlroth.de
Persona competente responsable de la ficha de :Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
e-mail (persona competente): [email protected]
Proveedor (importador): QUIMIVITA S.A.
Calle Balmes 245, 6a Planta
08006 Barcelona
+34 932 380 094
-
[email protected]
www.quimivita.es
1.4 Teléfono de emergencia
Nombre Calle Código Teléfono Sitio web
postal/
ciudad

Servicio de Información Toxico- Jose Echegaray nº 4 Las Rozas 28232 Ma- +34 91 562 0420
lógica drid
Instituto Nacional de Toxicolo-
gía y Ciencias Forenses

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número de artículo: 7333


1.5 Importador
QUIMIVITA S.A.
Calle Balmes 245, 6a Planta
08006 Barcelona
España

Teléfono: +34 932 380 094


Fax: -
e-Mail: [email protected]
Sitio web: www.quimivita.es

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros


2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Sección Clase de peligro Catego- Clase y categoría Indicación
ría de peligro de peligro

2.6 Líquidos inflamables 2 Flam. Liq. 2 H225

3.2 Corrosión o irritación cutáneas 2 Skin Irrit. 2 H315

3.8D Toxicidad específica en determinados órganos - exposi- 3 STOT SE 3 H336


ción única (efectos narcóticos, somnolencia)

3.10 Peligro por aspiración 1 Asp. Tox. 1 H304

4.1A Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro 1 Aquatic Acute 1 H400
agudo

4.1C Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro 1 Aquatic Chronic 1 H410
crónico

Véase el texto completo en la SECCIÓN 16

Los principales efectos adversos fisioquímicos, para la salud humana y para el medio ambiente
El producto es combustible y puede encenderse por fuentes de ignición potenciales. Tanto el derra-
me como el agua de extinción pueden contaminar los cursos de agua.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)

Palabra de Peligro
advertencia

Pictogramas

GHS02, GHS07,
GHS08, GHS09

Indicaciones de peligro
H225 Líquido y vapores muy inflamables
H304 Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias
H315 Provoca irritación cutánea
H336 Puede provocar somnolencia o vértigo
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

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Consejos de prudencia
Consejos de prudencia - prevención
P210 Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calien-
tes. No fumar
P273 Evitar su liberación al medio ambiente
Consejos de prudencia - respuesta
P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua y jabón
Consejos de prudencia - almacenamiento
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado hermética-
mente

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 125 ml


Palabra de advertencia: Peligro

Símbolo(s)

H304 Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias.

2.3 Otros peligros


Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes


3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Ciclohexano
Fórmula molecular C₆H₁₂
Masa molar 84,16 g/mol

No de Registro REACH 01-2119463273-41-xxxx


No CAS 110-82-7
No CE 203-806-2
No de índice 601-017-00-1

SECCIÓN 4: Primeros auxilios


4.1 Descripción de los primeros auxilios

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.

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En caso de inhalación
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel
Aclararse la piel con agua/ducharse. En caso de irritaciones cutáneas, consultar a un dermatólogo.
En caso de contacto con los ojos
Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si aparece malestar o en caso de duda
consultar a un médico.
En caso de ingestión
Llamar al médico inmediatamente. Observar el peligro por aspiración en caso de vómito.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Irritación, Náuseas, Trastornos gastrointestinales, Vómitos, Peligro de aspiración, Vértigo, Somnolen-
cia, Mareos, Narcosis
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios


5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropiados


medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno
agua pulverizada, polvo extinguidor seco, polvo BC, dióxido de carbono (CO₂)
Medios de extinción no apropiados
chorro de agua
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Combustible. En caso de ventilación insuficiente y/o al usarlo, pueden formarse mezclas aire/vapor
explosivas/inflamables. Los vapores de disolventes son más pesados que el aire y se pueden exten-
der por el suelo. Cabe prever la presencia de substancias o mezclas combustibles sobre todo allí don-
de no llega la ventilación como, por ejemplo, en zonas no ventiladas situadas por debajo del nivel del
suelo como fosas, canales y pozos. Los vapores son más pesados que el aire, se extienden por el sue-
lo y forman mezclas explosivas con el aire. Los vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Monóxido de carbono (CO), Dióxido de carbono (CO₂)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. No permitir que el agua de extinción al-
cance el desagüe. Luchar contra el incendio desde una distancia razonable, tomando las precaucio-
nes habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.

