A-TRATAMIENTO ANTIVIRAL (Cefalexina gran +).

Clasificacion de las cefalosporinas

1. CONCEPTO.
El principio activo es cefalexina. Cada cápsula dura de gelatina contiene 500 mg de cefalexina (como
cefalexina monohidrato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), silicato de potasio y aluminio (E555), azul brillante
FCF (E133), rojo Allura (E129).
Tinta de impresión: shellac, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).
La cefalexina es un antibiótico aprobado por la FDA. La cefalexina es una cefalosporina de primera
generación utilizada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario, infecciones respiratorias y otras
infecciones bacterianas. Tanto las especies de estreptococos como las de estafilococos pueden causar estas
infecciones.

La cefalexina es un antibiótico que es eficaz contra la mayoría de los cocos grampositivos. Además,

la cefalexina es eficaz contra bacterias gramnegativas, en particular E. coli , Proteus
mirabilis y Klebsiella pneumoniae .
 La cefalexina está indicada para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas del tracto urinario,
gonorrea, infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, escarlatina, infecciones por
estafilococos productores de betalactamasas y septicemia estreptocócica. 
 La cefalexina también se usa comúnmente en el tratamiento de infecciones cutáneas estreptocócicas
y estafilocócicas. 
 La cefalexina también se puede administrar antes y después de operaciones quirúrgicas para
disminuir el riesgo de infecciones en el sitio quirúrgico, especialmente en pacientes con cesárea

2. SIGNIFICACIÓN CLÍNICA.
La cefalexina puede utilizarse para tratar las siguientes infecciones:
 infección bacteriana de los oídos (otitis media)
 infecciones bacterianas de la faringe
 infecciones de los pulmones y las vías respiratorias
 infección no complicada de la vejiga urinaria (cistitis)
 infecciones no complicadas de riñón y próstata
 infecciones dentales
 infecciones no complicadas de la piel

Tratamiento de las siguientes infecciones por microorganismos sensibles, en niños >6 meses (A).

 Infecciones del aparato respiratorio.

 Otitis media.
 Infecciones de piel y tejido subcutáneo.
 Infecciones del tracto urinario incluida prostatitis aguda.
 Infecciones dentales.
 Infecciones osteoarticulares (E: off- label).
 Adenitis cervical (E: off- label).
3. FACTORES DE RIESGO.
Tales como enfermedad grave, edad avanzada, enfermedad hepática, necesidad de tratamiento antibiótico
prolongado, o desnutrición
4. SIGNOS Y SÍNTOMAS.

5. NOMBRE DEL MEDICAMENTO.

 Cefalexina
 KEFLORIDINA
 ácido 8-(2-amino-2-fenil-acetil)amino-4-metil-7-oxo-2-thia-6-azabiciclo [4.2.0]oct-4-ene-5-carboxílico
 (6R,7R)-7-[(2R)-2-amino-2-fenilacetamido]-3-metil-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-ene-2- ácido
carboxílico
6. ESTRUCTURA QUÍMICA MOLÉCULAR.
7. FÓRMULA QUÍMICA.

 C16H17N3O4S
8. PESO MOLÉCULAR.
347,39 g/mol
9. NÚMERO DE CAS.

15686-71-2
10. CÓDIGO ATC.

J01DB01 — Cefalexina

 J01DB — Cefalosporinas de primera generación

 J01D — OTROS ANTIBACTERIANOS BETA-LACTAMICOS
 J01 — ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO
 J — ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
11. DATOS FÍSICOS.
 Densidad. 1.5±0.1 g/cm3
 Punto de fusión. 326,8 ºC
 Punto de ebullición 727,4±60,0 °C
 pH (5g/l, 25℃) 3.5～5.5
 pka 5.2, 7.3 (a 25 ℃)
 Solubilidad en agua 10 mg/ml (25 ºC)
12. FARMACINÉTICA.
 Biodisponibilidad. 90 %
 Unión Proteica. La cefalexina se une en un 10-15 % a las proteínas séricas, incluida la albúmina
sérica.
 Absorción: Los pacientes que toman 250 mg de cefalexina alcanzan una concentración plasmática
máxima de 7,7 mcg/mL y los pacientes que toman 500 mg alcanzan 12,3 mcg/mL

