Poe 019 Autoinspecciones

FARMACIA - MODULO DE ATENCION TEMPORAL –
CACHICHE - HRICA
CODIGO AUT 001 FMC -
POE N° 019 HRI
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AUTOINSPECCIONES
FECHA EMISION: F. EXPIRACIÓN: VERSION: 01

01-04-2022 01-04-2024
1. OBJETIVO
Velar por el cumplimiento permanente de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, de acuerdo a las normas vigentes. Establecer las
Inspecciones de Supervisión que deben realizarse periódicamente en el
establecimiento farmacéutico.
2. ALCANCE.
Para todo el personal del área de farmacia y otras áreas involucradas.
3. DEFINICION
Es cumplir con los requerimientos regulatorios verificando el
cumplimiento de las BPM y observancia de todos los requisitos para
permitir la inclusión de la organización auditada como un establecimiento
autorizado.
4. BASE LEGAL.
 Ley N026842 – Ley General de Salud
 Manual de buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos

Farmacéuticos y Afines, aprobado con R.M. N° 585-99-SA/DM del
27-11-99.
 Manual de buenas Prácticas de Dispensación con R.M. N° 013-2009-
MINSA del 15-01-2009.
 Decreto Supremo 014-2011-SA- Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial N°833-2015- Manual de Buenas Practicas de
Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
5. RESPONSABILIDAD.
- Químico Farmacéutico
- Responsable de Farmacia
- Técnico en Farmacia
6. PROCEDIMIENTOS.
ELABORADO POR: REVISADO POR: AUTORIZADO POR:

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6.1. PRECAUCIONES:
 Área de almacenamiento, destinada a mantener los productos o
insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para
conservar sus características de calidad; cuando sea necesario se
deberá contar con área apropiada para productos que requieran
condiciones especiales: temperatura, humedad y luz.
 Área para productos de baja y devueltos. Deben estar
adecuadamente identificadas. Debe caracterizarse por mantener el
orden, limpieza y seguridad.
 Los productos deben almacenarse en óptimas condiciones.
 Los anaqueles de almacenaje deben estar en buen estado de
conservación.
 Los productos deben apilarse con mucho cuidado, previniendo
roturas.
 La temperatura de almacenamiento debe ser la adecuada.
 Se prohíbe el ingreso de alimentos, objetos y sustancias ajenas al
área de almacenaje.
 Los pasajes deben quedar libres, para el acceso y movilización
dentro del área.
 Los productos ingresados deben hacerse de acuerdo a las normas
especificadas.
 El establecimiento debe fumigarse anualmente.
6.2. PROCEDIMIENTO:
Las autoinspecciones de efectúan a cargo del QUÍMICO

FARMACÉUTICO Director Técnico, en el establecimiento farmacéutico

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como inspección rutinaria, de manera anual. La autoinspección debe

realizarse en presencia de la Químico Farmacéutico responsable,
verificándose lo siguiente:
 Temperatura: controlar el termómetro y la información registrada

en el reporte de Medida de Temperatura.
 Orden y Limpieza: En todas las áreas de la FARMACIA y la

documentación en su lugar.
 Higiene del Personal: vestimenta adecuada, limpia y aspecto

personal.
 Cumplimiento de tareas: evaluación de recetas, conocimiento de

sus funciones.
 Medidas de seguridad: contra incendios, extintor vigente y en el

lugar adecuado, señalización de las zonas de seguridad y de
escape, control de material peligroso.
 Productos vencidos: stock con vencimiento vigente y retiro de

productos vencidos.
 Productos deteriorados y/o rechazados: dicho stock deben estar en

ubicaciones totalmente ajenas de los productos aptos para
expendio.
 La Inspección deberá ser guiada de acuerdo al FORMATO DE

INSPECCIONES RUTINARIAS.
7. EDICION
1° Edición
8. ANEXOS
F-009 “Auto inspección” (ANEXO I)

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INSPECCIÓN RUTINARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE

ALMACENAMIENTO
FORMATO BPA
INSPECCIÓN
FECHA:…………………
LIMPIEZA:
PISOS
PAREDES
TACHOS DE BASURA
SERVICIOS HIGIÉNICOS
ANAQUELES
MOSTRADORES
ORDEN:
PRODUCTOS EN ZONA ADECUADA
PRODUCTOS VENCIDOS
PRODUCTOS DETERIORADOS
PASADIZOS
DOCUMENTACION
TEMPERATURA:
AREAS REFRIGERADORA
VENTILACIÓN ADECUADA
CONTROL DE TEMPERATURA
LEYENDA:
SEGURIDAD: CONFORME V
EXTINGUIDOR VIGENTE NO
X
CONFORME
SEÑALIZACIÓN ZONAS SEGURAS
ILUMINACIÓN:
ADECUADA POR LA MAÑANA
Observaciones: ________________________________________________
PERSONAL:
ELABORADO POR: REVISADO POR:
CONOCIMIENTO FUNCIONES AUTORIZADO POR:
PRESENCIA
HIGIENE
STOCK DE FISICO Y SISTEMA

MEDICAMENTOS CONTROLADOS
CACHICHE - HRICA
POE N° 019_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HRI
_____________
V°B° QUIMICO RESPONSABLE PAGINA V°B°5DIRECTOR
DE - 4 TÉCNICO
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 Ley N026842 – Ley General de Salud

 Manual de buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos

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Las autoinspecciones de efectúan a cargo del QUÍMICO

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como inspección rutinaria, de manera anual. La autoinspección debe

 Temperatura: controlar el termómetro y la información registrada

 Orden y Limpieza: En todas las áreas de la FARMACIA y la

 Higiene del Personal: vestimenta adecuada, limpia y aspecto

 Cumplimiento de tareas: evaluación de recetas, conocimiento de

 Medidas de seguridad: contra incendios, extintor vigente y en el

 Productos vencidos: stock con vencimiento vigente y retiro de

 Productos deteriorados y/o rechazados: dicho stock deben estar en

 La Inspección deberá ser guiada de acuerdo al FORMATO DE

F-009 “Auto inspección” (ANEXO I)

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INSPECCIÓN RUTINARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE

STOCK DE FISICO Y SISTEMA

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