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SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental


6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia


Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa. No respirar los vapores/aerosoles. Prevención de las
fuentes de ignición.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas. Retener y
eliminar el agua de lavado contaminada. Peligro de explosión.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Cierre de desagües.
Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido
Absorber con una substancia aglutinante de líquidos (arena, harina fósil, aglutinante de ácidos, aglu-
tinante universal).
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación. Ventilar la zona afectada.
6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


7.1 Precauciones para una manipulación segura
Prever una ventilación suficiente.
Medidas de prevención de incendios, así como las destinadas a impedir la formación de
partículas en suspensión y polvo

Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas - No fumar.

Tomar medidas de precaución contra descargas electrostáticas. Debido al peligro de explosión, evi-

tar perdidas de vapores en bodegas, alcantarillados y cunetas.


Medidas de protección del medio ambiente
Evitar su liberación al medio ambiente.
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Lavar las manos antes de las pausas y al fin del trabajo. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y

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piensos. No fumar durante su utilización.


7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente. Proteger de
la luz del sol.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos.
Atención a otras indicaciones:
Conectar a tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo de recepción.
Requisitos de ventilación
Utilización de ventilación local y general.
Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: 15 – 25 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual


8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)
País Nombre del No CAS Identi- VLA VLA- VLA VLA- VLA VLA- Ano- Fuente
agente ficador -ED ED -EC EC -VM VM ta-
[pp [mg/ [pp [mg/ [pp [mg/ ción
m] m³] m] m³] m] m³]

ES ciclohexano 110-82-7 VLA 200 700 INSHT

EU ciclohexano 110-82-7 IOELV 200 700 2006/15/


CE

Anotación
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración (nivel de exposición de corta duración): valor límite a partir del
cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un periodo de 15 minutos (salvo que se dis-
ponga lo contrario)
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria (límite de exposición de larga duración): tiempo medido o calculado en re-
lación con un período de referencia de una media ponderada en el tiempo de ocho horas (salvo que se disponga
lo contrario)
VLA-VM Valor máximo a partir del cual no debe producirse ninguna exposición (ceiling value)

Valores relativos a la salud humana

DNEL pertinentes y otros niveles umbrales

Parámetro Niveles um- Objetivo de pro- Utilizado en Tiempo de exposición


brales tección, vía de ex-
posición

DNEL 700 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) crónico - efectos sistémicos
ción

DNEL 1.400 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) agudo - efectos sistémicos
ción

DNEL 700 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) crónico - efectos locales
ción

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DNEL pertinentes y otros niveles umbrales

Parámetro Niveles um- Objetivo de pro- Utilizado en Tiempo de exposición


brales tección, vía de ex-
posición

DNEL 1.400 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) agudo - efectos locales
ción

DNEL 2.016 mg/kg pc/ humana, cutánea trabajador (industria) crónico - efectos sistémicos
día

Valores medioambientales

PNEC pertinentes y otros niveles umbrales

Paráme- Niveles um- Organismo Compartimiento am- Tiempo de exposición


tro brales biental

PNEC 0,207 mg/l organismos acuáticos agua dulce corto plazo (ocasión única)

PNEC 0,207 mg/l organismos acuáticos agua marina corto plazo (ocasión única)

PNEC 3,24 mg/l organismos acuáticos depuradora de aguas resi- corto plazo (ocasión única)
duales (STP)

PNEC 16,68 mg/kg organismos acuáticos sedimentos de agua dulce corto plazo (ocasión única)

PNEC 16,68 mg/kg organismos acuáticos sedimentos marinos corto plazo (ocasión única)

PNEC 3,38 mg/kg organismos terrestres suelo corto plazo (ocasión única)

8.2 Controles de exposición


Medidas de protección individual (equipo de protección personal)
Protección de los ojos/la cara

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.


