Guia Practica ISO9001

Guía rápida de aplicación de
ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de Calidad
www.intedya.com
¿Qué es CALIDAD?
¿CÓMO definiríamos un CONCEPTO

que USAMOS casi a DIARIO?
La calidad no es un concepto fácil de definir…
“Grado en el que un conjunto de características

inherentes cumple con los requisitos.”
Así que la calidad de un producto o servicio es, en gran medida, la percepción que el cliente
tiene del mismo en función de su grado de satisfacción.
ISO 9001
Clave en el prestigio de tu organización
La Norma ISO 9001 plantea herramientas basadas en las mejores prácticas de gestión a nivel
internacional permiten definir las políticas y los objetivos de calidad de las empresas,
monitorear y medir el desempeño de sus procesos y las características de los productos y
servicios. Todo mientras se fomenta la mejora continua dentro de la organización.
Desde hace ya más de 25 años, las entidades que ostentan

el certificado de ISO 9001 disfrutan de un reconocido
PRESTIGIO en su sector.
ISO 9001:2015 es por excelencia la norma que permite a las

organizaciones MANTENER Y MEJORAR su nivel de
satisfacción a los clientes.
La NORMA presenta los siguientes ELEMENTOS CLAVE
1OBJETO y CAMPO de APLICACIÓN

Orientado a la satisfacción de clientes y otras partes interesadas, mediante el desarrollo de un
sistema de gestión que:
Proporcione productos y Aumente la satisfacción de Mejore sustancialmente la

servicios que satisfagan la clientes y el aseguramiento de definición, control y evaluación
necesidad y expectativa de la conformidad de sus de procesos internos y externos
clientes y partes interesadas. requisitos legales y
reglamentarios aplicables.
Puede ser aplicada a cualquier organización, pública, privada, independiente del rubro, industria
o sector al que pertenezca.
La Cultura de la Calidad da como resultado comportamientos, actitudes, actividades y procesos
para proporcionar valor mediante el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes
y las partes interesadas.
2CONTEXTO de la ORGANIZACIÓN
Todas las organizaciones consideran de algún modo, EL CONTEXTO en el que realizan sus
actividades. Existen factores que influyen, queramos o no, en el desarrollo y resultado del trabajo
llevado a cabo por la organización.
¿Qué Metodología podemos utilizar para

analizar el contexto?
Al identificar aspectos internos y externos que influyen en el
desempeño de la organización, se tiene la certeza de poder gestionar
positivamente estos aspectos para obtener beneficios.
2CONTEXTO de la ORGANIZACIÓN
Algunos ejemplos pueden ser:
Análisis Análisis
Análisis DAFO (FODA) INTERNO EXTERNO
Estudios de mercado
Aspecto negativo Aspecto negativo
Análisis de la competencia de una situación
interna y actual
del entorno exterior y
su proyección futura
Informes socioeconómicos DEBILIDAD AMENAZA
…entre otros.
FORTALEZA OPORTUNIDAD
Aspecto positivo Aspecto positivo del
Una vez analizado el contexto, la NORMA pide de una situación entorno exterior y su
interna y actual proyección futura
definir las partes interesadas o grupos de
interés frente al sistema de gestión. Esto,
para satisfacer necesidades y expectativas que
son pilares fundamentales para dar solidez a
las organizaciones
Hay que definir las partes interesadas, sus requisitos y cuáles de ellos son pertinentes, es
decir, que requisitos pueden tener influencia sobre el Sistema de Gestión de la Calidad.
3LIDERAZGO
La Alta Dirección y la Gerencia tiene la oportunidad de ENCABEZAR acciones que orienten a las
empresas hacia la excelencia operacional. Enfocar y concentrar esfuerzos, así como generar
directrices son piezas fundamentales del desarrollo de ISO 9001
Es de importancia estratégica que la Alta Dirección de la organización demuestre liderazgo y