 Tiempo de concentración plasmática máxima: 1 hora

 Metabolismo. La cefalexina no se metaboliza
La cefalexina no se absorbe en el estómago, pero se absorbe en el intestino superior
 Vida media. La vida media de la cefalexina es de 49,5 minutos en ayunas y de 76,5 minutos con
alimentos
 aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
 Excreción. Biliar 1-5%
Renal. La cefalexina se excreta en la orina en más del 90% después de 6 horas 1 por filtración
glomerular y secreción tubular Label,13,14 con una recuperación urinaria media del 99,3%.
13. PRECAUCIONES DE USO.
 Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, evitar en
hipersensibilidad inmediata.
 Administrar con cautela en pacientes que haya mostrado alguna alergia.
 Puede producir colitis pseudomembranosa.
 La utilización prolongada puede producir la proliferación de microrganismos no sensibles.
 Administrar con cautela en insuficiencia renal, modificar dosis si insuficiencia renal grave.
14. MECANISMO DE ACCIÓN
  Al igual que otros medicamentos de betalactámicos, la cefalexina ejerce una actividad antibacteriana
al unirse e inhibir la acción de ciertas enzimas que sintetizan la pared celular bacteriana, a saber, las
proteínas de unión de la penicilina. Esto da lugar a la interrupción de la biosíntesis de la pared celular
especialmente a las peptidasas (peptidoglicano), lo que conduce a la lisis y la muerte de las células
bacterianas.

La cefalexina, un antibiótico beta-lactámicos como las penicilinas, es principalmente bactericida.

Inhibe la tercera y última etapa de la síntesis de la pared celular bacteriana uniéndose
preferentemente a las proteínas de unión a penicilina (PBP específicas) que se encuentran dentro de
la pared celular bacteriana. Estas proteínas de unión a penicilinas son responsables de varios pasos
en la síntesis de la pared celular ys e encuentran en cantidades de varios cientos a varios miles de
moléculas por célula bacteriana. Esta proteínas de unión a penicilinas varian entre diferentes
especies bacterianas, y por lo tanto, la actividad intrínisica de la cefalexina, así como la de las otras
cefalosporinas y penicilinas contra un organismo particular depende de su capacidad para acceder a
y fijarse a la PBPs. Como todos los antibióticos beta-lactámicos, la capacidad de cefalexina para
interferir con la síntesis de la pared celular mediada por las PBPs, en última instancia conduce a la
lisiscelular. Esta lisis está producida por enzimas autolíticos bacteriano presentes en la pared celular
(es decir, autolisinas)
15. RECONSTITUCIÓN.
La suspensión reconstituida debe conservarse en un lugar fresco (6°C-15°C) o en nevera (2°C-8°C). El
producto se envasa en frascos de HDPE de 100 ml con tapones de rosca. Primero invierta la botella y golpee
suavemente para aflojar el polvo, luego agregue un total de 60 ml de agua en dos porciones, agitando
después de cada adición hasta que se suspenda.
16. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN.
Oral
17. SOLUCIONES PARENTERALES COMPATIBLES.
Agua destilada
18. MEDICAMENTOS COMPATIBLES.
 Aspirina de baja concentración (aspirina)
 Benadryl (difenhidramina)
 Cymbalta (duloxetina)
 Eliquis (apixabán)
 Aceite de pescado (ácidos grasos poliinsaturados omega-3)
 Flonasa (fluticasona nasal)
 Lexapro (escitalopram)
 Lipitor (atorvastatina)
 Lyrica (pregabalina)
 Succinato de metoprolol ER (metoprolol)
 Tartrato de metoprolol (metoprolol)
 MiraLAX (polietilenglicol 3350)
 Norco (paracetamol/hidrocodona)
 Synthroid (levotiroxina)
 Tylenol (paracetamol)
 Vitamina B12 (cianocobalamina)
 Vitamina C (ácido ascórbico)
 Vitamina D3 (colecalciferol)
 Xanax (alprazolam)
 Zyrtec (cetirizina)
19. MEDICAMENTOS INCOMPATIBLES.
 probenecid (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota). Probenecid podría aumentar la
cantidad de cefalexina en la sangre, por lo que es posible que necesite una dosis menor si también
toma probenecid.
 metformina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes), ya que la cefalexina podría
aumentar la cantidad de metformina en su sangre.
 aminoglucósidos, vancomicina y otras cefalosporinas (medicamentos utilizados en el tratamiento de
las infecciones)
 furosemida (medicamento utilizado para aumentar la producción de orina).
 ácido etacrínico
 Vacuna bacilo de Calmette-Guérin: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la
vacuna.
 Vacuna tifoidea: antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna (postponer vacuna
al menos 3 días tras el fin de tratamiento antibiótico).
 Antagonistas de vitamina K: las cefalosporinas pueden aumentar el efecto anticoagulante.
Monitorizar.
 Pruebas analíticas: Coombs positivo, resultado falso positivo de glucosa en tira reactiva de orina.