Protección de la piel

• protección de las manos


Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374. Para usos especiales se recomienda verificar con el proveedor de los guantes de protección,
sobre la resistencia de éstos contra los productos químicos arriba mencionados. Los tiempos son va-
lores aproximados de mediciones a 22 ° C y contacto permanente. El aumento de las temperaturas
debido a las sustancias calentadas, el calor del cuerpo, etc. y la reducción del espesor efectivo de la
capa por estiramiento puede llevar a una reducción considerable del tiempo de penetración. En caso
de duda, póngase en contacto con el fabricante. Con un espesor de capa aproximadamente 1,5 veces
mayor / menor, el tiempo de avance respectivo se duplica / se reduce a la mitad. Los datos se aplican
solo a la sustancia pura. Cuando se transfieren a mezclas de sustancias, solo pueden considerarse co-
mo una guía.

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• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
0,4 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Ropa protectora de fuego.
Protección respiratoria

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de aerosol y niebla. Tipo: A (contra gases y vapo-
res orgánicos con un punto de ebullición de > 65°C, código de color: marrón).
Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas


9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico líquido
Color incolor
Olor levemente dulce
Punto de fusión/punto de congelación 6 – 7 °C
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e 80 – 81 °C
intervalo de ebullición
Inflamabilidad líquido inflamable conforme con los criterios del
SGA
Límite superior e inferior de explosividad 1,3 % vol (LIE) - 8,4 % vol (LSE)
Punto de inflamación -20 °C a 1.014 hPa (ECHA)
Temperatura de auto-inflamación 260 °C (ECHA)
Temperatura de descomposición no relevantes
pH (valor) no determinado
Viscosidad cinemática 1,26 mm²/s a 20 °C

 
Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad <0,1 g/l a 20 °C

 
Coeficiente de reparto

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Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor 3,44 (pH valor: 7, 25 °C) (ECHA)


logarítmico):
Carbono orgánico en el suelo/agua (log KOC) 2,89 (ECHA)
 
Presión de vapor 124 hPa a 24 °C
 
Densidad y/o densidad relativa
Densidad 0,78 g/cm³ a 20 °C

Densidad de vapor 2,91 (aire = 1)


 
Características de las partículas no relevantes (líquido)
 
Otros parámetros de seguridad
Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos
Información relativa a las clases de peligro físico: No hay información adicional.
Otras características de seguridad:
Clase de temperatura (UE según ATEX) T3
Temperatura de superficie máxima admisible en
el equipo: 200°C

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


10.1 Reactividad
Esta es una sustancia reactiva. Riesgo de ignición. Los vapores pueden formar mezclas explosivas con
el aire.
En caso de calentamiento
Riesgo de ignición.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Reacciones fuertes con: muy comburente, Óxidos de nitrógeno (NOx)


10.4 Condiciones que deben evitarse
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra
fuente de ignición. No fumar.
10.5 Materiales incompatibles
Artículos de caucho, diferentes plásticos
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5.

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SECCIÓN 11: Información toxicológica


11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.

Toxicidad aguda

Vía de exposi- Parámetro Valor Especie Método Fuente


ción

oral LD50 >5.000 mg/kg rata ECHA

inhalación: vapore LC50 >32.880 mg/m³/4h rata ECHA

cutánea LD50 >2.000 mg/kg conejo ECHA

Corrosión o irritación cutánea


Provoca irritación cutánea.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
No se clasificará como causante de lesiones oculares graves o como irritante ocular.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.
Carcinogenicidad
No se clasificará como carcinógeno.
Toxicidad para la reproducción
No se clasificará como tóxico para la reproducción.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
Puede provocar somnolencia o vértigo.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición repetida).
Peligro por aspiración
Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias.

Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas


• En caso de ingestión
trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, peligro por aspiración
• En caso de contacto con los ojos
esencialmente no irritante
• En caso de inhalación
efectos irritantes, vértigo, mareos, fatiga, narcosis

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• En caso de contacto con la piel
provoca irritación cutánea
• Otros datos
ninguno
11.2 Propiedades de alteración endocrina
No incluido en la lista.
11.3 Información relativa a otros peligros
No hay información adicional.

