NORMA UY 100 Rev IX - 0

Norma UY 100, Revisión Nº IX
NORMA UY 100
REGLAMENTO BÁSICO DE PROTECCIÓN Y SEGURIDAD RADIOLÓGICA
Revisión IX
Aprobado por Resolución 23/22 de la ARNR del 21/06/2022
ÍNDICE
DISPOSICIONES GENERALES ...................................................................................................4

Objetivo .........................................................................................................................................4
Alcance ..........................................................................................................................................4
Entrada en vigencia ......................................................................................................................5
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS ..............................................................................................5
Notificación y Autorización ............................................................................................................5
Clasificación de las prácticas ........................................................................................................5
Exención y Dispensa .....................................................................................................................5
REQUISITOS GENERALES RELATIVOS A LA PROTECCIÓN Y SEGURIDAD ........................6
Requisitos generales .....................................................................................................................6
Responsabilidades en materia de protección y seguridad ...........................................................7
Cometidos de los Representantes Legales respecto de la Seguridad .........................................7
Cometidos de los Representantes Legales respecto de los Requisitos de Gestión ....................9
Cometidos de los Representantes Legales respecto de la Cultura de la Seguridad .................10
Factores Humanos ......................................................................................................................10
SITUACIONES DE EXPOSICIÓN PLANIFICADAS ...................................................................11
Alcance ........................................................................................................................................11
REQUISITOS GENÉRICOS .......................................................................................................12
Responsabilidades de los representantes legales ......................................................................12
Optimización de la protección y la seguridad radiológica ...........................................................12
Límites de dosis ..........................................................................................................................13
Evaluación de la seguridad .........................................................................................................14
Supervisión para la verificación del cumplimiento ......................................................................15
Prevención y mitigación de accidentes .......................................................................................15
Investigaciones y retroinformación sobre la experiencia operacional ........................................17
Generadores de radiación y fuentes radiactivas .........................................................................17
EXPOSICIÓN OCUPACIONAL ...................................................................................................19
Clasificación de zonas controladas ...........................................................................................21
Clasificación de zonas supervisadas ..........................................................................................22
Reglas y procedimientos para la protección y seguridad ...........................................................22
Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
[email protected] - www.miem.gub.uy/proteccion-radiologica
Montevideo - Uruguay
1
Monitoreo radiológico del lugar de trabajo ..................................................................................23

Evaluación de la exposición ocupacional ...................................................................................23
Registros de la exposición ocupacional ....................................................................................24
Vigilancia de la salud de los trabajadores ................................................................................25
Información, instrucción y capacitación ..................................................................................25
Condiciones de Servicio ..............................................................................................................25
EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO .....................................................................................................26
Requisitos Generales ..................................................................................................................26
Visitantes ....................................................................................................................................27
Exposición externa y contaminación en zonas accesibles a los miembros del público .........27
Desechos radiactivos y descargas al medio ambiente .............................................................28
Vigilancia radiológica ..................................................................................................................29
Productos de consumo ...............................................................................................................29
EXPOSICIÓN MÉDICA ...............................................................................................................30
Justificación................................................................................................................................31
Optimización de la protección y la seguridad ..........................................................................32
Pacientes embarazadas y en período de lactancia ....................................................................34
Alta de los pacientes después de la terapia con radionúclidos ..................................................35
Investigación de exposiciones médicas involuntarias y accidentales.........................................35
Revisiones periódicas de protección radiológica. .......................................................................36
Registros .....................................................................................................................................36
SITUACIONES DE EXPOSICIÓN DE EMERGENCIA ...............................................................37
Requisitos genéricos ...................................................................................................................37
Exposición del público .................................................................................................................37
Exposición de los trabajadores de emergencias ........................................................................38
SITUACIONES DE EXPOSICIÓN EXISTENTES .......................................................................39
Requisitos genéricos ...................................................................................................................39
Exposición del público .................................................................................................................39
Justificación de las medidas protectoras y optimización de la protección y la seguridad ..........39
Responsabilidades por la restauración de zonas con material radiactivo residual ....................40
Exposición del público debida al Radón en interiores ................................................................42
Exposición debida a los radionúclidos presentes en los productos básicos ..............................42
Exposición ocupacional ...............................................................................................................43
Restauración de zonas con materiales radiactivos residuales ...................................................43
Exposición debida al Radón en los lugares de trabajo ...............................................................43
Exposición de las tripulaciones de aeronaves debida a la radiación cósmica ...........................43
GLOSARIO ..................................................................................................................................44

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
2
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS............................................................................................72

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
3
DISPOSICIONES GENERALES
Objetivo
Artículo 1.- El presente Reglamento Básico de Protección y Seguridad Radiológica está basado en lo estipulado
en la Ley 19.056 de 4 de Enero de 2013 y su decreto reglamentario 270/2014 del 22 de setiembre de 2014, en los
Principios Fundamentales de Seguridad del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA)- SF-1 y en las
nuevas Normas Básicas Internacionales de Seguridad – Requisitos de Seguridad Generales, GSR Parte 3 del OIEA
de 2014.(1) Tiene como objetivo establecer los requisitos básicos para la protección y seguridad de personas y
medio ambiente contra los efectos resultantes de la exposición a radiaciones ionizantes provenientes de fuentes
y/o equipos generadores.
Alcance
Artículo 2.- Este Reglamento es aplicable a:

a) la protección contra la radiación ionizante, que incluye los rayos gamma, los rayos X y partículas como las
partículas beta, los neutrones, los protones, las partículas alfa y los iones más pesados;
b) todas las situaciones que entrañan exposición a la radiación ionizante ya sean planificadas, de emergencia o
existentes, que son sujeto de control en el territorio de la República Oriental del Uruguay.
Artículo 3.- El presente Reglamento establece requisitos de obligatorio cumplimiento en todas las instalaciones o
actividades que originen riesgos radiológicos.
Artículo 4.- Se excluyen de la aplicación del presente Reglamento:

a) las exposiciones que no se consideran sujeto de control, tales como la exposición debida al 40K presente en el
organismo humano y la exposición debida a la radiación cósmica en la superficie terrestre;
b) la protección contra los efectos nocivos de la radiación no ionizante;
c) cualquier otra exposición que determine la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección (ARNR),
tomando como criterio técnico que su magnitud o probabilidad no sea sujeto de control, aplicando los requisitos
prescritos en este Reglamento.
Artículo 5.- Para los casos o situaciones no comprendidas en el presente Reglamento será de aplicación lo
establecido en las normas básicas internacionales de seguridad del OIEA – Organismo Internacional de Energía
Atómica. Requisitos de seguridad generales, Partes 1 y 3.(1,2)
Artículo 6.- Las exposiciones a las cuales se aplica el presente reglamento son: exposición ocupacional, exposición
médica y exposición del público debida a cualquier práctica o fuente.
Artículo 7.- A los efectos de establecer requisitos prácticos de protección y seguridad, el presente reglamento
considera tres tipos de situación de exposición: las situaciones de exposición planificadas, las situaciones de
exposición de emergencia y las situaciones de exposición existentes, donde:
a) exposición planificada es una situación que surge a raíz de la utilización planificada de una fuente o de una
actividad planificada que tiene como resultado una exposición procedente de una fuente. Cuando no existe la
certeza de que la exposición se vaya a producir, sino que ésta podría ser resultado de un accidente o deberse
a un suceso o una serie de sucesos que podrían darse pero no es seguro que así sea, esto se denomina
“exposición potencial”.
b) exposición de emergencia es una situación que se da como resultado de un accidente, acto doloso o cualquier
otro suceso inesperado, y requiere la pronta adopción de medidas para evitar o reducir las consecuencias
adversas. Deben estudiarse medidas preventivas y mitigadoras antes de que se presente una situación de
exposición de emergencia. Sin embargo, una vez que esa situación se produce, las exposiciones solo pueden
reducirse mediante la aplicación de medidas protectoras.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
4
c) exposición existente es una situación que ya existe cuando tiene que tomarse una decisión sobre la necesidad
de control. Entre las situaciones de exposición existentes figuran las situaciones de exposición a la radiación
de fondo natural, así como las de exposición debida a materiales radiactivos residuales provenientes de
prácticas anteriores que no estuvieron sometidas a control reglamentario o que permanecen una vez terminada
la situación de exposición de emergencia.
Entrada en vigencia
Artículo 8.- El presente Reglamento entrará en vigencia a partir de la fecha de la Resolución dictada, por la
Dirección de la ARNR aprobando el mismo.
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
Notificación y Autorización
Artículo 9.- Ninguna persona física o jurídica podrá adoptar, introducir, realizar, interrumpir o cesar una práctica y
ninguna fuente se podrá extraer, tratar, diseñar, manufacturar, construir, ensamblar, instalar, vender, adquirir,
importar, exportar, distribuir, prestar, alquilar, recibir, rematar, emplazar, ubicar, poner en servicio, poseer, utilizar,
explotar, mantener, reparar, transferir, clausurar, desmontar, transportar, almacenar o someter a disposición final,
si no es de conformidad con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, en la Ley 19.056, o los acuerdos
y/o convenios internacionales ratificados por nuestro país, a no ser que la exposición causada por dicha práctica o
fuente esté excluida de su ámbito de aplicación, o que la práctica o fuente esté exenta de la aplicación de todos o
parte de los requisitos previstos en este Reglamento, incluidos los de notificación y autorización.
Artículo 10.- Toda persona física o jurídica que se proponga realizar alguna de las acciones mencionadas en el
Artículo 9 y, en consonancia a lo determinado en el artículo 6 de la Ley de Protección Radiológica Nº 19.056, deberá
notificarlo a la ARNR acorde con lo establecido en la Guía de autorización para instalaciones y actividades
asociadas y en la Guía de autorizaciones individuales, emitidas por la ARNR.
Artículo 11.- En caso que la práctica o la actividad, que se pretende realizar, requiera autorización la notificación
se realiza de conjunto con el acto de solicitud de autorización. Se presentará además la documentación de apoyo
que se requiere según el tipo de autorización, en correspondencia con lo estipulado en la Guía de autorización para
instalaciones y actividades asociadas. Hasta tanto no se haya concedido la autorización correspondiente no podrá
realizarse la práctica u operar la instalación.
Artículo 12.- La aplicación de los requisitos del presente Reglamento en las situaciones de exposición planificadas
se ajustará a cualquier requisito especificado por la ARNR y será proporcional a las características de la práctica o
la fuente adscrita a la práctica y a la magnitud y la probabilidad de las exposiciones.
Clasificación de las prácticas
Artículo 13.- A los efectos de la aplicación del presente Reglamento y del otorgamiento de autorizaciones, las
prácticas serán clasificadas de acuerdo a lo establecido en la Norma UY 117 “Clasificación de las fuentes
radiactivas y de las prácticas en las cuales son empleadas”.
Exención y Dispensa
Artículo 14.- La ARNR es la autoridad que determina las prácticas o las fuentes adscritas a prácticas que quedarán
exentas de alguno o todos los requisitos del presente Reglamento, incluidos los requisitos relativos a la notificación,
el registro o la licencia, utilizando como base para esta determinación los criterios de exención especificados en el
Apéndice I – Exención y Dispensa de la GSR Parte 3(1) o cualquier nivel de exención que establezca la ARNR sobre
la base de estos criterios.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
5
Artículo 15.- Una vez recibida la notificación, la ARNR determina sobre el estado de exención de la(s) fuente(s) en
particular, cuando proceda y en correspondencia con ello informa a su poseedor, mediante escrito fundamentado.
Artículo 16.- No se concederá ninguna exención para prácticas que no se consideren justificadas.
Artículo 17.- La ARNR es la autoridad que determina qué fuentes adscritas a prácticas notificadas (incluyendo
materiales y objetos) o autorizadas podrán quedar dispensadas de control regulador, tomando como base para esa
aprobación los criterios para la dispensa especificados en el Apéndice I – Exención y Dispensa de la GSR Parte
3(1) o cualquier nivel de dispensa que especifique sobre la base de estos criterios. Mediante esta aprobación, la
ARNR se asegurará de que las fuentes a las que se aplica la dispensa no vuelvan a estar sometidas a los requisitos
relativos a la notificación y autorización, a menos que así se especifique en ella.
REQUISITOS GENERALES RELATIVOS A LA PROTECCIÓN Y SEGURIDAD
Requisitos generales
Artículo 18.- En las situaciones de exposición planificadas, se asegurará, que no se realice ninguna práctica a
menos que ésta esté justificada.
Artículo 19.- En las situaciones de exposición de emergencia y las situaciones de exposición existentes, se
asegurará que las medidas protectoras o las medidas reparadoras estén justificadas y se realicen de tal forma que
se alcancen los objetivos fijados en una estrategia de protección.
Artículo 20.- En todas las situaciones de exposición, se asegurará, la optimización de la protección y la seguridad.
Artículo 21.- En las situaciones de exposición planificadas distintas de la exposición médica, se asegurará, que no
se sobrepasen los límites de dosis especificados.
Artículo 22.- La aplicación de los requisitos para el sistema de protección y seguridad será proporcional a los
riesgos radiológicos asociados a la situación de exposición.
Artículo 23.- La ARNR no podrá autorizar ninguna práctica o actividad, a no ser que se demuestre, que la misma
produce a los individuos expuestos o a la sociedad un beneficio suficiente para compensar los daños por radiación
que pudiera causar, teniendo en cuenta los factores sociales y económicos, así como otros factores pertinentes.
Artículo 24.- Se considera que no están justificadas las prácticas siguientes:

a) prácticas, que tengan por efecto un aumento de la actividad, mediante la adición deliberada de sustancias
radiactivas o mediante la activación, en alimentos, bebidas, productos cosméticos o cualquier otro tipo de
producto básico o producto destinado a su ingestión, inhalación o incorporación percutánea por una persona,
o a su aplicación a una persona;
b) prácticas que supongan el uso irresponsable de la radiación o las sustancias radiactivas en productos básicos
o en productos como juguetes y joyas o adornos personales, que tengan por efecto un aumento de la actividad,
mediante la adición deliberada de sustancias radiactivas o la activación;
c) las imágenes de seres humanos y animales, obtenidas mediante radiación utilizadas como expresión artística
o con fines publicitarios;
d) cualquier otra práctica especificada por la ARNR.
Artículo 25.- La obtención de imágenes humanas mediante radiación ionizante con fines ocupacionales, legales o
en relación con los seguros de salud y que se realice sin referencia a indicaciones clínicas, se considerará no
justificada. Si en circunstancias excepcionales, la autoridad estatal que demanda la realización de esos exámenes,
en cooperación con la ARNR decide que se debe considerar la justificación de obtener esas imágenes humanas
para prácticas específicas, serán de aplicación los requisitos del Artículo 29.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
6
Artículo 26.- La obtención de imágenes de seres humanos mediante radiación con fines de detección de robos se
considerará no justificada.
Artículo 27.- La obtención de imágenes de seres humanos mediante radiación para la detección de objetos
escondidos con fines de lucha contra el contrabando se considerará no justificada.
Artículo28.- La obtención de imágenes de seres humanos mediante radiación para la detección de objetos
escondidos que se pueden utilizar en actividades de narcotráfico, terroristas o que suponen una amenaza para la
seguridad nacional solo podrá ser justificado por la ARNR en coordinación con la autoridad competente en materia
de seguridad nacional.
Artículo 29.- El proceso de justificación de las prácticas donde se aplique cualquier tipo de procedimiento de
obtención de imágenes de seres humanos en el que se utilice la radiación con fines distintos del establecimiento
de diagnósticos médicos o de tratamientos médicos o como parte de un programa de investigaciones biomédicas
incluirá el examen de:
a) el beneficio y detrimento de no poner en práctica el tipo de procedimiento de obtención de imágenes de seres
humanos;
b) toda cuestión legal o ética asociada a la implantación del tipo de procedimiento de obtención de imágenes de
seres humanos;
c) la eficacia e idoneidad del tipo de procedimiento de obtención de imágenes de seres humanos, incluida la
adecuación del equipo de radiación para la utilización prevista;
d) la disponibilidad de suficientes recursos para llevar a cabo el procedimiento de obtención de imágenes de seres
humanos en condiciones de seguridad durante todo el período que se prevé que dure la práctica;
e) la inclusión de otros procedimientos que pudieren surgir a futuro y cuya justificación deberá ser considerada.
Responsabilidades en materia de protección y seguridad
Artículo 30.- Las principales partes responsables de la protección y la seguridad son:

a) los representantes legales, titulares de registros y titulares de licencias a quienes la Autoridad Reguladora les
ha otorgado la licencia o el registro respectivo;
b) los empleadores, en relación con la protección ocupacional;
c) los médicos que realizan procedimientos radiológicos, en relación con la exposición médica;
d) las personas u organizaciones designadas para ocuparse de situaciones de exposición de emergencia o
situaciones de exposición existentes.
Artículo 31.- Otras partes tendrán responsabilidades específicas en relación con la protección y la seguridad. Esas
otras partes son:
a) suministradores de fuentes, proveedores de equipos y programas informáticos y proveedores de productos de
consumo;
b) oficiales o responsables de protección radiológica;
c) médicos prescriptores;
d) físicos médicos;
e) técnicos y tecnólogos;
f) expertos cualificados o cualquier otra parte a la que la parte principal haya asignado responsabilidades
específicas;
g) trabajadores distintos de los que figuran en los apartados a) a f);
h) comités de ética.
Cometidos de los Representantes Legales respecto de la Seguridad
Artículo 32.- Son los responsables primarios por garantizar la protección y seguridad de las fuentes adscriptas a
las prácticas que se ejecutan y cumplir las regulaciones jurídicas, técnicas o de procedimientos aplicables vigentes
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
7
y los requisitos y condiciones establecidos en la autorización. Esta responsabilidad no podrá ser delegada en ningún
caso. Todo cambio en la titularidad del representante legal deberá ser comunicado de manera inmediata a la ARNR.
Artículo 33.- Establecerán y ejecutarán un programa de protección y seguridad que sea adecuado para la situación
de exposición. El programa de protección y seguridad:
a) adoptarán objetivos relativos a la protección y la seguridad de acuerdo con los requisitos establecidos en el
presente Reglamento;
b) aplicarán medidas para la protección y la seguridad que sean proporcionales a los riesgos radiológicos
asociados a la situación de exposición y que sean adecuadas para asegurar el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el presente Reglamento.
Artículo 34.- Deben garantizar que, al ejecutar el programa de protección y seguridad:

a) se hayan determinado adecuadamente y se faciliten debidamente, las medidas y los recursos necesarios para
lograr los objetivos de protección y seguridad;
b) el programa se revise periódicamente para evaluar su eficacia y su idoneidad;
c) se determine y corrija cualquier fallo o deficiencia en la protección y la seguridad y se adopten medidas para
impedir que se repitan;
d) se intercambien consultas e información con las partes interesadas pertinentes;
e) se mantengan registros adecuados.
Artículo 35.- Velarán porque todo el personal que participa en actividades relacionadas con la protección y la
seguridad reciba enseñanza, capacitación y cualificación adecuadas, con una frecuencia establecida que permita
reforzar conocimientos adquiridos, de modo que entiendan sus responsabilidades y puedan desempeñar sus
funciones de forma competente, con criterio adecuado y de conformidad con los procedimientos.
Artículo 36.- Dispondrán lo necesario para la difusión oportuna de información a las partes que correspondan, tales
como los proveedores y los usuarios de fuentes, acerca de las lecciones aprendidas a la protección y la seguridad
a partir de la experiencia en materia de reglamentación y la experiencia operacional y de los incidentes y accidentes
y las conclusiones conexas. Los mecanismos establecidos se utilizarán, según proceda, para facilitar información
pertinente a otras organizaciones competentes a nivel nacional e internacional.
Artículo 37.- Preverán lo necesario para establecer, mantener y recuperar los registros pertinentes relativos a las
instalaciones y las actividades. Esos registros comprenderán:
a) los registros de fuentes selladas y generadores de radiación ionizante;
b) los registros de dosis recibidas por exposición ocupacional;
c) los registros relativos a la evaluación de la seguridad de instalaciones y actividades;
d) los registros que podrían ser necesarios para la parada y clausura o el cierre de instalaciones;
e) los registros de accidentes, incidentes y sucesos, incluidas las emisiones no rutinarias de materiales radiactivos
en el medio ambiente;
f) los inventarios de desechos radiactivos y de combustible gastado;
g) los registros de dosis a pacientes y/o actividades impartidas.
Artículo 38.- Se asegurarán de disponer de expertos cualificados por tipo de prácticas y velarán por que estos
sean consultados según sea necesario acerca de la observancia adecuada del presente Reglamento.
Artículo 39.- Designarán a los responsables de protección radiológica para la práctica que se ejecute y lo
comunicarán por escrito a la ARNR.
Artículo 40.- Son obligaciones de los responsables de protección radiológica:

a) aceptar por escrito tal obligación comunicando a la ARNR;
b) participar en la elaboración, actualización y aplicación de la documentación exigida como parte del proceso de
obtención de autorizaciones;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
8
c) velar por el adiestramiento y comprobación de los conocimientos del personal ocupacionalmente expuesto
sobre las normas y procedimientos de seguridad establecidos para la práctica específica y por la realización de
ejercicios prácticos de emergencia;
d) velar por el cumplimiento de los requisitos de seguridad establecidos por el presente Reglamento y otras
normas y procedimientos aplicables, así como por el cumplimiento de las condiciones de vigencia de la
autorización;
e) comunicar de inmediato al representante legal y a la ARNR cualquier hecho que, a su juicio, pueda implicar un
aumento del riesgo de exposición, tanto para el personal ocupacionalmente expuesto como para los miembros
del público;
f) elaborar y supervisar el programa de vigilancia radiológica de las prácticas;
g) efectuar a las fuentes de radiaciones ionizantes todas las pruebas y ensayos técnicos que el fabricante ponga
bajo responsabilidad del usuario referentes a la protección y seguridad radiológica, en el momento de su
recepción y en los períodos establecidos en las condiciones de vigencia de las autorizaciones, así como
después de ocurrido algún suceso radiológico (control de fugas de radiación, contaminación de superficies o
fluidos en contacto con fuente, tamaño de campos colimados);
h) establecer y garantizar la ejecución del programa de vigilancia radiológica de la práctica;
i) estar presente en el desarrollo de las inspecciones y auditorias que practique la ARNR y proporcionar a los
inspectores de ARNR, las informaciones, registros o documentos que ellos soliciten;
j) mantener actualizados los registros establecidos para la práctica;
k) acudir de inmediato a la instalación en caso de suceso radiológico, para coordinar y supervisar las operaciones
que deban llevarse a cabo e informar de las mismas en correspondencia con los procedimientos establecidos;
l) cumplir con las demás obligaciones relacionadas con las actividades de seguridad radiológica que indique el
representante legal;
m) actuar como interlocutor ante la ARNR a todos los efectos que involucren la seguridad radiológica en
representación del representante legal;
n) capacitar a personal no ocupacionalmente expuesto o que pudiera ingresar eventualmente a las áreas
controladas.
Cometidos de los Representantes Legales respecto de los Requisitos de Gestión
Artículo 41.- Deben garantizar que la protección y la seguridad estén efectivamente integradas en el sistema
general de gestión de las organizaciones de las que son responsables.
Artículo 42.- Demostrarán el compromiso con la protección y la seguridad a los más altos niveles de las
organizaciones de las que son responsables.
Artículo 43.- Asegurarán que el sistema de gestión se conciba y ponga en práctica de modo que mejore
continuamente la protección y la seguridad mediante:
a) la aplicación de requisitos relativos a la protección y la seguridad manteniendo la coherencia con otros
requisitos, incluidos los relativos al comportamiento operacional, así como con las directrices de seguridad
física;
b) la descripción de las medidas previstas y sistemáticas necesarias para ofrecer suficiente confianza en que los
requisitos relativos a la protección y la seguridad se cumplen;
c) la garantía de que la protección y la seguridad no se vean comprometidas por otros requisitos;
d) la evaluación sistemática del desempeño en relación con la protección y la seguridad y la aplicación de las
enseñanzas extraídas a partir de la experiencia;
e) la promoción de la cultura de la seguridad.
Artículo 44.- Asegurarán que los elementos de protección y seguridad del sistema de gestión sean proporcionales
a la complejidad de la actividad y a los riesgos radiológicos asociados a ella.
Artículo 45.- El sistema de gestión que establezcan los representantes legales debe contribuir al cumplimiento de
los requisitos de protección y seguridad, así como tener la capacidad de demostrar el cumplimiento efectivo de
estos.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
9
Cometidos de los Representantes Legales respecto de la Cultura de la Seguridad
Artículo 46.- Deben promover y mantener una cultura de la seguridad mediante:

a) la promoción de un compromiso individual y colectivo con la protección y la seguridad a todos los niveles de la
organización;
b) la garantía de una comprensión común de los aspectos importantes de la cultura de la seguridad dentro de la
organización;
c) la facilitación de medios por los que la organización apoya a las personas y los grupos en la realización de sus
tareas de forma segura y satisfactoria, habida cuenta de las interacciones entre las personas, la tecnología y
la organización;
d) el fomento de la participación de los trabajadores y sus representantes y otras personas pertinentes en la
elaboración y aplicación de políticas, normas y procedimientos que tratan sobre la protección y la seguridad;
e) la garantía de la rendición de cuentas de la organización y de las personas a todos los niveles en relación con
la protección y la seguridad;
f) el fomento de la comunicación abierta con respecto a la protección y la seguridad dentro de la organización y
con las partes pertinentes, según convenga;
i. el fomento de una actitud inquisitiva y de aprendizaje y el rechazo de la autocomplacencia con
respecto a la protección y la seguridad;
ii. la puesta a disposición de medios por los que la organización trate constantemente de desarrollar y
fortalecer su cultura de la seguridad;
iii. la creación de un ambiente de trabajo libre de culpa en el cual se fomente el reporte, libre y sin temor
a represalias, sobre problemas, errores o cuasi-accidentes relacionados con la seguridad radiológica;
iv. el fomento de una cultura justa en el tratamiento de los actos y comportamientos individuales del
personal;
v. el fomento de una cultura de aprendizaje organizacional continuo acompañada de una cultura flexible
en la organización y funcionamiento de la entidad en beneficio de la protección y la seguridad;
vi. la aplicación de los principios y criterios de cultura de seguridad en la prestación y/o contratación de
servicios por la entidad.
Factores Humanos
Artículo 47.- Los representantes legales en relación con la protección y la seguridad, tendrán en cuenta
factores humanos y apoyarán el buen desempeño y las buenas prácticas para evitar fallos humanos y de la
organización, garantizando, entre otras cosas, que:
a) se sigan principios ergonómicos racionales en el diseño del equipo, en la organización del puesto de trabajo y
en la elaboración de procedimientos de operación, a fin de facilitar el funcionamiento y el uso seguro del equipo,
reducir al mínimo la posibilidad de que los errores de los operadores den lugar a accidentes y reducir la
posibilidad de interpretar mal indicaciones de condiciones normales y de condiciones anormales;
b) se faciliten equipos, sistemas de seguridad y requisitos de procedimiento adecuados, así como que se disponga
lo necesario para:
i. reducir, en la medida en que sea factible, la posibilidad de que un error humano o una acción
involuntaria pudiera dar lugar a accidentes u otros incidentes que culminaran en la exposición de
cualquier persona;
ii. facilitar los medios para detectar errores humanos y corregirlos o compensarlos;
iii. facilitar las acciones protectoras o correctoras en caso de fallo de los sistemas de seguridad o de las
medidas protectoras.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
10
SITUACIONES DE EXPOSICIÓN PLANIFICADAS
Alcance
Artículo 48.- Los requisitos relativos a situaciones de exposición planificadas se aplican a las prácticas y
actividades asociadas al empleo de fuentes de radiaciones ionizantes, en adelante prácticas, siguientes:
a) la producción, el suministro y el transporte de materiales radiactivos y de dispositivos que contengan material
radiactivo, comprendidas las fuentes selladas y las fuentes no selladas y de productos de consumo;
b) la producción y el suministro de dispositivos que generen radiación, comprendidos los aceleradores lineales,
los ciclotrones y los equipos fijos y móviles de radiografía;
c) la generación de energía nucleoeléctrica, comprendida toda actividad del ciclo del combustible nuclear que
entrañe o pueda entrañar exposición a la radiación o exposición debida a materiales radiactivos;
d) el uso de radiación o materiales radiactivos con fines médicos, industriales, veterinarios, agrícolas, jurídicos o
de seguridad física, comprendido el uso de equipos, programas informáticos, dispositivos conexos, cuando ese
uso pudiera afectar a la exposición a la radiación;
e) el uso de radiación o materiales radiactivos con fines de enseñanza, capacitación o investigación, incluida toda
actividad relacionada con ese uso que entrañe o pudiera entrañar exposición a la radiación o exposición debida
a materiales radiactivos;
f) la extracción y el tratamiento de materias primas que entrañen exposición debida a materiales radiactivos;
g) cualquier otra práctica que especifique la ARNR.
Artículo 49.- Los requisitos relativos a las situaciones de exposición planificadas se aplican a la exposición
debida a las fuentes adscritas a prácticas tales como:
a) instalaciones que contengan materiales radiactivos e instalaciones que contengan generadores de radiación,
incluidas las instalaciones nucleares, las instalaciones de irradiación médica, las instalaciones de irradiación
veterinaria, las instalaciones de gestión de desechos radiactivos, las instalaciones de procesamiento de
materiales radiactivos, las instalaciones de irradiación y las instalaciones de extracción y tratamiento de
minerales que entrañen o pudieran entrañar exposición a la radiación o exposición debida a materiales
radiactivos;
b) otras instalaciones que posean fuentes de radiación, además de las incluidas en el ítem anterior, en caso que
se considere apropiado y de acuerdo con los requisitos de la ARNR.
Artículo 50.- Los requisitos relativos a las situaciones de exposición planificadas se aplican en el caso de
cualquier exposición ocupacional, exposición médica o exposición del público debidas a cualquier práctica o a
una fuente adscrita a una práctica comprendida en el presente Reglamento.
La exposición debida a fuentes naturales se considera, en general, una situación de exposición existente y
está sometida a los requisitos establecidos en Situaciones de Exposición Existentes del presente Reglamento.
No obstante, los requisitos pertinentes de las situaciones de exposición planificadas se aplican a:
a) la exposición debida a materiales utilizados en cualquier práctica especificada en el presente Reglamento en
la que la concentración de actividad en el material de cualquier radionúclido de las cadenas de desintegración
del uranio o el torio sea superior a 1 Bq/g o la concentración de la actividad de 40K sea superior a 10 Bq/g;
b) la exposición del público que se produce a causa de descargas o de la gestión de desechos radiactivos
derivados de una práctica que supone el uso de material según se especifica en el apartado a) anterior;
c) la exposición debida al 222Rn y su progenie en viviendas y en los lugares de trabajo en los que las exposiciones
ocupacionales debidas a otros radionúclidos de las cadenas de desintegración del uranio o el torio esté
controlada como una situación de exposición planificada.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
11
REQUISITOS GENÉRICOS
Responsabilidades de los representantes legales
Artículo 51.- Los representantes legales son responsables de la protección y la seguridad en las situaciones
de exposición planificadas.
Artículo 52.- A los fines de garantizar el cumplimiento de lo establecido en el presente Reglamento, los
representantes legales deben:
a) establecer líneas claras de responsabilidad y rendición de cuentas en relación con la protección y la seguridad
de todas las fuentes y equipos generadores de radiaciones ionizantes para las que estén autorizados y
establecer disposiciones organizativas en relación con la protección y la seguridad;
b) asegurar que toda designación de responsabilidades por cualquier otra parte principal quede documentada;
c) en relación con las fuentes y equipos generadores de radiaciones ionizantes para los que estén autorizados y
para las que se requiera una evaluación de la seguridad específica, realizar dicha evaluación y mantenerla
actualizada;
d) en relación con las fuentes y equipos generadores de radiaciones ionizantes para los que están autorizados y
para las que se exija por la ARNR, la realización de una evaluación radiológica ambiental potencial, realizar
dicha evaluación y mantenerla actualizada;
e) evaluar las probabilidades y la magnitud de las exposiciones potenciales, sus consecuencias probables y el
número de personas que pueden verse afectadas por ellas;
f) disponer de procedimientos y disposiciones operativas en relación con la protección y la seguridad que estén
sometidos a revisión y actualización periódicas en el marco de un sistema de gestión;
g) establecer procedimientos para notificar accidentes y otros incidentes y aprender de ellos;
h) establecer disposiciones para la revisión periódica de la eficacia global de las medidas de protección y
seguridad;
i) asegurar que se realizan actividades de mantenimiento, ensayo y revisión, según sea necesario, de modo que
las fuentes y equipos generadores de radiaciones ionizantes sigan estando en condiciones de cumplir sus
requisitos de diseño en cuanto a la protección y la seguridad durante toda su vida útil;
j) garantizar la gestión segura y el control de todos los desechos radiactivos que se generen y someter a
disposición final esos desechos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
Optimización de la protección y la seguridad radiológica
Artículo 53.- La optimización de la protección radiológica implica que la concepción, planificación, uso o aplicación
subsiguiente de las fuentes y prácticas deberá realizarse de forma que asegure que las exposiciones se mantengan
tan bajas como sea posible.
Artículo 54.- La ARNR es responsable por exigir el cumplimiento de los requisitos relativos a la optimización de
la protección y la seguridad y los representantes legales son responsables por garantizar la optimización de
la protección y la seguridad.
Artículo 55.- Los representantes legales presentarán la documentación en la que se fundamente la optimización
de la protección y la seguridad a la ARNR.
Artículo 56.- A los fines del cumplimiento de lo dispuesto en los Arts. precedentes, la ARNR:
a) establecerá y hará cumplir los requisitos relativos a la optimización de la protección y la seguridad;
b) exigirá la presentación de documentación en la que se aborde la optimización de la protección y la seguridad;
c) establecerá o aprobará las restricciones de dosis y de riesgos, según convenga, o establecerá o aprobará un
proceso para establecer dichas restricciones que se utilizarán en la optimización de la protección y la seguridad.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
12
Artículo 57-. En el caso de la exposición ocupacional y la exposición del público, los representantes legales deben
asegurar que se tengan en cuenta todos los factores pertinentes, de forma coherente, en la optimización de la
protección y la seguridad a fin de contribuir al logro de los objetivos siguientes:
a) determinar las medidas de protección y seguridad que están optimizadas en relación con las circunstancias
imperantes, habida cuenta de las opciones disponibles para la protección y la seguridad, así como la naturaleza,
probabilidad y magnitud de las exposiciones;
b) establecer criterios, sobre la base de los resultados de la optimización, para limitar las probabilidades y
magnitud de las exposiciones por conducto de medidas destinadas a prevenir accidentes y mitigar las
consecuencias de los que se produzcan.
Artículo 58.-. En el caso de la exposición ocupacional y la exposición del público, los representantes legales
asegurarán que las restricciones de dosis se utilicen en la optimización de la protección y la seguridad para toda
fuente concreta adscrita a una práctica.
Límites de dosis
Artículo 59.-. Los límites de dosis especificados en el presente Reglamento son de obligatorio cumplimiento para
los representantes legales y se aplican a las exposiciones atribuibles a prácticas, exceptuando las exposiciones
médicas y las exposiciones causadas por fuentes naturales que no puedan razonablemente considerarse
sometidas a la responsabilidad de ningún titular de autorización.
Artículo 60.-. Las exposiciones de personas debidas a las prácticas autorizadas, se limitan de manera que, ni la
dosis efectiva ni la dosis equivalente a los tejidos o los órganos sea superior a ningún límite de dosis pertinente
especificado en este Reglamento.
Artículo 61.-. Para la exposición ocupacional de trabajadores mayores de 18 años, los límites de dosis son
los siguientes:
a) una dosis efectiva de 20 mSv anuales promediada durante cinco años consecutivos (100 mSv en 5 años) y de
50 mSv en un año cualquiera;
b) una dosis equivalente en el cristalino de 20 mSv anuales promediada durante cinco años consecutivos (100
mSv en cinco años)y de 50 mSv en un año cualquiera;
c) una dosis equivalente en las extremidades (manos y pies) o en la piel de 500 mSv en un año (Los límites de
dosis equivalentes para la piel se aplican a la dosis promedio sobre 1 cm2 de la zona de la piel más altamente
irradiada. La dosis en la piel también contribuye a la dosis efectiva, siendo esta contribución la dosis media en
toda la piel multiplicada por el factor de ponderación del tejido correspondiente a la piel).
Artículo 62.-. Los representantes legales deben aplicar restricciones adicionales, en caso de exposición
ocupacional de una trabajadora que haya comunicado su estado de gestación o estado de amamantamiento de
acuerdo a lo dispuesto en el Artículo 141.
Artículo 63.- No se permite el trabajo que involucre exposición a radiaciones ionizantes a menores de 18 años.
Artículo 64.-. Para la exposición ocupacional de aprendices de 16 a 18 años que están recibiendo capacitación
para empleos relacionados con las radiaciones y para la exposición de estudiantes de 16 a 18 años que utilizan
fuentes durante sus estudios, los límites de dosis son los siguientes:
a) una dosis efectiva de 6 mSv en un año;
b) una dosis equivalente en el cristalino de 20 mSv en un año;
c) una dosis equivalente en las extremidades (manos y pies) o en la piel de 150 mSv en un año.
Artículo 65.-. Para la exposición del público, los límites de dosis son los siguientes:
a) una dosis efectiva de 1 mSv en un año;
b) en circunstancias especiales, podría aplicarse un valor más elevado de dosis efectiva en un solo año, siempre
que el promedio de la dosis efectiva durante cinco años consecutivos no exceda de 1 mSv por año;
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
13
c) una dosis equivalente en el cristalino de 15 mSv en un año;

d) una dosis equivalente en la piel de 50 mSv en un año.
Artículo 66.- Los límites de dosis indicados en esta parte no deberán aplicarse a las personas que presten
asistencia a pacientes, es decir, a las personas expuestas a sabiendas mientras ayudan voluntariamente (no como
parte de su empleo u ocupación) a cuidar, aliviar o procurar bienestar, incluidas las visitas, a pacientes sometidos
a diagnóstico o tratamiento médicos. Ahora bien, la exposición de estas personas auxiliadoras de pacientes deberá
restringirse de modo que sea improbable que su exposición exceda de 5 mSv durante el período abarcado por el
examen diagnóstico o el tratamiento de cada paciente. La dosis a los niños que visiten a pacientes que hayan
ingerido substancias radiactivas debe restringirse a menos de 1 mSv por tratamiento.
Evaluación de la seguridad
Artículo 67.-. El solicitante de una autorización deberá realizar y presentar a la ARNR una evaluación de la
seguridad de la instalación o actividad, según lo dispuesto en la Guía de autorización para instalaciones y
actividades asociadas de la ARNR.
Artículo 68.-. Las evaluaciones de la seguridad se realizan en distintas fases, comprendidas las de selección del
emplazamiento, diseño, fabricación, construcción, ensamblaje, puesta en servicio, explotación, mantenimiento y
clausura (o cierre) de instalaciones o de partes de ellas, según proceda, de manera que:
a) se identifiquen formas o modos en que se pueden recibir exposiciones, teniendo en cuenta los efectos de
sucesos externos, así como de sucesos que entrañen directamente el uso de fuentes o de equipos generadores
de radiación;
b) se determinen las magnitudes y la posibilidad o probabilidad de que ocurran las exposiciones durante el
funcionamiento normal y, en la medida en que sea razonable y factible, se realice una evaluación de las
exposiciones potenciales;
c) se evalúe la idoneidad de las condiciones de protección y seguridad.
Artículo 69.-. La evaluación de la seguridad incluye, según corresponda, un examen crítico sistemático de:
a) los límites y condiciones operacionales para la explotación de la instalación;
b) las formas en que las estructuras, los sistemas y los componentes, incluidos los programas informáticos y los
procedimientos operacionales relativos a la protección y la seguridad podrían fallar, individualmente o en
combinación, o podrían dar lugar de otro modo a exposiciones y las consecuencias de esos sucesos;
c) las formas en que factores externos podrían afectar a la protección y la seguridad;
d) las formas en que los procedimientos operacionales relacionados con la protección y la seguridad podrían ser
erróneos y las consecuencias de esos errores;
e) las implicaciones para la protección y la seguridad de toda modificación;
f) las implicaciones para la protección y la seguridad de las medidas de seguridad física o de toda modificación
de esas medidas;
g) toda incertidumbre o supuesto y sus implicaciones para la protección y la seguridad.
Para los casos específicos de acuerdo a la práctica que así lo ameriten, se utilizará la metodología
prospectiva o anticipativa de análisis de riesgo.
Artículo 70.-. En la evaluación de la seguridad los representantes legales deberán tener en cuenta:
a) los factores que podrían dar lugar a una emisión importante de material radiactivo, las medidas disponibles
para evitar o controlar esa emisión y la actividad máxima de material radiactivo que, en caso de un fallo
importante de la contención, podría emitirse al medio ambiente, entendiéndose por contención los métodos o
estructuras físicas diseñados para evitar o controlar la emisión y la dispersión de sustancias radiactivas;
b) los factores que podrían dar lugar a una emisión menor pero constante de material radiactivo y las medidas
disponibles para detectar y evitar o controlar esa emisión;
c) los factores que podrían dar lugar al funcionamiento no deseado de cualquier generador de radiación o a una
pérdida del blindaje y las medidas disponibles para detectar y evitar o controlar esos sucesos;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
14
d) el grado en que el empleo de elementos de seguridad redundantes y diversos, que sean independientes entre
sí, de modo que el fallo de uno no dé lugar al fallo de ningún otro, sea adecuado para limitar las probabilidades
y la magnitud de la exposición potencial.
Artículo 71.- Los representantes legales asegurarán que la evaluación de la seguridad esté documentada y sea
sometida a un examen independiente en el marco del sistema de gestión pertinente.
Artículo 72.- Los representantes legales deben realizar exámenes adicionales de la evaluación de la seguridad,
según sea necesario, para asegurar que las especificaciones técnicas o las condiciones de uso sigan respetándose
cuando:
a) se prevea introducir modificaciones importantes en la instalación o en sus procedimientos operacionales o de
mantenimiento;
b) se produzcan cambios importantes en el emplazamiento que pudieran afectar a la seguridad de la instalación
o de las actividades en el emplazamiento;
c) la información sobre la experiencia operacional o la información sobre accidentes y otros incidentes que podrían
dar origen a exposiciones, indique que la evaluación actual podría no ser válida;
d) se prevea introducir cambios importantes en las actividades, así como en la organización;
e) se prevea introducir o se hayan introducido cambios pertinentes en las directrices o normas.
Artículo 73.- Si como resultado de una evaluación de la seguridad, o por cualquier otra razón, puedan existir
oportunidades de mejorar la protección y la seguridad y las mejoras resulten convenientes, toda modificación
consiguiente se hará con cautela y no antes de disponer de una evaluación favorable de todas las implicaciones
para la protección y la seguridad. La puesta en práctica de todas las mejoras seguirá un orden de prioridades que
permita optimizar la protección y la seguridad.
Supervisión para la verificación del cumplimiento
Artículo 74.- Los representantes legales deben realizar actividades de supervisión para verificar el
cumplimiento de los requisitos de protección y seguridad, para lo cual deben garantizar que:
a) se realicen la supervisión y medición de parámetros, según sea necesario, a fin de verificar el cumplimiento de
los requisitos del presente Reglamento;
b) se facilite equipo adecuado y se apliquen procedimientos de verificación;
c) se proceda al mantenimiento, el ensayo y la calibración adecuados del equipo a intervalos apropiados de
acuerdo con normas equiparables a otras internacionales o nacionales;
d) se mantengan registros de los resultados de la supervisión y la verificación del cumplimiento, de acuerdo con
lo requerido por la ARNR incluidos registros de los ensayos y las calibraciones realizadas de conformidad con
el presente Reglamento;
e) se faciliten a la ARNR los resultados de la supervisión y verificación del cumplimiento según se requiera por
ésta.
Prevención y mitigación de accidentes
Artículo 75- Los representantes legales deben aplicar buenas prácticas tecnológicas y adoptar todas las medidas
factibles para evitar accidentes y mitigar las consecuencias de los accidentes que se produzcan.
Artículo 76.- Los representantes legales, deben asegurar que la selección del emplazamiento, el diseño, la
construcción, el ensamblaje, la puesta en servicio, la explotación, el mantenimiento y la clausura (o el cierre) de
instalaciones o de partes de ellas se basen en buenas prácticas tecnológicas que, según proceda:
a) tengan en cuenta las normas nacionales e internacionales;
b) se apoyen en elementos de gestión y organización, a fin de asegurar la protección y la seguridad durante toda
la vida útil de la instalación;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
15
c) incluyan márgenes de seguridad adecuados en el diseño y la construcción de la instalación y en las

