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Fórmula:
Cada cápsula blanda contiene:
Serenoa repens ............................................................................................... 320,00 mg
Gelatina ........................................................................................................... 109,25 mg
Glicerina .......................................................................................................... 50,23 mg
Óxido de hierro rojo .......................................................................................... 0,496 mg
Acción terapéutica:
Durante estudios clínicos versus placebo realizados sobre serenoa repens se comprobó
una mejoría de los síntomas y un aumento del caudal urinario máximo en pacientes que
sufren de hipertrofia prostática benigna. Este efecto no engendra ninguna alteración de las
demás funciones, en particular de las funciones sexuales y cardiovasculares.
Código ATC: G04BX (medicamento urológico).
Indicaciones:
Tratamiento de los trastornos funcionales de la hipertrofia prostática benigna (polaquiuria,
disuria, disminución de la fuerza y velocidad de la micción, aumento del volumen de orina
residual). Prostatitis. Tratamiento pre y post-operatorio de la prostatectomía.
Características farmacológicas:
Farmacodinamia
Los estudios experimentales realizados en el animal o in Vitro sobre células prostáticas
han mostrado que el extracto lípido esterólico de serenoa repens:
1) Presenta propiedades de inhibición no competitiva de la 5 á-reductasa (tipo 1 y 2),
enzima que transforma la testosterona en su metabolismo activo, la
dihidrotestosterona.
2) Inhibe la formación de prostaglandinas y de leucotrienos (evidencias sobre
polinucleares).
3) Frena la proliferación de las células procedentes de la hipertrofia prostática benigna y
estimuladas por factores de crecimiento.
Farmacocinética
Debido a la propia naturaleza del principio activo (composición compleja) no se dispone de
datos sobre el hombre. Un estudio realizado sobre la rata ha permitido evaluar al
distribución en el tejido de los diferentes componentes radiomarcados del principio activo
administrado por vía oral.
La autorradiografía cuantificada muestra una radio actividad de los tejidos en la próstata
significativamente más elevada que en las demás glándulas genitales, la vejiga y el
hígado.
Dosis y vía de administración:
Ingerir 1 cápsula de 320 mg, 1 vez por día, en el momento de las comidas con un vaso de
agua.
Dosis máxima, 2 cápsulas de 320 mg por día de acuerdo al criterio médico y al cuadro del
paciente.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes. No se preconiza este
medicamento para la mujer ni el niño.
Advertencias:
Mantener alejado del alcance de los niños.
Precauciones:
La ingesta de serenoa repens en ayunas, a veces, puede causar náuseas.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
Este medicamento no influye sobre la capacidad de conducir o usar máquinas.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no tiene indicación en la mujer.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los estudios experimentales con serenoa repens no han mostrado interacciones
negativas con otros grupos terapéuticos asociados a esta patología (antibióticos urinarios,
antisépticos y antiinflamatorios).
Reacciones adversas:
Administrado con las comidas el producto es bien tolerado. En algunos casos, pueden
manifestarse trastornos gástricos.
© 2008
Sobredosificación:
No se ha observado ningún caso de sobredosificación hasta la fecha. En caso de
sobredosificación accidental, consulte inmediatamente al médico, aún si no se observara
síntomas o signos propios de intoxicación.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o
comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez (011) 4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: (01l) 4654-6648/4658-7777.
Presentaciones:
Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas blandas.