SECCIÓN 12: Información ecológica


12.1 Toxicidad
Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
.
Toxicidad acuática (aguda)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de


exposición

LC50 4,53 mg/l pez ECHA 96 h

EC50 0,9 mg/l invertebrados acuáticos ECHA 48 h

ErC50 9,317 mg/l alga ECHA 72 h

Biodegradación
No se dispone de datos.
12.2 Procesos de degradación
Demanda Teórica de Oxígeno: 3,422 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 3,138 mg/mg

Procesos de degradación

Proceso Velocidad de degradación Tiempo

biótico/abiótico 77 % 28 d

12.3 Potencial de bioacumulación


Se enriquece en organismos insignificantemente.

n-octanol/agua (log KOW) 3,44 (pH valor: 7, 25 °C) (ECHA)

FBC 167 (ECHA)

12.4 Movilidad en el suelo

Constante de la ley de Henry 14.900 Pa m³/mol a 20 °C (ECHA)

El coeficiente de adsorción normalizado para 2,89 (ECHA)


tener en cuenta el carbono orgánico

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB


No se dispone de datos.

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12.6 Propiedades de alteración endocrina
No incluido en la lista.
12.7 Otros efectos adversos
No se dispone de datos.

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación


13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Eliminar el contenido/el recipiente


de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe. Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instruccio-
nes específicas de la ficha de datos de seguridad.
Tratamiento de residuos de recipientes/embalajes
Es un residuo peligroso; solamente pueden usarse envsases que han sido aprobado (p.ej. conforme a
ADR).
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso. Abfallverzeichnis-Verordnung (reglamento sobre catálogo
de residuos, Alemania).
13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.

SECCIÓN 14: Información relativa al transporte


14.1 Número ONU o número ID
ADR/RID/ADN UN 1145
Códico-IMDG UN 1145
OACI-IT UN 1145
14.2 Designación oficial de transporte de las
Naciones Unidas
ADR/RID/ADN CICLOHEXANO
Códico-IMDG CYCLOHEXANE
OACI-IT Cyclohexane
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
ADR/RID/ADN 3
Códico-IMDG 3
OACI-IT 3
14.4 Grupo de embalaje

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ADR/RID/ADN II
Códico-IMDG II
OACI-IT II
14.5 Peligros para el medio ambiente peligroso para el medio ambiente acuático
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
Las disposiciones concernientes a las mercancías peligrosas (ADR) se deben cumplir dentro de las ins-
talaciones.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.

14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Transporte de mercancías peligrosas por carretera, por ferrocarril o por vía navegable (ADR/
RID/ADN) - Información adicional
Designación oficial CICLOHEXANO
Menciones en la carta de porte UN1145, CICLOHEXANO, 3, II, (D/E), peligro para
el medio ambiente
Código de clasificación F1
Etiqueta(s) de peligro 3, "Pez y árbol"

Peligros para el medio ambiente sí (peligroso para el medio ambiente acuático)


Cantidades exceptuadas (CE) E2
Cantidades limitadas (LQ) 1L
Categoría de transporte (CT) 2
Código de restricciones en túneles (CRT) D/E
Número de identificación de peligro 33
Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
Designación oficial CYCLOHEXANE
Designaciones indicadas en la declaración del UN1145, CYCLOHEXANE, 3, II, -20°C c.c., MARINE
expedidor (shipper's declaration) POLLUTANT
Contaminante marino sí (peligroso para el medio ambiente acuático)
Etiqueta(s) de peligro 3, "Pez y árbol"

Disposiciones especiales (DE) -


Cantidades exceptuadas (CE) E2
Cantidades limitadas (LQ) 1L
EmS F-E, S-D
Categoría de estiba (stowage category) E

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Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
Designación oficial Cyclohexane
Designaciones indicadas en la declaración del UN1145, Cyclohexane, 3, II
expedidor (shipper's declaration)
Peligros para el medio ambiente sí (peligroso para el medio ambiente acuático)
Etiqueta(s) de peligro 3

Cantidades exceptuadas (CE) E2


Cantidades limitadas (LQ) 1L

SECCIÓN 15: Información reglamentaria


15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas
para la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII

Sustancias peligrosas con restricciones (REACH, Anexo XVII)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Restricción No