operaciones, a fin de asegurar el comportamiento fiable durante el funcionamiento normal y tengan en cuenta
la calidad, la redundancia y la capacidad de inspección necesarias, con énfasis en la prevención de accidentes,
la mitigación de las consecuencias de los accidentes que se produzcan y la limitación de toda posible exposición
en el futuro;
d) tengan en cuenta la evolución pertinente en cuanto a los criterios técnicos, así como los resultados de toda
investigación pertinente sobre protección y seguridad y la información obtenida sobre lecciones aprendidas a
partir de la experiencia.
Artículo 77.- Los representantes legales deben garantizar un sistema de defensa en profundidad para la protección
y la seguridad que sea proporcional a las probabilidades y la magnitud de las exposiciones potenciales. Los
representantes legales velarán por que, en caso de que falle un nivel de protección, el siguiente nivel independiente
de protección esté disponible. Esta defensa en profundidad se aplica a los fines de:
a) prevenir accidentes;
b) mitigar las consecuencias de los accidentes que se produzcan;
c) poner las fuentes nuevamente en condiciones de seguridad después de esos accidentes.
Artículo 78.- Los representantes legales deben garantizar que las estructuras, los sistemas y los componentes,
incluidos los programas informáticos, que guarden relación con la protección y la seguridad de las instalaciones y
actividades se diseñen, construyan, pongan en servicio, exploten y mantengan de manera que se eviten accidentes
en la medida de lo posible.
Artículo 79.- Los representantes legales deben tomar las medidas adecuadas para:
a) prevenir cualquier accidente en la instalación o la actividad;
b) mitigar las consecuencias de los accidentes que se produzcan;
c) facilitar a los trabajadores la información, la instrucción, la capacitación y el equipo necesarios para limitar las
exposiciones potenciales;
d) asegurar que existan procedimientos adecuados para el control de la instalación y la gestión de cualquier
accidente razonablemente previsible;
e) asegurar que las estructuras, los sistemas y los componentes importantes para la seguridad, incluidos los
programas informáticos y otros equipos puedan ser inspeccionados y sometidos a ensayo regularmente en
relación con cualquier degradación que pudiera dar lugar a condiciones anormales o comportamiento
inadecuado;
f) asegurar que el mantenimiento, las inspecciones y los ensayos adecuados para el mantenimiento de las
condiciones relativas a la protección y la seguridad se puedan llevar a cabo sin una exposición ocupacional
excesiva ;
g) facilitar, según corresponda, sistemas automáticos para cortar o reducir en condiciones de seguridad la emisión
de radiación de instalaciones en el caso de que las condiciones operacionales sean superiores a los márgenes
de funcionamiento estipulados;
h) velar por que las condiciones operacionales anormales que pudieran afectar considerablemente a la protección
y la seguridad sean detectadas por sistemas que respondan con suficiente rapidez para posibilitar la adopción
de medidas correctoras de forma oportuna;
i) asegurar que toda la documentación sobre seguridad que corresponda, esté disponible en idioma español.
Artículo 80.- Si la evaluación de la seguridad indica que existen probabilidades razonables, a criterio de la ARNR,
de que se produzca una emergencia que afecte a los trabajadores o a los miembros del público, el titular de la
autorización debe elaborar un plan de emergencia para la protección de las personas y el medio ambiente. Como
parte de ese plan, el titular de la autorización debe incluir disposiciones para la rápida identificación de la
emergencia y la determinación del nivel apropiado de la respuesta. El plan de emergencia del titular de la
autorización debe incluir, en particular:
a) disposiciones para realizar el monitoreo individual y monitoreo de zona y disposiciones relativas al tratamiento
médico;
b) disposiciones para evaluar y mitigar cualquier consecuencia derivada de una emergencia.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
16
Artículo 81.- Los representantes legales son responsables de la implementación de sus planes de emergencia
y deben estar preparados para adoptar cualquier medida necesaria a fin de dar una respuesta eficaz. Con miras a
evitar que se produzcan condiciones que pudieran propiciar una pérdida del control sobre una fuente o instalación
o el deterioro de esas condiciones, los representantes legales deben:
a) elaborar, mantener y poner en práctica procedimientos para facilitar los medios que permitan evitar la pérdida
del control sobre la fuente o la instalación y hacerse con el control nuevamente, según sea necesario;
b) tener disponibles el equipo, la instrumentación y las ayudas para el diagnóstico que sean necesarios;
c) capacitar y adiestrar periódicamente al personal, en los procedimientos que deben seguirse y poner en práctica
esos procedimientos;
d) ejecutar periódicamente simulacros de situaciones de emergencia y mantenerlos documentados.
Investigaciones y retroinformación sobre la experiencia operacional
Artículo 82.- Los representantes legales deben garantizar que la información sobre las operaciones normales y
las condiciones anormales, que sea importante para la protección y la seguridad, se remita a la ARNR, de acuerdo
con lo especificado por esta Autoridad, o se ponga a su disposición, según se establezca. Esta información debe
incluir, por ejemplo, detalles sobre las dosis asociadas a determinadas actividades, datos sobre el mantenimiento,
descripciones de sucesos e información sobre medidas correctoras, e información sobre experiencia operacional
de otras instalaciones y actividades pertinentes.
Artículo 83.- Los representantes legales deben realizar una investigación de acuerdo con lo especificado por la
ARNR en el caso de que:
a) una cantidad o un parámetro operacional relacionados con la protección y la seguridad sobrepasen un nivel de
investigación o queden fuera de la serie estipulada de estados operacionales; o
b) se produzca un fallo del equipo, accidente, error, contratiempo u otro suceso o situación inusual que pudiera
ser causa de que una cantidad sobrepasara cualquier límite o restricción operacional pertinente.
Artículo 84.- Los representantes legales después de un incidente o un accidente, deben llevar a cabo una
investigación, en el término que disponga la ARNR y preparar un informe de sus causas raíces, o supuestas causas,
incluida la verificación o determinación de toda dosis recibida o comprometida y recomendaciones para evitar que
el suceso se repita y que se produzcan sucesos similares.
Artículo 85.- Los representantes legales deben remitir a la ARNR un informe por escrito de toda investigación
oficial relacionada con las exposiciones superiores al límite de dosis, así como de otras investigaciones que sean
requeridas por la ARNR. Los representantes legales deben notificar inmediatamente cualquier incidente o
accidente en el que el límite de dosis haya sido superado.
Generadores de radiación y fuentes radiactivas
Artículo 86- Los representantes legales ya sean fabricantes, importadores o proveedores de generadores de
radiación y fuentes radiactivas, son responsables por:
a) suministrar generadores de radiación y fuentes radiactivas correctamente diseñadas, fabricadas y construidas
y de un dispositivo en el que se utilice el generador de radiación o la fuente radiactiva que:
i. ofrezca protección y seguridad de acuerdo con los requisitos establecidos en el presente Reglamento;
ii. cumpla especificaciones de ingeniería, de desempeño y funcionales;
iii. cumpla las normas de seguridad que se correspondan con la importancia para la protección y la
seguridad de los sistemas y componentes, incluidos los programas informáticos;
iv. cuente con visualizadores claros , medidores e instrucciones sobre el funcionamiento en idioma
español;
b) garantizar que los generadores de radiación y las fuentes radiactivas se sometan a ensayos, a fin de demostrar
el cumplimiento de las especificaciones pertinentes;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
17
c) proporcionar información, en idioma español, relativa a la instalación y el uso adecuados del generador de
radiación o la fuente radiactiva y sus riesgos radiológicos conexos, incluidas las especificaciones de
desempeño, las instrucciones de operación y mantenimiento y las instrucciones relativas a la protección y la
seguridad;
d) asegurar que la protección que ofrecen el blindaje y otros dispositivos protectores está optimizada.
Artículo 87.- Siempre que sea aplicable, los representantes legales realizarán las coordinaciones necesarias con
los proveedores de generadores de radiación y fuentes radiactivas y la ARNR a fin de:
a) obtener información sobre las condiciones de uso y la experiencia operacional que pueda ser importante para
b) facilitar retroalimentación e información que pueda ser significativa para la protección y la seguridad de otros
usuarios, o que pueda facilitar la realización de mejoras en la protección y la seguridad de los generadores de
radiación y las fuentes radiactivas.
Artículo 88.- Al seleccionar un lugar para utilizar o almacenar un generador de radiación o una fuente radiactiva,
los representantes legales deben tener en cuenta:
a) los factores que podrían afectar a la gestión segura y el control del generador de radiación o la fuente radiactiva;
b) los factores que podrían afectar a la exposición ocupacional y la exposición del público debidas al generador
de radiación o la fuente radiactiva;
c) la viabilidad de tener en cuenta los factores mencionados en el diseño de ingeniería.
Artículo 89.- Los solicitantes de autorizaciones, al seleccionar un emplazamiento de una instalación que contenga
un gran inventario de sustancias radiactivas y pueda producir liberaciones de grandes cantidades de dichas
sustancias, tendrán en cuenta todos los aspectos que pudieran afectar la protección y la seguridad de la instalación,
características que pudieran afectar la integridad o el funcionamiento de ésta, así como la viabilidad de implementar
medidas protectoras fuera del emplazamiento si estas llegaran a ser necesarias.
Artículo 90.- Los representantes legales deben mantener un inventario que incluya registros de:
a) la ubicación y la descripción de cada generador de radiación o fuente radiactiva de los que sean responsables;
b) la actividad actualizada y el tipo de fuente radiactiva de la que sean responsables.
Artículo 91.- Los representantes legales deben facilitar a la ARNR, según sea requerida, la información adecuada
de sus registros de inventario sobre generadores de radiación y fuentes radiactivas.
Artículo 92.- Los representantes legales mantendrán bajo control los generadores de radiación y las fuentes
radiactivas a fin de evitar pérdidas o daños y que cualquier persona no autorizada realice alguna de las actividades
especificadas en el Artículo 9 del presente Reglamento y a tales efectos deben garantizar que:
a) el control sobre el generador de radiación o la fuente radiactiva se ceda únicamente de acuerdo con lo dispuesto
en todos los requisitos pertinentes especificados en la autorización y regulaciones vigentes;
b) se notifique sin tardanza a la ARNR información relativa a cualquier generador de radiación o fuente radiactiva
que se pierda, desaparezca o no esté bajo control;
c) cualquier generador de radiación o fuente radiactiva se transfiera únicamente si el receptor posee la
autorización necesaria;
d) se realice periódicamente un inventario, a fin de confirmar que se encuentran en los lugares que les han sido
asignados y están bajo control. El inventario deberá comunicarse a la ARNR y también en el caso de que se
produzcan cambios en el mismo.
Artículo 93.- Los representantes legales deben garantizar que las fuentes selladas se clasifiquen de acuerdo con
lo establecido por la ARNR en la Norma UY 117 “Clasificación de las fuentes radiactivas y de las prácticas en las
cuales son empleadas”.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
18
Artículo 94.- El fabricante o importador de una fuente radiactiva o de un dispositivo que contenga una fuente
radiactiva debe velar por que, la propia fuente y su contenedor lleven el símbolo de identificación de radiaciones
ionizantes recomendado por la Organización Internacional de Normalización.
Artículo 95.- Los representantes legales, en cooperación con los fabricantes, asegurarán que, en la medida de
lo posible, las fuentes selladas sean identificables y localizables.
Artículo 96.- Los representantes legales deben garantizar que, cuando no se estén utilizando las fuentes
radiactivas, éstas estén almacenadas de manera adecuada desde el punto de vista de la protección y la seguridad.
Artículo 97.- Los representantes legales deben velar por que se realicen las coordinaciones necesarias, una vez
que se haya decidido dejar de utilizar las fuentes radiactivas y los generadores de radiación, en relación con la
gestión segura y el control de estos, incluidos los recursos financieros.
EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
Artículo 98.- Los requisitos relacionados con la exposición ocupacional en situaciones de exposición planificadas
se aplican a la exposición ocupacional debida una práctica o una fuente adscrita a una práctica tal como se indica
en los Artículos 48 y 49.
Artículo 99.- Los representantes legales son responsables de la protección ocupacional de los trabajadores y
velarán para que se optimicen la protección y la seguridad y no se superen los límites de dosis correspondientes a
la exposición ocupacional establecidos en el presente Reglamento.
Artículo 100.- En el caso de los trabajadores dedicados a actividades que impliquen o pudieran implicar exposición
ocupacional en situaciones de exposición planificada, los representantes legales son responsables por:
a) la protección de los trabajadores contra la exposición ocupacional;
b) el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Reglamento.
Artículo 101.- En el caso de todos los trabajadores dedicados a actividades que impliquen o pudieran implicar
exposición ocupacional, los representantes legales deben garantizar que:
a) se controle la exposición ocupacional, para que no se superen los límites de dosis correspondientes a la
exposición ocupacional especificados en el presente Reglamento;
b) se optimicen la protección y la seguridad conforme a los requisitos establecidos en el presente Reglamento;
c) se registren las decisiones relativas a las medidas de protección y seguridad y se pongan en conocimiento de
las partes interesadas, conforme a lo especificado por la ARNR;
d) se establezcan políticas, procedimientos y disposiciones organizativas de protección y seguridad para aplicar
los requisitos pertinentes contenidos en el presente Reglamento, otorgando prioridad a las medidas de diseño
y las medidas técnicas para controlar la exposición ocupacional;
e) se faciliten medios, equipos y servicios adecuados y suficientes de protección y seguridad, de tipo e importancia
proporcionales a la probabilidad y magnitud previstas de la exposición ocupacional;
f) se presten a los trabajadores los servicios de vigilancia de la salud y de atención de salud que sean necesarios;
g) se suministren equipos de monitoreo y equipos de protección personal apropiados y se adopten disposiciones
para su uso, calibración, ensayo y mantenimiento correctos;
h) se cuente con recursos humanos idóneos y suficientes y se brinde la capacitación apropiada en materia de
protección y seguridad, así como la capacitación periódica que se requiera para garantizar el nivel de
competencia necesario;
i) se mantengan registros adecuados, de conformidad con los requisitos establecidos en el presente Reglamento;
j) se adopten disposiciones para facilitar las consultas y la cooperación con los trabajadores, en cuestiones de
protección y seguridad, sobre todas las medidas necesarias para lograr la aplicación efectiva del presente
Reglamento;
k) existan las condiciones necesarias para promover una cultura de la seguridad.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
19
Artículo 102.- Los representantes legales deben garantizar que cuando una mujer ocupacionalmente expuesta
notifique su estado de gravidez, se adapten sus condiciones de trabajo, respecto de la exposición ocupacional, de
manera de asegurar que el embrión y el feto tengan el mismo nivel de protección que los individuos del público.
Con el objetivo de que la dosis en el feto no exceda el límite correspondiente para miembros del público, desde el
momento en que es declarada la gravidez, las condiciones de trabajo deben ser tales que resulte altamente
improbable que la dosis equivalente individual Hp(10), en la superficie del abdomen exceda 2 mSv y que la
incorporación de cada radionucleido involucrado exceda 1/20 del límite anual de incorporación respectivo, durante
el período que resta de embarazo.
Artículo 103.- Los representantes legales darán participación a los trabajadores en la optimización de la protección
y la seguridad y establecerán y utilizarán, según corresponda, las restricciones como parte de la optimización de la
protección y la seguridad.
Artículo 104.- Los representantes legales velarán por que los trabajadores expuestos a radiaciones de fuentes
adscritas a una práctica, que no sean necesarias para su trabajo ni guarden relación directa con él, tengan el mismo
nivel de protección contra esa exposición que los miembros del público.
Artículo 105.- Los representantes legales deben informar a los trabajadores que la garantía de la protección y la
seguridad es parte integrante de un programa general de salud y seguridad ocupacional, en el que les incumben
obligaciones y responsabilidades específicas para su propia protección y la de terceros, contra la exposición a la
radiación y para la seguridad de las fuentes.
Artículo 106.- Los representantes legales deben registrar todo informe remitido por un trabajador en que se dé
parte de circunstancias que pudieran afectar al cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento y adoptarán
las medidas adecuadas.
Artículo 107.- Los representantes legales facilitarán el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento
por parte de los trabajadores y así mismo los trabajadores cumplirán sus obligaciones y desempeñarán sus
funciones en materia de protección y seguridad.
Artículo 108.- A los fines del cumplimiento de los requisitos dispuestos en el presente Reglamento los
trabajadores deben:
a) observar todas las reglas y los procedimientos aplicables en materia de protección y seguridad especificados
por el representante legal ;
b) utilizar correctamente el equipo de monitoreo y el equipo de protección personal que se les haya suministrado;
c) cooperar con el representante legal en lo que respecta a la protección y la seguridad, así como a los programas
de vigilancia de la salud de los trabajadores y de evaluación de la dosis;
d) facilitar al representante legal toda información sobre sus actividades laborales pasadas y presentes que sea
de interés para garantizar la protección y seguridad efectivas y completas de sí mismos y de terceros;
e) abstenerse de todo acto deliberado que pueda originar, para sí mismos o para terceros, situaciones que no se
ajusten a los requisitos del presente Reglamento;
f) aceptar toda la información, instrucción y capacitación en materia de protección y seguridad que les permita
realizar su trabajo de conformidad con los requisitos establecidos en el presente Reglamento.
Artículo 109.- El trabajador que perciba circunstancias que podrían afectar negativamente a la protección y la
seguridad informará lo antes posible de tales circunstancias al titular de la autorización.
Artículo 110.- La mujer ocupacionalmente expuesta, tan pronto conoce o presupone su estado de gravidez, debe
notificar su condición al representante legal.
Artículo 111.- Si los trabajadores realizan una tarea que implique o pudiera implicar la presencia de una fuente no
sometida al control de su empleador, el titular de la autorización responsable de la fuente y el empleador
responsable de los trabajadores que realizan el trabajo establecerán la cooperación necesaria para que ambas
partes cumplan los requisitos del presente Reglamento.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
20
Artículo 112.- La cooperación entre el empleador y los representantes legales, deberá incluir cuando proceda:
a) el desarrollo y uso de restricciones específicas en la exposición y otros medios para garantizar que las medidas
de protección y seguridad ofrecidas a los trabajadores que realizan una tarea que implique o pudiera implicar
la presencia de una fuente no sometida al control de su empleador sean por lo menos tan buenas como las
brindadas a los trabajadores del titular de la autorización de la fuente;
b) realizar evaluaciones específicas de las dosis recibidas por los trabajadores según se indica en el apartado a);
c) establecer y documentar claramente las responsabilidades del empleador y las del titular de la autorización en
materia de protección y seguridad.
Artículo 113. Como parte de la cooperación entre las partes, el titular de la autorización responsable de la fuente
o de la exposición debe:
a) obtener de los empleadores, incluidas las personas empleadas por cuenta propia, el anterior historial de
exposición ocupacional de los trabajadores y cualquier otra información que se considere necesaria;
b) facilitar información apropiada al empleador, comprendida toda información disponible pertinente para el
cumplimiento de los requisitos de las Normas que el empleador solicite;
c) proporcionar tanto al trabajador como al empleador los registros de exposición pertinentes.
Clasificación de zonas controladas
Artículo 114.- Los representantes legales designarán como zona controlada toda zona en la que se requieran o
pudieran requerirse medidas de protección y seguridad específicas para:
a) controlar las exposiciones o impedir la dispersión de la contaminación en condiciones de funcionamiento
normal;
b) prevenir o limitar la probabilidad y la magnitud de las exposiciones en casos de incidentes operacionales
previstos y en condiciones de accidente.
Artículo 115.- Al definir los límites de toda zona controlada, los representantes legales tendrán en cuenta la
magnitud de las exposiciones previstas en condiciones de funcionamiento normal, la probabilidad y magnitud de
las exposiciones en casos de incidentes operacionales previstos y en condiciones de accidente y el tipo y alcance
de los procedimientos necesarios para la protección y la seguridad.
Artículo 116.- A los fines de cumplir lo dispuesto en los Arts. precedentes, los representantes legales deben:
a) delimitar por medios físicos las zonas controladas o, cuando esto no sea razonablemente factible, por otros
medios adecuados;
b) cuando una fuente se ponga en funcionamiento o sea energizada solo intermitentemente, o se traslade de un
lugar a otro, delimitar una zona controlada adecuada por medios apropiados en las circunstancias existentes y
especificar los tiempos de exposición;
c) colocar el símbolo internacional identificatorio de radiaciones, así como instrucciones en los puntos de acceso
a las zonas controladas y en lugares apropiados dentro de esas zonas;
d) establecer medidas de protección y seguridad, ya sean físicas para controlar la dispersión de la contaminación,
como elaboración de procedimientos específicos;
e) restringir el acceso a las zonas controladas por medio de procedimientos administrativos tales como el uso de
permisos de trabajo y mediante barreras físicas, que podrían incluir dispositivos de cierre o enclavamiento,
siendo el grado de restricción proporcional a la probabilidad y magnitud de las exposiciones;
f) proporcionar, según proceda, en los puntos de entrada en las zonas controladas:
i. equipo de protección personal;
ii. equipo de monitoreo radiológico individual y de monitoreo radiológico del lugar de trabajo;
iii. un lugar adecuado para guardar las prendas de vestir personales;
g) proporcionar, según proceda, en los puntos de salida de las zonas controladas:
i. equipo de monitoreo radiológico de la contaminación de la piel y las prendas de vestir;
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
21
ii. equipo de monitoreo radiológico de la contaminación de todo objeto o material que se retire de la
zona;
iii. instalaciones de lavado o ducha y otras instalaciones de descontaminación personal;
iv. un lugar adecuado para guardar el equipo de protección personal contaminado;
h) examinar periódicamente las condiciones para evaluar si es necesario modificar las medidas de protección y
seguridad o los límites de las zonas controladas;
i) proporcionar información, instrucción y capacitación apropiadas a las personas que trabajen en las zonas
controladas.
Clasificación de zonas supervisadas
Artículo 117.- Los representantes legales designarán como zona supervisada toda zona que no haya sido ya
designada como zona controlada, pero en la que sea preciso mantener en examen las condiciones de exposición
ocupacional, aunque normalmente no sean necesarias medidas de protección y seguridad específicas.
Artículo 118.- Los representantes legales, teniendo en cuenta la naturaleza, probabilidad y magnitud de las
exposiciones o la contaminación en las zonas supervisadas deben:
a) delimitar las zonas supervisadas por medios apropiados;
b) colocar señales aprobadas, según proceda, en los puntos de acceso a las zonas supervisadas;
c) examinar periódicamente las condiciones para determinar toda necesidad de nuevas medidas de protección y
seguridad, o de modificación de los límites de las zonas supervisadas.
Reglas y procedimientos para la protección y seguridad
Artículo 119.- Los representantes legales deben reducir al mínimo la necesidad de depender de controles
administrativos y de equipo de protección personal para la protección y la seguridad, proporcionando controles
técnicos adecuados y condiciones de trabajo satisfactorias, de acuerdo con el siguiente orden jerárquico:
a) controles técnicos;
b) controles administrativos; y
c) equipo de protección personal.
Artículo 120.- Los representantes legales, con relación a las reglas y procedimientos deben:
a) establecer por escrito las reglas y los procedimientos que sean necesarios para la protección y la seguridad de
los trabajadores y demás personas;
b) indicar en las reglas y los procedimientos locales todo nivel de investigación o nivel autorizado pertinente y los
procedimientos que se deberán seguir en caso de que se rebase cualquiera de esos niveles;
c) instruir sobre las reglas y los procedimientos locales, así como las medidas de protección y seguridad, a todos
los trabajadores a los que sean aplicables y a las demás personas a las que puedan afectar;
d) velar por que toda actividad en que los trabajadores estén o pudieran estar sometidos a exposición ocupacional
sea supervisada adecuadamente y adoptar todas las medidas razonables para asegurar la observancia de las
reglas, los procedimientos y las medidas de protección y seguridad;
e) designar un Oficial de Protección Radiológica de conformidad con los criterios establecidos por la ARNR.
Artículo 121.- Los representantes legales son responsables por garantizar que:
a) se proporcione a los trabajadores equipo de protección personal adecuado y suficiente que satisfaga las normas
o especificaciones pertinentes, en particular, según proceda:
i. ropa de protección;
ii. equipo protector respiratorio de cuyas características se informe a los usuarios;
iii. delantales y guantes protectores y blindajes de protección de órganos;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
22
b) los trabajadores reciban, cuando corresponda, instrucción adecuada en el empleo correcto del equipo protector
respiratorio, que incluya la manera de comprobar su buen ajuste;
c) las tareas que exijan el uso de cierto equipo de protección personal se asignen solamente a los trabajadores
que, según el asesoramiento médico, sean capaces de aguantar sin riesgos el esfuerzo suplementario
necesario;
d) todo el equipo de protección personal, comprendido el equipo para su uso en caso de emergencia, se mantenga
en buen estado y, cuando proceda, se ensaye a intervalos periódicos;
e) si se piensa utilizar equipo de protección personal para una tarea determinada, se tengan en cuenta cualquier
exposición adicional que pudiera producirse a causa del tiempo adicional o de otros inconvenientes, así como
cualquier riesgo no radiológico que pudiera suponer el hecho de usar equipo de protección personal al realizar
la tarea.
Monitoreo radiológico del lugar de trabajo
Artículo 122.- Los representantes legales deben establecer, conservar y revisar regularmente un programa
de monitoreo radiológico del lugar de trabajo, supervisado por el oficial de protección radiológica o un experto
cualificado.
Artículo 123.- Los representantes legales en relación con el monitoreo radiológico del lugar de trabajo son
responsables de:
a) implementar el monitoreo, el registro y el control de las exposiciones ocupacionales en situaciones de
exposición planificadas de acuerdo con los requisitos del presente Reglamento;
b) garantizar que los programas de monitoreo sean adecuados para asegurar el cumplimiento de los requisitos
en relación con la exposición ocupacional en situaciones de exposición planificadas;
c) elaborar informes periódicos sobre la exposición ocupacional (comprendidos los resultados de los programas
de monitoreo y de las evaluaciones de dosis);
d) verificar el cumplimiento de los requisitos sobre el control de la exposición ocupacional en la práctica autorizada.
Artículo 124.- Los representantes legales deben garantizar que el tipo y la frecuencia del monitoreo radiológico del
lugar de trabajo:
a) sean suficientes para permitir:
i. la evaluación de las condiciones radiológicas existentes en todos los puestos de trabajo;
ii. la evaluación de las exposiciones en las zonas controladas y las zonas supervisadas;
iii. el examen de la clasificación de las zonas controladas y las zonas supervisadas;
b) se basen en la tasa de dosis, la concentración de actividad en la contaminación del aire y de las superficies y
sus fluctuaciones previstas, así como en la probabilidad y magnitud de las exposiciones en casos de incidentes
operacionales previstos y en condiciones de accidente.
Artículo 125.- Los representantes legales deben mantener registros de las conclusiones del programa de monitoreo
radiológico del puesto de trabajo y las pondrán a disposición de los trabajadores y de la ARNR.
Artículo 126.- Los programas de monitoreo de las zonas de trabajo deberán especificar:
a) Las magnitudes a ser medidas;
b) Dónde y cuándo deben realizarse las mediciones y con qué frecuencia;
c) Los métodos y procedimientos más apropiados para la medición; y
d) Los niveles de referencia y acciones a ser tomadas en caso de que estos sean excedidos.
Evaluación de la exposición ocupacional
Artículo 127.- Los representantes legales serán responsables de adoptar las disposiciones necesarias para
evaluar la exposición ocupacional de los trabajadores, basándose en el monitoreo individual, cuando proceda, y
asegurarán que se establezcan acuerdos con proveedores de servicios de dosimetría autorizados por ARNR.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
23
Artículo 128.- En el caso de cualquier trabajador que normalmente trabaje en una zona controlada, o que trabaje
ocasionalmente en una zona controlada y que pueda recibir una dosis importante debida a la exposición
ocupacional, se procederá al monitoreo individual. En los casos en que el monitoreo individual del trabajador no
sea adecuado o viable por alguna razón justificada, la exposición ocupacional se evaluará sobre la base de los
resultados del monitoreo radiológico del puesto de trabajo y la información sobre los lugares y la duración de la
exposición del trabajador.
Artículo 129.- En el caso de cualquier trabajador que trabaje habitualmente en una zona supervisada o que entre
en una zona controlada sólo ocasionalmente, la exposición ocupacional se evaluará sobre la base de los resultados
del monitoreo radiológico del puesto de trabajo o el monitoreo individual, según corresponda.
Artículo 130.- Los representantes legales asegurarán que se determine qué trabajadores podrían estar sometidos
a exposición debida a la contaminación, incluidos los que utilicen equipo protector respiratorio. Los representantes
legales harán lo necesario para proceder a un monitoreo radiológico adecuado, en la medida en que sea necesario,
a fin de demostrar la eficacia de las medidas de protección y seguridad y evaluar la incorporación de radionúclidos
y las dosis efectivas comprometidas.
Registros de la exposición ocupacional
Artículo 131.- Los representantes legales y los empleadores mantendrán registros de la exposición ocupacional
correspondientes a cada trabajador expuesto, según lo referido anteriormente.
Artículo 132.- Los registros de la exposición ocupacional correspondientes a cada trabajador se mantendrán
durante la vida laboral del trabajador y después de ella, al menos hasta que el trabajador alcance la edad de 75
años y durante no menos de 30 años tras el cese del trabajo en el que el trabajador estuvo sometido a exposición
ocupacional.
Artículo 133.- Los registros de la exposición ocupacional incluirán:

a) información sobre la naturaleza general de las tareas en las que el trabajador ha estado sometido
a exposición ocupacional;
b) información sobre las fechas del empleo con cada titular de autorización, sobre las dosis, las
exposiciones y las incorporaciones en cada uno de esos empleos; en el caso de trabajadores que
estén o hayan estado expuestos en más de una entidad;
c) registros de cualquier evaluación de dosis, exposiciones e incorporaciones debidas a medidas
adoptadas en situaciones de emergencia o debidas a accidentes u otros incidentes, que se
distinguirán de las evaluaciones de dosis, exposiciones e incorporaciones debidas a condiciones
normales de trabajo y que incluirán referencias a informes de toda investigación pertinente.
Artículo 134.- Los empleadores y los representantes legales, en relación con los registros de la exposición
ocupacional deberán:
a) facilitar a los trabajadores el acceso a sus registros de su exposición ocupacional;
b) facilitar a personas con responsabilidades relacionadas con el programa de vigilancia de la salud
de los trabajadores y a la ARNR el acceso a los registros sobre exposición ocupacional de los
trabajadores;
c) facilitar el suministro de copias de los registros de la exposición de los trabajadores a los nuevos
representantes legales o empleadores, cuando los trabajadores cambien de empleo;
d) facilitar el suministro de copia de su registro de la exposición ocupacional al trabajador cuando
éste renuncie;
e) disponer lo necesario para conservar los registros sobre la exposición de antiguos trabajadores;
f) mantener la confidencialidad de los registros, al cumplir lo dispuesto en los apartados precedentes.
Artículo 135.- Si los representantes legales dejan de realizar actividades en las que los trabajadores están
sometidos a exposición ocupacional, adoptarán las medidas necesarias para que la ARNR o un registro estatal,
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
24
o el empleador pertinente, según convenga, conserven los registros sobre la exposición ocupacional de los
trabajadores.
Vigilancia de la salud de los trabajadores
Artículo 136.- Los representantes legales son responsables por garantizar que los programas sobre la
vigilancia de la salud de los trabajadores requeridos:
a) se basen en los principios generales de salud ocupacional(3)
b) se diseñen de forma que evalúen la aptitud inicial y permanente de los trabajadores para las tareas
a las que se destinen.
Artículo 137.- Si uno o más trabajadores han de realizar tareas en las que estén o pudieran estar expuestos
a la radiación procedente de una fuente que no esté controlada por su empleador, el titular de autorización
responsable de la fuente adoptará junto con el empleador, como condición previa para el empleo de esos
trabajadores, toda disposición especial para la vigilancia de la salud de los trabajadores que sea necesaria a
fin de cumplir las reglas establecidas por la ARNR.
Información, instrucción y capacitación
Artículo 138.- Los representantes legales son responsables por:

a) facilitar a todos los trabajadores información suficiente: sobre los riesgos para la salud debidos a
su exposición ocupacional durante el funcionamiento normal, en casos de incidentes
operacionales previstos y en condiciones de accidente;
b) facilitar instrucción y capacitación suficientes y readiestramiento periódico en protección y
seguridad, así como información suficiente sobre la importancia de sus acciones en relación con
c) facilitar a los trabajadores que podrían participar en la respuesta a una emergencia o verse
afectados por ella, información apropiada, instrucción, capacitación y readiestramiento periódico
suficientes, en relación con la protección y la seguridad;
d) mantener registros de la capacitación brindada a cada trabajador.
Condiciones de Servicio
Artículo 139.- No se podrán conceder, ni utilizar en sustitución de medidas de protección y seguridad radiológicas
conforme a los requisitos del presente Reglamento, compensaciones especiales o tratamiento de preferencia en lo
que respecta al salario, horas de trabajo, duración de las vacaciones, días libres suplementarios o beneficios
especiales para jubilación o retiro.
Artículo 140.- Cuando se determine, por parte de la ARNR, o en el contexto del programa de vigilancia de la salud
prescrito por el presente Reglamento que, por razones de salud, el trabajador no puede continuar en un empleo
que implique exposición ocupacional, los empleadores deberán hacer todo esfuerzo razonable para dar al
trabajador un empleo sustitutivo adecuado, en correspondencia con la legislación vigente.
Artículo 141.- Los representantes legales son responsables por facilitar a las trabajadoras que podrían entrar en
zonas controladas o zonas supervisadas o que podrían realizar tareas de emergencia información apropiada sobre:
a) el riesgo para el embrión o el feto debido a la exposición de una mujer embarazada;
b) la importancia de que una trabajadora avise cuanto antes, si sospecha que está embarazada o si está
amamantando;
c) el riesgo de efectos en la salud de un lactante al que se esté amamantando debido a la ingestión de sustancias
radiactivas.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
25
Artículo 142.- La notificación de una trabajadora al titular de autorización sobre sospecha de embarazo o que está
amamantando, no se considerará razón para excluir a la trabajadora del trabajo. El empleador o el representante
legal que haya sido notificado por una trabajadora de que podría estar embarazada o de que está amamantando,
adaptará las condiciones de trabajo en relación con la exposición ocupacional, a fin de asegurar que se da al
embrión o al feto o al lactante el mismo grado de protección que se requiere para los miembros del público.
Artículo 143.- Los empleadores y los representantes legales son responsables por garantizar que ningún menor
de 16 años esté o pueda estar sometido a exposición ocupacional.
Artículo 144- Los empleadores y los representantes legales asegurarán que a los menores de 18 años sólo se le
permita el acceso a una zona controlada bajo supervisión y sólo con fines de capacitación para un empleo en el
que estén o puedan estar sujetos a exposición ocupacional, o con el fin de realizar estudios en los que se utilicen
fuentes.
EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
Requisitos Generales
Artículo 145.- Los requisitos relativos a la exposición del público en situaciones de exposición planificadas se
aplican a la exposición del público debida a una práctica o a una fuente adscrita a una de las prácticas, establecidas
en el presente Reglamento.
Artículo 146.- Los representantes legales, en cooperación con los suministradores y los proveedores de productos
de consumo, deben aplicar los requisitos del presente Reglamento y verificar y demostrar su cumplimiento, según
especifique la ARNR, en relación con toda exposición del público causada por una fuente de la que sean
responsables.
Artículo 147.- Los representantes legales, en cooperación con los suministradores, al aplicar el principio de la
optimización de la protección y la seguridad en el diseño, la planificación, la operación y la retirada del servicio de
una instalación o una fuente (o el cierre y el período posterior al cierre en el caso de las instalaciones de disposición
final de desechos), tendrán en cuenta:
a) posibles cambios en cualquiera de las condiciones que pudieran afectar a la exposición de los miembros del
público, como cambios en las características y el uso de la fuente, cambios en las condiciones de dispersión
ambiental, cambios en las vías de exposición o cambios de los valores de los parámetros utilizados para la
determinación de la persona representativa;
b) las buenas prácticas en la operación de fuentes similares o la realización de prácticas similares;
c) los posibles aumentos y acumulación en el medio ambiente de sustancias radiactivas procedentes de
descargas durante la vida útil de la fuente;
d) las incertidumbres en la evaluación de dosis, especialmente las incertidumbres en las contribuciones a las dosis
si la fuente y la persona representativa están separadas en el espacio o en el tiempo.
Artículo 148.- Los representantes legales, cuando se trate de fuentes bajo su responsabilidad, deben establecer,
aplicar y mantener:
a) políticas, procedimientos y disposiciones organizativas para la protección y la seguridad en relación con la
exposición del público, de acuerdo con los requisitos expuestos en el presente Reglamento;
b) medidas para garantizar:
i. la optimización de la protección y la seguridad;
ii. la limitación de la exposición de miembros del público a esas fuentes, de acuerdo con la autorización.
c) medidas para asegurar la seguridad de esas fuentes;
d) previsiones de recursos adecuados y suficientes (con inclusión de instalaciones, equipo y servicios) para la
protección y seguridad de los miembros del público, proporcionales a la magnitud y la probabilidad de las
exposiciones;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
26
e) programas para la capacitación adecuada de personal con funciones relacionadas con la protección y la
seguridad de los miembros del público, así como el readiestramiento periódico según se precise, para asegurar
el grado de competencia necesario;
f) previsiones de equipo de monitoreo adecuado, programas de vigilancia y métodos para evaluar la exposición
del público;
g) registros adecuados sobre la vigilancia y el monitoreo;
h) planes de emergencia, procedimientos de emergencia y medidas de respuesta a emergencias, de acuerdo con
la naturaleza y la magnitud de los riesgos radiológicos asociados a las fuentes.
Artículo 149.- La ARNR establece, en las guías correspondientes, restricciones de dosis y de riesgos que deben
utilizarse en la optimización de la protección y la seguridad para los miembros del público. Al establecer
restricciones respecto de una fuente adscrita a una práctica, la ARNR tendrá en cuenta, según proceda:
a) las características de la fuente y de la práctica que sean importantes desde el punto de vista de la exposición
del público;
b) las buenas prácticas en la operación de fuentes similares;
c) las contribuciones a la dosis a partir de otras prácticas autorizadas o de posibles prácticas autorizadas futuras,
estimadas en la fase de diseño y planificación, de modo que se prevea que la dosis total a los miembros del
público no sobrepase el límite de dosis en ningún momento después de que se comience a utilizar la fuente;
d) las opiniones de las partes interesadas.
Visitantes
Artículo 150.- Los representantes legales y los empleadores son responsables por:
a) aplicar a los visitantes de una zona controlada o una zona supervisada los requisitos del presente reglamento
relativos a la exposición del público que procedan;
b) velar por que los visitantes vayan acompañados en cualquier zona controlada por una persona que conozca
las medidas de protección y seguridad de la zona controlada;
c) ofrecer información e instrucciones adecuadas a los visitantes antes de que entren en una zona controlada o
una zona supervisada, a fin de ofrecer protección y seguridad a los visitantes y otras personas que podrían
verse afectadas por sus acciones;
d) asegurar que se mantiene un control adecuado de la entrada de visitantes a una zona controlada o una zona
supervisada, incluso mediante el uso de signos para esas zonas.
Exposición externa y contaminación en zonas accesibles a los miembros del público
Artículo 151.- Los representantes legales asegurarán que si una fuente de radiación puede dar lugar a la exposición
externa de miembros del público:
a) los planos y la disposición del equipo de todas las nuevas instalaciones que utilicen esas fuentes, así como
toda modificación importante en instalaciones existentes, estén sometidas, según corresponda, a examen y
aprobación por la ARNR antes de la puesta en servicio;
b) se facilite blindaje y otras medidas protectoras, incluido el control del acceso, según corresponda, para limitar
la exposición del público, en particular en emplazamientos abiertos como en el caso de algunas aplicaciones
de radiografía industrial.
Artículo 152.- Los representantes legales son responsables por:

a) establecer disposiciones específicas para el confinamiento en relación con el diseño y la explotación de una
fuente que pudiera causar la propagación de la contaminación en zonas accesibles a los miembros del público;
b) aplicar medidas protectoras para limitar la exposición del público debida a la contaminación en zonas dentro
de una instalación accesible a miembros del público.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
27
Desechos radiactivos y descargas al medio ambiente
Artículo 153.- Los representantes legales son responsables por asegurar que los desechos radiactivos y las
descargas de materiales radiactivos al medio ambiente se gestionen de acuerdo con las regulaciones específicas
vigentes y en correspondencia con los límites, condiciones y controles establecidos por la ARNR.
Artículo 154.- Los representantes legales, en cooperación con los suministradores, según corresponda:
a) velarán por que la generación de desechos radiactivos se mantenga al nivel más bajo posible tanto desde el
punto de vista de la actividad como del volumen;
b) velarán por que los desechos radiactivos se gestionen de acuerdo con los requisitos establecidos en el presente
Reglamento y otras normas nacionales aplicables y de acuerdo con la autorización pertinente;
c) velarán por que exista un procesamiento por separado de los distintos tipos de desechos radiactivos, si así lo
justifica la diversidad de factores, tales como el contenido de radionúclidos, el período de semi-desintegración,
la concentración de la actividad, el volumen y las propiedades físicas y químicas, teniendo en cuenta las
opciones existentes para el almacenamiento y la disposición final de desechos, sin descartar la mezcla de
desechos a los efectos de la protección y la seguridad;
d) velarán por que las actividades de gestión previa a la disposición final, así como la disposición final de desechos
radiactivos se realicen de acuerdo con los requisitos y las normas nacionales aplicables y de acuerdo con la
autorización;
e) mantendrán un inventario de todos los desechos radiactivos que se generen, almacenen, trasladen o sometan
a disposición temporal o final;
f) elaborarán y aplicarán una estrategia de gestión de desechos radiactivos y aportarán las pruebas
correspondientes de que se optimizan la protección y la seguridad.
Artículo 155.- Los representantes legales, en cooperación con los suministradores, al solicitar una autorización de
descarga deben:
a) determinar las características y la actividad de los materiales que vayan a descargarse, así como los posibles
puntos y métodos de descarga;
b) determinar, por medio de un estudio pre-operacional adecuado, todas las vías de exposición significativas por
las que los radionúclidos descargados podrían causar la exposición de los miembros del público;
c) tener en cuenta los resultados de la evaluación del posible impacto ambiental radiológico, realizada de acuerdo
con los requisitos establecidos al efecto;
d) evaluar las dosis que podrá recibir la persona representativa a causa de las descargas planificadas, las que
corresponderán a dosis por debajo de los límites de dosis teniendo en cuenta los resultados de la optimización
de la protección y la seguridad;
e) considerar las buenas prácticas en la explotación de instalaciones o la ejecución de actividades similares;
f) examinar los impactos radiológicos ambientales de forma integrada junto con características del sistema de
protección y seguridad, de acuerdo con lo requerido por la ARNR;
g) tener en cuenta la flexibilidad operacional;
h) presentar a la ARNR los resultados de los requisitos establecidos en los apartados a) al f) del presente Artículo,
como base de la propuesta de los límites de descarga que deberán ser aprobados por esta Autoridad, así como
de las condiciones para su aplicación;
i) utilizar estos límites como criterios para demostrar el cumplimiento, tras haberse iniciado el funcionamiento de
una instalación;
Artículo 156.- Los representantes legales deben examinar y modificar sus medidas de control de las descargas,
según proceda y de acuerdo con lo requerido por la ARNR, teniendo en cuenta:
a) la experiencia operacional;
b) cualquier cambio en las vías de exposición o en las características de la persona representativa que pueda
afectar a la evaluación de las dosis debidas a las descargas.
Artículo 157.- Los representantes legales deben garantizar el cumplimiento de los límites y condiciones
operacionales relacionadas con la exposición del público, así como de los límites autorizados para las descargas.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
28
Vigilancia radiológica
Artículo 158.- Los representantes legales, cuando lo disponga la ARNR son responsables por:
a) establecer y ejecutar programas de monitoreo para asegurar que la exposición del público debida a las fuentes
que estén bajo su responsabilidad se evalúe de manera adecuada y que la evaluación baste para verificar y
demostrar el cumplimiento de las condiciones de la autorización. Estos programas incluirán, según proceda, el
monitoreo de los elementos siguientes:
i. la exposición externa debida a esas fuentes;
ii. las descargas;
iii. la radiactividad en el medio ambiente;
iv. otros parámetros importantes para evaluar la exposición del público.
b) mantener registros adecuados de los resultados de los programas de monitoreo y de las dosis que se estime
reciban los miembros del público;
c) notificar o facilitar los resultados del programa de monitoreo a la ARNR a intervalos aprobados, incluyendo,
según proceda, los niveles y la composición de las descargas, las tasas de dosis en el límite del emplazamiento
y en locales abiertos a los miembros del público, los resultados del monitoreo del medio ambiente y las
evaluaciones retrospectivas de las dosis que haya recibido la persona representativa;
d) informar rápidamente a la ARNR de los niveles que rebasen los límites y condiciones operacionales
relacionados con la exposición del público, entre ellos los límites de descarga autorizados, de conformidad con
los criterios de notificación establecidos;
e) informar rápidamente a la ARNR de todo aumento significativo de la tasa de dosis o de las concentraciones de
radionúclidos en el medio ambiente que pueda atribuirse a la práctica autorizada, ;
f) adquirir y mantener capacidad para llevar a cabo actividades de monitoreo en una emergencia, en caso de
incrementos imprevistos de los niveles de radiación o de las concentraciones de radionúclidos en el medio
ambiente como consecuencia de accidentes u otros sucesos poco comunes atribuidos a la fuente o instalación
autorizada;
g) verificar la validez de las hipótesis formuladas para la evaluación de la exposición del público y de los impactos
radiológicos ambientales;
h) publicar o facilitar previa solicitud, según proceda, los resultados de los programas de monitoreo de fuentes y
monitoreo del medio ambiente y los de las evaluaciones de las dosis recibidas por exposición del público.
Productos de consumo
Artículo 159.- Los proveedores de productos de consumo velarán por que no se pongan a disposición del público,
a menos que la justificación de su uso haya sido aprobada por la ARNR, y que su uso haya quedado exento, o se
haya autorizado su suministro.
Artículo 160.- En la solicitud de autorización para suministrar al público productos de consumo el solicitante debe
proporcionar documentos para demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento.
Artículo 161.- Los proveedores de productos de consumo:
a) cumplirán las condiciones de la autorización para suministrar esos productos al público;

b) velarán por que dichos productos se ajusten a los requisitos establecidos en las presentes Normas;
c) adoptarán con antelación las disposiciones adecuadas para la revisión, el mantenimiento, el reciclaje o la
disposición final de esos productos.
Artículo 162.- Los proveedores de productos de consumo velarán por qué:
a) cuando sea posible, se fije firmemente a una superficie visible de cada producto de consumo una etiqueta
legible que:

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
29
i) indique que el producto de consumo contiene sustancias radiactivas y señale los radionucleidos
presentes y sus actividades;
ii) indique que el suministro del producto de consumo al público ha sido autorizado por el órgano
regulador;
iii) proporcione información sobre las opciones requeridas o recomendadas para el reciclaje o la
disposición final;
b) la información especificada en el apartado a) supra esté también impresa en forma legible en el envase del
producto de consumo.
Artículo 163.- Los proveedores de productos de consumo facilitarán con cada producto información e instrucciones
claras y adecuadas sobre:
a) la instalación, el uso y el mantenimiento correctos del producto de consumo;

b) las cuestiones de mantenimiento y reparación;
c) los radionucleidos presentes y sus actividades en una fecha determinada;
d) las tasas de dosis en condiciones de funcionamiento normal y durante las actividades de mantenimiento y
reparación;
e) las opciones requeridas o recomendadas para el reciclaje o la disposición final.
Artículo 164.- Los proveedores de productos de consumo facilitarán a los minoristas de esos productos información
adecuada sobre la seguridad e instrucciones sobre su transporte y almacenamiento.
EXPOSICIÓN MÉDICA
Artículo 165.- Los requisitos relativos a la exposición médica en situaciones de exposición planificadas se aplican
a todas las exposiciones médicas, comprendidas las exposiciones voluntarias, involuntarias y accidentales.
Artículo 166.- Los límites de dosis no se aplican a las exposiciones médicas.
Artículo 167.- Los representantes legales son responsables para que ningún paciente, sintomático o asintomático,
se someta a exposición médica a menos que:
a) el procedimiento radiológico haya sido solicitado por un médico y se haya facilitado información sobre el
contexto clínico, o forme parte de un programa aprobado de detección de enfermedades;
b) la exposición médica haya sido justificada mediante consultas entre el médico que aplica procedimientos
radiológicos y el médico que los solicita según corresponda, o forme parte de un programa aprobado de
detección de enfermedades;
c) un médico que aplica procedimientos radiológicos haya asumido la responsabilidad con respecto a la protección
y la seguridad en la planificación y administración de la exposición médica;
d) se haya informado al paciente o al tutor legal del paciente, según corresponda, de los beneficios diagnósticos
o terapéuticos previstos del procedimiento radiológico, así como de los riesgos radiológicos.
Artículo 168.- Los representantes legales son responsables por que ninguna persona sufra exposición médica
como parte de un programa de investigación biomédica, a menos que la exposición haya sido aprobada por la
ARNR y un comité de ética y el médico que aplica procedimientos radiológicos haya asumido la responsabilidad
por la seguridad. Los representantes legales deben garantizar el cumplimiento de los requisitos especificados en
relación con la optimización de la protección y la seguridad de las personas sometidas a exposición como parte de
un programa de investigación biomédica.
Artículo 169.- Los representantes legales son responsables por que ninguna persona sufra exposición médica,
en calidad de cuidador o acompañante, a menos que haya recibido información pertinente sobre la protección
radiológica y los riesgos radiológicos y haya indicado haber comprendido dicha información, antes de dar alivio y
ayuda a una persona que esté sometida a un procedimiento radiológico. Los representantes legales deben
garantizar el cumplimiento de los requisitos específicos de seguridad radiológica, en relación con la optimización
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
30
de la protección y la seguridad en cualquier procedimiento en que una persona actúe como cuidador o
acompañante.
Artículo 170.- Los representantes legales deben asegurar que el personal (médico que aplica procedimientos
radiológicos, físicos médicos, tecnólogos en el uso de las radiaciones en la medicina, responsable de protección
radiológica y cualquier otro profesional de la salud con funciones específicas en relación con la protección
radiológica de los pacientes) asuma las responsabilidades especificadas en el presente reglamento únicamente si:
a) están especializados (reconocidos por el órgano profesional competente y el Ministerio de Salud) en la esfera
pertinente;
b) cumplen los requisitos respectivos en materia de enseñanza, capacitación y competencia en protección
radiológica, establecidos por la ARNR;
c) la ARNR fue debidamente informada por escrito de las diferentes responsabilidades y funciones de cada uno
de los trabajadores involucrados.
Artículo 171.- Los representantes legales deben garantizar que:

a) el médico que aplica procedimientos radiológicos al realizar o supervisar dicho procedimiento, haya asumido la
responsabilidad de garantizar la protección y la seguridad general de los pacientes durante la planificación y
administración de la exposición médica, comprendidas la justificación del procedimiento y la optimización de la
protección y la seguridad, en cooperación con el físico médico y el tecnólogo en el uso de las radiaciones en la
medicina;
b) los médicos que aplican procedimientos radiológicos, los físicos médicos, los tecnólogos en el uso de las
radiaciones en la medicina y otros profesionales de la salud con funciones específicas en materia de protección
y seguridad de los pacientes en el marco de un procedimiento radiológico determinado, hayan recibido y
demostrado la capacitación adecuada;
c) se cuente con suficiente personal médico y paramédico, conforme a lo especificado por el Ministerio de Salud
(MS);
d) en el caso de los usos terapéuticos de las radiaciones, los requisitos establecidos en el presente Reglamento
relativos a la calibración, dosimetría y garantía de calidad, así como a la aceptación y puesta en servicio de
equipo radiológico médico, sean cumplidos por un físico médico o alguien bajo su supervisión, o algún individuo
que acredite previamente formación o capacidad equivalente;
e) en el caso de los procedimientos radiológicos de diagnóstico y los procedimientos de intervención guiados por
imágenes, los requisitos del presente Reglamento relativos a la obtención de imágenes médicas, calibración,
dosimetría y garantía de calidad, así como a la aceptación y puesta en servicio de equipo radiológico médico,
sean cumplidos por un físico médico, o bajo su supervisión, o con el asesoramiento por escrito de un físico
médico, cuyo grado de participación esté determinado por la complejidad de los procedimientos radiológicos y
los riesgos radiológicos conexos;
f) conste por escrito la asignación de las responsabilidades del personal mencionado en el presente Artículo, en
el marco del correspondiente programa de protección radiológica.
Justificación
Artículo 172.- Los representantes legales deben garantizar que las exposiciones médicas estén justificadas. Las
exposiciones médicas se justificarán sopesando, por una parte, los beneficios diagnósticos o terapéuticos previstos
que éstas ofrecen y, por otra, el detrimento por la radiación que podrían causar, teniendo en cuenta los beneficios
y riesgos de técnicas alternativas disponibles que no involucran exposición médica.
Artículo 173.- La justificación genérica de un procedimiento radiológico correrá a cargo del Ministerio de Salud,
conjuntamente con las sociedades profesionales competentes y se examinará periódicamente, teniendo en cuenta
los adelantos científicos y tecnológicos.
Artículo 174.- La justificación de la exposición médica de un paciente se realiza en consulta entre el médico que
aplica procedimientos radiológicos y el médico que solicita un procedimiento radiológico, según proceda, teniendo

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
31
en cuenta, en particular en el caso de las pacientes embarazadas o en lactancia, o de los pacientes pediátricos, lo
siguiente:
a) la idoneidad de la solicitud;
b) la urgencia del procedimiento;
c) las características de la exposición médica;
d) las características del paciente;
e) la información pertinente de los procedimientos radiológicos anteriores del paciente.
Artículo 175.- La justificación de los procedimientos radiológicos que deban realizarse como parte de un programa
de detección de enfermedades para poblaciones asintomáticas correrá a cargo del MS, conjuntamente con las
sociedades profesionales competentes.
Artículo 176.- En el caso de todo procedimiento radiológico que se tenga previsto realizar en una persona
asintomática, para la detección temprana de una enfermedad, pero no como parte de un programa aprobado de
detección de enfermedades, el médico que aplica procedimientos radiológicos y el médico que solicita un
procedimiento radiológico deben elaborar una justificación específica para esa persona, de conformidad con las
directrices de las sociedades profesionales competentes y del MS. En el marco de este proceso, la persona será
informada, por anticipado, de los beneficios, riesgos y limitaciones que se esperan del procedimiento.
Artículo 177.- La exposición médica de voluntarios en el marco de un programa de investigación biomédica se

considera injustificada a menos que:
a) esté en conformidad con las disposiciones de la Declaración de Helsinki (4) y tenga en cuenta las directrices
publicadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (5) junto con las
recomendaciones de la Comisión Internacional de Protección Radiológica(6);
b) esté supeditada a la aprobación de un comité de ética o de otros órganos que tenga funciones similares, a
cualquier restricción de dosis que pueda especificarse, así como a las regulaciones nacionales.
Optimización de la protección y la seguridad
Artículo 178.- Los representantes legales, en cooperación con los suministradores, además de garantizar el
cumplimiento de las responsabilidades establecidas en este reglamento, según proceda, velarán porque el equipo
radiológico médico y los programas informáticos que puedan influir en la administración de la exposición médica se
utilicen solamente si se ajustan a las normas aplicables de la Comisión Electrotécnica Internacional y de la
Organización Internacional de Normalización o a las regulaciones nacionales.
Artículo 179.- En el caso de los procedimientos radiológicos de diagnóstico y los procedimientos de intervención
guiados por imágenes, el médico que aplica procedimientos radiológicos, en cooperación con el tecnólogo en el
uso de las radiaciones en la medicina y el físico médico y, si procede, con el radiofarmacéutico o radioquímico,
debe garantizar:
a) el uso del equipo radiológico médico y los programas informáticos apropiados y en el caso de la medicina
nuclear, los radiofármacos apropiados;
b) el empleo de las técnicas y los parámetros apropiados para someter al paciente a una exposición médica que
sea la mínima necesaria para cumplir el objetivo clínico del procedimiento, teniendo en cuenta las normas
pertinentes relativas a la calidad aceptable de la imagen y los niveles de referencia diagnósticos pertinentes
establecidos a nivel nacional, regional o internacional.
Artículo 180.- En el caso de los procedimientos radiológicos terapéuticos, el médico que aplica procedimientos
radiológicos, en cooperación con el físico médico y el tecnólogo en el uso de las radiaciones en la medicina debe
asegurar que, en cada paciente, la exposición al tejido sano, distinto del volumen blanco de planificación, sea
optimizado de manera que sea tan baja como razonablemente pueda alcanzarse (ALARA), en consonancia con
la administración de la dosis prescrita al volumen blanco de planificación, dentro de los límites de tolerancia
requeridos.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
32
Artículo 181.- En el caso de los procedimientos radiológicos terapéuticos en que se administran radiofármacos, el
médico que aplica procedimientos radiológicos, en cooperación con el físico médico y el tecnólogo en el uso de las
radiaciones en la medicina y, si procede, con el radiofarmacéutico o radioquímico, debe asegurar que, para cada
paciente, se seleccione y administre el radiofármaco apropiado con la actividad apropiada para que la dosis se
concentre principalmente en el órgano de interés y que en el resto del cuerpo se mantenga en el nivel más bajo
que razonablemente pueda alcanzarse.
Artículo 182.- Los representantes legales deben garantizar que se tengan en cuenta los aspectos específicos de
las exposiciones médicas en el proceso de optimización para:
a) los pacientes pediátricos;
b) las personas , que forman parte de un programa de detección de enfermedades;
c) los voluntarios, en el marco de un programa de investigación biomédica;
d) las dosis relativamente altas administradas al paciente;
e) la exposición del embrión o feto, en particular en el caso de los procedimientos radiológicos en que la pelvis o
el abdomen de la mujer embarazada esté expuesto al haz de radiación útil o, de lo contrario, pueda recibir una
dosis importante;
f) la exposición de un niño lactante, como resultado de que una paciente esté sometida a un procedimiento
radiológico con radiofármacos.
Artículo 183.- A los fines de garantizar el cumplimiento de lo dispuesto para la protección médica, se deberá contar
con un físico médico quien debe garantizar que:
a) todas las fuentes que den origen a una exposición médica, se calibren utilizando protocolos aceptados a nivel
nacional o internacional;
b) las calibraciones se realicen en el momento de poner en servicio el equipo radiológico, antes de su uso clínico,
tras todo procedimiento de mantenimiento que pueda tener efectos en la dosimetría y de acuerdo a los periodos
aprobados por la ARNR ;
c) las calibraciones de unidades de radioterapia se sometan a una verificación independiente antes de su uso
clínico;
d) la calibración de todos los dosímetros utilizados para la dosimetría de los pacientes y para la calibración de las
fuentes sea trazable a un laboratorio de calibración dosimétrica reconocido por la ARNR.
Artículo 184.- Los representantes legales deben garantizar que el físico médico realice la dosimetría de los
pacientes y registre los resultados correspondientes, o que todo ello se realice bajo la supervisión de un físico
médico, utilizando dosímetros calibrados y ajustándose a los protocolos aceptados a nivel internacional o nacional,
así como la dosimetría para determinar lo siguiente:
a) en el caso de las exposiciones médicas con fines de diagnóstico, las dosis típicas que reciben los pacientes en
procedimientos radiológicos comunes;
b) en procedimientos de intervención guiados por imágenes, las dosis típicas que reciben los pacientes;
c) en el caso de procedimientos radiológicos terapéuticos, las dosis absorbidas en el volumen blanco de
planificación para cada paciente tratado con terapia de haces externos o braquiterapia y las dosis absorbidas
en los tejidos u órganos de cada paciente, que el médico que aplica procedimientos radiológicos, considere
pertinente;
d) en el caso de procedimientos radiológicos terapéuticos con fuentes no selladas, las dosis absorbidas típicas
que reciben los pacientes.
Artículo 185.- Los representantes legales deben garantizar que se utilicen los niveles de referencia diagnósticos
pertinentes, en la optimización de las exposiciones médicas producidas en la obtención de imágenes médicas, así
como en los procedimientos de intervención guiados por imágenes. Estos niveles de referencia diagnósticos se
basarán, en estudios a gran escala realizados a nivel nacional o en valores internacionales publicados que sean
apropiados para las circunstancias nacionales.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
33
Artículo 186.- Los representantes legales deben garantizar que se realicen mediciones para determinar si la
optimización de la protección y la seguridad de los pacientes es adecuada, o si se precisa una medida correctora
de los niveles de referencia utilizados, para un procedimiento radiológico determinado, en caso de que:
a) las dosis o actividades típicas superen el nivel de referencia diagnóstico pertinente; o
b) las dosis o actividades típicas sean considerablemente inferiores al nivel de referencia diagnóstico pertinente y
las exposiciones no proporcionen información de diagnóstico útil o no reporten al paciente el beneficio médico
previsto.
Artículo 187.- Los representantes legales, al aplicar los requisitos del presente reglamento relativos a los sistemas
de gestión, deben establecer un programa de aseguramiento y control de la calidad en las exposiciones médicas
con la participación activa de físicos médicos, médicos que aplican procedimientos radiológicos, tecnólogos en el
uso de las radiaciones en la medicina y en las instalaciones complejas de medicina nuclear, radio farmacéuticos y
radioquímicos, junto con otros profesionales de la salud, según corresponda. Se tendrán en cuenta los principios
establecidos por la Organización Mundial de la Salud, la Organización Panamericana de la Salud y el Ministerio de
Salud.
Artículo 188.- Los representantes legales deben garantizar que los programas de aseguramiento y control de
calidad en las exposiciones médicas, incluyan :
a) mediciones de los parámetros físicos del equipo radiológico médico, hechas por un físico médico o bajo su
supervisión:
i. en el momento de la aceptación y la puesta en servicio del equipo antes de su uso clínico en los
pacientes;
ii. periódicamente en lo sucesivo;
iii. tras todo procedimiento importante de mantenimiento que pueda afectar a la protección y seguridad
de los pacientes;
iv. tras toda instalación de nuevos programas informáticos o modificación de los ya existentes que pueda
afectar a la protección y seguridad de los pacientes;
b) la aplicación de medidas correctoras si los valores medidos de los parámetros físicos mencionados en el
apartado a) rebasan los límites de tolerancia establecidos;
c) la verificación de los factores físicos y clínicos apropiados utilizados en los procedimientos radiológicos;
d) el mantenimiento de registros de los procedimientos y resultados pertinentes;
e) comprobaciones periódicas de la calibración y las condiciones de funcionamiento del equipo de dosimetría y
de monitoreo.
Artículo 189.- Los representantes legales realizarán auditorías periódicas e independientes del programa de
aseguramiento y control de la calidad en las exposiciones médicas y que su frecuencia esté en consonancia con la
complejidad de los procedimientos radiológicos que se realicen y los riesgos conexos.
Artículo 190.- Los representantes legales deben garantizar que se utilicen las restricciones de dosis pertinentes,
establecidas por la ARNR para cada práctica, en la optimización de la protección y la seguridad de cualquier
procedimiento en que una persona actúe como cuidador o acompañante.
Pacientes embarazadas y en período de lactancia
Artículo 191.- Los representantes legales deben garantizar que se coloquen señales e instrucciones en lugares
públicos, salas de espera para pacientes y otros lugares apropiados y se utilicen también otros medios de
comunicación, según proceda, para solicitar a las pacientes que deban someterse a un procedimiento radiológico
que informen al médico que aplica procedimientos radiológicos, al tecnólogo en el uso de las radiaciones en la
medicina o a otro miembro del personal de salud, en caso de que la paciente:
a) esté o pueda estar embarazada;
b) se encuentre en periodo de lactancia y el procedimiento radiológico previsto incluya la administración de un
radiofármaco.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
34
Artículo 192.- Los representantes legales deben garantizar que existan procedimientos para determinar si una
paciente en edad de procrear está embarazada, antes de realizar un procedimiento radiológico que pueda dar lugar
a una dosis importante para el embrión o el feto, de modo que esta información pueda tenerse en cuenta en la
justificación del procedimiento radiológico así como en la optimización de la protección y la seguridad.
Artículo 193.- Los representantes legales deben asegurar que existan mecanismos para establecer si una paciente
está o no en periodo de lactancia, antes de realizar un procedimiento radiológico que implique la administración de
un radiofármaco que pueda dar lugar a una dosis importante para un lactante al que se esté amamantando, de
modo que esta información pueda tenerse en cuenta en la justificación del procedimiento radiológico y en la
optimización de la protección y la seguridad.
Alta de los pacientes después de la terapia con radionúclidos
Artículo 194.- El médico que aplica procedimientos radiológicos, es responsable por que ningún paciente sometido
a un procedimiento terapéutico con fuentes selladas o no selladas, reciba el alta hasta que el responsable de
protección radiológica de la entidad o un físico médico, determine que:
a) la actividad de los radionúclidos presentes en el paciente es tal, que las dosis que podrían recibir los miembros
del público y los familiares se ajustarían a los requisitos establecidos por la ARNR y
b) se han facilitado al paciente o al tutor legal del paciente:
i. instrucciones por escrito para mantener las dosis que reciban las personas en contacto con el paciente
o cerca de él, en el nivel más bajo posible que razonablemente pueda alcanzarse, así como para
evitar la propagación de la contaminación;
ii. información sobre los riesgos radiológicos.
Investigación de exposiciones médicas involuntarias y accidentales
Artículo 195.- Los representantes legales deben asegurar que se adopten todas las medidas factibles para reducir
al mínimo la probabilidad de que se produzcan exposiciones médicas involuntarias o accidentales, debidas a
errores de diseño y fallos operacionales del equipo radiológico médico, a fallos y errores de programas informáticos
o como consecuencia de errores humanos.
Artículo 196.- Los representantes legales deben investigar en el término que disponga la ARNR cualquiera de las
exposiciones médicas involuntarias o accidentales siguientes:
a) todo tratamiento médico administrado a la persona equivocada o al tejido equivocado del paciente, o mediante
el radiofármaco equivocado, o con una actividad, dosis o fraccionamiento de la dosis que difieran
considerablemente (por encima o por debajo) de los valores prescritos por el médico que aplica procedimientos
radiológicos o que puedan ocasionar efectos secundarios demasiado graves;
b) todo procedimiento radiológico de diagnóstico o procedimiento de intervención guiado por imágenes en que la
persona equivocada o el tejido equivocado del paciente se someta a exposición;
c) toda exposición con fines de diagnóstico que sea considerablemente superior a la prevista;
d) toda exposición ocasionada por un procedimiento de intervención guiado por imágenes, que sea
considerablemente superior a la prevista;
e) toda exposición accidental del embrión o feto durante la realización de un procedimiento radiológico;
f) todo fallo del equipo radiológico médico, del programa informático o del sistema, o accidente, error,
contratiempo u otro suceso poco usual, que podría ser causa de que el paciente sufra una exposición médica
considerablemente diferente de la prevista.
Artículo 197.- Los representantes legales, con relación a toda exposición médica involuntaria o accidental
investigada deben:
a) calcular o estimar las dosis recibidas y su distribución en el organismo del paciente;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
35
b) indicar las medidas correctoras necesarias para evitar la repetición de tal exposición médica involuntaria o
accidental;
c) aplicar todas las medidas correctoras que les competan;
d) elaborar un informe que exponga la causa de la exposición médica involuntaria o accidental e incluya la
información especificada en los apartados anteriores y remitirlo a la ARNR;
e) velar por que el médico que aplica procedimientos radiológicos informe acerca de la exposición médica
involuntaria o accidental al médico que solicita un procedimiento radiológico y al paciente o al tutor legal del
paciente.
Revisiones periódicas de protección radiológica.
Artículo 198- Los representantes legales deben garantizar que se realicen revisiones periódicas del programa de
protección radiológica por parte de los médicos que aplican procedimientos radiológicos en la instalación, en
cooperación con los tecnólogos en el uso de las radiaciones en la medicina y los físicos médicos. Las revisiones
incluirán una investigación y un examen crítico de la aplicación práctica actual de los principios de protección
radiológica relacionados con la justificación y la optimización de los procedimientos radiológicos que se realizan en
la instalación.
Registros
Artículo 199.- Los representantes legales deben mantener durante el período que especifique la ARNR y facilitar,
según se requiera, los siguientes registros del personal:
a) registros de toda asignación de responsabilidades, de acuerdo al programa de protección radiológica
presentado al momento de solicitar la licencia o autorización correspondiente;
b) registros de la capacitación del personal en protección radiológica de acuerdo con lo establecido por la ARNR.
según se requiera, los siguientes registros de calibración, dosimetría y aseguramiento de la calidad:
a) registros de los resultados de las calibraciones y comprobaciones periódicas de los parámetros físicos y clínicos
pertinentes seleccionados durante el tratamiento de los pacientes;
b) registros de la dosimetría de los pacientes;
c) registros de las mediciones y evaluaciones realizados con respecto a los niveles de referencia diagnósticos;
d) registros asociados al programa de aseguramiento de la calidad;
según se requiera, los siguientes registros de las exposiciones médicas:
a) en el caso de la radiología de diagnóstico, la información necesaria para la evaluación retrospectiva de las
dosis, incluidos el número de exposiciones y la duración de los procedimientos radiológicos fluoroscópicos;
b) en el caso de los procedimientos de intervención guiados por imágenes, la información necesaria para la
evaluación retrospectiva de las dosis, incluidos la duración del componente fluoroscópico, la duración de los
procedimientos y el número de imágenes obtenidas;
c) en el caso de la medicina nuclear, los tipos de radiofármacos administrados y su actividad;
d) en el caso de la radioterapia, una descripción del volumen blanco de planificación, la dosis al centro del volumen
blanco de planificación y las dosis máxima y mínima administradas al volumen blanco de planificación, o
información alternativa equivalente sobre las dosis al volumen blanco de planificación, las dosis a los tejidos u
órganos de que se trate seleccionados por el médico que aplica procedimientos radiológicos y, además, en el
caso de la radioterapia externa, el fraccionamiento de la dosis y el tiempo total de tratamiento;
e) registros de la exposición de los voluntarios sometidos a exposición médica, en el marco de un programa de
investigación biomédica;
f) informes sobre investigaciones de exposiciones médicas involuntarias y accidentales.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
36
SITUACIONES DE EXPOSICIÓN DE EMERGENCIA

