MINISTERIO DE SALUD BCA DEL o é 0236-202 1/DCEAIDIGESAISA Roesolucin Directoral Lina, de. el. Visto, el Expadiente N° §4540-2020-ASPQ que contiene la solcitud presentada por la empresa ECOLAB PERU HOLDINGS S.R.L,, identificada con RUC N.* 20510274009, domiciio legal ubieada en CALLE SANTA ISABEL N°326, DISTRITO DE MIRAFLORES, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA; sobre Autorizacion Sanitaria para la fabricacion y Gomersializacion dal producto denominado TOPAX 58 (1a. Alkylbenzene sulfonic acid 6%), y, el Informe N° 262. 2021/DCEAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucion CONSIDERANDO Que, con fecha 09 de noviembre de 2020, fa empresa ECOLAB PERU HOLDINGS SB presenta el Expediente N° 54540-2020-ASPQ, por el cual solidta ‘a Autorizacion Sanitaria ara la fabricacién y comercializacién del producto derominado TOPAX 58 (1a. Alkylbenzene sulfonic acio 9%). para uso en el ambito industrial y profesional, fabricade por la misma empresa ECOLAB PERU HOLDINGS S.RL, en su plenta ubicada en Av. Coronel Néstor Gambele Nro. 369 Urb Industrial La Chalaca (Calle Guillermo Ronald Mz. 8 Lote 3 y 4), Distito del Calan, Provi Conslitucional de! Callao, 4 Que, mediante Auto Directoral N° 398-2020/0CEADIGESA, on fecta 21 ce ciciemore Ye 2020 co remite a la omprosa las obsorvaciones at Expecicnte N° 54540-2020-AS°Q forgandosele un plazo de cinco (05) dias hablles para efectuar les subsanaciones respectivas: Que, con fecha 24 de diciembre de 2020, la empresa fue notificada via correc electrénice, sin embargo, no se cuenta con correo de confirmacién de recepcion de la misma, Que, con fecte 05 de enero de 2021 la empresa ECOLAB PERU HOLDINGS SRL remite a través del expediente 54540-2020-ASPQ.001 informacién complementaris para subsenar las observaciones sefaiadas mediante Auto Directoral N’ 338-2020/DCEA/DIGESA. sienco contorme; Que, el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién General de Selud Ambiental € Inocuidad Alimentara ~ DIGESA, a traves de la Direccion de Certiicaciones y Autorizaciones meciente Informe N* 252-2021/DCEA/DIGESA, conclive que le emprese, ha cumplido con prosoniar los roquisitos ostipulades en ol Procedimionto N65 “AUTORIZACION SANITARIA DE PRODUCTOS QUIMICOS DE USO INDUSTRIAL Y PROFESIONAL (NACIONAL © IMPORTADO}". del Texto Unico de Procedimientos Adminisratvos del Minsterio &= Saluc aprobado por Decteto Supremo N.°001-2016-SA y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la aulorizacion saritaria eoicitade,Que, de contormidad con Io dispuesto en el Regiamen'o de Organizacion y Funciones de! Ministerio de Selud, aprobvaco mediante Decreto Suprema N°G03-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N*011-2017-SA, a través de la Diraccién de Certificacicnas y Aulorizeciones ne la funcion de formular normas, lineemientos, protecolos y procedimientos para o'crgar ceriificaciones, autorizaciones sanitarias, parmisos, ragistros, nolificaciones sanitarias obiigatorias y olvos en materia de Salud Ambiental e Inocuidac Alimentaria; Que, estando a lo infarmado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccion de Cerificaciones y Auiorizaciones meciante el informe N° 262-2021/DCEA/DIGESA, y; ue, de conformidad con ta dispuesto or 21 Texto Unico oe Procedimientos Administativos dol Ministerio de. Salud aprobaco por Decreio Supremo N’OO'-20"6/SA y sue mocificatoris, parla Ley N'268¢2 -Ley General e Salud y po! Decreto Legisiativo N." 1761 que prueba le Ley de Orgenizacién y Funciones dei Ministerio de Selud; Reglamento de Organizacién y Funciones det Ministero de Salud, aprobado mediante Decreto Suprema N*008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supiemo N*D11-2017-SA, SE RESUELVE: Articulo 1°,- OTORGAR a favor de la empresa ECOLAB PERU HOLDINGS S.RLL., la Autorizacion Saritarie para la fabricacién y comercializacién del producto denominado TOPAX 58 [ia Alkylbenzene sulfonic acid 9%), para uso en el ambito indusiral y profesional, fabricado por la misma empresa ECOLAB PERU HOLDINGS S.R.L., en su planta ubicada en Ay, Coronel Néstor Gambeta Nro. 366 Urb industnal La Chalaca (Calle Guillermo Ronald Mz. B Lote 3 y 4), Distrito del Callao, Provincia Constitucional del Callao. El producto TOPAX 58 (\.a. Alkylbenzene sulfonic acid 9%), es fabricado y comercializado por Ia misma empresa ECOLAB PERU HOLDINGS §.R.L,, on las siguientes prosentaciones: de ervase Material del envase T_ Presentacion Paleeiileno de alla densidad. (PEAD) 22g (18.821) 7 24Kg Paleleno de alla densidad. (PEAD) | 220Kg (198 2L) y 250Ka (225,231) |__ Poteiieno de atta densidad (PEAD) 1100%g (990.81) y 1200Kg (1001) Biden Articulo 2°- La vigencia de la presente Autorizecion Sanitaria es ce tres (03) ahos Tron, Contedos a partir de la fecha de su notficacién Articulo 9°.- La presente Autorizacién Sanitaria se encuentia sujela a las aociones de vigianeia y control que la Direccion General de Salud Ambienial e Inacuidad Alimentaria — DIGESA. disponga. le cual incluso pocra revocria conforme a Ley. Articulo 4°.- Notiicer la presente Resolucion ala empresa, conforme a Ley. Regisirese y comuniquese.