Ciclohexano ciclohexano 110-82-7 R57 57

Ciclohexano este producto cumple con los crite- R3 3


rios de clasificación de acuerdo con el
Reglamento nº 1272/2008/CE

Ciclohexano inflamable / pirofórico R40 40

Ciclohexano sustancias en las tintas de los tatua- R75 75


jes y del maquillaje permanente

Leyenda
R3 1. No se utilizarán en:
- artículos decorativos destinados a producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por
ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros,
- artículos de diversión y broma,
- juegos para uno o más participantes o cualquier artículo que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decora-
tivo.
2. Los artículos que no cumplan lo dispuesto en el punto 1 no podrán comercializarse.
3. No se comercializarán cuando contengan un agente colorante, a menos que se requiera por razones fiscales, un
agente perfumante o ambos, si:
— pueden utilizarse como combustible en lámparas de aceite decorativas destinadas a ser suministradas al público en
general, y
— presentan un riesgo de aspiración y están etiquetadas con la frase H304.
4. Las lámparas de aceite decorativas destinadas a ser suministradas al público en general no se comercializarán a
menos que se ajusten a la norma europea sobre lámparas de aceite decorativas (EN 14059) adoptada por el Comité
Europeo de Normalización (CEN).
5. Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones de la Unión sobre clasificación, etiquetado y envasado de sus-
tancias y mezclas, los proveedores se asegurarán, antes de la comercialización, de que se cumplen los siguientes re-
quisitos:
a) los aceites para lámparas etiquetados con la frase H304 y destinados al público en general deberán llevar marcada
de manera visible, legible e indeleble la siguiente indicación: “Mantener las lámparas que contengan este líquido fue-
ra del alcance de los niños.”; y, para el 1 de diciembre de 2010: “Un simple sorbo de aceite para lámparas, o incluso
chupar la mecha, puede causar lesiones pulmonares potencialmente mortales.”;
b) para el 1 de diciembre de 2010, los líquidos encendedores de barbacoa etiquetados con la frase H304 y destinados
a ser suministrados al público en general deberán llevar marcada de manera legible e indeleble la siguiente indica-
ción: “Un simple sorbo de líquido encendedor de barbacoa puede causar lesiones pulmonares potencialmente morta-
les”;
c) para el 1 de diciembre de 2010, los aceites para lámparas y los líquidos encendedores de barbacoa etiquetados con
la frase H304 y destinados a ser suministrados al público en general deberán presentarse en envases negros opacos
de 1 litro como máximo;

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R40 1. No podrán utilizarse como sustancias o mezclas en generadores de aerosoles destinados a la venta al público en
general con fines recreativos y decorativos, como:
- brillo metálico decorativo utilizado fundamentalmente en decoración,
- nieve y escarcha decorativas,
- almohadillas indecentes (ventosidades),
- serpentinas gelatinosas,
- excrementos de broma,
- pitos para fiestas (matasuegras),
- manchas y espumas decorativas,
- telarañas artificiales,
- bombas fétidas.
2. Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sus-
tancias y mezclas, los proveedores deberán garantizar, antes de la comercialización, que el envase de los generado-
res de aerosoles antes mencionados lleve de forma visible, legible e indeleble la mención siguiente:
«Reservado exclusivamente a usuarios profesionales».
3. No obstante, las disposiciones de los puntos 1 y 2 no se aplicarán a los generadores de aerosoles a que se refiere el
artículo 8, apartado 1 bis, de la Directiva 75/324/CEE del Consejo (2).
4. Los generadores de aerosoles mencionados en los puntos 1 y 2 solo podrán comercializarse si cumplen los requisi-
tos establecidos.
R57 1. No se comercializará por primera vez para su venta al público en general después del 27 de junio de 2010 como
componente de adhesivos de contacto a base de neopreno en concentraciones iguales o superiores al 0,1 % en peso
en paquetes con un peso superior a 350 g.
2. Los adhesivos de contacto a base de neopreno que contengan ciclohexano y que no respeten lo dispuesto en el
punto 1 no se comercializarán en el mercado para su venta al público en general después del 27 de diciembre de
2010.
3. Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sus-
tancias y mezclas, los proveedores garantizarán, antes de la comercialización, que los adhesivos de contacto a base de
neopreno que contengan ciclohexano en concentraciones iguales o superiores al 0,1 % en peso y que se comerciali-
cen para su venta al público en general después del 27 de diciembre de 2010 vayan marcados de forma visible, legi-
ble e indeleble con la siguiente indicación:
«- Este producto no debe usarse en condiciones de ventilación insuficiente.
- Este producto no debe usarse para la instalación de moquetas.»