Requisitos genéricos
Artículo 202.- El gobierno asegurará que se establezca y mantenga, en el territorio nacional, un Plan de Respuesta
de Emergencia Nacional para Incidentes y Accidentes Radiológicos (Plan Rad, Decreto No. 180/2018), integrado y
coordinado, para establecer una capacidad de respuesta organizada y oportuna de las instituciones enmarcadas
en el Sistema Nacional de Emergencias, frente a una emergencia radiológica, con el fin de proteger la vida y la
salud humanas y el medio ambiente.
Artículo 203.- El sistema de gestión de emergencias se diseñará de forma que sea proporcional a los resultados
de una evaluación de los peligros establecidos en el Plan Rad y que pueda dar una respuesta eficaz de emergencia
cuando se produzcan sucesos razonablemente previsibles (comprendidos los de muy baja probabilidad) en el
contexto de instalaciones o actividades.
Artículo 204.- La ARNR prestará el apoyo técnico y sus funciones entrarán en vigor desde la notificación de la
emergencia radiológica.
Artículo 205.- El sistema de gestión de emergencias preverá elementos esenciales en el lugar de la emergencia,
y a nivel local, nacional e internacional, según corresponda, todos ellos establecidos en el Plan Rad.
Artículo 206.- En las instalaciones autorizadas por la ARNR, el responsable de protección radiológica debe
elaborar e implantar planes, procedimientos e instrucciones de emergencia que especifiquen las responsabilidades
para el manejo de las intervenciones dentro de la instalación, que estarán en concordancia a la complejidad de la
práctica y a las exigencias incluidas en los diferentes códigos de prácticas. Estos documentos deben ser sometidos
a la aprobación de la ARNR.
Artículo 207- La ARNR debe fiscalizar que:

a) los planes de emergencia estén preparados y aprobados para cualquier práctica o fuente que pueda originar
una intervención de emergencia;
b) el contenido características y alcance de los planes de emergencia tomen en cuenta la experiencia y resultados
de los análisis de accidentes y la experiencia de accidentes ocurridos con fuentes similares;
c) los planes de emergencia sean revisados y actualizados periódicamente;
d) se hagan las previsiones para el entrenamiento del personal involucrado en la implantación de los planes.
Exposición del público
Artículo 208.- El gobierno velará por que en la fase de planificación se elaboren, justifiquen y optimicen estrategias
de protección, utilizando escenarios basados en la evaluación del peligro, para evitar efectos deterministas y reducir
la probabilidad de efectos estocásticos debidos a la exposición del público.
Artículo 209.-La elaboración de una estrategia de protección comprenderá, entre otras cosas, las tres etapas
consecutivas siguientes:
1) Se fijará un nivel de referencia expresado en función de la dosis residual, normalmente una dosis efectiva del
orden de 20 a 100 mSv, que incluya las contribuciones a la dosis por todas las vías de exposición. La estrategia de
protección comprenderá la planificación para que las dosis residuales sean tan bajas como sea razonablemente
posible por debajo del nivel de referencia, y se optimizará la estrategia.
2) Sobre la base de los resultados de la optimización de la estrategia de protección, utilizando el nivel de referencia,
se elaborarán criterios genéricos aplicables a medidas protectoras específicas y otras medidas de respuesta,
expresados en función de la dosis proyectada o de la dosis recibida. En caso de que se superen los valores
numéricos de los criterios genéricos, se aplicarán dichas medidas protectoras y otras medidas de respuesta, ya
sea por separado o combinadas.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
37
3) Una vez que se haya optimizado la estrategia de protección y elaborado un conjunto de criterios genéricos, se
derivarán, a partir de dichos criterios, criterios operacionales preestablecidos para iniciar las distintas partes de un
plan de emergencia, principalmente en la fase inicial. Los criterios operacionales, como las condiciones en el lugar
de la emergencia, los niveles de intervención operacional y los niveles de actuación de emergencia, se expresarán
en función de parámetros o condiciones observables. Se establecerán por anticipado mecanismos para revisar
esos criterios operacionales, según proceda, en una emergencia, teniendo en cuenta las condiciones que
prevalezcan a medida que vayan evolucionando.
Artículo 210.- Cada medida protectora se justificará en el contexto de la estrategia de protección.
Artículo 211.- El responsable legal debe garantizar que se hacen previsiones adecuadas para generar información
oportuna y comunicarla a las Autoridades Competentes a los siguientes fines:
a) la predicción temprana o la evaluación de la extensión e importancia de cualquier descarga accidental de

sustancias radiactivas al ambiente;
b) la estimación continua y rápida de la evolución del accidente; y
c) la determinación de la necesidad de acciones de protección.
Artículo 212.- Los planes de emergencia dentro de las instalaciones deben ser implantados por el responsable
legal.
Exposición de los trabajadores de emergencias
Artículo 213.- El gobierno creará un programa de gestión, control y registro de las dosis recibidas en una
emergencia por los trabajadores de emergencias, cuya ejecución correrá a cargo de las organizaciones de
respuesta y los empleadores.
Artículo 214.- Las organizaciones de respuesta y los empleadores adoptarán todas las medidas razonables para
evaluar y registrar las dosis recibidas en una emergencia por los trabajadores de emergencias. Se comunicará a
los trabajadores afectados la información sobre las dosis recibidas y sobre los riesgos conexos para la salud.
Artículo 215.- En una situación de exposición de emergencia, se aplicarán a los trabajadores de emergencias,
siguiendo un enfoque graduado, los requisitos pertinentes relativos a la exposición ocupacional en situaciones de
exposición planificadas, salvo en los casos que se indican a continuación.
Artículo 216.- Las organizaciones de respuesta y los empleadores velarán por que ningún trabajador de
emergencias esté sometido, en una situación de emergencia, a una exposición superior a 50 mSv salvo:
a) a los efectos de salvar vidas o prevenir lesiones graves;

b) al realizar actividades para evitar efectos deterministas graves e impedir que se den condiciones catastróficas
que pudieran afectar de forma importante a las personas y el medio ambiente; o
c) al realizar actividades para evitar una gran dosis colectiva.
Artículo 217.- En las circunstancias excepcionales que se especifican en el párrafo anterior, las organizaciones de
respuesta y los empleadores harán todo esfuerzo razonable por mantener las dosis de los trabajadores de
emergencias por debajo de los valores que figuran en el cuadro IV.2 del apéndice IV, del GSR, parte 3. Además,
los trabajadores de emergencias que realicen actividades por las que las dosis que reciban puedan alcanzar valores
próximos o superiores a los que figuran en el cuadro IV.2 del apéndice IV realizarán esas actividades solo cuando
los beneficios previstos para los demás superen claramente los riesgos para los trabajadores de emergencias.
Artículo218.- Las organizaciones de respuesta y los empleadores velarán por que los trabajadores de emergencias
que realicen actividades en las que las dosis recibidas podían exceder de 50 mSv realicen esas actividades de
manera voluntaria; por que se haya informado a los trabajadores de emergencias clara y detalladamente, por
anticipado, de los riesgos conexos para la salud, así como de las medidas de protección y seguridad disponibles;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
38
y por qué, en la medida de lo posible, los trabajadores de emergencias hayan recibido capacitación en las
actividades que quizás deban realizar.
Artículo 219.- Normalmente no se impedirá a los trabajadores que hayan recibido dosis en una situación de
exposición de emergencia seguir sometidos a exposición ocupacional. Sin embargo, se recabará asesoramiento
médico cualificado antes de una nueva exposición ocupacional si un trabajador ha recibido una dosis superior a
200 mSv o si el trabajador solicita dicho asesoramiento.
SITUACIONES DE EXPOSICIÓN EXISTENTES
Artículo 220.- Los requisitos relativos a las situaciones de exposición existentes de este reglamento se aplican a:
a) la exposición debida a la contaminación de zonas por materiales radiactivos residuales derivados:
i. de actividades del pasado que nunca estuvieron sometidas a control reglamentario, o que lo estuvieron, pero
no de conformidad con los requisitos de las presentes Normas;
ii. de una emergencia nuclear o radiológica una vez que se haya declarado terminada una emergencia;
b) la exposición debida a productos básicos, como alimentos, forrajes, agua potable y materiales de construcción,
que contengan radionucleidos derivados de materiales radiactivos residuales;
c) la exposición debida a fuentes naturales, entre ellas:
i. el 222Rn y su progenie y el 220Rn y su progenie, en lugares de trabajo distintos de aquellos en los que
la exposición debida a otros radionucleidos de la cadena de desintegración del uranio o la cadena de
desintegración del torio esté controlada a modo de situación de exposición planificada, en viviendas
y en otros edificios con elevados factores de ocupación para miembros del público;
ii. radionucleidos de origen natural, independientemente de la concentración de la actividad, presentes
en productos básicos, como alimentos, forrajes, agua potable, fertilizantes agrícolas y enmiendas del
suelo y materiales de construcción, así como materiales radiactivos residuales en el medio ambiente;
iii. materiales, distintos de los indicados en el apartado anterior, en los que la concentración de la
actividad de ninguno de los radionucleidos de la cadena de desintegración del uranio o la cadena de
desintegración del torio exceda de 1 Bq/g y en los que la concentración de la actividad del 40K no
exceda de 10 Bq/g;
iv. la exposición de las tripulaciones de aeronaves y naves espaciales a la radiación cósmica.
Requisitos genéricos
Artículo 221.- La ARNR debe asegurar que en el marco jurídico y regulador para la protección y la seguridad se
incluyan las disposiciones relativas a la gestión de situaciones de exposición existentes y para ello se deberá tener
en cuenta, según proceda, lo siguiente:
a) se especifiquen las situaciones de exposición comprendidas en el ámbito de las situaciones de exposición
existentes;
b) se especifiquen los principios generales subyacentes a las estrategias de protección que se elaboren
para reducir la exposición cuando se haya determinado que las medidas reparadoras y protectoras están
justificadas;
c) se asignen responsabilidades en materia de establecimiento y aplicación de estrategias de protección a la
ARNR y a otras autoridades competentes y, según corresponda, a los representantes legales y otras partes
relacionadas con la aplicación de medidas reparadoras y medidas protectoras;
d) adoptará disposiciones para dar participación a las partes interesadas en decisiones relacionadas con la
elaboración y aplicación de estrategias de protección, según corresponda.
Exposición del público
Artículo 222.- Los requisitos relativos a la exposición del público en situaciones de exposición existentes se
aplican a cualquier exposición del público derivada de las situaciones especificadas en el presente Reglamento.
Justificación de las medidas protectoras y optimización de la protección y la seguridad

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
39
Artículo 223.- La ARNR debe asegurar que la estrategia de protección para la gestión de situaciones de exposición
existentes, sea proporcional a los riesgos radiológicos asociados y se aseguren que los beneficios previstos de las
medidas reparadoras o protectoras sean suficientes para compensar el detrimento asociado a la adopción de
dichas medidas, comprendido el detrimento en forma de riesgos radiológicos.
Artículo 224.- Las partes responsables de las medidas reparadoras o protectoras garantizarán la optimización de
la forma, el alcance y la duración de esas medidas. Si bien este proceso de optimización tiene por objetivo brindar
protección optimizada a todas las personas sometidas a exposición, se dará prioridad a los grupos cuya dosis
supere el nivel de referencia. Se adoptarán todas las medidas razonables para impedir que las dosis se mantengan
por encima de los niveles de referencia. Normalmente los niveles de referencia se expresarán en forma de dosis
efectiva anual que recibe la persona representativa del orden de 1 a 20 mSv u otra cantidad correspondiente y el
valor real dependerán de la viabilidad de controlar la situación, así como de la experiencia en la gestión de
situaciones similares en el pasado.
Artículo 225.- La ARNR examinará periódicamente los niveles de referencia para asegurar que sigan siendo
apropiados a la luz de las circunstancias imperantes.
Responsabilidades por la restauración de zonas con material radiactivo residual
Artículo 226.- Con respecto a la restauración de zonas con materiales radiactivos residuales derivados de
actividades del pasado o de una emergencia nuclear o radiológica se deberán adoptar disposiciones en el marco
de la protección y la seguridad en relación con:
a) la especificación de las personas u organizaciones responsables de la contaminación de zonas, así como de
las responsables de la financiación del programa de restauración y la determinación de disposiciones
apropiadas para fuentes alternativas de financiación si esas personas u organizaciones ya no están presentes
o no pueden hacer frente a sus obligaciones;
b) la designación de personas u organizaciones responsables de la planificación, aplicación y verificación
de los resultados de las medidas reparadoras;
c) el establecimiento de cualquier restricción respecto del uso de las zonas de que se trate o del acceso a ellas
antes, durante y, de ser necesario, después de la restauración;
d) un sistema apropiado de mantenimiento, recuperación y modificación de registros que abarquen la naturaleza
y el alcance de la contaminación; las decisiones adoptadas antes, durante y después de la restauración; e
información sobre la verificación de los resultados de las medidas reparadoras, comprendidos los resultados
de todos los programas de monitorización una vez concluida la aplicación de dichas medidas.
Artículo 227.- El gobierno asegurará que se establezca una estrategia de gestión de desechos radiactivos que se
ocupe de los desechos derivados de las medidas reparadoras y se prevea esa estrategia en el marco de la
Artículo 228.- Las personas u organizaciones responsables de la planificación, aplicación y verificación de las
medidas reparadoras asegurarán, según convenga, que:
a) se elabore un plan de medidas reparadoras, respaldado por una evaluación de la seguridad y se presente dicho
plan a la ARNR para su aprobación;
b) el plan de medidas reparadoras tenga por objeto la reducción oportuna y progresiva de los riesgos radiológicos
y con el tiempo, de ser posible, la eliminación de las restricciones al uso de la zona o el acceso a ella;
c) cualquier dosis suplementaria recibida por los miembros del público como resultado de la aplicación de las
medidas reparadoras se justifique sobre la base del beneficio neto resultante, teniendo en cuenta también la
consiguiente reducción de la dosis anual;
d) al seleccionar la opción optimizada de restauración:
i. se tomen en consideración los impactos radiológicos y los no radiológicos para las personas y el medio
ambiente, así como los factores técnicos, sociales y económicos;

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
40
ii.se tengan en cuenta los costos del transporte y de la gestión de desechos radiactivos, la exposición a la
radiación de los trabajadores encargados de la gestión de desechos radiactivos y los riesgos para su salud,
así como cualquier exposición posterior del público asociada a la disposición final de desechos;
e) exista un mecanismo de información pública y las partes interesadas participen en la planificación, aplicación
y verificación de las medidas reparadoras, comprendida toda actividad de monitorización posterior a la
restauración;
f) se establezca y ejecute un programa de monitorización;
g) exista un sistema de mantenimiento de registros adecuados relativos a la situación de exposición existente y a
las medidas adoptadas en aras de la protección y la seguridad;
h) existan procedimientos de notificación a la ARNR o a cualquier otra autoridad competente sobre cualquier
condición anormal relacionada con la protección y la seguridad.
Artículo 229.- La ARNR asumirá la responsabilidad en particular de:

a) el examen de la evaluación de la seguridad presentada por la persona u organización responsable, la
aprobación del plan de medidas reparadoras y de toda modificación posterior de dicho plan, así como la
concesión de las autorizaciones que sean necesarias;
b) el establecimiento de criterios y métodos de evaluación de la seguridad;
c) el examen de los procedimientos de trabajo, los programas de monitorización y los registros;
d) el examen y la aprobación de cambios importantes en los procedimientos o el equipo que puedan tener
impactos radiológicos ambientales o alterar las condiciones de exposición de los trabajadores encargados de
la puesta en práctica de medidas reparadoras o de los miembros del público;
e) el establecimiento, en caso necesario, de requisitos reglamentarios relativos a las medidas de control
posteriores a la restauración.
Artículo 230.- La persona u organización responsable de llevar a cabo las medidas reparadoras:
a) velará para que las actividades, comprendida la gestión de los desechos radiactivos derivados de ellas, se
realicen de conformidad con el plan de medidas reparadoras;
b) asumirá la responsabilidad por todos los aspectos relacionados con la protección y la seguridad, comprendida
la realización de una evaluación de la seguridad;
c) supervisará la zona durante las operaciones de restauración para verificar los niveles de contaminación, para
verificar el cumplimiento de los requisitos en materia de gestión de desechos radiactivos y para poder detectar
cualquier nivel imprevisto de radiación y modificar el plan de medidas reparadoras en consecuencia, con
sujeción a la aprobación por la ARNR u otra autoridad competente;
d) realizará un reconocimiento radiológico una vez concluida la aplicación de las medidas reparadoras para
demostrar que se han cumplido las condiciones referentes al punto final establecidas en el plan de medidas
reparadoras;
e) elaborará y conservará un informe final sobre la restauración y presentará una copia a la ARNR.
Artículo 231.- Una vez concluida la aplicación de las medidas reparadoras, la ARNR:
a) examinará, modificará según proceda y formalizará el tipo, el alcance y la duración de las medidas de control
posteriores a la restauración ya determinadas en el plan de medidas reparadoras, teniendo debidamente en
cuenta los riesgos radiológicos persistentes;
b) determinará cuál es la persona, entidad u organización responsable de las medidas de control posteriores a la
restauración;
c) impondrá, en caso necesario, restricciones específicas a la zona restaurada para controlar:
i. el acceso de personas no autorizadas;
ii. la retirada de materiales radiactivos o la utilización de esos materiales, comprendida su utilización en
productos básicos;
iii. el uso de la zona en el futuro, comprendidas la utilización de los recursos hídricos y su empleo para
la producción de alimentos o forrajes y el consumo de alimentos procedentes de la zona;
d) examinará periódicamente las condiciones de la zona restaurada y, si procede, modificará o eliminará las
restricciones.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
41
Artículo 232.- La persona, entidad u organización responsable de las medidas de control posteriores a la
restauración establecerá y mantendrá, durante todo el tiempo que exija la ARNR u otra autoridad competente, un
programa adecuado, comprendidas las disposiciones que sean necesarias para la monitorización, destinado a
verificar la eficacia a largo plazo de las medidas reparadoras concluidas en zonas en las que se deben realizar
controles tras la restauración.
Artículo 233- En las zonas con materiales radiactivos residuales de larga duración en las que el gobierno haya
decidido permitir el asentamiento de poblaciones y la reanudación de actividades sociales y económicas, el
gobierno, en consulta con las partes interesadas, velará por que se disponga de lo necesario para el control
permanente de la exposición con el objetivo de crear condiciones para la vida sostenible, entre ellas:
a) el establecimiento de niveles de referencia para la protección y la seguridad que sean compatibles con la vida
diaria;
b) la creación de una infraestructura en apoyo de “medidas protectoras de autoayuda” constantes en las zonas
afectadas, por ejemplo, mediante el suministro de información y asesoramiento y la monitorización.
Artículo 234.- Se considerará que, tras concluir la aplicación de las medidas reparadoras, si la ARNR u otra
autoridad competente no han impuesto restricciones o controles, las condiciones vigentes constituirán las
condiciones de fondo para nuevas instalaciones y actividades o para habitar la zona.
Exposición del público debida al Radón en interiores
Artículo 235.- El gobierno velará por que:

a) se recopile información sobre las concentraciones de la actividad del Radón en viviendas y en otros edificios
para miembros del público con elevados factores de ocupación (escuelas, hospitales, jardines de infancia),
utilizando medios apropiados como los estudios representativos de la concentración de Radón;
b) se suministre al público y a otras partes interesadas información pertinente sobre la exposición debida al Radón
y sobre los riesgos conexos para la salud, como el aumento de los riesgos relacionados con el consumo de
tabaco.
Artículo 236.- Cuando se determinen concentraciones de la actividad del Radón que sean motivo de preocupación
para la salud pública sobre la base de la información recopilada, el gobierno asegurará que se establezca un plan
de acción que comprenda medidas coordinadas para reducir las concentraciones de la actividad del Radón en los
edificios existentes y futuros, entre ellas medidas para:
a) establecer un nivel de referencia apropiado de 222Rn en viviendas y otros edificios para miembros del público
con elevados factores de ocupación, teniendo en cuenta las circunstancias sociales y económicas imperantes,
que, en general, no exceda de un promedio anual de concentración de la actividad debida al 222Rn de 300
Bq/m3;
b) reducir las concentraciones de la actividad del 222Rn y de las consiguientes exposiciones a niveles en que se
optimice la protección;
c) otorgar prioridad a las medidas encaminadas a reducir las concentraciones de la actividad del 222Rn en las
situaciones en que probablemente esa medida tenga la mayor eficacia;
d) incluir en los códigos de construcciones medidas de prevención y correctoras apropiadas a fin de impedir la
entrada del 222Rn y facilitar otras medidas reparadoras siempre que sea necesario.
Artículo 237.- El gobierno asignará responsabilidades en relación con:

a) el establecimiento y la aplicación del plan de acción para controlar la exposición del público debida al 222Rn
doméstico;
b) la determinación de las circunstancias en las que las medidas deben ser obligatorias o voluntarias, teniendo en
cuenta los requisitos legales y las circunstancias sociales y económicas existentes.
Exposición debida a los radionúclidos presentes en los productos básicos

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
42
Artículo 238.- La ARNR u otra autoridad competente establecerá los niveles de referencia específicos relativos a
la exposición debida a los radionucleidos en productos básicos, como materiales de construcción, alimentos y
forrajes y en el agua potable, cada uno de los cuales normalmente se expresará como dosis efectiva anual para la
persona representativa que en general no sea superior a un valor de aproximadamente 1 mSv, o sobre la base de
esa dosis.
Artículo 239.- La ARNR u otra autoridad competente adoptarán los niveles de orientación para radionucleidos en
alimentos objeto de comercio internacional que podrían contener sustancias radiactivas como resultado de una
emergencia nuclear o radiológica, niveles que han sido publicados por el Codex Alimentarius de la Organización
de las Naciones Unidas para la Alimentación y Agricultura/Organización Mundial de la Salud (7). La ARNR u otra
autoridad competente adoptarán los niveles de orientación para radionucleidos en el agua potable, publicados por
la Organización Mundial de la Salud.(8)
Exposición ocupacional
Artículo 240.- Los requisitos relativos a la exposición ocupacional en situaciones de exposición existentes se
aplican a cualquier exposición ocupacional derivada de las situaciones especificadas en el Artículo 208.
Restauración de zonas con materiales radiactivos residuales
Artículo 241.- Los empleadores velarán por que la exposición de los trabajadores que realicen actividades de
restauración esté sometida a control de conformidad con los requisitos pertinentes sobre la exposición ocupacional
en las situaciones de exposición planificadas que se indican en el presente Reglamento.
Exposición debida al Radón en los lugares de trabajo
Artículo 242.- La ARNR u otra autoridad competente formulará una estrategia de protección contra la exposición
debida al 222Rn en los lugares de trabajo y establecerá el nivel de referencia apropiado en un valor que no supere
un promedio anual de concentración de la actividad del 222Rn de 1000 Bq/m3, teniendo en cuenta las circunstancias
sociales y económicas existentes.
Artículo 243.- Los empleadores velarán por que las concentraciones de la actividad del 222Rn en los lugares de
trabajo sean tan bajas como sea razonablemente posible e inferiores al nivel de referencia establecido de
conformidad con el artículo anterior y garantizarán la optimización de la protección. Si, pese a todos los esfuerzos
razonables del empleador por reducir las concentraciones de la actividad del Radón, la concentración de la actividad
en los lugares de trabajo sigue siendo superior al nivel de referencia establecido, se aplicarán los requisitos
pertinentes para la exposición ocupacional en situaciones de exposición planificadas que se indican en el presente
Reglamento.
Exposición de las tripulaciones de aeronaves debida a la radiación cósmica
Artículo 244.- Para el caso que amerite considerar estas situaciones, la ARNR u otra autoridad competente aplicará
las disposiciones del Organismo Internacional de Energía Atómica sobre el tema referido.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
43
GLOSARIO
Las siguientes definiciones se aplican a las presentes Normas. Este glosario fue tomado de la GSR-
Parte 3, OIEA(1) y adaptado a la terminología más común en nuestro país.
El símbolo ‘ ’ indica que lo que sigue es una nota de información.
El símbolo ‘!’ indica que lo que sigue es una nota de advertencia.
Las notas no forman parte de la definición.
accidente (accident)
Todo suceso involuntario, incluidos errores de operación, fallos del equipo u otros contratiempos,
cuyas consecuencias, reales o potenciales, no sean despreciables desde el punto de vista de la
activación (activation)
Proceso de inducción de radiactividad en materia mediante la irradiación de esa materia.
actividad (activity)
1. Magnitud A correspondiente a una cantidad de un radionucleido en un estado determinado de
energía, en un tiempo dado, definida por la expresión:
dN
A(t) =
dt
siendo dN el valor esperado del número de transformaciones nucleares espontáneas a partir de ese
estado determinado de energía, en el intervalo de tiempo dt.
En el SI, la unidad de la actividad es la inversa del segundo (s –1), que recibe el nombre de
becquerel (Bq).
2. Véase instalaciones y actividades.
alimentos (food)
Toda sustancia procesada, semiprocesada o sin procesar, que está destinada al consumo humano.
Esto incluye bebidas (que no sean agua dulce), chicles y sustancias utilizadas en la preparación
o el procesamiento de alimentos; no incluye cosméticos, tabaco o medicamentos. El consumo en
este contexto se refiere a la ingestión.
almacenamiento (storage)
Colocación de fuentes radiactivas, material radiactivo, combustible gastado o desechos radiactivos
en una instalación dispuesta para su contención, con la intención de recuperarlos.
aprobación (approval)
Consentimiento por parte de un órgano regulador.
autorización (authorization)
Concesión, por parte de un órgano regulador u otro órgano gubernamental, de un permiso por escrito
para que una persona o entidad (el explotador) realice actividades especificadas.
ciclo del combustible nuclear (nuclear fuel cycle)

Conjunto de todas las operaciones relacionadas con la producción de energía nuclear.
Estas incluyen:
a) la extracción y el procesamiento de minerales de uranio o torio;
b) el enriquecimiento del uranio;
c) la fabricación del combustible nuclear;
d) la explotación de los reactores nucleares (incluidos los reactores de investigación);
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
44
e) el reprocesamiento del combustible gastado;

f) todas las actividades de gestión de desechos (incluida la clausura) relativas a operaciones
asociadas a la producción de energía nuclear;
g) cualesquiera actividades de investigación y desarrollo conexas.
combustible gastado (spent fuel)