compromiso a través de acciones como:
Asegurar que los Promover LA MEJORA,

Definir la POLÍTICA Impulsar el ENFOQUE
RECURSOS EL ENFOQUE AL
Y OBJETIVOS DE BASADO EN
NECESARIOS están CLIENTE y el
CALIDAD en base PROCESOS Y EL
disponibles y que el cumplimiento de
al contexto de la PENSAMIENTO
SGC consigue los requisitos de las partes
organización BASADO EN RIESGOS
resultados previstos interesadas
Esto se logra mediante la participación de los niveles más altos de la organización y el

establecimiento de criterios de gestión bien definidos y documentados.
4
PLANIFICACIÓN / GESTIÓN de RIESGOS
Cada organización debe aprovechar su CONOCIMIENTO SOBRE LAS ACTIVIDADES, PARA ASÍ
PLANIFICARLAS CON UN ENFOQUE PREVENTIVO. Las opciones para llevar a cabo este enfoque
pueden ir desde un análisis meramente cualitativo para determinar aquellas cuestiones que
pueden afectar los resultados y cómo afrontarlas, hasta la aplicación de UN MÉTODO para
gestionar cuantitativamente los riesgos.
Dentro de los principales riesgos a considerar pueden estar:
Incumplimiento de plazos de entrega

01 05
Que los planes de formación carezcan de
acordados con el cliente eficacia
Que la metodología que tenemos para evaluar
02 Productos fuera de especificación
y/o criterios 06 la satisfacción de los clientes no sea la más
adecuada
Errores o desviaciones en la ejecución de
03 07
Que los objetivos del sistema de gestión de
actividades operativas o administrativas calidad no se lleven a cabo por falta de recursos
04 Servicios prestados de forma deficiente 08 Proveedores y abastecimiento de materiales

insuficiente para la producción
Mientras mejor preparado se esté, mejor se afrontan
5
y mitigan los riesgos
APOYO / RECURSOS
Los elementos y recursos de apoyo deben estar en primera línea en los procesos de planificación
y operación. Sin ellos las organizaciones no pueden entregar productos ni servicios apegados a las
expectativas de los clientes.
Para operar eficientemente, las empresas deben contar con un método para garantizar la
disposición de los elementos y recursos de apoyo cuando se necesiten.
ISO 9001 pide gestionar recursos como:
Personas Información Competencia y

Equipos
Documentada conciencia
Comunicación Infraestructura Conocimientos

6
CONTROL OPERACIONAL / OPERACIONES
El Control Operacional es la actividad que despliega la CADENA DE VALOR necesaria para

entregar productos y servicios a los clientes. En la medida que las operaciones estén gestionadas
adecuadamente, en esa misma medida podemos considerarlas eficientes.
Aquí es donde se definen las disposiciones de las organizaciones en exponer como fabrican,
comercializa, transportan, diseñan o prestan servicios. Hay que describir como la organización
opera considerando sus registros relacionados, para brindar tranquilidad y control.
El Control Operacional a implementar en el proceso debe asegurar un producto o servicio
conforme. Con esto como un requisito mandatorio, es necesario definir como se planifica, como
se hace seguimiento y como se evalúa el desempeño de los procesos operacionales.
7
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Como parte de las actividades relacionadas con la mejora del sistema, es necesario evaluar su
desempeño. La utilización de INDICADORES DE PROCESO o INDICADORES DE GESTIÓN
constituye una herramienta para evaluar el desempeño del Sistema de Gestión. Los indicadores
han de ser relevantes, claros, analizados periódicamente, con un umbral definido y fáciles de medir.
Las organizaciones deben evaluar la satisfacción del cliente. Entre otros métodos podemos
definir: encuestas de satisfacción, reuniones con el cliente, conocer la perspectiva del personal que
tiene contacto con el cliente, estudios de mercado, buzón de sugerencias de la página web...etc.
La norma también da indicaciones para que la Alta Dirección ejecute una evaluación directa y
obligatoria del desempeño del sistema. De igual forma y por requisito normativo, se debe ejecutar
una Auditoría Interna a intervalos planificados para evaluar la conformidad de lo declarado en el
Sistema de Gestión de la Calidad.
8
MEJORA
El fundamento de la mejora del sistema de gestión es precisamente su ciclo de “Mejora Continua”.
La misma organización debe identificar oportunidades para que se produzca esta mejora. El fin es
ser cada vez más eficiente y elevar el nivel de satisfacción a clientes.
Cada vez que el ciclo da un giro, el desempeño del sistema de gestión se presenta con mejoras. Este
hecho tiene un impacto directo y positivo sobre la satisfacción de los clientes y otras partes
interesadas.
Así que finalmente un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015 son un