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R75 1. No se comercializarán en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para ta-
tuaje, después del 4 de enero de 2022 si la sustancia
o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:
a) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como carcinó-
genos de
categorías 1A, 1B o 2, o mutágenos de células germinales de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la
mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
b) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como tóxica pa-
ra la reproducción de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o supe-
rior al 0,001 % en peso;
c) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como sensibili-
zante cutáneo de categorías 1, 1A o 1B, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior
al 0,001 % en peso;
d) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como corrosi-
vo cutáneo de categorías 1, 1A, 1B o 1C, irritante cutáneo de categoría 2, sustancia que causa lesiones oculares gra-
ves de categoría 1, o irritante ocular de categoría 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual
o superior:
i) al 0,1 % en peso, si la sustancia se utiliza únicamente como regulador de pH;
ii) al 0,01 % en peso, en todos los demás casos;
e) en el caso de una sustancia incluida en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 (*1), la sustancia está presen-
te en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
f) en el caso de una sustancia respecto de la cual se especifica la condición de uno o varios de los tipos siguientes en la
columna g (tipo de producto, partes del cuerpo) de la tabla del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, la sustan-
cia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso:
i) “Productos que se aclaran”;
ii) “No utilizar en productos aplicados en las mucosas”;
iii) “No utilizar en productos para los ojos”;
g) si se trata de una sustancia para la que se ha especificado una condición en la columna h (Concentración máxima
en el producto preparado para el uso) o en la columna i (Otras condiciones) del cuadro del anexo IV del Reglamento
(CE) n.o 1223/2009, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración, o de algún otro modo, no conforme
con la condición especificada en dicha columna;
h) en el caso de una sustancia incluida en el apéndice 13 del presente anexo, la sustancia está presente en la mezcla
en una concentración igual o superior al límite de concentración especificado para esa sustancia en dicho apéndice.
2. A efectos de la presente entrada, se entiende por uso de una mezcla “para tatuaje” la inyección o introducción de la
mezcla en la piel, las mucosas o el globo ocular de una persona, mediante cualquier proceso o procedimiento [inclui-
dos los procedimientos comúnmente denominados maquillaje permanente, tatuaje cosmético, micro-blading (diseño
de cejas pelo a pelo) y micropigmentación], con el objetivo de realizar una marca o un dibujo en su cuerpo.
3. Si una sustancia no incluida en el apéndice 13 cumple más de una de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a di-
cha sustancia el límite de concentración más estricto establecido en los puntos de que se trate. Si una sustancia inclui-
da en el apéndice 13 también cumple una o varias de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a dicha sustancia el lími-
te de concentración establecido en la letra h) del punto 1.
4. No obstante, el apartado 1 no será aplicable a las sustancias indicadas a continuación hasta el 4 de enero de 2023.
a) Pigmento Azul 15:3 (CI 74160, N.o CE 205-685-1, n.o CAS 147-14-8);
b) Pigmento Verde 7 (CI 74260, n.o CE 215-524-7, n.o CAS 1328-53-6).
5. Si la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica después del 4 de enero de 2021 para clasi-
ficar o reclasificar una sustancia de tal modo que la sustancia quede incluida en las letras a), b), c) o d) del punto 1 de
la presente entrada, o de modo que quede incluida en una diferente de aquella en la que se hallaba anteriormente, y
la fecha de aplicación de esa clasificación nueva o revisada es posterior a la fecha mencionada en el punto 1 o, en su
caso, en el punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se consi-
derará que dicha modificación surte efecto en la fecha de aplicación de dicha clasificación nueva o revisada.
6. Si el anexo II o el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 se modifican después del 4 de enero de 2021 para in-
cluir o modificar la inclusión en la lista de una sustancia de modo que la sustancia quede comprendida en las letras e),
f) o g) del punto 1 de la presente entrada, o de modo que quede incluida en un punto diferente de aquel en el que se
hallaba anteriormente, y la modificación surte efecto después de la fecha a que se refiere el punto 1 o, en su caso, el
punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se considerará que
dicha modificación surte efecto dieciocho meses después de la entrada en vigor del acto mediante el cual se efectuó la
modificación.
7. Los proveedores que comercialicen una mezcla para tatuaje deberán asegurarse de que, después del 4 de enero de
2022 la mezcla contiene la siguiente información:
a) la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente”;
b) un número de referencia que permita identificar de manera inequívoca el lote;
c) la lista de ingredientes con arreglo a la nomenclatura establecida en el glosario de nombres comunes de ingredien-
tes de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 o, de no haber un nombre común del ingre-
diente, el nombre IUPAC. De no haber un nombre común del ingrediente o un nombre IUPAC, el número CAS y el nú-
mero CE. Los ingredientes se enumerarán por orden decreciente de peso o volumen de los ingredientes en el momen-
to de la formulación. Por “ingrediente” se entiende cualquier sustancia añadida durante el proceso de formulación y
presente en la mezcla para ser utilizada en tatuajes. Las impurezas no se considerarán ingredientes. Si ya se exige que
el nombre de una sustancia, utilizada como ingrediente en el sentido de la presente entrada, figure en la etiqueta de
conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008, dicho ingrediente no tendrá que marcarse de conformidad con el
presente Reglamento;
d) la declaración adicional “regulador del pH” de las sustancias comprendidas en el punto 1, letra d), inciso i);
e) la declaración “Contiene níquel. Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene níquel en una concentra-
ción inferior al límite especificado en el apéndice 13;
f) la declaración “Contiene cromo (VI). Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene cromo (VI) en una
concentración inferior al límite especificado en el apéndice 13;
g) instrucciones de seguridad para el uso, en la medida en que no sea ya necesario que figuren en la etiqueta en vir-
tud del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La información deberá ser claramente visible, fácilmente legible e indeleble.
La información deberá presentarse en la lengua o las lenguas oficiales del Estado o los Estados miembros en los que
se comercializa la mezcla, a menos que el Estado o los Estados miembros interesados dispongan otra cosa.
Cuando sea necesario debido al tamaño del envase, la información indicada en el párrafo primero, excepto en lo que
respecta a la letra a), se incluirá en las instrucciones de uso. Antes de usar una mezcla para tatuaje, la persona que uti-
lice la mezcla facilitará a la persona que se someta al procedimiento la información que figure en el envase o en las