Combustible nuclear que se descarga de un reactor tras su irradiación y que no se puede volver
a usar en la forma en que se encuentra debido a su empobrecimiento en material fisible, a la
acumulación de veneno o a su deterioro por radiación.
El adjetivo “gastado” hace pensar que el combustible gastado no puede usarse como combustible
en la forma en que se encuentra (como, por ejemplo, en el caso de una fuente gastada). En la
práctica, sin embargo, la expresión combustible gastado se suele emplear para referirse al
combustible que se ha usado como tal pero ya no se volverá a usar, independientemente de que se
pueda hacerlo (un término más exacto, en este sentido, sería “combustible en desuso”).
confinamiento (confinement)
Prevención o control de las emisiones de material radiactivo al medio ambiente durante la
explotación o en el caso de accidentes.
contaminación (contamination)
Presencia de sustancias radiactivas sobre superficies, o dentro de sólidos, líquidos o gases (incluido
el cuerpo humano), donde tal presencia no es ni intencionada ni deseable, o proceso que provoca
la presencia de sustancias radiactivas en dichos lugares.
La contaminación no incluye el material radiactivo residual que queda en un emplazamiento una
vez clausurado.
El término “contaminación” puede tener una connotación no intencionada. Este término se refiere
solo a la presencia de radiactividad y no indica la magnitud del peligro que esta conlleva.
contención (containment)
Métodos o estructuras físicas diseñados para evitar o controlar la emisión y la dispersión de
sustancias radiactivas.
control (control)
Función, facultad o medios (normalmente llamados controles) de dirigir, regular o restringir.
Debe destacarse que el significado usual de la palabra inglesa control en contextos relacionados
con la seguridad es, en cierto modo, “más fuerte” (más activo) que el de sus traducciones habituales
y otras palabras similares en algunos otros idiomas. Por ejemplo, “control” implica normalmente no
solo la comprobación o supervisión de algo, sino también el asegurarse de que se tomen medidas
correctoras o coercitivas si los resultados de la comprobación o de la supervisión indican tal
necesidad. Esto contrasta, por ejemplo, con el uso más limitado del término equivalente en español
y francés.
control reglamentario (regulatory control)

Cualquier forma de control o reglamentación que un órgano regulador aplica a instalaciones o
actividades por motivos relacionados con la protección radiológica o con la seguridad tecnológica o
física de las fuentes radiactivas.
cuidadores y confortadores (carers and comforters)

Personas que libre y voluntariamente prestan asistencia (salvo en el ejercicio de su profesión) para
el cuidado, apoyo y bienestar de los pacientes sometidos a procedimientos radiológicos con fines
de diagnóstico o tratamiento médicos.
cultura de la seguridad (safety culture)

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
45
Conjunto de características y actitudes de las organizaciones y personas que establece, como

prioridad absoluta, que las cuestiones relativas a la protección y la seguridad reciban la atención
que merecen por su importancia.
descontaminación (decontamination)
Eliminación total o parcial de la contaminación mediante la aplicación deliberada de un proceso
físico, químico o biológico.
Esta definición pretende incluir una amplia variedad de procesos de eliminación de la
contaminación de las personas, los equipos y los edificios, y excluir la eliminación de radionucleidos
del interior del cuerpo humano o la eliminación de radionucleidos por procesos de erosión natural o
de migración, los cuales no se consideran descontaminación.
descontaminación del cuerpo humano (decorporation)

Procesos biológicos, facilitados por un agente químico o biológico, mediante los cuales los
radionucleidos incorporados se eliminan del cuerpo humano.
desechos radiactivos (radioactive waste)

A efectos legales y reglamentarios, materiales para los cuales no se prevé ninguna otra utilización
que contienen radionucleidos en concentraciones de la actividad mayores que los niveles de
dispensa establecidos por el órgano regulador, o que están contaminados con ellos.
! Conviene reconocer que esta definición tiene solamente una finalidad reguladora, y que los
materiales con concentraciones de la actividad iguales o menores que los niveles de dispensa son
radiactivos desde un punto de vista físico, si bien el peligro radiológico asociado se considera
despreciable.
detrimento por la radiación (radiation detriment)

Daño total que, a la larga, sufrirán un grupo sometido a exposición y sus descendientes a causa de
la exposición del grupo a la radiación de una fuente.
dispensa (clearance)
Eliminación del control reglamentario por el órgano regulador respecto de materiales radiactivos o
de objetos radiactivos utilizados en prácticas notificadas o autorizadas.
La eliminación del control reglamentario en este contexto se refiere al control reglamentario
aplicado a efectos de protección radiológica.
disposición final (disposal)

Colocación de desechos en una instalación apropiada sin intención de recuperarlos.
dosis (dose)
1. Medida de la energía depositada por la radiación en un blanco.
2. Dosis absorbida, dosis equivalente comprometida, dosis efectiva comprometida, dosis
efectiva, dosis equivalente o dosis a un órgano, según indique el contexto.
dosis absorbida ponderada por la eficacia biológica relativa (EBR), AD T

(relative biological effectiveness (RBE) weighted absorbed dose, AD T)
Magnitud ADT,R, definida como:
AD T,R = DT,R * EBR T,R
donde DT,R es la dosis absorbida debida a la radiación de tipo R promediada sobre un tejido u órgano
T, y EBRT,R es la eficacia biológica relativa de la radiación de tipo R en la producción de efectos
deterministas graves en un tejido u órgano T. Cuando el campo de radiación se compone de varios

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
46
tipos de radiación con diferentes valores de EBRT,R, la dosis absorbida ponderada por la EBR viene
dada por:
AD T,R =  DT,R * EBRT,R

R
En el SI, la unidad de la dosis absorbida ponderada por la EBR es el julio por kilogramo (J/kg),
denominado gray (Gy).
La dosis absorbida ponderada por la EBR es una medida de la dosis en un tejido u órgano
concebida para reflejar el riesgo de que surjan efectos deterministas graves.
Los valores de la dosis absorbida ponderada por la EBR en un tejido u órgano especificado a
partir de cualquier tipo de radiación pueden compararse directamente.
dosis absorbida, D (absorbed dose, D)

Magnitud dosimétrica fundamental D, definida por la expresión:
d
D=
dm
en la que d es la energía media impartida por la radiación ionizante a la materia en un elemento de

volumen y dm es la masa de la materia existente en el elemento de volumen.
En el SI, la unidad de la dosis absorbida es el julio por kilogramo (J/kg), denominado gray (Gy).
Se puede promediar la energía con respecto a cualquier volumen definido, siendo la dosis media
igual a la energía total impartida en el volumen dividido por la masa del volumen.
La dosis absorbida se define en un punto; la dosis absorbida media en un tejido u órgano,
especificado del cuerpo humano se denomina dosis en un órgano.
dosis anual (annual dose)

Dosis debida a la exposición externa en un año, más la dosis comprometida causada por las
incorporaciones de radionucleidos en ese año.
dosis comprometida (committed dose)

1. Dosis de por vida que cabe prever como resultado de una incorporación.
2. Dosis equivalente comprometida o dosis efectiva comprometida.
dosis efectiva comprometida, E() (committed effective dose, E( ))

Magnitud E(τ), definida por la expresión:
E() =  w T × H T ( )
en la que HT() es la dosis equivalente comprometida al tejido u órgano T a lo largo del período de
integración  transcurrido desde la incorporación de las sustancias radiactivas y wT el factor de
ponderación de un tejido correspondiente al tejido u órgano T. Cuando no se especifique , se
considerará que su valor es de 50 años para los adultos y hasta la edad de 70 años para las
incorporaciones en niños.
dosis efectiva, E (effective dose, E)

Magnitud E, definida por el sumatorio de las dosis equivalentes en el tejido u órgano, multiplicada
cada una por el factor de ponderación de un tejido correspondiente:
E = wT × H T
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
47
donde HT es la dosis equivalente recibida por el tejido u órgano T y wT el factor de ponderación de

un tejido correspondiente al tejido u órgano T. De la definición de dosis equivalente se sigue que:
E =  w T ×  w R × DT,R
T R
donde wR es el factor de ponderación de la radiación para la radiación de tipo R y DT,R es la dosis

absorbida promedio en el tejido u órgano T administrada por la radiación de tipo R.
En el SI, la unidad de la dosis efectiva es el julio por kilogramo (J/kg), denominado sievert (Sv).
En el anexo B de la publicación 103(9) de la Comisión Internacional de Protección Radiológica se da
una explicación de la magnitud.
La dosis efectiva es una medida de la dosis ideada para reflejar la cuantía del detrimento por la
radiación que es probable que se derive de la dosis recibida.
La dosis efectiva no puede utilizarse para cuantificar dosis altas ni para adoptar decisiones sobre
la necesidad de recibir tratamiento médico en relación con los efectos deterministas.
Los valores de la dosis efectiva por exposición a cualquier tipo de radiación y cualquier modo
de exposición pueden compararse directamente.
dosis equivalente, HT (equivalent dose, HT)
Magnitud HT,R, definida como:
HT,R = wR × DT,R
donde DT,R es la dosis absorbida debida a la radiación de tipo R, promediada sobre un tejido u órgano
T, y wR es el factor de ponderación de la radiación de tipo R. Cuando el campo de radiación se
compone de varios tipos de radiación con diferentes valores de wR, la dosis equivalente es:
En el SI, la unidad de dosis equivalente es el julio por kilogramo (J/kg), denominado sievert (Sv).
En el anexo B de la publicación 103(10) de la Comisión Internacional de Protección Radiológica se da
una explicación de la magnitud.
La dosis equivalente es una medida de la dosis en un tejido u órgano concebida para reflejar la
cuantía del daño causado.
La dosis equivalente no puede utilizarse para cuantificar dosis altas ni para adoptar decisiones
sobre la necesidad de recibir tratamiento médico en relación con los efectos deterministas.
Los valores de la dosis equivalente en un tejido u órgano especificado de cualquier tipo de
radiación pueden compararse directamente.
dosis equivalente ambiental, H*(d) (ambient dose equivalent, H*(d))

Dosis equivalente que produciría el correspondiente campo alineado y ampliado en la esfera ICRU
de la Comisión Internacional de Unidades y Medidas Radiológicas a una profundidad d del vector
del radio opuesto a la dirección del campo alineado.
Parámetro definido en un punto de un campo de radiación. En monitorización (radiológica) de
exposiciones externas se emplea como sustituto directamente mensurable de la dosis efectiva.
En el caso de radiación muy penetrante el valor recomendado de d es 10 mm.
dosis equivalente comprometida, HT() (committed equivalent dose, HT())

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
48
Magnitud HT(), definida por la expresión:
Donde t0 es el instante de incorporación, HT() la tasa de dosis equivalente en el tiempo t en un

tejido u órgano T y  es el período de integración transcurrido desde la incorporación de las
sustancias radiactivas. Cuando no se especifica , se considera que su valor es de 50 años para
los adultos y hasta la edad de 70 años para las incorporaciones en niños.
dosis equivalente direccional, H΄(d,Ω) (directional dose equivalent, H΄(d,Ω))

Dosis equivalente que produciría el correspondiente campo ampliado en la esfera ICRU de la
Comisión Internacional de Unidades y Medidas Radiológicas a una profundidad d de un radio, en la
dirección especificada Ω.
Parámetro definido en un punto de un campo de radiación. En la monitorización (radiológica) de
exposiciones externas se emplea como sustituto directamente mensurable de la dosis equivalente
en la piel.
En el caso de radiación poco penetrante el valor recomendado de d es 0,07 mm.
dosis equivalente personal, Hp(d) (personal dose equivalent, Hp(d))

Dosis equivalente en un tejido blando a una profundidad apropiada d por debajo de un punto
especificado del cuerpo.
En la monitorización (radiológica) individual de las exposiciones externas, parámetro empleado
como sustituto directamente mensurable de la dosis equivalente en órganos o tejidos o (con d = 10
mm) de la dosis efectiva.
En la monitorización (radiológica) del cuerpo entero, los valores recomendados de d son 10 mm
para radiaciones muy penetrantes y 0,07 mm para radiaciones poco penetrantes.
En la monitorización (radiológica) de las manos y los pies, para todos los tipos de radiación se
utiliza Hp(0,07).
En la monitorización (radiológica) de la exposición del cristalino, se utiliza Hp(3).
El “tejido blando” se interpreta corrientemente como la esfera ICRU de la Comisión Internacional
de Unidades y Medidas Radiológicas.
dosis proyectada (projected dose)

Dosis que cabría prever recibir si no se tomaran las medidas protectoras previstas.
dosis residual (residual dose)

Dosis que se prevé que se recibirá después de que se hayan dado por terminadas las medidas
protectoras (o después de que se haya decidido no adoptar medidas protectoras).
Esto se aplica en una situación de exposición existente o una situación de exposición de
emergencia.
efecto determinista (deterministic effect)

Efecto en la salud inducido por la radiación para el que existe por lo general un nivel umbral de dosis
por encima del cual la gravedad del efecto aumenta al elevarse la dosis.
efecto determinista grave (severe deterministic effect)

Efecto determinista que causa o puede causar la muerte o producir una lesión permanente que
merma la calidad de vida.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
49
El nivel umbral de la dosis es característico del efecto en la salud en cuestión pero también puede
depender, hasta cierto punto, de la persona expuesta. Ejemplos de efectos deterministas son el
eritema y el síndrome de irradiación aguda (mal de radiación).
Los efectos deterministas se conocen también como “reacciones tisulares nocivas”.
efecto estocástico (stochastic effect)

Efecto en la salud, inducido por la radiación, cuya probabilidad de darse aumenta al incrementar la
dosis de radiación, y cuya gravedad (cuando se produce) es independiente de la dosis.
Los efectos estocásticos pueden ser efectos somáticos o hereditarios, y por lo general se
producen sin un nivel de dosis umbral. Ejemplos de efectos estocásticos son diversos tipos de
cáncer sólidos y la leucemia.
Contrasta con efecto determinista.
efecto hereditario (hereditary effect)

Efecto en la salud, inducido por la radiación, que aparece en un descendiente de la persona expuesta.
Los efectos hereditarios suelen ser efectos estocásticos.
Contrasta con efecto somático.
efecto somático (somatic effect)

Efecto en la salud, inducido por la radiación, que se produce en la persona expuesta.
Incluye efectos que se dan después del nacimiento y son atribuibles a una exposición en el
útero.
Los efectos deterministas normalmente son también efectos somáticos; los efectos estocásticos
pueden ser efectos somáticos o efectos hereditarios.
Contrasta con efecto hereditario.
eficacia biológica relativa (EBR) (relative biological effectiveness (RBE))

Medida relativa de la eficacia de diferentes tipos de radiación para inducir un determinado efecto en
la salud, expresada como la razón inversa de las dosis absorbidas de dos tipos de radiación
diferentes que producirían el mismo grado de un punto final biológico definido.
Los valores de la eficacia biológica relativa para inducir efectos estocásticos se representan
mediante el factor de ponderación de la radiación wR.
Los valores de la eficacia biológica relativa para inducir efectos deterministas se seleccionan de
forma que representen los efectos deterministas graves de importancia para la preparación y
respuesta en caso de emergencia. Los valores de EBRT,R correspondientes específicamente al
tejido u órgano y a la radiación en relación con la aparición de determinados efectos deterministas
graves son los que se indican en la siguiente tabla.
Efecto en la salud Tejido u órgano crítico Exposicióna EBRT,R

Externa e interna γ 1
Externa e interna n 3
Síndrome hematopoyético Médula ósea roja
Interna β 1
Interna α 2
Neumonitis Pulmónb
Interna β 1
Interna α 7
Síndrome gastrointestinal Colon
Interna β 1
Interna α 0c
Externa β, γ 1
Necrosis Tejidod
Externa n 3
Externa β, γ 1
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
50
Descamación húmeda Piele Externa n 3

Incorporación de isótopos de 0,2
Hipotiroidismo Glándula tiroides yodoftiroidótropas
Otras sustancias 1
a
La exposición externa β, γ incluye la exposición a la radiación de frenado producida en el material
de la fuente.
b
Tejido de la región alveolar-intersticial del tracto respiratorio.
c En el caso de los emisores alfa distribuidos de manera uniforme en el contenido del colon, se
supone que la irradiación de las paredes del intestino es despreciable.
d
Tejido a una profundidad de 5 mm bajo la superficie de la piel en una zona de más de
100 cm2.
e Tejido a una profundidad de 0,4 mm bajo la superficie de la piel en una zona de más de 100 cm 2.
f
Se considera cinco veces más probable que la irradiación uniforme del tejido de la glándula
tiroides produzca efectos deterministas que la que podría producir la exposición interna debida a
isótopos de yodo emisores beta de baja energía como 131I, 129I, 125I, 124I y 123I. Los radionucleidos
tiroidótropos se distribuyen de manera heterogénea en el tejido de la glándula tiroides. El isótopo
131I emite partículas beta de baja energía, lo que resulta en una disminución de la eficacia de la
irradiación del tejido clave de la glándula tiroides debido a la disipación de la energía de las partículas
en otros tejidos.
emergencia (emergency)
Situación no ordinaria que requiere la pronta adopción de medidas, principalmente para mitigar un
peligro o las consecuencias adversas para la salud y la seguridad humanas, la calidad de vida, los
bienes o el medio ambiente. Esto incluye las emergencias nucleares o radiológicas y las
emergencias convencionales, como los incendios, las emisiones de productos químicos peligrosos,
las tormentas o los terremotos. Se incluyen también las situaciones que exigen la pronta adopción
de medidas para mitigar los efectos de un peligro percibido.
emergencia nuclear o radiológica (nuclear or radiation emergency)

Emergencia en la que existe, o se considera que existe, un peligro debido a:
a) la energía derivada de una reacción nuclear en cadena o de la desintegración de los productos
de una reacción en cadena; o
b) la exposición a la radiación.
empleador (employer)
Persona o entidad que tiene responsabilidades, compromisos y deberes reconocidos con respecto
a un trabajador que es empleado de la persona o entidad en virtud de una relación aceptada de
mutuo acuerdo.
! Se considera que una persona empleada por cuenta propia es a la vez empleador y rabajador.
enfoque graduado (graded approach)

Tratándose de un sistema de control, como un sistema reglamentario o un sistema de seguridad,
proceso o método en el que el rigor de las medidas de control y las condiciones que deben aplicarse
se corresponden, en la medida de lo posible, con la probabilidad y posibles consecuencias de la
pérdida de control, así como con el nivel de riesgo asociado.
equipo radiológico médico (medical radiological equipment)

Equipo radiológico utilizado en instalaciones de irradiación médica para realizar procedimientos
radiológicos que da lugar a la exposición de una persona o que ejerce control o influencia directos
sobre el alcance de esa exposición. El término se aplica a generadores de radiación como las
máquinas de rayos X o los aceleradores lineales médicos; a dispositivos que contienen fuentes
selladas, como las unidades de teleterapia de 60Co;a dispositivos utilizados en la imagenología
médica para obtener imágenes, como las cámaras gamma, los intensificadores de imagen o los

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
51
detectores de pantalla plana, y a sistemas híbridos como los escáneres de tomografía por emisión
de positrones y de tomografía computarizada.
escenario (scenario)
Conjunto postulado o supuesto de condiciones y/o sucesos.
Se emplea habitualmente en los análisis o evaluaciones para representar posibles condiciones
y/o sucesos futuros de los que se harán modelos, como posibles accidentes en una instalación
nuclear o la posible evolución futura de un repositorio y sus alrededores. Un escenario puede
representar las condiciones en un momento puntual o un único suceso, o una evolución en el tiempo
de las condiciones y/o los sucesos (incluidos los procesos).
Véase suceso.
esfera ICRU (ICRU sphere)

Esfera de 30 cm de diámetro hecha de material equivalente al tejido con una densidad de 1 g/cm 3 y
una composición en masa de 76,2 % de oxígeno, 11,1 % de carbono, 10,1 % de hidrógeno y 2,6 %
de nitrógeno.
La esfera ICRU de la Comisión Internacional de Unidades y Medidas Radiológicas se utiliza como
maniquí de referencia para definir las magnitudes relacionadas con la dosis equivalente. (11)
establecimiento nuclear (nuclear installation)

Cualquier instalación nuclear sujeta a autorización que forma parte del ciclo del combustible nuclear,
con exclusión de las instalaciones de extracción o tratamiento de minerales de uranio o torio y las de
disposición final de desechos radiactivos.
Por consiguiente, esta definición comprende: las centrales nucleares; los reactores de
investigación (tanto un conjunto crítico como uno subcrítico) y las instalaciones contiguas de
producción de isótopos; las instalaciones de almacenamiento de combustible gastado; las
instalaciones de enriquecimiento de uranio; las instalaciones de fabricación de combustible nuclear;
las instalaciones de conversión; las instalaciones de reprocesamiento de combustible gastado; las
instalaciones de gestión previa a la disposición final de desechos radiactivos derivados de
instalaciones del ciclo del combustible nuclear; y las instalaciones de investigación y desarrollo
relacionadas con el ciclo del combustible nuclear.
estructuras, sistemas y componentes (structures, systems and components)

Término general que abarca todos los elementos de una instalación o actividad que contribuyen
a la protección y la seguridad, con excepción de los factores humanos.
Las estructuras (structures) son los elementos pasivos: edificios, vasijas, blindajes, etc. Un
sistema (system) comprende varios componentes, montados de tal manera que desempeñen una
función específica (activa). Un componente (component) es un elemento diferenciado de un sistema.
Son ejemplos de componentes los cables, transistores, circuitos integrados, motores, relés,
solenoides, tuberías, accesorios, bombas, cisternas y válvulas.
Los factores humanos pueden tenerse en cuenta en las estructuras, sistemas y componentes,
dado que la ergonomía —el estudio de la eficiencia de las personas en su entorno de trabajo— es
un elemento del diseño de estos.
evaluación (assessment)
Proceso y resultado de analizar sistemáticamente y evaluar los peligros asociados a las fuentes y
las prácticas, y las medidas de protección y seguridad conexas.
evaluación de la dosis (dose assessment)

Evaluación de la dosis o las dosis que recibe una persona o un grupo de personas.
evaluación de la seguridad (safety assessment)

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
52
Evaluación de todos los aspectos de una práctica que guardan relación con la protección y la
seguridad; en el caso de una instalación autorizada, ello incluye la selección de un emplazamiento,
el diseño y la explotación de la instalación.
evaluación de los peligros (hazard assessment)

Evaluación de los peligros asociados a las instalaciones, actividades o fuentes dentro o fuera
de las fronteras de un Estado a fin de determinar:
a) los sucesos y las zonas conexas respecto de las que se podrían requerir medidas protectoras
dentro del Estado;
b) las medidas que permitirían mitigar con eficacia las consecuencias de esos sucesos.
exención (exemption)
Determinación por parte de un órgano regulador de que una fuente o práctica no necesita estar
sometida a alguno o ninguno de los aspectos del control reglamentario sobre la base de que la
exposición y la exposición potencial debidas a la fuente o práctica son demasiado pequeñas para
justificar la aplicación de aquellos aspectos, o de que esta es la mejor opción de protección
independientemente del nivel real de las dosis o los riesgos.
experto cualificado (qualified expert)

Individuo que, en virtud de certificados extendidos por órganos o sociedades competentes, licencias
de tipo profesional o títulos académicos y experiencia, es debidamente reconocido como persona
con competencia en una especialidad de interés, por ejemplo, física médica, protección radiológica,
salud laboral, prevención de incendios, gestión de calidad o en cualquier especialidad técnica o de
seguridad pertinente.
exposición (exposure)
Estado o situación de estar sometido a irradiación.
exposición del público (public exposure)

Exposición sufrida por miembros del público a causa de fuentes en situaciones de exposición
planificadas, situaciones de exposición de emergencia y situaciones de exposición existentes,
excluidas cualquier exposición ocupacional o exposición médica.
exposición externa (external exposure)

Exposición a la radiación procedente de una fuente situada fuera del cuerpo.
exposición interna (internal exposure)

Exposición a la radiación procedente de una fuente situada dentro del cuerpo.
exposición médica (medical exposure)

Exposición a que se somete a pacientes con fines de diagnóstico o tratamiento médico o dental; a
cuidadores y confortadores; y a voluntarios sometidos a exposición como parte de un programa de
investigación biomédica.
Un paciente es una persona que recibe servicios, prestados por profesionales de la atención de
salud y/o por sus agentes, destinados a: a) la promoción de la salud; b) la prevención de
enfermedades y lesiones; c) la vigilancia de la salud;
d) el mantenimiento de la salud; y e) el tratamiento médico de enfermedades, trastornos y lesiones
a fin de lograr una cura o, en su defecto, un bienestar y el desempeño de funciones óptimos. Se
incluyen en este concepto algunas personas asintomáticas. A los efectos de los requisitos sobre la
exposición médica contenidos en las normas de seguridad del OIEA, el término “paciente” se refiere
solo a las personas sometidas a procedimientos radiológicos.
exposición ocupacional (occupational exposure)

Exposición sufrida por los trabajadores en el curso de su trabajo.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
53
exposición potencial (potential exposure)

Exposición considerada prospectivamente que no se prevé que se produzca con certeza pero que
puede ser resultado de un incidente operacional previsto o un accidente ocurrido en una fuente o
deberse a un suceso o una serie de sucesos de carácter probabilista, por ejemplo fallos de equipo
y errores de operación.
La exposición potencial incluye las exposiciones (hipotéticas) consideradas prospectivamente
debidas a una fuente en un suceso o una serie de sucesos de carácter probabilista, comprendidas
las exposiciones derivadas de un accidente, fallos de equipo, errores de operación, fenómenos
naturales (como huracanes, terremotos e inundaciones) y de la intrusión humana involuntaria (como
la intrusión en una instalación de disposición final de desechos cerca de la superficie una vez
eliminado el control institucional).
exposición transfronteriza (transboundary exposure)

Exposición de los miembros del público de un Estado debida a los materiales radiactivos emitidos a
causa de accidentes, descargas o disposición final de desechos en otro Estado.
factor de equilibrio (equilibrium factor)

Razón entre la concentración equivalente de equilibrio de la actividad del 222Rn y la concentración
de la actividad del 222Rn en el momento de la medición.
factor de ocupación (occupancy factor)
Fracción típica de tiempo durante la cual una persona o un grupo ocupa un lugar.
factor de ponderación de la radiación, wR (radiation weighting factor, wR)

Número por el que se multiplica la dosis absorbida en un tejido u órgano para expresar la eficacia
biológica relativa de la radiación al inducir efectos estocásticos a dosis bajas. El producto es la dosis
equivalente.
Los valores son seleccionados para que sean representativos de la eficacia biológica relativa
apropiada, y son en líneas generales compatibles con los valores recomendados anteriormente
para los factores de calidad en la definición de equivalente de dosis. Los valores del factor de
ponderación de la radiación (12) figuran a continuación:
Tipo de radiación wR
Fotones 1
Electrones y muones 1
Protones y piones 2
cargados
Partículas alfa, 20
fragmentos de fisión,
iones pesados
Neutrones Función continua de la energía del neutrón:
Nota: Nota: Todos los valores están relacionados con la radiación que incide sobre
el cuerpo o, en el caso de las fuentes de radiación internas, la radiación
emitida por los radionucleidos incorporados.
factor de ponderación de un tejido, wT (tissue weighting factor, wT)

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
54
Factor, utilizado con fines de protección radiológica, por el que se multiplica la dosis equivalente
recibida por un tejido o un órgano, para tener en cuenta la diferente sensibilidad de los distintos
tejidos u órganos en cuanto a la inducción de efectos estocásticos de la radiación.
Los factores de ponderación de un tejido utilizados para calcular la dosis efectiva son los
siguientes:
Tejido u órgano wT åwT
Médula ósea (roja), colon, pulmón, estómago, mama, tejidos 0,12 0,72
restantesa
Gónadas 0,08 0,08
Vejiga, esófago, hígado, tiroides 0,04 0,16
Superficie ósea, cerebro, glándulas salivares, piel 0,01 0,04
Total 1,00
a
El wT de los tejidos restantes (0,12) se aplica a la dosis media aritmética recibida en esos 13 tejidos
y órganos de cada sexo: glándulas suprarrenales, región extratorácica, vesícula biliar, corazón,
riñones, nódulos linfáticos, músculo, mucosa oral, páncreas, próstata (hombre), intestino delgado,
bazo, timo, útero/cuello del útero (mujer).
físico médico (medical physicist)