20. POSOLOGÍA.
 Niños. Cefalexina Netpharmalab 500 mg cápsulas duras no es adecuado para los regímenes de
dosificación recomendados en la población pediátrica
 Adultos. La dosis habitual oscila entre 1 y 4 g por día en dosis divididas, y la mayoría de las
infecciones responden a una dosis de 500 mg cada 8 horas.
Para algunas infecciones como las de la piel y los tejidos subyacentes, el dolor de garganta y la cistitis
la dosis recomendada es de 250 mg, si está disponible, cada 6 horas o 500 mg cada 12 horas. Si tiene
una infección más grave, puede necesitar una dosis mayor.
 Ancianos. La dosis recomendada es la misma que para los adultos. Sin embargo, para pacientes con
insuficiencia renal, una dosis más baja podría ser necesaria.
 Embarazo. No se recomienda,  se considera un medicamento de categoría B en el embarazo
 Lactancia. Cefalexina se excreta en pequeñas cantidades por la leche materna. Tras la administración
de una dosis de 500 mg, el fármaco alcanzó un nivel máximo de 4 mcg/ml, disminuyendo a
continuación de forma gradual, y habiendo desaparecido a las 8 horas de su administración. Se debe
administrar con precaución a mujeres en periodo de lactancia
21. EFECTOS ADVERSOS.
 Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
 Una reacción alérgica repentina, con dificultad para respirar, erupción, sibilancias y disminución de la
presión sanguínea.
  Manchas con picor o erupción en los brazos y piernas, o erupción cutánea grave, extensa y con
ampollas (eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson)
 Fiebre, dolor de garganta y dolor en las articulaciones acompañado de ampollas graves, descamación
y sarpullido rojo (necrólisis epidérmica tóxica).
 Diarrea severa o prolongada. Esto podría ser un síntoma de una enfermedad más seria (colitis
pseudomembranosa).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 Náuseas y diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

 Cambio en los análisis de sangre que comprueban cómo funciona su hígado

 Aumento de algunos tipos de glóbulos blancos.
 Erupción, urticaria y picor
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
 Problemas sanguíneos: disminución del número de células diferentes en la sangre (los síntomas
pueden incluir nuevas infecciones y facilidad de sufrir moretones o hemorragias), incluidas las células
pequeñas que se necesitan para la coagulación de la sangre; anemia hemolítica, un tipo de anemia
que puede ser grave y está causada por la ruptura de los glóbulos rojos.
 Dolores de cabeza, mareos
 Dolor abdominal, vómitos, indigestión
 Inflamación del riñón
 Problemas genitales y anales: picor e inflamación de la vagina (vaginitis)
 Cansancio
 Inflamación del hígado y piel y ojos amarillos (ictericia).
22. PRESENTACIÓN.
en suspensión (líquido) para administración oral.
Polvo para suspensión 250mg
Cada CÁPSULA contiene:
Cefalexina....................................................................... 250 mg
Cada TABLETA contiene:
Cefalexina....................................................................... 500 mg
23. TOXICIDAD.
 Los síntomas de sobredosis incluyen sangre en la orina, diarrea, náuseas, dolor abdominal superior y
vómitos. Etiqueta Generalmente, una sobredosis se maneja mediante un tratamiento de apoyo, ya
que la diuresis, la diálisis, la hemodiálisis y la hemoperfusión con carbón vegetal no están bien
estudiadas en este caso. Etiqueta
 La dosis letal media oral de cefalexina que causa un efecto tóxico en humanos es de 14 mg/kg. MSDS
 No se ha demostrado que la cefalexina sea dañina en el embarazo y no está asociada con
teratogenitis. Cefalexina está presente en la leche materna, aunque los bebés pueden estar
expuestos a <1% de la dosis dada a la madre. No se han establecido los efectos de la exposición de la
leche materna a la cefalexina, por lo que se debe tener precaución y se debe sopesar el riesgo y el
beneficio del uso de la cefalexina durante la lactancia. Etiqueta
 No se ha estudiado la carcinogenicidad o mutagenicidad de la cefalexina. Cefalexina no tiene ningún
efecto sobre la fertilidad
 aminoglucósidos puede resultar en nefrotoxicidad grave
24. ALMACENAGE.
 Tiempo. 24 – 36 meces
 Temperatura. Conservar por debajo de 30º C.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

 Infecciones leves-moderadas: 25-50 mg/kg/día cada 6-8 horas, vía oral (máximo: 2 g al día).
 Infecciones graves: 50-100 mg/kg/día cada 6-8 horas, vía oral (máximo: 4 g/día).

Por localización:

Infecciones de la piel y tejidos blandos(estreptococo, SASM):

 Impétigo: 25-50 mg/kg/día cada 6-8 horas (máximo 250 mg/dosis).

Resto de infecciones (celulitis, erisipela): 25-50 mg/kg/día cada 6 horas (máximo 500 mg/6 horas).

 Adenitis cervical aguda de probable origen bacteriano: 25-50 mg/kg/día cada 6-8 horas.
 Otitis media aguda: 75-100 mg/kg/día, cada 6-12 h. La cefalexina no se recomienda como tratamiento
empírico de elección.
 Neumonía adquirida de la comunidad: por SAMS, como terapia oral de desescalonamiento: 75-100
mg/kg/día, cada 6-8 h.
 Faringitis aguda por estreptococo del grupo A (recomendado por IDSA como alternativa en pacientes
alérgicos a penicilina no inmediata): 40 mg/kg/día cada 12 horas (máximo 500 mg/12 horas), 10 días.