conjunto de elementos que interactúan entre sí para transformar requisitos
(entradas) de clientes y otras partes entesadas en satisfacción (salidas).
Beneficios en la Gestión
de Calidad BAJO ISO 9001:2015
¿A QUIÉN VA DIRIGIDO?
Cualquier organización, grande o pequeña, privada o de carácter público, con y sin fines de lucro e
independientemente del sector al que pertenezca, puede implementar y certificar esta norma.
• Alimentación • Madera • Papel • Edición y Artes Gráficas • Química • Productos plásticos

• Extractivas y fabricación de hormigón • Cemento y productos similares • Productos metálicos
• Maquinaria y automoción • Electricidad y Electrónica • Naval • Construcción y actividades relacionadas
• Mantenimiento de vehículos • Comercialización y servicios varios • Hostelería • Transporte
• Informática y telecomunicaciones • Actividades financieras y seguros • Formación, Sanitario
• Medioambiental • Textil • Público • Farmacia • Servicios…
Las sucesivas revisiones de ISO 9001 han buscado su simplificación y claridad pensando especialmente en su
aplicación efectiva en cualquier organización.
En la actualidad, hay más de un millón de pequeñas empresas certificadas en todo el mundo y cientos
de estudios sobre los beneficios económicos que supone la implementación del sistema para las mismas.
DESARROLLA EL POTENCIAL DE TU ORGANIZACIÓN:
01
Mejora en la eficacia y la eficiencia
de los procesos.
05 Orientación de la gestión hacia la
resultados estratégicos. 08 Cumplimiento de requisitos de
clientes, licitaciones y similares.
02 Mejor control sobre los

PROCESOS y sus RESULTADOS. Reducción de fallos y errores al Incremento de los niveles de
06 integrar el riesgo en la gestión
09 productividad al clarificar la
03
Decisiones basadas en preventiva y de mejora. interacción de los procesos.
indicadores.
04 Claridad en la identificación de
funciones y responsabilidades.
07 Mejora en la percepción interna y
externa de la organización. 10 Orientación hacia la mejora y
la excelencia.
Y mucho más…
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¿CÓMO definiríamos un CONCEPTO

“Grado en el que un conjunto de características

Desde hace ya más de 25 años, las entidades que ostentan

ISO 9001:2015 es por excelencia la norma que permite a las

1OBJETO y CAMPO de APLICACIÓN

Proporcione productos y Aumente la satisfacción de Mejore sustancialmente la

¿Qué Metodología podemos utilizar para

Es de importancia estratégica que la Alta Dirección de la organización demuestre liderazgo y

Asegurar que los Promover LA MEJORA,

Esto se logra mediante la participación de los niveles más altos de la organización y el

Dentro de los principales riesgos a considerar pueden estar:

Incumplimiento de plazos de entrega

04 Servicios prestados de forma deﬁciente 08 Proveedores y abastecimiento de materiales

Mientras mejor preparado se esté, mejor se afrontan

ISO 9001 pide gestionar recursos como:

Personas Información Competencia y

Comunicación Infraestructura Conocimientos

El Control Operacional es la actividad que despliega la CADENA DE VALOR necesaria para

Así que ﬁnalmente un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015 son un

• Alimentación • Madera • Papel • Edición y Artes Gráﬁcas • Química • Productos plásticos

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