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instrucciones de uso con arreglo al presente punto.
8. No se utilizarán para tatuaje mezclas que no contengan la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maqui-
llaje permanente”.
9. La presente entrada no es aplicable a las sustancias que son gases a una temperatura de 20 °C y a una presión de
101,3 kPa, ni producen una presión de vapor de más de 300 kPa a una temperatura de 50 °C, a excepción del formal-
dehído (n.o CAS 50-00-0, n.o CE 200-001-8).
10. La presente entrada no es aplicable a la comercialización de mezclas para su uso en tatuaje, ni al uso de mezclas
para tatuaje, cuando se comercialicen exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sani-
tario, en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745, ni cuando se utilicen exclusivamente como producto sanitario o co-
mo accesorio de un producto sanitario, en el sentido del mismo Reglamento. Cuando la comercialización o el uso pue-
dan efectuarse no exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sanitario, los requisitos
del Reglamento (UE) 2017/745 y del presente Reglamento serán aplicables de forma acumulativa.

Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos


No incluido en la lista.
Directiva Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas


aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior

E1 peligros para el medioambiente (peligroso para el me- 100 200 56)


dio ambiente acuático, cat. 1)

Anotación
56) Peligroso para el medio ambiente acuático en las categorías aguda 1 o crónica 1

Directiva Decopaint

Contenido de COV 100 %


, 780 g/l

Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)

Contenido de COV 100 %

Contenido de COV 780 g/l

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos


eléctricos y electrónicos (RoHS)
no incluido en la lista
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
no incluido en la lista
Directiva Marco del Agua (DMA)
no incluido en la lista
Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos
no incluido en la lista
Reglamento sobre precursores de drogas
no incluido en la lista
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)
no incluido en la lista
Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)

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no incluido en la lista
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
no incluido en la lista

Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales
País Inventario Estatuto