Profesional sanitario que ha recibido enseñanza y capacitación especializadas en los conceptos y
técnicas de aplicación de la física a la medicina, y es competente para ejercer la profesión de manera
independiente en uno o más de los subcampos (especialidades) de la física médica.
La competencia de las personas suele ser evaluada por el Estado mediante un mecanismo oficial
para el registro, la acreditación o la certificación de físicos médicos en las diversas especialidades
(por ejemplo, radiología de diagnóstico, radioterapia, medicina nuclear). Los Estados que aún no
hayan elaborado ese mecanismo deberían evaluar la enseñanza, capacitación y competencia de
toda persona que proponga el titular de la licencia para que actúe como físico médico y decidir, ya
sea en función de las normas internacionales de acreditación o de las normas de un Estado dotado
de ese sistema de acreditación, si esa persona puede desempeñar las funciones de físico médico,
en la especialidad requerida.
fluencia (fluence)
Medida de la intensidad de un campo de radiación. Normalmente se usa sin calificación con el
significado de fluencia de partículas.
fluencia de energía, Ψ (energy fluence, Ψ)

Medida de la densidad de energía de un campo de radiación, definida como:
Ψ dR
=
da
donde dR es la energía de la radiación que incide sobre una esfera cuya sección recta es da.
Véase la publicación 74(13) de la Comisión Internacional de Protección Radiológica.
fluencia de partículas, Φ (particle fluence, Φ)

Medida de la densidad de partículas en un campo de radiación, definida como:
Φ dN
=
da
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
55
donde dN es el número de partículas que inciden sobre una esfera cuya sección recta es da.
Véase la publicación 74(13) de la Comisión Internacional de Protección Radiológica.
fondo natural (natural background)

Dosis, tasas de dosis o concentraciones de la actividad asociadas a fuentes naturales o a
cualesquiera otras fuentes existentes en el medio ambiente que no sean susceptibles de control.
Normalmente se considera que incluye las dosis, tasas de dosis o concentraciones de la
actividad asociadas a fuentes naturales, el poso radiactivo global (pero no el poso local) de los
ensayos atmosféricos de armas nucleares y el accidente de Chernóbil.
fuente (source)
1. Cualquier elemento que pueda causar exposición a las radiaciones –por ejemplo, por emisión de
radiación ionizante o de sustancias o materiales radiactivos– y que pueda tratarse como un todo a
efectos de la protección y la seguridad.
Por ejemplo, los materiales que emiten radón son fuentes presentes en el medio ambiente; una
unidad de esterilización por irradiación gamma es una fuente para la práctica de conservación de
alimentos y esterilización de otros productos por irradiación; un aparato de rayos X puede ser una
fuente para la práctica del radiodiagnóstico; una central nuclear es parte de la práctica de generación
de electricidad por medio de la fisión nuclear, y puede considerarse una fuente (por ejemplo, con
respecto a las descargas al medio ambiente) o una colección de fuentes (por ejemplo, a efectos de
la protección radiológica ocupacional). Un complejo o establecimiento múltiple situado en un mismo
lugar o emplazamiento puede ser considerado, cuando proceda, como una fuente única a efectos
de la aplicación de las normas de seguridad.
fuente gastada (spent source)

Fuente que, como resultado de la desintegración radiactiva, ya no es adecuada para cumplir la
función para la que estaba prevista.
! Obsérvese que una fuente gastada puede representar un peligro radiológico.
fuente natural (natural source)

Fuente de radiación natural, como el sol y las estrellas (fuentes de radiación cósmica), y las rocas y
el suelo (fuentes de radiación terrestres), o cualquier otro material cuya radiactividad se debe, a
todos los efectos, únicamente a los radionucleidos de origen natural, como los productos o residuos
derivados del tratamiento de minerales; con exclusión de los materiales radiactivos para su uso en
un establecimiento nuclear y de los desechos radiactivos generados en un establecimiento nuclear.
fuente no sellada (unsealed source)

Fuente radiactiva en la que el material radiactivo no está a) permanentemente sellado en una cápsula,
ni b) fuertemente consolidado y en forma sólida.
fuente peligrosa (dangerous source)

Fuente que, si no estuviera bajo control, podría dar lugar a una exposición suficiente para causar
efectos deterministas graves. Esta clasificación se emplea para determinar la necesidad de
disposiciones de emergencia y no debe confundirse con la clasificación de las fuentes con otros
fines.
El término fuente peligrosa guarda relación con las cantidades peligrosas (valores D)
recomendadas en la publicación EPR-D-VALUES 2006(14).
fuente radiactiva (radioactive source)

Fuente que contiene material radiactivo utilizada como fuente de radiación.
fuente sellada (sealed source)

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
56
Fuente radiactiva en la que el material radiactivo está a) permanentemente sellado en una cápsula,
o b) fuertemente consolidado y en forma sólida.
garantía de calidad (quality assurance)

Función de un sistema de gestión que proporciona la confianza de que se cumplirán los requisitos
especificados.
Se necesitan medidas planificadas y sistemáticas para proporcionar una confianza adecuada en
que un elemento, proceso o servicio satisfará determinados requisitos de calidad; por ejemplo, los
que se especifican en la licencia. Esta definición se ha modificado ligeramente con respecto a la
que aparece en la publicación ISO 921:1997(15) de la Organización Internacional de Normalización
para sustituir “un producto o servicio” por “un elemento, proceso o servicio” y para agregar un
ejemplo. En la publicación ISO 8402:1994(16) de la Organización Internacional de Normalización
figuran una definición más general de garantía de calidad (conjunto de medidas planificadas y
sistemáticas necesarias para proporcionar confianza en que una estructura, sistema o componente
funcionará satisfactoriamente cuando esté en servicio) y definiciones de expresiones relacionadas
con esta.
generador de radiación (radiation generator)

Dispositivo capaz de generar radiación ionizante, como rayos X, neutrones, electrones u otras
partículas cargadas, que puede utilizarse con fines científicos, industriales o médicos.
2. Material radiactivo utilizado como fuente de radiación.

Por ejemplo, las fuentes utilizadas en aplicaciones médicas o en instrumentos industriales. Por
supuesto, son fuentes según la definición 1), pero este uso en 2) es menos general.
Véase fuente (1).
gestión de desechos radiactivos (radioactive waste management)

Conjunto de actividades administrativas y operacionales que se ocupan de la manipulación, el
tratamiento previo, el tratamiento, el acondicionamiento, el transporte, el almacenamiento y la
disposición final de los desechos radiactivos.
gestión previa a la disposición final de desechos radiactivos (predisposal management of

radioactive waste)
Etapas de la gestión de los desechos que se realizan con anterioridad a la disposición final, como
las actividades de tratamiento previo, tratamiento, acondicionamiento, almacenamiento y transporte.
El término gestión previa a la disposición final se utiliza como contracción de “gestión previa a la
disposición final de desechos radiactivos”; la “gestión previa a la disposición final” no es una forma
de disposición final.
hipótesis lineal sin umbral (linear–no threshold (LNT) hypothesis)

Hipótesis según la cual el riesgo de efectos estocásticos es directamente proporcional a la dosis
para todos los niveles de la dosis y de la tasa de dosis por debajo de aquellos a los que se producen
efectos deterministas.
Ello significa que cualquier dosis no nula implica un riesgo no nulo de efectos estocásticos.
Esta es la hipótesis de trabajo en que se basan las normas de seguridad del OIEA. No se ha
probado –de hecho, es probable que no se pueda probar– respecto de las dosis y tasas de dosis
bajas, pero se considera que es la hipótesis más defendible desde el punto de vista radiobiológico
como base para las normas de seguridad.
incidente (incident)
Todo suceso no intencionado, incluidos los errores de funcionamiento, los fallos del equipo, los
sucesos iniciadores, los precursores de accidentes, los cuasi accidentes y otros contratiempos, o

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
57
acto no autorizado, doloso o no, cuyas consecuencias reales o potenciales no son despreciables
desde el punto de vista de la protección y la seguridad.
incorporación (intake)
1. Acto o proceso de entrada de radionucleidos en el organismo humano por inhalación, por
ingestión o a través de la piel.
Otras vías de incorporación son la inyección (que es importante en medicina nuclear) y las heridas,
que hay que distinguir de la incorporación a través de la piel (intacta).
2. Actividad de un radionucleido incorporado al cuerpo en un intervalo de tiempo dado, o como
resultado de un suceso dado.
inscripción en registro (registration)

Forma de autorización de prácticas de riesgo bajo o moderado en virtud de la cual la persona o
entidad responsable de la práctica, si procede, ha efectuado una evaluación de la seguridad de las
instalaciones y el equipo y la ha presentado al órgano regulador. La práctica o el uso se autoriza
con las condiciones o limitaciones que correspondan.
Los requisitos de evaluación de la seguridad y las condiciones o limitaciones aplicadas a la
práctica deberían ser menos rigurosos para la inscripción en registro que para la concesión de
licencia.
Las prácticas típicas que pueden ser objeto de inscripción en registro son aquellas para las cuales:
a) la seguridad puede en gran medida quedar garantizada por el diseño de las instalaciones y del
equipo; b) los procedimientos operativos son fáciles de seguir; c) los requisitos de capacitación en
seguridad son mínimos; y d) el historial existente revela pocos problemas de seguridad en las
operaciones. La inscripción en registro es apropiada sobre todo para las prácticas en las que las
operaciones no varían mucho.
instalación de gestión de desechos radiactivos (radioactive waste management facility)

Instalación específicamente diseñada para la manipulación, el tratamiento, el acondicionamiento, el
almacenamiento o la disposición final permanente de desechos radiactivos.
instalación de irradiación médica (medical radiation facility) Instalación médica en que se

realizan procedimientos radiológicos.
instalaciones y actividades (facilities and activities)

Término general que abarca las instalaciones nucleares, los usos de todas las fuentes de radiación
ionizante, todas las actividades de gestión de desechos radiactivos, el transporte de material
radiactivo y cualquier otra práctica o circunstancia en la que las personas puedan estar sometidas
a exposición a radiaciones procedentes de fuentes naturales o artificiales.
El término “instalaciones” (facilities) incluye las instalaciones nucleares; los establecimientos de
irradiación; algunas instalaciones de extracción y de tratamiento de materias primas, como las minas
de uranio; las instalaciones de gestión de desechos radiactivos, y cualquier otro lugar o lugares
donde se produzcan, traten, utilicen, manipulen, almacenen o envíen a su disposición final
materiales radiactivos –o donde se instalen generadores de radiación– en tal escala que sea
necesario tener en cuenta consideraciones relativas a la protección y la seguridad.
El término “actividades” (activities) incluye la producción, el uso, la importación y la
exportación de fuentes de radiación con fines industriales, médicos o de investigación; el transporte
de material radiactivo; la clausura de instalaciones; las actividades de gestión de desechos
radiactivos tales como la descarga de efluentes y algunos aspectos de la restauración de
emplazamientos afectados por residuos de actividades previas.
Se pretende que esta expresión sea una alternativa a la terminología de fuentes y
prácticas (o intervención) para referirse a categorías generales de situaciones. Por ejemplo, en una
práctica pueden intervenir muchas instalaciones y/o actividades, mientras que la definición general
(1) de “fuente” es demasiado amplia en algunos casos: una instalación o actividad podría ser una
fuente, o podría implicar el uso de muchas fuentes, según la interpretación que se dé.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
58
La expresión “instalaciones y actividades” es muy general e incluye aquellas respecto de las

cuales el control reglamentario que se precisa o se puede lograr es poco o ninguno: habría que
utilizar las expresiones más específicas “instalación autorizada” (authorized facility) y actividad
autorizada (authorized activity) para distinguir las instalaciones y actividades a las que se ha
concedido algún tipo de autorización.
En los Principios fundamentales de seguridad (Nociones Fundamentales de Seguridad) se
abrevia, por razones prácticas, la expresión “instalaciones y actividades –existentes y nuevas–
utilizadas con fines pacíficos” a “instalaciones y actividades”, expresión general que incluye cualquier
actividad humana que podría causar la exposición de seres humanos a riesgos de radiación
derivados de fuentes naturales o artificiales. (Véase el párr. 1.9 de la publicación Nº SF-110 de la
Colección de Normas de Seguridad del OIEA).
justificación (justification)
1. Proceso por el que se determina respecto de una situación de exposición planificada si una
práctica es globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para las personas y la
sociedad como consecuencia de la iniciación o continuación de la práctica superan los perjuicios
(incluido el detrimento por la radiación) que resultan de dicha práctica.
2. Proceso por el que se determina respecto de una situación de exposición de emergencia o una
situación de exposición existente si es probable que una medida protectora o una medida
reparadora propuesta sea globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para
las personas y la sociedad (incluida la reducción del detrimento por la radiación) como
consecuencia de la iniciación o continuación de la medida protectora o la medida reparadora
superan el costo de la aplicación de esa medida y cualquier perjuicio o daño producido por dicha
medida.
kerma en aire (air kerma)

Valor del kerma para el aire.
En condiciones de equilibrio de las partículas cargadas, el kerma en aire (en grays) es
aproximadamente igual en valor numérico a la dosis absorbida en el aire (en grays).
kerma, K (kerma, K)
Magnitud K, definida como:
dEtr
K=
dm
siendo dEtr la suma de las energías cinéticas iniciales de todas las partículas ionizantes cargadas
liberadas por partículas ionizantes neutras en un material de masa dm.
En el SI, la unidad del kerma es el julio por kilogramo (J/kg), denominado gray (Gy).
laboratorio de calibración dosimétrica (standards dosimetry laboratory)

Laboratorio, designado por la autoridad nacional competente, que posee la certificación o
acreditación necesarias para establecer, mantener o mejorar patrones primarios o secundarios con
fines de dosimetría de la radiación.
licencia (licence)
Documento jurídico que expide el órgano regulador por el cual se concede la autorización para
realizar determinadas actividades relacionadas con una instalación o actividad.
Una licencia es el resultado de un proceso de autorización y una práctica amparada por una
licencia en vigor es una práctica autorizada.
Una autorización puede revestir otras formas, como la de una inscripción en registro.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
59
El titular de la licencia es la persona u organización que tiene la responsabilidad global de una

instalación o una actividad.
límite (limit)
Valor de una magnitud, aplicado en ciertas actividades o circunstancias específicas, que no ha de
ser rebasado.
límite autorizado (authorized limit)

Límite de una magnitud establecido o aceptado oficialmente por un órgano regulador.
límite de dosis (dose limit)

Valor de la dosis efectiva o de la dosis equivalente causada a los individuos en situaciones de
exposición planificadas que no se debe rebasar.
límites y condiciones operacionales (operational limits and conditions)

Conjunto de reglas que establecen los límites de los parámetros, la capacidad funcional y los
niveles de rendimiento del equipo y el p ersonal aprobados por el órgano regulador para la
explotación de una instalación autorizada en condiciones de seguridad.
material radiactivo (radioactive material)

Material designado en la legislación nacional o por un órgano regulador como sometido a control
reglamentario a causa de su radiactividad.
Este es el sentido “reglamentario” de radioactivo (2), que no debe confundirse con el sentido
“científico” de radiactivo (1): “Que presenta radiactividad; que emite radiación o partículas ionizantes
que guardan relación con esas emisiones”. El sentido “científico” de radiactivo —como en sustancia
radiactiva— se refiere solo a la presencia de radiactividad y no indica la magnitud del peligro que
esta conlleva.
médico prescriptor remitente (referring medical practitioner)
Profesional sanitario que, de conformidad con los requisitos nacionales, puede remitir a personas a
un médico realizador de procedimientos radiológicos para que se sometan a exposición médica.
médico realizador de procedimientos radiológicos (radiological medical practitioner)

Profesional sanitario, que ha recibido enseñanza y capacitación especializadas en los usos médicos
de las radiaciones, competente para realizar de forma independiente o supervisar procedimientos
radiológicos en una especialidad dada.
para el registro, la acreditación o la certificación de médicos realizadores de procedimientos
radiológicos en la especialidad dada (por ejemplo, radiología, radioterapia, medicina nuclear,
odontología y cardiología). Los Estados que aún no hayan elaborado ese mecanismo deben evaluar
la enseñanza, capacitación y competencia de toda persona que proponga el titular de la licencia
para que actúe como médico realizador de procedimientos radiológicos y decidir, ya sea en función
de las normas internacionales o de las normas de un Estado dotado de ese sistema, si esa
persona podría desempeñar las funciones de un médico realizador de procedimientos
radiológicos, en la especialidad requerida.
medida de seguridad (safety measure)

Cualquier medida que puede adoptarse, condición que puede aplicarse o procedimiento que
puede seguirse para satisfacer los requisitos establecidos en los Requisitos de Seguridad.
medida protectora (protective action)

Medida encaminada a evitar o reducir las dosis que de otro modo podrían recibirse en una
situación de exposición de emergencia o una situación de exposición existente.
medida protectora urgente (urgent protective action) Véase medida protectora.
medida reparadora (remedial action)

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
60
Retirada de una fuente o reducción de su magnitud (desde el punto de vista de la actividad o

cantidad) a efectos de evitar o reducir exposiciones que de lo contrario podrían producirse en una
situación de exposición existente.
Las medidas reparadoras también podrían denominarse medidas protectoras a más largo
plazo, pero estas últimas no son necesariamente medidas reparadoras.
medio ambiente (environment)

Condiciones en que las personas, los animales y las plantas viven o se desarrollan y que preservan
la vida y el desarrollo; especialmente esas condiciones en la medida que se vean afectadas por las
actividades humanas.
La protección del medio ambiente incluye la protección y conservación de: especies no humanas,
tanto animales como vegetales, y su biodiversidad; bienes y servicios ambientales como la
producción de alimentos y piensos; recursos utilizados en la agricultura, la silvicultura, la pesca y el
turismo; servicios utilizados en actividades espirituales, culturales y recreativas; medios como el
suelo, el agua y el aire; y procesos naturales como los ciclos del carbono, el nitrógeno y el agua.
miembro del público (member of the public)

A los fines de protección y seguridad, en sentido general, cualquier persona del público, excepto las
personas sometidas a exposición ocupacional o exposición médica. A los efectos de verificar el
cumplimiento del límite de dosis anual para la exposición del público, esta es la persona
representativa.
monitorización (radiológica) (monitoring)

Medición de la dosis, la tasa de dosis o la actividad por motivos relacionados con la evaluación o el
control de la exposición a la radiación o la exposición debida a sustancias radiactivas, e
interpretación de los resultados.
La palabra “medición” tiene aquí un significado un tanto vago. La “medición” de la dosis significa
con frecuencia la medición de una magnitud relacionada con la dosis equivalente como sustituto, en
lugar de una magnitud relacionada con la dosis que no se puede medir directamente. Además, como
etapa previa a la medición puede ser necesario un muestreo.
En realidad, se pueden realizar mediciones de los niveles de radiación, las concentraciones de la
actividad en el aire, los niveles de contaminación, las cantidades de materiales radiactivos o las
dosis individuales. Los resultados de esas mediciones pueden emplearse para evaluar los peligros
radiológicos o las dosis que resulten o puedan resultar de la exposición.
La monitorización (radiológica) puede subdividirse de dos maneras: según dónde se realiza la
medición, en monitorización (radiológica) individual, monitorización (radiológica) del lugar de trabajo,
monitorización (radiológica) de una fuente y monitorización (radiológica) del medio ambiente; y
según la finalidad de la monitorización (radiológica), en monitorización (radiológica) rutinaria,
monitorización (radiológica) de una tarea y monitorización (radiológica) especial.
monitorización (radiológica) de una fuente (source monitoring)
Medición de la actividad de los materiales radiactivos emitidos en el medio ambiente o de las tasas
de dosis externas ocasionadas por fuentes en una instalación o actividad.
Contrasta con monitorización (radiológica) del medio ambiente.
monitorización (radiológica) de una zona (area monitoring)

Modalidad de monitorización (radiológica) del lugar de trabajo en la que se vigila una zona mediante
la realización de mediciones en distintos puntos de la misma.
Se opone a la toma de mediciones con un monitor estático.
monitorización (radiológica) del lugar de trabajo (workplace monitoring)

Monitorización (radiológica) por medio de mediciones efectuadas en el entorno de trabajo.
Normalmente se contrapone a monitorización (radiológica) individual.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
61
monitorización (radiológica) del medio ambiente (environmental monitoring)

Medición de las tasas de dosis externa ocasionadas por fuentes presentes en el medio ambiente o
de las concentraciones de radionucleidos en el medio ambiente.
Contrasta con monitorización (radiológica) de una fuente.
monitorización (radiológica) individual (individual monitoring)

Monitorización radiológica mediante mediciones efectuadas con equipo que lleva puesto cada
persona, o mediciones de las cantidades de sustancias radiactivas presentes en sus cuerpos o que
penetran en ellos, o mediciones de las cantidades de sustancias radiactivas excretadas por el
cuerpo de las personas.
Normalmente se opone a la monitorización (radiológica) del lugar de trabajo.
nivel de actuación de emergencia (NAE) (emergency action level (EAL))

Criterio específico observable, previamente definido, utilizado para detectar, reconocer y determinar
la clase de emergencia.
nivel de dispensa (clearance level)

Valor, establecido por un órgano regulador y expresado en función de la concentración de la
actividad, en el cual o por debajo del cual el control reglamentario puede eliminarse respecto de una
fuente de radiación en una práctica notificada o autorizada.
nivel de exención (exemption level)

Valor, establecido por un órgano regulador y expresado en función de la concentración de la
actividad, la actividad total, la tasa de dosis o la energía de la radiación, en el cual o por debajo del
cual una fuente de radiación no necesita estar sometida a alguno o ninguno de los aspectos del
control reglamentario.
nivel de intervención operacional (NIO) (operational intervention level (OIL))

Nivel fijado de una magnitud mensurable que corresponde a un criterio genérico.
Los niveles de intervención operacional suelen expresarse desde el punto de vista de las
tasas de dosis o de la actividad del material radiactivo emitido, las concentraciones de la actividad
en el aire integradas en el tiempo, las concentraciones en el suelo o en la superficie, o las
concentraciones de la actividad de los radionucleidos presentes en muestras ambientales, de
alimentos o de agua. Un nivel de intervención operacional se utiliza inmediata y directamente (sin
otro tipo de evaluación) para determinar las medidas protectoras apropiadas sobre la base de una
medición ambiental.
nivel de investigación (investigation level)

Valor de una magnitud tal como la dosis efectiva, la incorporación o la contaminación por unidad de
área o de volumen, al alcanzarse o rebasarse el cual se realizaría una investigación.
nivel de referencia (reference level)

En una situación de exposición de emergencia o una situación de exposición existente, nivel de dosis,
riesgo o concentración de la actividad por encima del cual no es apropiado hacer planes para permitir
que se produzcan exposiciones y por debajo del cual se seguiría aplicando el principio de
optimización de la protección y la seguridad.
El valor seleccionado para un nivel de referencia dependerá de las circunstancias existentes de
la exposición objeto de examen.
nivel de referencia para diagnóstico (diagnostic reference level)

Nivel utilizado en la imagenología médica para indicar si, en condiciones rutinarias, la dosis que
recibe el paciente o la cantidad de radiofármacos administrados en un procedimiento radiológico
especificado de imagenología médica es excepcionalmente alta o excepcionalmente baja para ese
procedimiento.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
62
normas de seguridad (safety standards)

Normas publicadas de conformidad con el artículo III A) 6) del Estatuto del OIEA (18).
Los documentos publicados por el OIEA desde 1997 en la Colección de Normas de Seguridad del
OIEA se clasifican en tres categorías denominadas Nociones Fundamentales de Seguridad,
Requisitos de Seguridad y Guías de Seguridad.
notificación (notification)
Documento que una persona o entidad presenta a un órgano regulador con objeto de comunicarle
su intención de llevar a cabo una práctica o emplear una fuente de alguna otra forma.
oficial de protección radiológica (radiation protection officer)

Persona técnicamente competente en cuestiones de protección radiológica pertinentes en relación
con un tipo de práctica dado y que es designada por el titular registrado, el titular de la licencia o el
empleador para supervisar la aplicación de los requisitos reglamentarios.
optimización de la protección y la seguridad (optimization of protection and safety)

Proceso por el cual se determina el nivel de protección y seguridad que permite que la magnitud de
las dosis individuales, el número de personas (trabajadores y miembros del público) sometidos a
exposición y la probabilidad de que se den exposiciones se mantengan en “el valor más bajo que
pueda razonablemente alcanzarse, teniendo en cuenta los factores económicos y sociales
pertinentes” (ALARA).
En el caso de las exposiciones médicas de los pacientes, la optimización de la protección y la
seguridad es la gestión de la dosis de radiación administrada al paciente en proporción con los fines
médicos.
Por la frase “se optimiza la protección y la seguridad” se entiende que se ha aplicado el principio
de optimización de la protección y la seguridad y se ha puesto en práctica el resultado de ese
proceso.
organización de respuesta (response organization)

Organización designada o reconocida de otra forma por un Estado como responsable de la gestión
o aplicación de cualquier aspecto de la respuesta a emergencias.
órgano regulador (regulatory body)

Autoridad o conjunto de autoridades a las que el gobierno de un Estado confiere facultades legales
para llevar a cabo el proceso de reglamentación, incluida la concesión de autorizaciones y, de este
modo, reglamentar la seguridad nuclear, radiológica, de los desechos radiactivos y del transporte.
La autoridad competente nacional encargada de la reglamentación de la seguridad del transporte
de material radiactivo (véase la publicación Nº SSR-6(19) de la Colección de Normas de Seguridad
del OIEA) queda incluida en esta descripción, así como el órgano regulador en relación con la
protección y seguridad.
parte interesada (interested party)

Persona, empresa, etc., que tiene interés en las actividades y el rendimiento de una organización,
negocio, sistema, etc.
La expresión “parte interesada” se usa en sentido amplio para referirse a una persona o grupo
que tiene un interés en el rendimiento de una organización. Los que pueden influir en los
acontecimientos pueden convertirse en partes interesadas ―se considere o no que su “interés” es
“legítimo”― en el sentido de que sus puntos de vista se deben tener en cuenta. Normalmente son
partes interesadas los clientes, los propietarios, las entidades explotadoras, los empleados, los
suministradores, los socios, los sindicatos; la industria regulada o los profesionales; los organismos
científicos; los organismos gubernamentales o los órganos reguladores (nacionales,
regionales y locales) cuyas responsabilidades pueden incluir la energía nuclear; los medios de
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
63
comunicación; el público (particulares, grupos comunitarios y grupos de interés); y otros Estados,

especialmente Estados vecinos que hayan suscrito acuerdos para intercambiar información respecto
de posibles efectos transfronterizos, o Estados que estén implicados en la importación o
exportación de ciertos materiales o tecnologías.
persona representativa (representative person)

Individuo que recibe una dosis que es representativa de las dosis que reciben los individuos más
altamente expuestos de la población.
La Publicación 101(20) de la Comisión Internacional de Protección Radiológica indica que la dosis
que recibe la persona representativa es equivalente y sustituye a la dosis media en el “grupo crítico”,
y proporciona orientación sobre la evaluación de las dosis que recibe la persona representativa. El
concepto de grupo crítico sigue siendo válido.
Véase miembro del público.
forraje (feed)
Un solo material o varios materiales, procesados, semiprocesados o sin procesar, destinados a
alimentar directamente a animales que producen alimentos.
plan de emergencia (emergency plan)

Descripción de los objetivos, la política y los conceptos básicos de las operaciones para dar
respuesta a una emergencia, así como de la estructura, las facultades y las responsabilidades
inherentes a una respuesta sistemática, coordinada y eficaz. El plan de emergencia constituye la
base para la elaboración de otros planes, procedimientos y listas de verificación.
práctica (practice)
Toda actividad humana que introduce fuentes de exposición o vías de exposición adicionales o
modifica el conjunto de las vías de exposición debida a las fuentes existentes, de forma que aumente
la exposición o la probabilidad de exposición de las personas o el número de las personas
expuestas.
! Se generan desechos radiactivos como resultado de prácticas que tienen algún efecto beneficioso,
como la generación de electricidad por medios nucleares o la aplicación de los radioisótopos al
establecimiento de diagnósticos. La gestión de estos desechos es por tanto solo una parte de la
práctica general.
preparación para emergencias (emergency preparedness)

Capacidad para adoptar medidas que atenuarán eficazmente las consecuencias de una emergencia
para la salud y seguridad humanas, la calidad de vida, los bienes y el medio ambiente.
procedimiento radiológico (radiological procedure)