AU AICS la sustancia es enumerada

CA DSL la sustancia es enumerada

CN IECSC la sustancia es enumerada

EU ECSI la sustancia es enumerada

EU REACH Reg. la sustancia es enumerada

JP CSCL-ENCS la sustancia es enumerada

JP ISHA-ENCS la sustancia es enumerada

KR KECI la sustancia es enumerada

MX INSQ la sustancia es enumerada

NZ NZIoC la sustancia es enumerada

PH PICCS la sustancia es enumerada

TR CICR la sustancia es enumerada

TW TCSI la sustancia es enumerada

US TSCA la sustancia es enumerada

Leyenda
AICS Australian Inventory of Chemical Substances
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ Inventario Nacional de Sustancias Químicas
ISHA-ENCS Inventory of Existing and New Chemical Substances (ISHA-ENCS)
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
REACH Reg. Sustancias registradas REACH
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas

15.2 Evaluación de la seguridad química


No se ha realizado una evaluación de la seguridad química de esta sustancia.

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SECCIÓN 16: Otra información


Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)
Adaptación al reglamento: Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por 2020/878/UE

Reestructuración: sección 9, sección 14


Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-
vante
para la
seguri-
dad

2.1 Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/ sí


2008 (CLP):
modificación en el listado (tabla)

2.1 Los principales efectos adversos fisioquímicos, Los principales efectos adversos fisioquímicos, sí
para la salud humana y para el medio ambien- para la salud humana y para el medio ambien-
te: te:
Efectos narcóticos. El producto es combustible y puede encender-
se por fuentes de ignición potenciales. Tanto el
derrame como el agua de extinción pueden
contaminar los cursos de agua.

2.3 Otros peligros: Otros peligros sí


No hay información adicional.

2.3 Resultados de la valoración PBT y mPmB: sí


La evaluación de esta sustancia determina que
no es PBT ni mPmB.

Abreviaturas y los acrónimos


Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

2006/15/CE Directiva de la Comisión por la que se establece una segunda lista de valores límite de exposición profe-
sional indicativos en aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y por la que se modifican las Directi-
vas 91/322/CEE y 2000/39/CE

ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de naviga-
tion intérieures (Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Vías Na-
vegables Interiores)

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)

ADR/RID/ADN Acuerdos relativos al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por carretera/ferrocarril/ vías
navegables interiores (ADR/RID/ADN)

CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)

CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas

Códico-IMDG Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas

COV Compuestos orgánicos volátiles

DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase IATA/
DGR)

DNEL Derived No-Effect Level (nivel sin efecto derivado)

EC50 Effective Concentration 50 % (porcentaje de concentración efectivo). La CE50 corresponde a la concentra-


ción de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de cambios en la respuesta (por
ejemplo, en el crecimiento) durante un intervalo de tiempo determinado

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)

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Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)

EmS Emergency Schedule (programa de emergencias)

ErC50 ≡ CE50: en este ensayo, es la concentración de la sustancia de ensayo que da lugar a una reducción del
50 %, bien en el crecimiento (C50Eb) bien en la tasa de crecimiento (C50Er) con respecto al testigo

FBC Factor de bioconcentración

IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)

INSHT Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos, INSHT

IOELV Valore límite de exposición profesional indicativo

LC50 Lethal Concentration 50 % (concentración letal 50%): la CL50 corresponde a la concentración de una sus-
tancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo
determinado

LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado

LIE Límite inferior de explosividad (LIE)

LSE Límite superior de explosividad (LSE)

mPmB Muy persistente y muy bioacumulable

NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)

No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)

No de índice El número de clasificación es el código de identificación que se da a la sustancia en la parte 3 del el ane-
xo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008

OACI Organisation de l‘Aviation Civile International

OACI-IT Technical instructions for the safe transport of dangerous goods by air (instrucciones técnicas para el
transporte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía aérea)

PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico

PNEC Predicted No-Effect Concentration (concentración prevista sin efecto)

ppm Partes por millón

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)

SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas

SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)

VLA Valor límite ambiental

VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración

VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria

VLA-VM Valor máximo

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Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos
Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Transporte de mercancías peligrosas por carretera, por ferrocarril o por vía navegable (ADR/RID/
ADN). Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regula-
tions (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por
aire).
Frases pertinentes (código y texto completo como se expone en la sección 2 y 3)
Código Texto

H225 Líquido y vapores muy inflamables.

H304 Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias.

H315 Provoca irritación cutánea.

H336 Puede provocar somnolencia o vértigo.

H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.

H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Cláusula de exención de responsabilidad


Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-
fiere exclusivamente a este producto.

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