Procedimiento de imagenología médica o procedimiento terapéutico en que se emplea la radiación
ionizante, por ejemplo los procedimientos utilizados en la radiología de diagnóstico, la medicina
nuclear o la radioterapia, o procedimientos de planificación, procedimientos de intervención guiados
por imágenes u otros procedimientos de intervención en que se emplean radiaciones, emitidas por
un generador de radiación, un dispositivo que contiene una fuente sellada o una fuente no sellada,
o mediante un radiofármaco administrado a un paciente.
procedimientos de emergencia (emergency procedures)

Conjunto de instrucciones que describen en detalle las medidas que deberá adoptar el personal de
respuesta en caso de emergencia.
procesamiento (processing)
Cualquier operación que modifique las características de los desechos, incluidos el tratamiento
previo, el tratamiento y el acondicionamiento.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
64
producto de consumo (consumer product)

Dispositivo o artículo fabricado en el que se han incorporado radionucleidos o producido por
activación de forma deliberada, o que genera radiación ionizante, y que se puede vender o poner a
disposición de los miembros del público sin vigilancia especial ni control reglamentario después de
la venta.
Esto incluye artículos como los detectores de humo y los diales luminosos en que se han
incorporado radionucleidos de forma deliberada y tubos generadores de iones. No incluye materiales
de construcción, baldosas de cerámica, aguas de balneario, minerales y alimentos, y excluye
productos y aparatos instalados en lugares públicos (por ejemplo, señales de salida).
profesional sanitario (health professional)

Individuo oficialmente reconocido, previas las formalidades nacionales apropiadas, para ejercer una
profesión relacionada con la salud (por ejemplo, la medicina, odontología, quinesioterapia, pediatría,
cuidado de enfermos, física médica, tecnología de irradiación con fines médicos, radiofarmacia,
salud ocupacional).
progenie del radón (radon progeny)

Productos de la descomposición radiactiva de vida corta del 220Rn y el 222Rn.
En el caso del 222Rn, incluye la cadena de desintegración hasta el 210Pb pero sin incluirlo, es
decir, 218Po, 214Pb, 214Bi y 214Po, más trazas de 218At, 210Tl y 209Pb. El 210Pb, que tiene un período de
semidesintegración de 22,3 años, y su progenie radiactiva ― 210Bi y 210Po, más trazas de 206Hg and
206Tl― son, estrictamente, descendientes del 222Rn, pero no se incluyen en esta enumeración porque
en general no están presentes en cantidades significativas en la atmósfera. En el caso del 220Rn,

incluye el 216Po, el 212Pb, el 212Bi, el 212Po y el 208Tl.
programa de detección de enfermedades (health screening programme)

Programa en el que se realizan pruebas de salud o exámenes médicos a los efectos de la detección
temprana de enfermedades.
protección (contra las radiaciones) (protection (against radiation)) Véase protección radiológica.
protección del medio ambiente (protection of the environment) Véase medio ambiente.
protección radiológica (también radioprotección) (radiation protection (also radiological

protection))
Protección de las personas contra los efectos nocivos de la exposición a la radiación ionizante y
medios para conseguir esa protección.
protección y seguridad (protection and safety)

Protección de las personas contra la exposición a la radiación ionizante o la exposición debida a
materiales radiactivos, así como seguridad de las fuentes, incluidos los medios para conseguir esa
protección y seguridad, y los medios para prevenir accidentes y atenuar las consecuencias de estos
si ocurrieran.
A los efectos de las normas de seguridad del OIEA, el término “protección y seguridad” comprende
la protección de las personas contra la radiación ionizante y la seguridad; no incluye los aspectos de
la seguridad que no guardan relación con las radiaciones. La “protección y seguridad” abarca tanto
los riesgos radiológicos en circunstancias normales como esos riesgos cuando son consecuencia
de incidentes, y también otras posibles consecuencias directas de la pérdida de control del núcleo
de un reactor nuclear, la reacción nuclear en cadena, una fuente radiactiva o cualquier otra fuente
de radiación. Las medidas de seguridad son acciones encaminadas a prevenir los incidentes, y
disposiciones para mitigar sus consecuencias si llegaran a producirse.
radiación (radiation)
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
65
! En las publicaciones del OIEA, el término “radiación” se refiere solo a radiación ionizante, a menos
que se indique lo contrario. El OIEA no tiene ninguna responsabilidad estatutaria en relación con la
radiación no ionizante.
radiación ionizante (ionizing radiation)

A los efectos de la protección radiológica, radiación capaz de producir pares de iones en materia(s)
biológica(s).
A efectos prácticos, se puede suponer que la radiación muy penetrante incluye fotones de una
energía superior a 12 keV aproximadamente, electrones de una energía superior a unos 2 MeV, y
neutrones.
A efectos prácticos, se puede suponer que la radiación poco penetrante incluye fotones de una
energía inferior a 12 keV aproximadamente, electrones de una energía inferior a unos 2 MeV, y un
gran número de partículas cargadas como protones y partículas alfa.
radiactivo, va (adjetivo) (radioactive (adjective))

1. Que presenta radiactividad; que emite radiación o partículas ionizantes que guardan relación
con esas emisiones.
Esta es la definición “científica”, que no debe confundirse con la definición “reglamentaria” (2).
2. Designado en la legislación nacional o por un órgano regulador como sometido a control
reglamentario a causa de su radiactividad.
Esta es la definición “reglamentaria”, que no debe confundirse con la definición “científica” (1).
radiofarmacéutico (radiopharmacist)
Profesional sanitario que ha recibido enseñanza y capacitación especializadas en radiofarmacia,
competente para preparar y despachar radiofármacos que se utilizan con fines de diagnóstico
médico y terapia con radionucleidos.
para el registro, la acreditación o la certificación de radiofarmacéuticos. Los Estados que aún no
hayan elaborado ese mecanismo deben evaluar la enseñanza, capacitación y competencia de toda
persona que proponga el titular de la licencia para que actúe como radiofarmacéutico y decidir, ya
sea en función de las normas internacionales o de las normas de un Estado dotado de ese sistema,
si esa persona podría desempeñar las funciones de radiofarmacéutico.
radionucleidos de origen natural (radionuclides of natural origin)

Radionucleidos presentes naturalmente en la Tierra en cantidades importantes.
40
Normalmente el término se usa para referirse a los radionucleidos primigenios K, 235U, 238U,
232Th y sus productos de desintegración radiactiva.
Contrasta con radionucleidos de origen artificial; también con radionucleidos artificiales,

radionucleidos antropogénicos y radionucleidos producidos por el hombre.
radón (radon)
Cualquier combinación de isótopos del elemento radón.
A los efectos de las presentes Normas, por radón se entienden el 220Rn y el 222Rn.
respuesta a emergencias (emergency response)

Aplicación de medidas para mitigar las consecuencias de una emergencia para la salud y seguridad
humanas, la calidad de vida, los bienes y el medio ambiente. También puede proporcionar una base
para la reanudación de las actividades sociales y económicas normales.
restauración (remediation)
Cualquier medida que se pueda poner en práctica para reducir la exposición a la radiación
ocasionada por la contaminación de superficies terrestres mediante la aplicación de medidas a la
propia contaminación (la fuente) o a las vías de exposición para los seres humanos.
La restauración no implica una descontaminación completa.
Véase descontaminación.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
66
restricción (constraint)
Valor prospectivo, relativo a la fuente, de dosis individual (restricción de dosis) o de riesgo individual
(restricción de riesgo) que se utiliza en situaciones de exposición planificadas como parámetro para
la optimización de la protección y seguridad de la fuente, y sirve como límite para definir la gama de
opciones de optimización.
En el caso de la exposición ocupacional, los titulares registrados y los titulares de licencias
establecen y utilizan una restricción de la dosis individual que recibe cada trabajador para definir la
gama de opciones de optimización de la protección y la seguridad de la fuente.
En el caso de la exposición del público, la restricción de dosis es un valor relativo a la fuente
establecido o aprobado por el gobierno o el órgano regulador, teniendo en cuenta las dosis recibidas
a causa de la utilización planificada de toda fuente sometida a control.
El fin de la restricción de la dosis impuesta a cada fuente es, entre otras cosas, brindar la seguridad
de que la suma de las dosis recibidas a causa de la utilización planificada de todas las fuentes
sometidas a control permanece ajustada al límite de dosis.
En el caso de la exposición médica, la restricción de dosis es un valor relativo a la fuente que se
utiliza en la optimización de la protección de los cuidadores y confortadores de los pacientes
sometidos a procedimientos radiológicos, y de la protección de los voluntarios sometidos a
exposición como parte de un programa de investigación biomédica.
La restricción de riesgo es un valor relativo a la fuente que proporciona un nivel básico de
protección a las personas que más riesgo corren debido a la fuente. El riesgo está en función de la
probabilidad de que ocurra un suceso involuntario que dé lugar a una dosis, y de la probabilidad de
que haya un detrimento por la dosis. Las restricciones de riesgo corresponden a las restricciones de
dosis pero se aplican a la exposición potencial.
restricción de dosis (dose constraint) Véase restricción.
restricción de riesgo (risk constraint) Véase restricción.
riesgo (risk)
Magnitud multiatributiva con la que se expresa un riesgo en sentido general, un peligro o la
posibilidad de consecuencias nocivas o perjudiciales vinculadas a exposiciones reales o potenciales.
Guarda relación con magnitudes tales como la probabilidad de determinadas consecuencias
dañinas y la amplitud y el carácter de tales consecuencias.
Véase riesgos radiológicos.
riesgos radiológicos (radiation risks)

Efectos en la salud perjudiciales de la exposición a la radiación (incluida la posibilidad de que se
produzcan esos efectos) y cualquier otro riesgo relacionado con la seguridad (incluidos los riesgos
para el medio ambiente) que podría surgir como consecuencia directa de:
a) la exposición a la radiación;
b) la presencia de material radiactivo (incluidos los desechos radiactivos) o su emisión al medio
ambiente;
c) la pérdida de control sobre el núcleo de un reactor nuclear, una reacción nuclear en cadena, una
fuente radiactiva o cualquier otra fuente de radiación.
seguridad (safety)
Véase seguridad tecnológica (nuclear), protección y seguridad.
En los Principios fundamentales de seguridad (Nociones Fundamentales de Seguridad) (17), el
uso generalizado a los efectos de ese texto del término “seguridad” (es decir, en el sentido de
protección y seguridad) se explica a continuación (en los párrafos 3.1 y 3.2):
“3.1. Para los fines de la presente publicación, por “seguridad” se entiende la protección de las
personas y el medio ambiente contra los riesgos asociados a las radiaciones, así como la seguridad
de las instalaciones y actividades que dan lugar a esos riesgos. Tal como se utiliza aquí y en las
normas de seguridad del OIEA, el término “seguridad” comprende la seguridad tecnológica de las
instalaciones nucleares, la seguridad radiológica, la seguridad de la gestión de los desechos
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
67
radiactivos, y la seguridad en el transporte de material radiactivo; no comprende los aspectos de la

seguridad que no se relacionan con las radiaciones.
3.2. La seguridad se ocupa tanto de los riesgos asociados a las radiaciones en circunstancias
normales como de esos riegos cuando son consecuencia de incidentes, y también de otras posibles
consecuencias directas de una pérdida de control sobre el núcleo de un reactor nuclear, una
reacción nuclear en cadena, una fuente radiactiva o cualquier otra fuente de radiación. Las medidas
de seguridad comprenden acciones encaminadas a prevenir los incidentes, y disposiciones para
mitigar sus consecuencias, si llegaran a ocurrir.”
seguridad física (nuclear) ((nuclear) security)

La prevención y detección de actos delictivos o actos intencionales no autorizados que estén
relacionados con materiales nucleares, otros materiales radiactivos, instalaciones conexas o
actividades conexas, o que estén dirigidos contra ellos, así como la respuesta a esos actos.
No existe una distinción exacta entre los términos generales “seguridad tecnológica” y “seguridad
física”. En general, la “seguridad física” se ocupa de los actos delictivos o actos intencionales no
autorizados realizados por seres humanos que podrían dañar o amenazar con causar daño a otros
seres humanos; la “seguridad tecnológica” se ocupa de la cuestión más amplia del daño radiológico
a las personas (o al medio ambiente), sea cual sea la causa. La interacción precisa entre seguridad
física y seguridad tecnológica depende del contexto. La seguridad física de los materiales nucleares
por razones relativas a la no proliferación está fuera del alcance de las normas de seguridad del
OIEA.
seguridad tecnológica (nuclear) ((nuclear) safety)

Consecución de las condiciones de explotación correctas, prevención de accidentes o mitigación de
sus consecuencias, cuyo resultado es la protección de los trabajadores, el público y el medio
ambiente frente a peligros indebidos causados por la radiación.
Véanse también protección y seguridad, y seguridad.
sistema de gestión (management system)

Conjunto de elementos interrelacionados e interactuantes (sistema) destinado a establecer políticas
y objetivos y a posibilitar que se logren dichos objetivos de manera eficaz y efectiva.
Los componentes de un sistema de gestión son, entre otros, la estructura orgánica, los recursos
y los procesos organizativos. La gestión se define como el conjunto de actividades coordinadas
para dirigir y controlar una organización (en ISO 9000).
El sistema de gestión integra todos los elementos de una organización en un sistema coherente
para posibilitar el logro de todos los objetivos de la organización. Esos elementos son, entre otros,
la estructura, los recursos y los procesos. El personal, el equipo y la cultura organizativa, así como
las políticas y los procesos documentados, forman parte del sistema de gestión. Los procesos de la
organización deben abordar todos los requisitos impuestos a la organización tal como se establece,
por ejemplo, en las normas de seguridad del OIEA y en otros códigos y normas internacionales.
situación de exposición de emergencia (emergency exposure situation)

Situación de exposición ocurrida como resultado de un accidente, acto doloso u otro suceso
inesperado, que requiere la pronta adopción de medidas para evitar o reducir las consecuencias
adversas.
Las exposiciones de emergencia solo pueden reducirse mediante la aplicación de medidas
protectoras y otras medidas de respuesta.
situación de exposición existente (existing exposure situation)

Situación de exposición que ya existe cuando tiene que tomarse una decisión sobre la necesidad
de control.
Entre las situaciones de exposición existentes figuran la exposición a la radiación de fondo natural
que es susceptible de control; la exposición debida a materiales radiactivos residuales derivados de
prácticas anteriores que nunca hayan estado sometidos a control reglamentario o la exposición

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
68
debida a materiales radiactivos residuales derivados de una emergencia nuclear o radiológica

una vez que se haya declarado terminada la emergencia.
situación de exposición planificada (planned exposure situation)

Situación de exposición que surge a raíz de la utilización planificada de una fuente o de una actividad
planificada que tiene como resultado una exposición debida a una fuente.
Puesto que pueden adoptarse disposiciones para la protección y la seguridad antes de iniciar la
actividad en cuestión, las exposiciones conexas y la probabilidad de que se produzcan pueden
limitarse desde el principio. El principal medio de controlar la exposición en situaciones de
exposición planificadas es el diseño apropiado de instalaciones, equipo y procedimientos de
explotación. En las situaciones de exposición planificadas se prevé que haya cierto nivel de
exposición.
suceso (event)
En el contexto de la notificación y el análisis de sucesos, acontecimiento no intencionado por parte
del operador, incluidos errores de operación, fallos de equipos u otros percances, o acción
deliberada por parte de otros, cuyas consecuencias reales o potenciales no son despreciables desde
el punto de vista de la protección y la seguridad.
suministrador (de una fuente) (supplier (of a source))

Toda persona o entidad a la que un titular registrado o un titular de la licencia asigna, total o
parcialmente, funciones relacionadas con el diseño, fabricación, producción o construcción de una
fuente.
El término “suministrador” de una fuente incluye a diseñadores, fabricantes, productores,
constructores, ensambladores, instaladores, distribuidores, vendedores, importadores y
exportadores de una fuente.
sustancia radiactiva (radioactive substance)

Este es el sentido “científico” de radioactivo (1), que no debe confundirse con el sentido
“reglamentario” de radiactivo (2): “Designado en la legislación nacional o por un órgano regulador
como sometido a control reglamentario a causa de su radiactividad.” El sentido “científico” de
radiactivo se refiere solo a la presencia de radiactividad y no indica la magnitud del peligro que ésta
conlleva.
tasa de referencia de kerma en aire (reference air kerma rate)

Tasa de kerma en aire, en el seno del aire, a una distancia de referencia de un metro, corregida
para tener en cuenta la atenuación y la dispersión del aire.
Esta magnitud se expresa en μGy/h a 1 m.
tecnólogo radiológico (medical radiation technologist)

Profesional sanitario, que ha recibido enseñanza y capacitación especializadas en tecnología de
irradiación médica, competente para realizar procedimientos radiológicos, con facultades delegadas
por el médico realizador de procedimientos radiológicos, en una o varias especialidades de la
tecnología de irradiación médica.
para el registro, la acreditación o la certificación de tecnólogos radiológicos en las diversas
especialidades (por ejemplo, radiología de diagnóstico, radioterapia, medicina nuclear). Los Estados
que aún no hayan elaborado ese mecanismo deberían evaluar la enseñanza, capacitación y
competencia de toda persona que proponga el titular de la licencia para que actúe como tecnólogo
radiológico y decidir, ya sean función de las normas internacionales o de las normas de un Estado
dotado de ese sistema, si esa persona puede desempeñar las funciones de tecnólogo radiológico,
en la especialidad requerida.
tipo de absorción por los pulmones (lung absorption type)

Clasificación utilizada para distinguir las distintas tasas de transferencia de los radionucleidos
inhalados del tracto respiratorio a la sangre.
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
69
La Publicación 71(21) de la Comisión Internacional de Protección Radiológica clasifica los

materiales en cuatro tipos de absorción por los pulmones:
a) tipo V (muy rápido): a efectos dosimétricos, los que supuestamente pasan de forma
instantánea a la sangre;
b) tipo F (rápido): los que pasan rápidamente a la sangre;
c) tipo M (moderado): los que tienen tasas intermedias de absorción;
d) tipo S (lento): los que son relativamente insolubles y solo pasan lentamente a la sangre.
Véase también factor de transferencia intestinal, concepto similar aplicable a los radionucleidos
ingeridos en el tracto gastrointestinal.
trabajador (worker)
Toda persona que trabaja, ya sea en jornada completa, jornada parcial o temporalmente, por cuenta
de un empleador y que tiene derechos y deberes reconocidos en lo que atañe a la protección
radiológica ocupacional.
Se considera que una persona empleada por cuenta propia tiene a la vez los deberes de un
empleador y un trabajador.
trabajador de emergencias (emergency worker)

Persona con funciones específicas como trabajador en una respuesta a una emergencia.
Los trabajadores de emergencias pueden ser trabajadores empleados por los titulares registrados
y los titulares de licencias, así como personal de organizaciones de respuesta, tales como agentes
de policía, bomberos, personal médico, y conductores y tripulaciones de vehículos de evacuación.
Los trabajadores de emergencias podrán ser designados como tales antes de la emergencia,
aunque no necesariamente. Los trabajadores de emergencias que no hayan sido designados por
adelantado no necesariamente tienen por qué ser trabajadores antes de la emergencia.
trabajador ocupacionalmente expuesto (TOE)

Trabajadores(as) que operan directamente equipos generadores o manipulan fuentes radiactivas,
independiente del nivel de la exposición normal, siempre que la práctica laboral no pueda ser
calificada por la autoridad como exenta.
Trabajadores(as) que no operan equipos ni manipulan directamente fuentes radiactivas, pero que
en el desempeño de su trabajo se estima que tengan o puedan tener exposiciones normales, iguales
o superiores a lo recomendado para individuos del público, siempre que ello esté debidamente
justificado y optimizado.
Trabajadores(as) que se desempeñan en áreas controladas, independiente del tiempo que
permanezcan en dicha área y de los niveles de exposición normal que tengan, aun cuando se trate
de exposiciones esporádicas.
transporte (transport)
Traslado físico deliberado de materiales radiactivos (distintos de los que forman parte del sistema
de propulsión del vehículo) de un lugar a otro.
vía de exposición (exposure pathway)

Ruta por la que la radiación o los radionucleidos pueden alcanzar a los seres humanos y causar
exposición.
vigilancia de la salud (health surveillance)

Véase vigilancia de la salud de los trabajadores.
vigilancia de la salud de los trabajadores (workers’ health surveillance)

Supervisión médica cuya finalidad es asegurar la aptitud inicial y permanente de los trabajadores
para la tarea a que se los destine.
volumen blanco de planificación (planning target volume)

Concepto geométrico aplicado en radioterapia para planificar el tratamiento médico tomando en
consideración el efecto neto de los movimientos del paciente y de los tejidos por irradiar, las
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
70
variaciones de tamaño y forma de los tejidos y las variaciones de la geometría del haz, por ejemplo
en su amplitud y dirección.
zona controlada (controlled area)

Área delimitada en la que se requieren o podrían requerirse medidas de protección y disposiciones
de seguridad específicas con objeto de controlar las exposiciones o prevenir la propagación de la
contaminación en condiciones normales de trabajo, y de impedir o limitar el alcance de las
exposiciones potenciales.
zona supervisada (supervised area)

Área delimitada que no constituye una zona controlada pero dentro de la cual se mantienen bajo
vigilancia las condiciones de exposición ocupacional, aunque normalmente no se requieran medidas
de protección o disposiciones de seguridad específicas.

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
71
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
(1) ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA, Protección radiológica y seguridad de

las fuentes de radiación: Normas básicas internacionales de seguridad, Colección de Normas de
Seguridad del OIEA, Requisitos de Seguridad Generales, GSR-Parte 3, OIEA, Viena (2014).
(2) ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA, Marco gubernamental, jurídico y
regulador para la seguridad, Colección Normas de Seguridad del OIEA Nº GSR Parte 1, OIEA, Viena
(2010).
(3) ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DEL TRABAJO, Principios directivos técnicos y éticos relativos
a la vigilancia de la salud de los trabajadores, Serie Seguridad y Salud en el Trabajo Nº 72, OIT,
Ginebra (1998).
(4) ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL, Principios éticos para las investigaciones médicas en seres
humanos (Declaración de Helsinki), 18ª Asamblea Médica Mundial de la AMM, Helsinki, 1964,
enmendada por la 59ª Asamblea General de la AMM, Seúl, 2008.
(5) CONSEJO DE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES DE LAS CIENCIAS MÉDICAS,
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Pautas Éticas Internacionales para la Investigación
Biomédica en Seres Humanos, CIOMS, Ginebra (1983).
(6) INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL PROTECTION, Radiological Protection in
Biomedical Research, ICRP Publication 62, Pergamon Press, Oxford and New York (1991).
(7) PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS, COMISIÓN DEL CODEX
ALIMENTARIUS, Norma General del Codex para los Contaminantes y las Toxinas Presentes en
los Alimentos y Piensos, Lista I - Radionucleidos, CODEX STAN 193-1995, CCA, Roma (2006).
(8) WORLD HEALTH ORGANIZATION, Guidelines for Drinking-water Quality — 4th edn, WHO, Geneva
(2011).
(9) COMISIÓN INTERNACIONAL DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA, Las Recomendaciones 2007 de
la Comisión Internacional de Protección Radiológica, Publicación ICRP 103, Sociedad Española de
Protección Radiológica, con la autorización de la ICRP, Senda Editorial S.A., Madrid, 2008.
(10) COMISIÓN INTERNACIONAL DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA, Las Recomendaciones 2007de
(11) INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIATION UNITS AND MEASUREMENTS, Radiation
Quantities and Units, Rep. 33, ICRU, Bethesda, MD (1980).
(12) COMISIÓN INTERNACIONAL DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA, Las Recomendaciones 2007 de
(13) INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL PROTECTION, Conversion Coefficients for
Use in Radiological Protection against External Radiation, ICRP Publication 74, Pergamon Press,
Oxford and New York (1997).
(14)ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA, Cantidades peligrosas de materiales
radiactivos (valores D), Colección de Preparación y Respuesta en Caso de Emergencia, EPR-D-
VALUES-2006, OIEA, Viena (2010).
(15)INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, Nuclear Energy: Vocabulary
Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
72
(Second Edition), ISO 921:1997, ISO, Geneva (1997).

(16)INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, Quality Management and Quality
Assurance — Vocabulary, ISO 8024:1994, ISO, Geneva (1994).
(17)COMUNIDAD EUROPEA DE LA ENERGÍA ATÓMICA, ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES
UNIDAS PARA LA ALIMENTACIÓN Y LA AGRICULTURA, ORGANISMO INTERNACIONAL DE
ENERGÍA ATÓMICA, ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DEL TRABAJO, ORGANIZACIÓN
MARÍTIMA INTERNACIONAL, AGENCIA PARA LA ENERGÍA NUCLEAR DE LA OCDE,
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD, PROGRAMA DE LAS NACIONES UNIDAS
PARA EL MEDIO AMBIENTE, ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, Principios
fundamentales de seguridad, Colección de Normas de Seguridad del OIEA Nº SF-1, OIEA, Viena
(2007).
(18)Estatuto del Organismo Internacional de Energía Atómica, OIEA, Viena (1990).
(19)ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA, Reglamento para el transporte seguro
de materiales radiactivos, Edición de 2012, Colección de Normas de Seguridad del OIEA Nº SSR-
6, OIEA, Viena (2013).
(20)INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL PROTECTION, Assessing Dose of the
Representative Person for the Purpose of Radiation Protection of the Public and the Optimisation of
Radiological Protection: Broadening the Process, ICRP Publication 101, Elsevier (2006).
(21) INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL PROTECTION, Age-dependent Doses to
Members of the Public from Intake of Radionuclides: Part 4 Inhalation Dose Coefficients, Publication
71, Pergamon Press, Oxford and New York (1995).

Paraguay 1470/401 A – C.P. 11.100
Tel.: (598) 2840 12 34 int. 6601/6605 – Fax: 2840 12 34 int. 6650
73

NORMA UY 100 Rev IX - 0

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

NORMA UY 100 Rev IX - 0

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

NORMA UY 100 Rev IX - 0

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Norma UY 100, Revisión Nº IX

Aprobado por Resolución 23/22 de la ARNR del 21/06/2022

DISPOSICIONES GENERALES ...................................................................................................4

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Monitoreo radiológico del lugar de trabajo ..................................................................................23

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Artículo 2.- Este Reglamento es aplicable a:

Artículo 4.- Se excluyen de la aplicación del presente Reglamento:

Clasificación de las prácticas

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

REQUISITOS GENERALES RELATIVOS A LA PROTECCIÓN Y SEGURIDAD

Artículo 24.- Se considera que no están justificadas las prácticas siguientes:

Responsabilidades en materia de protección y seguridad

Artículo 30.- Las principales partes responsables de la protección y la seguridad son:

Cometidos de los Representantes Legales respecto de la Seguridad

Artículo 34.- Deben garantizar que, al ejecutar el programa de protección y seguridad:

Artículo 40.- Son obligaciones de los responsables de protección radiológica:

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Cometidos de los Representantes Legales respecto de los Requisitos de Gestión

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Cometidos de los Representantes Legales respecto de la Cultura de la Seguridad

Artículo 46.- Deben promover y mantener una cultura de la seguridad mediante:

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

SITUACIONES DE EXPOSICIÓN PLANIFICADAS

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Responsabilidades de los representantes legales

Optimización de la protección y la seguridad radiológica

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

c) una dosis equivalente en el cristalino de 15 mSv en un año;

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Supervisión para la verificación del cumplimiento

Prevención y mitigación de accidentes

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

c) incluyan márgenes de seguridad adecuados en el diseño y la construcción de la instalación y en las

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Investigaciones y retroinformación sobre la experiencia operacional

Generadores de radiación y fuentes radiactivas

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Clasificación de zonas controladas

Clasificación de zonas supervisadas

Reglas y procedimientos para la protección y seguridad

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Monitoreo radiológico del lugar de trabajo

Evaluación de la exposición ocupacional

Registros de la exposición ocupacional

Artículo 133.- Los registros de la exposición ocupacional incluirán:

Vigilancia de la salud de los trabajadores

Información, instrucción y capacitación

Artículo 138.- Los representantes legales son responsables por:

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Exposición externa y contaminación en zonas accesibles a los miembros del público

Artículo 152.- Los representantes legales son responsables por:

Ministerio de Industria, Energía y Minería – Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección

Desechos radiactivos y descargas al medio ambiente